内审与管理评审程序

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05.内审和管理评审控制程序(MSB05)

05.内审和管理评审控制程序(MSB05)

文件制(修)订记录1 目的为检查管理体系的符合性和运行情况,评价管理体系的适应性、充分性和有效性,确保管理体系的持续有效和持续改进,特制定本程序。

2 范围本程序适用于管理体系运行中的内部审核及管理评审活动。

3 职责3.1 管理者代表负责主持内部审核,总经理负责主持管理评审。

3.2 内审员负责内部审核的实施,纠正/预防措施的跟踪验证。

3.3 各部门配合开展内部审核和管理评审。

4 程序4.1 各部门应依据公司战略和管理体系要求制订年度目标分解、目标检查和考核机制,具体依据《目标制定、检查考核办法》执行。

4.2 内部审核4.2.1 内部审核频率a)内部审核一般每年开展一次,但时间间隔不超过12个月;b)当出现下列情况时应临时增加内部审核:1)合同要求时;2)管理体系发生重大变化时;3)第三方审核前;4)发生重大质量/环境安全或伤亡事故后;5)纠正/预防措施多次无效。

4.2.2 管理者代表应制订《年度内审计划》,作为内部审查开展的依据和方向。

4.2.3 内部审核准备4.2.3.1 管理者代表负责组织审核组,亲自担任或授权任命审核组长。

4.2.3.2 审核组成员即内审员,持有内审员资格证,内审时应与被审核区域无直接责任关系。

4.2.3.3 审核组长应制订《内部审核实施计划》,期间应考虑拟审核的过程、区域的状况和重要性和以往审核的结果,实施计划的内容包括:审核目的、审核范围、审核依据、审核成员、审核日期、审核日程、受审部门及审核内容。

《内部审核实施计划》应报管理者代表批准。

4.2.3.4 经管理者代表批准的《内部审核实施计划》应由审核组长提前一周向受审部门发出。

4.2.3.5 受审部门接到通知后,应确定陪同人员并做好配合审核的准备工作。

若对《内部审核实施计划》存有异议,应通知审核组,协商解决。

4.2.4 内部审核实施4.2.4.1 审核组长应主持召开首次会议,参加人员包括管理者代表、内审员、受审部门。

4.2.4.2 首次会议主要内容包括:a)审核目的、审核范围、审核依据、审核成员、审核日期、审核日程、受审部门及审核内容;b)澄清《内部审核实施计划》中不明确的项目内容;c)确定末次会议时间。

内部审核与管理评审ppt课件

内部审核与管理评审ppt课件
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内部审核与管理评审
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内部审核概述(一)
质量审核(ISO8402:1994) 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的,独立的检查。 质量审核包括三方面的检查: 符合性:质量活动及其有关结果是否符合计划安排; 有效性:安排是否被有效贯彻; 达标性:贯彻的结果是否达到预期目标。
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现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据(面谈、查文件、观察)
1、是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
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内部审核与管理评审
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首次会(一)
首次会是审核的开端,目的是创造审核气氛,确保各项工作安排就绪。 与会人员:审核组全体人员、实验室管理层人员(必要时)、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员(应征得审核组和被审核方的同意)。
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内部审核与管理评审
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首次会(二)
会议程序 与会人员签到,组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则(公正性和抽样性)。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
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内部审核与管理评审
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内部审核与管理评审
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不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项,取决于: 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述; 以内审员核查表上记录的客观证据为基础; 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。

ISO13485体系内审和管理评审知识及流程-已转换

ISO13485体系内审和管理评审知识及流程-已转换

体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核?◆审核:即为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。

◆质量管理体系审核:为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。

1.1过程是否被识别并适当规定;职责是否已经被分配; 程序是否得到实施和保持;在实施所要求的结果方面,过程是否有效。

审核的特点:被审核的质量管理体系必须是正规的。

是一种正式有序的活动(系统性)是一种独立的活动(独立性)是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核:由组织自己或以组织的名义进行。

目的:1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。

2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行;3、作为重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,进行纠正或预防,使体系不断改进、不断完善;4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含:第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。

目的:1、当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。

2、作为制定或调整合格供方的依据之一。

第三方审核由外部独立的组织进行,这类组织提供符合要求的认证或注册。

目的:1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。

2、提高受审核组织的声誉,增强竞争力。

1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。

申请的产品范围及其涉及的过程和场所。

限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。

内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备:•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划:即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排,审核策划的结果形成文件就是审核方案。

2023年内审和管理评审流程

2023年内审和管理评审流程

公司内审流程一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划一般每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c. 出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。

