宁夏地区结核病实验室检测能力及现状分析
金凤区结核病控制项目效果分析
儿保 医生可 以对之 前采集 的资料进 行卡 面登记和整理思路 ， 毕竟这部分问题并不 是 所 有 要 询 问 的 问题 ， 每 个 孩 子 有 个 体 且
化 差 异 ， 题 也 不 尽 相 同 。经 过 一 段 时 间 问
必要 时 需要 转诊 上级 医院进 一步 检查 。 心得体会 ： 在家 长浏 览 问卷 的 同时 ，
ｄｉ １ ． ９９ ｊ ｉ ｎ １０ ～６ ４ ． ０ ２ ｏ：０ ３ ６ ／．ｓ ． ０７ ｓ １ｘ ２ １
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的是 ， 会造成诊 断要 点 的遗漏 ， 一定 程 在 度 上影 响了保健质量 。 针对 上述情 况 ， 合 门诊 工作 特 点 ， 结 笔 者进 行了一定 的尝试 ， 尝试用简易问卷 的形式来 取代 一部 分 问诊 内容。在具 体 实施 的过程 中， 发现 问卷调 查能更全面更 细致 的 了解 各 个 不 同 年 龄 阶 段 的 婴 幼 儿 的成长情况 ， 从而为儿保 医生提供更 为可 靠 的书面资料 ， 使得婴 幼儿 保健工作顺利
零攒 赞
结核病控 制项 目成功 标志 是高 发 现 率 和高 治 愈 率 。 目前 ， 论 在 全 国还 是 宁 不 夏 ， 阳肺 结 核 的 治 愈 率 已 达 到 ９ ％ 以 涂 ０ 上 ， 何提高肺 结核 患者 的发现 率 ， 目 如 是 前 结 核 病 防 治 的 一 项 重 要 议 题 ， 约 大 ８ ％ 的结核病 患者发 病后 首诊 于综 合 医 ０ 疗机构 ， 而直接就珍 于结 防机构 的患者不 到 ２ ％［ 。这就要完善 综合 医院 的转 诊 ０ ２ １
资 料 与 方 法
症就诊和其他 ， 其他主要是 Ｐ Ｄ试 验强 阳 Ｐ 性 ， ０ 年 以后 主 要 为 各 医 疗 机 构 转 诊 患 ２ ４ Ｏ 者 。初诊 患 者 的来源 及所 ｒ 比例 ， ｆ ｉ 见表 ２ 。 ２０ ２ １ 初 治 涂 阳 ５ ７例 ， ０ ３～ ０ ０年 １ ２月 末阴转数 ４ ３例 ， １例 ５月末 又转 阴。 ７ 有 复治涂 阳 ７ ５例 ， ５月末 阴转数 ５ ６例 ， ２ 有 例 ２月 末 阴 转 ， 末 又 阳 转 ， 后 治 疗 ５月 最 失 败 ， 因 可 能 是 患 者 产 生 耐 药 。疗 程 结 原 束 阴转率初 治涂 阳明 显高 于复治 涂 阳病
宁夏回族自治区卫生厅关于贯彻实施《结核病防治管理办法》的通知-宁卫疾控[2013]140号
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宁夏回族自治区卫生厅关于贯彻实施《结核病防治管理办法》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 宁夏回族自治区卫生厅关于贯彻实施《结核病防治管理办法》的通知（宁卫疾控〔2013〕140号）各市、县（区）卫生局，厅直有关单位：《结核病防治管理办法》（中华人民共和国卫生部令第92号，以下简称《办法》）已于2013年3月24日起施行。
为切实做好贯彻落实，现将有关要求通知如下。
一、高度重视，进一步增强学习贯彻落实《办法》的紧迫性和重要性《办法》的出台及实施对指导、规范结核病防治工作、启动新的结核病防治策略意义重大。
各级卫生行政部门和相关单位要认真组织医疗卫生机构专业技术人员学习《办法》，进一步明确各级卫生行政部门、结核病防治专业机构、定点医疗机构、疾控机构、卫生监督机构、基层卫生机构防治职责，熟悉掌握结核病防治工作流程及质量要求，逐步将定点医疗机构与疾控机构在结核病诊疗环节职责调整到位，尽快建立结核病防治新模式。
