巴布剂概念以及中药巴布剂
巴布剂
中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）系别：专业：班级：姓名：学号：指导老师：完成时间： 2011年 10月15日【课题背景】近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。
不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。
中国的穴位、经络博大精深，源远流长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。
本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。
【巴布剂概述】一．剂型简介巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布与背衬材料上制成的贴膏剂（《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂）。
中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。
二．适应症目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病，包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。
从这一剂型的特点考虑，也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品（如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药，保湿面膜等疗效型化妆品）。
三．巴布剂构型巴布剂的一般构型属于均质骨架系统，其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下：（1）贴敷舒适；（2）载药量大、适用范围广，可用于水溶性或脂溶性药物、中药及中药提取物等；（3）生产无“三废”，完全避免了使用有机溶剂；（4）不需要加热干燥，有利于药物稳定和保持挥发形成分；（5）对皮肤几无刺激性及致敏性；（6）基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具有滋润皮肤、促进皮肤水化，有力吸收。
中药巴布剂基质配方的研究
中药巴布剂基质配方的研究中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。
此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。
巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。
有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。
一、中药巴布剂的基本构成中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。
从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。
支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。
二、中药巴布剂基质的研究1.基质常用原料及用量基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。
根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。
粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。
目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。
骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。
常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。
保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50% 。
巴布剂知识讲解
国内的中药巴布膏剂在新产品开发及市场占有率方面仍未形成规模。已上市的产品与国外质量相比存在较大差异，如外观不理想、贴敷舒适性差、赋型性差等（附录1里面整里了近年来我国巴布剂的研究内容）。目前国内已获得多种类和规格的巴布膏剂用辅料，而相关的巴布膏剂生产的定型设备也已出现。我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、哈药集团世一堂外用药厂和
腧穴注射的药物在短时间内能产生与静脉给药等强度、甚至更强的药效[5]
