上海所 - 流脑A疫苗(上生)
股外侧肌内注射法在疫苗接种中的应用分析
股外侧肌内注射法在疫苗接种中的应用分析作者：邓声海来源：《中国实用医药》2015年第18期【摘要】目的探讨股外侧肌内注射法在疫苗接种中的应用效果。
方法接受A群流脑疫苗接种的300例幼儿，依循随机原则将其分为对照组和观察组，每组150例。
对照组患儿应用上臂三角肌注射法行疫苗注射，观察组患儿采用股外侧肌内注射法进行疫苗注射。
比较两组患儿临床不良反应发生率及注射后患儿家长满意度。
结果对照组不良反应发生率为8.00%，观察组为2.67%，两组比较差异具有统计学意义（P【关键词】股外侧肌内注射法；疫苗接种；不良反应DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2015.18.181股外侧肌内注射法较之于上臂三角肌注射法于临床中应用较少，原因大致归类于两点：①家长并不接受该种注射方式；②医务人员习惯于采用上臂三角肌注射法或臀部进行疫苗接种[1]。
基于此研究背景，本文旨在探讨股外侧肌内注射法在疫苗接种中的应用效果，以为疫苗接种方法的选择提供参考依据。
选取2014年6～9月于本院预防保健科接受A群流脑疫苗接种的幼儿300例，回顾性分析其临床资料，现报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料选取2014年6～9月于本院预防保健科接受A群流脑疫苗接种的300例幼儿为研究对象。
其中男125例，女175例；年龄6个月～6岁，平均年龄（3.54±0.98）岁。
依循随机原则将其分为观察组和对照组，每组150例，两组幼儿性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1. 2 研究方法所有幼儿均先行常规消毒皮肤，应用A群脑膜炎球菌多糖疫苗（上海生物制品研究所有限责任公司，国药准字S1*******，规格：按标示量复溶后每瓶2.5 ml/5次人用剂量，含多糖150 μg。
每次人用剂量含多糖不低于30 μg）行疫苗接种。
对照组幼儿取上臂三角肌为肌内注射点，由家长环抱住幼儿，固定其肌内注射侧胳膊。
流脑a十c疫苗注意事项
流脑a十c疫苗注意事项
一、流脑a十c疫苗注意事项二、流脑a十c疫苗的种类及规格三、流脑a十c疫苗多少钱
流脑a十c疫苗注意事项1、流脑a十c疫苗注意事项
1.1、启开疫苗瓶后,每支加入所附5ml稀释液溶解,摇匀后立即使用。
1.2、安瓿破裂、瓶内有异物者不得使用。
1.3、接种后在接种单位停留30分钟,观察孩子的反应情况,无异常后离开。
1.4、接种后适当休息,多饮开水,注意保暖,避免进行剧烈的活动。
2、流脑a十c疫苗接种时间
2.1、A群流脑疫苗:婴儿在6—18月时接种第1、2剂,两剂间隔时间不得少于3个月;3岁时接种第3剂,与第2剂接种间隔时间不得少于1年;6岁时接种第4剂,与第3剂接种间隔时间不得少于3年。
2.2、A+C 群流脑疫苗:接种对象为2岁以上的人群;已接种过1剂A群流脑疫苗者,接种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗的时间间隔不得少于3个月;已接种2剂或2剂以上A群流脑疫苗者,按种A+C群流脑疫苗与接种A群流脑疫苗最后1剂的时间间隔不得少于1年;接以上原则接种A+C群流脑疫苗,3年内避免重复接种。
3、流脑疫苗打自费还是免费的
流脑疫苗免费的是A群流脑疫苗,A群流脑疫苗只用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
而自费的流脑疫苗指的是A+C群流脑疫苗,A+C群流脑疫苗用于预防A群及C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊。
流脑疫苗的说明书
流脑疫苗的说明书篇一：疫苗说明书卡介苗(皮内注射用卡介苗)【药品名称】通用名称：皮内注射用卡介苗英文名：BCG Vaccine for Intradermal Injection 汉语拼音：Pinei Zhusheyong Kajiemiao【成份和性状】成品外观为白色疏松体或粉末，接规定量加入稀释液后，应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。
【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童（PPD试验后48-72小时局部硬结直径在5mm以下者为阴性）。
【作用与用途】本疫苗接种后，可使机体产生细胞免疫应答。
用于预防结核病。
【规格】5人份(0.25mg)/支【免疫程序和剂量】1.疫苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮肉注射用卡介苗安瓿中，放置约1分钟，摇动安瓿使之溶解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。
每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。
