新品试产送样确认管理规范
新产品试产管理办法
东莞立亚达电子有限公司Dongguan Readore Electronics Co., Ltd.ISO/TS16949 三阶文件新产品试产管理办法文件创建修改记录：． 目的执行工厂生产的准备工作，确保新产品 新材料（包括新供应商的材料）的试产在有效的控制状态下进行，并通过试产进一步验证产品设计及物料的正确性，使试产中的异常问题得到排除，确保批量生产的顺利进行，以达到新产品的可制造性。
． 范围适用于东莞立亚达、立敏达、信阳立亚达及各分厂执行所有新产品试产、新材料（包括新供应商的材料）试产、外包商新产品试产。
． 职责生管：负责将订单信息通知相关部门，试产计划的安排，物料的准备，试产前准备会议的召集及相关工作的跟进等工程部：负责新产品 、工艺图、 的制定；工装、夹具的设计、制作；负责试产指导，解决及跟进试产中的问题， 材料的核对，试产标准工时的核定，试产会议的召开及试产总结会议的主持等，负责确认新材料是否需要执行试产。
品管部：负责试产所需物料的来料检验、生产过程品质监控、产品可靠性试验。
生产部：负责依据试产计划及试产要求进行生产、试产过程中的品质检验；试产模具、治具验证等。
工程部最高负责人：负责试产及试产转量产前的批准；模具设计师：负责模具和治具的设计和验证；采购部：负责材料的购买，包括新供应商的引进，新材料试产申请；贸易部：负责外包商新产品试产申请和工作安排；其它部门：负责协助试生产的进行。
术语和定义试产：包括新产品的试产、新材料（包括新供应商的材料）的试产、外包商新产品试产三个部分；新产品试产：新产品首次接到订单（外部、内部）后 经工程部评估批量生产前需经过试产流程验证 而安排的小批量生产。
新材料：首次购买的材料，或新供应商首次交货或送样的原材料；外包商新产品试产：外包商首次生产我司产品而安排的试产。
操作规程新产品试产：试产准备业务部收到客户新产品订单后，依据《顾客有关过程控制程序》召集相关部门进行订单评审，业务部务必在开评审会之前提前两天将相关资料给到工程部，评审结果记录于《合同（订单）评审表》 ，各责任部门必须在评审表中注明评审意见；工程部根据新产品具体情况及以往经验评估新产品是否需要安排试产过程，用于验证产品过程设计的正确性及其相关辅、治具等资源的适用性； 如果不需要安排试产过程验证，则应在《合同（订单）评审表》的评审结论上注明（如：根据以往类似产品生产经验判定，该产品相关过程设计和辅、治具设计完全满足对产品生产的需求），可免除试产流程，直接进入量产阶段；如果条件性转量产，需经条件验证符合后，转量产。
样品承认管理规定
目的通过物料承认作业,确保公司生产使用物料符合规定要求;适用范围适用于本公司样品承认过程控制;定义无职责开发部：负责物料承认作业;采购部：负责提供需承认之物料样品及资料;工程部/品质部：根据样品确认组织部门的要求,及时确认所负责范围的内容;品质部IQC: 负责保管样品,及根据样品检验每批来料;作业程序物料承认时机公司生产所需物料在以下情况下,必须经开发部测试验证合格封样后,方可进行后续作业;5.1.1新产品开发或工程变更阶段出现新增物料时;5.1.2量产阶段因品质、价格或交期等原因需寻找新供应商,或原认可供应商生产技术、场地发生重大变更时;物料打样需求及确认5.2.1采购新物料或变更物料时,开发部在初次采购前或打样实施前将物料的技术要求、环保要求、质量要求及其他特殊要求如物料的型号规格、封装方式、图纸、使用材料、颜色、丝印等,提交给采购部,以便采购部按要求采购保质保量的物料;5.2.2 