呼吸道病毒7项检测试剂(优推材料)
2024呼吸道7项检测的临床意义
2024呼吸道7项检测的临床意义肺炎衣原体IgM抗体肺炎衣原体(Cpneumoniae,CP)是呼吸道感染主要病原之一,与小儿肺炎、哮喘及慢性咳嗽等呼吸道疾病密切相关。
CP感染所致的肺炎占5%-20%,症状和体征无特异性，多数起病缓慢,潜伏期一般为30天左右，临床开始时出现流感样的上呼吸道症状,如咽炎、头痛、发热，一般低于38℃,数天至数周后出现持续性干咳,如不积极治疗可持续数月,痰分泌很少或无痰，肺部可闻及干湿啰音。
胸片表现类似非典型性肺炎，常为单侧节段性肺炎，严重者病变较广泛，甚至波及双肺，也可伴胸膜炎或胸腔积液。
肺炎衣原体的实验室检测可辅助诊断急性肺炎衣原体感染，常用的检测方法有分离培养、血清学检测、核酸扩增技术等，目前临床主要使用血清学检测方法。
IgM抗体在感染后1~2周出现,3~4周达高峰。
因此,CP-IgM阳性可作为急性期感染的辅助诊断指标。
肺炎支原体IgM抗体肺炎支原体(M.pneumoniae,MP)是引起无症状性、轻度或少数严重上呼吸道和下呼吸道感染的常见人类病原体，已经发现肺炎支原体感染占所有肺炎病例的15-20%,肺炎支原体主要通过呼吸道飞沫传播，平时多为散发病例，全年均可发病，但发病季节以秋冬初春为高峰,约每隔3~7年发生一次地区性流行。
学龄儿童患病较多,学龄前儿童包括婴幼儿也可发生肺炎支原体感染。
肺炎支原体的实验室检测可辅助诊断急性肺炎支原体感染，常用的检测方法有分离培养、血清学检测、核酸扩增技术等，目前临床主要使用血清学检测方法。
IgM 抗体在感染后1-2周出现，3~4周达高峰，由于MP的潜伏期为2~3周,当患者出现症状就诊时MP-IgM水平已经很高,因此，MP-IgM阳性可作为急性期感染的诊断指标。
甲型、乙型流感病毒IgM抗体甲、乙型流感病毒属于正黏病毒科，为单股、负链RNA病毒，是引起流行性感冒（简称流感）的主要病原体之一；流感是一种传播性强、传播速度快的呼吸道感染疾病,其典型症状是发热且有咳嗽、上呼吸道症状（如咽痛、流鼻涕）和全身症状（如头痛、肌痛、萎靡不振）。
324例呼吸道感染患儿7种呼吸道病原体核酸检测结果分析
中国乡村医药324例呼吸道感染患儿7种呼吸道病原体核酸检测结果分析刘飞吴素玲呼吸道感染是儿科常见病，引起儿童呼吸道感染的病原体种类繁多，主要有细菌、病毒和非典型病原体，由于环境污染、抗菌药物的使用等原因，细菌性感染率有所下降[1]。
呼吸道感染患儿无特异性临床表现，严重时可并发多器官、多系统损害，明确掌握其流行特征和病原谱对防治儿童呼吸道感染有重要意义[2]。
笔者分析我院接诊的324例呼吸道感染患儿咽部分泌物中的病原体，旨在了解其流行特点，为儿童呼吸道感染的防控工作提供依据。
1 临床资料1.1 一般资料我院2017年1—12月接诊的呼吸道感染患儿324例，均符合呼吸道感染诊断标准；排除患有先天性遗传性疾病、血液系统疾病、抗核抗体阳性等免疫系统疾病，排除有糖皮质激素、免疫抑制药、抗病毒、抗肿瘤等药物服用史。
男186例，女138例；年龄3个月至12岁，平均（3.7±1.1）岁。
采用双扩增法测定患儿咽部分泌物7种呼吸道病原体，包括甲型流感病毒（FL UA）、乙型流感作者单位：310014 杭州市儿童医院儿科通信作者：刘飞，Email:xiaoxiaofei@ 病毒（FL UB）、呼吸道合胞病毒（RSV）、副流感病毒（PIV）、肺炎支原体（MP）、肺炎衣原体（Cpn）、腺病毒（AdV）。
1.2 324例呼吸道病原体核酸检测结果患儿咽部分泌物标本病原体核酸检测阳性88例（27.2%）：其中MP检出48例（14.8%），FLUB检出25例（7.7%），Cpn检出5例（1.5%），PIV检出4例（1.2%），AdV检出3例（0.9%），FLUA检出2例（0.6%），RSV检出1例（0.3%）。
