药品进货质量评审表

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药品经营企业质量方针目标展开图、检查考核表

药品经营企业质量方针目标展开图、检查考核表

医药公司年质量方针目标展开图(一)
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审核人:日期:年月日
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分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
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分解人:日期年:月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
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医药公司年储运部质量方针目标展开图(二)
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分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
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分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
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日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
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分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
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医药公司年信息部质量目标展开图(二)
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
医药公司年质量方针目标检查表(一)
检查人签字:检查日期:年月日
医药公司年采购部质量方针目标检查表(二)
医药公司年质管部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:
医药公司年储运部质量方针目标检查表(二)
医药公司年销售部质量方针目标检查表(二)
医药公司年财务部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:
医药公司年行政部质量方针目标检查表(二)

医药公司年信息部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:。

药品质量信息汇总报表

药品质量信息汇总报表
②计算:A、“占总购金额%”为入库验收有质量问题金额占本季总购进金额百分比;B、“占库存金额%”为在库检查有质量问题金额
占季末库存金额百分比;C、“占总销金额%”为售后查询(结案)有质量问题金额占本季总销金额百分比。
药品质量信息汇总报表
编号:填报单位:年季
药品
类别
入库验收
在库检查
售后质量查询
备注
本季
总购
进金额
ห้องสมุดไป่ตู้验收
批数
有质量问题
季末库存金额
检查
品规数
有质量问题
本季总销金额
有质量问题(结案)
批数
金额
占总购
金额%
品规数
金额
占库存金额%
笔数
金额
占总销金额%
负责人:
注:①总购进金额内包括纯购、调入和进口;总销售金额内包括纯销售、调出;总购进金额、季末库存金额、总销售金额均以统计数字为准。

零售药店GSP认证各项记录表格大全

零售药店GSP认证各项记录表格大全

零售药店GSP认证各项记录表格大全编号:填写日期:首营企业审批表编号:填表日期:合格供货方档案表编号:建档日期:质量信息处理记录编号:药品质量管理档案编号:XXXXXXX拆零药品记录表类别:处方药OTC注:OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。

XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位:购货日期:不合格药品确认报告表编号:不合格药品报损审批表编号:XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期:销毁方式:销毁地点:批准人:经手人:见证人:XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期:审批人:养护员:XXXXXXX近效期药品催销表日期:养护员:XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间:年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期:XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域:药品信息数据备份登记表备注:药品信息数据每天都需备份。

含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据:第七十四条冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□通常□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。

医药公司进货情况质量评审表和报告(质量评审)

医药公司进货情况质量评审表和报告(质量评审)

XXXXX药业有限公司进货情况质量评审表评审人:质量负责人、质量管理部经理、验收人员、质量管理员、业务部经理、采购员、销售员、储运部经理、养护员、保管员评审时间: XXXX年XX月XX日说明:①质量符合率超过95%,无客户投诉,无重大不良反应报告为优;②质量符合率超过90%,客户投诉少于2次,重大不良反应少于2次为良;③质量符合率超过80%,客户投诉少于4次,重大不良反应少于4次为一般;④质量符合率少于80%,客户投诉多于4次,重大不良反应多于4次为差。

XXXXX药业有限公司药品进货情况质量评审报告1、评审目的保证购进药品质量符合法定标准。

2、评审范围和依据适用于本公司购进药品的质量控制,评审的依据为《药品经营质量管理规范》,时间为XXXX年XX月XX日。

3、评审小组组长:质量负责人成员:质量管理部经理、验收人员、质量管理员、业务部经理、采购员、销售员、储运部经理、养护员、保管员4、引用文件4.1《首营企业和首营品种审核制度》4.2《药品质量验收管理制度》5、综合评价:以询问、查资料等方式对公司进货情况进行了评审、结果表明,购进药品制定有采购计划或采购单;采购首营药品能够按程序进行,所需资料齐全;业务部对所有供应商建立了档案,有关证明文书完备;于各供应商签定有质量保证协议书;药品购进记录完整。

