中药丸剂是一种传统而又古老的剂型
中药丸剂的类型与制备工艺分析

中药丸剂的类型与制备工艺分析摘要:丸剂是指中药材细粉或提取物通过添加适宜的药用粘合辅料材料,采用适当的方法制成的球状或类球片形制剂,是一种在中医药领域被广泛应用的固体口服制剂。
本文参考多种临床文献就中药丸剂的分类及其制作工艺进行分析。
关键词:中药丸剂;类型;制备工艺丸剂是指中药材细粉或提取物与适宜的粘合辅料相混合,通过适当的方法制成的球形或类球片形固体口服制剂。
丸剂主要包括中药丸剂、滴丸剂及微丸三种。
丸剂作为中药传统剂型具有悠久的历史,《苏沈良方》曰:“大毒者须用丸”。
而据《神农本草经》(卷一)记载:“药性有宜丸者、宜散者……并随药性不得违越”。
丸剂制备具有简单方便的优点,不但可以小量制备,同时也可大生剂量生产,应用范围较为广泛。
丸剂是中医药领域最为常用的一种固体口服成药剂型,据《中华人民共和国药典》(2000年版)所记,中药单味药制剂及成方共有458种,其中丸剂共有213种,约占46.5%[1]。
1中药丸剂的类型中药丸剂根据制备方法不同可分为:泛制丸(如水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸等)、塑制丸(如蜜丸、蜡丸、浓缩丸、糊丸等)及滴制丸(如滴丸)。
而按照赋形剂分类,丸剂可分为:蜜丸、蜡丸、水丸、糊丸、水蜜丸等。
蜜丸是指药材细粉使用蜂蜜作为黏合剂而制成的丸剂。
其中每丸重量≧0.59的称为大蜜丸,而每丸重量≦0.5g的称为小蜜丸(如琥珀抱龙丸、人参养荣丸、安宫牛黄丸等)[2]。
水蜜丸是指药材细粉使用水和蜂蜜作为黏合剂而制成的丸剂。
水丸也称作水泛丸,是指药材细粉使用冷开水、稀药汁、或醋、糖液、黄酒等其他液体作为黏合剂而制成丸剂。
由于水丸多采用水溶性粘合剂,口服后药物崩解迅速,起效较快,常用的水丸如加味保和丸、木香顺气丸等。
蜡丸是指药材细粉使用蜂蜡作为黏合剂而制成的丸剂。
糊丸是指药材细粉使用面糊、米糊或米粉等作为黏合剂而制成的丸剂。
浓缩丸也称为膏药丸,是指将药材或部分药材提取液浓缩成膏状,与其他药物的细粉或适宜的药用辅料相混合,使用蜂蜜、水或蜂蜜及水作为黏合剂而制成的丸剂,如疏肝止痛丸、安神补心丸等。
执业中药师~中药一~(习题+解析)第五章 第一节 固体制剂

第五章第一节固体制剂一、最佳选择题1、现行版药典规定,硬胶囊剂崩解时限规定为A、15minB、20minC、30minD、35minE、40min2、现行版药典规定硬胶囊内容物水分限度为A、≤5.0%B、≤6.0%C、≤9.0%D、≤10.0%E、≤12.0%3、硬胶囊壳中不需添加的是A、崩解剂B、增稠剂C、遮光剂D、着色剂E、防腐剂4、可用作软胶囊填充物料的是A、药物的水溶液B、药物的乙醇溶液C、药物的水混悬液D、药物的油水溶液E、药物的O/W溶液5、空胶囊制备中,为保证囊壳质量需加入辅料,其琼脂是作为A、防腐剂B、遮光剂C、增稠剂D、增塑剂E、成型材料6、硬胶囊壳中加入甘油的目的是A、增加胶液的胶冻力B、防止药物的氧化C、防止发生霉变D、增加胶囊的韧性及弹性E、调整胶囊剂的口感7、《中国药典》现行版规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过A、10%B、12%C、5%D、6%E、15%8、颗粒剂的特点不包括A、服用剂量较小B、制备工艺适合大生产C、吸收、奏效较快D、服用携带方便E、表面积大,质量不稳定9、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为A、≤6.0%B、≤5.0%C、≤8.0%D、≤4.0%E、无规定10、《中国药典》现行版一部规定,中药片剂崩解时限,正确的为A、药材原粉片在60min内B、浸膏片在30min内C、口含片在30min内D、半浸膏片在30min内E、糖衣片在60min内11、最新版《中国药典》对片剂重量差异检查的规定中,描述正确的是A、不得有2片超出限度1倍B、不得有1片超出限度2倍C、超出重量差异限度的不得多于3片D、超出重量差异限度的不得多于2片E、包糖衣后仍需检查12、阴道片的融变时限为A、5minB、15minC、30minD、45minE、60min13、适宜作为可溶片和泡腾片润滑剂的是A、羧甲基