最新药品验收管理制度与程序

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药品验收管理制度

药品验收管理制度

药品验收管理制度一、总则为加强、规范药品验收工作,确保药品的质量安全,保障员工的健康与安全,结合实际情况,特制定本制度。

二、管理规定(一)验收程序1. 验收药品应由专门负责的人员进行,验收前应与供应商核对物品清单并进行签字确认。

2. 验收人员应对药品的包装完整性、生产日期、有效期、产地等信息进行核对,与采购合同一致。

3. 验收人员应按照规定的方法和要求对药品进行外观检查、数量核对和质量抽样检验。

4. 质量抽样检验应根据相关法规和标准进行,确保药品质量符合要求。

如发现不合格品,应立即通知供应商进行处理。

5. 验收人员应做好验收记录,包括验收日期、供应商信息、药品名称、规格、生产日期、有效期、数量、质量抽样情况等。

(二)验收标准1. 药品的包装应完整无损,标签清晰可辨。

2. 药品的生产日期应在有效期内,在有效期内到期的药品不得验收和使用。

3. 药品的外观应无变形、破损、变色、霉变等异常情况。

4. 药品的质量抽样应按照国家标准进行,确保质量合格。

(三)仓储管理1. 验收合格的药品应按规定进行分类存放,确保不同种类的药品分开存放,防止混淆。

2. 药品的存放环境应符合药品的要求,保持干燥、通风、避光和适宜的温度。

3. 药品的存放期限应按照有效期进行控制,过期药品应及时处理,严禁使用过期药品。

4. 仓库应定期进行清洁消毒,并定期检查仓库温湿度、防潮设施等的运行情况。

(四)药品追溯与报废1. 验收人员应对每批次的药品进行追溯记录,包括药品批号、产地、进货日期等信息。

2. 如发现药品质量存在问题,应立即通知供应商,并按照相关程序进行退货或置换。

3. 药品过期、有质量问题或损坏的应立即报废,并做好相应的记录。

三、安全检查(一)药品验收区域应保持整洁,避免杂物、垃圾等的堆放,确保通风畅通。

(二)药品的储存温度、湿度等应定期进行检查,确保符合要求。

(三)定期清理和消毒仓库,防止细菌、霉菌等的滋生与传播。

四、附则本制度由物业部负责解释。

2024年药品进货和验收质量管理制度范例(六篇)

2024年药品进货和验收质量管理制度范例(六篇)

2024年药品进货和验收质量管理制度范例质量管理体系运行保障制度一、为确保质量管理体系的正常运行,以及各项质量管理制度的有效执行,特制定本制度。

二、员工需深入学习并掌握质量管理制度和操作规范,强化质量管理的日常记录,以确保药品的品质安全。

三、每半年进行一次全面的质量管理制度执行情况检查考核。

检查内容包括:1. 硬件设施的状态;2. 制度执行的记录资料审核。

四、在质量管理工作检查中,对发现的问题提出切实可行的改进措施,并确保其落实。

改进措施的执行情况应有详细记录。

负责人岗位职责一、熟悉并掌握《药品管理法》及相关法律法规,树立牢固的质量意识和法制观念,对本店药品质量负有领导责任。

二、全面负责日常经营和管理工作,提供必要的物质和技术支持,以满足经营质量和规模要求,营造安全、舒适的购物环境,提升企业形象。

三、为质量管理人员创造必要条件,确保其能独立、客观地履行职责,支持并采纳其合理建议和要求。

四、组织员工学习和执行药品经营法规和店内质量管理制度,提升员工的专业服务水平。

五、监督质量管理制度的执行情况,确保岗位职责和工作程序的落实。

六、重视并及时处理顾客对药品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时回应。

质量负责人职责一、熟悉掌握药品经营相关的法律法规,了解并执行GSP条款和公司质量管理制度。

在质量管理部门的领导下,做好本店的质量管理工作。

二、监督本店药品从验收、分类、陈列、养护、销售到售后服务的全过程,对药品质量行使否决权。

三、在质量管理工作中,对各岗位和环节进行有效督促和指导。

四、与其他驻店药师共同负责处方药的审方和复核,按规定进行审核签字。

五、在店内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。

六、每半年一次,根据药监局质管部门的指导,检查本店GSP及质量管理制度的执行情况,做好记录,并及时收集整理质量管理资料。

七、涉及药品质量的投诉,质量负责人应与负责人共同处理,必要时运用专业知识向顾客解释,维护企业信誉和形象。

药品购进与验收管理制度(五篇)

