取得《药品经营许可证》(零售)的告知承诺书

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食品药品安全承诺书

食品药品安全承诺书

食品药品安全承诺书食品药品安全承诺书1为了认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,增强企业是药品质量安全第一责任人的意识,加强药品经营的监督管理,依法规范药品经营行为,确保人民群众能够使用上安全、有效的放心药品,现签订本承诺书,郑重承诺如下事项:一、严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规,对本单位经营的药品质量安全负责,并承担违法经营所造成的一切法律责任。

二、从合法企业购进合格药品。

1、药品连锁企业所属的零售连锁门店保证100%从总部购进药品;2、药品批发企业和单体零售药店购进药品时,要认真审验和留存供货方资质,并向供货方索取正规票据、销售凭证等。

认真做好药品购进、验收记录。

三、不出售假劣药品;不超范围、超经营方式经营,不出租、出借柜台。

四、药品陈列时,要严格实行药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;外用药与内服药分开并按剂型或用途分类整齐摆放。

五、严格实行药品分类管理,处方药必须凭处方销售。

驻店药师(或其它依法经过资格认定药学技术人员)不在岗时,挂牌告知并停止销售处方药。

六、严格按照药品的贮藏条件要求贮藏药品。

七、销售药品时应主动为顾客开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

药品批发企业还应建立健全药品销售记录。

八、加强对员工的培训,不断提高人员素质,保证员工经培训合格后持证上岗;对直接接触药品的工作人员每年进行健康体检,对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,调离直接接触药品的工作岗位。

九、不违法发布药品广告,积极加强药品不良反应监测,对经营过程中发现的药品不良反应及时上报药品监督管理部门。

承诺单位:责任人:年月日食品药品安全承诺书2作如下承诺:一、严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全操作规范》等相关法律法规及学校食品安全管理规定从事食品生产加工和经营。

药品零售经营许可行政审批告知书

药品零售经营许可行政审批告知书

药品零售经营许可行政审批告知书根据《浙江省涉企经营许可告知承诺实施办法》和杭州市有关“最多跑一次”“证照分离”等改革工作的相关要求,就我市药品零售经营许可“实行告知承诺”有关事项告知如下:一、审批依据(一)《中华人民共和国药品管理法》第五十一条:从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

(二)《药品经营许可证管理办法》第三条:设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。

二、许可条件药品零售经营企业应当符合《药品经营质量管理规范》、《杭州市药品零售企业管理规定》的要求,主要条件有:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度。

(二)具有专业的药学技术人员。

药品零售单体药店不少于2名执业药师、连锁门店不少于1名执业药师,经营范围中有中药饮片配方的,应配备注册执业中药师。

专营或兼营乙类非处方药零售企业(专柜)药品质量管理人员应按要求具有药师、药士,或具有高中以上文化程度的能正常履职的涉药业务人员担任,如非药学技术人员的,须经乙类非处方药涉药人员培训考核合格。

(三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储以及卫生环境。

设立在市区及县城的单体药店,其营业场所建筑面积应不少于80平方米;设立在市区及县城的连锁门店、乡镇及以下地区的单体药店,其营业场所建筑面积应不少于60平方米;在乡镇及以下地区的连锁门店和偏远山区双无村设立的药店,其营业场所建筑面积应不少于40平方米;经营范围中有中药饮片配方的,必须设置建筑面积不少于10平方米的中药饮片仓库;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。

三、应当提交的材料根据审批依据和申请条件,药品零售经营许可实行告知承诺,申请人应当提交下列材料:(一)药品经营(零售)企业(连锁门店、单体药店)验收1.药品零售企业(连锁门店、单体药店)验收申请表;2.《营业执照》(数据共享自动获取);3. 告知承诺书(选择告知承诺办理的需提交)。