淀粉钠B、滑石粉C、甘露醇D、聚乙二醇E、硬脂酸镁14、在片剂制备中硬脂酸镁可作为A、湿润剂B、润滑剂C、吸收剂D、稀释剂E、干燥黏合剂15、下列可作为片剂崩解剂的是A、磷酸氢钙B、干燥淀粉C、滑石粉D、糊精E、葡萄糖16、用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机理主要是A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用E、酶解作用17、下列既可做填充剂,又可做崩解剂、吸收剂的是A、微晶纤维素B、羧甲基纤维素钠C、淀粉D、糊精E、微粉硅胶18、为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗黏附剂、吸收剂的辅料是A、月桂醇硫酸钠B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、滑石粉E、微粉硅胶19、可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂,可用于粉末直接压片的辅料为A、淀粉浆B、微晶纤维素C、糖浆D、乙醇E、羟丙基甲基纤维素20、片剂制备中目前代替乳糖的混合辅料是A、淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1)B、淀粉、糊精、糖粉(5:1:1)C、淀粉、糖粉、糊精(7:2:1)D、淀粉、糊精、糖粉(7:5:1)E、淀粉、糊精、糖粉(7:1:1)21、片剂辅料中可用作崩解剂的是A、滑石粉B、糊精C、乙基纤维素D、阿拉伯胶E、羧甲基淀粉钠22、将处方中全部饮片提取制得的浸膏制成的片剂称为A、半浸膏片B、提纯片C、分散片D、全浸膏片E、全粉末片23、下列无首过效应的片剂是A、分散片B、口服泡腾片C、缓释片D、控释片E、舌下片24、中药散剂不具备以下哪个特点A、制备简便B、奏效较快C、刺激性小D、对创面有机械性保护作用E、适于口腔科、外科给药25、散剂按药物组成可分为A、吹散与内服散B、内服散和外用散C、分剂量散与不分剂量散D、单味药散剂与复方散剂E、溶液散与煮散26、《中国药典》要求散剂的水分不得超过A、7.0%B、8.0%C、9.0%D、11.0%E、13.0%27、《中国药典》中除另有规定外,蜜丸水分限量为A、≤15%B、≤16%C、≤17%D、≤18%E、≤10%28、下列不需要做溶散时限检查的是A、小蜜丸B、大蜜丸C、水丸D、浓缩丸E、滴丸29、滴丸的溶散时限为A、5minB、15minC、30minD、45minE、60min30、在质量检查中,要求检查的所含水分不得过15.0%的丸剂是A、蜜丸B、水丸C、糊丸D、蜡丸E、浓缩水蜜丸二、配伍选择题1、A.增塑剂作用B.遮光剂作用C.防腐剂作用D.抗氧剂E.着色剂<1> 、软胶囊填充物中加入的柠檬黄的作用是A B C D E<2> 、软胶囊囊材中加入的二氧化钛的作用是A B C D E<3> 、软胶囊囊材中加入的甘油的作用是A B C D E<4> 、软胶囊囊材中加入的对羟基苯甲酸酯的作用是A B C D E2、A.可溶性颗粒剂B.混悬性颗粒剂C.泡腾颗粒剂D.酒溶性颗粒剂E.肠溶颗粒<1> 、由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成A B C D E<2> 、难溶性原料药与适宜辅料混合制成的颗粒剂为A B C D E<3> 、包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂A B C D E<4> 、采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂为A B C D E3、A.60minB.120minC.5minD.15minE.30min<1> 、除另有规定外,药材原粉片崩解时限为A B C D E<2> 、除另有规定外,糖衣片崩解时限为A B C D E4、A.黏合剂B.润湿剂C.稀释剂D.吸收剂E.崩解剂<1> 、适用于具有一定黏性的药料制粒压片的辅料为A B C D E<2> 、适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片的辅料为A B C D E5、A.