2.接种方法：先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的1ml蓝芯注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，皮内注射0.1ml。
【禁忌】凡患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症或其他皮肤病者均不予接种。
【注意事项】1.严禁皮下或肌内注射。
2.安瓿有裂纹或过期失效者不可使用。
3.接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。
4.接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。
5.使用时制品注意避光。
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输。
【包装】小包装：10支/盒；大包装：1000支/箱。
【药品名称】通用名称：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)英文名称：Recombinant Hepatitis B Vaccine (Yeast)【成份】本品系由重组酵母表达的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）经纯化、加佐剂吸附后制成【适应症】乙(本文来自：小草范文网:流脑疫苗的说明书)肝易感者，包括婴幼儿、儿童和因职业关系可能接触乙肝病毒的成年人。
第六章基因工程疫苗
时间
12世纪 1721年 1796年 1870 1884年 1885年 1901年 1909年
1909年
1933年
1949年
1954年 1955年
表5-1 疫苗发展史上的里程碑事件
事件
中国开始用人逗接种预防天花 人逗接种传入英国
E. Jenner为James Phipps接种牛痘，疫苗接种正式开始 L. Pasteur发明了第一个细菌减毒活疫苗——鸡霍乱疫苗 L. Pasteur发明了第一个病毒减毒活疫苗——狂犬病疫苗
学科领域
生物技术
作用和影响
遗传学
基因工程和DNA重组（包括基因 克隆和表达，DNA测序，DNA 合成，核酸内切酶和工具酶，
PCR，全基因图谱）
抗原鉴定和抗原分离 测定抗原的可变性 蛋白质抗原的基因工程
基因突变和减毒 重组微生物作为载体
多肽合成
鉴定抗原表位 研制多肽疫苗
化学
蛋白质结构 糖结构
计数及估测T和B细胞表位 多糖疫苗
15世纪中期我国的人痘苗接种法传至中东，后经改革进 行皮下接种。 1721年英驻土耳其的大使夫人，将此法又传至英与欧洲 各国。 人痘的发明是中国人民对世界医学的一大贡献。2000年 ，美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention，CDC）出版了《疫苗可预防疾病的流行病 学与预防学》第6版，在这本被誉为疫苗学权威手册首页的 “疫苗接种的里程碑”中，第一项即是“12世纪中国开始 用人痘接种预防天花”（见表6-1）。这是对中国首先开始 使用人痘接种预防天花是最早的免疫接种形式的肯定。
到19世纪末，人类在疫苗学领域里已经取得了辉煌 的成就，包括2个人用病毒减毒活疫苗（琴纳的牛痘， 巴斯德的狂犬病），3个人用细菌灭活疫苗（美国 Salmon和Smith、法国Chamberlai和Roux的伤寒、霍 乱和鼠疫），以及疫苗学的一些基础概念，如 Metchnikoff的的细胞免疫（1884年），Ehrlich的受 体理论（1897年）及毒素-抗毒素作用。
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗A Qun C Qun Naomoyanqiujun Duotang YimiaoGroup A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine 本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成。
用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等均符合“凡例”的有关要求。
2 制造生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC 29201 (A4)菌株和C群脑膜炎球菌29205（ C11）菌株。
2.1 混合前单价原液，沉淀多糖时加入冷乙醇的终浓度为75％～80％。
原液制备过程中可采用经批准的方法去除内毒素。
2.2.3 原液检定按3.1项进行。
2.3半成品用无菌无热原乳糖和灭菌注射用水稀释原液。
每1次人用剂量含A群多糖50μg，C群多糖50μg，乳糖5-10mg。
2.3.2 半成品检定按3.2项进行。
2.4成品2.4.1 分批符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装及冻干符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
