出库复核记录表格格式
出库复核记录表格格式
医疗器械出库复核记录
GSP药品出库复核管理制度
1、目的:为了规范药品出库复核管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）《药品流通监督管理办法》等法律法规。 3、适用范围：药品出库复核工作适用本制度。 4、责任人：药品出库复核员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1药品出库须经发货、复核两道手续方可发出；出库时应进行复核和质量检查。 5.2仓库保管员接到《销售单》后，按“先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 5.3仓库保管员按《销售单》发货完毕后，在《销售单》上签字，将货交给复核员复核。 5.4复核员必须按《销售单》逐一清点核对购货单位、药品名称、剂型、规
格、数量、生产企业、产品批号、有效期、发货日期等项目，并检查包装的质量状况等。 5.5按批号对出库药品逐批复核后，复核员应在销售单上签字盖章。复核员认真做好《出库复核记录》，以便于药品质量跟踪，仓库保管员做好保管帐。出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。记录保存五年。 5.6药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5.7整件与拆零拼箱药品的出库复核： 5.7.1整件药品出库时，应检查包装是否完好； 5.7.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封； 5.7.3药品发货应使用统一的配送拼装箱，标明购货单位的名称。 5.8药品拼箱发货时应注意： 5.8.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内； 5.8.2若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱； 5.8.3若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； 5.8.4液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 5.8.5中药饮片单独拼箱。 5.9出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理： 5.9.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； 5.9.2包装内有异常响动或者液体渗漏； 5.9.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； 5.9.4药品已超过有效期；
药品购进、验收、储存、养护、和出入库复核管理制度
药品购进、验收、储存、陈列、养护 出库工作的管理制度 元江县人民医院 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括： (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 (四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核： 1) 药品的批准文号和取得质量标准； 2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定； 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款： (一)在工商购销合同中： (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确：
(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 日期等项； 2)药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收 1) 质量验收内容： ⑴药品外观性状检查； ⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括： ① 每件包装中，应有产品合格证； ② 药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
药品出库及复核操作规程
一、目的：保证公司药品在出库过程中的质量以及出库时的准确性 二、职责：保管员负责药品出库操作、出库复核员负责复核的操作，质量管理员负责对药品出库复核的技术指导和工作监督 三、范围：适用于药品出库及复核的操作 四、主要内容： 1、已经审核的《销售订单》（随货通行单）在系统中传递到仓库自动生成未审核的《销售出库单》，先不进行审核，保管员凭《销售出库单》将应发实物移到“药品待发区”，如是零货应放置在拆零区并打
包到拼箱工作台上 2、保管员要逐一核对收货单位、收货地址、开票日期，核对批号、品名、规格、数量及发货日期等，无误后方可保存《销售出库单》，并将货物移交给复核员进行复核，出现以下问题不得进行出库操作：2.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； 2.2包装内有异常响动或者液体渗漏； 2.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； 药品已超过有效期；2.4． 2.5怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品。 2.6其他异常情况的药品。 3、复核员要按批号进行核实，确认质量状况完好后移交给运输员，运输员方可发货，复核员在计算机系统中填写《销售出库质量复核记录单》并审核，之后保管员才能审核《销售出库单》。 4、如在出库复核时，发现质量可疑药品，应按照《不合格药品控制处理操作规程》执行。 5、发零货时的拆零拼箱，应选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固，外包装应注明“拼箱”。发货后及时清理现场和包装物料，拆零工具定置存放。 6、系统自动生成《销售出库质量复核台帐》，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