样品的确认按照样品确认工作指导书执行;样品的封样5.3.1厂商送样承认合格时,开发部/工程部确认人员需封样,具体封样的类别见新物料封样及承认类别表;5.3.2原则上封样应在小批量试产前,万一来不及封样时,应在小批量来料时抽出样品给开发部封样;5.3.3所有承认合格之样品封样后,开发部、IQC各保留1份,返回供应商1份特殊情况只有IQC保留1份;对某些不易用文字表达之样品外观、颜色及结构等,留存样品可作为后续进料检样品重新封样当出现以下任意一种情况时,需要供应商再次送样确认、封样;5.4.1当检验发现物料不合格并且在样品限度范围内,检验人员认为需要改善,上报IQC负责人和品质部负责人确认的确需要改善时;5.4.2当物料发生变更时,如因设计变更或工艺变更等引发生产物料变更的情况;5.4.3当供应商发现物料不合格,需要对模具等进行维修更改时;5.4.4现有样品过期时;5.4.5更换供应商时指物料的生产供应商;5.4.6需要再次进行样品确认的其他情况发生时;需要进行再次样品确认、封样工作时,以申请部门发出的书面联络为准,明确改善或变更后所要达到的质量要求;为不间断生产,在联络中明确新旧物料更换的相关注意事项;供应商送样后的样品确认、封样以及分发流程与新物料的确认、封样流程相同,但确认的项目或内容可根据实际需要予以调整;重新承认后的物料,旧的样品及承认资料由开发部收回并标识保管,其保存按质量记录控制程序执行;参考文件样品确认工作指导书 VQZ03-PUR01质量记录控制程序 VQZ02-02质量记录/附件7．1新物料封样及承认类别表附件：新物料封样及承认类别表说明：A、只需封样及承认一次的物料：如更换供应商,同一系列物料开发部只封一种规格;B、不同供应商提供的物料都必须封样及承认的物料：IQC必须根据物料对应的供应商所承认的规格书及样品检验;C、只需封样,不需承认书的物料：IQC按照样品、图纸及实际规格要求进行检验;D、不需封样及承认书的物料：IQC按照图纸及实际规格要求直接检验;附件：。
新产品试产规范
1.目的：1.1 指导新产品设计验证过程，规范验证操作流程，使新产品设计问题在投入量产前被发现并改善。
1.2 评估产品设计（包括材料选用备用料选择）在大批量生产时可制做性，重复一致性。
1.3 提出在未来量产中的生产风险点，即生产风险评估，对可能会出现的问题在设计治具和工艺流程时进行考量。
1.4提出新产品在未来量产中可能产生的品质风险点，针对这些制订品质控制计划，在IPQC巡检中及整个品质流程中进行监控。
1.5明确各相关部门在设计验证活动中需完成的事项及未来在新项目量产中需承担的责任。
2.本规范涉及的责任部门：研发部、生产部、品控部。
3．定义：3.1 试产是设计验证阶段。
(其中包含打样及小批量试产两个阶段，每个阶段不限于一次)3.1.2 打样：设计试做，数量通常在100PCS以内，目的：进行初步设计验证，发现基本电性问题、装配问题，并完成设计验证计划。
3.1.3 小批量试产：产品所有可制造性和品质稳定性验证，发现制造风险，并制定生产风险控制和品质控制计划，同时验证打样中发现的问题改善效果，对有重大修改的，要完成相关项目的重新验证。
4．职责和权限：4.1 研发4.1.1提供参考样品与相关资料(技术文件、图纸、设备要求、工艺卡片、及生产注意事项等)，及试产过程技术指导与问题解决，对试产中发现的设计和材料问题按时完成改善，以及在设计阶段性验证过程中，通知工程、品控、生产参加。
4.1.2负责开发阶段试产的提出，并对没有认可的物料的提供；及针对小批量试产中各种物料损耗比例的提供。
4.1.3负责判定新项目是否需要试产，并建议试产数量和订单处理意见给PMC4.1.4完成试产的评估及试产问题的改善确认与汇报，负责试产完成后项目的移交。
4.1.5负责召开试产前检讨与发布会，及召开试产后的问题检讨会。
4.1.6对新开发的机种或在标准品及成熟机种基础上有客户特殊要求的机种，主导完成相应的PFMEA的制作，生产、品控要共同参与，品管确认，研发批准。
供应商送样管理规定
修改日期供应商送样管理规定页次1/31、目的确保公司在生产产品的过程中，所使用的材料、零件的品质符合产品的设计要求，并以此提供供应商生产及本公司进料品质管制的依据。
2、适用范围本公司产品生产所需零部件、材料皆属于此范围。
3、定义：厂商：未经评审的供应商。
合格供应商:是指由工程、品质、采购部门共同评审通过,有一定品质保证能力和供货能力的供货商；本公司产品生产所需零件及材料样品，需经品质部、工程部确认后，厂商经评审通过后方可进行后续作业。
