沸腾制粒机清洁规程
沸腾制粒机清洁规程
目的：为确保设备正常运转，并保持设备处于洁净状态，防止污染和交叉污染范围：FL-200沸腾制粒机。
责任：车间主任、操作工、QA监控员。
内容：1.清洁频次：1.1生产结束后及生产前清洁消毒1次。
1.2每周进行一次彻底的清洁消毒。
1.3每次设备维修后及出现质量问题时清洁消毒1次。
1.4更换产品品种、批号、规格时进行清洁消毒2.清洁工具：毛刷洁净布等。
3.清洁剂、消毒剂：饮用水纯水75%酒精1%的新洁尔灭（消毒剂更替使用）4.设备清洁效期：3天。
5.清洁消毒方法：5.1拉出原料容器小车，旋出喷雾干燥室，取出筛网，放下滤袋架，取下滤袋，关闭气动排风门及手动进风阀，对正推入料仓小车，拆下喷枪固定板，将洗罐喷淋器自喷枪口送入，固定好。
5.2按手动键起动充气密封键，打开清洗阀，启动清洗泵，清洗时打开底仓下部的放水阀，对罐体内进行清洁，然后用洁净布蘸75%的酒精或1%新洁尔灭对罐体进行擦拭消毒，再用纯水擦拭两遍。
5.3夹层清洁：打开锅体内手动球阀，用饮用水对夹层进行冲洗，再用纯水冲洗两遍。
用75%的酒精喷洒消毒。
5.4滤布袋清洁消毒：先用饮用水将袋上残留物洗净，用纯水冲洗一遍，然后将洗净的滤布袋用75%的酒精或1%新洁尔灭浸泡30分钟，取出，用纯水冲洗两遍后，晾干后备用。
5.5筛网的清洁消毒：先用饮用水把表面残留物冲洗干净，再纯水冲洗一遍，然后用洁净布蘸75%的酒精或1%的新杰尔灭擦拭消毒，再用纯水擦拭两遍。
5.6喷枪的清洁消毒：开启蠕动泵，抽取纯水将喷枪内地残留物进行冲洗，至喷出的水液清澈。
然后将喷枪用75%的酒精或1%新洁尔灭浸泡30分钟进行消毒，取出用纯水清洗两遍。
5.7滤布托架的清洁消毒：定期卸下滤布托架，先用饮用水洗净残留物，然后用纯水清洗一遍，再用75%的酒精或1%新洁尔灭浸泡30分钟，然后用纯水冲洗两遍。
5.8用清洁布和洗涤剂将罐体和附属设施擦拭干净。
5.9清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程清洁晾晒，并于清洁工具间内指定地点存放。
制粒机FL系列沸腾制粒干燥机安全操作规定
制粒机FL系列沸腾制粒干燥机安全操作规定
1. 介绍
制粒机FL系列沸腾制粒干燥机是一种常用于制药、食品、化工等行业的机械设备，可以将湿的原料制成粒状。
本文将介绍FL系列沸腾制粒干燥机的安全操作规定，以确保操作人员的安全。
2. 设备结构
FL系列沸腾制粒干燥机是由主机、气体分离器、气流器、加热系统等组成。
主机由汽水混合剂在炉膛内受热，形成沸腾状态。
当气体负载颗粒物时，粒子获得气动能力并得以被带离，随气流进入分离器。
在分离器内颗粒与气体分离，然后由气流器排出。
加热系统对整个过程进行加热、恒温控制等工作。
3. 安全注意事项
1.首先，操作人员必须熟悉设备的结构和操作规程。
在运行
设备之前，应该认真阅读设备的使用说明书和安全手册，遵循操作要求。
2.在停止使用设备前，应该清除设备内的残留物。
操作人员
应该穿戴保护设备，如安全鞋和防护眼镜等。
3.在操作期间，设备周围应该保持干燥、通风、光线明亮的
环境，以免影响操作人员的操作。
4.在加入原料和颗粒物过程中，操作人员应该采取必要的防
护措施，如穿戴手套和护目镜等。
FL-300沸腾制粒干燥机维护保养标准操作规程1
FL-300沸腾制粒干燥机维护保养标准操作规程1 一、目的：制订本标准的目的建立FL-300沸腾制粒干燥机维护保养标准操作规程，使该机时常处于良好运行状态，确保生产的正常进行。
二、适用范围：适用于FL-300沸腾制粒干燥机的维护保养
三、责任者：设备维修人员、操作人员。
四、程序：
1压缩空气过滤器在每次运转前应排除底部的积水，6-12个月后应拆开过滤器用软刷洗刷全部零件。
2蠕动泵无级变速器运行1个月后，应彻底换油一次。
