五倍子巴布剂制备工艺研究
中药巴布剂基质配方的研究
中药巴布剂基质配方的研究中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。
此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。
巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。
有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。
一、中药巴布剂的基本构成中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。
从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。
支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。
二、中药巴布剂基质的研究1.基质常用原料及用量基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。
根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。
粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。
目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。
骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。
常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。
保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50% 。
超声波法提取五倍子天然染料的工艺研究
收 稿 日期 ： ０ ｌＯ ９ ２ １ ＿ １１
材 料及 试剂 ： 市售 五倍子 ， 纸 ， 醋酸 ， 水 滤 冰 无
碳 酸钠 ， 以上 试 剂 均 为 分 析 纯 。 仪 器 ： ｅａ Ｍａ ｂ ｔ ｏｏ－ ｙ ０ ０ 电 脑 Ｇｒｔｇ ｃ ｅｈＣ ｌｒ ｅ７ ０ Ａ Ｅ
测 色 配色仪 （ 国 Ｘ— ｔ 爱 色 丽） Ｓ Ｓ －Ｂ超 声 美 Ｒｉ ｅ ，Ｃ Ｆ １ 波 清洗 器 ， ＨＨ～ Ｓ电热恒 温水 浴锅 ， 电子天 平 ， 雷 磁 Ｐ Ｊ４ 实 验室 ｐ 计 。 ＨＳ 一Ａ Ｈ １ ２ 提 取工 艺及 检测 指标 ．
Ａｂ ｔ ａ ｔ ｓ ｒ ｃ ：Ｗ ｏ ｋ ｎ ｉ ｃ ｐ ｅ ａ ｄ ｐｒ ｃ ｓ ｈｉｌ ｄ ｗａ ｅ ｈｅ ｍａ ｔ ｒ ｇ ａ ｒ ｎａ ｙ ｅ ． Ｏｎｅ ｒ ｉ ｇ ｐｒｎ ｉ ｌ ｎ ｏ ｅ ｓｏｆｃ ｌｅ ｔ ｒｔ ｒ ｌｓ ｏ ａ ｅ ｔ ｎｋ ｗｅ ｅａ ｌ ｓ ｄ ｏｆＳ ｎ ａ ｐ ｎｎ ｎｇ ｍｉｌ ｈａ ｇｈ ｉｓ ｉ ｉ ｌ ｗａ ａ ｎ ａ ｘ ｍｐｌ Ｏ ｓ ｗ ｒ ｎ ｒ ｃ ｓ ｆ ｆ ｌ ａ ｏ ｔｃ ｅ ｈａｐｙ ｓ ｔ ｋｅ ｓ ｅ ａ ｅ ｔ ｈｏ ｗｏ ｋｉ ｇ ｐ ｏ ｅ ｓ ｏ ｕ ｌ ｕｔ ｍａ ｉ ｎｔ ｌ ｃ ｎｔｏｌｓ ｔ ｍ． ｏ ｒ ｙｓ ｅ Ｏｎｅ ｏ ａ ｎ ｉｌｗａｓ ｔ ｋｅ ｓ ｅ ｍｐｌ ｏ ａ ｌ ｓ ｃ ｎｏ ｉａ ｆｉ ｉｎｃ ｈｉｌ ｄ ｆｗｅ ｖｉ ｇ ｍ ｌ ａ ｎ ａ ｘａ ｅ ｔ ｎａ ｙ ｅ ｅ ｏ ｍ ｃ ｌｅ ｆｃ ｅ ｙ ｏｆｃ ｌｅ
中药巴布剂的研究概况
巴布剂贴膏的感观和理化指标检测:
1.剥离粘着力:按GBZ771-2-81 规定的测定方法, 剪取宽12mm ,长250mm 的成型巴布剂5 块,37 ℃ 预热30min ,取出贴于酚醛板上,用重850 克的橡 胶圆筒滚压三次,放入37 ℃恒温箱中保持30min , 取出以300mm/ min 的速度作180 °角剥离,数据 均为五个样品测定均值。
举例说明:
一、产品名称：宝方糖可贴（本产品为应用世 界新的降糖理论，采用世界新型改良巴布剂技 术，改变了治疗糖尿病给药途经的外用增敏剂 ）. 二、产品原材料主要组成：甘油、动植物胶、 冰片、水溶性大分子、虎杖、知母、蒸溜水、 等。
三、形成和构造：宝方糖可贴所采用的宝方新 型改良巴布剂，结构上可分为七层：第一层为 巴布剂保护层，第二层为油脂性防护层，第三 层为药物控释层，第四层为助渗透剂层，第五 层为药库层，第六层为背料层，第七层为防反 渗透层。
3.一次用药可使药物长时间以恒定速率进入体 内,起到长效、缓释作用.
