果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察
果糖注射液与5种中药注射剂配伍稳定性考察

对大籽獐牙菜提取物提高血浆总抗氧化能力的实验结果表 f 7 】 刘 亚平 , 刘杰 , 宛蕾. 大籽獐 牙 莱保肝 作用的 药理研 究——对 明, 其石 油醚部位 、 乙酸乙酯部位 、 正丁醇部位 均能提高血浆总 大 白 鼠 的利 胆 作 用[ J 1 _ 中药 药理 与 临床 , 1 9 8 7 , 2 : 5 5 — 5 6 . 【 8 】 赵文红 , 邓泽元 , 范青生, 等. 淫羊藿总黄酮体 外抗 氧化 实验 【 J 1 _ 抗氧化能力 , 其 中乙酸 乙酯部位的作 用最强 , 显著高于另两个部 南昌大学学报 ( 理科版 ) , 2 0 0 9 ( 1 ) . 位 ,并呈量效关系。大籽獐牙菜提取物抗肝脏 自发性脂质过氧 化 的实验结果表 明, 石油醚部位 、 乙酸 乙酯 部位 、 正丁醇部位也 【 9 1 韩雅慧 , 顾赛麒 , 陶宁萍 , 等. 甘草总黄酮提 取工 艺及总抗氧化 2 0 1 2 , 2 : 2 3 9 — 2 4 2 . 都能发挥抗肝脏 自发性 脂质过氧化 的作用 , 乙酸乙酯部位 的作 活性研 究眦 食 品工业科技 , 1 0 ] 李佳 , 张贵 君 , 赵晖, 等. 安宫牛黄 丸药效组 分对小 鼠总抗氧 用最强 ,也呈量效关 系。提示大籽獐牙菜抗 氧化有效成分多位 『
【 2 ] 熊成文 , 林鹏程. 藏 药大籽獐牙菜的化学成分研 究[ J J . 湖 南中医 药大学学报 , 2 0 1 1 , 5 : 3 4 — 3 6 . 【 3 】 熊成文 , 等. 大籽 獐牙 菜的抗 内毒 素作 用f J 1 . 中国新 药 杂志 ,
2 01 2, 7: 7 8 8 — 7 9 0 .
[ 4 ] 梁永欣 , 等. 大籽獐 牙菜 多糖的提取及含 量测 定[ J 】 . 青海大学学
20121122果糖氯化钠注射液国家公示标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准果糖氯化钠注射液Guotang lühuana ZhusheyeFructose and Sodium Chloride Injection本品为果糖与氯化钠的灭菌水溶液。
含果糖(C6H12O6)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品5ml, 加间苯二酚0.1g与盐酸1ml,在水浴中加热3分钟,即显红色。
(2)本品应显钠盐鉴别(1)与氯化物的鉴别反应(中国药典2010年版二部附录III)。
【检查】pH值应为3.0~6.0(中国药典2010年版二部附录附录VI H)。
5-羟甲基糠醛精密量取本品适量,加水制成每1ml中含果糖2mg的溶液,摇匀,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版二部附录IV A),在284nm的波长处测定,吸光度不得大于0.25。
重金属取本品适量(约相当于果糖4g),必要时,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(中国药典2010年版二部附录VIII H 第一法),按果糖含量计算,含重金属不得过百万分之五。
渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(中国药典2010年版二部附录IX G),本品的渗透压摩尔浓度应为540~660 mOsmol/kg。
细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典2010年版二部附录XI E) ,每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
无菌取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗(每膜不少于100ml),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(中国药典2010年版二部附录XI H),应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录I B)。
【含量测定】果糖取本品,在25℃时,依法测定旋光度(中国药典2010年版二部附VI E),与1.124相乘,即得供试品中C6H12O6的重量(g)。
氯化钠注射液,稳定性试验,验证方案

安徽捷众生物化学有限公司0.9%氯化钠注射液稳定性试验验证方案文件编号:QY.TS.01.001–00批准日期:年月日实施日期:年月安徽捷众生物化学有限公司0.9%氯化钠注射液稳定性试验验证方案目录1. 概述2. 验证的目的及原则2.1验证的目的2.2验证的原则3. 验证准备3.1验证涉及部门3.2验证人员及职责3.3验证试验前准备4. 验证的仪器设备5. 稳定性试验的基本要求5.1取样5.2基本要求6. 验证的项目6.1影响因素试验6.1.1高温试验6.1.2高湿度试验6.1.3强光照射试验6.2加速试验6.3长期试验7. 验证结果与总体评估7.1验证结果7.2验证总体评估1. 概述1.1药品的稳定性是指原料药及其制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。
