医院医疗技术准入制度
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度
1、医疗技术人员资格准入
①医师必须取得执业医师资格，并在我院注册后才能在我院独立从事相关专业的医疗工作。
②经注册的执业医师必须按规定的执业类别、执业地点、执业时间内执业，不得超范围、跨地域、超时间执业。
③执业助理医师及未取得执业医师资格的新毕业医师，只能在执业医师的指导下开展相应的工作。
④护士必须取得执业护士资格，并在我院注册后才能在我院独立从事护理工作。
未取得执业护士资格的新毕业护士，只能在执业护士的指导下工作。
⑤医(药)技人员，必须取得执业药(技)师资格或相应的技术职称资格，才能从事本专业的工作。
⑥特殊专科医务人员，必须取得政府规定的相应的执业资格方能执业。
2、医疗技术准入
①医院各科室不得开展超过执业许可所规定范围的项目。
②每个科室开展新技术、新疗法前，均需由项目负责人认真填写开展新技术、新疗法申请表，经科室核心组论证、同意，由科主任签名后上报医务科批准，并经医院批准，填补院内空白的项目，需报卫健委方可开展。
科主任为开展新技术的监管负责人，如出现问题，应向医务科报告，不得迟报、瞒报。
医院医疗技术授权准入管理制度(标准版)
医院医疗技术授权准入管理制度(标准版)1. 引言医疗技术的发展和应用对医院的医疗质量和医疗安全影响深远。
为了确保医疗技术的合规性和安全性，医院制定了医疗技术授权准入管理制度。
本文档旨在规定医院医疗技术授权准入的程序和要求，以确保医疗技术的安全有效应用。
2. 定义•医疗技术：指用于医疗保健、诊断、治疗、康复的设备、药品、材料，以及与之相关的软件等科技产品。
•医疗技术授权准入：指对医疗技术进行评估、审批和管理，确保其在医院合法可用的过程。
•授权准入管理机构：指医院内负责医疗技术授权准入管理工作的部门或机构。
3. 授权准入管理机构医院应设立授权准入管理机构，负责医疗技术授权准入管理的日常工作。
该机构由医院领导任命，并设立专职人员负责具体操作。
授权准入管理机构的职责包括：•编制医疗技术授权准入管理制度。
•组织医疗技术的评估、审批和管理工作。
•提供医疗技术的信息与教育培训。
•监测医疗技术的使用情况，进行风险评估和管理。
4. 医疗技术授权准入程序医疗技术授权准入的程序包括步骤：4.1 提交申请医院科室或其他相关单位需向授权准入管理机构提交医疗技术授权准入申请。
申请材料应包括但不限于内容：•医疗技术的基本信息和产品介绍。
•产品的相关认证和检验报告。
•医疗技术的适应范围和使用说明。
•医疗技术的风险评估和管理措施。
4.2 评估和审批授权准入管理机构应对申请进行评估和审批。
评估内容包括但不限于方面：•医疗技术的安全性和有效性。
•医疗技术与医院现有设备和技术的兼容性。
•医疗技术的适应范围和临床应用价值。
•医疗技术的使用风险和管理措施。
经评估和审批通过后，授权准入管理机构应向申请单位颁发医疗技术授权准入许可证书。
4.3 培训和使用监测医疗技术授权准入后，相关人员需要接受医疗技术的培训和教育，了解医疗技术的正确使用方法和注意事项。
授权准入管理机构应组织培训，并定期进行使用监测。
4.4 风险评估和管理医院应建立医疗技术使用风险评估和管理制度，监测医疗技术的使用情况，及时发现和处理存在的风险和问题。
医疗技术准入和分类管理制度范文（三篇）
医疗技术准入和分类管理制度范文一、引言医疗技术是指在医疗领域中使用的各种医疗设备、医疗器械、医药产品等。
为了保障患者的安全和医疗质量，规范医疗技术的使用是十分必要的。
本制度的目的在于建立医疗技术准入和分类管理制度，明确医疗技术的准入要求和分类标准，确保医疗技术的安全有效。
二、医疗技术准入管理1. 准入要求（1）医疗技术应符合国家法律法规和技术标准的要求。
（2）医疗技术应经过临床试验和评价，证明其安全有效。
（3）医疗技术的生产、销售、使用等环节应符合相关法律法规的规定，取得必要的资质和许可。
2. 准入程序（1）提交准入申请：申请人应向相关部门提交准入申请，并提供相关的资料和证明材料。
（2）受理和审查：相关部门应对准入申请进行受理和审查，对医疗技术的安全性、有效性进行评估。
（3）决定准入：根据审查结果，相关部门应对准入申请作出决定，并及时向申请人通知。
三、医疗技术分类管理1. 分类标准（1）按照使用领域分类：将医疗技术按照其主要使用领域进行分类，如临床医学技术、实验室技术、康复技术等。