88例病原体核酸检测阳性患儿中，单一感染63例（71.6%），双重感染18例（20.5%），三重感染5例（5.7%），四重感染2例（2.3%）。
1.3 不同年龄段患儿呼吸道病原体阳性检出情况（表1）324例患儿中，＜1岁检出率最低，1～2岁检出率较低，3～6岁检出率最高，≥7岁检出率仅次于3～6岁。
常见七项呼吸道病毒是这样检测的
常见七项呼吸道病毒是这样检测的呼吸道病毒是指一大类能侵犯呼吸道，在呼吸道粘膜上皮细胞增殖，引起呼吸道局部病变或仅以呼吸道为侵入门户，主要引起呼吸道外组织器官病变的病毒。
常见的七项呼吸道病毒包括：A型流感病毒（甲型流感病毒）、B型流感病毒（乙型流感病毒）、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒1、2和3型,它们在电镜下的形态是这样的：据统计，90%以上急性呼吸道感染由病毒引起，诱发流感、婴儿支气管炎及小儿肺炎等。
病毒虽然可怕，但是如果能够早发现早治疗，病情是能够得到缓解和控制的。
所以早期快速的诊断就至关重要了！目前临床上使用较多的是抗原检测和抗体检测，从理论上讲，只要有病毒感染，通过抗原检测都能鉴定出，而抗体检测却要在人体产生免疫应答以后才能进行鉴定。
机体产生IgM一般需要一周左右的时间，而有免疫缺陷或免疫系统不健全的个体如儿童，特别是3岁以下的小孩，其产生抗体往往需要更久，且抗体产生的水平也较低。
若检测的是IgG，则不能很好地区分既往感染和急性感染。
因此，抗原检测的方法对婴幼儿和儿童的呼吸道感染的病因诊断、鉴别诊断和临床用药指导比抗体法更有优势。
我院对七项呼吸道病毒的检测就是基于抗原的检测，包括 A型流感病毒（甲型流感病毒）、B型流感病毒（乙型流感病毒）、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒1、2和3型。
下面看看我们是如何检测的。
病毒侵入呼吸道黏膜柱状上皮细胞，与细胞膜上的唾液酸受体结合，并在细胞内增值引起细胞变性、坏死、脱落、黏膜充血、水肿等。
因此，鼻咽部的柱状上皮细胞内含的病毒滴度相对较高，采集该部位的样本利于病毒的检出。
这是我们使用的鼻咽拭子（呢绒植绒拭子）。
临床医师利用鼻咽拭子（呢绒植绒拭子）采集标本，拭子伸入鼻部后向鼻咽部水平伸入，伸入距离为从耳垂部到鼻尖长度的一半，一般针对两周岁以下儿童，伸入距离约为拭子绒毛头的长度两倍。
拭子伸入后要轻轻捻动拭子转圈，取样后用生理盐水没过拭子头及时送至检验科。
呼吸道病毒7项检测试剂
上海复星医学科技发展有限公司呼吸道病毒7项检测试剂2011-1-10呼吸道病毒7项检测试剂目录1．概述.................................................................... 错误!未定义书签。
2．D3Ultra DFA试剂 ............................................... 错误!未定义书签。
2.1 D3Ultra DFA试剂规格.........................................................................错误!未定义书签。
2.2 D3Ultra DFA试剂用途.........................................................................错误!未定义书签。
2.3 D3Ultra DFA试剂特点和优势.............................................................错误!未定义书签。
2.4 D3Ultra DFA试剂实验操作步骤.........................................................错误!未定义书签。
