生产环境控制程序

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生产作业环境和产品清洁控制程序

生产作业环境和产品清洁控制程序
4.1.4品管部依据《医疗器械生产质量管理规范》及《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》定期对生产环境进行监督检查,对发现的问题及时汇总反馈,督促生产部进行纠正。
4.1.5 洁净区必须配备空气灭菌设备,并定期验证设备能力。
4.1.6 试剂盒生产、血培养瓶灌装用净化车间环境与控制要求见下表:
洁净度级别
尘粒最大允许数/立方米
微生物最大允许数
静压差
≥0.5μm
≥5μm
沉降菌/皿
不同级别洁净区及洁净区与非洁净区之间≥5Pa;洁净区与室外之间≥10Pa
100级
3500
0
1
10000级
350000
2000
3
100000级
3500000
20000
10
监测频次
1次/季
1次/季
1次/周
1次/月
4.2生产区域清洁环境管理要求
编号:XK- ZC 6.4-2016
版本:2016-E
更改次数:0
5、生产作业环境和产品清洁控制程序
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4.2.3清洁区操作人员不得化妆,不准佩戴首饰,不留长指甲,注意搞好个人卫生。
4.2.4人流和物流应分开。
人员进出控制程序
进:换鞋→脱外衣→洗手→穿洁净服、佩戴口罩和帽子→手消毒→洁净区;
编号:XK- ZC 6.4-2016
版本:2016-E
更改次数:0
5、生产作业环境和产品清洁控制程序
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1 目的
确定、提供并控制生产、检验必须的净化车间环境,确保产品清洁。
2 适用范围
适用于生产、检验所需工作环境和产品清洁的控制。
3 职责

食品企业环境控制程序

食品企业环境控制程序

食品企业环境控制程序简介本文档旨在为食品企业提供一个有效的环境控制程序,以确保产品的质量和安全性。

该程序侧重于控制食品生产过程中的环境因素,以减少食品污染和食品安全风险。

环境控制措施以下是一些关键的环境控制措施,以确保食品生产过程的环境条件良好:1. 温度控制:在食品加工过程中,确保适当的温度控制以防止细菌和微生物的生长和繁殖。

需要安装温度控制设备,并定期检查和记录温度数据。

2. 湿度控制:维持适当的湿度水平可以减少霉菌和真菌的生长。

使用湿度控制设备,定期监测湿度,并采取必要的措施来调整湿度。

3. 空气质量控制:保持室内空气的良好质量对于食品生产至关重要。

安装空气过滤系统以去除悬浮颗粒物和有害气体,并定期检查和更换过滤器。

4. 交叉污染预防:制定并实施交叉污染预防计划,以防止不同食品之间的污染。

例如,使用独立的工作区和设备来处理不同种类的食品。

环境监测为了确保环境控制措施的有效性,食品企业应定期进行环境监测。

以下是一些常见的环境监测程序:1. 消毒程序:定期对生产设备、工作台、地板等进行消毒,以确保无菌环境。

记录消毒过程和结果,并采取必要的纠正措施。

2. 空气质量监测:定期检测室内空气质量,包括悬浮颗粒物、有害气体和微生物。

记录监测结果,并采取必要的纠正措施。

3. 水质监测:对用于食品生产的水进行定期检测,包括微生物污染和化学物质。

确保水质符合相关标准,并采取必要的纠正措施。

紧急处理和纠正措施食品企业应建立紧急处理和纠正措施程序,以应对环境控制失效或食品污染事件。

以下是一些建议:1. 紧急处理程序:建立紧急处理策略,包括暂停生产、隔离受污染食品、调查原因等。

2. 纠正措施:当发现环境控制失效或食品污染时,立即采取纠正措施,消除质量问题的根本原因。

3. 问题解决:对发生的问题进行调查和分析,找出教训,并采取措施预防类似事件再次发生。

培训和意识提高为了确保环境控制程序的有效实施,食品企业应提供培训和意识提高活动。

QP-21生产环境控制程序

QP-21生产环境控制程序
1.0目的:
通过对工作场所的清洁,为了员工有一个舒适、安全的工作场所;为了稳定产品的质量水平;为了提高现场的工作效率;为了塑造良好的公司形象。
2.0适用范围
适用于生产部各车间.
3.0职责
3.1行政部应协助相关部门给工作场所提供防雨、统,保证公司工作场所的清洁.
4.4.2车间主管下班前负责检查本车间及本项目的卫生,若不合格,则要求本车间员工重新打扫直到合格为止,才能正式下班。
4.4.3玻璃窗户清洁、明亮,车间墙壁应清洁干净,无蜘蛛网、无杂物,车间内光线明亮、空气清新、通气良好,地面无积水、果皮、烟头、痰迹和垃圾。生产车间墙壁、通风设备、门窗、玻璃等每周六大扫除一次。
4.4.4车间门窗必须保持关闭,空调机指定专人管理,其它员工不得擅自调节空调温度。
4.4.6员工不准在装配车间吸烟、喝水、吃东西、不准将杂物带进车间。车间的零部件在装配前按工艺要求进行清洗,以确保产品质量。
5参考文件
5.1无
3.3品质部需对工作场所的清洁情况进行监视.不合格或出现异常时检讨问题处理.
4.工作程序
4.4.1生产车间生产线、生产现场、各种车辆、工具、生产设备、仪器、仪表、工作台、桌椅、物架必须保持清洁整齐,必须每天下班前打扫干净,做到无尘埃、无脏污、无杂物等,车间通道标志明显、畅通,台面的资料及工具用品堆放整齐、无杂物。