二、落实职责，进一步健全完善结核病防治工作网络各级卫生行政部门要及时向当地政府汇报结核病防治工作情况，建立部门工作协调机制，切实履行好结核病防治工作主体责任，统筹防治资源，明确定点医疗机构，争取政策经费支持，落实督导检查评估。
疾控机构要定期收集分析信息，监测肺结核疫情，开展疫情调查处置，强化密接人群追踪，提升检验能力，做好技术指导和健康宣教。
定点医疗机构要做好患者诊疗随访，报告登记，密接者检查。
非结核病定点医疗机构要做好结核病疫情报告，重点落实转诊，主动开展人员培训。
基层医疗卫生机构应落实好转诊追踪，健康宣教等工作。
三、多措并举，进一步加大结核病防治工作力度各级卫生行政部门及相关单位要切实组织落实结核病防治策略。
结核病的实验室诊断方法及评价
结核病的实验室诊断方法及评价耐多药结核病的实验室诊断条件：因耐多药结核分枝杆菌的生物危险性，1）需P2及以上实验室，目前我院实验室条件基本具备即将投入运行，2）日常培养及涂片用的生物安全柜滤膜已超出使用年限，工作人员生物安全得不到保障，应定期予以更换。
耐多药结核分枝杆菌主要以结核分枝杆菌体外药物敏感性测定作为其诊断依据。
因此其基础是培养，只有培养出阳性结核分枝杆菌才能进一步通过结核分枝杆菌体外药物敏感性测定诊断是否为耐多药结核分枝杆菌。
1.已进人临床常规应用的测定方法:目前包括绝对浓度法、比例法及应用BACTEC460、BACTEC 960、BacT/ ALERT 3D、ESPII等仪器系统快速检测结核分枝杆菌的药物敏感性。
其中:绝对浓度法以最低抑菌浓度或以无生长为终点作为判断标准，是我国目前普遍采用的方法;比例法以是否能够抑制99%的细菌生长作为判断标准，是世界卫生组织推荐使用的方法;后四种仪器方法则是比例法的特化，其特点是以细菌的代谢过程指示细菌生长状况。
2.处于研究探索阶段的测定方法:此类方法很多，抗性比例法、Etests法、噬菌体生物扩增法、液体变色培养基测定法、荧光素酶测定法、硝酸盐还原试验等。
3分子生物学方法对结核分枝杆菌耐药性检测已有一些进入临床检测。
基因突变是引起抗结核药物耐药性的最主要的原因。
多种以PCR 为基础的分子生物学技术用于检测与耐药相关基因的突变，作为快速耐药性检测方法在实验室或临床得到开展。
这些方法具体包括：主要是DNA序列分析法，聚合链反应-单链构象多态性分析（PCR-SSCP），另外还包括基因芯片技术、异质性双链构象分析、变性梯度凝胶电泳、线性探针杂交技术、RNA/RNA错配检测技术和分子灯塔技术等。
由于结核分枝杆菌的耐药性与基因突变的确切关系未完全阐明，检测耐药相关基因的分子生物学方法虽然能快速准确地检测到耐药相关基因的突变，但由于判断药物敏感性时存在固有的缺陷，检测结核分枝杆菌耐药性的基因型鉴定法不能完全替代表型鉴定法。
宁夏实施世行贷款结核病控制项目效果分析
有 代 表 性 的 县 （ ） 项 目示 范 点 （ 兰 县 、 罗县 、 铜 峡 市 、 市 为 贺 平 青 中卫 县 、 原 县 ） １ ９ 固 。 ９ ２～ １ ９ 年 项 目 人 口 覆 盖 率 分 别 为 ９３
４ ． ％ ， １ ３ ；９ ４ ２ ０ ５ １ ９ ． ％ １ ９ ～ ０ ０年 项 目 人 口 覆 盖 率 均 为 １ ０ 。 ０％ 在 此 基 础 上 自 治 区 政 府 与 各 县 （ ） 定 项 目 协 议 ， 训 专 业 市 签 培
维普资讯
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文 章 编 号 ： ０ １０ ８ （０ ２ ０ ．９ ８０ １ ０ —５ ０ ２ ０ ） ８０ ６ ．３
人 员 ， 立 健 全 结 防 机 构 ， 实 配 套 经 费 ， 他 各 县 （ ） 陆 建 落 其 市 将
