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IATF 16949工程调整和过程临时变更控制程序
IATF 16949工程调整和过程临时变更控制程序简介本文档旨在制定和说明关于IATF 标准下的工程调整和过程临时变更的控制程序。
该控制程序的目的是确保这些变更在符合要求的情况下进行，并且能够及时纠正和防止不合格产品或服务的发生。
责任和权限- 工程负责人负责审查和批准所有工程调整和过程临时变更的提议。
- 质量部门负责确保变更满足IATF 标准的要求并执行变更控制程序。
- 相关部门负责及时与工程负责人和质量部门共享信息，并配合执行变更控制程序。
工程调整的处理1. 工程负责人提出工程调整的提议，并向质量部门提交相关信息，包括但不限于变更的理由、范围、时间、成本和影响分析等。
2. 质量部门评估提议并检查其是否符合IATF 标准的要求。
评估结果应以书面形式向工程负责人反馈。
3. 工程负责人根据质量部门的评估结果，进行必要的调整和改进，并重新提交变更提议。
4. 质量部门再次评估调整后的提议并做出最终决策。
如果变更被批准，则应记录所有相关信息，包括变更内容、实施日期和负责人等。
5. 实施工程调整后，必须进行相关验证和评估，以确保变更达到预期的效果，并且未引入新的问题或风险。
过程临时变更的处理1. 部门负责人或工程负责人提出过程临时变更的提议，并向质量部门提交变更申请。
2. 质量部门评估变更申请，并检查是否符合IATF 标准的要求。
评估结果应以书面形式向提议人反馈。
3. 如果变更申请被批准，质量部门应记录相关信息，并通知相关部门执行变更。
4. 实施过程临时变更后，必须进行相关的验证和评估，以确保变更达到预期的效果，并且未引入新的问题或风险。
控制程序的监督和评估质量部门应定期审查和评估工程调整和过程临时变更的控制程序的执行情况，并采取必要的纠正和预防措施。
审查的结果应记录并向相关部门通报。
总结通过本文档所制定和说明的工程调整和过程临时变更控制程序，我们能够提高产品和服务的质量，并确保所有变更都符合IATF 16949标准的要求。
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序，以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更：指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改：指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请：相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请，详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审：质量管理部根据申请内容组织评审，包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改：质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝，需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施：经批准后，相关部门负责实施变更或临时修改，并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证：质量管理部对变更或临时修改进行验证，并评估其对质量管理体系的影响。
必要时，进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留：质量管理部负责更新相关文件，并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制：采用适当的变更控制程序，包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制：采用适当的临时修改控制程序，包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序，应进行培训，并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况，并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行，并不断优化和改进执行效果。
临时工程变更制度
临时工程变更制度工程变更是工程建设过程中的一个常见现象，它可能源于设计缺陷、施工条件变化、材料供应问题或者是客户需求的变动等。
为了应对这些变化，确保项目能够顺利进行，制定一套合理的临时工程变更制度是必不可少的。
这份制度范本主要包括以下几个方面：一、变更申请工程变更的第一步是提交变更申请。
任何发现需要变更的一方，包括业主、设计单位、施工单位或监理单位，都可以提出变更申请。
申请应当详细说明变更的原因、预计的影响以及可能涉及的成本和时间变动。
二、变更评估收到变更申请后，项目管理团队应对提出的变更进行评估。
评估内容包括变更的必要性、技术可行性、成本效益分析以及对项目进度的影响。
评估结果将作为是否批准变更的依据。
三、变更批准基于评估结果，项目业主或其授权的代表将对变更申请做出决定。
如果变更被认为是必要的，将进入下一阶段；否则，申请将被拒绝，并给出理由。