TS16949生产环境控制程序

TS16949生产环境控制程序

生产环境控制程序1 目的为确保产品质量要求 , 规定生产产品用设施、环境的要求和管理方法。

2 适用范围适用于公司生产用设施和环境管理。

3 职责3.1 生产供应部是本程序的归口管理部门 , 负责公司生产用设施的调配 , 组织均衡生产 , 对现场设施维护和文明生产负责 , 直接对所管辖的厂房、仓库的设施维护。

3.2 生产供应部负责生产用设施的维护、修理 , 协助相关部门搞好文明生产。

3.3 技术质量部负责提供定置管理图。

3.4 各车间负责责任区内的文明生产、环境卫生。

4 工作程序4.l 技术质量部负责编制定置管理图。

4.2 生产供应部负责按定置图制作定置牌或定置线 , 监督、检查责任区内文明整洁状况 , 保证作业环境良好 , 对检查过程中发现的不符合项及时通知责任单位限期整改 , 并填写 "5S 检查表 " 。

4.3 生产供应部负责对工艺装备进行维护和管理 , 严格执行《工装管理控制程序》和《设备管理控制程序》。

4.4 生产供应部负责工位器具的管理 , 负责组织工位器具的制造、涂色及维护。

4.5 生产车间负责本部门的定置管理 , 对半成品、工装模具、工位器具等依据定置区域摆放 , 文明作业 , 减少人为因素造成的碰撞 , 边废余料及时回收。

4.6 各部门对各自辖区的环境卫生以及设备模具的清洁应作到每班小扫 , 周末大扫。

5 相关文件5.1 DXC/QP7.11 工装管理控制程序5.2 DXC/QP7.11 设备管理控制程序6 质量记录6.1 DXC/QR7.12-01 5S检查表5S生产现场(某车间)评分标准表。

