仪器管理程序

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公司内仪器设备管理程序

公司内仪器设备管理程序

公司内仪器设备管理程序一、引言公司内的仪器设备是支撑生产经营和科研工作的重要资产,合理有效地管理仪器设备对于提高工作效率、降低成本和保障安全至关重要。

为此,制定一套科学规范的仪器设备管理程序是公司发展的重要保障。

二、仪器设备管理的原则1. 高效性原则:要求管理程序简洁明了,操作方便快捷,以提高仪器设备的使用效率和维护效果。

2. 规范性原则:要求各管理步骤和方法符合相关法律法规和公司内部规章制度。

3. 责任制原则:要求各管理环节明确责任,落实到岗位和人员,形成完整的管理责任体系。

三、仪器设备管理流程1. 仪器设备登记•操作流程:–采购部门领购仪器设备时,负责填写仪器设备登记表,包括仪器设备名称、型号、数量、采购日期、供应商等信息。

–登记表需经相关部门审核签字确认后,方可开始使用并进入登记系统。

2. 仪器设备验收•操作流程:–仪器设备送到公司后,由仪器设备管理员进行验收。

–验收内容包括仪器设备外观是否完好、功能是否正常等,验收合格后方可入库。

3. 仪器设备领用•操作流程:–根据工作需要,各部门需提前向仪器设备管理员申请领用。

–领用前需填写仪器设备使用申请表,表明使用时间、地点、用途等信息,并经相关部门主管审批。

–仪器设备管理员根据申请表进行分配,领用人员须签字确认领用,并按时归还。

4. 仪器设备维护•操作流程:–仪器设备管理员负责定期对仪器设备进行维护保养。

–维护内容包括清洁、校准、润滑等,有异常情况需及时进行维修或更换零部件。

5. 仪器设备报废处理•操作流程:–仪器设备达到使用寿命或出现无法修复的故障时,需停止使用并登记报废。

–报废前经过公司相关部门审核确认,方可进行处理,如回收、报废等。

四、仪器设备管理的监督检查公司内设立仪器设备管理监督检查组,定期对仪器设备管理程序的执行情况进行检查,确保管理工作落实到位。

监督检查组按照任务书的规定,对各环节进行突击检查,并将检查结果向公司领导汇报。

五、总结仪器设备是公司的重要财产,合理有效地管理对于公司的长期发展至关重要。

实验室仪器设备管理程序

实验室仪器设备管理程序

实验室仪器设备管理程序实验室仪器设备管理程序1. 仪器设备管理的概念仪器设备管理是指实验室使用的仪器设备的科学管理,包括对仪器设备的维护、安装、使用状况的监测;仪器设备使用的质量检测;仪器设备配件、耗材的管理;仪器设备的调整以及验证等。

目的是保证实验室的仪器设备能够稳定可靠地运行,完成各项科研、教学和生产任务。

2. 仪器设备管理的特点仪器设备管理涉及到多种部门和人员,强调严格执行,集中管理;加强管理,提高管理效率;加快科学技术的更新,实现仪器设备资源的有效利用。

3. 仪器设备管理的具体措施(1)制定仪器供应和采购管理制度:要按照规定的审批流程,重视来源审查、协议签订和质量检验等关键环节;(2)制定仪器设备安装和维护管理制度:强调严格执行安全性标准,加强设备维护和技术保密;(3)制定仪器设备使用管理制度:要严格执行设备使用规定,制定合理的试验计划;(4)制定仪器设备附件、耗材的采购和使用管理制度:仪器附件和耗材的采购应多样化,建立良好的仓储管理,有效利用资源。

4. 仪器设备专家的依托仪器设备的科学管理一般依托专业的专家,根据管理者的要求有效实施,这些专家可以是实验室内部的专业人员,也可以聘请外部专家;专业人员应在操作设备前及时进行研习,以确保设备能安全可靠地使用;专家还可以及时优化控制环境,补充技术支持,优化测试结果。