1.2稳定性研究是药品质量控制研究的内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关,其具有阶段性特点,贯穿原料药(API)制剂产品及中间产物的药品研究与开发的全过程,一般是与药品的临床研究,在药品临床研究期间和和上市后还应继续进行稳定性监测和研究。
2.验证的目的及原则2.1验证的目的2.1.1稳定性试验的目的是考察原料药,中间产品或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件下随时间变化的规律,为药品的生产包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保证临床用药的安全。
2.1.2并通过持续稳定性考察可以检测在有效期内药品的质量,并确定药品可以或预期可以在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。
2.2验证的原则2.2.1上市前研发阶段应进行全面的稳定性试验,以得到注册所有数据。
在数据用于证明环境因素对产品特性的影响,已确定包装贮存条件、复验周期(API而言)和有效期。
2.2.2已上市阶段,产品上市后,应进行适当的持续稳定性考察。
监测已上市的药品的稳定性以发现市售包装药品与生产相关的任何稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),也用于考察产品上市后包装、质控、使用条件等诸多方面重大的变更对产品稳定性的影响。
10_果糖注射液与18种药物配伍稳定性研究_赵翊畅

摘要:目的 探究 10% 果糖注射液与 18 种临床常用注射药物配伍的稳定性。方法 观察室温(25 ℃)条件 下,不同时间(0、3、6 h)配伍液外观、pH、不溶性微粒、紫外吸收光谱及吸光度值变化来确定临床常用的 一些药物注射液与 10% 果糖注射液配伍时的稳定性。结果 多烯磷脂酰胆碱与 10% 果糖注射液配伍后配伍 液外观、果糖含量、pH 值较其他药物有明显变化;胰岛素注射液、丹红注射液、肾康注射液、康艾注射液、 丹参酮Ⅱ A 磺酸钠注射液配伍后微粒数目变化明显;参麦注射液等 12 种药物配伍后变化不明显。结论 多 烯磷脂酰胆碱不适宜与 10% 果糖注射液配伍。胰岛素注射液、丹红注射液、肾康注射液、康艾注射液、丹参 酮Ⅱ A 磺酸钠注射液与 10% 果糖注射液配伍时,不溶性微粒数量增加,超过中国药典规定范围,故原则上 不宜与 10% 果糖注射液配伍。 关键词:10% 果糖注射液;配伍;稳定性 中图分类号:R942,R969.3 文献标识码:A 文章编号:1672-2981(2015)04-0383-05 doi:10.7539/j.issn.1672-2981.2015.04.013
与临床常用 18 种药物配伍后溶液的稳定性进行研究: 配伍液外观、pH、不溶性微粒、紫外吸收光谱和峰值 处吸光度变化 [8-13],为 10% 果糖注射液在临床中的使用 提供一定的参考和依据。 1 仪器与试药 1.1 仪器 UV-2450 型 紫 外 可 见 分 光 光 度 计( 日 本 岛 津); METTLER DELTA 320 型 pH 计( 上 海 珂 淮 仪 器 有 限 公 司);GWJ-5 型智能微粒检测仪(天津大学精密仪器厂); 水平层流洁净工作台(瑞泰空气净化设备公司);WZR951A 型药用振荡器(苏州东吴医用电子仪器厂);5 mL 移液管(德国肖特);100 mL 量瓶(盐城市华鸥实业有 限公司);EP 管若干(雷布斯,型号:100040);注射
丰海能果糖注射液与4种注射剂配伍稳定性考察

27 8第5第2 ~ 0年 月 4 1 0 卷 期
~
一 ・ 药物与临床 ・
丰海能 果糖注射 液与4 射剂配 种注 伍稳定 性考察
王 玉 鹏
( 武警安徽 总队医院药械科 , 合肥 2 0 4 ) 30 1 [ 摘要] 目的 对丰海能果糖注射液与三磷酸腺苷二钠注射液 、 维生素 C注射液 、0 1%氯化钾 注射液及注射用辅酶 A配伍情 况进行考察。方法 模 拟临床浓度对 4种常用注射剂与果糖注射液配伍 液的澄 明度 、H值 、 P 不溶性微粒数 和 5 甲基糠醛 一羟
随放置时间延长 , 微粒数有降低趋势 , 见表 2 。
24 5HF 度 . - M 浓
司, 号 0 12 2; 批 6 0 9)维生素 C 注射液( 上海禾丰药业有限公司 , 批 号 0 0 3 )5 69 4;%丰海能果糖注射 液 2 O L r 5 r 江苏正大丰海制 药有 a
限公 司 , 号 0 0 2) 批 6 37。
1 2 方 法 .