四、变更实施一旦变更获得批准，相关的设计和施工文件需要进行相应的修改。
所有参与方必须确保变更按照批准的内容执行，并对实施过程进行监督和管理。
五、变更记录和报告变更实施的每一步都应该有详细的记录，包括变更的具体内容、实施的时间、影响的范围以及实际发生的成本。
这些记录对于项目的后续管理和结算具有重要价值。
六、变更审计项目完成后，应对所有的工程变更进行审计。
审计的目的是验证变更的实施是否符合批准的要求，以及变更是否对项目的整体目标产生了影响。
七、责任与义务制度中还应明确各方在工程变更过程中的责任和义务。
这包括及时通知变更情况、参与评估和决策过程、执行批准的变更以及维护变更记录等。
八、争议解决如果在变更过程中出现争议，制度应提供解决争议的机制。
这可能包括协商、调解或者仲裁等方式。
工程变更控制程序
文件修订状况1.目的：为了加强本公司对工程变更管理的力度，确保变更环节得到有效管控，更好地满足顾客要求，特制定本程序。
2范围：适用于本公司内部产品及供应商变更相关的5M1E变更及依客户要求所进行的所有变更作业。
3.15M1E：指影响产品质量的人(Man)、机(MaChine)、料(Materia1)、方法(Method)、测量(MeaSUre)、环境(EnVirOnment)等要素。
3.2变更：指在部品批量生产后发生的5M1E的变更；变更包括但不限于生产场地变更(如、产品外发、生产地点搬迁)、工程工艺的变更(如工艺流程、作业方法、工艺参数的变更)、原材料变更(包含辅料)、产品性能参数的变更、设计变更、产品检查方法、检验标准的变更、重要设备及设备参数的变更、夹具的变更、关键生产环境控制标准的变更(如无尘车间的洁净度等)或关键人员的变动等。
3.3一级变更：指变更点发生后，产品可能会发生关键品质特性变异；且需要重新进行整机或部品的功能性测试认证和进行小批量性试产验证(如设计和材料变更等)。
3.4二级变更：指变更点发生后，产品可能会发生主要品质特性变异；但无需重新进行整机或部品的功能性测试认证，仅需要进行产品结构、尺寸、外观、以及部品的常规性能测试验证和直通率验证等(如线路板喷涂线条和丝印变更等)。
3.5三级变更：指变更点发生后，产品可能会发生次要品质特性变异，但供应商可自行确认变更后的产品质量特性或可以通过正常的产品检验来进行变更效果确认(如关键作业人员变更)。
3.6变更环保要求;公司内部所有影响原材料材质的变更,必须符合客户对环保需求方可以变更,否则不允许变更。
3.7ECR:(EngineeringChangeReqUSt)工程变更申请书。
3.8ECN:(EngineeringChangeNOtiCe)工程变更通知书。
3.9PCN:(ProcessChangeNotiCe)过程变更申请。
4.0职责与权限：4.1研发部：负责设计变更；负责对各部门提出的变更申请(ECR)进行评审，综合相关部门的变更意见最终判定是否执行变更；制订具体的变更方案，发行变更通知(ECN),同时实施工程文件的修改与更新。
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序
IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序目标本控制程序的目标是确保在IATF 质量管理体系下进行工程变更和过程临时调整时的有效控制，以确保产品和过程的一致性和质量。
定义- IATF ：国际汽车任务组标准，用于确定和评估汽车质量管理体系的要求。
- 工程变更：指对产品设计、工程和规格进行的任何变更，包括设计、工艺、材料和工作指导书等方面的变更。
- 过程临时调整：指暂时性地对生产过程进行调整以满足临时要求的行为。
流程1. 识别变更需求：- 通过与相关部门和人员的沟通，识别工程变更和过程临时调整的需求。
- 确定变更的原因和目的。
2. 提交变更申请：- 填写变更申请表，包括变更的描述、影响评估和实施计划等内容。
- 将变更申请提交给负责人进行审批。
3. 变更评估：- 负责人对变更申请进行评估，确定变更的可行性和影响。
- 需要特别注意的变更可能需要额外的评估和批准。
4. 变更授权：- 根据评估结果，负责人决定是否授权变更。
- 授权包括变更的范围、时间和相关责任部门或人员的指定。
5. 变更实施：- 根据授权内容实施变更。
- 因变更而引起的其他相关过程、文件和培训等也需要相应更新。
6. 变更验证和确认：- 在变更实施后进行验证和确认，确保变更的有效性和一致性。
- 可采用抽样检查、测试和评估等方法进行验证。
7. 变更记录和审计：- 记录变更过程的各个步骤和结果。
- 定期进行内部审计，以确保变更控制程序的有效性和符合性。
注意事项- 所有工程变更和过程临时调整都必须经过控制程序的严格管理和审批。
- 变更前的评估和授权是确保变更实施成功的重要步骤。
- 变更实施后的验证和确认是确保变更有效性的关键环节。
- 变更记录和审计有助于持续改进变更控制程序的有效性。
以上是关于IATF 16949工程变更和过程临时调整控制程序的内容。
通过严格管理和审批，我们可以确保变更的有效性和一致性，以提高产品和过程的质量。
工程变更控制程序
7.0相关表单
7.1《工程变更通知单(ECR)》
7.2《工程变更通知单(ECN)》
7.3《改模记录表》
7.4《修模通知单》
7.5《库存查数记录表》
5.7.2工程将客户签好的样办分发至品质部及生产部,工程部也需保存一件样品.