崩解剂B.润湿剂C.吸收剂D.黏合剂E.润滑剂<1> 、羧甲基淀粉钠常用作片剂的A B C D E<2> 、硬脂酸镁为中药片剂常用的A B C D E<3> 、磷酸氢钙可作为中药片剂原料中油类的A B C D E6、A.半浸膏片B.提纯片C.分散片D.全浸膏片E.全粉末片<1> 、将处方部分饮片细粉与其余药料制得的稠膏混合制成的片剂称为A B C D E<2> 、将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的中药片剂称为A B C D E7、A.避瘟散B.蛇胆川贝散C.川贝散D.九分散E.参苓白术散<1> 、属于含低共熔组分的散剂是A B C D E<2> 、属于含毒性药散剂的是A B C D E8、A.中粉B.细粉C.最细粉D.极细粉E.超细粉<1> 、除另有规定外,儿科及局部用散剂应为A B C D E<2> 、除另有规定外,内服散剂应为A B C D E9、A.水蜜丸B.蜡丸C.水丸D.蜜丸E.糊丸<1> 、胃内溶散迟缓,可延缓药效的剂型为A B C D E<2> 、较易溶散,吸收、显效较快的剂型为A B C D E<3> 、体内释放药物极慢,可延长药效的剂型为A B C D E10、A.塑制丸B.泛制丸C.滴制丸D.浓缩丸E.压制丸<1> 、药物细粉以适宜黏合剂混合制成的丸块,经制丸机制成的丸剂A B C D E<2> 、药材或部分药材提取的浸膏,与适宜辅料或药物细粉,以水,蜂蜜或蜜水为赋形剂制成的丸剂A B C D E<3> 、药物细粉以适宜液体为黏合剂泛制成的小球形制剂A B C D E<4> 、药物提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝制成的制剂A B C D E11、A.25分钟B.30分钟C.1小时D.2小时E.2.5小时<1> 、按照《中国药典》,蜡丸在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,溶散时限是A B C D E<2> 、按照《中国药典》,水蜜丸、水丸的溶散时间为A B C D E<3> 、按照《中国药典》,浓缩丸、糊丸的溶散时间为A B C D E<4> 、按照《中国药典》,包衣滴丸的溶散时间为A B C D E12、A.朱砂衣B.雄黄衣C.黄柏衣D.青黛衣E.百草霜衣丸剂的药物衣<1> 、镇静、安神、补心类药物常用A B C D E<2> 、利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用A B C D E<3> 、解毒、杀虫类药物常用A B C D E三、综合分析选择题1、胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。
中药剂型的发展

中药剂型的发展中药作为我国的传统药有着悠久的历史,中医中药是中华民族灿烂文化的重要组成部分,是我国目前在世界上最有影响的科学领域之一,在祖国传统医药理论指导下生产应用的中药,为人类的健康与发展做出了积极的贡献。
现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断进步,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂,因而从根本上改变了中药制剂领域的落后面貌,从整体上提高了中药水平,确保中药制剂的质量疗效与稳定性。
剂型是药物应用的最终形式。
从中药的传说理论上来说,中药的剂型和疗效有很大的关系,早在东汉时期的《神农本草经》中就记载:“药性有宜丸者,有宜散者,宜水煮者,宜膏煎者,并随药性,不得违越。
”中药剂型就是为了发挥中药的最好疗效,减少毒副作用,便于临床应用及贮藏、运输,根据中药的性质、用药目的及给药途径。
剂型的研究和改进是中药现代化的重要内容之一,它在很大程度上影响着中医药事业的发展。
剂型改进的指导思想是必须突出中医药特点,必须以传统为主体,集中体现以下两点:(1)复方作用的整体性。
(2)治病机理的综合性。