药品出库复核管理制度范本
内部管理制度系列 药品出库复核管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-65729药品出库复核管理制度 Model of Drug Delivery Management System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 第一条为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停
止发货，并按规定及时报告处理: (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库: (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; (二)内包装破损的药品; (三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; (四)怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种; (五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
药品出库复核制度
出库复核 1.拣货： 1.1 WMS系统自动获取销售部下发销售订单，物流员打印拣货单；保管员通过拣单或波次后生成的任务进行拣货操作,拣货完成后，药品与拣货单一并交予复核员； 1.2 专管药品由指定的专管药品保管员负责拣货，冷藏药品由指定的冷链保管员负责拣货。 1.3 拣货完成后，将药品与拣货单放置相应的集货区，交复核员复核。 2.出库复核：复核员凭拣货标签调取系统中的出库复核单据，对购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商外包装等内容进行复核，并对出库药品的质量进行检查，复核完成生成复核记录。复核记录应包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、复核人员等内容。 2.1 专管药品出库复核在相应的专库的复核发货区进行。冷藏药品实行专人复核，在冷库的复核发货区进行。 2.2对实施电子监管的特殊药品，出库时应按规定进行扫码和数据上传，遵循“逢码必扫，扫后即传”的原则。 2.3 出库复核质量检查时发现以下异常情况，应立即停止发货，及时报告物流经理在系统中进行锁定并上报质量管理部，确认为不合
格药品的按规定进行处理。 1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； 2）包装内有异常响动或者液体渗漏； 3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； 4）药品已超过有效期； 5）其他异常情况的药品。 装箱、包装 1.零拣药品拼箱打包： 1.1固体药与液体药、易挥发、易污染的药品应分别装箱，易破碎的药品装箱应采取相应的保护措施； 1.2 终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂应单独装箱； 1.3 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 2.符合国家规定的药品直调，由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位。随货同行单（票）应当包括直调企业名称、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 3.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖本单位药品出库专用章原印章。
医药公司操作规程
目录 01质量管理文件管理操作规程 002 02质量管理体系审核操作规程 006 03设施、设备验证操作规程 008 04药品采购操作规程 010 05药品收货与验收操作规程 012 06药品入库储存操作规程 016 07药品养护操作规程 018 08退货药品操作规程 020 09不合格药品管理操作规程 022 10药品销售操作规程 026 11药品出库复核操作规程 027 12药品运输操作规程 029 13首营企业、首营品种审核操作规程 031 14质量投诉管理操作规程 033 15药品拆零、拼箱操作规程 035 16计算机系统操作规程 038 文件名称：质量管理文件管理操作规程编号：KHYYQP0012015 起草部门：质管部起草人：张胜审核人：刘小容批准人郝春江 起草日期：审核日期：批准日期 修订原因：版本号：000 1.目的：规范公司内部质量体系文件的编制、审批、修订、撤销、发放、回收、销毁与保存，确保其编号统一，格式规范，类别清楚，便于文件的控制与管理； 2.范围：适用于与质量管理体系有关的各类文件的管理与控制； 3.职责： 3.1公司负责人（总经理）：负责质量管理文件的批准与发布； 3.2公司质量负责人（副总经理）：负责质量管理文件的审核； 3.3行政部：负责质量管理文件的印制与发放 3.4质量管理部：负责组织质量管理文件的起草、编制、审核、修订、回收、销毁、存档； 3.5各职能部门：负责部门操作规程的起草，部门现行质量管理文件的执行和保管； 4.内容： 4.1质量管理文件的编制原则： 别、目的、文件编号、版本号；