第一供应商样品：产生新料号的样品第二供应商样品：不需产生新料号的样品,只是增加或更换供应商关键物料:对产品整体的安全性或可靠性有较大影响的物料极关键物料:对产品整体的安全性,可靠性有极大影响的材料4、职责：4.1工程部：第一、二供应商样品承认作业及判定；参与合格供应商评审4.2采购部：材料样品的寻找及取得；样品承认过程中与供应商的信息联络；参与合格供应商评审4.3品质部：第一、二供应商样品承认作业及判定；厂商提供的相关质量控制资料的审核；参与合格供应商评审5、流程图（无）6、程序内容6.1采购部门要求厂商送样承认，厂商应填写送样名称、规格、数量、料号，并附检测方法及承认书相关资料。
采购部门在收到厂商样品及相关资料后，由交品质部、工程部进行样品承认作业。
6.2样品确认验证合格后,正式承认前,须先对厂商进行评审,评审的方式可以通过现场审核,也可以要求厂商提供相关资料, 由采购组织评审会议,工程,品质,采购部门共同评审,通过评审和现场审核的厂商成为公司合格供应商,所送料由工程部按公司物料编码规定，对材料编号予以确定，并录入“样品承认书”（附供应商提供的“规格书”），经签核回复供应商及分发至相关部门，并作为以后采购、检验的依据及供应商出货的依据。
若提供样品的厂商已经是合格供应商,且提供的样品属与前提供为同类材料(电子元器件,塑胶类,五金类,线材类,包材类),则直接进行样品承认即可.如此种材料为关键材料、极关键物料,由工程部提出,品质对供应商进行一个全面审核,通过后方可进行后续作业.6.3材料承认作业流程：6.3.1新材料(要产生新的物料编码的材料)的承认和采用. 新材料由研发部负责验证,判定和承认.6.3.1.1研发部依新产品的设计开发进度出具新材料和零件规格或图面,由采购部门及相关部门开发新的供应商和供应商进行送样作业,如有必要可以由研发部自行依需要指定供应商提供样品做承认。
新产品试产(PP)的管理规定
3.4PP过程中产生的物料损耗费记入开发部的开发费用；PP过程中的物料库存不纳入事业所考核范围。
3.5PP过程中的工时定额按实际投入工时计算。
4.相关文件
4.1《新产品开发策划流程》----------------------《新产品开发手册》第6章。
(24) QC抽检项目表
(25)工序检查项目表
(26)有毒有害物质过程管理计划
开发部
生技部
生技部
质量部
2
实物的准备
(1)开P/O
(2)物料、零件、辅料包装材料测
试带/测试碟的接收与认定
(3)部分简单工模夹具的制作
(4)工模夹具的认定
(5)通用仪器设备的准备
(6)生产场地安排、生产线布置
生管部/生技部
7.试产的过程
7.1工艺文件与工模夹具的准备。（准备工作内容及责任人详见后附表格）。PP过程中，由开发部根据需要向生技部发放技术文件，但需登记。
7.2物料的准备及采购
7.2.1凡新产品所用零件没有采用公司现有物料，开发部需依据公司SAP物料编码规则，向SAP数据小组提出新产品物料（零件）编号申请。
第9章
7.2.1第1次：提前1~2个月，主要确认模具、工艺文件、仪器设备的状况，制定材料纳期。
7.2.2第2次：提前1周，确认以上准备事项的进展情况。
7.2.3第3次：提前3天，确认PP的准备工作是否已完成，若完成则按计划进入PP，否则重新制订计划。
7.4PP的进行（PP分二个阶段进行）
7.4.1事业所生管计划根据公司领导批准的试产申请，依照SAP《自主开发新品首次/再次试制流程》，在SAP系统创建生产订单。
新产品试产管理办法
ISO/TS16949 三阶文件
新产品试产管理办法
文件创建修改记录：
1．目的
执行工厂生产的准备工作，确保新产品/新材料（包括新供应商的材料）的试产在有效的控制状态下进行，并通过试产进一步验证产品设计及物料的正确性，使试产中的异常问题得到排除,确保批量生产的顺利进行,以达到新产品的可制造性。
2．范围
适用于东莞立亚达、立敏达、信阳立亚达及各分厂执行所有新产品试产、新材料(包括新供应商的材料）试产、外包商新产品试产.
