中药膏药巴布剂
中药贴剂的分类标准
中药贴剂的分类标准
通常根据贴剂的不同基质分类
一、香油膏，古色古香
一丹二油，膏药呈稠，三上三下，熬枯去渣，滴水成珠，离火下丹，丹熟造化，冷水地下，其形黑似漆，热则软，凉则硬，贴之即粘，拔之即起，黑膏药。
二、松香膏：这是一类无铅贴剂，系用松香和油脂类为基质，与中药粉合成的硬膏剂。
制作有类似铅贴剂的方法，也有捣碾而成的。
三、热熔胶贴：以橡胶为基质，制作而成的一类含药或不含药的外用制剂。
四、巴布膏剂：这是以亲水性高分子聚合物为骨架材料，添加充填剂、增粘剂、保湿剂、交联剂及交联调节剂制成基质，加入中药提取物后，经摊涂、切割、包装而成的现代外用膏剂。
五、透皮贴剂：以高分子聚合物及高分子控释材料制成，贴可透过皮肤起局部及全身辅助作用的一类新型制剂。
巴布剂
中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）系别：专业：班级：姓名：学号：指导老师：完成时间： 2011年 10月15日【课题背景】近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。
不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。
中国的穴位、经络博大精深，源远流长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。
本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。
【巴布剂概述】一．剂型简介巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布与背衬材料上制成的贴膏剂（《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂）。
中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。
二．适应症目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病，包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。
从这一剂型的特点考虑，也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品（如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药，保湿面膜等疗效型化妆品）。
三．巴布剂构型巴布剂的一般构型属于均质骨架系统，其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下：（1）贴敷舒适；（2）载药量大、适用范围广，可用于水溶性或脂溶性药物、中药及中药提取物等；（3）生产无“三废”，完全避免了使用有机溶剂；（4）不需要加热干燥，有利于药物稳定和保持挥发形成分；（5）对皮肤几无刺激性及致敏性；（6）基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具有滋润皮肤、促进皮肤水化，有力吸收。
中药巴布剂基质配方的研究
中药巴布剂基质配方的研究中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。
此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。
巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。
有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。
一、中药巴布剂的基本构成中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。