4.2质量管理文件编制格式要求： 格式如下： 四川省葵花医药有限公司操作规程 文件名称：文件编号：xxxxxxx 起草部门： 起草人：审核人：批准人： 起草日期：审核日期：批准日期： 修订原因：版本号： 1.目的：（阐明该文件的主要作用与意义）； 2.范围：（阐明该文件的主要适用领域与对象）； 3.职责：（阐明该文件的主要执行部门或岗位）； 4.内容：（阐明该文件的具体要求与规定）； □□□□□□□□□□□ 公司代码文件类别代码文件序号年号 “年代”； “QM”表示； “QD”表示； “QP”表示； “001”开始顺序编码； “000”表示，第N次修订即为“N”； 4.3质量管理文件的编制： 以及《药品经营质量管理规范》等，结合公司实际，由质量管理部提出《质量管理文件编制计划》；编制计划包括：编制质量管理文件项目、格式要求、编制人员、完成时限等内容； 编制部门完成的初稿进行审核，审核完成后，由质管部汇总审核意见，填写《质量管理体系文件审核记录》，同时依据审核意见进行修改；在审核中意见分歧较大时应广泛征求各级各部门的意见和建议； 质量负责人审核的文件由企业负责人（总经理）批准； 4.4质量管理文件的印制、发放与回收：
12药品出库的管理规定
药品出库复核的管理制度 文件名称药品出库复核的管理制度页数 2 文件编号HBBH-QM-012 版本号第三版 起草人：审核人：批准人： 日期：日期：执行日期： 变更记录时间：变更原因： 一、目的：为了规范药品出库复核管理工作，确保本企业销售的药品复核质量标准，杜绝不合格药品流出，制定本制度。 二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围：药品发货、复核工作适用本制度。 四、责任：药品仓库保管人员对本制度负责。 五、内容：为认真贯彻执行有关药品管理法的法律法规和本公司的各项质量管理制度，严格把药品出库复核关，确保销售药品质量。 1、药品出库必须经发货、复核手续方可发出； 2、药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。 3、仓储部按照销售订单通知保管员发货，保管员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，将药品交复核员复核，复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。 4、对出库药品逐批复核后，复核人员应在发货单上签字，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容； 5、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 6、整件与拆零拼箱药品的出库复核： 1、整件药品出库时，应检查包装是否完好； 2、拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封； 3、药品发货应使用统一的配送拼装箱，标明购货单位的名称。
药品收货操作规程
洛宁县医药公司操作规程文件 1 药品到货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查和核实。 1.1检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，及时通知业务处并报质量管理处处理。 1.2根据随货同行单（票）所载明的发货日期，判断在途时限是否合理，若发现不合理的情况，及时报质量管理处处理。 1.3供货单位委托运输药品的，业务处采购员提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货员；药品到货时，收货员要逐一核对上述内容，不一致的及时通知业务处采购员并报质量管理处处理。 1.4冷藏药品到货时，收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。确认符合温度要求的，移置冷库待验区待验；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的，不得收货，将药品移置冷库待处理药品区存放，及时报质量管理处处理。 2 收货员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。 3 收货员依据计算机系统中的采购记录和基础数据库信息，对供货
单位随货同行单（票）及到货药品逐项进行核对。 3.1供货单位随货同行单（票）与备案样式不一致的，不得收货。3.2随货同行单（票）上加盖的供货单位出库专用章与备案样式不一致的，不得收货。 3.3无随货同行单（票）或采购记录的不得收货。 3.4随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录、到货药品以及本企业实际情况不符的，不得收货，收货员应当及时通知业务处，由业务处负责与供货单位核实和处理。 3.4.1对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，收货员方可收货。 3.4.2对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，由业务处按照采购制度要求调整采购订单，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实货数量一致后，收货员方可收货。 3.4.3经业务处联系，供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实货不相符的内容不予确认的，收货员不得收货，存在异常情况的，及时报质量管理处处理。 4 收货员要按照《药品销后退回操作规程》的规定，加强对退货药品的收货管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。 4.1收货员依据销售处确认的《药品销后退回通知单》及计算机系统中的出库复核记录，对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货，并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。4.2销后退回的冷藏药品，收货员应当检查退货单位提供的药品售出