3．职责
3.1 生管:负责将订单信息通知相关部门,试产计划的安排，物料的准备，试产前准备会议的召集及相关工
作的跟进等
3.2 工程部：负责新产品BOM、工艺图、SOP的制定；工装、夹具的设计、制作；负责试产指导,解决及
跟进试产中的问题，BOM材料的核对，试产标准工时的核定，试产会议的召开及试产总结会议的主。
新品试产管理规范
新品试产管理规范编写 / 修订：王某某审核： / 会签：熊某某批准：张某某生效日期： 2020.5.281.目的:为明确参与新品试产的各相关部门的职责，对新产品的试制及验证过程进行有效的管理，对新品量产前的准备进行有效管控，提高相关人员的操作效率、提高产品质量、降低产品成本，并最终提高新品量产前的规化管理，特制定本规范。
2.适用范围:适用于本公司所有新品的试产和量产前准备工作。
3.职责:3.1销售中心负责客户端试产样机发放；负责试产阶段费用的提报及订单PO跟催；3.2项目管理中心负责统筹内外部资源，根据项目排期组织项目试产、各节点评审及问题改善跟进；负责公司内部试产样机的发放。
3.3研发管理中心3.3.1结构工程师负责产品3D/2D图纸、模具清单、整机BOM、配件规格书等研发技术资料输出；负责配合改模方案输出及跟进确认；负责提供测试、认证及客户所需的资料；负责试产异常处理及问题闭环；3.3.2包装工程师负责输出包材类技术资料；负责包材设计稿并与客户确认签样；负责包装类异常处理；3.5 供应链管理中心3.5.1整机采购负责试产物料采购需求输出、采购资源及周期的协调，保证供应；3.5.2 配件采购负责物料配件报价、核算；负责各阶段打样物料安排及供方资源协调；3.5.3 PMC负责试产物料下单抛出；负责物料采购订单交付跟进；3.6 品质管理中心3.6.1 研发质量(DQE)负责新品项目质量的对接，质量标准、质量文件的接收、转化、输出；负责组织采购、研发对供应商和模厂进行体系审核；负责各阶段试产跟进，问题收集、组织问题闭环跟进；3.6.2 来料质量(IQC&SQE)负责试产物料检验标准的输出与确认；负责试产物料到货检验、异常输出及跟踪；参与新供应商开发与审核；3.6.3过程质量 (PQE)负责量产试产跟进，问题点反馈及问题解决跟进，确保试产正常进行；负责定期QRQC会议，量产配件问题点同客户反馈，并跟踪内部改善围堵；3.6.4 成品质量(FQC)负责成品检验标准的输出与确认；负责各试产阶段产品的验货及异常反馈；负责各阶段整机签样跟催及确认；3.7 制造管理中心3.7.1 PE负责新品导入对接；负责各阶段整机标准作业程序设计、优化、输出及维护；负责各试产阶段跟进及员工操作培训；参与新品开发各阶段手板组装，试产跟进、整机异常处理及分析；3.7.2 IE负责新品生产线规划、制作生产线配置图、参与产线搭建；负责产品标准化工时制定；负责产品生产流程制定；参与新品开发各阶段手板组装、试产跟进及生产流程优化；3.7.3 ME负责新品工装夹具的对接；负责各阶段试产工装夹具制作、验证、改善优化；参与新品开发各阶段手板组装，试产跟进、工装夹具优化改善；3.7.4 设备负责新品开发相关设备对接；负责产线搭建；参与新品开发各阶段手板组装，试产跟进、设备优化改进；3.7.5 生产部负责新品生产的对接；负责产线人员的培养，满足各阶段生产需求；负责各阶段物料盘点、领取及布线；负责各阶段需求试产，满足整机试产需求，按时交付；负责各阶段整机组装，按计划要求满足交付；负责各阶段试产整机组装问题点提出及跟催改善确认；4.术语和定义:4.1试产:30台以上试验性生产，为批量验证产品的相关性能，并为正式投产积累经验技术的验证性、尝试性生产。
新产品试制试产管理办法