冻干过程中制品温度应不高于30℃，真空或充氮封口。
2.4.3 规格复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。
2.4.4 包装符合“生物制品包装规程”规定。
3 检定3.1 原液检定3.1.1 鉴别试验采用免疫双扩散法（附录VIII C），本品分别与A群及C群脑膜炎球菌抗体应形成明显沉淀线。
3.1.2 化学检定固体总量依法测定，A群多糖于50℃干燥至恒重， C群多糖于105℃干燥至恒重（附录VII M）。
蛋白质含量A群、C群多糖应分别小于8mg／g（附录VI B第二法）。
核酸含量A群多糖应小于8 mg／g，C群多糖应小于9 mg／g。
核酸在波长260nm处的吸收系数(E1cm1%)为200（附录II A）。
截止2021年3月疫苗行业批签发数据跟踪总结(2021年)
疫苗行业最新动态：2021Q1国内合计新增疫苗批签发1.13亿支，同比下滑13.87%，疫苗整体的下滑主要由于一类疫苗下调，二类创新疫苗批签量持续高涨，创新疫苗板块景气度高。
二类疫苗2021Q1累计批签发6018.78万支（+48.36%），包括国产二类疫苗签发量5098.59万支（+43.13%），进口二类疫苗批签发量920.19万支（+86.06%），二类疫苗出现同比大幅增长，主要系去年Q1季度疫情影响严重，导致多款二类疫苗批签量低迷；一类疫苗Q1批签发量达5238.09万支（-39.55%），全部来自国产，一类疫苗批签量下滑，我们分析认为可能系多家公司正着力于新冠疫苗的生产。
全球新冠疫苗接种推进顺利，国内已有5款疫苗投入使用。
为缓解新冠疫情的压力，全球范围内的新冠疫苗接种计划正有序开展，截至4月11日全球新冠疫苗接种剂次已经达到7.76亿剂次，完全接种人数达1.69亿。
根据卫健委数据，截至2021年4月11日我国累计报告接种新冠病毒疫苗1.67亿剂。
目前国内共有5款新冠疫苗在国内获批投入使用，包括中生北京所的灭活疫苗、中生武汉所的灭活疫苗、北京科兴的灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗以及智飞生物的重组新冠疫苗（CHO细胞）。
投资建议：新冠疫情推动下，国内疫苗认知率和国产信心度大幅提升，国内创新苗有望持续维持高景气度，建议关注国内创新苗龙头的智飞生物、康泰生物。
国内已有5款新冠疫苗获批上市：•2020年12月30日，国药中生北京所研制的新型冠状病毒灭活疫苗附条件批准上市，该疫苗是国内首款上市的新冠疫苗，也是全球第一款上市的灭活新冠疫苗；•2021年2月5日，北京科兴生物研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在国内获批附条件上市。
•2021年2月25日，国药中生武汉所的新型冠状病毒灭活疫苗附条件获批上市，该疫苗是国药集团获批的第二款灭活疫苗。
•2021年2月25日，康希诺生物与陈薇院士团队共同研发重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）克威莎在国内附条件批准上市，该疫苗是首款获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，也是唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。
上海所 - 流感疫苗(上生)-2009-2010年度
名称：流感疫苗(爱阁力保)-2009/2010年度介绍：［药品名称］通用名称：流感病毒裂解疫苗英文名称：Influenza Vaccine(Split Virion),Inactivated汉语拼音：Liugan Bingdu Liejievimiao［成份和性状］本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的、并经国家食品药品监督管理局批准的甲1型：A/布里斯班/59/2007(H1N1)、甲3型：A/布里斯班/10/2007(H3N2)和乙型：B/布里斯班/60/2008流行性感冒病毒当年流行株，分别接种鸡胚培养，收获的病毒液经缩、裂解和纯化后制成的裂解疫苗。
为轻微乳白色液体，本品主要成份为甲1型、甲3型和乙型流行性感冒病毒株血凝素，辅料包括硫柳汞、氯化钠和磷酸盐。
［接种对象］易感者及易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
［作用与用途］接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力。
用于预防流行性感冒。
［规格］每支0.5ml。
每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），所含各流感病毒株血凝素为15μg。
［免疫程序和剂量］（1）成人及3岁以上儿童接种一次，每次注射剂量为0.5ml；6个月至3岁儿童接种两次，每次注射剂量为0.25ml，间隔2～4周。