中医用药不单是针对致病原因,而是靠各味药互相取长补短,作用于机体,提高机体的抗病能力而达到治疗目的的,剂型改进的目的在于更好地发挥药效,以适应临床上需要高效、速效、长效药剂的不同要求,降低毒副作用,减小剂量,扩大中药的用药途径,使生产工艺科学化、产品质量标准化,但研究中药复方时一定要谨慎,严格遵循中药的十八反十九畏原则,否则不但会降低药物的疗效甚至会产生毒副作用。
经过多年的研究,中药剂型的发展进程可分为四个时代,即常规制剂,长效和缓释制剂及靶向制剂四个阶段。
其中后三者又属于药物的传输系统。
一常规制剂汤剂是中药最古老的剂型之一,也是目前中医临床应用最广泛的剂型。
汤剂的特点是副作用小,吸收快,易发挥疗效,且便于加减使用,能全面、灵活地照顾到每个病人或各个病症的特殊性。
因此,汤剂在中医临床中的使用率最高,但汤剂也有它不可克服的缺点。
中药丸剂的制作与工艺质量控制

关键词:物料属性,中药丸剂, 质量控制
引言
中药丸剂作为一种传统的中药制剂形式,具有悠久的历史和独特的优势。然 而,中药丸剂的质量受多种因素的影响,如原料药的性质、制备工艺、质量控制 等。其中,原料药的性质是影响中药丸剂质量的关键因素之一。因此,对物料属 性进行深入研究,对于提高中药丸剂的质量和稳定性具有重要意义。
4、干燥
干燥是中药丸剂制作过程中的重要环节。通过干燥处理,可以去除中药丸剂 中的水分,防止药品变质和霉变。常用的干燥方法包括自然干燥和烘干机干燥。 在干燥过程中,需要注意控制温度和湿度,以避免药品成分的损失和药性的改变。
二、中药丸剂的质量控制
中药丸剂的质量控制是保证患者安全有效地使用中药的关键环节。下面介绍 几个重要的质量控制方面。
三、总结
中药丸剂的制作与工艺质量控制是保证患者安全有效地使用中药的重要环节。 在制作过程中,需要严格遵守工艺流程和操作规程,确保每个环节的质量稳定。 在质量控制方面,应当从原材料、生产过程、成品、贮存与运输等多个方面进行 全面控制。只有通过科学合理的制作工艺和严格的质量控制体系,才能制作出高 质量的中药丸剂,为患者的健康提供保障。
中药丸剂的制作与工艺质量控 制
目录
01 一、中药丸剂的制作
03 三、总结
02
二、中药丸剂的质量 控制
04 参考内容
中药丸剂是一种传统的中药剂型,具有疗效稳定、副作用小、方便携带等优 点,因此在临床治疗中得到广泛应用。本次演示将介绍中药丸剂的制作工艺和质 量控制的重要性,以确保患者安全有效地使用中药。
一、中药丸剂的制作
制作中药丸剂的步骤主要包括药材的选取、加工炮制、粉碎、混合、制丸和 干燥等。
1、药材的选取和加工
制作中药丸剂的第一步是选取优质的药材。应当根据药方要求选取道地药材, 确保药材的质量和有效成分的含量。接下来,对药材进行清洗、切割、炮制等加 工,以去除杂质和非药用部分,同时调整药性,使其更符合临床治疗的需要。
中药丸剂的分类有哪些类型

中药丸剂的分类有哪些类型丸剂是中成药最古老的一种剂型。
很多人想了解。
中药丸剂有哪些分类呢?接下来店铺和你一起了解这些中药丸剂的分类内容吧。
中药丸剂的分类丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料,制成的球形或类球形的固体制剂,是中成药最古老的剂型之一。
根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。
中药丸剂分类:1、蜜丸将药材研磨成细粉末状,然后通过蜂蜜为媒介将其充分粘合在一起制成蜜丸,这也是中医临床上应用最为广泛的一种。
丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸,丸重在0.5克以下为小蜜丸。
蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。
滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。
多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。
中药丸剂分类:2、水蜜丸药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。
水蜜丸的特点与蜜丸相似,作用缓慢、持久,但因用蜜较蜜丸少,故含水量低、易保存和服用。
多用于补益类药物,如补中益气丸等。