3保持设备卫生清洁，每班结束后针对各类电器及气、电管路吹灰干净。
4每周用纯化水清洗喷枪各零部件。
5进风口的初效每月清洗一次；高效每3个月更换。
6整机每3个月检查一次。
7清洁机器，按《FL-300一步制粒机清洁规程》进行。
8操作者严格遵守《FL-300 一步制粒机操作规程》。
9运行中发现异常现象应即时停机，查找原因。
沸腾制粒干燥机安全操作及保养规程
沸腾制粒干燥机安全操作及保养规程沸腾制粒干燥机的安全操作1. 操作前的准备在操作沸腾制粒干燥机前，请确保以下安全措施已经到位：•确保设备接地良好，电源插头接触良好；•检查设备及所有管路与仪表是否完好无损，松动、泄漏等情况必须立即处理；•确保工作区域整洁、通风、安全，并放置一个灭火器。
•确认操作人员已经接受过相应的培训，熟知沸腾制粒干燥机的操作规程。
2. 操作过程中的注意事项在操作沸腾制粒干燥机时，请注意以下几点：•沸腾制粒干燥机应该放置在平稳、坚实的地面上，排放管道应该导向安全区域；•避免在操作过程中接近或触碰机器内部、外部的高温部位；•避免同时进行不同的操作，确保仅有一个人进行操作；•避免出现过量的气体或化学物质，以免损坏设备。
3. 操作后的处理当操作完毕后，应注意以下事项：•关闭设备开关，切断电源；•清洗干燥机内部的杂质，将部件归位；•关闭排放管道；•将所有使用过的工具、材料及时清理、归位；•在机器状态正常、工具或材料未残留的情况下，关闭主门。
沸腾制粒干燥机的保养规程沸腾制粒干燥机是一种高精度的机器，需要进行日常保养工作，以确保其正常的运行和使用寿命。
1. 定期检查定期检查是保养工作的关键，以下几个方面需重点关注：•清洗沸腾制粒干燥机内部的杂质和残留物，以防渍物及污垢积累；•检查管路连接、机器部件、仪表漏水、气泄、气体流量计校准是否正常；•检查降温水供水是否正常，水管路是否破损、漏水。
2. 润滑保养沸腾制粒干燥机运行时，需要对润滑部分进行保养。
如：•涂抹阀门、泵、电机等传动装置；•定期修缮、清洁机器损坏的密封处。
•避免在酸碱环境下工作，以保证内部设备的工作寿命。
3. 保持干燥机清洁定期清洁沸腾制粒干燥机，能够使机器的作业环境干燥、清洁、卫生，减少杂质对机器的污染，保持机器的工作效率。
结论沸腾制粒干燥机是一种高精度的机器，需要进行日常保养工作和安全操作，以确保其正常的运行和使用寿命。
在使用过程中必须遵守正确的操作规程，确保设备及环境的安全，在定期清洁和保养的过程中能够更好地保证设备的运行效率和寿命。
沸腾制粒干燥机操作规程
沸腾制粒干燥机操作规程1. 引言沸腾制粒干燥机是一种广泛应用于制药、食品、化工等行业的设备，用于将湿粉或湿颗粒物料制成均匀的颗粒状物料。
本文档旨在指导操作人员正确、安全地操作沸腾制粒干燥机，以确保设备正常运行和产品质量。
2. 设备概述沸腾制粒干燥机由主机、加热系统、风机、过滤系统、控制系统等部分组成。
主机内部装有制粒床、雾化装置等。
操作人员在操作过程中需熟悉各个部分的功能和构造。
3. 操作流程3.1 准备工作在操作沸腾制粒干燥机前，操作人员需做好以下准备工作： - 确保操作人员已穿戴好防护设备，如工作服、手套、口罩等。
- 检查设备是否正常运行，如有异常情况应及时报修。
- 清理和消毒制粒床和相关管道。
3.2 启动设备按照以下步骤启动设备： 1. 开启主机电源，并确保所有的电源开关处于关闭状态。
2. 按照制粒物料的要求，调整加热系统的温度。
3. 打开风机，将供料口和排料口打开。
3.3 加料操作1.确保供料设备已连接到沸腾制粒干燥机。
2.将制粒物料通过供料设备添加到制粒床中。
3.根据物料的特性和要求，调整制粒床的运行参数，如温度、湿度、风量等。
3.4 制粒过程1.打开制粒床底部的气体流量控制阀，使气体通过雾化装置产生微小的颗粒。
2.控制加热系统的温度和风速，使床层的湿度和温度达到预设的要求。
