04各类药品安全管理措施
药品安全管理制度和应急处置预案

药品安全管理制度和应急处置预案一、药品安全管理制度药品安全是关系到人民群众身体健康和生命安全的大事,为了确保药品安全,防止药品事故的发生,特制定本药品安全管理制度。
1. 药品采购管理(1)药品采购应严格按照国家药品监督管理部门的规定,选择具有合法资质的药品生产企业和经营企业进行采购。
(2)药品采购人员应具备相应的药品知识,熟悉国家药品法律法规,能够正确识别药品的真伪。
(3)药品采购时,应查验供货方的药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照等合法证件,并留存复印件备查。
(4)药品采购应严格执行药品采购计划,不得擅自采购非计划药品。
2. 药品储存管理(1)药品应储存于符合国家药品储存要求的仓库内,仓库应具备通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠等条件。
(2)药品应按照药品的性质和储存要求分类储存,避免交叉污染。
(3)药品储存应严格执行药品储存管理制度,定期对药品进行养护,确保药品质量。
(4)药品储存应建立药品库存管理制度,定期对药品进行盘点,确保药品的账物相符。
3. 药品销售管理(1)药品销售应严格执行国家药品监督管理部门的规定,不得销售非处方药给未满十八周岁的未成年人。
(2)药品销售应严格执行药品销售记录制度,确保药品的可追溯性。
(3)药品销售应严格执行药品价格管理,不得擅自提高药品价格。
(4)药品销售应严格执行药品退货管理制度,确保药品的质量和安全。
二、药品安全应急处置预案1. 药品安全事件报告(1)药品安全事件发生后,应立即向药品监督管理部门报告,报告内容包括事件的发生时间、地点、涉及药品的名称、生产厂家、批号、销售情况等。
(2)药品安全事件涉及人员伤亡的,应同时向卫生行政部门报告。
(3)药品安全事件涉及重大社会影响的,应同时向新闻媒体通报。
2. 药品安全事件应急处理(1)药品安全事件发生后,应立即停止销售和使用涉及药品,并采取措施防止药品的扩散。
(2)药品安全事件涉及人员伤亡的,应立即采取措施进行救治。
药品安全专项措施方案

一、背景与目标随着我国医药产业的快速发展,药品安全问题日益凸显。
为加强药品安全监管,保障人民群众用药安全,根据国家相关法律法规和上级部门的要求,特制定本药品安全专项措施方案。
本方案旨在通过以下措施,提高药品安全监管水平,确保药品质量安全,保障人民群众用药安全。
二、组织领导成立药品安全专项工作领导小组,负责统筹协调、组织指导药品安全专项工作。
领导小组下设办公室,负责具体实施和日常工作。
三、工作内容1. 强化药品生产监管(1)严格执行药品生产质量管理规范(GMP),确保生产过程符合规范要求。
(2)加强对药品生产企业的监督检查,严厉打击违法违规行为。
(3)加大对重点品种、重点环节的监管力度,确保生产环节质量安全。
2. 加强药品流通监管(1)规范药品流通秩序,严格药品经营企业准入条件。
(2)加强对药品经营企业的监督检查,严厉打击制售假劣药品等违法行为。
(3)加强对药品零售企业的管理,确保药品质量。
3. 严格药品使用监管(1)加强对医疗机构药品使用的监督检查,确保合理用药。
(2)严格执行处方管理办法,规范处方行为。
(3)加强药品不良反应监测,及时发现和处置药品不良反应。
4. 提高公众用药安全意识(1)开展药品安全宣传教育活动,提高公众用药安全意识。
(2)利用多种渠道,普及药品安全知识,增强公众自我保护能力。
(3)加强药品安全信息发布,及时公布药品安全信息。
四、实施步骤1. 制定具体实施方案,明确责任分工。
2. 开展全面排查,摸清药品安全风险。
3. 严厉打击违法违规行为,确保药品质量安全。
4. 加强监管队伍建设,提高监管能力。
5. 定期开展评估,确保措施落实到位。
五、保障措施1. 加强组织领导,明确责任分工。
2. 加大经费投入,保障药品安全监管工作顺利开展。
3. 加强培训,提高监管人员业务水平。
4. 加强沟通协调,形成工作合力。
5. 强化监督检查,确保措施落实到位。