从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。
支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。
二、中药巴布剂基质的研究1.基质常用原料及用量基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。
根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。
粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。
目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。
骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。
常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。
保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50% 。
巴布剂知识讲解
国内的中药巴布膏剂在新产品开发及市场占有率方面仍未形成规模。已上市的产品与国外质量相比存在较大差异，如外观不理想、贴敷舒适性差、赋型性差等（附录1里面整里了近年来我国巴布剂的研究内容）。目前国内已获得多种类和规格的巴布膏剂用辅料，而相关的巴布膏剂生产的定型设备也已出现。我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、哈药集团世一堂外用药厂和
腧穴注射的药物在短时间内能产生与静脉给药等强度、甚至更强的药效[5]
4.通过改善药物颗粒大小或剂型增加巴布膏剂药ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的经皮透过性，如制成微乳[11]、脂质体[12]、传递体[13]、醇质体[14]、类脂质体、固体脂质纳米粒[15]等。
参考文献
1.邓俊民，丁平田，方亮等.中医外治法与中药经皮给药，经皮给药新剂型，2006.12
中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）
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指 导 老 师：
完 成 时 间 ：2011年10月15日
【课题背景】
近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。中国的穴位、经络博大精深，源远流长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。
【巴布剂概述】
一．剂型简介
巴布剂概念以及中药巴布剂
巴布剂概念以及中药巴布剂巴布剂是一种传统中药剂型，也称为膏剂。
巴布剂的特点是质地柔软，能够在皮肤上均匀涂抹，常用于外用，具有舒筋活络、止痛消肿、解毒止痒等功效。
巴布剂的制备方法比较复杂，需要配合多种中草药，经过炮制、破壁、煎煮、过滤、提取等多个工序，才能获得质量稳定、药效有效的巴布剂。
巴布剂的发展历史可以追溯到中国古代的医药文献，如《神农本草经》、《本草纲目》等均有关于巴布剂的记载。
然而，由于巴布剂的制备方法繁琐，传承有限，因此在现代化的医药生产中使用较少。
不过，随着中药制剂的推广与发展，巴布剂逐渐受到重视与关注，成为了中药制剂领域中的一种重要剂型。
中药巴布剂的制备方法主要包括以下几个步骤：首先，选择适宜的中草药材，根据其功效和“配伍禁忌”制定处方。
然后，对药材进行炮制、破壁、煎煮、过滤等一系列工序，使其具有更好的药效和药效稳定性。
接着，将处理好的药液慢慢加入适量的药粉中，搅拌均匀，不断添加药液直至形成具有一定粘度的巴布状。
最后，将巴布剂装入容器中，通过冷却、晾干等方式进行后续加工处理，变成实用的中药制剂。
中药巴布剂可以广泛应用于外科、内科、妇产科等多个临床领域。