（2）按照风险等级分类：将医疗技术按照其风险等级进行分类，如高风险技术、中风险技术、低风险技术等。
（3）按照适用范围分类：将医疗技术按照其适用范围进行分类，如人体内使用技术、人体外使用技术等。
2. 管理要求（1）高风险技术应进行专门的管理，包括设立专门的使用和操作规范、进行定期的检测和维修、加强培训和监督等。
（2）中风险技术和低风险技术应按照相关规定进行管理，包括制定统一的使用和操作规范、定期检测和维修、加强培训等。
（3）不同分类的医疗技术应设立相应的管理机构和人员，负责日常管理和监督。
四、管理措施1. 监督检查（1）相关部门应定期组织对医疗技术的准入和分类情况进行监督检查，确保医疗技术的准入和分类管理制度的执行情况。
（2）对发现的问题和隐患，相关部门应及时采取措施进行整改，并对整改情况进行跟踪和记录。
2. 处罚措施（1）对违反医疗技术准入和分类管理制度的行为，相关部门应依法进行处罚，包括警告、罚款、扣押或撤销许可证等。
医院医疗技术准入制度
医院医疗技术准入制度医院医疗技术准入制度是指医院为了提高医疗质量和保障患者安全，对医疗技术的准入与管理进行规范和监督的制度。
医院医疗技术准入制度的建立和实施对于医疗机构的发展和患者的健康至关重要。
下面将从医院医疗技术准入制度的背景、内容和作用等方面进行详细介绍。
一、背景随着医疗技术的不断发展和进步，各种新的诊疗技术和治疗手段层出不穷。
为了有效管理这些医疗技术，防止一些不合规范、不安全的技术被应用，医院医疗技术准入制度得以建立。
这种制度的出现不仅可以规范医疗技术的使用，提高医疗质量，还可以保障患者的权益，避免因医疗技术问题导致的医疗事故。
二、内容医院医疗技术准入制度主要包括以下内容：1.技术审查：对医院引进的新技术进行审查和评估，确保技术的安全性和有效性。
2.技术培训：对医院现有医疗人员进行技术培训，提高其对新技术的掌握和运用能力。
3.技术更新：及时跟踪医学进展，引进符合医学标准的新技术，推动医院技术水平的提升。
4.技术监督：建立技术监督机制，对医院内部技术操作进行监督检查，确保技术操作符合规范，保障医疗质量。
三、作用医院医疗技术准入制度的实施对医院和患者都具有重要的作用：1.保障患者安全：通过严格的技术准入制度，可以杜绝一些不安全、不规范的医疗技术应用，提高医疗质量，保障患者安全。
2.促进医疗质量提升：准入制度的实施可以推动医院技术水平的提高，引进新技术，提升医疗服务水平，提高医疗质量。
3.规范医疗行为：通过制定严格的准入标准和技术规范，可以规范医疗行为，避免医疗事故和纠纷的发生。
4.建立医院信誉：医院医疗技术准入制度的健全实施可以提高医院的专业形象和声誉，吸引更多的患者就诊。
总结而言，医院医疗技术准入制度的建立和实施对于医疗机构和患者都具有重要意义。
医院应加强技术管理，建立健全的技术准入制度，全面提升医疗质量，确保患者安全和权益。
希望各医院能够重视医疗技术准入制度的建设，为患者提供更加安全、高效的医疗服务。
医院新技术新项目准入管理制度三篇
医院新技术、新项目准入管理制度三篇篇一：新技术、新项目准入管理制度为确保新技术、新业务开展达到既定目标，满足医院对其预期的要求，最大限度提高医疗水平，早期识别在新技术、新业务开展过程中可能出现的问题，规避医疗风险，特制定本规定。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）在本学科领域中尚属首创，医院拟在学科领域内开展的技术、业务项目。
（二）在学科领域内已开展的新技术、新业务，拟在院内范围内开展及推广实施。
二、新技术、新项目准入申报流程（一）开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其最终目的是将新技术、新业务在院内全面落实。
外院专家仅可介入开发过程早期的传、帮、代工作，技术业务的最终推广实施必须由本院人员完成。
认真填写《新技术、新项目准入申报表》，在完成初期的调研、评估及开发策划工作后，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
（二）在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1.拟开展的新技术、新项目的特点、复杂程度，目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2.临床应用意义、适应症和禁忌症；3.详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4.技术路线：技术操作规范和操作流程;5.根据基本情况明确划分开展过程中的各个阶段以及各阶段期实现的目标，应从人员的技能水平、学科建设的规模、经济效益的增长、知名度的提高等方面加以论述。