续 启 动 项 目工 作 ， １ ９ 至 ９ ４年 １ １月 全 自治ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ区 ２ １个 县 （ ） 目 市 项 单 位 全部 启动 ． 目人 口覆盖 率 为 １０ （ １ 。 项 ０ ％ 表 ）
升到 ２０ ０ ０年 的 ９ ７ ， １ ８ ～ １ ９ ８． ％ 较 ９ ７ ９ １年 项 目 前 的 ５ ． ％ 提 ６１ 高 了 ３ ．％（ ６ ９ Ｐ＜ ０ ０ ） 治 愈 率 由 １ ９ ．５。 ９ ２年 的 ８ ． ％ 上 升 到 ５７ ２０ ０ ０年 的 ９ ． ％ ． 高 了 １ ． ％ （ ７５ 提 ３８ Ｐ＜０ ０ ） 复 治 涂 阳 病 人 ．１ 。 治 愈率 由 １９ ９ ２年 的 ７ ． ％ 上 升 到 ２ ０ ９５ ０ ０年 的 ９ ． ％ ， 高 了 ２３ 提
结核病流行病学调查结果分析
结核病流行病学调查结果分析结核病是一种严重的传染病，近年来在一些地区依然在继续流行，给人民群众的健康带来了很大风险，给政府和医疗卫生部门带来了巨大的压力。
因此，对结核病流行病学调查结果进行分析，不仅可以深入了解结核病的传播情况和病因，还可以为进一步治疗和控制结核病提供科学依据。
本文重点分析结核病流行病学调查的结果分析。
一、调查的背景和目的目的是为了了解不同地区和人群的结核病的发病率，发展趋势，感染率和传播途径等情况。
调查的背景是因为近年来结核病仍然是我国的主要传染病之一。
造成大量的人员感染和死亡。
同时由于结核病病原菌的变异性和人群的流动性，使得结核病的传播途径多样，扩大了传播的范围和难度。
所以，加强结核病的流行病学调查是非常必要和紧迫的。
二、发病情况调查结果显示，不同地区和不同年龄段的人群，结核病的发展情况是各不相同的。
总的来说，结核病的发病率仍然较高。
其中，20-40岁人群的患病率最高，达到40%以上。
另外，农村地区结核病的发病率高于城市，特别是一些边远地区和贫困地区的结核病的发病率更高。
这提示我们在控制结核病时，要特别关注这些高发地区和人群的趋势，及时开展宣传教育和针对性控制。
三、感染途径分析结核病的传染途径非常多样，包括空气传播、食品传播和血液传播等。
由调查可知，结核病的主要感染途径是空气传播，占比最高，达到80%以上。
其次是食品传播和血液传播。
这提醒我们在预防结核病的时候，空气传播是最为关键的途径，可以采用保持室内通风、隔离孤立等措施，减少病原菌的传播和感染的风险。
四、病因分析结核病的病因比较复杂，包括细菌的毒力、宿主的免疫因素和外界环境等。
经过调查和分析，发现肺部结核病的感染率较高，其中多数是由细菌感染引起的。
而且，过分使用抗生素和较长时间的化疗，会加速病原体的变异和扩散，对治疗不利。
因此，我们应该加强对肺部结核病的积极治疗，同时合理使用抗生素和诊断手段，及时防止病原体的变异。
五、控制策略建议结核病的传染性强，对人们的生命健康构成了威胁。
疾控中心实验室能力验证结果分析
疾控中心实验室能力验证结果分析分析评价宁夏疾控中心2008～2010年理化检验能力验证结果，及时发现问题，提出改进意见方法依据由CNAS组织实施的能力验证计划、实验室间比对和测量审核方法对验证情况进行评价分析结果参加6次实验室能力验证活动，涉及13项检测参数，总合格率92.3%，低于全国平均水平结论部分考核项目的检测水平有待进一步提高，技术方法、质量管理体系有待进一步细化、改进【关键词】质量控制；能力验证实验室能力验证又称室间质量控制（PT）［1］，是不同实验室分析同一样本后，由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果、评价实验室能力的过程，即利用不同实验室间比对的方法确定实验室的检测能力［2］。