通过实施本方案,力争在短时间内有效提升药品安全监管水平,确保人民群众用药安全,为我国医药产业的健康发展创造良好环境。
保障药品安全生产的措施

保障药品安全生产的措施药品安全生产是保障公众健康的重要环节,为了确保药品的质量和安全性,需要采取一系列的措施来保障药品的生产过程。
以下是一些常见的保障药品安全生产的措施:1. 严格质量管理体系:建立和完善质量管理体系,包括药品质量标准、GMP(Good Manufacturing Practice)和GLP(Good Laboratory Practice)等,以确保药品生产过程的合法性和合规性。
2. 严格监管和执法:加强对药品生产企业的监督和执法查处力度,建立健全的监管机制,对违法违规行为进行严厉打击,保障药品生产的合法性和规范性。
3. 加强人员培训和教育:对从事药品生产的人员进行相关知识和技能培训,提高其安全意识和质量管理水平,确保他们能够正确操作和管理药品生产过程。
4. 健全药品生产许可制度:建立健全的药品生产许可制度,对生产药品的企业进行许可审批,确保生产企业具备合法和规范生产能力。
5. 强化药品质量检验和监测:加强对药品质量的检验和监测,包括药品原料的采购检验、生产过程的监测和包装成品的检验等环节,发现问题及时处理,并保持药品质量的稳定性。
6. 完善药品追溯体系:建立药品追溯体系,对生产、流通和使用的每一个环节都进行记录和追溯,一旦出现问题,能够及时查找源头并采取相应措施。
7. 加强国际合作和信息交流:与国际药品监管机构进行合作,加强信息交流和经验借鉴,学习国际先进的药品监管经验和技术,提升我国药品安全管理水平。
8. 激励制度和风险管理:建立激励制度,鼓励药品生产企业主动加强质量管理和安全控制,同时加强风险管理,预防和应对可能出现的药品安全风险。
综上所述,保障药品安全生产需要从多个方面进行措施的制定和执行,包括质量管理体系、监管执法、人员培训、许可制度、质量检验与监测、药品追溯、国际合作与信息交流、激励制度和风险管理等。
通过这些措施的共同作用,可以最大程度地确保药品的质量和安全性,保障公众健康。
药品保障管理措施有哪些

药品保障管理措施有哪些药品保障管理措施包括以下几个方面:1. 药品质量管理:药品质量管理是保障药品质量的核心措施。
通过建立严格的质量控制体系,包括药品生产质量管理、药品流通质量管理和药品使用质量管理等环节,确保药品的质量安全和有效性。
2. 药品生产许可管理:对药品生产企业进行许可管理,要求企业具备良好的生产设备、工艺管理和质量控制体系。
对申请生产许可的企业进行严格审核和监管,保证药品生产过程的合规性和药品质量的稳定性。
3. 药品流通监管:对药品流通环节进行监管,加强对药品经销企业的许可管理和监督检查,严禁非法药品流通行为,打击假冒伪劣药品的生产和销售。
加强对药品库存和销售记录的管理,确保药品流通环节的合法性和透明度。
4. 药品广告监管:加强对药品广告的监管,严禁虚假宣传和误导性广告。
对医疗机构和药品生产企业的药品广告进行审核和监督,提高药品广告的规范性和真实性,保护消费者的权益和安全。
5. 药品价格监管:对药品价格进行监管,加强对药品价格的定价和监督,防止药品价格的过高和不合理提价,保障人民群众用药的合理性和可及性。
6. 药品临床试验管理:对药品临床试验进行管理,确保临床试验的科学性和伦理性。
加强对临床试验中患者权益的保护,提高药品临床研究的质量和可靠性,保障新药的安全和有效性。
7. 药品不良反应监测:建立药品不良反应监测系统,对药品使用过程中出现的不良反应进行监测和报告。
及时追踪和评估药物安全性,及时采取措施保护患者的安全。
综上所述,药品保障管理措施包括药品质量管理、药品生产许可管理、药品流通监管、药品广告监管、药品价格监管、药品临床试验管理和药品不良反应监测等方面,通过一系列措施来保障药品的质量和使用安全。
药物安全措施管理制度范文(通用4篇)