6.拟开展新技术、新项目过程中所涉及的相关部门及科室的接口关系及配合要求予以阐明，其目的是保持新技术、新业务实施过程中工作的有效衔接，信息得到及时、准确的交流。
7.拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件，相关部门及人员在各阶段的职责和权限。
8.详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案、知情同意文件等。
医疗技术准入制度
生效日期：2014年3月修订日期：2015年2
月
医疗技术准入制度
1、医院提供的医疗技术服务应与其功能、任务和业务能力相适应，应当是核准的执业诊疗科目内的成熟医疗技术，符合国家有关规定，并且具有相应的专业技术人员、支持系统，能确保技术应用的安全、有效。
2、建立健全并认真贯彻落实医疗技术准入、应用、监督、评价工作制度，并建立完善医疗技术风险预警机制与医疗技术损害处置预案，并组织实施。
3、开展新技术、新业务要与医院的等级、功能任务、核准的诊疗科目相适应，有严格审批程序，有相应的专业技术能力、设备与设施，和确保病人安全的方案；当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术的安全和质量时，应当中止此项技术。
按规定进行评估后，符合规定的，方可重新开展。
4、对新开展的医疗技术的安全、质量、疗效、费用等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现医疗技术风险，并采取应对措施，以避免医疗技术风险或将其降到最低限度，建立新开展的医疗技术档案，以备查。
5、进行的医疗技术科学研究项目，必须符合伦理道德规范，按规定批准。
在科研过程中，充分尊重患者的知情权和选择权，并注意保护患者安全，不得向患者收取相关费用。
6、医院不得使用未经卫生行政部门批准或安全性和有效性未经临床证明的技术，对须经卫生行政部门特许批准范围的特殊医疗技术项目，必须遵循医学伦理与职业道德，严格遵守相关卫生管理法律、法规、规章、诊疗规范和常规，医院与医师应按照法规要求报批，未经批准的医院与医师严禁开展此类技术服务。
7、新技术、新业务在临床正式应用后，医院应及时制定发布临床诊疗规范、操作常规及质量考评标准，并列入质量考核范围内。
2。
医疗新技术准入与管理制度
医疗新技术准入与管理制度（一）医疗新技术准入制度：1、申请开展新技术临床试用和专项技术临床应用的科室应当提交项目的立项申请书；可行性研究报告，主要包括开展该项技术的相关设备和设施情况、学科和人员资质条件、技术需求状况和成本效益分析等内容；撰写可行性方案，制定医疗技术损害处置预案。
2、申请开展新技术临床适用的，除提供上述材料外，还需提供国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术材料。
其中，涉及医疗器械、药品的，还应当提供相应的批准文件。
3、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，并符合伦理规范，必要时需经伦理委员会批准后，方可临床实施。
4、拟开展的新技术应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性，地方性医疗新技术须由中级以上职称人员主持，国家、国际性医疗新技术须由副高级以上职称人员主持。
5、医院组织相关方面的专家进行技术项目准入评审。
6、经评审，由专家对技术项目提出评审意见。
医院应当自根据专家的评审意见做出是否予以准入决定。
7、新技术临床适用或者专向技术临床应用时，发生重大医疗意外事件的或可能引起严重不良后果的；立即暂停临床（试）用并上报医务科。
8、各科室应加强对医疗技术临床应用的质量控制，制定规章制度和操作规范，建立技术档案。
（二）、医疗新技术管理制度：1、集体讨论制度：医疗新技术提出后为保证其安全有效地应用于临床，每一例医疗新技术开展前，有关医师应广泛查阅国内外相关著作及文献并收集、整理，写出书面可行性报告，制定相关意外情况应急预案，并提交科室主任进行全科集体讨论，并由科主任签字后上报医务科审查备案。