药品追溯的管理制度
药品可追溯管理制度 1.目的：为落实药品经营企业追溯管理责任，建设来源可查，去向可追，责任可究的药品全链条追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；特制定本制度。 2.依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围：本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.责任：质量管理部对本制度的实施负责。 5.1本公司建立以药博士医药企业管理系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品全链条追溯管理体系。 5.2.质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 5.3质量管理部应当在药博士医药企业管理系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂、规格、计量单
位、生产厂商、批准文号及有效期、所属药品经营范围、贮存条件及仓库、养护周期、近效期预警周期、批准文号预警周期等内容，中药饮片还应当包含产地。 5.4药博士医药企业管理系统应当建立真实、完整的药品采购计划、采购订单、采购记录、收货记录、验收记录、库存记录及配送出库、复核记录，记录应不可更改，并按日备份。 (1)采购记录:商品编码、药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、计量单位、数量、单价、金额、采购员姓名、供货单位销售员姓名、购货日期等内容，采购中药饮片的还应当标明产地。（2）购进药品应当对药品和供货单位的资质进行查验，确定药品的合法性和供货单位的合法资格。 5.4.1查验加盖供货单位公章原印章的以下资料，确认其是否真实、有效： (1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； (2）《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况； (3)《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； (4)相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式； (5)银行开户许可证复印件及开户信息。 5.4.2采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件。 (1)药品注册批件或药品再注册批件，或进口药品注册证、医药产品注册证复印件； (2)药品质量标准复印件； (3)药品说明书、最小销售包装、标签原件或复印件； (4)药品检验报告书复印件。 5.4.2采购药品时，应当向供货单位索取随货同行单和发票。(1)随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、
药品追溯操作规程
1.目的：建立健全药品全链条可追溯体系，以便于在发生药品质量问题时，及时召回药品，防控风险扩散；便于发生药品质量问题时的责任界定；便于药品经营使用单位和消费者确认药品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔。 2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3.适用范围:本制度适用于药品追溯体系的管理。 4.职责：质量管理部对本制度的实施负责。 5.内容： 本公司建立以电子追溯系统为基础，索证索票、进货查验、销售复核、台账记录为核心的药品追溯管理体系，以实现从药品生产经营各环节来源可溯、流向可追、问题可查。 电子追溯系统：电子追溯系统包括企业资源管理系统(以下简称ERP系统)、电子监管码系统、省市局药品电子监管系统(广东省食品药品监督管理局电子监管系统和广州市食品药品监督管理局电子监管系统)。 质量管理部应当在ERP系统建立供货单位基础数据库，并将相关印章(公章、财务专用章、发票专用章、质量管理专用章、出库专用章)、随货同行单、发票、法定代表人签名或法定代表人印章样式上传到计算机系统，供采购、收货及验收人员查对。 供货单位基础数据库应当包含以下信息：供货单位编码、供货单位全称、注册地址、药品经营许可证编号及有效期、营业执照编号及有效期、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书编号及有效期、经营范围、开户银行及账号、联系电话及联系人等 质量管理部应当按照《商品基础资料描述标准》的规定在ERP系统建立药品基础数据库，药品基础数据库应当包含以下信息：商品编码、药品通用名称、制剂规格、最小销售单元包装规格、大包装规格、剂型、生产厂、批准文号及批准文号有效期、所属药品经营范围、药品本位码、贮存条件及仓库、养护周期、近效期
药品退货操作规程