2.5 D3Ultra DFA试剂实验结果判读.........................................................错误!未定义书签。
3．D3Ultra DFA试剂竞争优势................................ 错误!未定义书签。
3.1 检验的特异性和灵敏度.....................................................................错误!未定义书签。
呼吸道病毒7项检测试剂
上海复星医学科技发展有限公司呼吸道病毒 7 项检测试剂2011-1-10呼吸道病毒 7 项检测试剂目录1．概述 (1)2．D3 Ultra DFA试剂 (2)2.1D 3Ultra DFA试剂规格 (2)2.23Ultra DFA试剂用途 (2)D2.3D 3Ultra DFA试剂特点和优势 (2)2.4D 3Ultra DFA试剂实验操作步骤 (3)2.53Ultra DFA试剂实验结果判读 (4)D3．D3 Ultra DFA试剂竞争优势 (5)3.1检验的特异性和灵敏度 (5)3.2市场竞争 (5)附录 1七种病毒检测的临床意义 (7)附录 2实验室所需设备清单（试剂盒中不含） (8)附录 3进口荧光显微镜参数 (9)1．概述日常生活中，几种常见的呼吸道病毒往往给人们的工作和生活带来极大的不便，有些甚至威胁到人们的健康和生命。
在医院和急诊室中， 这些呼吸道病毒也常常是诊断和治疗的难题。
常见的呼吸道病毒包括： A 型（甲型）流感病毒， B 型（乙型）流感病毒，呼吸道合胞病毒（ RSV ），腺病毒，副流感病毒 1 型，副流感病毒 2 型和副流感病毒 3 型。
在病毒检测方法中， 抗原检测 有其无法比拟的优势： 1. 可以用于病毒的早期诊断，这对治疗非常重要； 2. 快速、简便的诊断方法，短时间内得出结果，节省实验室的劳动力和成本。
DHI 公司的 D 3Ultra DFA 试剂属于抗原检测中的直接免疫荧光法 。
该试剂可以同时筛查和鉴定出常见的7 种呼吸道病毒。
D 3Ultra DFA 试剂主要的测试对象为婴幼儿和儿童，所以目标客户群体为：儿童医院、妇幼保健院和有儿科的三甲医院。
2．D3 Ultra DFA试剂2.1 D3 Ultra DFA试剂规格D3 Ultra DFA试剂分为 7 项呼吸道病毒筛查试剂和 7 项呼吸道病毒鉴定试剂。
检测病毒种类： A 型（甲型）流感病毒， B 型（乙型）流感病毒，呼吸道合胞病毒（ RSV），腺病毒， 1、2、3 型副流感病毒。
七项呼吸道病毒检测
我院病理科分子病理学开展新项目
七项呼吸道病毒检测
检测项目：A 型（甲型）流感，B 型（乙型）流感，呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感1、2和3型。
检测原理：荧光素（FITC ）标记的单克隆抗体与病毒抗原结合。
检测方法：直接免疫荧光法，一步染色，减少非特异性反应。
呼吸道病毒检测的临床意义
2.病毒治疗有时效性
大部分呼吸道病毒越早治疗效果越好，比如：奥司他韦的最佳使用时间是在出现流感症状的48小时内，过了这个时间段后疗效甚微。
3.避免抗生素的滥用
病毒不同于细菌、衣原体、支原体等原核生物，其对抗生素不敏感，不能使用抗生素进行治疗。
准确的诊断有助于医生确定是否使用抗生素来治疗病人。
4.减少患者看病负担
合理准确的用药能帮助患者更快地痊愈，同时减少开支。
5.监控疾病的大规模传染
呼吸道病毒相对其它病原体更容易在人群中大规模传播，因此对于危害性较大、传播速度快、范围广的呼吸道病毒有必要进行监控，从而防止疾病的扩散和减少损失。
附.标本采集及送检方法
拭子伸入鼻部后向鼻咽部水平伸入，不是向鼻腔伸入。
伸入距离为从耳垂部到鼻尖长度的一半，一般针对两周岁以下儿童，伸入距离约为拭子绒毛头的长度两倍。
拭子伸入后要轻轻捻动拭子转3圈。
取样后在一小时之内洗脱到生理盐水中,12小时内送检。