4.控制药物进入体内的速率,维持平稳的血药浓 度,避免其他给药方式引起的血药浓度“峰谷” 现象,降低毒副作用. 5.穴位经络吸收,可疏通经络脏腑,在全身起作 用.
巴布剂与橡胶膏剂、软膏剂等贴膏剂相比具有特 有的优势: 1.独特的水溶性大分子生物基质 2.包容药量更大 3.透皮效果更强 4.控缓释技术先进 5.透气性能更好 6.对皮肤的亲合力更密切 7.不会对皮肤产生刺激 8.粘度可控，可反复揭贴 9.基质与各种药物的亲合力更好 10.工艺先进、成熟，可工业化规模生产
以往的贴膏剂多选用二甲基亚砜和二甲基亚 酰胺(DM F)作为透皮促进剂,但由于其对皮肤的 刺激性,令人恶心的气味以及局部使用会引起全 身性毒性损害,其使用已受到限制。近年采用氮 酮(A zone)较为普遍,其特点是无色无臭,对人体粘 膜产生最低刺激,有效浓度低,对亲水亲油性药物 均有促进作用。其使用浓度一般在2%～10%之 间。
巴布剂的制备工艺及其产品[发明专利]
![巴布剂的制备工艺及其产品[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/b151e6c8b4daa58da1114a5c.png)
专利名称：巴布剂的制备工艺及其产品专利类型：发明专利
发明人：姜伟
申请号：CN94118339.4
申请日：19941123
公开号：CN1123171A
公开日：
19960529
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开一种巴布剂的制备工艺及其产品，包括中药的配量配比及精确的制备工艺，选择一种合适的添加方法制备一种将药物溶解成混合于天然与合成水溶性高分子材料基质中，并摊涂于裱背材料上，供贴敷于皮肤的外用贴膏剂。
辅料剂量的选取如下：明胶3550g、聚丙烯酸钠1420g、聚乙烯醇1242g、高岭土4260g、甘油7810g、羧甲基纤维素钠710g、蓖麻油532g、吐温
80，355g、氧化锌71g、水15500g。
该产品对皮肤粘着性好，能较好地适应患部的活动；从皮肤剥下时，干净利落无残留，无痛感；在温度、湿度变化的贮藏条件下，软硬度适宜，不变质，稳定性高，与各种药物相溶性好，应用面广。
申请人：沈阳市科进工程技术有限公司
地址：110003 辽宁省沈阳市和平区文化路41号
国籍：CN
更多信息请下载全文后查看。
巴布剂的生产工艺
巴布剂的生产工艺巴布剂是一种祛螨药物，广泛用于家庭、酒店、医院等场所进行螨虫的灭除。
巴布剂的生产工艺主要分为原料准备、配料、混合、包装四个主要步骤。
原料准备阶段，主要包括选择和购买原料、原料检验和备料。
巴布剂的主要原料包括杀虫剂、助剂和生物胺。
在原料选择时，要确保原料的质量和纯度，以保证最终产品的质量。
购买到原料后，需要进行原料的检验，包括外观、气味、溶解性等指标的检测。
通过检验合格的原料，可以进行备料，将其按照一定比例进行称量和储备，准备用于后续的配料和生产工作。
配料阶段，主要是将备好的原料按照一定比例进行称量和混合。
根据产品的配方，将事先准备好的各种原料按照一定的比例进行精确称量，并将它们放入混合机中进行充分的混合。
在混合过程中，要确保各种原料能够充分混合，以保证最终产品的稳定性和均匀性。
混合阶段，主要是通过混合机将配料好的原料混合均匀。
在混合过程中，需要控制好混合的时间和速度，确保原料充分混合，达到产品的均匀性要求。
同时，还需要控制好混合的温度和湿度，以保证产品的稳定性。
包装阶段，主要是将混合好的巴布剂进行包装。
首先，将混合好的巴布剂倒入包装机中，通过包装机将其进行分装。
在包装过程中，需要控制好包装的容量和包装的形式，确保包装的质量和外观。
然后，将包装好的巴布剂进行封口，并进行产品质量检验，确保每包产品的质量和安全性。
最后，将包装好的巴布剂进行贴标和包装箱，准备出库。