3.监控制粒床的运行情况，观察物料的制粒过程，根据需要调整运行参数。
3.5 干燥过程1.当物料的湿度达到预设的要求后，关闭雾化装置，停止床层的湿化。
2.继续保持加热系统的温度和风速，使物料充分干燥。
3.根据物料的特性和要求，调整干燥时间和温度。
3.6 排料操作1.当物料的干燥程度达到要求后，关闭加热系统和风机。
2.打开排料口，将制粒好的物料排出。
3.7 清洁和维护1.在每次使用结束后，清理制粒床和相关管道，并清洗制粒床。
2.定期检查设备的运行状态，及时进行维护和保养。
3.在设备使用过程中，发现故障或异常时，立即停止操作，并联系维修人员进行处理。
沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序
1 目的建立沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。
2 范围沸腾制粒干燥器的清洁。
3 责任3.1 配制组长负责组织本岗操作人员实施清洁。
3.2 本岗操作人员严格按本清洁标准操作程序进行清洁。
3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容4.1 沸腾制粒干燥器是药品生产的主要设备之一，直接接触药品，必须进行彻底清洁，使之符合工艺设备卫生要求。
4.2 生产完毕，放下气顶，切断电源，旋出原料容器和喷雾室，取出捕室内过滤袋。
4.3 过滤袋送清洁间清洁，先用常水将过滤袋内药粉冲洗干净后，然后加入洗衣粉洗涤20分钟，再用清水漂洗干净，拧干，重复操作一次，最后放入75%乙醇桶内浸泡10分钟，取出拧干。
在主机清洁完毕后，将湿的过滤袋装上，开主机烘干。
若暂时不用，可将烘干后的过滤袋拆下，叠放整齐，装入塑料袋内，存放于洁净容器具存放间备用。
4.4 主机筒体用有一定压力的自来水冲洗，其内部用毛刷和丝光毛巾擦洗残留物料，并用水冲净，外部用抹布和清水擦洗干净。
第 2 页/共 2 页4.5 原料容器与气流颁板用清水、毛刷刷洗干净，两者之间的缝隙必须清洗干净。
4.6 喷雾系统清洁时，必须用软用水进行喷射冲洗，将输液管内壁及容器冲洗干净，喷枪能拆下的部分必须拆下清洗干净。
4.7 冲洗完后用纯水对整个设备内外表面进行擦洗一遍，喷雾系统用纯水喷射清洗，并用洁净丝光毛巾擦干设备及喷雾装置，再用75%乙醇擦拭一遍。
4.8 设备底座容器积水清除干净后，再用饮用水、纯水各清洗一遍，清洗后的积水全部排入配浆间洁净地漏。
4.9 清洁完毕，报质监员检查，检查合格挂已清洁牌。
4.10 生产使用前，用75%乙醇对设备的每个部位进行全面擦拭消毒。
4.11 填写清洁记录。
4.12 若设备在清洁后一周未用，应在生产前重新按本清洁程序进行清洁，经质监员检查合格后,方可生产。
4.13 主机进风系统中效及亚高效过滤器每个生产月清洁一次，清洁时将过滤器拆下送清洗间先用饮用水反复冲洗，然后用饮用水、清洁剂反复揉洗，挤干后用纯水漂洗15分钟，最后用75%的乙醇浸泡、消毒，挤干后晾干，并装好。
FZ120型沸腾制粒机清洁验证方案
验证方案编号：TSP-54-02300项目名称：FZ120型沸腾制粒机清洁验证方案制定人：时间审核人：**批准人：**xxxxx有限公司目录1.背景资料 (1)1.1 概述 (1)1.2 验证目的 (1)1.3 适应范围 (1)1.4 验证所需文件资料 (1)1.5 周期 (2)2.职责 (2)2.1 验证委员会 (2)2.2 设备工程部 (2)2.3 质量管理部 (2)2.4 生产管理部 (2)3.测试方法 (3)3.1 取样方法 (3)4.接受限度 (3)4.1 目测检查 (3)4.2 微生物限度检查 (3)4.3 残留限度计算 (3)4.4 检查次数 (4)5.风险分析 (4)6.取样计划 (4)6.1 擦拭法取样 (4)6.2 微生物擦拭法取样 (4)7.对不符合接受限度的测试结果所采取的措施 (4)8.验证实施 (5)9.拟订验证周期，修改设备清洁规程 (5)10.验证结果评定与结论 (5)11.附录 (5)1、背景资料1.1 概述FZ120型沸腾制粒机是口服固体制剂车间用于制湿颗粒的设备，由于该设备用于多个品种的生产，为防止出现交叉污染，须对设备的清洁进行验证，确保清洁的完全和彻底。