加药前于 2 4 m处测 5 8n %果糖注射液中2 加药后室温放置 02468h澄明度 。 , ,, ,
值均小 于 03 , .2 符合药典规定 。加药后 , 以纯化水 加药物为空 白 对 照测量 , 也均符合规定 , 并与加药前测量值 比较 , 见表 3 。
3 讨 论
从果稽 眭质分析 可知 , 在浓 酸(—1m I j 4 O o L加热作用下 , / 失去 三分子水 , - MF生成。但从所加药物的分子式分析 , 5H 都是较为
温 和 的药 物 ,并 且 使 P 值 升 高 ,所 以 不会 促 使 果 糖 生 成 H 5 H 。本 实验 以纯 化水 加 4种 药物 做空 白对 照 ,因为其对 - MF
3种常用中药注射剂配伍不同溶媒的稳定性考察

2017 Feb;25(1)
样品溶液的配制:参 麦 、丹参、舒 血 宁 3 种中药 清度)、不溶微粒(為 10 ^ m、為 25 ^ m)、可见异物、 pH
注射剂分别按照如下方案各自配制成A 、B、C 3 组 。 值 、紫外吸光度变化情况。
对 照 组 A :加 人 5 % 葡萄糖注射液,按照说明书上所 1 . 5 统计学处理
注射液
有限公司
5 果糖注射液
安黴丰原药业 250 mL:12.5 g 16031296
股份有限公司
6
中性胰岛素 注射液
江苏万邦生化医药 股份有限公司
10mL400IU
21602205/ 4349503
1 .2 仪器 YB- n 型 澄 明 度 检 测 仪 (天津市光学仪器厂);
UV-756 P C 紫外可见光分光光度计(上海菁华科技 仪 器 厂 );雷 磁 pHS-3C 型 p H 计 (上海仪电科学仪 器 厂 );ZWJ- 3 0 智 能 不 溶 微 粒 检 测 仪 (北京汉柏科 创仪器技术开发中心);洁净台(北京亚泰科隆仪器 技术有限公司);5 0 mL —次 性 使 用 无 菌 注 射 器 (上 海金塔医用器材厂)。 1 . 3 方法
关 键 词 中 药 注 射 剂 ;配 伍 ;胰 岛 素 ;果 糖 ;稳定性 中 图 分 类 号 R927.11 文 献 标 志 码 A 文 章 编 号 1673-7806(2017)01-017-04
近 年 来 ,随着糖尿病患者的不断增加且常伴有 其 他 疾 病 和 并 发 症 ,中 药 注 射 剂 在 糖 尿 病 患 者 中 的 使用日益广泛。但 由 于 其 成 分 的 复 杂 性 ,对其溶媒 的 要 求 更 高 ,有 些 中 药 注 射 剂 说 明 书 明 确 限 定 了 使 用葡 萄 糖 注 射 液 ,因 此 ,当糖尿病患者需使用中药 注射剂时,临床上常在含有葡萄糖的中药注射剂里 加 人 胰 岛 素 注 射 液 ,或 者 选 用 果 糖 注 射 液 来 代 替 葡 萄 糖 注 射 液 ,以 减 少 其对血糖的影响,这两种用药 方案在临床广泛使用。但 有 文 献 报 道 ,中药注射剂 由于其成分复杂,受 p H 值 、贮存时间等因素的影 响 ,澄 明 度 较 易 发 生 变 化 ,与胰岛素配伍易引起过 敏反应'因此对中药注射剂配伍加人胰岛素的葡 萄糖注射液或果糖注射液的稳定性进行研究尤为 重 要 。因 此 ,本 研 究 拟 对 3 种常用中药注射剂配伍 不 同 溶 媒 的 稳 定 性 进 行 考 察 ,为 临 床 合 理 选 药 提 高 疗 效 ,保障患者用药安全提供依据。
果糖注射液在我院临床使用中的合理性分析

【 词】 糖 注射 液 ; 关键 果 合理 用药 ; 适应 证 ; 配伍 【 中图分 类号】 9 93 R6. 【 文献标 识码 】 C
【 编 号】 6 4 4 2 (0 2 0 ()0 6 - 2 文章 1 7 - 7 12 1 )3 c - 1 8 0
果 糖注 射液 在 临床 应用 广 泛 , 院作 为 一 家三 级 甲等 综 本 合医院, 果糖 注射 液在 2 1 0 0年 1 月开 始应 用 , 用量 增 幅较快 ,
从本 院 H S系 统检 索 2 1 年 第 二季 度 所有 应用 果 糖注 I 01 射 液 的 病 历 共 2 6例 , 机 抽 取 ( 病 历 号 每 隔 3个 抽 取 1 随 按 1份 )2例 。男 性 4 7 l例 , 性 3 女 1例 ; 龄 最 大 7 年 5岁 , 小 最 2 1岁 , 均 5 . 平 37岁 ; 中 , 吸 I科 应 用 4 其 呼 9例 , 尿 外 科 泌 l 3例 , 老年 病科 1 0例 ; 均住 院 日 1 。 平 6d
道。 3讨 论
在 12 0瓶 。由于 临 床用 量较 大 , 0 故有 必 要 对其 应 用 合理 性 进行 分 析 。 除不 合理 用药 , 排 以确保 临 床用 药安 全 。 因此 , 笔 者 从 本 院 医 院信 息 系 统 ( S 提 取 2 1 HI ) 0 1年第 二 季 度 应 用果 糖 注射 液 的患 者处 方 , 机抽 取 部分 处方 结 合病 历 进行 用 药 随 合 理性 评 价 。
21 0 1年第 二 季度 全 院共 有 2 6例 住 院患 者应 用 果 糖 注射 液 , 机抽 取 7 1 随 2例 分别 从 科 室应 用 比例 、 药 适应 证 、 用 日 用量及 疗程 、 配伍情 况 等方 面对 果糖 注射液 使用 的合理性 进行分 析 。 结 果 用药 疗 程 多在 1 , 0 d 日用 量 多在 5 0m 0 L, 超适 应证 滥 用果 糖注 射液 现 象时有 发 生 , 至 出现在 说 明书慎用情 况下应用 的病例 。但未发 现配伍禁忌 。 结论 果糖 甚 注射液在 本院临床使 用中存在一定 问题 , 有待 进一步改进 。
盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液的配伍稳定性研究

盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液的配伍稳定性研究摘要:目的研究盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液的配伍稳定性。
方法将盐酸胺碘酮注射液按照常规剂量加入0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液中,室温下避光或不避光放置24h,配伍后采用HPLC法测定不同时间点溶液中药物含量,并观察配伍后溶液外观性状,测定溶液pH值。
结果盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液的配伍后,室温24h内,无论避光还是不避光,均含量稳定,且外观性状及pH值无明显变化。
结论盐酸胺碘酮注射液与0.9%氯化钠、5%葡萄糖及10%果糖注射液的配伍稳定性较好。
关键词:盐酸胺碘酮注射液;0.9%氯化钠;5%葡萄糖;10%果糖;配伍稳定性【 Abstract 】 objective:to study the amiodarone hydrochloride injection and 0.9% sodium chloride,5% glucose and 10% glucose injection of compatibility and stability. Methods:amiodarone hydrochloride injection according to the conventional dose 0.9% by adding 5% sodium chloride,5% glucose and fructose injection,avoid light or dark at room temperature for 24 h,compatibility after different time points were determined by HPLC method drug content in the solution,and see compatibility solution after appearance,determination of solution pH value. Results:amiodarone hydrochloride injection and 0.9% sodium chloride,5% glucose and 10% fructose injection of compatibility,within 24 h at room temperature,away from light or not avoid light,all content is stable,and there was no significant alteration of the appearance and pH value. Conclusion:amiodarone hydrochloride injection and 0.9% sodium chloride,5% glucose and 10% glucose injection had good compatibility stability.【Key words 】 amiodarone hydrochloride injection. 0.9% sodium chloride;5% glucose;10% fructose;Compatibility stability盐酸胺碘酮是临床常见的抗心律失常药物,其药理作用较为独特且广泛,应用于心率失常患者后,患者心室肌纤维和房室结、心房的有效不应期和动作电位时程会出现明显延长,传导减慢[1]。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
4.84
6.74
4.86
6.75
4.86
6.74
6.78
6.706
8
6.47‘ 6.776
3.968
6.50
4.27
6.50
4.26
6.53
4.13 3.73
头孢米诺钠4.36
3.78
3.93
4.21 3.67
8
3.73 3.95 4.01 3.94
8.37 6.44
3.73 3.98
4.00
3.658
3.83‘
3.97
3.99
3.97
4.02
4.03 3.94
8.44
3.848 3.77‘
7.974
8
3.95
8.35
3.95
8.3l
3.94
8.23
6.56
6.31‘6.338 4.94
7.36 8.09 3.71
6.31
6.27 4
拉氧头孢4.97
7.38
5.03
7.39
4.95
7.40 8.196 3.68 3.67
Results changed.The faint yellow hours.Conclusion
injections
used in Fructose and Sodium
Within 24 hours.the PH value of 29
acicular crystallization and Sodium The Fructose
・280・
生国医堑!塑!生!旦筮!鲞筮!塑£堕!!丛!尘堕些:垒P巫!!Q塑:!!!:!:№:!