病理科 赵梓斐。
七项呼吸道病毒检测试剂盒 鉴定 使用说明书
七项呼吸道病毒检测试剂盒（鉴定）使用说明书【产品名称】通用名称：七项呼吸道病毒检测试剂盒英文名称：D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screen & ID Kit【包装规格】鉴定试剂：80人份/盒【预期用途】用于临床定性检测7种呼吸道病毒：甲型（A型）流感病毒，乙型（B型）流感病毒，呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感病毒1、2和3型。
【检验原理】荧光素（FITC）标记的单克隆抗体与病毒抗原结合，形成稳定的抗原-抗体复合物，在荧光显微镜下观察，呈现特异性绿色荧光。
【主要组成成份】组份名称规格主要成分1 DFA染色试剂鉴定试剂流感A试剂：2 mL每试剂瓶为一项与病毒抗原相对应的荧光单克隆抗体流感B试剂：2 mL腺病毒试剂：2 mL呼吸道合胞病毒试剂：2 mL副流感1试剂：2 mL副流感2试剂：2 mL副流感3试剂：2 mL2 40X浓缩洗液25 mL PBS3 固定液15 mL 甘油4 阳性质控板5块包被病毒抗原【储存条件及有效期】2ºC-8ºC避光保存18个月。
【适用仪器】荧光显微镜，激发波长490 nm，发射波长520 nm。
【样本要求】鼻咽部取样后保存于生理盐水中，应在24小时内送检。
【检验方法】1、取样：用鼻咽拭子从病人的鼻咽部取样或者使用鼻腔灌洗液，将鼻咽拭子放入储存管中（含有生理盐水）。
2、样本准备步骤：①将样本充分震荡混匀约10-15秒。
②在400-600xg转速下离心5-10分钟。
③弃上清。
④在沉淀中加2-3 mL PBS缓冲液（不能使用试剂盒中的浓缩洗液），充分震荡混匀约10-15秒。
⑤在400-600xg转速下离心5-10分钟。
⑥吸走上清和黏液层，小心不要吸到沉淀。
⑦重复步骤4到6，直至黏液层被完全去除。
⑧在沉淀中加0.5-1 mL的PBS缓冲液。
⑨用移液器反复吹吸来重悬细胞沉淀，形成一个略混浊的悬液。
3、直接样本测试步骤：①在8孔板上的孔内滴加25 µL的细胞悬浊液，每样本需滴加七孔。
七项呼吸道病毒综合检测 项目简介
七项呼吸道病毒综合检测项目简介七项呼吸道病毒综合检测采用抗原检测方法，能覆盖常见的大多数呼吸道病毒，包括：A型（甲型）流感，B型（乙型）流感，呼吸道合胞病毒，腺病毒，副流感病毒1、2和3型，共七种呼吸道疾病相关病毒。
使用国外先进的直接免疫荧光法，灵敏度最低可以检测1.0PFC的病毒量，而且和多种病毒、细胞及细菌均无交叉反应。
临床意义
适检症状
学龄儿童高热，鼻炎，咽炎，细支气管炎，肺炎等呼吸道感染；成年人持续性高烧不退，不明原因发热，急性呼吸道感染等。
标本采集要求
1.拭子伸入鼻部后向鼻咽部水平伸入（不要向鼻腔伸入），伸入距离为从耳垂部到鼻尖长
度的一半，一般针对两周岁以下儿童，伸入距离约为拭子绒毛头的长度两倍。
2.拭子伸入后要轻轻捻动拭子转圈
3.取样后在一小时之内洗脱到生理盐水管中
4.4、2-8℃保存运输。
临床项目收费标准。
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上海复星医学科技发展有限公司
呼吸道病毒7项检测
试剂
2011-1-10
呼吸道病毒7项检测试剂
目录
1．概述 (1)
2．D3Ultra DFA试剂 (2)
2.1 D3Ultra DFA试剂规格 (2)
2.2 D3Ultra DFA试剂用途 (2)
2.3 D3Ultra DFA试剂特点和优势 (2)
2.4 D3Ultra DFA试剂实验操作步骤 (3)
2.5 D3Ultra DFA试剂实验结果判读 (5)
3．D3Ultra DFA试剂竞争优势 (5)
3.1 检验的特异性和灵敏度 (5)
3.2 市场竞争 (6)
附录1 七种病毒检测的临床意义 (7)