4.通过改善药物颗粒大小或剂型增加巴布膏剂药ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的经皮透过性，如制成微乳[11]、脂质体[12]、传递体[13]、醇质体[14]、类脂质体、固体脂质纳米粒[15]等。
参考文献
1.邓俊民，丁平田，方亮等.中医外治法与中药经皮给药，经皮给药新剂型，2006.12
中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）
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指 导 老 师：
完 成 时 间 ：2011年10月15日
【课题背景】
近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。中国的穴位、经络博大精深，源远流长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。
【巴布剂概述】
一．剂型简介
巴布剂概念以及中药巴布剂
巴布剂概念以及中药巴布剂巴布剂是一种传统中药剂型，也称为膏剂。
巴布剂的特点是质地柔软，能够在皮肤上均匀涂抹，常用于外用，具有舒筋活络、止痛消肿、解毒止痒等功效。
巴布剂的制备方法比较复杂，需要配合多种中草药，经过炮制、破壁、煎煮、过滤、提取等多个工序，才能获得质量稳定、药效有效的巴布剂。
巴布剂的发展历史可以追溯到中国古代的医药文献，如《神农本草经》、《本草纲目》等均有关于巴布剂的记载。
然而，由于巴布剂的制备方法繁琐，传承有限，因此在现代化的医药生产中使用较少。
不过，随着中药制剂的推广与发展，巴布剂逐渐受到重视与关注，成为了中药制剂领域中的一种重要剂型。
中药巴布剂的制备方法主要包括以下几个步骤：首先，选择适宜的中草药材，根据其功效和“配伍禁忌”制定处方。
然后，对药材进行炮制、破壁、煎煮、过滤等一系列工序，使其具有更好的药效和药效稳定性。
接着，将处理好的药液慢慢加入适量的药粉中，搅拌均匀，不断添加药液直至形成具有一定粘度的巴布状。
最后，将巴布剂装入容器中，通过冷却、晾干等方式进行后续加工处理，变成实用的中药制剂。
中药巴布剂可以广泛应用于外科、内科、妇产科等多个临床领域。
例如，用于缓解肌肉疼痛、改善关节功能、治疗风湿类疾病的银屑病外用巴布剂；用于治疗口腔溃疡、烧伤、湿疹、脱发等皮肤病的中药巴布剂；用于治疗妇科炎症、月经不调、阴道炎等疾病的妇科巴布剂等。
中药巴布剂的优点在于其药效较快、副作用小、能够针对局部病变点进行治疗，同时还具有较好的保护作用，能够有效减轻患者疼痛感和提高生活质量。
总之，中药巴布剂是一种古老而又现代的中草药剂型，发挥着重要的临床作用。
随着中医药的发展和应用，巴布剂的生产技术不断改进，制备方法也更加科学化。
中药巴布剂不仅成为了中药制剂领域中的一种重要剂型，也将继续为临床医疗带来更多的创新与发展。
中药巴布剂的研究现状与展望
中药巴布剂的研究现状与展望李光华【摘要】巴布剂是经皮给药制剂的一种,作为外用贴剂的巴布剂,患者对其顺应性比较好,在治疗身体各种疾病等方面越来越受到患者的青睐.近年来,人们对皮肤形态、功能及角质层屏障作用的研究取得了突破性成果,从而促进了经皮给药吸收机制和透皮吸收促进剂的研究,使更多的以物理、化学、材料科学及工程学原理为基础的经皮给药促进方法在药物开发方面得到具体应用.实践证明,采用口服和中药巴布剂的中西结合方法,能较好地缓解疾病的症状,有效改善患者的生活质量.巴布剂可直接作用于靶部位发挥疗效,可以避免肝脏和胃肠道的首过效应及药物对胃肠道的刺激,在较长的时间内维持恒定的血药浓度,降低药物的不良反应并能减少给药次数,使用方便,可反复粘贴,透气性好.巴布剂已用于骨质增生、腹腔疾病、癌症、多种炎症等各种疾病引起的疼痛治疗,是具备优良的柔韧性和黏着性的新型贴剂.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2016(028)004【总页数】3页(P48-50)【关键词】中药;巴布剂;促皮吸收;透皮吸收;基质【作者】李光华【作者单位】天津市儿童医院,天津300134【正文语种】中文【中图分类】R944巴布剂是指药材的提取物以及药材或者化学药物和适宜的亲水性基质均匀混合后，涂布于背衬材料上而制成的贴膏剂[1]。
中药巴布剂是指中药经提取制成中药浸膏或将中药进行超微粉碎再与基质混合并搅拌均匀后，加工而成的巴布剂。
巴布剂是在转变传统外用贴剂的基础上研制而成的，在临床使用中对于患者头痛、挫伤、骨病及风湿类疾病疗效显著[2]。
我国对巴布剂的研究起步于上世纪80年代初期，1999年出品的复方紫荆消伤膏是国内第一个药品准字号的巴布剂。
其具有以下优点：可以维持恒定的血药浓度，避免峰谷现象，避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的灭活，降低不良反应的发生。
巴布剂具有给药次数少，使用方便，并可及时终止给药等优点，使巴布剂成为中药外用贴剂的常用剂型。
巴布剂1——精选推荐
巴布剂是以水溶性高分子材料或亲水性物质为基质的一种新型外用贴剂，加入药物或药材提取物，经炼合、涂布、剪切等工艺制成外用制剂。