通过本设备常年生产的品种有xxxxx、xxxxx、xxxxx、xxxxx、xxxxx、xxxxx、xxxxx ylqf2418等7个品种，通过对7个品种数据分析（见附件8），选定以xxxxx 做为清洁验证的品种。
本验证以xxxxx生产后，按FZ120型沸腾制粒机清洁标准操作规程进行清洗，用擦拭法取样，检测设备中主要活性成分的残留物和设备表面残留的细菌数，共做三批产品生产结束后的设备清洁验证，验证其结果在规定的许可范围之内，不会对下一品种的质量造成影响，从而保证连续稳定、符合要求药品大生产的实际要求。
1.2 验证目的通过外观检查（目测）、理化检验及微生物限度检查等方法来考查清洁后设备的清洁效果，验证设备清洁规程的可操作性，以表明各设备清洁方法能够满足生产工艺的要求，不会对下一批次的产品造成污染或交叉污染。
高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机安全操作及保养规程
高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机安全操作及保养规程高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机是一种能够有效实现物料干燥与颗粒制造的设备。
在使用这种设备时，操作人员需要遵守一定的安全操作规程，并进行适当的保养与维护，以保证其性能和寿命，避免安全事故的发生。
本文将介绍高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机的安全操作及保养规程。
一、安全操作规程1. 选择合适的操作场所高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机应该安置在干燥清洁的场所，使用环境温度应该符合设备的要求。
在使用之前，应该检查设备的电压、电流和电线是否与实际使用的电源相符。
2. 操作前检查在使用高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机之前，应该对设备进行全面检查，包括检查设备的清洁程度、电线是否有破损、连接是否牢固等。
3. 操作过程中的注意事项（1）运转过程中不允许拆卸、更换零部件，并应定期清洁设备；（2）运行设备时，应保持设备的稳定；（3）操作人员应时刻关注设备的工作情况，遇到问题应及时处理；（4）操作人员应该戴上必要的安全防护用品，如手套、口罩等。
4. 紧急处理遇到紧急情况，如设备超负荷运行、设备停机等，应立即停止设备，并进行检修和保养。
二、保养维护规程1. 设备保养在设备长时间使用之后，应该对设备进行常规的保养维护工作，以确保设备的性能和使用寿命。
（1）清洁设备：定期清洁设备，包括设备的内部和外部，以杜绝杂质进入设备内部，保证其正常工作；（2）润滑设备：定期给设备加注润滑油，以保证设备的正常运转；（3）检查零部件：定期检查设备的零部件是否有裂纹或者破损，如有，应及时更换或者修理；（4）检查防护装置：定期检查设备的防护装置是否完整，如有破损或者松动，应及时更换或者修理；（5）保养电器部分：定期检查设备的电器部分是否完好，如有损坏或者电线过热等现象，应及时更换或者修理。
2. 操作人员的保养高效沸腾干燥机沸腾制粒干燥机是一种需要操作人员的设备，而操作人员的健康和安全也是至关重要的。
因此，操作人员也需要进行保养。