（2）于上臂外侧三角肌下方肌内或皮下注射。
（3）于流行性感冒流行季节前或期间进行预防接种。
［不良反应］本品很少有副反应，少数人出现中，低度发热，或注射部位出现轻微红肿、微痛，短期内可自行消失。
［禁忌］（1）发热、患急性疾病及感冒者（2）慢性疾病急性发作者。
（3）有格林巴利综合征病史者。
（4）对鸡蛋过敏或其他过敏史者。
（5）妊娠期妇女。
［注意事项］（1）严禁静脉注射。
（2）注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。
（3）疫苗中有异物、有摇不散的沉淀，疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
（4）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。
上海市卫生局关于下发《上海市第一类疫苗免疫程序和第二类疫苗使用指导原则》的通知
上海市卫生局关于下发《上海市第一类疫苗免疫程序和第二类疫苗使用指导原则》的通知文章属性•【制定机关】上海市卫生局•【公布日期】2005.12.30•【字号】沪卫疾控[2005]82号•【施行日期】2006.03.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】传染病防控正文上海市卫生局关于下发《上海市第一类疫苗免疫程序和第二类疫苗使用指导原则》的通知（沪卫疾控[2005]82号）各区县卫生局、市疾病预防控制中心：按照卫生部《关于印发＜预防接种工作规范＞的通知》（卫疾控发〔2005〕373号）精神，市疾病预防控制中心对国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）的免疫程序和部分在本市使用的第二类疫苗的使用指导原则进行了修订，现将修订后的文件（见附件1）和修订说明（见附件2）一并下发，自2006年3月1日起按照新的免疫程序执行。
特此通知。
附件：1.第一类疫苗免疫程序和第二类疫苗使用指导原则（修订）2.修订说明二○○五年十二月三十日附件1：第一类疫苗免疫程序和第二类疫苗使用指导原则（修订）目前本市第一类疫苗有8种，分别是：乙肝疫苗（2003年11月1日及以后出生的人群）、卡介苗、脊灰疫苗、白百破疫苗、麻疹疫苗、乙脑疫苗、A群流脑疫苗和白破疫苗。
目前本市推荐使用的第二类疫苗有13种，分别是：乙肝疫苗、A＋C群流脑疫苗、无细胞白百破疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、23价肺炎疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗、风疹疫苗、B型流感嗜血杆菌菌苗（以下简称HIB疫苗）、甲乙肝疫苗、狂犬病疫苗、轮状病毒疫苗。
修订后的本市第一类疫苗免疫程序见表1。
表1：上海市第一类疫苗免疫程序（≤16岁人群适用，2006版）┌───────┬─────────────────────────────────────┐│接种起始│第一类疫苗种类││年龄├───┬───┬───┬───┬───┬───┬────────┬────┤││ 乙肝│卡介苗│脊灰│白百破│ 白破│ 麻疹│乙脑疫苗│A群流脑│││ 疫苗││疫苗│ 疫苗│ 疫苗│ 疫苗├────┬───┤疫苗│││││││││非活│ 减活││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│出生24小时内│第1剂│││││││││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 0月龄││第1剂││││││││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 1月龄│第2剂│││││││││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 2月龄│││第1剂│││││││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 3月龄│││第2剂│第1剂││││││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 4月龄│││第3剂│第2剂││││││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 5月龄││││第3剂││││││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 6月龄│第3剂││││││││ 第1剂│├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 8月龄││││││第1剂│第1、2剂│第1剂││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 9月龄│││││││││ 