中药丸剂分类:3、水丸药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。
因特殊需要,水丸还可包衣。
泛制水丸体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。
中药丸剂分类:4、浓缩丸将所有的中药材或者部分重要的药材通过煎煮提取其煎液,然后和适量的辅料或者药物的细粉末等一起粘合成药剂即可。
根据粘合剂的不同,又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。
浓缩丸体积小,药物有效成分含量高,易于服用,在体内溶化吸收比较缓慢。
浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。
中药丸剂分类:5、糊丸药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。
糊丸质地坚硬,在体内崩解慢,内服既可延长药效,又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。
刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。
中药丸剂分类:6、蜡丸药材细粉以蜂蜡为粘合剂制成。
蜡丸是中成药的长效剂型之一,溶化极其缓慢,可延长药效,防止药物中毒或对胃起强烈的刺激作用。
中医药的剂型

中医药的剂型
中医药是中国传统医学的重要组成部分,历史悠久,剂型丰富。
中医药的剂型主要包括以下几种:
1. 汤剂:汤剂是中医药最常用的剂型之一,用水煎煮草药而成。
汤剂能够充分发挥中药的功效,适用于多种疾病的治疗。
2. 散剂:散剂是将中药研磨成粉末状,通常用于口服。
散剂具有使用方便、容易吸收、作用迅速等优点。
3. 丸剂:丸剂是将中药研磨成粉末,然后用水或其他溶剂制成的球形药剂。
丸剂具有使用方便、药效持久、对胃肠道刺激小等优点。
4. 膏剂:膏剂是将中药材提取物与基质混合而成的半固体药剂。
膏剂具有使用方便、作用部位准确、适合长期使用等优点。
5. 片剂:片剂是将中药提取物或研磨成粉末,然后加入适当的辅料制成的片状药剂。
片剂具有使用方便、剂量准确、药效迅速等优点。
6. 颗粒剂:颗粒剂是将中药提取物或研磨成粉末,然后加入适当的辅料制成的颗粒状药剂。
颗粒剂具有使用方便、口感好、药效迅速等优点。
7. 口服液:口服液是将中药材提取物与适当溶剂混合而成的液体制剂。
口服液具有使用方便、吸收快、药效迅速等优点。
除了以上几种剂型,中医药还有其他独特的剂型,如灌肠剂、外用膏药等。
这些剂型都具有不同的特点和适用范围。
在选择中医药剂型时,应根据患者的病情、药物的性质和患者的用药习惯等因素进行综合考虑。
中药丸剂及特点执业药师中药药剂辅导

中药丸剂及特点执业药师中药药剂辅导精华
中药丸剂系指中药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂等辅料制成的球形固体制剂;根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸中药等:
1、蜜丸:蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂;
2、水蜜丸:水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂;
3、水丸:水丸系指药材细粉以水或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等为粘合剂制成的中药丸剂;
4、糊丸:糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂;
5、浓缩丸:浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏,与适宜的辅料或药物细粉,以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂根据所用粘合剂不同,又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸;