5.8工程变更命令下达
经客人确认OK并签样后,工程部以《工程变更通知单(ECN)》形式通知相关部门执行.
5.8工程变更品的标识
生产部门在包装时需将变更后的产品与变更前的产品进行标识区分,或按照客人要求标识,以免混淆.
6.0相关文件
5.2.2品质部或生产部发现产品制作工艺/机器设备/人/检测仪器不合理情形,可向工程部门提出《工程变更申请(ECR)》.
5.3工程变更确认项目
5.3.1变更目的、内容、内容有无遗漏.
5.3.2变更后对其特性、作业方法、生产成本或其他方面有无影响.
5.3.3变更前库存材料统计及清查旧资料.
5.3.4确认相关部门是否需要在变更前进行培训.
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修订内容
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修改前
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修改后
发行日期
记录者
1.0目的
对产品在生产过程或客户端发生问题点及时更改、有效地执行，并达到更改的预期效果。
2.0范围
客户要求变更或公司有关技术永久变更及临时变更事项皆属之。(如客人通知的产品结构/二次加工变动、供应商变更、材料变更、材质变更、设备变更、作业方法变更、工艺流程变更).
3.6 (副)总经理
3.6.1工程变更申请及变更通知的批准.
4.0定义
4.1工程变更申请（ECR）定义为变更请求.
4.2工程变更通知（ECN）定义为变更命令.
工程变更和过程临时变更控制程序
工程变更和过程临时变更控制程序1目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。
2范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3定义工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。
工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。
4 职责4.1技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责《工程变更申请单》的审核。
4.3 生产副总负责《工程变更申请单》的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求，销售部应：a)向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b)在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准c)达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。
工程变更控制程序文件
word 完美格式精心整理 学习帮手1.目的为了设计和工程变更作业流程标准化，变更信息能有效快速正确地传递至相关部门，文件资料能保持最新发行有效状态，以确保变更在受控的条件下进行。
2.范围本程序适用于公司所有产品设计变更（图纸、产品材料、标准等）、工程变更（产品制造过程）,包括来自于顾客、公司内部和分供方。
3.定义 申请人：A 、顾客向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的客户。
B 、公司内部发起的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的公司员工。
C 、供应商向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的供应商。
4.职责4.1技术部负责变更控制的归口管理，项目工程师负责组织质量、营销、生产、采购、物流、财务对影响产品实现的变更进行评估、验证、确认和提交顾客批准，负责将变更结果传达到所有受影响的部门，对相关技术文件实施更改。
4.2物流部和生产部负责根据变更内容进行物料管控及制定生产计划，负责有关产品/组件和过程变更的实施，提出变更需求、参与变更评审等。