第2剂│├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 18月龄││││第4剂││第2剂││││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│2岁│││││││ 第3剂│第2剂││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│3岁│││││││││ 第3剂│├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│4岁│││第4剂│││││││├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│6岁│││││第1剂││ 第4剂│第3剂│ 第4剂│├───────┼───┼───┼───┼───┼───┼───┼────┼───┼────┤│ 16岁（初三）│││││第2剂│││││└───────┴───┴───┴───┴───┴───┴───┴────┴───┴────┘第二类疫苗的使用指导原则见表2。
(整理)小孩打预防针接种时间表
预防接种的时间程序表一、一类疫苗：出生24小时内：乙肝第一剂0月龄：卡介苗1月龄：乙肝第二剂2月龄：口服脊灰疫苗3月龄：口服脊灰疫苗白百破第一剂4月龄：口服脊灰疫苗白百破第二剂5月龄：白百破第三剂6月龄：乙肝第三剂流脑第一剂8月龄：麻疹第一剂乙脑第一剂9月龄：流脑第二剂18月龄：白百破第四剂麻疹第二剂2岁：乙脑第二剂3岁：流脑第三剂4岁：口服脊灰疫苗6岁：流脑第四剂乙脑第三剂白破第一剂16岁：白破第二剂二类自费疫苗：流脑A+C：2岁以上儿童和成人接种无细胞白百破：接种时间同免费百白破乙肝：儿童和成年人中易感人群接种，没有具体的年龄规定麻风腮：18个月代替麻疹接种甲肝：一般1岁以后接种甲乙肝：16岁以上儿童接种水痘：1岁以后接种流感：6个月-3岁儿童接种儿童流感接种二针，3岁以上儿童接种成人剂型流感肺炎：2岁以上儿童和成人接种HIB：2月龄以上可接种轮状病毒：2个月-3岁婴幼儿二、各类疫苗介绍乙肝疫苗：预防乙型肝炎脊灰疫苗：预防小儿麻痹症白百破：预防白喉、百日咳、破伤风流脑：预防流行性脑膜炎麻疹：预防麻疹乙脑：预防乙型脑炎卡介苗：预防肺结核流脑A+C：预防A型C型流脑麻风腮：预防麻疹、风疹、腮腺炎甲肝：预防甲型肝炎流感：预防流行性感冒水痘：预防水痘肺炎：预防90％的肺炎HIB:预防B 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎和肺炎轮状病毒：预防轮状病毒引起的夏秋季腹泻。
三、注意事项1.乙肝第一剂和卡介苗都在产院接种，低体重儿童需体重大于5斤才能接种2.口服糖丸前半小时不宜喂奶，以防孩子吐奶时将疫苗一同吐出。
服完后半小时内不宜热饮。
3.白百破有无细胞和全细胞之分，全细胞是免费的，但接种后付反应可能较大，接种了全细胞可改接种自费的无细胞，但反过来不可以。
4.麻疹疫苗第二剂可以用麻风腮疫苗代替。
但鸡蛋过敏者不宜接种，可以等孩子大一些试试吃鸡蛋是否仍过敏后接种。
5.流脑疫苗免费的是接种A群疫苗，可用A+C代替。
因为前几年上海曾发过C 群流脑病例。
国药中生简介
? 基因重组技术 (前S抗原乙肝疫苗，宫颈癌疫苗， CRM197，白介素-6，P64K)
? 新型佐剂技术 (前S抗原乙肝疫苗，Vero狂犬，流感疫苗，抗癌症疫苗 )
? 单克隆抗体技术
关爱生命 呵护健康
中国医药集团
手足口（EV71)灭活疫苗 痢疾结合疫苗 无细胞百白破-基因乙肝四联疫苗 新型艾滋病疫苗 重组戊型肝炎疫苗 甲型副伤寒杆菌多糖蛋白质结合疫苗 伤寒Vi多糖蛋白质结合疫苗 霍乱O1/O139 口服疫苗 治疗性乙型肝炎疫苗
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 乙型脑炎减毒活疫苗 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗 无硫柳汞流感病毒裂解疫苗
关爱生命 呵护健康
中国医药集团
发展战略
国药中生 CNBG
? 集团愿景：国际知名的中国生物制药行业领军企业 ? 集团使命: 行业科技创新的推动者
行业质量标准的引领者 行业产品市场的主导者 行业社会责任的践行者 ? 企业精神：负责、成熟、规范、优质、卓越 ? 企业理念：生命航程 、中生护卫
关爱生命 呵护健康
中护健康
国药中生 CNBG
? 过去30年来，根除了天花，消除了脊灰，减少了3亿麻疹、脊灰、白喉 、百日咳、乙脑、流脑、甲肝、破伤风、结核病例，以及400 万死亡病 例。
? 过去20年来，儿童乙肝感染人数减少3000 万，5岁以下儿童乙肝表面 携带率降至不到1%
? 近10年来，为国家新发突发重大传染病的防控提供并储备了SARS 、甲 流疫苗、研制了禽流感、EV71 疫苗，成功打造了创新的集团化快速应 急反应体系。
国药中生 CNBG
? 中国历史最长、最大的生物制药产、学、研平台 ? 总资产近100亿元 ? 2011年主营销售收入超过 50亿元 ? 员工9000人