6、微丸中药:将普通的各类中药丸剂制成直径小于的小丸,称为微丸中药,与下述的西药微丸相比既有各自的特点,也有相似之处;
中药丸剂是一种古老的传统剂型,其特点在于:作用持久、缓和,比散剂服用方便,便于携带;可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮;对毒剧、刺激性药物可因延缓吸收而减少毒性和不良反应;医学教|育网收集整理但自从片剂、胶囊剂等日益广泛的使用以来,丸剂的使用范围渐渐缩小,目前西方国家已很少使用;而我国的丸剂在市售成药中仍占较大比重,中国药典2000年版一部载中药丸剂211种,可见至今仍广为应用;但中药丸剂一般服用量较大,有待于改进;近年来,随着制丸设备、制丸技术的发展和新辅料的开发,中药丸剂的体积可以大幅度的减小,质量也不断得到提高,尤其是为了制成缓释、控释制剂,许多西药被制成微丸的形式,从而给中药丸剂这一古老剂型注入了新的活力;。
中药丸剂的制作_概述及解释说明

中药丸剂的制作概述及解释说明1. 引言1.1 概述中药丸剂是一种传统的中药制剂形式,以其使用方便、保存稳定等特点在临床应用中广泛受到青睐。
它是将中草药经过研磨、配方、调制等工艺加工后压制成丸状,以便患者口服使用的一种剂型。
中药丸剂已有几千年的历史,并在现代医学中发挥着重要的作用。
1.2 文章结构本文将对中药丸剂的制作进行综述和解释说明。
文章分为以下几个部分:引言、中药丸剂的制作、中药丸剂的分类和特点、中药丸剂的工艺和要点以及结论。
通过这些内容,我们将全面介绍中药丸剂的相关概念、制备方法和特点,并探讨其在实际应用中需要注意的事项。
1.3 目的本文旨在深入了解和总结中药丸剂的制作过程、分类和特点,并提供相关工艺流程、技术要点,以帮助读者更好地理解和应用该类传统医学知识。
通过本文,读者将能够掌握中药丸剂的基本知识,为进一步学习和研究提供必要的基础。
此外,我们还将展望中药丸剂的未来发展前景,并提出一些建议意见,以促进该领域的进一步发展。
2. 中药丸剂的制作2.1 简介中药丸剂是一种常见的中药剂型,具有携带方便、服用简单、存储稳定等优点。
它是将中药原料经过加工、制备而成的固体制剂,广泛应用于中医临床和日常保健。
2.2 制备原料在制备中药丸剂时,需要准备以下原料:- 中药材:根据配方确定所需的各类中草药材进行采购。
- 辅助材料:可包括淀粉、糖浆、明胶等,用于提高丸剂形状的饱满度和可溶性。
2.3 制作流程中药丸剂的制作流程通常包括以下步骤:(1) 材料准备:按照处方确定所需的各类中草药材,并按要求进行研磨或切碎处理。
同时,准备好辅助材料以辅助制作。
(2) 草药调配:根据丸剂配方和比例,将不同种类和数量的中草药按要求混合均匀。
(3) 温水浸泡:将混合好的中草药用温水浸泡一段时间,以便使其软化和吸水。
(4) 糊膏制备:将浸泡后的中草药加入锅中,加入适量的清水,并进行煮沸搅拌。
待糊膏浓稠、颜色均匀后,熄火。
(5) 造粒丸剂:将制备好的糊膏倒入另一个容器中,根据需要进行分割成小块。
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傳統丸劑史略許霞1,2 朱建平2(1安徽中醫學院安徽合肥 230038; 2中國中醫科學院醫史文獻研究所北京100700)基金項目:中國中醫科學院基本科研業務費自主選題項目(ZZ2006073-4)【摘要】傳統中藥丸劑系指藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料製成的球形或類球形劑型,中藥丸劑是一種傳統而又古老的劑型,它源於先秦,發展於兩漢,鼎盛於唐宋,創新於明清,延續至現代。
有深刻的歷史淵源。
【關鍵詞】傳統劑型丸劑源流傳統中藥丸劑系指中藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料製成的形或類球形劑型,主要供內服[1]。
與湯劑、散劑等比較,傳統的水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸內服後在胃腸道中溶散緩慢,發揮藥效遲緩,但作用持久,故多用於慢性病的治療。
正如李東垣所說:「丸者緩也,不能速去病,舒緩而治之也。