综上所述，巴布剂的生产工艺主要包括原料准备、配料、混合和包装四个主要步骤。
通过科学合理的工艺流程，可以有效确保巴布剂的质量和安全性，为广大消费者提供高效的螨虫灭除产品。
巴布剂配方，研究，展望
巴布剂配方，研究，展望•505楼中药巴布剂的研究进展及展望巴布剂(cataplasma)系指将药物溶解或混合于水溶性高分子材料基质中，摊涂于裱背材料上，供皮肤贴敷的外用剂型。
巴布剂20世纪70年代源自日本，80年代初引入我国，90年代我国开始规模生产中药巴布剂。
巴布剂对皮肤黏着性好，从皮肤剥下时干净利落无残留物，在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜，不变质，稳定性高，另外，它对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性，重复揭贴性均好，特别适用于各类中药浸膏制剂。
1999年上海雷允上集团的复方紫荆消伤膏获得国内第一个巴布剂新药证书。
相对于其他外用贴膏，巴布剂具有以下优点：1)与传统橡胶硬膏剂相比，巴布剂主要以水溶性高分子材料为基质，对皮肤无过敏、刺激反应，剥离时无疼痛感和残留；2)对低离子强度和水溶性组分承载能力强；3)生产过程中不使用有机溶剂，对环境无污染；4)较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放，并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量，有凉爽感。
现将巴布剂的研究进展综述如下。
l 基质研究基质配方研究是中药巴布剂基质成型工艺的关键内容，只有合理的配方才能制备出性能良好的基质膏体。
合理配方需具备以下条件：1)对主药稳定性无影响，无副作用；2)有适当弹性和黏性；3)对皮肤无刺激和过敏反应；4)不在皮肤上残存；5)能保持巴布剂的形状；6)不因汗水作用而软化；7)在一定时间内有稳定性和保湿性。
基质一般由以下材料组成。
1)黏着剂：一般有天然、半合成和合成高分子材料3大类，常用的黏着剂有NP700、聚丙烯酸钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇、聚异丁烯、聚乙酸乙烯、邻苯二甲酸酯、丙烯酸或甲丙烯酸共聚物、丙烯酸酯等，其中最常用的是NP700、羧甲基纤维素钠(CMC—Na)、PVA、聚丙烯酸钠等。
一般用量为0．5％～50％，最好为5％～25％。
中药巴布剂的制备工艺研究
２０ ０ ８年 第 ３期
５ ３
中药 巴布剂的制备工艺研究
徐 玉 殷 仁 亭 一
摘
要： 目的： 研制 出一种 中药巴布 剂的最 佳基质 组成及 配比。方法 ： 采用均 匀设 计方 法， 巴布 剂基质 中的水溶 性 高分子 聚 对
合物 Ａ、 合 物 Ｂ 聚 合 物 Ｃ、 湿 剂 、 合 剂 按 Ｕ １ １ ） 聚 、 保 粘 （１。 表进 行 均 匀设 计 试 验 ， 据 药 典 方 法 对 其 进 行 黏 着 力 测 定 ， 出 巴布 根 得
中药 巴布剂是指 以水溶性高分子 化合物 或亲水性 物质基 质， 与中药提取物制成 的中药贴敷剂 。 巴布剂 有许 多优点 ； 对皮 肤的生物 相溶性、 亲和性 、 透气性 、 汗性 、 耐 重复揭 扯性均 好， 且不易过敏， 一种具有广 阔发展 前景 的中药外用 制剂 。由 是
于 巴 布 剂 的 基 质 为 水 溶 性 高 分 子 基 质 ， 特 别 适 用 于 以 水 提 故 物入 药 的 中药 外 用 制 剂 。基 于 巴 布 剂 的 优 点 和 特 性 ， 验 对 实
自然 晾 干 ， 上 防 粘 蜡 纸 ， 割 成 ３ ５ｍ×１ ｃ 备 用 。 盖 切 ．ｃ ０ｍ， ２ ２ 黏 着 力 测 定 方 法— — 滚 球 试 验 ： 照 药 典 规 定 并 经 ． 按
