质量风险管理操作规程

高：反复发生的≥1/20每日发生

中等：偶尔发生的≥1/2000每月发生

低：相对非常少发生的≥1/10000每几个月发生一次

微小：几乎不可能发生的≤1/150000仅发生过一次

当风险坐标位置处于风险坐标图上的绿色区域时（S×O＜），则视为质量风险是很低的，不需要采取风险控制措施的质量风险。

2.当风险坐标位置处于在风险坐标图中的黄色区域时（≤ S×O＜15），则

视为是处于可控状态，可以不采取风险控制措施的质量风险。

3.当风险坐标在风险坐标图中的红色区域时（S×O≥15），则视为不可接受

的，必须采取控制措施的质量风险。