5. 仪器设备管理的注意事项(1)维持仪器设备的新颖性和高性能;(2)加强仪器设备的安全控制;(3)控制仪器设备的运行费用;(4)建立良好的规章制度,强化仪器设备保养检修。

6. 仪器设备管理的重要性仪器设备管理的重要性不言而喻:一是能够更好的保证实验室成员的安全;二是保障仪器设备在使用中可以达到最佳效果;三是进一步优化理论分析和测试结果,以提高研究成果的可靠性;四是提升实验室的整体运行效率。

总之,通过规章制度的科学管理,仪器设备管理解决了实验室管理的多种问题,从而更好的达到科研、教学和生产任务的要求,提高了检验之质量和检验之效率,增强了科研、教学、生产任务的保障能力,为实验室中常见问题提供了有效的管理手段,也是提高实验室人员的安全性、技术进步能力和设备使用水平的重要措施之一。

试验室仪器设备管理程序文件

试验室仪器设备管理程序文件

仪器设备管理程序1.0 目录1.0 目录2.0 目的3.0 适用范围4.0 职责5.0 控制程序5.1 设备的购置5.2 设备的验收5.3 设备的存放与使用5.4 设备的管理5.5 设备的维护与维修5.6 仪器设备及标准品的报废5.7 设备记录及档案管理6.0 定义7.0 相关文件8.0 记录表格2.0 目的对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施,保障检测结果准确、可靠。

3.0 适用范围适用于雅培贸易(上海)有限公司研发分公司所有检测设备(包括辅助设备,下同)的管理。

4.0 职责4.1 技术负责人负责本程序的归口管理;4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提出;技术负责人负责申请的技术审核;质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准;主任负责采购和报废申请的批准;4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施;检测室负责期间核查计划的制定;技术负责人负责计划的审核;主任负责计划的批准;4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认,负责设备档案及相关记录的保存;负责设备变更申请的提出,技术负责人负责申请的审核;质量负责人负责申请的批准。

5.0 控制程序5.1 设备的购置5.1.1 检测中心根据自身的试验需要,合理配备开展样品检测(包括样品制备、环境控制和数据处理与分析)所需的全部设备。

保证检测中心的所有重要和关键设备都是自有设备,拥有设备的所有权和使用权。

各检测室提出技术规范的要求(包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由),技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评审、论证,提出评审意见,报主任批准。

5.1.2 获得批准后,由采购联系供应商,索取合同书,检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量验收标准及验收程序等,最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。

5.2 设备的验收5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收,必要时通知供货商参加,按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。

医院仪器管理制度流程

医院仪器管理制度流程

医院仪器管理制度流程一、总则医院仪器是医院的重要资产之一,对于诊断、治疗和监测疾病都起着关键作用。

为了更好地管理医院仪器设备,提高医院工作效率和服务质量,制定本管理制度。

二、仪器设备分类根据仪器设备的功能和用途,将其分为以下几类:1. 诊断类仪器:包括X光机、CT、MRI等影像类仪器;2. 治疗类仪器:包括手术台、手术器械、药品吸入器等治疗类仪器;3. 检测类仪器:包括生化分析仪、血液分析仪、生命体征监测仪等检测类仪器;4. 辅助类仪器:包括输液泵、呼吸机、心电监护仪等辅助类仪器。