药物安全措施管理制度范文(通用4篇)药物安全措施管理制度范文篇1一、西药管理(一)采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作,根据每月由微机输出各类药品消耗动态,按时编制药品分期采购计划,经有关领导研究批准后方可采购,在供应政党情况下库存量一般为2~4个月,特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾,摸准用药规律,把握药品市场动态,掌握供求信息,严把质量关,不进“三无”及伪劣药品和非药品,畅通购药渠道,坚持按主渠道进药,健全外部调整网络和内部流通体系,预见药品前景,把握最佳购入时机,对抢救急用药品积极组织进货,保证医疗需要。
(二)验收购进、调进或退库药品,由药库管理人员、采购人员严格验收。
对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对,全部合格逐项填写药品验收入库记录本,经与原始单据核对无误,采购、保管人员双签字后方可入库,交有关领导签字办理专帐付款。
(三)保管药剂人员要认真执行药政法。
对医学专用药品,医疗用毒性药品、贵重药品、自费药品,必须按其有关规定严格管理。
保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。
易燃易爆药品需保管入危险品库内。
防火安全设施要齐备。
库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放,注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放,需避光药品注意放在非光照处,效其药品及时登记,定期检查。
做好防霉、防虫、防鼠措施。
有完善的药品帐、卡进行统计,定期清查盘点,做到帐物相符。
(四)调配配方人员必须认真负责,严格执行操作规程,收方后执行查对制度,核对处方内容无误后,方可调配。
处方调配要细心、迅速、准确,核对双签字。
对医学专用药品、医疗用毒性药品如发现问题及时与医师联系更改后再调配,药剂人员不得私自更改。
对急救抢救用药随到随配随发,不得延误。
(五)使用门诊药房供门诊病人使用,病区药房药品供住院病人使用。
药剂人员必须把好使用关,对医学专用药品、毒性药品、贵重药品的使用,必须依据有关规定、专方、限量使用,消耗要逐日统计。
医院药品安全管理制度及措施

一、引言药品安全是医院医疗工作的重要组成部分,直接关系到患者的生命安全和医疗质量。
为加强医院药品安全管理,保障患者用药安全,特制定本制度。
二、药品采购1. 药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,严格执行《药品管理法》等相关法律法规。
2. 药品采购前,由药剂科负责编制采购计划,经药事委员会审核后,由采购员按计划挂网采购。
3. 药品采购应优先选择国家基本药物、国家非专利药品目录内的药品,并关注药品的疗效、安全性、质量、价格等因素。
4. 药品采购合同应明确药品质量、价格、交货期限、售后服务等内容。
三、药品验收1. 药品入库前,由质量管理员按《药品质量验收管理制度》进行验收,检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量等是否符合要求。
2. 验收不合格的药品,应立即退回供货商,并做好记录。
3. 验收合格的药品,应及时入库,并由药剂科负责登记、存放。
四、药品保管1. 药品存放应符合相关制度规程,按照药品性质、剂型、有效期等进行分类存放。
2. 药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防尘、防鼠、防虫。
3. 毒剧药品、中止妊娠药品和贵重药品应专柜加锁,实行“五专”管理。
4. 药品管理人员应定期检查药品储存环境,确保药品储存安全。
五、药品调剂1. 药品调剂人员应具备相应的资格,严格执行调剂操作规程。
2. 药品调剂时应仔细核对患者信息、药品信息、剂量、用法等,确保准确无误。
3. 药品调剂后,应及时将药品发放给患者,并做好登记。
六、药品使用1. 医疗机构应严格执行《处方管理办法》,医师开具处方应遵循合理用药原则。
2. 患者用药前,应由药师进行用药咨询,告知患者药品的用法、用量、注意事项等。
3. 医师和药师应密切关注患者用药情况,及时发现和处理药物不良反应。
七、药品安全教育与培训1. 定期对医务人员进行药品安全管理、合理用药等方面的培训。