例如，用于缓解肌肉疼痛、改善关节功能、治疗风湿类疾病的银屑病外用巴布剂；用于治疗口腔溃疡、烧伤、湿疹、脱发等皮肤病的中药巴布剂；用于治疗妇科炎症、月经不调、阴道炎等疾病的妇科巴布剂等。
中药巴布剂的优点在于其药效较快、副作用小、能够针对局部病变点进行治疗，同时还具有较好的保护作用，能够有效减轻患者疼痛感和提高生活质量。
总之，中药巴布剂是一种古老而又现代的中草药剂型，发挥着重要的临床作用。
随着中医药的发展和应用，巴布剂的生产技术不断改进，制备方法也更加科学化。
中药巴布剂不仅成为了中药制剂领域中的一种重要剂型，也将继续为临床医疗带来更多的创新与发展。
巴布剂
F20874-0008-0001] 骨友灵贴膏巴布剂制作方法[摘要] 本发明公开一种骨友灵贴膏巴布剂制作方法，采用低温生产，水溶性高分子物质为基质，从而保存了有效物质的生物活性，对皮肤无任何刺激，由于加入了透皮剂，使药物释放性和透皮性大大的增强，是外用贴膏的最新剂型。
制作方法包括：调制基质；配药：取红花，续断，元胡，防风，蝉蜕，鸡血藤，何首乌，威灵仙，川乌九味药材；用乙醇回流提取减压浓缩浸膏；取辅料６．５—６．７倍重的由明胶和聚乙烯醇制成基质；将上述浸膏，颠茄流浸高、苯海拉明、二甲基亚砜、陈醋、冬青油、樟脑、薄荷脑、冰片、香精加入基质中，搅拌均匀；过筛后涂膏盖衬，切片，即得。
[F20874-0024-0002] 镇痛药物组合物及其巴布剂[摘要] 本发明公开了一种镇痛药物组合物及镇痛药物组合物的巴布剂，镇痛药物组合物按重量百分比由下列组分组成：辣椒碱2～30％、蟾酥70～98％，一种镇痛药物组合物的巴布剂，在支持层上涂布有膏体层并与背衬层连接，所述膏体层按重量百分比包括：镇痛药物组合物0.5～50％、胶粘剂0.5～50％、赋形剂2～20％、填充剂1～50％、软化剂1～20％、保湿剂1～70％、透皮吸收促进剂0.1～40％，镇痛巴布剂，由于局部外用给药，避免了首过效应，提高了生物利用度，减少了对人体脏器的损害，简便安全，毒副作用少，用于治疗类风湿关节炎，骨关节炎引起的疼痛等各种疼痛，方便舒适。
[F20874-0017-0003] 巴布剂基质及其制备方法本发明提供一种巴布剂基质及该巴布剂基质的制备方法，本发明的巴布剂基质可以用于制作巴布剂和各种医用外用贴剂。
本发明的巴布剂基质具有包容药量大、透皮效果好、药量成份可控并缓释、透气性好、对皮肤无刺激等优点，并且适于工业化生产。
[F20874-0025-0004] 镇痛中药金铃子的巴布剂及其制备方法[摘要] 本发明公开了一种镇痛中药金铃子的巴布剂及其制备方法，所述的巴布剂支持层、基质层和背衬层构成，其特征在于：基质层是由主药与粘着剂、保湿剂、赋形剂、填充剂和透皮促进剂组成的均匀膏状物，所述主药是为川楝子和延胡索的水、醇提取物或它们的生粉或生粉与提取物的混合物。
巴布剂调研报告
巴布剂调研报告目录一、优缺点 (2)二、与其他剂型比较 (2)三、制备工艺 (2)四、临床应用 (3)五、申报获批情况 (3)六、在骨骼与肌肉用药治疗类别中的市场情况 (5)七、存在的问题 (6)八、前景 (6)附件：申报情况 (6)巴布剂指中药提取物或药物，与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂，是新型外用透皮贴剂，已在国外大量应用。
一、优缺点1、优点：（1）巴布基质与水溶性、脂溶性药物相容性好，基质载物量大，非常适合重要多组分，大剂量的用药特点。
（2）巴布剂通常含有超过50%的水分，易使皮肤角质层软化，有利于药物的经皮吸收。
（3）巴布剂透气性、对皮肤粘着性、保温性均优于传统贴膏剂，对皮肤刺激性小，因而具有使用舒适，可以反复揭扯和贴敷、不污染衣物、无残留、使用后揭扯无痛感等。
2、缺点：（1）巴布剂易脱水，失去黏性。
（2）巴布剂为水性基质，可能影响有效成分的释放，造成药物浓度梯度不足，影响药物的透皮速率。
二、与其他剂型比较巴布剂与口服剂型相比，无肝脏首过效应，不受胃肠道降解的影响，生物利用度高；与注射剂相比，使用方便无疼痛；与软膏剂相比，给药剂量准确，吸收面积固定，故血药浓度稳定；与橡胶膏剂相比，无松香等增粘剂可能引起的致敏作用，对皮肤刺激性小。
