ISO TS22163-2017 国际铁路行业质量管理体系标准51个记录条款解释解读

组织应保留相关的形成文件的信息。
供方评审记录
29
8.4.1.1.3-2
组织应保留相关形成文件的信息。
供方批准记录
30
8.4.1.1.4-3
组织应保留形成文件的信息。
供方offer记录报价
31
8.4.2.1-2
组织应保留相关的形成文件的信息。
采购品放行记录 批准
32
8.4.2.3-3
组织应保留相关的形成文件的信息。
组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
生产变更记录
13
8.5.3-3
若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，组织应向顾客或外部供方报告，并保留所发生情况的成文信息(1).
反馈外部财产记录问题
14
4.4.2-1
在必要的范围和程度上，组织应：
供方绩效记录
33
8.4.4-3
供应链信息（1），与顾客、外部提供方和内部职能（2）交换应通过应用软件（3）得到管理并保持更新。
台账软件记录
34
8.1.3-3
组织应管理其项目形成文件的信息，包括:
h)评审、存储（1）、控制和维护项目信息;
i)保留形成文件的信息（2），作为7.5要求的.
项目文件及记录
35
6)控制方式和相关形成文件的信息;
7)特殊过程的资格;
8)对每个特定应用的确认，
9)变更后再确认.
c)保留上述要求相关的形成文件的信息. (2).
特殊过程控制及记录
43
8.6-3
组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。
放行记录
44
8.6-4
成文信息应包括：
a）符合接收准则的证据；
b）可追溯到授权放行人员的信息。
要求记录
38
7.1.5.1-3
组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。
监视测量资源记录
39
7.1.5.3-4
组织应保留相关的形成文件的信息。
检验校准记录
40
7.1.5.3-7
测量结果的记录应提供:
g)使用的测量资源的唯一性标识;
h)测量日期.
内校验证记录
41
8.4.2.2-3
组织应保留相关息以确信其过程按策划进行。
成文及记录
15
5.3.1-2
组织应保留相关文件化信息。
任命记录
16
6.1.3-2
该过程应考虑:
a) 在6.1.1和6.1.2中规定的要求;
b) 定期评审和升级风险和措施;
c) 保留风险评估、评审和措施的文件化信息。(1)
评审风险和机会及记录
开发确认记录
9
8.3.5-2
组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。
开发输出记录
10
8.3.6-2
组织应保留下列方面的成文信息：
a）设计和开发更改； b）评审的结果； c）更改的授权；
d）为防止不利影响而采取的措施。
设计变更记录
11
8.8-3
组织应保留相关的形成文件的信息。
RAMS;lcc记录
12
8.5.6-2
采购和供方的记录
26
8.4.1.1-4
另外，组织应:
i)在整个供应链内管理外部提供的过程、产品和服务的风险;
j)识别应沟通给外部提供方的风险，并要求外部提供方对其的反馈;
k)保留有关外部供应商控制的形成文件的信息.
风险传达及记录
27
8.4.1.1.1-3
组织应保留相关的形成文件的信息。
供方记录
28
8.4.1.1.2-4
关于生产设备，组织应:
a)策划和实施预防性维护活动以确保生产设备:
1)依据定义的方式和接受准则得到验证;
2)初次使用前得到批准;
3)用专一的号码得到登记;
4)防止在设备不使用时的退化，包括适当的储存和防护;
进货检记录
42
8.5.1.2-2
该过程应包括:
a)识别组织正策划使用的特殊过程;
b)对每个特殊过程，确定:
1)职责和权限;
2)适用的标准;
3)使用适用的方式进行风险评估（1）;
4)工作指导，当没有适用的标准时作为至少的要求，包括:-管理;-人员;-设备;-方式;-材料;-自然条件（环境条件）;
5)人员能力和资格;
管评记录
22
9.3.3-2
组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。
管评记录
23
10.2.2-1
组织应保留成文信息，作为下列事项的证据：
a）不合格的性质以及随后所采取的措施；
b）纠正措施的结果。
纠正改进记录
24
10.2.3-2
组织应保留相关的形成文件的信息。
纠正改进记录
25
8.4.1-4
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息。
ISOTS22163-2017 国际铁路行业质量管理体系标准51个记录条款解释解读
序号
条款号
内容
概述
1
9.1.1-3
组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。
对各个过程的监视测量、分析评价记录
2
8.1.4-3
组织应保留相关的形成文件的信息。
配置记录
3
8.3.2.1-2
设计和开发的阶段和控制应形成文件(1) (2)。
17
6.2.1-2
组织应保持有关质量目标的成文信息。
目标记录
18
7.1.1.1-3
组织应保留相应的形成文件的信息(1)。
预算记录
19
8.1.5-3
这些过程应通过一个应用软件来支持。
软件台账记录
20
9.2.3-3
组织应保留相关形成文件的信息。
内审记录
21
9.3.1.1-2
组织应保留与管理评审有关的形成文件的信息，包括输入和输出。
8.1.3.8-1
关于风险和机会管理，项目组织应:
a)运用在6.1中规定的要求;
b)建立、实施和保持一个登记，包括风险和机会的财务分析;
c)保留风险和机会管理的形成文件的信息.
项目风险和机会管理的记录
36
8.1.2-3
组织应保留与其投标管理活动有关的形成文件的信息。
投标记录
37
8.2.3.2-1
适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息：a）评审结果；b）产品和服务的新要求。
放行记录要求
45
8.6.1-5
检验和试验记录应包括按照检验和试验说明的实际结果数据。
检验记录要求
46
8.7.2-1
组织应保留下列成文信息:
a）描述不合格；
b）描述所采取的措施；
c）描述获得的让步；
d）识别处置不合格的授权。
不合格品记录
47
8.9-3
组织应保留相关的形成文件的信息。
首件相关记录
48
8.5.1.3-1
开发计划
4
8.3.3-5
组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。
输入相关记录
5
8.3.3.1-2
组织应保留形成文件的信息。
输入相关记录
6
8.3.4.2-3
组织应保留与设计评审有关的形成文件的信息。
开发评审记录
7
8.3.4.3-2
组织应保留与设计验证有关的文件化信息。
开发验证记录
8
8.3.4.4-4
组织应保留测试结果的文件化信息。