购进药品质量评审结论良好。

公司经营的药品基本适销,主要经营品种有一定的市场竞争力。

6、进货情况评审结果通过对2014年公司进货情况的评审,评审小组一致认为进货情况基本符合GSP和本公司对药品质量的要求。

7、进货情况评审记录附后。

XXXXX药业有限公司XXXX年XX月XX日。

安全用药管理质量评价表完整

安全用药管理质量评价表完整

安全用药管理质量评价表(可以直接使用,可编辑实用优秀文档,欢迎下载)安全用药管理质量评价表(TA)检查部门:检查日期:年月日受检科室:病历号及检查结果安全用药相关管理制度(一)安全用药管理制度安全用药是一个动态过程,包括药品的采购、储存、保管、调配、使用等一系列环节。

为加强药品管理,坚持“以病人为中心”的医院管理年服务理念,促进临床合理用药,避免药源性疾病的发生,最大限度地保障人民群众用药安全,根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规,特制订我院安全用药管理制度。

1.科学、规范我院药事管理工作。

药事工作是医疗工作的重要组成部分。

要将医、药、护三个方面有机的结合起来,建立医师—药师—护士、药库—药房—病区的立方体空间体系,建立药剂科与医务科、护理部等管理部门的沟通机制,制定包括药品采购、储存保管、调配及使用等每一个环节的相关管理制度。

全面保证用药安全。

2.执行《药品采购管理制度》和《新药采用管理制度》,执行“新药遴选程序”,坚持“质量第一,按需进货,择优采购”的原则,确保药品质量和购进的合法性。

3.执行《药品储存、保管管理制度》、《效期药品管理制度》、《高危药品管理制度》、《相似药品管理制度》等,遵守药品储存管理规范,执行各项工作程序,按照药品性能,对药品实行分区、分类管理。

对高危药品做好醒目标示,避免差错事故的发生。

根据药品储存条件的要求,将药品分别存放于常温环境(0~30℃)、阴凉环境(≦20℃)、冷柜(2~10℃)中,并保持相对温度达标。

4.严格执行《麻醉药品、精神药品管理制度》,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。

入库验收必须货到即验,至少双人开箱,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。

药库、药房要做到“五专”。

5.医师要严格按照《处方管理办法》的要求,根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和请注意事项等开具处方。

药品质量管理GSP年度进货评审表格

药品质量管理GSP年度进货评审表格

药品进货质量评审表(2014年度)
参加评审人员(签字):
药品进货质量评审报告
一、评审目的:
为了掌握公司在2011年度药品的进货质量情况,确保在合法的企业购进合法的优质药品,保证人民用药安全有效。

二、评审项目:
供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证书、到货情况、合法票据及购进记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。

三、评审办法:
根据评审依据,由质管部制定“药品进货质量评审表”,公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审,并如实记录。

四、综合评价:
经验证,本公司供货商证照齐全、合法(包括首营企业、首营品种之所需资料),能按规定签定采购合同并具备履行合同的能力(包括药品价格、交货期及售后服务等各方面),能按规定提供合法票据(包括增值税票)。

药品质量方面,公司供货商所提供的药品从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求。

药品供货商均为GMP或GSP认证企业,社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方,并注意回访,重视需方的建议和意见,能及时调整需方所提出的适应市场的合理要求。

在药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等方面未发现重大情况。

五、评审结果:
公司在2011年度所购药品质量符合质量标准和有关质量要求,未发生假、劣药品采购行为,服务质量亦符合经营规定要求,公司2011年度的供货商可列入“合格供货方目录”,共计:148家,以供本公司在今后采购药品时择优选取。

******药业有限公司评审小组
2011年12月30日。

药品批发企业经营各环节质量风险管理评价与控制表

药品批发企业经营各环节质量风险管理评价与控制表

宁夏众欣联合德林医药有限公司药品经营质量风险管理评估与控制表经营风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估环节 1。

经营质量缺陷药品1.企业领导人的各项管理措施1。

加强企业领导人的质量风险意1.人为因素影响风险较高(质量问题、包装破损、质量风险意识;不到位识;2.加强全员质量风险培训,较大; 质短少等);2。

发生假药、2.组织机构;培养全员质量风险管理意识;3。

2。

系统可控量劣药经营行为;3. 所经3。

人员配置;确立企业全面的计算机信息管理管营药品引发新的严重不4.仓储设施,管系统,支持质量风险管理要求;理良反应。

理条件; 4. 加强过程管理;5。

GSP认证,体强化和规范企业质量管理系统。

系 1。

供应商审核; 1。

键全企业全面的计算机信息管1。

人为因素影响风险高,企1。

资质过期,未1.购入假药或劣药 2.采购药品审理系统,建立完善的质量数据库。

较大;业提供虚假及时更换。

核;未经审核,ERP系统不能确认企2。

系统可控证明材料;2。

销售人员委3。

供货单位销售业为合格供应商;资质过期,系销售人员挂托未及时更换。

人员资质审核统自动报警;经营范围不匹配的,靠企业或未3.审核不到位采系统未能审核通过;2. 对审核人经授权代理购员加强药品购进管理制度、首营其它企业产环企业和首营品种审核制度及相关品或冒充药节程序的培训;3。