一、目的：加强药品退货的管理，规范药品退货的操作。 二、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、范围：适用于退货药品管理的全过程。 四、职责：物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。 五、内容： 1药品购进退出管理操作规程：???????? 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回 的药品，经业务中心与供货方联系，同意退货后，由业务中心开具“药品购进退货审批记录表”，通知物流中心、财务中心，并与供货方办理退货手续。? 1.2无质量问题购进退出的药品，如外包装破损、内包装完好，药品内在质量没问题的， 业务中心与供货方联系退货事宜，经供货方同意后，业务中心填写“药品购进退货审批记录表”通知物流中心、质量管理部、财务中心，办理退货手续。?????? 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时，由业务中心与药品 的供货单位联系协商后，办理退货手续，经质量部审核确认。? 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺 少规定内容或文字内容错误等不规范情况，应办理不合格药品拒收单，由业务中心与药品供货单位联系后，办理退货手续，由供货方处理。? 1.5购进退出药品退货的办理：? 1.5.1属供货方提出退回的，由业务中心先审查供货方提货人的合法资格，如：供货方 出具盖鲜章的法人委托书，提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货，并做好“购进药品退出记录”；? 1.5.2属公司退回供货方的，保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准 备好退货药品，作好“药品购进退出记录”，再由购进人员和运输人员到供货单位，办理退货。
药品出库复核操作规程
1 目的： 为了规范药品出库复核操作，确保药品出库复核数量及质量，特制定本操作规程。 2 依据： 《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3 适用范围： 本操作规程适用于药品的出库复核操作。 4 相关责任： 库管员执行本规定，储运部经理监督、检查本规定的执行。 5内容 5.1原则： 5.1.1 药品必须办理完发货、复核手续后方可发出。 5.1.2 药品按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。 5.2 复核操作流程 5.2.1 备货：储运部按照销售订单通知库管员发货，库管员按发货单备货完毕，将药品全部集中在发货区，在发货单上签字后，将药品交复核员复核。 5.2.2 复核：复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目包括：购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、销售日期、购货单位，并检查包装的质量状况等。 5.2.3 出库：经复核无误后，由库管员与送货员或提货人办理货物交接手续，库管员、复核人、接货人均在《销售清单》（随货通行）上签字。 5.2.4 记录：库管员及时将出库信息录入计算机系统；复核人将复核信息录入计算机系统，做好复核记录，记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员姓名等内容。 5.3 复核注意事项 5.3.1外包装复核时发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
5.3.1.1药品包装内有异常响动和液体渗漏； 5.3.1.2 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重破坏等现象； 5.3.1.3 包装标识模糊不清或脱落； 5.3.1.4 药品已超出有效期； 5.3.1.5 其他异常情况的药品。 5.3.2 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5.3.3 整件与拆零拼箱药品的出库复核注意： 5.3.3.1整件药品出库时，应检查包装是否完好； 5.3.3.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封； 5.3.3.4 药品发货应使用统一的配送拼装箱，标明购货单位的名称。 5.3.4 药品拼箱发货时应注意： 5.3.4.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内； 5.3.4.2 若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱； 5.3.4.3 若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； 5.3.4.4 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 5.3.5 药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。 有第GSP第69条规定的直调药品情况的，应当由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、直调企业名称等内容。 5.3.6 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： 5.3. 6.1 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； 5.3. 6.1 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； 5.3. 6.3 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； 5.3. 6.4 启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。 5.3.7 实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。
药品出库复核标准操作规程