三、制备工艺在巴布膏剂工艺条件的研究中，主要分为基质成型工艺的研究、制剂成型工艺的研究、涂布工艺的选择和工艺流程的选择。
1、基质成型工艺的研究，包括以下四个方面的研究：（1）不同的基质原料；（2）不同的原料规格；（3）不同的基质配比以及调制顺序；（4）炼合温度的选择。
根据研究结果最终选择最佳的成型工艺。
2、涂布工艺的研究，包括以下三个方面的研究：（1）延压涂布；（2）热熔涂布；（3）溶液涂布法。
3、巴布剂一般制备工艺如下图：四、临床应用巴布剂的研究和应用主要集中在局部止痛、抗炎方面，其对软组织挫伤、跌打损伤、肌肉痛、变形性关节炎、肩周炎、腿鞘炎等外伤和骨疾病方面的治疗取得了良好的效果, 也可应用巴布剂治疗内科疾病，如心血管疾病、痛经、急性前列腺炎、消化系统、呼吸系统等。
巴布剂概念以及中药巴布剂
巴布剂概念以及中药巴布剂
巴布剂是一种固体制剂，是中药制剂中常见的一种。
其主要成分是贝类的粉末，如合泥贝、巴西贝和龟板等。
这些贝类会经过特殊的制作工艺，将它们煅烧、打磨成粉末状，然后与药材粉末等混合，最终制成巴布剂。
巴布剂是一种传统的中药剂型，具有药效稳定、服用方便等优点。
在中药方面，巴布剂在解热、止咳、平喘、镇痛等方面有很好的功效，能够有效地改善人体的症状。
中药巴布剂的制作原理是将药材粉末与贝类粉末混合，然后加入适量的结合剂（如三七粉、蜂蜜等），用水进行混合制作，最终形成固体制剂。
在中药巴布剂的制作过程中，要注意以下几点：
1.药材应先研磨成细粉末，以便与贝类粉末进行混合。
2.贝类粉末制作的质量应该比较均匀，以便保证巴布剂的
药效稳定。
3.结合剂的选择应当适当，不可超过一定比例，否则会影
响巴布剂的质量。
4.在巴布剂制作的过程中，需要不断搅拌，保持混合均匀，以便保证巴布剂的质量。
中药巴布剂的服用方法是将制剂切成小块，用开水冲服。
一般来说，成人每次服用2-3克，儿童每次服用1-2克，每日
2-3次。
中药巴布剂的应用范围广泛，可以用于治疗感冒、急性胃肠炎、支气管炎、咳嗽、哮喘、骨折等症状。
但需要注意的是，巴布剂不能作为单方治疗，必须根据患者的具体情况，在医生指导下使用。
总之，中药巴布剂是一种传统的中药剂型，具有药效稳定、服用方便等优点。
在中药疗法中，巴布剂的应用广泛，但需要注意使用方法以及医生建议。
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中药膏药巴布剂（现代膏药巴布剂）
1. 中药膏药巴布剂简介
中药膏药巴布剂是一种外用贴膏剂，属于经皮给药剂型。
在巴布剂加工过程中所选用的药物为中药，运用中药经典君臣佐使配伍理论，制成超微中药粉体、水提或醇沉中药浸膏、经浸泡后的中药药泥等中药剂型，与巴布剂独特基质混合均匀加工制成的新型膏药，是对传统外用贴剂的创新和发展，也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。
2. 国内研究现状
我国在二十世纪八十年代初，由原上海中药三厂引进巴布剂生产设备和技术，并将其引入中药，由于基础薄弱，起步晚，这一剂型虽引入多年却无大发展。
随着国内厂家及中国中医科学院中药研究所的不断努力，我国在该剂型上取得了一定进展。
目前我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、西安千禾药业有限责任公司、哈药集团人民同泰制药厂、云南白药集团无锡药业有限公司等。
产品以易康源牌系列产品（前列安贴、经舒宁贴、乳之宁贴），复方紫荆消伤膏，骨友灵巴布膏等为代表。
目前我国中药巴布剂的研究主要集中在巴布剂基质辅料的选择，巴布剂透皮吸收促进剂的选择，巴布剂基质配方和制备工艺研究、巴布剂临床应用效果研究等方面。
3.基本构成及制备工艺
中药膏药巴布剂的基本构成包括：○1支持层，又称背衬层，是膏体的载体，起支撑作用。
一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等；○2载药层，即基质和主药部分；○3保护层，即载药层表面的覆盖物，一般选择聚丙烯、玻璃纸、聚酯等。