参加能力验证有助于检验机构提高技术能力、及时发现存在问题，是实验室内部质量控制技术的有效补充。
通过宁夏疾控中心参加不同形式能力验证的实践，总结分析取得能力验证成功的关键点以及参加能力验证应注意的事项，旨在促进实验室通过积极主动地参加各种形式的能力验证来不断提高自身检测水平。
本文就该中心理化实验室2008～2010年参加能力验证情况报道如下：1.比对样品和项目来源根据本中心开展的检验项目和检测特点，以及认证认可范围，选定参加的能力验证计划及比对的样品和项目为：2008年选取1个理化比对样品的2个项目；2009年选取1个理化比对样品的3个项目；2010年选取4个理化比对样品的8个项目。
2.检验方法按照能力验证组织实施机构统一规定的检验方法或选用平时提供检测服务时经常使用的检测方法。
3.参加能力验证活动情况2008～2010年共参加6次能力验证活动，涉及13项检测参数，总合格率92.3%。
4.结果评价检测结果统计分析采用稳健技术处理，即采用稳健统计的中位值作为指定值，标准化四分位距（NIQR）为变动性度量值（目标标准偏差）计算各实验室结果的Z比分数（Z值）。
能力验证计划中对双样品结果分别计算实验室间Z比分数（ZB）和实验室内Z比分数（ZW），以Z比分数（包括ZB和ZW）评价实验室的结果，Z分值的公议值来自全国所有参加能力验证计划的实验室。
肺结核检查情况汇报
肺结核检查情况汇报
近期，我院对肺结核进行了全面的检查工作，现将检查情况进行汇报如下：
一、检查范围。
本次检查范围涵盖了全院所有患者，特别是对于呼吸系统疾病患者进行了重点
检查，以确保及时发现和治疗肺结核病例。
二、检查方法。
我们采用了多种方法进行肺结核的检查，包括X光胸片、结核菌素试验、痰液检查等，以确保检查结果的全面准确性。
三、检查结果。
经过本次检查，共发现了10例肺结核患者，其中6例为新发现病例，4例为复
发病例。
在此次检查中，我们还发现了一些患者存在结核菌素试验阳性的情况，这些患者需要进一步的观察和治疗。
四、治疗情况。
针对本次检查发现的肺结核患者，我们已经安排了相应的治疗方案，并对其进
行了隔离治疗，以防止疾病的传播。
同时，我们也对结核菌素试验阳性的患者进行了隔离观察，以确保医院内部的安全。
五、宣传教育。
为了加强对肺结核的预防和控制工作，我们还开展了相关的宣传教育活动，向
患者和医护人员普及了肺结核的相关知识，提高了大家对肺结核的认识和防范意识。
六、下一步工作。
针对本次检查中发现的问题，我们将进一步加强对肺结核的监测和治疗工作，
加大对肺结核患者的隔离治疗力度，确保医院内部的安全。
同时，我们还将继续加强对肺结核的宣传教育工作，提高广大患者和医护人员的防范意识。
综上所述，本次肺结核检查工作取得了一定的成效，但也发现了一些问题，我
们将进一步加强对肺结核的防控工作，确保医院内部的安全和患者的健康。
感谢各位医护人员的辛勤付出和支持，让我们一起为预防和控制肺结核病做出更大的努力！。
结核病实验室诊断现状与进展
不需要预热 不需要暗室
可用现有的显微镜
可使用电池电源
结核病的微生物学检验
中盖项目LED评估结果
与初诊患者
LED涂阳患者检出率为14.96%（552/3691），萋 尼氏染色明场显微镜涂阳患者检出率12.46% (460/3691)，前者较后者提高2.5个百分点（ P=0.000） 随访患者 LED和明场显微镜的检出率分别为 7.09%(178/2509)和2.83%（71/2509)，提高4.26 个百分点（P=0.000）
结核病的生物化学检验
降钙素原（PCT）——感染标志
肺结核患者血清PCT水平明显低于社区获得性肺炎（ CAP）患者，HIV阴性的肺结核患者血清PCT水平并不 会明显增高，故可用于PTB和CAP的鉴别诊断，但当 PCT水平大于正常值时，其预后价值较差。可作为肺结核 和肺结核伴感染诊断的辅助指标。 ——[Eur Respir J 2011; 37(2):371]