2、知情同意程序：为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，在开展医疗新技术前，医师应向患者或其委托人详细交待病情，重点交待医疗新技术给患者带来的好处和可能存在的问题，尊重患者及委托人意见，并签字同意。
3、湄潭县医院专家委员会主要负责医疗新技术立项准入审核，所开展的新技术项目的中期评估，新技术成果评审等。
医院医疗技术授权准入管理制度(标准版)
医院医疗技术授权准入管理制度（标准版）1. 引言医疗技术是医院提供高品质医疗服务的重要支撑和保障。
为确保医院医疗技术的安全、有效、合规应用，保障患者的生命安全和健康利益，制定本管理制度。
2. 适用范围本管理制度适用于医院内各类医疗技术的准入、管理、使用、更新等工作。
3. 定义•医疗技术：指在医疗领域应用的设备、仪器、器械、药物和相关软件等。
•医疗技术授权准入：指医疗技术在医院内正式审批、登记、准许使用的过程。
•医疗技术授权准入管理：指对医疗技术进行准入审批、管理和监督的过程和方法。
4. 医疗技术授权准入管理程序4.1 提交申请•申请单位需按照医院的规定，填写《医疗技术授权准入申请表》，并提供相应的材料和证明。
•材料和证明包括医疗技术的技术资料、生产厂家的资质证明、产品质量认证等。
4.2 审核评估•医疗技术管理部门对申请材料进行初步审核，评估申请单位和医疗技术本身的资质和合规性。
•审核评估包括对医疗技术的性能、安全性、有效性、适应性等方面的评估。
4.3 决策审批•医疗技术授权准入的决策权属于医院管理层，经过审核评估后，医疗技术管理部门将评估结果和建议提交给医院管理层进行审批决策。
•决策审批包括对医疗技术准入的批准、拒绝或需要进一步调查和评估的决策。
4.4 准入登记•医疗技术准入获得批准后，医疗技术管理部门将对该技术进行登记和备案。
•登记包括技术资料的归档、技术设备的编号、技术使用人员的登记等。
4.5 监督管理•医疗技术管理部门负责对已准入的医疗技术进行日常管理、定期检查和监督。
•监督管理包括对医疗技术的使用情况、运行状态、维护保养等进行监督和检查。
4.6 更新审批•对于已准入的医疗技术，如需更新换代、升级或有其他变更，申请单位需重新提交申请进行审批。
•更新审批程序和要求同提交申请的程序一致。
5. 相关责任与义务5.1 申请单位责任•按照规定填写申请表，提供完整、真实、准确的申请材料和证明。
•在技术准入后，履行设备使用、维护和保养等义务。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医院医疗技术准入制度
1、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合本院实际情况，制度定本医疗技术准入制度。
2、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。
3、新医疗技术分为以下三类：
(1) 探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
(2) 限制度使用技术（高难、高新技术），指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
(3) 一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
(4) 医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
（5）医院由医务科牵头成立医院新技术管理委员会（由医院主要业务骨干成员组成）及科室医疗新技术管理小组（由科室主任及科室业务骨干3-5人组成），全面负责新技术项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价。
包括：提出医疗技术准入政策建议；提出限制
度使用技术项目的建议及相关的技术规范和准入标准；负责探索和限制度使用技木项目技术评估，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。
（6）严格规范医疗新技术的临床准入制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施，经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”交医教科审核和集体评估。