2. 审核前准备:①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。

内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。

要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等)。

所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能,包括本实验室和客户的一些特殊要求。

内部审核与管理评审流程详细分解

内部审核与管理评审流程详细分解

内部审核与管理评审流程详细分解一、内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a.管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。

2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。

内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。

要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等)。

所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能,包括本实验室和客户的一些特殊要求。

内审与管理评审

内审与管理评审

内审与管理评审随着企业的发展,内部管理变得愈发重要,尤其是在竞争激烈的市场环境下。

为了确保企业运营的高效性和可持续发展,内审和管理评审成为了不可或缺的工具。

本文将探讨内审和管理评审的概念、目的、方法以及其在企业中的作用。

一、内审的概念和目的内审是指对企业内部控制和管理体系进行独立的审查和评价。

其目的是确保企业的运营活动符合法律法规和内部规章制度,有效管理风险,提高运营效率。

内审通过全面的、系统的评估,帮助企业识别和解决内部控制存在的问题,并提供改进建议。

二、内审的方法内审通常包括以下几个步骤:1. 审查目标确定:明确内审的目标和范围,制定内审计划;2. 收集信息:收集与内审目标相关的数据和信息;3. 分析评价:对收集到的信息进行分析和评价,识别存在的问题和风险;4. 编写报告:根据分析结果,编写内审报告,提出问题和改进建议;5. 跟踪监督:对内审报告提出的问题和建议进行跟踪监督,确保问题得到解决。

三、管理评审的概念和目的管理评审是指对企业管理体系的评估和审查。

其目的是确保企业的管理体系能够有效地支持和实现企业的战略目标,提高管理效能。

管理评审通过对管理体系的评估,帮助企业发现和改进管理方面的问题,并提供持续改进的机会。

四、管理评审的方法管理评审通常包括以下几个步骤:1. 确定评审目标:明确管理评审的目标和范围,制定评审计划;2. 收集信息:收集与管理评审目标相关的数据和信息;3. 评估分析:对收集到的信息进行评估和分析,识别存在的问题和改进机会;4. 制定改进计划:根据评估结果,制定改进计划,明确改进目标和措施;5. 跟踪监督:对改进计划的执行情况进行跟踪监督,确保改进目标的实现。

五、内审与管理评审的作用1. 发现问题和风险:通过内审和管理评审,可以及时发现企业内部存在的问题和风险,避免问题扩大化和风险失控。

2. 提供改进建议:通过内审和管理评审的结果,可以为企业提供改进建议,帮助企业优化内部控制和管理体系,提高运营效率。

内审与管理评审控制程序

内审与管理评审控制程序

内审与管理评审控制程序一、目的本程序旨在规范公司内部审核(以下简称内审)和管理评审活动,验证质量管理体系的符合性、有效性,为质量管理体系的持续改进提供依据。

二、适用范围本程序适用于公司内部质量管理体系的审核和管理评审活动。

三、职责1、管理者代表负责策划和组织内审和管理评审活动。

任命审核组长和审核员。

向最高管理者报告内审和管理评审结果。

2、审核组长编制内审计划和审核检查表。

组织实施内审,控制审核进度和审核质量。

编写内审报告。

3、审核员按照审核计划和审核检查表实施审核。

记录审核发现,开具不符合项报告。

验证不符合项的纠正措施的有效性。

4、各部门配合内审工作,提供必要的资源和支持。

对本部门的不符合项采取纠正措施,并按时完成整改。

5、最高管理者主持管理评审会议。

对管理评审提出的改进措施做出决策。

四、工作程序1、内部审核(1)策划管理者代表根据质量管理体系的运行情况和公司的实际需求,确定内审的时机和范围。

制定年度内审计划,明确审核的目的、范围、依据、方法和时间安排。

(2)准备管理者代表任命审核组长和审核员,审核员应具备相应的资格和能力。

审核组长编制审核计划和审核检查表,审核计划应包括审核的部、条款、时间和审核员分工。

审核计划经管理者代表批准后,提前通知受审核部。

(3)实施审核员按照审核计划和审核检查表进行现场审核,通过查阅文件、记录、询问相关人员和观察现场等方式收集审核证据。

审核员对审核发现进行记录,开具不符合项报告,不符合项报告应包括不符合的事实描述、不符合的条款和标准要求、严重程度等。

审核结束后,审核组长组织审核员对审核结果进行汇总和分析,编写内审报告。

(5)跟踪受审核部针对不符合项制定纠正措施,明确责任人和完成时间。

审核员对纠正措施的实施情况进行跟踪验证,确保不符合项得到有效整改。

管理者代表对整个内审过程和纠正措施的跟踪验证情况进行监督和检查。

2、管理评审(1)策划管理者代表根据公司的战略规划、质量目标的完成情况、内外部环境的变化等因素,确定管理评审的时机和主题。

内审和管理评审控制程序(含表格)