附录2 实验室所需设备清单（试剂盒中不含） (9)
附录3 进口荧光显微镜参数 (10)
1．概述
日常生活中，几种常见的呼吸道病毒往往给人们的工作和生活带来极大的不便，有些甚至威胁到人们的健康和生命。
在医院和急诊室中，这些呼吸道病毒也常常是诊断和治疗的难题。
常见的呼吸道病毒包括：A型（甲型）流感病毒，B型（乙型）流感病毒，呼吸道合胞病毒（RSV），腺病毒，副流感病毒1型，副流感病毒2型和副流感病毒3型。
在病毒检测方法中，抗原检测有其无法比拟的优势：1. 可以用于病毒的早期诊断，这对治疗非常重要；2. 快速、简便的诊断方法，短时间内得出结果，节省实验室的劳动力和成本。
DHI公司的D3Ultra DFA试剂属于抗原检测中的直接免疫荧光法。
该试剂可以同时筛查和鉴定出常见的7种呼吸道病毒。
D3Ultra DFA试剂主要的测试对象为婴幼儿和儿童，所以目标客户群体为：儿童医院、妇幼保健院和有儿科的三甲医院。
2．D3Ultra DFA试剂
2.1 D3Ultra DFA试剂规格
D3Ultra DFA试剂分为7项呼吸道病毒筛查试剂和7项呼吸道病毒鉴定试剂。
检测病毒种类：A型（甲型）流感病毒，B型（乙型）流感病毒，呼吸道合胞病毒（RSV），腺病毒，1、2、3型副流感病毒。
具体规格如下：
筛查试剂：10 mL，可用于400次测试
鉴定试剂：每项鉴定试剂2 mL X 7，可用于80次测试
另外，每盒试剂中含有40x浓缩洗液25 mL，固定液15 mL，正常鼠丙种球蛋白试剂10 mL（用于阴性质控），含有7种呼吸道病毒抗原的阳性质控板5块。
2.2 D3Ultra DFA试剂用途
D3Ultra DFA试剂能对疑似呼吸道病毒感染的患者进行快速的病毒筛查和鉴定。
及时、准确地诊断对于病人的治疗非常重要，这主要体现在以下几点：
1、病毒治疗针对性强
金刚烷乙胺、瑞乐沙、奥司他韦（达菲）等是抗流感病毒的特效药。
RSV和副流感病毒可以使用利巴韦林和免疫球蛋白进行治疗。
目前没有专门的抗腺病毒药物，主要采取支持疗法。
2、病毒治疗有时效性
大部分呼吸道病毒越早治疗效果越好。
比如，奥司他韦在体内的活性形式是一种强效的高选择性的流感病毒NA抑制剂，它主要通过干扰病毒从被感染的宿主细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。
因此，在出现流感症状的48小时内使用奥司他韦才有用，过了这个时间段后疗效甚微。
3、避免抗生素的滥用
病毒不同于细菌、衣原体、支原体等原核生物，其对抗生素不敏感，不能使用抗生素进行治疗。
准确的诊断能帮助医生确定是否使用抗生素来治疗病人。
2.3 D3Ultra DFA试剂特点和优势
1、产品几乎覆盖了所有常见呼吸道病毒的诊断
2、采用直接免疫荧光法，较其他检测方法有较大优势（详见表一）
3、实验步骤较简便，在短时间内能得出结果，从而帮助医生更好地治疗病人
4、使用质量优异的抗体，染色步骤仅需15分钟，大大节省了实验室的劳动力和成本，同时提高了临床诊断的成功率，减少重复实验
5、可以监控感染的大规模流行
6、拥有强大的科研团队，不断研制和改进单克隆抗体
表1、几种常用检测方法的比较
2.4 D3Ultra DFA试剂实验操作步骤
1、样品准备步骤：
①将样本充分震荡混匀约10-15秒。
②在400-600xg转速下离心5-10分钟。
③弃上清（如果预留上清可用于细胞培养）。
④在沉淀中加5 mL PBS缓冲液（请使用普通PBS，不要使用试剂盒内配套的浓缩洗液），充分震荡混匀约10-15秒。
⑤在400-600xg转速下离心5-10分钟。
⑥吸走上清和黏液层，小心不要吸到沉淀。
⑦重复步骤4到6，直至黏液层被完全去除。
注意：一定要将黏液去除干净，否则会造成非特异荧光从而影响实验结果。
⑧在沉淀中加0.5到1 mL的PBS缓冲液。
⑨用移液器反复吹吸来重悬细胞沉淀，形成一个略混浊的悬液。
这个悬浊液可用于直接样本测试。