浙江药房告知承诺书

浙江药房告知承诺书

浙江药房告知承诺书
尊敬的顾客:
本药房作为一家依法注册、经营的药品零售企业,我们深知药品安全
的重要性,并严格遵守国家药品管理相关法律法规。

为保障您的用药
安全和合法权益,特此向您做出以下承诺:
1. 合法经营:本药房持有有效的《药品经营许可证》和《营业执照》,确保所有经营活动合法合规。

2. 药品质量保证:我们承诺所售药品均为正规渠道进货,确保药品质
量符合国家药品标准,无假药、劣药。

3. 价格透明:本药房所售药品价格公开透明,无虚假标价或价格欺诈
行为。

4. 专业服务:我们提供专业的药品咨询和用药指导服务,确保顾客正
确理解药品使用信息。

5. 顾客隐私保护:本药房严格遵守顾客隐私保护规定,对顾客的个人
信息和购买记录严格保密。

6. 售后服务:对顾客购买的药品,如有质量问题或使用上的疑问,本
药房将提供及时的售后服务和咨询。

7. 持续改进:我们将持续关注药品安全动态,不断改进服务质量,提
升顾客满意度。

8. 接受监督:本药房欢迎社会各界对我们的经营活动进行监督,如有违规行为,我们将依法承担相应责任。

我们承诺,将本着对顾客负责、对社会负责的态度,不断提升药品经营的质量和水平,确保每一位顾客的用药安全。

此致
敬礼!
药房名称:[药房名称]
药房地址:[药房地址]
联系电话:[药房电话]
承诺日期:[填写日期]
[药房负责人签字]
[药房公章]。

药店承诺书

药店承诺书

无违反药品管理法
118、123条情形承诺书
本企业及从业人员承诺在以往的药品行业从业过程中,没有违反《中华人民共和国药品管理法》第118条、第123条规定的情形。

如有隐瞒,愿意承担一切相应责任。

特此承诺
承诺人:签字(手印)企业法定代表人(负责人):签字(手印)
承诺企业名称:(盖章)
年月日
材料真实性保证书
本企业在此郑重保证:
本企业对所提交的全部申请材料真实性负全责,如有不符,愿意接受依法处理,并承担一切相应责任。

申请人:(公章)
年月日
药学技术人员在职在岗承诺书
我受聘(单位)拟担任(职务)在此本人向药品许可审批、监管部门与受聘企业郑重承诺:我保证在从业期间能够在职在岗,认真履行相关岗位职责,并承担相应责任。

承诺人:(签字、手印)
年月日。

关于药店承诺书9篇

关于药店承诺书9篇

关于药店承诺书9篇无论是身处学校还是步入社会,大家都写过信吧,借助书信人们可以传递思想、交流信息。

那么你有了解过书信吗?以下是帮大家整理的药店承诺书9篇,仅供参考,大家一起来看看吧。

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:一、企业基本情况企业负责人:xxxx,在xxxx系毕业,职称:职业药师。

经营地址:xxxxx,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

经济性质:连锁门店。

“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。

二、人员配备情况:按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:xxx 同志为主的质量领导小组,验收、养护人员:xxx;医药导购:xxx。

门店共有xxx名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。

并建立其健康档案。

四、质量管理体系文件概况为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度五、设施设备情况:1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。

《药品经营可证》(零售)核发

《药品经营可证》(零售)核发
审批范围及条件
1.在通山县行政区域内申请开办药品经营的企业;
2.符合《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及咸宁市局新开办药品零售企业等有关规定要求。
法定办理期限
15个工作日。
承诺办理期限
15个工作日
特别程序及期限

收费依据和标准
不收费
申请材料
1、药品经营许可证申请表
2、申请材料应真实完整,统一用A4纸打印或复印,按照申请材料目录装订成册。
证照批复名称
药品经营许可证
办理流程
申请—受理—审核—发证
办理部门
通山县政务服务中心食药监局窗口
办理地点
通山县通羊镇滨河大道
咨询建议方式
0715-
便民服务
/html/bianminfuwu/
6、企业质量管理文件目录
7、营业场所、仓库房屋产权证或租赁协议
8、企业注册地址地理位置图、营业场所平面图(注明面积)
9、申请药品经营许可、GSP认证承诺书
10、指定(委托)书
材料要求
1、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明“此复印件与原件一致"字样,或者文字说明,注明量管理人员情况表
4、拟办企业资格证明(营业执照)
5、法人、负责人、质量负责人等从业人员的学历证明、个人简历、职称证明、身份证复印件(负责人、质量负责人自其他单位调入的,须出具由原单位辞职或不在该单位工作的证明文件,已在省内注册的执业药师须由当地食药监部门确认)
《药品经营许可证》(零售)核发
事项名称
药品经营许可
子项名称
《药品经营许可证》(零售)核发
审批部门
通山县食品药品监督管理局

告知承诺书药品经营许可证

告知承诺书药品经营许可证

告知承诺书药品经营许可证
尊敬的药品监督管理部门:
兹有我公司(公司名称),根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定,现向贵部门提出药品经营许可证的申请。

