中药材及中药饮片标本室使用、管理制度
中药饮片管理制度
一、中药饮片管理制度（一）中药饮片质量管理办法一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。
二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。
药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。
七、做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。
八、严格执行中药饮片入库验收制度。
入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。
十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。
（二）中药饮片管理规范一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
二、本规范适用于医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
中药饮片管理制度流程
中药饮片使用管理制度第一条为加强医院管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国》及其《实施条例》等法律、的有关规定，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、管理部门负责本内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以为核心，制定严格的，实行。
第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《药事管理办法》的规定。
应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是专业技术人员。
应当至少配备一名副主任以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的。
第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第十三条医院应当建立健全中药饮片。
采购中药饮片，由人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。
严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品》、《营业执照》和销售人员的、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。
中药房中药饮片管理制度
中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
中药标本管理制度
中药标本管理制度
起草人审核人批准人
起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门质量部颁发份数生效日期年月日分发部门
目的：做好中药标本的收集与保管工作。
适用范围：适用于本公司中药材、中药饮片真伪品标本的收集与保管。
责任：采购员负责部分产地中药标本的收集
验收员负责中药标本的收集与保管
内容：
一、中药标本所在的环境应该避光、干燥、通风。
二、中药标本室内应有防尘、排风、除湿的措施，温度0-30℃之间，相对湿度45-75%为宜。
三、中药标本的收集：
1、收集的中药标本，应具有代表性，具有明显的形状特征；
2、中药标本以原药材为主，亦可收集中药饮片；
3、应注意中药伪品标本的收集。
四、中药标本的管理：
1、中药标本应置于密闭的容器中，并贴有标签；
2、中药标本保存前应充分干燥，以免霉变、虫蛀；
3、要定期检查标本的质量情况，发现问题要及时处理。
4、标本应按药用部位分类码放整齐，排列有序。
5、中药标本不得外借，必要时经质量部部长同意方可借出，并及时收回。
6、标本的日常管理工作由验收员负责。
最新中药房中药饮片管理制度
中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。
第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。
药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。
一级医院应当设专人负责。
第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。
三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第十二条尚未评定级别的医院，按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
严格中药使用管理制度
严格中药使用管理制度一、中药库房管理1. 中药库房应设置在通风良好、干燥无潮湿的地方，保持温度适宜。
2. 中药库房应根据中药品种、属性和功效进行分类和摆放，严禁混放。
3. 中药库房内应配备专人管理，确保中药的保存和使用符合规定。
4. 中药库房内的中药应建立详细清单，做到清晰明了、方便查找。
二、中药采购管理1. 中药的采购应由具有中药相关专业知识的人员负责，严格按照用药需求和规定采购。
2. 中药采购人员应认真核对药材质量、来源和有效期，确保采购的中药品质合格。
3. 中药采购应与正规中药供应商合作，避免购买假冒伪劣产品。
4. 中药的采购应按照库存量和使用情况合理安排，避免库存积压或医院药房缺药现象发生。
三、中药配药管理1. 中药配药人员应具备相应的中药相关知识和技能，熟悉中药配方及配药操作规范。
2. 中药配药应按照医生开具的中药处方准确配制，确保药材种类和用量正确无误。
3. 中药配药人员应定期进行中药知识和技能培训，提高配药质量和效率。
4. 中药配药过程中应严格执行消毒措施，保证中药的清洁和无菌。
四、中药使用管理1. 医务人员在使用中药前应认真查看患者的过敏史和病情，避免使用有禁忌的中药。
2. 中药使用前应仔细核对中药的名称、用量和服用方式，防止用药失误。
3. 中药在服用过程中应密切观察患者的反应和疗效，及时调整用药方案。
4. 中药使用后应注意记录患者的用药情况和疗效反馈，定期评估疗效和调整治疗方案。
五、中药废弃物管理1. 中药使用后的废弃物应按照医疗废物管理规定进行分类、包装和处理。
2. 废弃的中药应送到专门的医废处理单位进行处理，避免对环境和人体造成污染和伤害。
3. 医疗机构应建立中药废弃物管理制度，明确责任人和操作流程，确保中药废物安全处理。
总之，严格的中药使用管理制度是保障患者用药安全和有效的重要保障。