.论著.
果糖氯化钠注射液配伍稳定性考察
孙增先
张骞峰周金玉
朱梦菲
【摘要】
目的考察果糖氯化钠注射液与92种常用注射剂配伍的稳定性。方法模拟临床常用浓度
和配制方法,观察92种常用注射剂与果糖氯化钠注射液配伍后的外观、pH值变化。结果24 h内,有29种 注射剂的pH值在不同的时间点发生明显改变,13种配伍溶液在不同的时间点发生明显的颜色改变,奥沙利 铂配伍溶液于24 h观察到淡黄色针状结晶;乳糖酸红霉素出现了乳化现象。结论 头孢西丁钠、头孢唑肟 钠、亚胺培南.西司他丁钠、乳糖酸红霉素、替考拉宁、奥沙利铂、肾上腺素7种药物与果糖氯化钠注射液配伍 属配伍禁忌,其他85种药物与果糖氯化钠注射液具有较好的相容性,可以作为这些药物的稀释剂或载体应 用于临床,但应注意各药的使用时限,部分药物放置时间不宜过长。 【关键词】 果糖氯化钠注射液; 配伍稳定性 【中图分类号】R 969.2【文献标识码】A【文章编号】1673-4777(2009)04-0280-02
6 24
对照,室温放置,分别于配伍后0、1、2、4、6、24 h观察 其是否产生浑浊、沉淀以及颜色变化。
2
结果
29种注射剂的pH值发生明显改变,结果见表 1,其他注射剂各时间点pH值变化幅度在-I-3%以 内。头孢唑肟钠、头孢硫咪钠、头孢甲肟钠、亚胺培 南.西司他丁钠、左氧氟沙星、头孢噻利、夫西地酸、 替考拉宁、拉氧头孢、氨苄西林氯唑西林、更昔洛韦、 阿昔洛韦、氨茶碱13种配伍溶液发生明显的颜色变 化。其中亚胺培南.西司他丁钠、替考拉宁于配伍后
i.jeetions were observed. iniections and the colors of l 3 compatibility solutions obviously
was
value of the 92 compatibility
observed
in the Oxaliplatin compatibility solution incompatible
苯巴比妥钠8.07
8.74
8.65
7.90 3.74
8.62
呋寒米8.12 缩宫素 肾上腺素 黄芪注射液 盐酸异丙嗪 更昔洛韦
3.85 3.42
5.84
7.88
3.76
6
7.54—7.27a 3.73 3.霉素、盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、左 氧氟沙星、头孢噻利、夫西地酸、替考拉宁、拉氧头孢、 抗敌素、美洛西林舒巴坦、氨苄西林氯唑西林、更昔洛 韦、阿昔洛韦、奥硝唑;调节水、电解质、酸平衡,营养 药:维生素c、维生素B¨门冬氨酸钾镁、氯化钙、氯化 钾、碳酸氢钠;抗肿瘤药物:亚叶酸钙、盐酸纳洛酮、盐 酸多柔比星、紫杉醇、环磷酰胺、甲氨喋呤、盐酸阿糖 胞苷、柔红霉素、硫酸长春新碱、长春瑞滨、顺铂、5-氟 脲嘧啶、奥沙利铂;呼吸、神经类药物:尼可刹米、盐酸 洛贝林、胞磷胆碱、苯巴比妥钠、盐酸氯丙嗪、盐酸利 多卡因、氨茶碱、细胞色素C、硫酸镁、尼莫地平;消化 系统类药物:西咪替丁、盐酸甲氧氯普胺;麻醉镇痛 药:氯化琥珀胆碱、维库溴胺;泌尿生殖药:呋塞米、缩 宫素;血液系统药物:氨甲苯酸、氨甲环酸、尿激酶、氢 化可的松琥珀酸钠、盐酸异丙嗪、地塞米松磷酸钠;心 血管系统药物:多巴酚丁胺、多巴胺、维拉帕米、肾上 腺素、异丙。肾上腺素;中药注射剂:参麦注射液、七叶 皂苷钠注射液、注射用炎琥宁、醒脑静注射液、生脉注 射液、黄芪注射液、血栓通注射液。 1.2方法
参考文献
[1]牟新春,柳丽红.注射用乳糖酸红霉素的合理使用[J].实用护 理杂志,2003,19(9):49.