内审和管理评审控制程序(含表格)

内审和管理评审控制程序(ISO9001:2015)1、目的通过对管理体系的全面评审,保证管理体系的适应性和有效性。

2、范围本程序适用于公司管理体系所涉及的所有内容。

3、职责3.1内部体系审核由总经理委托管理者代表主持,质管课具体实施,各部门配合。

3.2管理评审由总经理亲自主持和领导,管理者代表、各职能部门经理、课长参加,质管课负责管理评审的资料准备工作。

4、运作程序4.1内部审核4.1.1审核周期管理体系审核周期:正常情况下每年至少一次,每二次审核间隔不超过12个月。

4.1.2审核要求4.1.2.1审核人员需经过培训,并且具备相应的资格,由上层领导授权并大力支持,使其在审核过程中能独立工作不受任何干扰。

4.1.2.2审核员不应审核自己的工作。

4.1.2.3在审核前要有书面计划,具有明确的审核目的和目标、审核时间表及审核人员分工,并通知被审核的主管,以便做好准备。

4.1.2.4审核不应干扰正在进行的工作,审核中提出的问题应求实、公正、客观。

审核结束质管课应编制审核报告,并追踪纠正措施的有效性。

4.1.2.5审核的频率应根据实际需要而变化,其主要依据是:a)发现问题的数量和严重程度。

b)由于潜在质量和环境缺陷所产生的费用。

c)产品缺陷的严重程度以及产品一致性的验证状况。

d)工作人员的熟练程度与经验。

f)顾客要求和投诉。

4.1.3审核程序4.1.3.1管理体系审核涉及企业全部管理体系活动,由总经理授权管理者代表负责组织,质管课具体实施。

4.1.3.2确定审核人员(有资质),组成管理体系审核小组,并指定审核组长。

4.1.3.3确定管理体系审核依据的标准(管理体系文件和相应的国际标准)。

4.1.3.4制定管理体系审核计划和日程进展表,并通知有关部门,做好审核准备。

4.1.3.5按照确定的标准,实施管理体系的审核,审核过程中要查看管理体系活动记录和有关文件,要与有关人员讨论弄清事实,掌握第一手材料。

4.1.3.6与有关部门交换意见,探讨问题产生的原因,提出纠正措施方案或要求。

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8.7《内审总结报告》
小学少先队组织机构
少先队组织由少先队大队部及各中队组成,其成员包括少先队辅导员、大队长、中队长、小队长、少先队员,为了健全完善我校少先队组织,特制定以下方案:
一、成员的确定
1、大队长由纪律部门、卫生部门、升旗手、鼓号队四个组织各推荐一名优秀学生担任(共四名),该部门就主要由大队长负责部门内的纪律。

2、中、小队长由各班中队公开、公平选举产生,中队长各班一名(共11名),一般由班长担任,也可以根据本班的实际情况另行选举。

小队长各班各小组先选举出一名(共8个小组,就8名小队长)然后各班可以根据需要添加小队长几名。

3、在进行班级选举中、小队长时应注意,必须把卫生、纪律部门的检查学生先选举在中、小队长之内,剩余的中、小队长名额由班级其他优秀学生担任。

4、在班级公开、公平选举出中、小队长之后,由班主任老师授予中、小队长标志,大队长由少先队大队部授予大队长标志。

二、成员的职责及任免
1、大、中、小队长属于学校少先队组织,各队长不管是遇见该班的、外班的,不管是否在值勤,只要发现任何人在学校内出现说脏话、乱扔果皮纸屑、追逐打闹、攀爬栏杆、乱写乱画等等一些违纪现象,都可以站出来制止或者报告老师。

2、班主任在各中队要对中、小队长提出具体的责任,如设置管卫生的小队长,管纪律的小队长,管文明礼貌的、管服装整洁的等等,根据你班的需要自行定出若干相应职责,让各位队长清楚自己的职权,有具体可操作的事情去管理,让各位队长成为班主任真正的助手,让学生管理学生。

各中队长可以负责全班的任何违纪现象,并负责每天早上检查红领巾与校牌及各小队长标志的佩戴情况。

3、大、中、小队长标志要求各队长必须每天佩戴,以身作则,不得违纪,如有违纪现象,班主任可根据中、小队长的表现撤消该同学中、小队长的职务,另行选举,大队长由纪律、卫生部门及少先队大队部撤消,另行选举。

4、各班中、小队长在管理班级的过程中负责,表现优秀,期末评为少先队部门优秀干部。

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