新产品试制试产管理办法1 范围本标准规定了新产品试制试产以及产品重大设计更改试制试产或产品改进试产全过程的管理要求。
本标准适用于在公司实施的试制试产管理。
2 定义本标准采用下列定义。
2.1 新产品未进入批产状态的整机产品，包括年度新品、以及重新做较大整改的机型。
2.2 试制新产品开发在完成了技术设计，编制了必要的技术文件（如BOM 、图纸等）以后主要为验证设计而进行的样机生产活动；或技术部门对产品进行了重大设计更改，主要为验证设计更改是否达到预期目标而进行的样机生产活动。
2.3 试产新产品投入批量生产前，主要为验证生产工艺（包括工艺方案、工艺流程、操作方法、特殊工艺检测手段和控制方式、生产组织、物料供应等）能否适应大批量稳定生产合格品要求而进行的生产活动；或开发部门/工艺技术部门/制造部门对产品进行了重大设计更改、对产品进行改进采用新材料、新工艺、新部件后，为验证能否适应大批量稳定生产合格品需求而进行的样机生产活动。
3 管理内容3.1 试制试产主流程 安徽乐金环境科技有限公司文件编号 LJ-LJHJPZ-03 版 次 A / O 新产品试制试产管理办法页 码 共4页3.2新产品试制3.2.1试制频数全新机型项目的常规机型试制次数为不多于2次。
结构改进及新材料使用项目试制次数不多于1次。
3.2.2试制数量一般而言，常规机型试制数量不少于3套（台）/次；具体的试制数量，由项目经理根据实际需要明确。
3.2.3试制申请项目经理（或项目负责人）根据项目的开发进度提前十天编制《试制申请表》，经相应研发部部长（或开发经理）审核、发生产部。
试制申请在考虑物料采购周期的前提下要明确注明计划上线试制时间、样机规格、试制数量和专用物料到位时间等。
如由于某种特殊原因要中途更改试制的规格或数量，项目经理（或项目负责人）需重新下发《试制申请表》，而上线试制时间则按期顺延。
如果要在试制时制作给客户的送样样机和认证用的样机等，应在试制申请中加以备注，并及时通知相关人员按试制申请数量领出样机。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
为了使新产品小批试产跟进，新品的改善，杜绝量产的批量问题产生，更有效的完善新品交期，提高生产效益，降低生产成本，满足客户需求及质量。
适用于新品的小批试产完善生产进度及工艺改善。
3 管理职责
3.1 销售部负责：
a 根据市场调研，提出新产品开发建议；
b 与顾客沟通协调新产品设计过程中所遇到的问题；
c 跟踪新产品试制过程顾客上线情况；
d 组织公司部团队召开【新品评审会】。
e. 新品试产后经本公司研发部、品质部确认合格的产品送样客户确认回签，并追踪送样确认结果，
及时反馈相关部门。
f. 销售在下试产物料需求时注意：每个型号需附加6套备品给品质部做实验和留样
3.2 研发部负责：
a.根据新产品开发项目计划及新产品开发建议书编制设计任务书和设计进度计划；
b.负责新产品设计、开发、研制全过程的工作，合理优化设计，有效控制设计成本；
c.及时输出设计文件，解决试制中的技术问题，组织PCB设计评审会和设计验证和新产品定型；
d.顾客开发新产品的样品、小批量及批量试制的全过程跟进结果；
e 顾客样品确认合格，公司部组织各部门招开新品小批试产产前会议；（会议参加人员：销售部、研发部、
采购部、工艺部、品质部、生产部）
f 主导开展新品小批试产（1-200套）；
g. 客户反馈样品设计技术、结构、工艺问题的改进
h. 试产样品、软件版本升级、以及量产后任变更，项目工程师负责确认批准签样给品质部存档
3.3 工艺组负责：