改 良后按下法测定 ： 巴布剂 ３片 Ａ、 、 ， 室温 下， 去防 ０ｍ， ５或 ３ ０的 斜 面滚 球 装 置
指标进行优选 。样 品分 别以 ３ ０及 １ ５斜面各 测定 １次， 每批
号 实验 测 定 ３份 样 品 ， 份 样 品 测 定 ３次 。记 录 数 据 ， 出平 每 算 均值 。
巴布 剂的基质及配 比、 制备方 法、 药物 释放度进行 了研 究。
近五年中药巴布剂的研究进展
述 ，论述 近 ５年 中药 巴布剂 的研 究进 展 ，为进一步开发应用 中药 巴布剂 提供是指药材提取物与适宜的亲水性基 质混匀后 ，涂布于背撑材料上的外用制剂… ，具有 给药剂量准确 ，载药量大 ，吸收面积小 ，血药浓度 稳定 ，使用方便 ，可反复粘贴 ，透气性好 ，且不易 致皮肤过敏等特点。该制剂 于 ２ ０世纪 ７ ０年代首先 在 日本开发成功 ，于 ２ ０世纪 ８ ０年代成功打入欧 美市场 ，现在 已在 欧 、美、 日、韩 等地 大量 使 Ｊ 用。我国中药巴布剂的研究起步于 ２ 世纪 ８ ０ ０年代 初期 ， ０年代初开始规模生产。现将有关 中药巴布 ９
［ 通讯作者 ］ 肖小河 ，Ｅ—ｍ ｉ ｈｒ ａｙ０ ＠１６ ｃｒ。 ａ ：Ｐ ａｍ ｃ３ ２ ２． ｏ ｌ ｎ
３０／ｓ ｌ ｉ Ｉ
维普资讯
备的复方 甲硝唑 巴布剂具有粘性适 中、涂布均匀 、 剥离性好 、不易干燥等优点。周晖等 采用正交设 计法以黏着力为指标 ，得出优化 的基质配方为胶液
以外观 、 粘度 、涂展性 、剥离性、均匀性等综合 因
素为指标对巴布剂基质配比进行实验研究 ，得 出最 佳配比为阿拉伯胶 一 西黄耆胶 一 甘油 一 压敏胶 一 氧 化锌 （ ：：： ６ ． ） ２ ４０ ：０ １ 。按最佳配 比组成的基质制 ２ ．
酸 脂 等 ，其 中 最 常 用 的有 明胶 、Ｃ Ｃ —Ｎ 、 Ｍ ａ
甘油 一 聚乙烯醇 （：０２ ，处方优化后 的巴布剂 ３ 巴布剂透皮促进剂的筛选 ５： ） ４．
具有 良好 的涂 展 性 、保 湿 性 ，且 黏着 力 适 中 。韩 冬
等 等通过均匀设计法 ，得出巴布剂的最优处方为 卡波姆 Ｕ ０ 聚丙烯酸钠 ７ 一 １一 ｓ 甘油 一 丙二醇 一 高岭 土一 柠檬酸 一 乙醇 一 三氯化铝 （． ： ５２ ：： ６ ０５６ ： ７ １ ： ． ７ ． ０２ ： ４ 。饶淑华等 。 ． ：０ ） ８． 。 用正交试验法研究五倍子 巴 布剂 ，以黏着强度 、成分的化学稳定性为指标 ，确 定基质为聚乙烯醇 一聚乙烯吡咯烷酮 一 填充剂 ，配 比以２ｌ： ： ２为最佳，膏体粘性 、剥离性均 良好 ，临 ５ 床使用方便 ，无刺激性与致敏性。 ２ 巴布 剂 的制 备工艺 研 究 巴布剂制备工艺主要包括制剂成型工艺和制剂
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
五倍子巴布剂制备工艺研究
发表时间：2010-09-01T10:49:15.187Z 来源：《中外健康文摘》2010年第17期供稿作者：黄文福[导读] 五倍子鞣质具有收敛、止血、解毒等功效，临床应用广泛，具有很好的开发价值。
黄文福（永丰县人民医院 331500）
【中图分类号】R932 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085 (2010)17-0307-02 【摘要】五倍子鞣质具有收敛、止血、解毒等功效，临床应用广泛，具有很好的开发价值。
本文通过选用天然及合成高分子化合物和亲水性物质为基质原料，将五倍子制成巴布剂。
并通过q检验和L8（27）[1]正交实验设计，对五倍子提取工艺和基质配比方案进行了比较。
q检验结果及综合其他方面考虑表明：5%醋酸提取为最佳工艺。
L8（27）正交实验就制品的成膜性、粘性、伸展性进行了综合考虑，结果表明：桃胶：西黄耆胶：甘油：PVA17-88：ZnO的配比以2：1.5：3：0.5：2为最佳。