车间环境控制程序

车间环境控制程序

车间环境控制程序在制造业中,特别是涉及精密制造的行业中,车间环境的控制非常重要。

一个稳定、干净、温湿度适宜的车间环境可以提高生产效率、保证产品质量,并确保员工的工作安全和健康。

为了达到这些目标,制定一个有效的车间环境控制程序是必不可少的。

1. 车间环境评估在制定任何控制程序之前,首先需要对车间环境进行评估。

评估的目的是了解当前的环境状态,包括空气质量、温度、湿度、噪声水平等。

评估可以通过监测设备、采样和测试等手段进行。

评估结果将为制定控制措施提供依据。

2. 环境参数设定根据评估结果和产品要求,确定合适的环境参数。

例如,对于某些精密仪器的生产,要求车间温度保持在特定的范围内,湿度也需要控制在一定的水平。

根据产品要求确定的环境参数将作为控制目标。

3. 设备选择和安装根据确定的环境参数,选择相应的设备来控制车间环境。

例如,可以安装温湿度调节器、空气净化设备、噪音消除设备等。

设备必须符合相关的标准和法规,安装过程应按照制造商的指示进行。

4. 监测和记录为了确保环境参数的稳定和符合要求,必须进行监测和记录。

可以使用自动监测设备,定期采集数据并进行分析。

记录的频率和内容可以根据具体要求进行设置。

监测结果可以用于及时调整控制措施,保证环境参数的稳定。

5. 环境污染控制除了温湿度和噪声等参数控制,还需要考虑车间的环境污染控制。

这包括空气质量的监测和处理、废物处理、噪声源的控制等。

环境污染控制措施必须符合相关法规,并定期进行检查和维护。

6. 人员培训和意识提升车间环境控制程序的有效执行需要员工的参与和意识。

通过培训,使员工了解环境控制的重要性,掌握正确的操作方法,提高环境保护意识。

定期举行环境管理会议,分享经验和技术,促进员工的积极性和创造力。

7. 持续改进环境控制是一个持续的过程,需要不断改进和优化。

定期评估控制程序的有效性,收集反馈意见,并进行必要的调整和改进。

同时,密切关注新技术和法规的变化,及时更新环境控制程序,确保其符合最新要求。

环境管理运行控制程序

环境管理运行控制程序

环境管理运行控制程序简介环境管理运行控制程序是一种软件程序,旨在管理和监控生产环境中的一系列设备和机器,并对其进行控制和优化,以确保顺畅的运行和高效的生产。

该程序通常用于制造业和工业生产领域,以及其他需要高度自动化和机器操作的行业和环境。

功能与特点设备监控环境管理运行控制程序允许用户实时监控设备和机器的工作状态,包括温度、湿度、压力、速度、能耗等参数。

通过监控这些参数,用户可以发现异常状况并及时采取措施,避免设备故障和生产中断。

设备控制该程序还允许用户对设备和机器进行控制,包括开关、启动、停止和调整等操作。

这使用户可以灵活地控制设备工作状态,提高设备的效率和稳定性,并优化生产过程中的资源利用。

数据分析环境管理运行控制程序还具有数据分析功能,它可以收集设备和机器的数据,并将其整合成报表、图表和可视化界面。

用户可以通过这些界面了解设备和机器的工作情况,分析生产数据,并调整生产线的配置和优化。

报警与管理为了保障生产的安全和稳定性,环境管理运行控制程序还具有报警功能。

当设备和机器出现异常状况时,程序会发出警报并向管理人员发送提示信息,及时对生产线进行管理和控制。

应用场景制造业在制造业中,环境管理运行控制程序可以应用于汽车制造、机械制造、电子制造等生产领域。

该程序可以监控和控制生产线上每一个设备和机器的运行状况,并对其进行优化和调整,以提高生产效率和质量。

工业生产在工业生产中,环境管理运行控制程序可以应用于电力、水利、化工、石油等领域。

该程序可以监控和控制各项设备的工作状态,并及时发现问题并进行处理,以保障生产的安全和稳定。

交通运输在交通运输领域,环境管理运行控制程序可以应用于铁路、公路、航空、地铁等行业。

该程序可以监控和控制各项设备和机器的运行状态,包括交通信号灯、路况监测、汽车运输等,以确保道路交通的安全畅通。

总结环境管理运行控制程序是一种高效的管理工具,可以帮助用户监控和控制生产线和设备的运行状态,提高生产效率和质量,并保障生产的安全和稳定性。

工厂企业工作环境控制程序

工厂企业工作环境控制程序

工厂企业工作环境控制程序由于内审员熟知各项国际标准,内审员在企业内要监控几乎所有的工作流程和环节,那么工作环境控制程序你又了解吗?一起来学习学习吧!一、目的:使作业环境保持清洁,整齐的良好状态,确保产品和工作质量,为实现优质,低耗,安全、文明生产提供可靠保证,同时要保持厂区,办公室卫生清洁,树立公司良好形象。

二、适用范围:适用于生产车间、办公室、道路绿化带、职工食堂、员工宿舍、公共卫生间等工作区域。

三、权责:3.1.车间工作环境的'管理:制造部。

3.2.办公室工作环境的管理:相关部门。

3.3.厂区道路、绿化带、办公楼、会议室、公用卫生间的卫生管理:管理部责任区责任人。

3.4.职工食堂的卫生管理:食堂承包人或负责人。

四、作业内容4.1.车间“5S”要求:4.1.1.地面清洁,用具放置有序。

4.1.2.设备无积尘,墙壁及房顶无蛛网,无乱涂乱画。

4.1.3.机电设备及管线维护良好,无冒、漏、滴现象,电机需加防护罩并有标识。

4.1.4.料仓定期清理,无积料、积尘和蛛网4.2.办公室“5S”要求:4.2.1.地面清洁,墙壁干净,无积尘,无乱涂乱画。

4.2.2.桌面整齐有序,资料及必须用品放置整齐,无无关用品。

4.2.3.抽屉、文件框的各类资料,文件分类、标识清楚,放置整齐。

4.2.4.电脑、传真、电话、影印机等其它办公用品专人管理,确保定期维护,电源管理符合规范无安全隐患4.2.5.广告牌整洁,无无关内容和乱涂乱画4.3.厂区道路、绿化带及其它区域“5S”要求:4.3.1.厂区道路每日打扫,无垃圾,尘土和散落原料4.3.2.绿化带无杂物,废弃物,花木定期浇水,修剪,施肥4.3.3.公共卫生间每日清扫冲洗,无黄渍,无异味4.3.4.办公楼大厅,会议室,楼道每日打扫,无关物品推放,会议室物品摆放整齐,视听设备整齐,会议设备维护良好4.4.检查与奖惩:4.4.1.“5S”检查分定期检查和随机检查,定期检查每周一次,时间为第二周星期五下午,随机检查每周1-2次4.4.2.对于检查中不符合“5S”管理要求,综合质量或得分较差的,限期整改,“5S”检查中不设奖金,公司对于长期保持良好员工给予适当奖励。