a 参与研发PCB设计评审会，提出防呆防错等相关技术性建议，预防制程工艺问题产生；
b 交接研发提供的新品样品、产品规格书（测试要求指引）、制程工艺要求、PCB板图等工程文件；
c 依据工程文件做出新品产前准备，针对客户需求及要求、完善制程工艺要求文件、准备好各功能测试工装、制程生产夹具、ICT测试仪器等，并对以上生产硬件、软件进行评测验证，确认满足产品技术和质量要求；
d 跟进新品小批试产全程，督促各部门完善《样品试制流程单》；
e 根据《样品试制流程单》提出的问题点，组织各部门相对应人员招开新品小批试总结会议，总结出相应的问题，定制改善措施、责任人、完成期限、效果验证人，进行各项异常的改善记录、证据汇总归档，量产前移交品质部核查与保存；（会议参加人员：销售部、研发部、采购部、工艺部、品质部、生产部）
f 小批试产完成后制定生产岗位流程，完善作业指导书；
g. 新品试产中问题的分析处理，客户反馈样品工艺问题的跟进处理。
3.4 采购部负责：
a 新产品试制所需的物料,确认回料期；
b 新产品试制所需的物料认证；
c. 重要元器件的品牌/供应商报备
d. 试产物料问题反馈供应商并督促改善
3.5 计划部负责：
a.确认后的物料需求及物料期、订单交期、测试工装、生产夹具、设备仪器等，
b.合理安排定时、定位排产上线，同时通知各相关部门具体试产日期和时间、型号、数量等信息。
3.6 品质部负责：
a 参与新品项目评审会以及新品过程评审，确保各涉及部门准时有效参与，跟进各试产问题有效闭环，作为批准量产的有效参考依据；
b 编制新品物料检验标准、测试试验标准文件；
c 编制新品产品检验标准、测试试验标准文件；
d. 品质部配合完成新物料、新产品检验和试验报告；
e. 试制物料、试产产品问题的跟进反馈处理报告；
f. 新产品试样经研发部确认合格品留样保存（要建立标准样品标签、样品清单等）
g. 当后续量产有任更改时，品质部负责提供更新样品给研发签字确认并更新样品并保存记录
3.7 生产部负责：
跟据计划部排产计划，做好生产产前准备（BOM单、物料、测试工装、生产夹具、设备仪器、生产工具）、提前1小时通知相关部门负责人组织人员现场跟进。
4 量产批准条件：
a 顾客小批（1-200套）已确认合格，无新的更改要求；
b 工艺和工装、工序质量控制措施及检验计划已被验证，软硬件齐全满足量产，样机试制存在的问题已得到解决；
c 新品技术文件、检验文件及相关软硬件齐全，各项准备工作到位后，即可批准量产。
（小批试产不合格，必须重新排产计划，总结不良问题原因进行改善，重新小批试产）
5. 新品送样确认流程图：
注：当后续量产有任变更时，品质部负责提供更新样品给研发签字确认后更新样品并保存记录
样品试制流程单
QG/CMTD07-2表5 编号：
1.该流程单由研发部负责发出及归档管理，发出该流程单时，应填好客户名称、产品型号、试制数量、是否环保等容，编号：例如YP100401(YP-样品，10指年份，04指月份，01为序号)
2.物料准备：研发部部生产的，物料齐套后，研发部签字；生产部准备的，物料员签字；
3.测试仪器准备：研发部部生产的，研发部准备好后签字；生产部协助的，工艺员签字；
4.工艺部确认：工艺部协助生产的，部门各工序生产完后负责人签字，包括SMT、AI、
插件、后焊、测试等工序；
5.品质部确认：品质部应按通用质量标准及设计师的要求对产品进行检验，各工序QC及
QA检验合格后都应签字确认；
6.研发部确认：由于样品部分要求可能部明确，研发部应对部分无法检测的项目进行最后的确认，研发部部生产
的样品必须按通用质量标准及客户的要求进行检测，合格可出货。
试产问题反馈表
QG/CMTD07-5表4。