三、仪器设备管理流程1. 采购阶段:医院领导确定需要采购仪器设备的种类和数量,制定采购计划并报批。

采购部门根据采购计划进行招标或直接采购,选择合适的供应商,并签订采购合同。

2. 入库阶段:仪器设备入库前进行验收,验收内容包括外观检查、功能测试、使用说明书、相关证书和保修卡等。

验收合格后,仪器设备由仓库管理员编制入库清单,并进行标识编号、分类存放。

3. 配发使用阶段:根据医院各科室的需求,仪器设备由设备管理员进行配发,并填写使用登记表。

科室负责人对仪器设备的使用进行登记,确保仪器设备的合理利用和安全保障。

4. 维护保养阶段:设备管理员定期对仪器设备进行保养维修,保证仪器设备的正常运转和延长使用寿命。

设备维修包括定期清洁、润滑、更换易损耗零部件等。

5. 报废处理阶段:仪器设备达到使用寿命,功能失效或无法修复时,由设备管理员提出报废申请,并报批。

报废仪器设备交由设备部门进行处理,包括销毁、回收或转让等。

6. 盘点清查阶段:定期对医院仪器设备进行清查盘点,确保仪器设备的数量和状态与台账相符。

盘点清查由设备管理员组织进行,发现问题及时报告上级并进行处理。

四、仪器设备管理要求1. 严格执行仪器设备管理制度,保证制度的有效性和可操作性;2. 加强仪器设备的保密保密,妥善保管相关资料和信息;3. 做好仪器设备的定期检查维护,确保仪器设备的正常运转;4. 加强仪器设备的使用和培训,提高使用者的操作水平;5. 对仪器设备的报废处理要符合相关规定和流程,保障医院利益;6. 对仪器设备的盘点清查要实施规范、及时,确保数据的准确性和真实性。

仪器设备的控制与管理程序

仪器设备的控制与管理程序

仪器设备的控制与管理程序一、目的为确保仪器设备的安全使用和有效管理,制定本程序。

二、范围本程序适用于公司内所有仪器设备的控制和管理。

三、管理责任1. 设备主管负责对公司内所有仪器设备进行分类、编号、登记和管理;2. 设备主管负责采购、维修、报废等事务的处理;3. 财务部门负责仪器设备的经费管理和资产登记;4. 使用部门负责仪器设备的安全使用和保养。

四、程序1. 仪器设备的分类和编号设备主管负责对所有仪器设备进行分类和编号,并进行统一登记。

2. 仪器设备的采购采购员根据需求提出采购申请,设备主管负责审核并进行采购。

3. 仪器设备的安装和验收仪器设备的安装由设备主管负责安排,验收由使用部门负责。

4. 仪器设备的使用使用部门负责对仪器设备的安全使用和保养,并保证其良好状态。

5. 仪器设备的维护和维修使用部门负责日常的仪器设备保养,设备主管负责对设备的维修工作安排和监督。

6. 仪器设备的报废仪器设备达到报废标准时,需要提交报废申请,经设备主管审核后执行。

五、记录1. 设备登记表2. 仪器设备维修记录3. 仪器设备报废记录六、附则1. 本程序由设备主管负责拟定并组织实施;2. 本程序需要经过相关部门的审核和批准方可执行;3. 本程序的具体执行细则由设备主管负责制定并通知全体员工。

七、审查和改进1. 设备主管应定期对仪器设备的管理情况进行审查,并根据实际情况进行改进;2. 使用部门对仪器设备的使用情况进行反馈和改进意见;3. 审查和改进的结果应及时通知相关部门和员工,并在必要时对程序进行修订。

八、培训1. 公司应为使用部门的员工提供相关的仪器设备操作和安全使用的培训,以确保员工对设备的正确使用和维护;2. 培训内容应包括仪器设备的基本操作、安全注意事项和日常维护等内容;3. 定期进行培训,以更新员工的知识和技能,提高设备的使用效率。

九、仪器设备的安全管理1. 使用部门应定期对仪器设备的安全状况进行检查,确保设备在使用过程中不存在安全隐患;2. 使用部门应建立仪器设备的安全操作规范,并加强对员工的安全教育和培训;3. 如发现设备存在安全隐患,应立即停止使用,并进行维修。