29种注射剂与果糖氯化钠配伍不同时间后pH值变化
配伍用药名0 h
1 h 2 h 4
h
6
h
24
h
4
美洛两林钠 阿洛西林钠 头孢西丁钠 头孢甲肟钠
5.04
4.99
4.98
4.90
4.94
4.85
to
after 24
Chloride
Injection iS
Cefoxitin.Ceflizoxime.
can
1mipenem Cilastatin Sodium,Erythromyein Lactobionate,Teicoplanin,Oxaliplatin,Adrenalin.But it with other 85 drugs. Fructose and Sodium Chloride
222002,China. Corresponding
auth07:SUN厶帽.xian,EmaiZ:sunzx715@163.corn
To investigate the compatible stability of 92 Physical changes and the PH
【Abstract】0bjecfive Chloride Iniection.Methods
5.54
4.17
5.54
4.28
5.58
5.77“5.756
4.546 5.09 7.356 4.776
5.328
4.85 6
4.37“4.505 5.1l 6.99
6
头孢唑肟钠4.94
6.82
5.09
6.85
5.106 7.196
5.206
7.84b 4.85
苯唑西林钠4.96 亚胺培南.西司他丁钠6.77 头孢他啶 盐酸氯丙嗪 硫酸庆大霉素 酒石酸吉他霉素 盐酸林可霉素 夫两地酸 替考拉宁 氨苄西林氯唑西林 碳酸氢钠 环磷酰胺 硫酸长春新碱 奥沙利铂 氨茶碱
DOI:10.3760/cma.j.issn.16734777.2009.04.018
作者单位:222002江苏省连云港rH第一人民医院l临床药学研究中心 通信作者:孙增先,Email:sunzx715@163.corn
pH值测定分别取92种受试药品,模j=r21t¥ 床常用剂量与果糖氯化钠注射液250 m1配伍,室温 放置,分别于配伍后0、l、2、4、6、24 h测定其pH值。
be used
【Key words】
Injection;
Compatible stability
果糖氯化钠注射液为含有5%果糖与0.9%氯 化钠的复方制剂。用于烧伤、手术后、感染等胰岛素 抵抗状态下或不宜使用葡萄糖时的治疗,以及做为 注射剂的稀释剂应用。临床将果糖氯化钠注射液作 为其他注射剂的稀释剂使用较为普遍,但未见其配 伍稳定性相关的报道,本文选用临床常用的92种注 射剂,考察果糖氯化钠注射液与其配伍后溶液的pH 值及外观变化情况,为临床应用提供科学依据。 1材料与方法
万方数据
虫圈医药!Q塑堡!旦箜!鲞筮!塑些i!!丛!尘!i些:垒四!!塑!,!!!:堡:坠:兰
・281・
1.2.2外观变化分别取上述各配伍溶液10 ml置
于25 nll具塞比色管中;以果糖氯化钠注射液为空白
伍后1 h内pH值发生改变的只有肾上腺素,2 h内 pH值发生改变的又增加了头孢西丁钠、头孢唑肟钠 和替考拉宁3种药物,以上4种药物不宜与果糖氯 化钠注射液配伍。阿洛西林钠、头孢甲肟钠、苯唑西 林钠、头孢米诺钠、碳酸氢钠5种药物于配伍后4 h观 察到pH值的改变,临床与果糖氯化钠注射液配伍使 用时应在配制后4 h内用完。头孢他啶、拉氧头孢、 奥沙利铂、呋塞米、黄芪注射液5种药物于配伍后 h观察到pH值的改变,临床应用需在配制后6 h内 用完(奥沙利铂除外)。另外15种药物于配伍后
5.170 7.30
8.41
6
5.476 6.99
4
7.89
3.74
8.02
3.73
8.846
3.541 3.078
3.66 3.69 3.866
7.95
3.71
3.70
3.71 3.76 8.06 8.69
8.0l
3.66
3.78 8.00
3.75 8.00
8.64
4.165
7.738 8.40a
1.2.1
仪器与药品Delta 320型pH计(瑞士