具有载药量大、给剂量准确、保湿性、粘性适中、不过敏（与皮肤相容性好）、可反复贴用、作用时间长、药物穿透性好、无副作用、病人应用依从性佳、携带方便、物美价廉等优点，克服了传统黑膏药油腻性强、易污染皮肤衣物，橡胶硬膏易过敏、作用时间短的缺点，是黑膏药和橡胶硬膏的换代产品。
巴布剂系药材提取物，药材或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
它属于透皮给药系统或经皮吸收制剂的一种，是经皮肤贴敷方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。
药效成分的提取及巴布剂基质的配比和粘贴性是巴布剂制备的核心内容。
巴布剂基质材料主要有粘着剂、保湿剂、交联剂、无机填充剂和透皮吸收促进剂等组成。
粘着剂是巴布剂膏体产生粘性的主要物质，有天然、半合成和合成高分子材料三大类。
其中常用的有海藻酸钠、西黄耆胶、玉米淀粉、明胶、阿拉伯胶、桃胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素及钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇等,一般用量为15%~50%。
增稠剂又称胶凝剂，它的主要作用是提高物系粘度，使物系保持均匀稳定的悬浮状态或乳浊状态，或形成凝胶。
增稠剂的种类很多,可分为无机类和有机高分子类,其中有机高分子类又可分为天然高分子和合成高分子类。
无机增稠剂包括低分子量和高分子量两类,低分子量增稠剂主要是无机盐与表面活性剂的水溶液体系。
目前所用的无机盐主要有氯化钠、氯化钾、氯化铵、硫酸钠、磷酸钠和三磷酸五钠等,其中氯化钠和氯化铵的增稠效果较好。
基本原理是表面活性剂在水溶液中形成胶束使体系的粘稠度增加，但当电解质过量时会影响胶束结构，从而使体系粘稠度降低。
无机高分子量增稠剂有膨润土、凹凸棒土、硅酸铝、海泡石、水辉石等，主要的增稠机理是由具有吸水膨胀而形成触变性的凝胶矿物组成。
天然高分子类增稠剂大多为多糖类，主要有纤维素醚、阿拉伯胶、角豆树胶、瓜耳豆胶、汉生胶、甲壳糖、海藻酸钠和淀粉及其变性产品等，羧甲基纤维素钠(CMC)和羟乙基纤维素(HEC)是纤维素醚类产品中使用范围最广的产品。
巴布剂
中药经皮给药制剂——巴布剂（综述）系别：专业：班级：姓名：学号：指导老师：完成时间： 2011年 10月15日【课题背景】近年来，随着国内外药剂学术及其应用的迅速发展，经皮给药系统所独特具有的用药简便性和安全性使它成为21世纪药品开发中最引人注目的领域之一。
不同于西医内病外治（指采用化学药物进行对症治疗，主要根据皮肤通透性而定，以经皮给药系统为代表），中医内病外治是指在中医理论指导下，依据辨证与辨病相结合的方法，采用中药穴位或病位给药，主要通过穴位经络效应与透皮吸收的药理作用，以膏剂、贴剂为代表剂型[1]。
中国的穴位、经络博大精深，源远流长，在面对当今药源性疾病问题日益突出的情况下，中医外治法受到越来越多国内外专家学者的重视。
本文现择中药经皮给药制剂的巴布剂进行综述。
【巴布剂概述】一．剂型简介巴布膏剂系指药物提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布与背衬材料上制成的贴膏剂（《中国药典》2005年版一部附录Ⅰ贴膏剂）。
中药巴布剂系是以亲水性聚合物或亲水性物质为基质，与中药或中药提取物混合后，涂于布/无纺布上制成的外用制剂[2]。
二．适应症目前巴布膏剂产品多用于炎症、疼痛类疾病，包括挫伤、跌打损伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛、变形性关节炎、肩周炎、腱鞘炎等的治疗。
从这一剂型的特点考虑，也适用于中药敷贴治疗哮喘、腹痛、儿童物理降温以及美容、化妆品（如抗老化、美白、祛皱、维生素、中草药，保湿面膜等疗效型化妆品）。
三．巴布剂构型巴布剂的一般构型属于均质骨架系统，其膏剂组成及其结构特点决定它的优势如下：（1）贴敷舒适；（2）载药量大、适用范围广，可用于水溶性或脂溶性药物、中药及中药提取物等；（3）生产无“三废”，完全避免了使用有机溶剂；（4）不需要加热干燥，有利于药物稳定和保持挥发形成分；（5）对皮肤几无刺激性及致敏性；（6）基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具有滋润皮肤、促进皮肤水化，有力吸收。
巴布剂概念以及中药巴布剂
首先我们要了解什么是巴布剂以及中药巴布剂巴布剂概念巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史,系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。
由背衬(常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体,防粘膜（膏体表面的隔离膜)组成。
其载药量大,保湿性强，与皮肤的相容性好,耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药,剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用,在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。