仪器管理流程

仪器管理流程

仪器管理流程一、背景介绍仪器设备在科研、生产等领域起着重要作用,因此合理有效的仪器管理流程对于保证仪器设备的正常运行和延长使用寿命具有重要意义。

本文旨在介绍一种适用于科研机构、企事业单位等的仪器管理流程。

二、仪器登记与归属1. 仪器登记任何一个新购入的仪器设备都需要进行登记。

登记包括仪器名称、型号、购置时间、购置费用等基本信息,同时还需要记录仪器的使用部门和负责人信息。

2. 仪器归属根据仪器的使用情况和负责人的职责划分,将仪器设备进行归属,明确每个仪器的责任单位。

三、仪器领用与借用1. 领用负责仪器的单位或个人在需要使用仪器时,需填写仪器领用申请表,并提交给主管部门进行审核。

审核通过后,领用人员可以到指定地点领取仪器,并签署领用单。

2. 借用有时仪器设备需要临时借用,需填写借用申请表,并提交给主管部门进行审核。

审核通过后,借用人员可以到指定地点借用仪器,并签署借用合同。

借用期限一般不超过一个月,到期后需归还仪器。

四、仪器维护与保养1. 定期维护根据仪器设备的特点和使用情况,制定相应的定期维护计划。

维护工作包括设备清洁、设备校准、零部件更换等。

维护记录需详细记录维护的时间、内容和人员。

2. 故障维修当仪器设备出现故障时,负责人员应及时报修,并提供详细的故障描述。

维修人员将对仪器进行维修,并记录维修过程和结果。

五、仪器报废与处置1. 报废标准根据仪器设备的使用年限、维修频率等因素,制定相应的报废标准。

达到报废标准的仪器需进行报废处理。

2. 报废程序负责人员提交仪器报废申请表,并提供相应的报废依据。

主管部门审核通过后,负责人员将仪器送到指定地点进行报废处理,同时填写报废记录。

六、仪器库存管理1. 库存清查定期对仪器库存进行清查,核对库存数量和仪器状态与实际情况是否相符。

出现异常情况时,需要及时调查原因并采取相应措施。

2. 盘点与盈亏调整定期对仪器进行盘点,核实库存。

如出现盈亏情况,需进行调整,并录入库存台账。

仪器设备管理程序

仪器设备管理程序1.目的为有效管理本中心的仪器设备以确保检测结果的准确可靠。

2.适用范围本中心开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、维护、报废等管理工作。

3.职责3.1技术负责人负责对仪器设备的合理配置和有效利用。

3.2检测室负责提出本部门仪器设备的采购申请。

3.3设备管理员负责仪器设备的购置、建立文件档案、仪器检定和维修、报废工作。

3.4大型仪器由技术负责人指定专人管理,公用仪器分类别管理,也应指定专人管理。

4.工作程序4.1仪器设备的购置4.1.1技术负责人根据本检测室的检测能力(检测项目),提出合理有效的仪器设备配置方案。

4.1.2设备管理员填写《请购单》,明确仪器设备名称、型号规格、精度、用途、参考价格等,技术负责人审核、中心主任批准。

4.1.3管理部根据购置计划购买仪器设备,在购置过程中,应尽可能取得供应商的质量证明材料,条件允许时采用招标的方式进行。

并在合格供应商中选择有义务为检测室提供技术的支持,采购过程应满足《服务和供应品采购管理程序》的要求。

4.2仪器设备的验收4.2.1所购仪器设备到货后,应在合同规定期内进行验收,无验收期限规定的应在一个月内完成。

4.2.2仪器设备由管理部有关人员和检测室设备管理员负责验收,验收时应认真填写《仪器设备验收单》,收集与验收工作有关的证明材料(保修卡、保养、售后服务保证等),必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。

综合管理部负责将验收工作的有关资料汇总,并归档。

4.3仪器设备档案管理4.3.1检测室的仪器设备由设备管理员建立仪器设备档案,内容包括:a)仪器设备档案卡;b)周期检定/校准记录(包括检定报告/校准证书)c)仪器设备维修记录表d)仪器设备使用说明书;图纸资料e)仪器设备、附件及使用保管登记表f)购货合同g)设备购置材料(保修卡、保养、售后服务保证等);h)仪器、设备开箱验收单、装箱单、合格证i)仪器、设备验收单j)其他有关的记录(报废单;仪器使用记录等)。