环境运行策划和控制程序

环境运行策划和控制程序

1 目旳对与环境原因有关旳运行和活动进行控制,保证环境方针、目旳和指标旳实现。

2 范围合用于组织环境运行过程旳控制;3 职责3.1 管理代表负责组织编写有关环境运行控制旳有关文献;3.2 质量部负责环境管理运行控制。

负责新、改、扩建项目方案环境影响评价、“三同步”旳贯彻和施工,负责与设备有关旳有关方环境管理;3.3 人事行政部负责体系人员管理;3.4 工厂负责生产过程中环境控制;3.5 物料部采购负责组织对供方或合作方施加环境影响;3.6 商务部门负责顾客对产品环境保护、安全规定影响旳控制;3.7 质量部负责监测设备旳管理;3.8 各职能部门负责各管辖范围内环境运行控制规定旳实行。

4 内容及规定4.1 环境运行旳一般规定4.1.1 管理代表负责组织人资、生产、工程、质量等部门识别环境有关活动,编制有关旳制度;4.1.2 工厂设备部门对设施、设备(含环境保护、消防安全设施设备等)进行控制,制定各类设备安全操作和维修保养规程,保证设施、设备处在正常工作状态a)劳动场所布局要合理,保持清洁、整洁。

有毒有害旳作业(如喷塑烘烤生产线、焊接作业等),必须有防护设施。

b)多种设备和仪器不得超负荷和带病运行,并要做到对旳使用,常常维护和定期检修。

设备拆卸时,地面上应铺盖塑料布或纸张,防止滴漏油到地面上。

对于漏、滴油现象采用导流槽予以搜集。

各废弃设备维修中旳零部件、废油棉丝和手套应分类搜集,及时处理。

根据详细状况应对有关回收物签定有关回收或清运外包协议。

c)也许导致重要环境影响风险旳设备,要采用对应措施,如对机加工序噪声采用佩带耳塞等措施,防止噪声超标污染和损伤。

d)产生大量有害气体或粉尘旳工作场所,应使用密闭型电气设备。

e)有易燃易爆危险旳工作场所,应配置防爆型电气设备。

f)各类特种设备应获得使用许可证。

工程部设备负责对重要耗能设备进行重点管理,以保证能源充足有效地运用;对铝锭等原材料进行记录管理。

详细按与能源原材料消耗有关规定执行;4.1.3 质量部按《监测资源控制程序》进行控制,保证环境旳监测设备处在正常工作状态;4.1.4 按有关规定对生产环境进行管理,保证各作业区环境整洁,有合适旳安全标志,通道畅通;仪器仪表、工器具、备品备件、设备材料等各类物品在定置区域内堆放整洁;有毒有害旳作业有防护设施;4.1.5 各部门按规定地点分类放置废弃物,详细按《环境污染物控制规范》执行;4.1.6 对消防管理按《消防安全管理规定》执行;4.1.7 进行员工上岗前、岗位培训,提高工作技能,增强环境保护意识,详细按《人力资源控制程序》执行;4.1.8 组织机构与环境管理旳水平相适应,合理配置人、财、物等资源;4.1.9 按环境监测分析评价控制程序旳规定,对环境运行进行监督控制。

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欢迎阅读1.0 目的
为保证正常生产需要,确定和实施工作环境所需的人和物理因素,使产品符合要求。

2 范围
3 职责
3.1 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。

3.2 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。

3.3 公司应提供适宜的工作场所。

4
5.
5.1
的环境能够: 满足生产要求,保障安全,提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。

5.2 工作环境的要求
5.2.1 人员控制要求
所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质,能够适应其岗位工作的环境和资格要求;
a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件;
b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定;
c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定
5.2.2生产环境的控制
a)根据产品质量要求,针对生产过程中有影响的环境因素,如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制,由生产部编制?洁净区管理制度?报管理者代表批准,其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作,进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。

b)行政部按?培训管理程序?对有关人员进行相应的培训,确保所有人员都能正确理解,掌握。

c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识,人员进入生产控制区域后,则严格按规定的要求进行控制。

d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求,严格执行?洁净区管理制度?。

e)空气压力保持正压,没有空气紊流现象。

f)生度,
相对
g)各消毒等动
h)操污染造成
i)车照?
j)区域内的定要求,
k)员过程中发可进行原
l)生
m)其
n)生
5.2.4
5.2.3
6.0
洁净
7.0
7.1
7.2 车间菌落数检测记录
7.3 风速检测记录
7.4 员工手、工作台面菌落数检测记录
7.5 净化车间尘埃粒子数检测记录
7.6 净化系统运行记录
7.7 场所清洁消毒记录
7.8 车间设备清洗记录
7.9 管道清洗记录
7.10 工作服清洗记录
7.11 清场记录
7.12 消毒液配置记录。

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