医疗机构和医务人员应严格执行中药使用管理制度，提高用药管理水平，共同维护中药的良好声誉和效果。
中药室的管理制度
中药室的管理制度一、前言中药室作为医院药物管理的重要组成部分，其管理制度的建立和执行对于医院的药物安全和合理使用至关重要。
为了规范中药室的管理工作，提高中药室的运作效率和管理水平，制定了中药室管理制度，以确保医院中药品的质量、安全和有效使用。
二、中药室管理范围中药室管理范围包括中药采购、储存、配送、使用和监测等环节。
1. 中药采购：中药室应根据医院的临床需求和管理要求，负责中药的采购工作。
采购过程应符合国家有关法律法规和医院相关规定，确保中药的质量和合理价格。
2. 中药储存：中药室应建立健全的中药储存制度，确保中药的质量和安全。
中药的储存环境应符合相关标准，温度、湿度、通风等条件应符合要求。
3. 中药配送：中药室应根据临床需要，及时准确地配送中药。
对于特殊要求的中药，应提前做好准备，确保药品的及时供应。
4. 中药使用：中药室应根据临床医师的开方要求，准确地配制中药剂量。
使用中药的过程中应注意药品的质量和使用方法，确保患者的用药安全。
5. 中药监测：中药室对中药的质量和安全进行监测，定期抽检样品，检测药品的成分和纯度，确保中药的质量符合标准。
三、中药室管理制度1. 中药室的组织结构中药室设有正副主任，各科室主管医师、药剂师和药事管理人员等。
中药室应根据实际情况设立相应的岗位，明确各岗位的职责和权限。
2. 中药室的工作流程中药室的工作流程应符合医院的要求，确保中药的有效供应。
中药采购、储存、配送等环节应按照规定的程序进行，避免工作中的差错。
3. 中药室的质量管理中药室应建立健全的质量管理体系，执行ISO9001等相关标准。
定期对中药的质量和安全进行检测，确保中药符合国家标准。
4. 中药室的安全管理中药室应加强安全管理，保证中药存储和使用过程中的安全。
对于易燃易爆品和有毒药品，应加强管理，确保安全使用。
5. 中药室的信息管理中药室应建立健全的信息管理系统，及时记录药品信息和使用情况。
对于特殊情况的中药使用，应及时上报医务部门，确保患者的用药安全。
中药质量管理制度
XX药业有限责任公司文件中药质量管理制度目的：为了加强中药材、中药饮片经营管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，特制定本制度。
范围：中药的购进、储存、养护和销售。
责任：采购部、储运部、销售部、质管部、超管部内容：1.经营中药材、中药饮片场所，须设有以下设施设备：1.1控制温湿度的设备，如排风扇、空调或除湿机等；1.2有储备中药材、中药饮片的库房及便于调剂的药斗和调剂台；1.3药斗的正面应写上饮片的名称、规格、产地、价格；1.4有符合要求的衡量器具（经过校正，符合计量要求的药戥子）、预分装台、药筛、托盘天平、包装用品等。
2.必须配备中药师以上药学专业技术人员：2.1验收员、保管员、养护员必须具有中药士以上的专业技术职称，或者从事中药调剂工作15-20年以上的老药工；2.2复核人员必须具有中药师以上的药学专业技术职称，或者从事中药调剂工作15-20年以上的老药工；2.3质量管理、验收、养护、保管、调剂等人员均要经市级以上食药监局的职业技能上岗培训，并取得山岗证。
2.4要有对工作认真负责，并具有辨别中药饮片真伪的能力。
3.中药饮片的质量至关重要，购进必须遵循以下原则：3.1以市场需要为依据；贯彻“按需进货、择优选购”的原则；3.2以质量为依据编制进货计划；XX药业有限责任公司文件3.3坚持“以人为本，质量第一”的原则，严格把好质量关；3.4选择信誉高的合法生产企业或合法经营企业进货。
4.购进的中药饮片必须符合以下要求：4.1注明产地；4.2附有质量合格的标志；4.3标明品名、生产厂家、生产日期。
4.4实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
4.5购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4.6该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5.中药饮片库房必须符合如下要求：5.1有保证药品正常储存的保管设施，有防虫、防鼠设备；5.2有检测和调节温湿度的设备，有必要的安全、防火防盗设施；5.3设有中药饮片标本室（柜）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1 目的：建立中药材及饮片标本室使用和管理制度。
2 范围：各类药材。
3 职责：标本室管理人员、化验员。
4 内容：
4.1 中药标本室的环境需达到如下要求。
4.1.1 标本室避免阳光直射，室内阴凉、干燥、通风。
4.1.2 标本室内要有防尘、排风、除湿的措施，室内温度控制范围为10～30℃，相对湿度控制范围为45～75%。
4.2 中药标本室的管理人员需具有中药专业知识、受过专门训练，考核合格后，由质量授权人授权担任。
4.3 中药标本的收集：
4.3.1 收集的中药标本，具有代表性，具有明显的形状特征；
4.3.2 中药标本需收集药材及饮片；
4.3.3 注意中药伪品标本的收集。
4.4 中药标本的管理：
4.4.1 中药标本置于密闭的容器中，并贴有标签；
4.4.2 中药标本保存前充分干燥，以免霉变、虫蛀；
中药材及饮片标本室使用和管理制度第2 页共2 页
4.4.3 标本分类摆放整齐，排列有序。
4.4.4 中药标本不得外借，必要时经质量部部长同意方可借出，并及时收回。
4.4.5 标本的日常管理工作由专人负责。
4.4.6 标本室内应清洁、整齐，温湿度要保持在规定的范围内。
每天检查一次并记录。
4.4.7 每年检查标本的质量，如有发霉、虫蛀、变色、吸潮等现象，必须及时处理、更换。
4.5 药材标本的使用
4.5.1 使用时要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得损坏与消耗（如折断、口尝、切削）。
4.5.2 蜡封瓶口的药材标本不得随意启封。
4.5.3 毒、剧药材的使用时要小心，不得用口尝。
4.5.4 稀有、贵重的药材标本要珍惜，没有质量部负责人的批准，不得开启封口，更不得带出标本室外。
4.5.5 标本包括生产品种的所有中药材及中药饮片正品及常见混乱品种的伪劣品。
4.6 销毁
4.6.1 年久变质的药材标本要销毁。
4.6.2 有更典型的药材替代原标本时，必须及时将原标本销毁。
4.6.3 稀有、贵重的药材标本销毁时，除请示质量部负责人外，需经企业负责人批准，否则不得销毁。
4.6.4 毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。
4.6.5 标本销毁时要填写销毁记录，记录上要有销毁人、监销人、批准人的签名。
记录由标本管理员负责保管。