【关键词】五倍子巴布剂制备工艺正交实验
五倍子，始载《开宝本草》，为倍蚜科昆虫角倍或倍蛋蚜在其寄主盐肤木、青麸杨等树上形成的虫瘿，主要成分是五倍子鞣酸，以及少量的树脂、脂肪和淀粉等，该药内服具有收敛、止血、解毒等功效[2]，临床上多用于外敷，治疗各种出血症、炎症、肿痛等[3]。
最新研究表明，五倍子具有收敛、抗菌等药理作用，其临床应用日益广泛。
临床上多习惯将五倍子知成软膏、糊剂使用，传统剂型存在着保湿性能差、致敏性、刺激性强、久置后粘性下降而影响疗效等缺点；巴布剂，具有保湿性能好、贴敷性好、无致敏性和刺激性、易清洗、易剥离等优点。
五倍子巴布剂取代鞣酸软膏、五倍子糊剂等，可以克服五倍子传统剂型的保湿性能差等缺点，提高疗效。
研究方法
1.1 五倍子提取工艺比较
根据中医药化学理论[4]及中医临床应用习惯，设计如下：
1.1.1水提取：五倍子粗粉，加5倍量水，加热回流0.5h，抽滤、滤渣再分别加5倍量水回流2次，每次0.5h，抽滤，合并滤液，水浴蒸发除水，105℃干燥至恒重。
1.1.2醇提取：五倍子粗粉，加5倍量乙醇，冷浸16h，抽滤，滤渣以同样方法冷浸16h两次，抽滤，合并后回收乙醇，残留物水浴上蒸干，105℃干燥至恒重。
1.1.3酸水提取：五倍子粗粉，加5%醋酸5倍，回流0.5h，抽滤，滤渣加5倍酸水重新回流2次，抽滤，合并滤液，水浴除去溶媒，105℃干燥至恒重。
鞣质含量测定[9]
1.2分别取上述三种提取物粉末适量称重，精密称定W 置锥行瓶中，加水150ml，水浴上加热30min，冷却后移入容量瓶中，用水稀释至刻度，滤过，滤液作供试液。
1.2.1总水溶性成分的测定：精密量取供试液25ml，蒸干，残渣于105℃干燥3h，称重（T1）。
1.2.2不于皮粉结合的水溶性成分的测定：精密量取供试液100ml，加皮粉（干燥品）6g，振摇15min，滤过，精密量取滤液25ml，蒸干。
残渣于105℃干燥小时，称重（T2）。
1.2.3皮粉水溶性部分的测定：精密量取水100ml，加皮粉（干燥品）6g，振摇15min，滤过，精密量取25ml，蒸干，残渣105℃干燥3h称重（T0），则有：
鞣质含量%=（T1-T2+T0）/W×100%，W为取样量重（干燥品）。
因此可看出任何两种工艺之间差异都较显著，以醋酸水提取工艺最佳。
2 样品基质制备
取桃胶加水溶解；PVA17-88热溶备用；西黄蓍胶与甘油、ZnO混和，然后加入PVA和桃胶液，迅速搅匀，涂布于裱褙材料上，使成厚1mm，面积为40cm2，即为不含药的贴膏样品。
3 样品基质配比正交试验及结果
按上述制法进行预试，找出影响因素
3.1综合评分标准
3.1.1成膜性：成品平整、贴于皮肤表面揭起不粘皮肤、易剥离、不融化，作满分（100）计；
3.1.2粘性：贴于皮肤24h不脱落，作满分计；
3.1.3涂展性：涂膜均匀，无组分析出、易涂平整，作满分计
4 方差分析
5 讨论
〈1〉巴布剂是于水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质原料与中药提取物制成的贴膏剂。
本人利用制剂室实验条件，对五倍子的提取工艺作了比较，并通过对各因素在不同水平下的显著性的综合分析，确定了最佳的工艺和基质配比方案；
〈2〉该巴布剂成品的不良反应、药理药效、临床疗效有待作进一步的实验和临床观察。
参考文献
[1]张春华，周永治.数理统计方法高等医药院校教材1984：151—159.
[2]高等医药教材编审委员会《中药鉴定学》高等医药院校教材 1983：544—546.
[3]马爱华.五倍子的临床研究江苏药学与临床研究2005 13（3）.
[4]肖崇厚.《中药化学》高等医药院校教材.1985：189—190.
[5]刘淑芝，汤亚池，贯虹.中药巴布剂研究概况[J].国外医学中医中药分册 1997 05.。