2. 加强对患者及其家属的用药教育,提高患者用药安全意识。
八、监督检查与考核1. 医院应定期对药品安全管理工作进行监督检查,发现问题及时整改。
药品安全风险管理的主要措施
药品安全风险管理的主要措施药品安全是一个非常重要的问题,因为不良的药品可能会对人体健康产生严重的影响。
为了确保药品的安全性,需要采取一系列措施来管理药品安全风险。
首先,需要建立完善的药品监管制度。
这个制度应该包括对药品生产、销售和使用等环节进行监管,并制定相应的规章制度和标准。
此外,还需要加强对医疗机构、药店等相关单位的监管,并加强对药品广告宣传的管理。
其次,需要加强药品质量控制。
这包括从原材料到成品的全过程质量控制,以及对不合格产品进行追溯和处理。
同时还需要建立健全的质量检测体系,确保每批次产品都符合相关标准。
第三,需要加强对药品信息公开和知情权保护。
这包括通过官方渠道向公众发布有关药品安全信息,并保障消费者在购买和使用过程中得到充分知情权。
第四,在发现问题时要及时采取有效措施。
这包括及时召回不合格产品、追溯产品流向、调查原因并进行处理等。
同时,还需要建立健全的投诉处理机制,及时处理消费者的投诉和意见。
第五,要加强药品安全教育和宣传。
这包括向公众普及药品安全知识、提高消费者的自我保护意识、加强医务人员的职业道德和责任意识等。
最后,需要加强国际合作与交流。
药品安全是一个全球性问题,各国应该加强合作,共同应对药品安全风险。
综上所述,药品安全风险管理需要采取一系列措施来保障公众健康和权益。
这些措施包括建立完善的监管制度、加强质量控制、加强信息公开和知情权保护、及时采取有效措施、加强教育宣传以及加强国际合作与交流等。
只有通过这些措施的共同实施,才能确保药品安全并提高公众生命健康水平。
危险药品安全管理措施
xxx中心校危化药品安全管理措施一、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥,有防火、防盗设施。
禁止吸烟和使用明火,有火源(如电炉通电)时,必须有人看守。
二、化学药品要由可靠的、有化学专业知识的人专管。
三、化学药品应按性质分类存放,并采用科学的保管方法。
如受光易变质的应装在避光容器内;易挥发、溶解的,要密封;长期不用的,应蜡封;装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
四、化学药品应在容器外贴上标签,并涂蜡保护,短时间内装药的容器可不涂蜡。
五、对危险药品要严加管理:(1)、危险药品必须存如入专用仓库或专柜,加锁防范。
(2)、互相发生化学作用的药品应隔开存放。
(3)、危险药品都要严加密封,并定期检查密封情况,高温、潮湿季节尤应注意。
(4)、对剧毒、强腐蚀、易爆易燃药品,学校根据使用情况和库存量制定具体领用办法,并要定期清点。
(5)、危险药品仓库(或柜)周围和内部严禁有火源。
(6)、教学用不上的危险药品,应及时调出,变质失效的要及时销毁,销毁时要注意安全,不得污染环境。
(7)、主动争取当地公安部门对危险药品管理的指导和监督。
(8)、二氯化钡、汞、苯胺、草酸、黄磷、钾、钠、碳化钙、二硫化碳、苯、乙醚、发烟硫酸、丙酮、乙酸、乙酯、甲苯、二甲苯正丁醇、过氧化钠、硝酸锶等非经常使用的危险药品,同一年级,各教学班在做完同一个实验后,剩余部分应及时存入危险药品库(或柜);在各教学班做同一实验的间歇时间,可暂存在化学药品室。
(9)、剧毒药品,用后剩余部分应随时存入危险药品库(或柜)。
(10)、下列经常使用的危险药品,化学药品室可保存一瓶,重量不能超过规定限额,多余的应存放在危险药品库中(或柜)内;无水乙醇1000 g,氯酸钾、高锰酸钾、硝酸、硝酸钠等各500 g,溴100 g、浓硝酸和浓硫酸各1000 g,工业乙醇10 ㎏。
(11)、镁粉、镁带、铝粉、三氯化铝、甲酸、盐酸、氢氧化钠、重铬酸钾、五氯化二磷、亚硝酸钠、硝酸汞、硝酸铝、硝酸铜、硝酸镉、酚、甲醛、丙三醇等危险药品可存放在化学药品室。
医疗安全用药安全措施
医疗安全用药安全措施
一、确保药物管理安全
1、建立健全药物管理制度,确保药物安全,理顺病人、药品责任,