药品出库复核标准操作规程 【目的】保证出库药品发货数量、品种、地址等正确，质量符合要求。【范围】适用于所有药品的出库复核工作程序。 【职责】 1. 销售部、外贸部负责发出出库指令（XP系统）； 2. 仓管员负责货物的准备、集中发货、核对及记录处理； 3. 仓库复核人员负责对出库药品进行出库前的复查核对,并在出库复 核记录上签名。 【内容】 1. 出库原则 药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”、“先进先出”和“按批号发货”的原则。 2. 出库复核手续 2.1 业务部接到客户订购单，经审查合格后，打印“出库单”转到仓库； 2.2仓库保管员收到“出库单”后，开始配货。配货的同时放入药品检验报告书； 2.3仓库保管员配完货后交由复核员进行复核检查，复核应按“出库单”对实物进行数量、项目的逐一核对，无误后在“出库单”上签字或盖章； 2.4 拼箱出库发货时应注意防止药品混淆: 1) 应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装在一个箱内： 2) 若为多个品种,应尽量按剂型进行拼箱。
2.5拼箱药品应复核没有问题后方可打包装箱，且应在分装件注明品名、规格、批号、生产企业、数量、有效期、拼箱人、复核人。封箱要牢固，严防裸露，货箱封毕，堆放整齐，便于点货。并注明客户名称； 2.6打包装箱注意防止药品破损： 装箱时注意放齐，摆好； 重物不能放置怕压药品之上； 不能装太满，以防压坏； 2.7药品发送后将红联“出库单”转财务部。 3. 发货时应注意检查包装是否完好； 4. 问题处理 在出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货，填写“药品质量信息反馈表”报告质量部处理： 1)药品包装内有异常响动； 2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏； 3)包装标识模糊不清或脱落； 4)药品已超出有效期； 5. 出库复核记录 药品出库复核时，应做好“出库复核记录”，出库复核记录要求做到项目齐全、书定清晰、填定规范，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 6. 装车
药品出库复核管理制度
编号：SY-AQ-04457 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 药品出库复核管理制度 Management system of drug delivery review
药品出库复核管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 第一条为规范药品出库复核管理工作，确保医疗机构使用的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。 第二条在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条库管人员发货完毕后，在发货单上签字，将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号，对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括：品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目，核对完毕后应填写出库复核记录。 第四条出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并按规定及时报告处理： (一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;
(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象; (三)包装标识模糊不清或脱落; (四)药品已超出有效期。 第五条下列药品不得出库： (一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品; (二)内包装破损的药品; (三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种; (四)怀疑有质量变化，未经质量管理部门的明确质量状况的品种; (五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here
药品拆零和拼箱发货操作规程
1 目的： 为了规范药品拆零及拼箱发货操作，保证出库药品的质量，特制定本操作规程。 2 依据： 《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3 适用范围： 本操作规程适用于药品的拆零及拼装发货操作。 4 相关责任： 储运部库管员负责本规程的执行；储运部经理负责监督检查本规程的执行。 5内容 5.1审单：保管员按发货凭证与整箱货物核对，核对品名、规格、批号、生产厂家等项内容无误。 5.2开箱取零：库管员使用适当工具打开包装箱（注意不得损坏包装箱及箱内货物），再核对内、外包装的品名、规格、批号等项目一致，从整件中取出拟发出的零货量；按发货凭证所写数量顺序拿取药品，各品种按购货单位统一集中放置。 5.3 复核：请复核员按照《药品出库复核操作规程》复核无误。注意拆零拼箱及复核操作应在拆零拼箱专用区域进行。 5.4 待发零货拼箱打包： 5.4.1 选择适合纸箱，按相同运输条件要求分类集中拼装； 5.4.2 易碎、易污染品种须采取隔离措施，装箱应装填得丰满、牢固； 5.4.3 药品拼箱发货时将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内； 5.4.4 应尽量按照剂型的不同依次摆放，流剂、栓剂、膏剂、针剂等药品应放置配送箱上层以免挤压； 5.4.5 药品拼箱发货应做到品名、规格、数量、批号准确无误，不得混发、错发、漏发。拼箱后在运装箱上明显标注，以免拿错。 5.4.6 拆零拼箱所用包装箱如为其它药品的代用箱，应将原标识内容有效覆盖和涂盖，标明其拼箱状态，以防止混药差错。
5.5 发货：将复检过的已拼箱药品存放在待发区等待发出，执行《药品出库复核操作规程》。 5.6 余货归位：将剩余药品依照药品类别、剂型放置零货架上。
药品出库复核操作规程