结核病的分子生物学检验
（1）环介导等温扩增技术(Loop mediated isothermal amplification ，LAMP)：Eiken,Japan 可同时检测患者是否感染结核 所用仪器设备极其简单 63 ℃扩增（避免非特异性扩增 多对引物（提高特异性和速度）：靶基因6个不同区 域，设计4种引物 •对涂阴培阳病人具有非常高的敏感性和特异性 •密闭系统(没有污染的风险） •快速，两小时内即可得到检测结果， •肉眼观察
结核病的分子生物学检验
芯片制备质控 空白对照质 控 芯片杂交质控 靶基因扩增质控
1 2 3 4 5 6 7 8 9
1
2
3 QC BC
4
5
6
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宁夏地区结核病实验室检测能力及现状分
析
摘要：目的准确了解目前宁夏全区各市县结核病实验室的运转状况，帮助发现基层结核病实验室中应解决的问题，加大阳性痰涂片的发现力度，进一步提高宁夏结核病实验室技术水平。
方法对全区各市县级实验室结核菌痰涂片开展室间质量控制（EQA）及现场评价，省级参比室进行最终质控考核，考核结果与2011年和2012年比较。
结果我区EQA地区覆盖率已达100%，质控频率为省级2次/年，市级1次/季度。
2013年省级EQA复检痰涂片省级EQA587张，镜检符合率98.6%，略高于2012年，但略低于2011年。
肉眼观察痰涂片总体符合率较2011年和2012年略有下降。
2013年现场质控发现痰片缺失21.0%，痰膜大小合格率91.9%，厚薄合格率90.8%，染色合格率92.4%，勉强达标。
结论宁夏各县级实验室基本情况良好，但也存在很多不足，为了更好地了解耐多药结核病流行情况，必须加强实验室能力建设，逐步推进结核病细菌学实验室检测能力。
关键词：痰检质控；室间质量控制（EQA）；现场评价
我国属于结核病高负担国家之一，结核病疫情严重，尤其是近年来耐多药结核病（MDR-TB）的发生，成为国家结
核病控制规划（NTP）的实施的重大障碍。
结核病细菌学检查是确定结核病诊断和化疗方案的重要依据，也是考核疗效、评价防治效果的可靠标准，对国家结核病控制项目的成功有重要作用[1]。
有效的质量控制，是痰涂片镜检在结核病防治规划中发挥作用的关键。
结核分枝杆菌痰涂片镜检更是发现传染源的最主要途径和手段。
如何加强痰涂片质量控制，提高各级结核病实验室的痰检质量，提高肺结核病患者的涂阳发率已成为当前国家结核病控制规划实施中的重要内容。
现将我区各地结核病实验室痰检EQA及现场评价结果分析报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料宁夏全区5个市、22个县2011～2013年所有结核病防治机构和医疗单位结核病实验室的阴性、阳性结核菌痰涂片和实验室登记本。
1.2方法按照盲法复检抽取2011～2013年制作的208张阳性痰涂片和1409张阴性痰涂片送至宁夏第四人民医院参比室按痰检质控标准进行复检。
复检内容包括：涂片镜检和涂片质量，包括痰膜面积、大小、颜色、脱落。
复检结果评价分为符合、量化误差、假阳性、假阴性四类。
实验室对结核病患者的痰涂片从标本收集到制片、染色、镜检、再到结果报告，每一步骤均严格按照《痰涂片镜检质量保证手册》进行操作[2]。
1.3质控标准以《结核病诊断细菌学检验规程》为标准。
2结果
2.1制片合格情况从近3年的实验室现场评价结果来看，2013年痰涂片肉眼观察大小、厚薄、脱落的符合率较2011年和2012年略有下降，缺失涂片数略微上升，涂片存在痰膜偏小、偏薄现象，染色存在脱色不彻底，褪色明显等现象，见表1。