IATF16949量规仪器管理程序

5.4 量规、仪器在使用中视实际使用情况来调整校验周期。
5.5 使用部门必须做好量规、仪器的保养和存放,品质部专用量规、仪器由专人负责保管。
5.5.1对于员工所操作的量规、仪器、客户拥有的设备或者现场供应商拥有的设备进行管控。
5.5.2 制程产品和过程控制的软件版本进行验证管控。
5.5.3 对于在制造过程中,可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程。可采用替代方法,如:批次对规范的符合性。
5.6 量具如有丢失、损坏应向品质部报告,凡损坏的量规、仪器应立即停用,维修后再校验,校正后方可继续使用。
5.7 对量测系统变异性分析,请参考《MSA管理程序》
6.0相关记录
6.1《量规仪器一览表》
6.2《量规仪器校验报告》
7.0相关文件
7.1《量规仪器管理程序》
7.2《MSA管理程序》
8.0流程图
3.2 品质部:量规、仪器的校验和管理。
4.0定义

5.0工作程序
5.1 量规、仪器的申购和登记。
5.1.1各使用单位依实际需要提出量规、仪器申购、按《采购管理程序》进行。
5.1.2新购量规、仪器的验收由品质部依校验验收进行。环规、仪器由供货商提供有效的校验证据或出厂检验合格证书,验收不合格则拒收。
B:2.5次元影像测量仪 一年一次。
C:膜厚测试仪一年一次。
D:气密性检测仪一年一次。
5.2.2校验类型:外校
5.2.2.1外部校验:游标卡尺、2.5次元影像测量仪、膜厚测试仪、盐雾测试机、气密性
检测仪。
5.2.2.2免校:冶具在使用前由品管进行确认。
5.2.3内校:品质部依据量规、仪器的校验周期,每月发出校验通知给相关部门,各使用部门将量规集中统一在规定的日期内送交品质部校验。

仪器管理与校验程序文件

仪器管理与校验程序文件一、目的为了确保仪器设备的准确性、可靠性和安全性,提高工作效率和质量,特制定本仪器管理与校验程序文件。

二、适用范围本程序文件适用于公司内所有仪器设备的管理和校验工作。

三、职责分工1、仪器设备使用部门负责仪器设备的日常使用、维护和保养。

发现仪器设备故障及时报告。

2、设备管理部门负责仪器设备的采购、验收、登记、编号、建账等工作。

制定仪器设备的校验计划,并组织实施。

对仪器设备的维修、报废等进行管理。

3、校验部门负责按照校验计划对仪器设备进行校验。

出具校验报告,并对校验结果负责。

四、仪器设备的采购1、使用部门根据工作需要提出仪器设备采购申请,填写《仪器设备采购申请表》,注明仪器设备的名称、规格型号、技术参数、数量、预算等信息。

2、设备管理部门对采购申请进行审核,综合考虑公司的发展规划、现有设备情况、资金预算等因素,确定是否批准采购。

3、批准采购的仪器设备,由设备管理部门按照公司的采购流程进行采购。

采购过程中应选择具有资质、信誉良好的供应商,并签订采购合同,明确仪器设备的质量、技术要求、交货期、售后服务等事项。

五、仪器设备的验收1、仪器设备到货后,设备管理部门组织使用部门、技术部门等相关人员进行验收。

2、验收内容包括仪器设备的外观、包装、附件、技术资料、规格型号、技术参数等是否符合采购合同和技术要求。

3、验收合格的仪器设备,由设备管理部门办理入库手续,建立仪器设备档案,并进行登记、编号、建账。

4、验收不合格的仪器设备,由设备管理部门与供应商协商解决,必要时可申请退货或换货。

六、仪器设备的登记、编号与建账1、设备管理部门对验收合格的仪器设备进行登记,包括仪器设备的名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、购置日期、价格、使用部门等信息。