为确保药品经营活动的合法性、安全性和有效性,我公司郑重承诺如下:
一、我公司将严格遵守国家药品管理的法律法规,确保药品经营活动合法、合规。

二、我公司将建立完善的药品质量管理体系,确保所经营药品的质量符合国家规定标准。

三、我公司将确保药品储存、运输条件符合药品储存、运输的要求,防止药品变质、污染。

四、我公司将对所经营的药品进行严格的进货检查,确保进货渠道合法、药品来源可追溯。

五、我公司将对药品销售人员进行专业培训,确保其具备相应的药品知识和销售技能。

六、我公司将建立完善的药品不良反应监测和报告制度,及时收集和处理药品不良反应信息。

七、我公司将积极配合药品监督管理部门的监督检查,对发现的问题及时整改。

八、我公司将对违反药品管理法律法规的行为承担相应的法律责任。

本承诺书自签署之日起生效,如有违反上述承诺,我公司愿意接受药品监督管理部门的处罚,并承担由此产生的一切后果。

此致
敬礼!
承诺单位(盖章):
法定代表人(签字):
联系电话:
联系地址:
日期:____年__月__日
[注:本模板仅供参考,具体内容应根据实际情况和当地法律法规进行调整。

]。

申请乙类非处方药零售企业《药品经营许可证》告知承诺书

申请乙类非处方药零售企业《药品经营许可证》告知承诺书

附件1申请乙类非处方药零售企业《药品经营许可证》告知承诺书说明一、本告知、承诺书为格式文本,一式二份,申报单位和审批部门各一份。

二、用黑色钢笔或签字笔认真填写,字迹清楚,不得涂改。

三、根据告知书要求,企业实际已完成的项目,认真填写。

四、申报单位的有关资料要求A4纸打印或复印。

五、本告知承诺书盖章、签字后生效。

告知书:你企业申请办理乙类非处方药零售企业《药品经营许可证》审批项目,根据有关法律法规,现将有关事项告知如下:一、办事依据(一)《中华人民共和国药品管理法》;(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》;(三)《药品经营许可证管理办法》。

二、应符合的条件按照国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》和浙江省食品药品监督管理局《浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定》(浙药监市〔2003〕130号),开办乙类非处方药零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:(一)人员(1)企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

(2)企业应配备质量管理、采购、验收、养护、保管工作人员和营业员,并经市级药品监督管理局或经市局委托的县级药品监督管理局考核合格(药学技术人员除外)。

(3)国家有就业准入规定岗位的工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方能上岗(国家规定有就业准入的岗位:①中药购销员,包括中药材收购员、中药购销员、中药验收员、中药养护员;②医药商品购销员,包括医用商品营业员、医用商品采购员、医用商品供应员;③中药调剂员,包括中药调剂员、中药临方制剂员)。

(4)企业从业人员的执业证明(职称证书或职业资格证书),必须悬挂在营业场所的显著位置。

(5)从业人员必须经县级以上综合医院健康体检,体检项目及结果符合要求,患有精神病、传染病、皮肤病或其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。

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取得《药品经营许可证》(零售)的告知承诺书
漳平市食品药品监督管理局(以下简称本行政机关)就《药品经营许可证》(零售)取得告知如下:
一、法律依据
(一)《中华人民共和国药品管理法》
(二)《中华人民共和国药品管理法实施条例》
(三)《药品经营许可证管理办法》
(四)《药品流通监督管理办法》
(五)《福建省零售药店设置暂行规定》
二、许可范围
在漳平市范围内实行。

三、许可条件
零售药店(含连锁门店)的经营条件必须符合《药品经营质量管理规范(卫生部90号文)》、《福建省核发<药品经营许可证>(零售)验收标准》或《福建省药品零售连锁企业<药品经营许可证>验收标准》、《福建省食品药品监督管理局关于调整新开办零售药店经营条件的通知》(闽食药监市【2010】101号)。

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四、许可的办理
(一)申请人应向本行政机关递交药品经营许可证(零售)告知承诺书,由漳平行政服务中心市食药监局窗口受理。

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(二)本行政机关收到申请人的承诺文书后,符合条件的,在5个工作日颁发《药品经营许可证》(零售)。

(三)申请人应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内向本行政机关申请《药品经营质量管理规范》认证。