将使用药物、购买药物及付款等程序明确地记载于文件中。
2、建立完整的药品管理制度,包括药品采购、检查、入库、配发、
使用、报废、结算等环节,实行统计、登记、科学管理等工作,避免药物
的浪费、滥用及恶意窜货。
3、严格实施药事管理制度,规定从药品采购、储存、药品摆放及买
卖配送等方面进行管理,严格实施相关药品的安全监督管理政策,加强对
药品质量的检验检查,以确保药品质量达到规定标准。
4、强化药品管理,遵守相关法律法规,完善药品管理制度,严格药
品的采购、库房管理、使用、报废、结算等程序,以确保药品的合理使用。
5、定期开展药物安全监管活动,对使用的药品进行严格的审查,要
求药品合理使用,并定期对全院药事管理的工作活动范围及其情况进行抽查,及时发现存在的可能危害患者安全的环节。
二、加强处方管理
1、要求医生、护士和药师等持有相关执照的医护人员作出正确、安全、有效的药物选择和处方指示,以确保患者药物安全。
2、实行药品处方审核制度。
安全用药管理制度
安全用药管理制度
是指为确保患者安全用药,预防药品错误使用和不良反应等问题,建立起的一套完整的管理制度。
以下是一些常见的安全用药管理制度措施:
1.药品存储管理:药品应按照规定的环境条件存储,避免阳光直射、高温、潮湿等条件。
对于易混淆的药品,要采取分开存储的措施,以防止混淆使用。
2.药品配送管理:药品在配送过程中需要经过审核验收,确保正确的药品送到正确的位置。
配送过程中要注意保证药品的完整性和质量。
3.药品标识管理:药品标签应明确标注药品名称、规格、生产日期、有效期等信息,以确保患者正确使用。
4.药品配制管理:对于需要配制的药品,要确保操作人员有相关的专业知识和技能,并严格按照规定的方法和操作流程进行操作,保证配制的准确性和安全性。
5.药品使用管理:医疗机构应建立用药管理规范,包括用药审查、用药指导等,确保患者用药合理、安全。
6.药品不良反应监测和报告:医疗机构应建立药物不良反应监测和报告制度,对于发现的药物不良反应及时报告相关部门,并采取相应措施。
7.药品库存管理:医疗机构要建立库存管理制度,及时盘点和更新药品库存,并定期清理过期药品,以确保患者使用的药品为有效期内的药品。
8.药品教育和培训:医疗机构要开展药品教育和培训活动,提高医护人员对药品使用的认识和理解,增强药品管理意识。
9.药品质量管理:医疗机构要建立药品质量管理制度,严格按照规定的标准采购药品,确保药品的质量安全。
总之,安全用药管理制度是医疗机构为保障患者用药安全而制定的一系列制度和措施,旨在提高药品管理水平,减少药品错误使用和不良反应的发生。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
各类药品安全管理措施
为加强各类药品安全管理,确保患者用药安全,特制订各类药品安全管理措施,请各科室严格遵守执行。
1、严格执行WTO患者安全联盟等就安全用药管理提出的五个目标:正确的剂量、正确的时间、正确的病人、正确的途径、正确的用药。
2、加强护理用药安全管理,用药前查阅新药说明书、查看配伍禁忌、询问有无过敏史、了解患者情况、掌握不良反应及处理措施、药物用量准确、合理使用静脉血管,要有自我保护知识。
3、做好输液用药安全,严把药物配伍禁忌、查对与巡视观察关,选择合适静脉输注流速,预防与及时处置输液反应和并发症。
4、病房用药安全管理工作中要做到“四定、五常法”。
“四定”:定位放置,定量管理,定人负责,定期检查,各班执行;“五常法”:常组织,常整理,常规范,常清洁,常自律。
5、麻醉药品应遵循“五专”管理原则:专人负责,专柜加锁,专用帐册,专用处方,专用登记。
6、高危药品(高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂、细胞毒化等药品)应专柜存放,并标有醒目的警示标识。
7、用药过程中及用药后应严密观察有无用药不良反应。
8、对于十种重点药物(垂体后叶素、胰岛素、氨茶碱注射液、左氧氟沙星注射液、高浓度补钾、去甲肾上腺素注射液、甘露醇、氨甲环酸、去乙酰毛花苷注射液、血管活性药物)应严格按照重点药物使用观察流程执行。
备注:《护理管理手册》第二版P94用药安全管理同时废止。
2010.8。