中药巴布剂,是指在巴布剂加工过程中所选用的药物必须是中药成份，如超微粉碎的中药粉体,水提取或乙醇提取的中药浸膏,经浸泡后的中药药泥，以上中药剂型和巴布剂基质混合搅拌均匀后，加工而成的巴布剂,简称中药巴布剂。
我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴,大致分为以下几种。
一，传统黑膏药该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹,至“滴水成珠”状,然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上,使用时必须用文火加热,该剂型在我国已有几千年的历史,从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用,但是随着医药科技的不断发展和各种检测手段的完善,该剂型逐渐被淘汰，其不足有以下几点:一，重金属超标，铅丹本身有毒。
二，高温加工破坏药物有效成份三,遇热流油污染严重。
四,工艺和技术很难达到国家ＧＭP标准。
二，橡皮膏贴剂该剂型就是选用化工合成胶体,将中药粉或西药粉和胶体混合后，涂在棉布或弹力布上,再附一层瓦楞膜或防粘纸。
由于该剂型本身工艺的限制，只能起到暂时止痛的目的。
现在也在被淘汰。
其不足可归纳一下几点;一，由于选用化工胶作为基质，虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。
二，药物含量低,涂层只有0.1mm，大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。
三，胶体分子结构紧密,将药物包裹在内,药物有效成份根本无法渗透,只能起到封闭的作用。
四,采用汽油等作为溶剂，加工即危险又有污染。
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首先我们要了解什么是巴布剂以及中药巴布剂
巴布剂概念
巴布剂是一种外用贴膏剂，在日本有较久的应用历史,系药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混合后,被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。
由背衬(常用无纺布、弹力布、水刺布），膏体,防粘膜（膏体表面的隔离膜)组成。
其载药量大,保湿性强，与皮肤的相容性好,耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药,剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可减少毒副作用,在工业生产中无有机溶剂污染符合环保要求。
中药巴布剂,是指在巴布剂加工过程中所选用的药物必须是中药成份，如超微粉碎的中药粉体,水提取或乙醇提取的中药浸膏,经浸泡后的中药药泥，以上中药剂型和巴布剂基质混合搅拌均匀后，加工而成的巴布剂,简称中药巴布剂。
我们再总结一下中国传统贴膏包括近年一些医药科技公司所推出的系列膏贴,大致分为以下几种。
一，传统黑膏药
该剂型就是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹,至“滴水成珠”状,然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上,使用时必须用文火加热,该剂型在我国已有几千年的历史,从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用,但是随着医药科技的不
断发展和各种检测手段的完善,该剂型逐渐被淘汰，其不足有以下几点:
一，重金属超标，铅丹本身有毒。
二，高温加工破坏药物有效成份
三,遇热流油污染严重。
四,工艺和技术很难达到国家ＧＭP标准。
二，橡皮膏贴剂
该剂型就是选用化工合成胶体,将中药粉或西药粉和胶体混合后，涂在棉布或弹力布上,再附一层瓦楞膜或防粘纸。
由于该剂型本身工艺的限制，只能起到暂时止痛的目的。
现在也在被淘汰。
其不足可归纳一下几点;
一，由于选用化工胶作为基质，虽然通过打孔来解决透气差的问题但是过敏率还是很高。
二，药物含量低,涂层只有0.1mm，大多只靠添加西药止痛成份来暂时的起到止痛效果。
三，胶体分子结构紧密,将药物包裹在内,药物有效成份根本无法渗透,只能起到封闭的作用。
四,采用汽油等作为溶剂，加工即危险又有污染。
三,常温压敏胶贴膏
97年左右市场上出现的一种剂型，主要是一些生物科技公司使用,其工艺是将中药微粉后，添加在常温压敏胶中搅拌，用类似于工业胶带的工艺一样涂布于水刺布或无纺布上,然后选用防粘纸附在上面,由于生产成本低,又能量化,外观又好看，被很多厂家所采用,和橡皮膏相比,只是在制作工艺和备材上有进步,只是注重其表面,但是没有从根本上解决问题。
该剂型从在以下几种不足：。