通过年度药品质品的产品。

量进货评审,对质量信誉不好的企业退出供应商或不购进其产品。

1宁夏众欣联合德林医药有限公司药品经营质量风险管理评估与控制表经营风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估环节收货检查 1。

未核对采购订1.接收非我企业采购商1.确立企业全面的计算机信息管1。

系统可控; 1.风险较高,单。

品;理系统,无采购订单的,ERP系2.人为因素影易混入假劣收2.冷藏药品检查2。

接收假药(受污染)或统未能生成收货指令;收货需凭响较大。

药; 货不到位劣药; 系统指令—-“采购订单”执行;2.风险适中,环3。

新版GSP表格大全

新版GSP表格大全

质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上经理审批签字:年月日质量方针目标查抄表质量方针:填表日期:年月日经理审批签字:年月日年度质量培训方案表编号:审批人:人力资源部:质量打点部:员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:员工培训查核表编号:填表日期:主管带领:人力资源:质量打点部:填表人:员工培训效果查询拜访表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:年度企业员工健康查抄汇总表编号:员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检成果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:编号:编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处置单编号:本单一式三份:信息发出部分、接收部分、质量打点部分各一份编号:建档时间:编号:药品购货方案表〔年第季度〕编号:制表日期:制表人:业务部分经理:质管部:财政部:总经理/副总经理:首营企业审批表编号:填表日期:首营品种审批表编号:药品购进记录编号:购进药品验收记录编号:销撤退退却回药品验收记录编号:药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量查抄验收合格,请予打点入库手续。

编号:验收员:保管员:入库日期:编号:药品停售通知单年第号名有关部分:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采纳有效办法遏制出售,等等处置。

药品通用名称规格产物批号有效期出产日期出产企业质量打点部年月日〔一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部分,四联必要时送外联客户〕解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部分:以下药品经质量复查成果合格,裁撤年第号“药品停售通知单〞,请恢复正常出库发货及发卖,特此告知。

药品通用名称规格产物批号有效期出产日期出产企业质量打点部年月日〔一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部分,四联必要时送外联客户〕药品质量复查陈述单编号:说明:本表一式三联,一联申请复查部分留存,二联质量打点部分复查后留存,三联复查后返回申请部分。

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药品进货质量评审表
年度
总项目
分项目
评审结果
供货商情况
生产企业家,经营企业家
其中:首营企业:家,首营品种个
供货单位证照管理情况
有无证照不齐或不符合规定的供货单位
有□供货单位:
无□
采购合同签订
有无采购合同中未注明质量条款的供货单位
有□供货单位:
无□
质量保证协议签订情况
有无未签订质量保证协议的供货单位
有□供货单位:
无□
药品采购计划
进货前是否拟定药品采购计划
拟定□未拟定□
到货情况
有无送货不及时或帐货不符、包装破损等情况
有□供货单位:
无□
履行合同情况
有无不认真履行合同情况的供货单位
有□供货单位:
无□
首营企业审批
是否按制度进行首营企业审批
是□
否□供货单位:
首营品种审批表
是否按制度进行首营品种审批
是□
否□供货单位:
合法票据
有□涉及品种:
无□
抽检不合格时,供货单位是否积极配合处理
积极□
不积极□供货单位:
药监通报
有无药监部门通报违纪违法行为量投诉
有无被消费者投诉的品种
有□涉及品种:
无□
药品不良反应
有无药品不良反应情况发生
有□涉及品种:
无□
有无未按规定提供合法票据的供货单位
有□供货单位:
无□
购进记录
购进记录是否符合规定
符合□
不符合□具体事项:
验收、养护、出库复核
验收时有无拒收情况
有□供货单位:
无□
有无养护发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种:
无□
有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种
有□涉及品种:
无□
药监抽检
药监抽检有无不合格品种
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