6.1科室新开展一般诊疗技术项目只需填写“申请表”向医务科申请，在本院《医疗机构执业许可证》范围内的，由医教科组织审核和集体评估；新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的，由医教科向区卫生局申报，由卫生局组织审核，医务科负责联络和催促执业登记。
6.2 申请开展探索使用、限制度使用技术必须提交以下有关材料：
6.2.1 医疗机构基本情况(包括床位数、科室设置、技术人员、设备和技术条件等) 以及医疗机构合法性证明材料复印件；
6.2.2 拟开展新技术项目相关的技术条件、设备条件、项目负责医师资质证明以及技术人员情况；
6.2.3 拟开展新技术项目相关规章制度、技术规范和操作规程；
6.2.4 拟开展探索使用技术项目的可行性报告；
6.2.5 卫生行政部门或省医学会规定提交的其他材料。
6.3 探索使用技术、限制度使用技术项目评沽和申报：
6.3.1 受理申报后由医教科进行形式审查；
6.3.2 首先由医教科依托科室医疗新技术管理小组依据相关技术规范和准入标准进行初步技术评估；
6.3.3 各科室申报材料完善后15个工作日内由医教科组织医院新技术管理委员会专家评审，并出具技术评估报告；
6.3.4 由医务科向省卫生厅申报，由卫生厅和省医学会组织审核，医教科负责联络和催促执业登记。
7、医院医务科职责:
（1）医院医教科负责组织管理全院医疗技术准入工作，制度定有关医疗技术准入政策、规划，协调并监督本制度的实施。
（2）按《医疗机构管理条例》、《医疗机构执业许可证》等法规要求，组织审核新技术项目是否超范围执业，如属于超范围执业，由医务科向区卫生局申报，由区卫生局组织审核，医务科负责联络和催促执业登记。
（3）医务科组织科室医疗新技术管理小组等职能部门，参照省内或国内同级医院收费标准，填写收费标准申报表上报物价局。
（4）医院医务科负责实施全院医疗技术准入的日常监督管理，包括对已申报和开展的医疗新技术进行跟踪，了解其进展、协助培训相关人员、邀请院外专家指导，解决进展中的问题和困难等。
8、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术项目
报医教科,并核准和落实医疗新技术主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料。
科室医疗新技术管理小组组织并督促医疗技术按计划实施, 定期与主管部门联系，确保医疗新技术顺利开展。
医疗新技术项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态，收集信息，组织各类型的学术交流，及时总结和提高。
9、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。
10、申报医疗新技术成果奖：
（1）申报科室于年底将所开展的新技术、新项目进行总结，填写新技术、新项目评选申请表，上报医务科参加医院年度评比。
申报材料要求完整、准确和实事求是，包括技术完成情况及效果、完成病例数以及必要的病历资料（临床效果及必要的对照）、国内外及省内应用现状、论文发表情况等。
（2）医务科每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术，组织医院新技术管理委员会专家采用高效、公正的程序进行评审，对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推介。
（3）医务科每年底对以往已开展或已评奖的医疗新技术，组织医院新技术管理委员会专家进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估，对已失去实用价值或停止的医疗技术作出相应结论。
11、违反本办法规定，未经准入管理批准而擅自开展的医疗技术项目，按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。
12、违反本办法规定的医师，按《中华人民共和国执业医师法》等相关法律法规进行处罚，并承担相应法律责任。
13、本制度如出现与国家行政管理部门相关医疗技术准入制度相冲突的情况，按国家行政管理部门相关医疗技术准入制度执行。
14、国家行政管理部门另有规定的医疗技术准入项目或实验医疗项目，按国家有关规定执行。