药品出库复核，发货操作规程 1.目的：建立一个药品出库复核程序以保证出库药品质量合格，杜绝差错发生。 2.范围：适用于仓库保管员和复核员进行质量控制。 3.职责：药品出库发货员、复核员对本程序的实施负责。 4.内容： 4.1业务部在黄药师系统中制销售订单。通知储运部发货 4.1保管员打印出《药品出库复核单》将应发货品备好放到发货区，如是零货应放置在拼箱工作台上，整货放在发货区地垫上，逐一核对收货单位、发票印鉴、开票日期（即“三查”），核对货号、品名、规格、厂牌、数量及发货日期（即“六对”），检查是否做到先产先出、先进先出、易变先出、近期先出（即“四先出”）。并在发货人处签字，交出库复核员。 4.2复核员对照《出库复核单》按品种、批次复核所有药品品名、剂型、规格、含量、数量、生产企业、生产日期、产品批号、有效期及药品的质量状况等项目核对检查。如发现下列问题应停止发货,并通知质量管理部门处理.： ①药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； ②包装内有异常响动或者液体渗漏； ③标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实务不符； ④药品已超过有效期； ⑤怀疑质量变化、未经质管部门确认质量状况的药品. ⑥其他异常情况的药品。 4.3复核员按批号核实，确认质量完好后在“出库复核单据”上签字交保管员。并在黄药师系统中如实的填写复核结果。
4.4保管员发零货时的拆零拼箱，按照《药品拆零和拼箱发货操作规程》操作。选择合适的包装物料和拼箱方法包扎牢固，外包装应注明“拼箱”。发货后及时清理现场和包装物料，拆零工具定置存放。 4.5保证帐、货、卡相符或用计算机进行动态管理。 4.6出库要建立出库复核记录，出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 4.7冷藏药品装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： ①车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； ②应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； ③启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。 ④装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； 4.8对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。 4.9在黄药师系统中导出出库单真实，准确的填写出库复核记录，并保存五年。 4.10发货 4.10.1导出出库复核记录查看复核结果，出库复核合格后方可发货 4.10.1购货方上门自提，应拿着企业的自提委托书及身份证件，核实后方可提货 4.10.2自己运输的按照《运输管理制度》和《运输操作规程》交接
GSP药品出库复核管理制度
文件名称药品出库复核管理制度页数 3 文件编号SXTT-QM-016-02版本号02 起草人：修订人：审核人：批准人： 起草日期：修订日期：审核日期：批准日期： 生效日期：颁发部门：质管科 分发部门：总经理、质量副总、质管科、储运科 1、目的:为了规范药品出库复核管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）《药品流通监督管理办法》等法律法规。 3、适用范围：药品出库复核工作适用本制度。 4、责任人：药品出库复核员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1药品出库须经发货、复核两道手续方可发出；出库时应进行复核和质量检查。 5.2仓库保管员接到《销售单》后，按“先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。 5.3仓库保管员按《销售单》发货完毕后，在《销售单》上签字，将货交给复核员复核。 5.4复核员必须按《销售单》逐一清点核对购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、发货日期等项目，并检查包装的质量状况等。
5.5按批号对出库药品逐批复核后，复核员应在销售单上签字盖章。复核员认真做好《出库复核记录》，以便于药品质量跟踪，仓库保管员做好保管帐。出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。记录保存五年。 5.6药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5.7整件与拆零拼箱药品的出库复核： 5.7.1整件药品出库时，应检查包装是否完好； 5.7.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封；5.7.3药品发货应使用统一的配送拼装箱，标明购货单位的名称。 5.8药品拼箱发货时应注意： 5.8.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内； 5.8.2若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱； 5.8.3若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； 5.8.4液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。 5.8.5中药饮片单独拼箱。 5.9出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理： 5.9.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；5.9.2包装内有异常响动或者液体渗漏； 5.9.3标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； 5.9.4药品已超过有效期； 5.9.5其他异常情况的药品。