巴布剂制备工艺主要包括基质成型工艺和制剂成型工艺，主要工艺流程如下：
主药支持层保护层
基质载药层涂布裁剪包装成品
4.中药膏药巴布剂特点
○1基质独特
巴布剂基质与主药互相作用对药物安全以及使用安全有很大影响。
巴布剂在基质的选择上应具备以下条件：基质本身无毒副作用，不与主药发生化学反应，不影响主药有效成分发挥作用；制成的膏体应具有一定的黏性，且具有保湿性；对皮肤无刺激和过敏反应；易剥离且不伤皮肤无残留；具有一定的定型作用，不受外界环境影响，能够保持巴布剂的形状；在使用期间具有稳定性。
○2载药量大
中医用药一般依据君臣佐使配伍理论，用药种类多，药量大，如易康源牌乳之宁贴整个处方含有红花、当归、没药、皂角刺等17味中药，像普通的橡皮膏贴剂很难满足这样多组分、药量大的“大处方”。
巴布剂其特殊的基质对药物有亲和性，显著提高药物与基质的比例，一般中药巴布剂每一贴均在3g以上，含药层的增厚能够满足药效持续的发挥，进一步
保证和加强了药物的治疗效果。
○3使用舒适
传统膏药在使用时气味大，皮肤过敏，药物残留，揭贴时粘带体毛，长时间使用对皮肤刺激较大。
巴布剂的保湿性、透气性、与皮肤的贴合性均优于传统的橡皮膏剂，因此巴布剂使用舒适，对皮肤刺激性小，可反复揭贴，揭贴后无痛感，不污染衣服，使用无残留。
○4强渗透、控缓释效果好
药物在皮肤内扩散需要穿透角质层、活性表皮、真皮等皮肤组织，其中角质层对药物的扩散阻力远大于其他组织，巴布剂含水量大，能够很快使皮肤角质层细胞水化膨胀，有利于药物的透皮吸收，更添加透皮促进吸收剂，较传统橡胶膏剂更容易使药物扩散，吸收。
另外巴布剂剂量准确，可控制药物进入体内的速率，维持血药浓度平衡，无峰谷现象，是药物有效成分持续有效的发挥作用。
○5生物利用率高
避免口服用药引起的药物有效成分降解和肝脏首过效应，减少口服用药引起的个体差异。
○6生产过程安全环保
巴布剂生产工艺简单，技术成熟，适合工业化自动生产，对中药材的处理不使用刺激性极强的有机溶剂，对环境无污染。
易康源牌经舒宁贴
易康源牌经舒宁贴是由西安千禾药业有限责任公司生产的现代膏药，属于经皮给药剂型。
公司介绍：
西安千禾药业有限责任公司地处西安高新技术产业开发区，是中国第一家通过英国GMP认证的、蓬勃发展的、独具特色的中药高新技术企业。
公司秉承科学、务实、创新、进取的企业理念，做为中国首家通过英国GMP认证的现代化中药制药企业，始终以世界先进国家的GMP标准为目标，建立了有效的质量保障体系。
公司始终以持续改进、不断提高产品质量作为不懈的追求；创建关注成本，有竞争力、有活力，为股东逐渐创造效益，流程优化的节约型企业；以保证产品安全和满足顾客需求为永恒的承诺，不断完善企业管理。
千禾药业在备受市场认可的同时，已发展成为国内中药企业品质的代表者之一。
公司为西安市市级企业技术中心、西安市生物医药孵化器产业基地经皮给药技术研发中心、西安市药物透皮吸收—巴布剂制剂工程技术中心、陕西省中小企业创新研发中心。
2005年6月公司“中药膏药巴布剂制备技术、生产设备及质量评价的研究”获陕西省科学技术三等奖。
基本信息
【名称】：易康源牌经舒宁贴
【规格】：5.75g/贴/盒
【成分】：肉桂、丁香、细辛、红花、川芎、延胡索、冰片
【证书号】：陕健用证字04010058号
【执行标准】：Q/XPHJ001-2013
【产品性能】：温经散寒、活血化瘀
【适宜范围】：本品为外用保健用品。
对妇女痛经所致的小腹不适有一定的保健作用。
【注意事项】：1、严禁内服，皮肤破损处禁用；2、皮肤过敏者慎用；月经量过多者，经期慎用。
【有效期】：两年
【贮存】：密封，置阴凉干燥处。
【不良反应】：尚未发现明显不良反应
【生产厂家】：西安千禾药业有限责任公司
使用方法
外用。
揭除塑料薄膜，每次月经前2--3天将本品敷于神阙穴（肚脐正中）或阴交穴（肚脐正下方一寸）、关元穴（肚脐正下方三寸），伴有腰痛可贴于次髎穴（髂后上棘之内侧，距背正中线8分，第二骶后孔中）、腰眼穴（要不第四腰椎棘突下，旁开约3.5寸凹陷中），每日更换一次，直至经净。
连续使用三个月经周期。
必要时用袋内备用胶带固定。