药品购进与验收管理制度(五篇)

药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。

1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。

2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。

3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。

6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。

购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。

票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。

柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)是医疗机构为确保药品质量安全,规范药品采购与验收工作而制定的管理制度。

该制度的目的是保证所采购的药品符合国家标准和法规要求,提高药品供应的质量和效率。

药品购进与验收管理制度应包括以下内容:1. 药品采购程序:明确药品采购的流程和责任,包括需求计划、询价比较、招标采购等环节。

2. 供应商评估与选择:建立供应商评估的标准,包括供应商的信誉、产品质量、价格等因素,确保选择合格的供应商。

3. 药品采购合同:制定合同模板,明确双方的权益和责任,防止采购纠纷和合同风险。

最新药品验收的管理制度

最新药品验收的管理制度

药品验收的管理制度1为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。

2药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容,对到货药品进行逐批验收。

4验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。

一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药品应在到货后30分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。

5验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

5.2验收整件药品包装中应有产品合格证;5.3验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。

5.4验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。

进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。

5.5验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。

6验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。

对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标识,进行复原封箱。

7验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。

8对验收不合格的药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核处理。

9应做好“药品质量验收记录”,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

验收药品管理制度

验收药品管理制度

验收药品管理制度一、药品验收的程序1. 采购药品前,医疗机构应向卫生主管部门或药品生产企业索取药品质量审批文件,并编制采购计划。

2. 采购人员应严格按照医疗机构的采购政策和规定,选择有资质的药品供应商进行药品采购。

3. 药品到货后,应立即对药品的包装和标识进行检查,核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息是否与购货凭证相符。

4. 医院采购科人员应将药品验收结果进行记录,并及时将记录存档。

5. 对于有疑问或问题的药品,应立即停止验收,将问题上报给医院的药学部门进行处理。

6. 医院药学部门应对所有验收药品进行详细的检查,确保药品的品质和安全性符合相关规定。

7. 如果发现有质量问题的药品,应按程序将其退货,并将相关证据保存备查。

8. 对于验收合格的药品,应将其分类存放,确保符合规定的环境条件,防止药品受到损坏和污染。

二、药品验收的要求1. 验收人员应具有相关的药学背景和从业经验,熟悉药品的特性和品质要求,严格按照验收程序进行操作。

2. 药品的验收工作应在合适的环境条件下进行,确保药品不受外界影响和污染。

3. 验收人员应认真查看药品的外观和包装,确保与采购凭证一致。

4. 对于需要进行开封检查的药品,验收人员应仔细查看药品的生产日期、有效期、批号等信息,并确保符合规定。

5. 对于外包装受损或疑似伪劣药品,验收人员应耐心进行检查,确保药品的质量合格。

6. 药品的储存条件应符合药品的要求,确保药品的品质不受影响。

7. 药品验收结果应及时进行记录和存档,确保药品的来源和使用过程可以追溯。

8. 对于不合格的药品,应及时处理并将问题上报给相关部门,确保患者的用药安全。

三、药品验收的管理1. 医院应建立健全的药品验收管理制度,明确验收的责任人和流程,并定期进行内部审核和评估。

2. 不定期对药品验收工作进行检查,确保药品验收的规范性和科学性。

3. 建立药品质量风险评估机制,对药品质量进行等级评定,以便对药品进行分类管理。

药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。

2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。

4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

6药品验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。

8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。

9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。

药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。

该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。

2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。

3. 验收记录:对每批药品的验收情况进行详细记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息,并由验收人员签字确认。

4. 不合格品处理:对于不合格品,应制定相应的处理措施,如返厂、报废、整改等,确保不合格品不进入药品流通环节。

药品验收管理制度范例(2篇)