2、对仪器设备进行统一编号,编号应具有唯一性和可识别性。

3、建立仪器设备台账,记录仪器设备的基本信息、使用情况、维护保养情况、校验情况等。

七、仪器设备的使用1、使用部门应指定专人负责仪器设备的使用和管理,操作人员应经过培训,熟悉仪器设备的性能、操作方法和注意事项。

程序文件31---仪器设备管理程序

技术要求序版本号:页码:第1页共6页1目的规范仪器设备的安装、验收试验、标识、使用要求、校准、计量学溯源、维护与维修、不良事件报告和记录等方面的要求,确保设备的性能持续满足实验室要求。

2范围检验科的所有仪器设备。

3职责3.1检验科与设备科共同负责对新购进的仪器设备进行验收。

3.2各专业科主任负责组织本科室仪器设备的验收,负责组织仪器设备使用和维护保养管理程序的建立和实施。

3.3设备科相关工程师负责仪器设备验收,负责协调重大维护、维修和报废等工作。

3.4检测人员负责仪器设备的日常保养。

4程序4.1安装和验收4.1.1执行《仪器设备采购管理程序》中的要求购进的仪器设备,供货方负责确保将其安全运送到检验医学中心,避免损坏,并根据仪器的特点合理存放。

设备科相关工程师负责根据标书要求对设备的清单进行核对和对设备的硬件进行验收。

验收后需安装调试的仪器设备由供货方的工程师安装调试,安装位置和环境要满足仪器设备本身的要求和检验科的安全要求。

4.1.2供货方的工程师须对本院设备科相关工程师和检验科的操作人员进行该仪器使用和维护知识的培训。

4.1.3对检测结果产生重要影响的检测仪器设备,检验科人员负责在设备正式用来检测病人标本、发出检验报告前,对所检测的检验项目进行相应的方法学性能验证,证实合格后方可使用。

每个检验项目应根据其方法性质设定合适的性能参数来进行验证,性能可接受标准可根据相关标准的要求或制造商的说明制定。

性能验证方法参照各专业的相关性能验证程序。

4.1.4新仪器在安装调试验收合格后要由检验科该仪器负责人根据情况确定其试用期,一般为1~2个月。

在试用期间,仪器设备若有问题,由供货方负责处理,存在重大问题时须报告设备科。

试用期结束后,仪器运作正常,由该仪器负责人填写仪器验收报告,交设备科审核并由其落实相关部门付款。

4.1.5检验科维持一份实验室的仪器设备清单,由质量负责人负责,在新购仪器付款正式确认后应及时更新《仪器设备一览表》内容。

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仪器管理程序
1.目的
规范血液室仪器的管理、使用和维护保养,保证仪器的正常安全使用。