」丸劑是固形物,便於病人服用,且能遮掩藥物的不良味道。
此外,中藥中有些毒性、刺激性藥物,可通過選用賦形劑,如製成糊丸、蠟丸,以延緩其吸收,減弱毒性和不良反應。
同時丸劑還可以利用各種包衣,使其在消化道內不同部位和規定的時間內崩解。
可以得到比煎劑更加緩和、更加持久的藥效作用。
另外,丸劑還有方便攜帶、易於儲藏等優點。
為了更好的繼承這一傳統劑型,以及指導丸劑的劑型改革,需要深入考察傳統中藥丸劑的歷史淵源。
1 丸劑的起源丸劑是中藥傳統劑型之一,早在《五十二病方》中對其名稱、處方、規格、劑量,以及服用方法等就有記述。
書中有很多方子,都提到丸劑的製備,有酒製丸、醋製丸、油脂製丸,亦有成丸後,再粉碎入酒服之,但未涉及具體的丸劑製備方法。
如「以茯苓,撮取大者一枚,壽(搗)。
壽(搗)之以舂脂弁之,以為大丸,操」。
「冶蘼蕪本,防風,烏喙,桂皆等,漬以淳酒而丸之,大如黑菽,而吞之。
始食一,不知益一。
」書中的丸劑給藥方法既有內服,也有外用,吞服的丸劑特別強調其「大如黑菽」,說明已經注意到內服丸劑的製劑規格。
外用丸劑則為「大丸」、「稍丸」(粗製為丸),規格要求比內服丸要低。
丸劑的賦形劑為脂、酒、醯、酒和醋,這些至今仍是製備丸劑的常用賦形劑。
丸劑在當時並非常用劑型,所以出現頻率較低。
約成書於戰國時代的《黃帝內經》也有「四烏賊骨—藘茹丸」(藘茹即茜草)的記載。
「二物併合之,丸以雀卵,大如小豆,以五丸為後飯,飲以鮑魚汁」。
(《黃帝內經素問‧腹中論第四十》)。
丸劑第一次作為一種劑型名稱出現。
公元前187年《史記》太倉公傳中載有「半夏丸」之名。
《神農本草經》卷一序例中指出「藥性有宜丸者、宜散者、宜水煮者、宜酒漬者、宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有不可入湯酒者,並隨藥性,不得違越」。
可見我國最早的丸劑見於《五十二病方》,最早的以劑型形式出現的丸劑載於《內經》,最早的丸劑理論見於《神龍本草經》。
2 丸劑的發展漢代名醫張仲景的《傷寒雜病論》首次記載用動物膠汁(如鱉甲煎丸)、煉蜜和淀粉糊(如蛇床子散)為丸劑的賦形劑。
在此之前的丸劑均是利用藥物本身的性質而製成丸,未添加任何賦形劑,張仲景較早提出了在丸劑中加入不影響藥物療效的黏性物質來製備丸劑。
本書還介紹丸劑的服用方法,可以「酒」送服,如腎氣丸;「沸湯」送服,如理中丸;水吞服,如麻子仁丸等,也可以水煎之,爾後服其藥汁,例如抵當丸。
《傷寒雜病論》中還對丸劑的規格作了規定,有「梧子大」者(烏梅丸);「彈子大」者(薯蕷丸);「雞子黃許大」者(理中丸);「小豆大」者(大黃蟄虫丸);及「兔屎大」者(桂枝茯苓丸)等。
仲景所用的丸劑,是適應病情的需要而產生的,可根據病情選擇用不同的賦形劑,使丸劑更有特色。
如治療婦人妊娠嘔吐不止的乾薑人參半夏丸,取生薑汁糊丸,主要是增強散寒止嘔之力。
治療產後嘔吐使用的竹皮大丸,乃用棗肉和丸,取其和胃氣之意。
正如《金匱玉函經》所述:「若欲治病,當先以湯洗其五臟六腑,……次當用散,……次當用丸,丸能逐沉冷,破積聚,消諸堅症,進飲食,調營衛,能參合而行之者,可謂上工。
」此外,仲景還根據性別、年齡、體質強弱、病情輕重等情況的不同,確定服用丸劑的劑量,體現了祖國醫學因人制宜、辨証施治的思想。
晉代葛洪的《肘後方》中創始了既有黏合力又有療效作用的黏合劑,如「治卒忤停屍不能言者用雞冠血和真朱為丸」(《肘後方‧卷一》),其中的雞冠血既是黏合劑又可以發揮一定的藥效。
梁代名醫陶弘景在張仲景的基礎上提出丸劑應用理論:「疾有宜服丸者、服散者、服湯者、服酒者、服膏者,亦兼用所病之源,以為某製耳」。
至此,關於丸劑理論方面雙重定義基本形成了,一方面「藥性」有宜丸者製為丸劑應用,一方面「疾」有宜服丸者亦製為丸劑應用。
3 丸劑的鼎盛《千金方》對煉蜜方法作了科學規定,並增用動物汁(牛汁等)、雞蛋白、苦酒(醋)作賦形劑。
以後又有藥汁(唐代《外台秘要》)、糯米糊(宋代《雞峰普濟方》)、神糊(宋代《濟生方》)、湯浸蒸餅(元代《脾胃論》)等作賦形劑,增加了丸劑的種類。
《千金方》在丸劑的服用劑量方面也作了規定:「凡丸藥皆如梧子,補者十丸為始,從一服,漸加至四十丸,過亦損人。
」唐代還出現了兩種特別的丸劑,其一為蠟丸,蠟丸是以蜂蠟為基質,比賦形劑不溶於水及胃液,遇到性腸液才緩慢溶解,故口服後至小腸才逐漸釋放藥物而顯效[2]。