药品验收管理制度范例(2篇)

药品验收管理制度范例一、本制度适用于药品验收。

二、质量验收员:负责入库前药品质量的验收。

药库保管员:负责验收合格后药品的入库。

药剂科主任:监督该程序的实施。

三、内容.1.药品验收(1)为保证入库药品数量准确,质量良好,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。

(2)验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。

(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。

重点验收标识、外观质量和包装质量等,必须做到件件拆箱,认真验收。

验收后经复核方可入库。

(4)药品到货后,要及时验收,一般在到货____小时内验收完毕,有特殊贮藏要求的药品优先验收,并在____分钟内完成。

大批量货物不超过三天。

根据送货或配送单,对照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。

(5)验收药品时,凭随货联详细核对品名、规格(剂型)、厂牌、1生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。

(6)进口药品验收时,应详细审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。

(7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。

药品验收管理制度

药品验收管理制度

药品验收管理制度一、目的二、适用范围本制度适用于医院所有临床药房中接收、验收和入库药品的管理和操作。

三、基本原则2.安全有效原则:对接收的药品必须进行有效的质量检验,确保安全、有效和合格。

3.明确责任原则:各环节的职责必须明确分工,每个工作人员都要履行相应的责任。

四、药品验收程序1.药品到货验收:临床药房在接收药品时,应及时检查货物数量与清单是否一致,检查药品包装是否完好,有无异常现象,有无过期等情况。

2.质量检验:质控人员按照国家药品质量标准对药品进行质量检查,包括外观检查、包装封装完好性检查、生产日期、有效期检查等。

3.药品验收记录:临床药房应建立药品验收记录,明确记载药品的名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息,并由验收人员和质控人员签字确认。

4.不合格处理:如发现药品质量不合格、包装破损、有过期现象等情况,应及时通知供应商,并按照相关流程进行退货或换货。

5.入库操作:验收合格的药品应按照规定的位置、方式进行存储,确保药品的安全性和有效性,并及时更新库存信息。

五、药品验收要求1.严格执行相关法律法规:负责人和工作人员必须了解和遵守国家相关法律法规,如《药品管理法》等。

2.验收人员要具备相关的专业知识和技能:验收人员应受过专业培训,具备对药品质量的鉴别能力,熟悉药品的各项检验标准。

3.药品验收设备和工具:临床药房应配备合适的验收设备和工具,如物流追溯系统、药品检测仪器等,保障药品质量检验的准确性和可靠性。

4.规范药品验收文件管理:药品验收记录和相关文件应按照规定进行分类、标识和归档,方便查询和统计。

5.熟悉药品退货和报废流程:对于不合格的药品应及时进行退货,对于过期或损坏的药品应按照规定的程序进行报废处理。

六、责任与监督1.临床药房负责人对药品验收工作负总责,质控人员负责组织实施药品质量检验工作。

2.监督部门对药品验收工作进行定期或不定期的检查,如发现问题,及时进行整改,并追究相关责任人的责任。

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药品验收管理制度
一、从事药品质量验收人员,须具有药师以上专业技术职称。

二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。

三、验收内容包括:核对凭证、药品内外包装及标识检查,药品外观质量检查。

1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。

2、外观质量检查,根据药品剂型、类别,参照《药品质量验收细则》进行检查。

3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。

4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全,标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。

5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠
告语,非处方药有国家规定的专有标识。

四、验收首营品种时,应进行质量审核。

五、进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。

并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

六、凡验收合格入库的药品,由保管员入合格药品库。

验收不合格的药品,验收员拒收,通知采购员办理退货。

七.验收员做好购进和退回“药品验收记录”,结论准确、不缺项并签字。

药品验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。

中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。

包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。

实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。

购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。

1、
2、验收应在符合规定的场所进行,对质量可疑的药品应及时
送规定的药品检验部门检验合格后方可入库。

3、
4、必须根据订货合同、发票或随货同行联,详细核对药品名
称、规格、数量、生产批号、生产企业及价格;
5、
6、验收的药品如与合同所签订的药名、规格、数量和生产厂
家不一致时应及时上报,经有关领导同意后方可验收入库。

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