2.适用范围
血液室的所有仪器。

3.职责
3.1 血液科主任负责审批血液实验室仪器采购申请,医院设备科负责采购。

3.2 血液实验室组长负责仪器配置、评估、申请、验收、维修、报废等管理工作。

3.3 仪器管理员负责建立仪器档案、编写仪器SOP。

3.4 血液实验室工作人员负责仪器的使用、质量控制和保养工作。

4.程序
4.1 仪器的配置、评估、申购及验收
4.1.1 配置:实验室应根据工作需求配置所需的全部仪器。

4.1.2 评估:选择仪器时应评估该仪器性能是否能满足本实验室的要求。

4.1.3 申购:血液实验室组长填写仪器申购表,经科主任审核,上报医院设备科购买。

4.1.4 验收:仪器采购到货后,由厂家工程师负责安装,要求仪器安装完成后能够达到规定的性能标准,并且符合相关性试验要求。

经设备科工作人员确认,填报仪器安装单,由血液实验室组长签字后方可使用。

4.2 仪器档案
血液实验室所有仪器应建立档案,包括以下内容。

4.2.1 仪器名称、唯一标识。

4.2.2 生产商、型号、系列号。

4.2.3 接收日期及接收人员签字。

4.2.4 接收时的状态(例如:新品,使用过,修复过)。

4.2.5 启用日期及当前存放位置。

4.2.6 制造商说明书及其存放位置。

4.2.7 重要仪器制造商的联系人姓名和电话。

4.2.8 证实仪器可以使用的仪器性能记录。

性能记录应包括所有校准和(或)验证报告(或证明)的复件,内容包括日期、时间、结果、调整、可接受标准以及下次校准和(或)验证
4.2.9 已执行及计划进行的维护。

4.2.10 记录校准的相关参数,及时更新备份。

4.2.11 仪器的损坏、故障、改动或维修。

4.2.12 预计更换日期(可能时)。

4.2.13 日常保养记录及质控记录等。

4.3 仪器标识
4.3.1 血液实验室仪器标识张贴在仪器醒目处。

4.3.2 标识内容:包括名称标识、功能状态标识、运行状态颜色标识。

4.3.2.1 名称标识:包括仪器名称、型号、序列号、仪器统一编号,生产厂商、代理商名称、提供的检测项目、启用日期、仪器管理员等。

4.3.2.2 功能状态标识:包括仪器工作条件,运行状态,校准有效期(标明仪器已经过校准或验证状态,性能处于正常,并标明有效期及再次校准验证日期),耗材订购联系电话等。

4.3.2.3 运行状态颜色标识采用绿色、红色标识。

绿色标识:表示仪器处于正常状态。

红色标识:表示仪器处于停用状态(仪器停用可能由于某些原因引起,如校准不合格、处于维修或损坏状态、未经方法学验证尚未启用)。

4.4 仪器使用
4.4.1 血液实验室仪器应放置安全、有序、整洁,不得随意搬移、拆卸。

4.4.2 仪器管理员负责编写仪器的使用、校正、质量控制、维护保养计划和操作规程,严格执行并有相应的记录。

4.4.3 操作手册放置在仪器上关联,可参考。

4.4.4 仪器使用授权:只有经授权的工作人员才可操作仪器。

4.4.5 仪器操作管理:操作人员需经厂商培训考核后方能操作仪器,操作前须确认仪器运行状态正常、环境条件良好、质控通过并作好记录。

4.5 仪器校正
4.5.1 实验室仪器应有定期校正计划,只有经过定期检查、校正的仪器才具操作可靠性。

可通过检测质控数据、PT试验等确定仪器操作的稳定性及校准状态的可信度。

4.5.2 小型计量仪器(如移液器),必须定期送计量所进行准确度和重复性校正。

4.5.3 较大型仪器(如离心机、高压锅等)必须定期由计量所工作人员校正检定,并出具检
4.5.4 大型仪器(如流式细胞仪、FISH等)由厂家工程师定期校正,并出具仪器校正报告,至少每年一次。

4.5.5 每年对所有温度计进行校正。

4.5.6 校正后验证:主要仪器维护好后应验证仪器的可操作性,并用质控来验证仪器性能。

4.5.7 校正合格的仪器由仪器管理员贴上状态标识,以标明仪器的校正或验证状态以及下次校正或验证的日期。

4.6 仪器维护保养
4.6.1 生产商应定期履行仪器保养计划。

4.6.2 重要仪器应配备不间断电源。

4.6.3发生故障的仪器应停止使用,立即加贴红色停用标识。

4.6.4应有相应的备用仪器,用来代替故障仪器。

4.6.5仪器在修理或报废前需对其进行去污染处理。

4.6.6仪器报废管理:因使用寿命、损坏、故障导致仪器不能满足检测需求时,该仪器即行报废。

由血液实验室组长填写报废申请,科主任审核,设备科批准后办理相关报废手续。

4.6.7每周对接种环、接种针完整性及光滑性检查,不合适的及时更换。

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