故能夠包裹毒性的藥物,如砒霜之類,使之在人體內緩慢奏效而不致發生中毒的危險。
例如深師五邪丸「右九味,搗下飾,別研雄黃、丹砂細絹篩,合諸藥拌令和調後,內蠟和之,大如彈丸。
」(《外台秘要》卷十三)其二為煎丸,如《外台秘要》卷二十載香薷朮丸:「右二味,搗朮下篩,濃煮香薷取汁,和朮為丸。
」被稱為我國第一部中成藥專著的宋代《太平惠民和劑局方》一書載有湯、煎、飲、圓、散、粉、膏、丹、餅、砂、錠、香等13種劑型共788方,其中圓即丸(古籍方書中將丸改為「圓」或「元」者均因避君偉,語意通用)284方,佔36%,數量冠各劑型之首[1]。
宋代新創造了「糊丸」和「水丸」兩種重要的丸劑劑型。
水丸因由原藥粉加水、酒、醋等泛製而成,在胃內可迅速吸收,其吸收速率可因賦型劑不同而有異,以酒作賦形劑有助生物、揮發油等有效成分溶出,醋也可增加性成分溶解,且可促進胃液分泌,增加吸收。
錢乙《小兒藥証直訣》所載百祥丸:「焙乾為末,水圓如粟米大。
」糊丸在消化道內的崩解速度較蜜丸為慢,吸收也相應減慢[3]。
其吸收速度與消化道內液體量及黏度有關,由於糊丸使藥物緩慢釋放,延長作用時間,可避免或減少某些藥物的刺激性。
如《雞峰普濟方》載滑石丸:「右為細末,糯米粥和元如梧子大。
」南宋時期即已出現有丸劑包衣,如《普濟本事方》卷第一中所載真珠丸「……上為細末,煉蜜為丸,如梧子大,辰砂為衣。
」另如《雞峰普濟方》卷二十所載烏梅丸:「右為細末,清水和丸,梧桐子大,朱砂為衣。
」此乃腸溶衣丸的原始。
沈活與蘇軾撰《蘇沈內翰良方》「欲甚緩者用丸」。
《聖濟總錄》:「丸者,取其收攝,而其治在下,腹中之病,反不可服散者,宜用丸也。
」金代李東垣撰《用藥法象》指出「圓者,緩也」。
這一時期對丸劑與臨床治病的關係等理論作了精僻的論述。
4 丸劑的創新明代的朱砂包衣使用比較普遍,且一直沿用至今,如七珍丸、梅花點舌丸、婦科通經丸等。
《本草綱目》中所載丸劑劑型有大蜜丸(卷十四白芷條)、小蜜丸(卷三十四丁香條)、糊丸(卷十八栝樓條)、蠟丸(卷九石鐘乳條)、水丸(卷四十八寒號蟲條)、糖丸(卷十七蓖麻條)、藥汁丸(卷八粉錫條)、濃縮丸(卷三十五皂莢條)、包衣丸(卷二十九蜜蠟條)[4]。
其中包衣丸依據包衣不同又有「雄黃為衣」(卷十七烏頭條),「螺青為衣」(卷十七莨菪條),「黃丹為衣」(卷十七常山條),「青黛為衣」(卷十六王不留行條),「百草霜為衣」(卷三十九蜜蠟條),「胭脂為衣」(卷十四蛇床子條)等。
當然這些丸衣不完全是明代的創造,但這些丸衣的廣泛應用卻是與明代藥劑生產情況相適應的[5]。
清代在原始蠟丸的基礎上,結合包衣技術,以川蠟為衣料,創製出沿用至今的蠟包衣丸劑。
此製劑乃腸溶衣丸的進一步發展。
同時,蠟殼丸劑也在此基礎上發展起來,這也是自唐代始現的蠟紙裹丸的延續和發展。
如《外科証治全生集》載:「陰乾以黃蠟包裹珍藏,臨用破蠟殼取丸,陳酒化服。
」蠟殼丸劑至今仍是應用廣泛。
明代繆希雍《炮炙大法》在前人的基礎上指出「丸者緩也,作成圓粒也,不能速去病,舒緩而治之也」。
明清時期的丸劑劑型創新較多,丸劑理論層出不窮。
為後世的丸劑劑型改革奠定了基礎。
5 丸劑的延續新中國成立以後,由於科技的進步,中藥製藥機械有了較大的發展,使中藥製藥逐步擺脫了手工作坊式製作,發展成為工業化批量生產。
目前,丸劑品種在中成藥中所佔比例最大。
隨劑型改革的發展,濃縮丸、滴丸、微丸等新型丸劑相繼出現,由於製法簡單、劑量小、療效好,所以受到社會各界的重視,在中藥新藥研製開發中已成為首選劑型之一。
本研究深入挖掘丸劑的歷史淵源、整理總結歷代的丸劑方劑,對於繼承發揚丸劑劑型以及中藥劑型的現代化改革都具有重要的現實意義。
參考文獻:[1] 張兆旺. 中藥藥劑學[M].北京:中國中醫藥出版社,2003: 363.[2] 王雲玲. 用固態分散體系促進口服藥物的吸收[J]. 藥學通報,1979,(4):177.[3] 曹春林. 中藥劑型與生物藥劑學的相關論述[J]. 中成藥,1981, (3):41-44.[4] 王成永. 《本草綱目》在中藥劑型學方面的成就[J]. 中醫藥信息,1991, (3):8-9.[5] 冉小峰. 中藥丸劑的起源與發展(二)[J]. 中藥通報,1959, (2):48-52.(編委:朱恩審校2009.12.23)。