药品储存管理操作规程
1 目的： 为规范药品的储存库管理，确保储存质量，特制定本操作规程。 2 依据： 《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品流通管理办法》 3 适用范围： 本操作规程适用于药品的储存操作管理。 4 相关责任： 库管员执行本规程，储运部经理监督、检查本规程的执行。 5内容 5.1 药品的验收入库 5.1.1购进药品或销后退回药品，先由保管员初验、验收员检验； 5.1.2 保管员按检验结果对待验药品进行分类处理：合格的移入合格区或更换绿色合格标志；不合格的移入不合格区，挂红色不合格标志；待定的挂黄色待定标志。 5.2药品储存：应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合SXXY-QM-012-2013《药品储存管理规定》第5.3条“药品储存要求”。 5.2.1合理合规储存： 5.2.1.1 应按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。 5.2.1.2 按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。 5.2.1.3 特殊药品要专库贮存，双人双锁、专帐管理。 5.2.1.4 药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。 5.2.2 效期追踪控制：应采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。对效期不足12个月的药品应按月进行
催销；不足三个月应按周催销。 5.2.3 异常处理： 5.2.3.1药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。 5.2.3.2 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施： 5.2.3.2.1存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售； 5.2.3.2.2怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门； 5.2.3.2.3属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理； 5.2.3.2.4不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录； 5.2.3.2.5对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。 5.2.4 做好重点药品特别是冷藏药品、特殊管理药品、近效期药品的储存管理，重视冷库的温度调控。 5.3 养护管理： 5.3.1在药品养护员的指导、协助下对药品进行合理储存和养护，执行《药品养护管理规定》。5.3.2库房人员要熟悉库内的各种养护设施的保养和使用，及时使用养护设施调节库内温湿度。 5.3.3对储存养护过程中发现有质量异常情况的，应立即提请质量部复验。 5.4安全管理 5.4.1防火 5.4.1.1防火器材配置。所有库房均必须配置足够的消防器材，并由专人定期按消防设施基本要求进行养护和检查。 5.4.1.2 库内严禁动火。对确须用火时，应按相关规定审批，采取防火措施方可动火作业。 5.4.1.3 库房工作人员必须熟悉各种消防器材的性能，能熟练地使用。 5.4.2 防盗 5.4.2.1 库房防盗设施，防护栏、门、窗、锁等牢固完好，并定期检查。并有必要的防盗报警设施，对报警设施要随时检查其功效，保证完好及功能正常。 5.4.2.2 特殊管理药品严格实行双人双锁。 5.4.2.3 制定严格的值班巡逻制度，发现异常情况，要果断处理及时上报，并有记录。 5.4.3 预防安全事故的发生。
药品运输操作规程
1、目的：规范药品在运输过程的管理，确保药品在运输过程中的质量要求。 2、范围：适用于本公司药品的接发运输操作。 3、职责：运输员、收货员、保管员、调度员。 4、内容： 4.1来货接运 4.1.1 物流接运 4.1.1.1调度员每日依据采购部或相关物流提供的到货信息，定出合理的接货行车路线。 4.1.1.2依据行车路线分别到各物流点提取所到来货药品，清点数量，对外观进行检查， 有质量疑问的或包装质量不合格的，通知采购部和质量部确认无任何异常，及 时返回公司。 4.1.1.3 搬运工按药品装卸要求卸货至收货月台。 4.1.1.4 运输员建立《来货登记表》通知收货员收货，与收货员办理交接手续。 4.1.1.5 收货员按《药品收货验收操作规程》对药品的运输方式、票据、来货数量进行 核对，无误后将药品运至待验区，通知质量部验收组进行质量验收。 4.1.2 快递送货上门 4.1.2.1快递公司依客户要求将药品送货上门的，搬运工协助装卸，并通知收货员收货， 办理交接手续。 4.1.2.2 收货员按规程完成收货工作。 4.2 发货运输 4.2.1出库直接配送 4.2.1.1出库复核员根据各业务部门提供的送货单，复核完成后，搬运工从出库复核区 确定相关药品，集货至发货区。 4.2.1.2 在发货区运输员将所配发之药品对点清楚，并在《发货记录》上签收确认。 4.2.1.3 运输员依行车路线将药品直接送至客户(或业务员)处，按所对应的送货单据与 客户收货人员当面清点，确认无误后要求对方在送货单上签字，并将送货单带 回公司。 4.2.2委托运输 4.2.2.1出库复核员根据各业务部门提供的送货单，复核完成后，搬运工从出库复核区 确定相关药品，集货至发货区。 4.2.2.2调度员对药品进行托运调度，调度主管根据送货单的路线和运输要求，本着及 时、准确、安全、经济的原则，合理整合路线，选择适合物流商进行托运。