2.2 EQA复检情况 2013年EQA复检587张涂片，量化误差和低假阳数与2011年和2012年比较变化不大，低假阴数有所上升，见表2。
2.3实验室耗材及显微镜运行情况玻片、痰盒、擦镜纸、染液等配备较齐全，能够满足实验室的需求，有2个县区储片盒稍微紧缺。
全部实验室都已经使用了显微镜专用油镜油，而且各实验室均使用了结防专项配备的普通双目显微镜，大部分实验室的显微镜运行良好，有1个实验室的显微镜存在微调不稳定。
2.4痰涂片保存从近三年实验室现场评价结果来看，大部分实验室都能规范保存近3个月的痰涂片，只有1个县级实验室存在涂片间断缺失。
2.5实验室生物安全全区各实验室基本做到了实验室房间布局合理，设施独立，个人防护用品、消毒剂、紫外
灯、高压灭菌器等配备齐全，大部分实验室还配备了生物安全柜，且运行良好。
废弃物处理严格按医疗垃圾废弃物处理要求进行，各登记本记录详细。
3讨论
结核病是严重危害人类健康的慢性传染病之一，尤其是在农村地区，对疾病的威胁性认识不够，很多时候，患有该疾病的患者认为疾病被检查出来，其他人会隔离自己，并且患者很容易因此而产生自卑和焦虑以及不安等心理，这样就会给生活和工作带来很大的影响。
目前临床关于肺结核的治疗，仍然是一个难题，值得学者们关注和研究。
在现代结核病控制策略中，各种新技术和新设备都被研发并广泛应用到临床疾病诊断和治疗中。
其中痰涂片镜检是结核病诊断的重要方法，能够快速发现传染源、控制传染源，是最有效、最经济的手段之一，因此必须有完善的质量保证措施[3]。
一个错误的假阴性结果可能导致一个肺结核患者传染给其家人或其周围更多的人，给健康人群和社会带来健康危害和经济危害。
因此，推进结核病实验室检测技术，加强实验室质量至关重要。
从全区2011～2013年EQA和现场质控的数据来看，2013年痰涂片缺失率为21%，高于2011年和2012年。
痰膜大小、厚薄、染色和脱落情况都略低于2011年和2012年。
2013年EQA结果显示低假阴性数达到4张，明显高于2011年和2012年。
由此数据看来，考核结果
并不乐观。
目前有些县级实验室基础设施薄弱、质量控制不足，有的领导对此项工作的不重视，技术上的支持不够，再加上痰检人员不稳定，调动频繁，兼职情况较多，痰检工作本身就是一项及时性强、工作量大的工作，从痰标本的接收、编号、登记、涂片、染色、镜检再到结果报告、资料录入，最后还要按实验序号规范保存痰涂片，同时每天还要对实验室的所有废弃物进行消毒处理，还要填写大量的实验室登记本，如高压消毒登记本、紫外线使用登记本、生物安全柜使用登记本、显微镜使用登记本等等[4]。
兼职痰检人员还要做其他的检验工作，很多时候不能及时对痰标本进行有效处理，严重影响了痰检工作质量[5]。
因此需要各级领导加强认识，给痰检员提供安全舒适的工作环境和适当的特殊补贴，至少保证这样才能够及时发现传染性结核患者，有效控制结核病疫情。
参考文献：
[1]章体会，杨丹丹.结核病实验室痰检室间质量控制方法及效果评价[J].临床检验杂志，2006，24（6）：468-469.
[2]郑建莉，赖翠兰.结核病实验室痰涂片现场与非现场质量控制结构比较[J].职业与健康，2007，23（3）：186-187.
[3]赵雁林，姜广路.中国结核病防治规划痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册[M].北京：中国协和医科大学出
版社，2009：7-24.
[4]张学志，陈丽.结核病实验室痰检质量影响因素的探讨[J].中国防痨杂志，2008，10（30）：78-79.
[5]尤洪普，杨为斌.湖北省荆门市结核病实验室检测能力及现状分析[J].检验医学与临床，2010，7（3）：227-228.
编辑/申磊。