五、行政管理要求
(一)申请人在未获得本行政机关许可或虽获得许可但未达到许可条件,不得从事药品零售经营活动。

(二)变更许可事项,如企业负责人、药学技术人员、营业地址、仓库地址(包括增减仓库)、经营范围和经营方式的变更,应当在原许可事项发生变更30日前,事先到漳平行政服务中心市食药监局窗口办理变更登记。

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(三)药品经营应遵守药品管理的法律、法规和规章,接受本行政机关的监督和检查。

六、监督与法律责任
(一)按照《龙岩市人民政府关于对部分企业设立、开业前置审批事项试行告知承诺制的暂行规定》要求,许可证颁发后在三个月内本行政机关将依法进行执法检查,如在检查中发现有与承诺相违背的现象,本行政机关将依法查处,一切法律后果由企业自行承担。

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(二)申请人不符合许可证条件和未获得许可证前,不得从事药品经营活动,否则本行政机关将依法查处。

(三)因本行政机关告知不明确、不具体或告知错误的,由本行政机关承担法律责任。

本行政机关工作人员有过错的,依照有关规定追究其过错责任。

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(四)申请人已按照告知承诺制度作出承诺,如5个工作日内本行政机关未发放《药品经营许可证》(零售),即默认本行政机关已经表示同意,工商部门可以核发营业执照,由此产生的后果,由本行政机关承担责任。

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謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。

(五)申请人认为本行政机关未履行龙岩市告知承诺制度中应承担的义务的,可以向漳平行
政服务中心投诉,行政服务中心应在2个工作日内通知本行政机关,本行政机关应在5个工作日内向行政服务中心作出书面答复,行政服务中心应在3个工作日内书面答复投诉人。

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厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺。

七、其他
(一)本告知承诺文书一式二份,本行政机关、承诺人各执一份。

(二)申请人对告知事项不明确的,应及时与本行政机关联系。

联系电话:2529025。

自此以下部分为承诺内容,由申请人使用钢笔或墨水笔填写,要求填写内容准确,字迹清晰可辨。

申请人名称(姓名):,住所:,联系电话:,传真:,E-mail:。

漳平市食品药品监督管理局:
申请人为(企业名称),位于(住所),生产经营(或建设)场地(地址)在
申请从事的许可,现作出以下承诺:
一、申请人对以上告知的内容已清楚,全面了解,承诺履行贵行政机关告知的义务,接受贵行政机关的监督和管理。

同时申请人应向漳平行政服务中心市食药监局窗口递交下列材料:茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐。

茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀。

1、《药品经营许可证》(零售)申请表;
2、申请人为法人或其他组织的应提交法人资格或其他相应证明复印件;申请人为自然人的应提供《居民身份证》复印件、个人履历表;鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘。

鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈。

3、拟开办药店负责人的《居民身份证》复印件、健康证复印件、执业药师注册证书复印件、个人履历表、无兼职证明;籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞。

籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠。

4、质量管理人员、药学技术人员的《居民身份证》、学历证明、执业资格或技术职称证书复印件及个人履历表、无兼职证明;預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥。

預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買。

5、药店所有员工花名册、上岗证、健康证复印件;
6、营业场所和仓储用房的合法使用证明(产权证明和租赁合同);
7、药店平面图(用电脑画,并注明地址、面积、方位);
8、药品经营质量管理制度目录;
9、工商营业执照复印件。

以上所有申请资料必须使用A4纸打印,并有申请人签字或盖章。

二、申请人承诺药店经营条件在从事经营活动之前达到贵行政机关告知的许可条件要求,承诺在取得《药品经营许可证》之日起30日内向贵行政机关申请《药品经营质量管理规范》认证。

渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇絨。

渗釤呛俨匀谔鱉调硯錦鋇。

三、申请人承诺在未达到许可条件和未获得行政机关的许可前,不从事药品经营活动。

经营中遵守国家关于药品管理的法律、法规和规章,若有违反《药品管理法》等法律、法规行为,愿意承担相应的法律责任。

铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝勵。

铙誅卧泻噦圣骋贶頂廡缝。

四、申请人若违背承诺,有提供虚假文件、数据或其他欺骗行为的,贵行政机关有权依照相关法律、法规和规章予以处理。

擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢。

擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報。

五、以上陈述真实、合法,是申请人的真实意思表示。

告知人:漳平市食品药品监督管理局承诺人(或委托代理人):
(盖章)(签字、盖章)
年月日年月日
附:1、承办人员和联系电话
分管领导:廖志海联系电话:7528830
承办人员:联系电话:7028778
2、受理部门及办公地址与邮编。

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