4.3采购部负责变更后采购物料的库存水平的控制，保证没有过量采购变更前的生产物资，并对因变更而产生的淘汰物料进行处理。
4.4各部门负责实施变更/提出变更需求，沟通/反馈变更实施效果，参与变更评审等。
5.程序5.1 顾客向公司提出的变更序号流程流程说明责任部门输出资料主导参与1顾客要求更改技术部、营销部收到顾客提出更改要求的通知（Email 、Fax 或文件）时，填写《工程变更申请单》。
技术部 营销部外来文件接收登记表工程变更申请单 2变更评审技术部项目工程师（两个工作周内）召集采购部、质量部、营销部、物流部、生产部、财务部门对顾客提出的变更的可行性（包括材料/零部件采购和供应、生产设备、生产工装/夹具/工具、检测设备和实验设备、生产能力、人员技术要求等）进行评审，并记技术部相关部门工程变更可行性评估表 工程变更台账 工程变更日程计划表文件页码：Page 2 of 11 录于《工程变更可行性评估表》，由项目工程师综合各部门反馈结果，决定是否变更和变更执行。
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发布/更改概要
发布/更改审批
1：目的
为控制我公司临时变更对顾客造成的风险并控制风险特制定本文件
2：范围
本程序文件适用于外来客户及本公司内部的相关的临时工程更改的控制活动。
3：定义
临时变更：临时代替正常生产状态时的设备，工具，检验方法等但最终返回原控制计划的变更方法。
4：职责
4.1 工程部
A）负责识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单
B）主导临时变更过程中的风险分析和评价风险的严重度。
C）工程经理负责部内部临时变更替代方面的批准
4.2 市场部
负责向顾客提出临时变更的批准。
4.3 品质部
A）负责协助工程部识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单。
B）负责对临时变更后的产品进行检查并确保可追溯性
5：措施和方法
5.1 识别过程临时变更及临时过程变更的批准
工程部和质量部在本体系运行时及新产品正式量产后需要主动识别公司现有制造过程的过程控制手段，包括人员，检验试验设备，操作方法，防错装置，工装夹具等有可能需要临时变更，则形成《临时变更清单》，此《临时变更清单》中应包括过程名称，临时变更的方法，正常过程控制的方法及所用到检测手法等。
此临时变更需要技术部经理批准。
5.2 工程部负责主导生产，技术，设备等部门对临时变更的手段进行风险分析，并评价严重程度，具体严重程度根
据FMEA第四版过程FMEA严重度评价表进行，并将结果记录在《工程临时变更DEV文件》中。
5.3 工程部需要准备一份含有临时变更的控制计划，含有临时变更的控制计划需要经过原控制计划批准人的批准
方可执行，在执行临时变更时，变更的替代方法当顾客有要求时，给顾客批准。
5.4 所有的临时变更的替换方案需要根据风险分析的结果和控制计划的要求制定作业指导书；作业指导书由工程技
术人员编写，工程经理批准方可执行，并每该控制计划每半年必须评审一次其适宜性。
4.5 临时变更一旦实施，需要领导者关注，领导者关注的方法可以是以两种：
A）该临时变更的分层审核；
B）在实施临时变更时生产会议关注，比如：确认方法的适宜性，检查的结果的可靠性及临时变更的产品是否持续符合顾客要求。
注释：本公司选择的方法为“B”。
4.6 在实施临时变更期间，基于临时变更的严重程度，当S大于8时尽量采用防错实施控制；7-8时，尽量采用SPC
或100%检查控制；1-6比以往检查频度高出一倍的方法进行检查；并制定一份恢复至正常生产的计划，当恢复至正常生产时，需要按作业准备验证的方法进行作作业准备及作业准备的验证且留下相关记录，具体见《生产过程控制程序》。
4.7 临时变更过程中产品检查记录需要具备可追溯性，本公司规定基望能追溯到原材料号，替换的方法时所用的设
备，工装，夹具等编号，临时变更生产的日期等信息。
6：相关文件
QP-03 文件和记录控制程序
QP-10 生产过程控制程序
QP-20 工程变更控制程序
7：相关表单
QT-20-03 工程临时变更DEV文件QT-20-06 临时变更清单。