IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之罗氏诊断(Roche)
Roche Benchmark XT(罗氏全自动免疫组化仪)
瑞士罗氏全自动多功能组织病理检测系统品牌：瑞士罗氏Roche 型号：Benchmark XT 上市时间：2008年应用于免疫组化(IHC)、原位杂交(ISH)及FITC标记抗体(IF)的免疫组织或细胞化学检测实现单次运行同时完成30张IHC、ISH及IF检测，为实现个体化医疗及分子靶向治疗提供强有力的技术保障。
具备最佳检测性能，包括以下指标：高敏感性：专利的小分子多聚体Multimer检测技术，减少空间位阻，更容易进入细胞，增加反应敏感性。
高特异性：采用单克隆抗体技术，保证抗原抗体结合的高特异性；非生物素标记的检测试剂最大程度的降低内源性生物素的背景干扰。
高稳定性：试剂对温度变化具有高度的耐受；避免因试剂变质而引起的浪费。
快速工作流程：单次循环免疫组化只需要2.5~3小时完成；原位杂交需6小时完成。
条形码技术：罗氏专利技术。
存储试剂信息量大，节省手工输入错误。
专利的喷射清洗：双清洗与喷气清洗工作站，减少非特异背景干扰，节省一抗与探针用量。
专利液体封盖膜技术：有效防止试剂挥发，防止干片，提供稳定反应环境，保证染色均一。
专利空气涡流混匀技术：保证组织全层覆盖，试剂充分混匀，避免“边缘效应”及“阶梯效应”。
专利Thermopad温控技术：每张切片独立温控，37 ℃ 至95 ℃ 4分钟，95 ℃ 至37 ℃ 仅 7 分钟。
提供最佳的反应动力学环境。
检测方案多样化及个性化（为各厂家最齐全的）：支持多种实验方案（IHC, ISH, SISH, IF）；支持多种样本（石蜡切片、冰冻切片、细胞学样本）；支持多种染色方式（单染/双染/多重染色）；支持多种反应温度同时监控；支持多种抗原修复方式；支持多种复染方式。
专利的脱蜡液EZ prepTM：不含酒精与二甲苯的脱蜡液，符合环保标准。
Benchmark XT组织病理检测系统技术参数条形码技术；喷射清洗技术；液体封盖膜技术（LCS）；空气涡流式混匀技术；Themopad独立温控技术：专利环保脱蜡液EZ prepTM；快速工作流程，单次免疫组化需2.5~3小时，原位杂交只需6小时; 多样化的检测方案，可在一切片上同时实现多重染色;个性化的设置，用户可自行设置修复方式，反应温度及复染方式等。
全球十大体外诊断公司简介
全球十大体外诊断公司简介公司&主要产品及优势&2010年销售额罗氏（Roche）在聚合酶链式反应（PCR）技术及应用方面处于世界领先地位，也是基于组织的肿瘤诊断的市场领导者，以及血糖检测领域的先驱者，倡导“个性化医疗”方案。
475亿瑞士法郎（约合593.5亿美元）西门子（Siemens Healthcare）通过对DPC公司和拜耳医药保健集团诊断部的收购，迅速成为全球体外诊断领域第二大公司，并成为全方位诊断服务提供商。
124亿欧元（约合177.2亿美元）雅培（Abbott）免疫试剂开发走在时代前沿，首家推出乙肝表面抗原测试和艾滋病抗体测试。
其他领先产品还包括全系列血细胞分析仪，以及肿瘤、内分泌、心血管、产前诊断、血药浓度、移植抑制和血源筛查等检测领域。
352亿美元强生（J&J）优势产品包括血糖仪、临床生化分析仪，是最具综合性、分布范围最广的健康护理产品制造商和服务提供商。
616亿美元贝克曼库尔特（Beckman Coulter）致力于实验室工作流程向简单化和自动化方向发展，业务覆盖全自动实验室的解决方案、离心系统、血液分析以及快速诊断系统等。
37亿美元Becton Dickinson（BD）研制出世界上第一台自动血液培养系统。
诊断业务分为标本分析前处理系统和诊断系统。
72亿美元生物梅里埃（BioMerieux）诊断系统由试剂、仪器和软件组成，主要为传染病、工业微生物控制、心血管病和肿瘤病四个领域检测诊断。
主要产品有：自动化微生物鉴定分析系统、自动微生物培养系统、全自动/手动细菌计数系统。
13.57亿欧元（约合19.39亿美元）拜耳（Bayer Diabetes）（被西门子收购）体外诊断产品用于评估和监控不同疾病的治疗，包括心血管疾病、肾脏疾病、感染、癌症和糖尿病，分为实验室测试（包括基因分析）、病人身边测试（包括快速疾病诊断）和分子测试。
351亿欧元（约合501.5亿美元）希森美康（Sysmex）在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析领域处于世界领先地位。
罗氏和DC部门介绍新版
血糖值 其它数据
工具
连接
传输和储存
分析
处理信息 和数据
动作
输出内容和建议
维生素 & 精细化工 ( 2002 出售) 其 共 它 计
罗 氏 诊 断
Roche Diagnostics Division
Diagnostics
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罗氏诊断活跃于医学检验 几乎所有的领域
Roche Abbott Johnson & Johnson Bayer Beckman Coulter Dade Behring Becton Dickinson bioMerieux/ OT BioRad/Sanofi DPC
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罗氏集团的期许 全球医疗保健产品的
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领导者 ！ “We Innovate Health Care”
罗氏集团
百年辉煌
罗氏公司成立于1896， 创始人为 FritzHoffmann-La Roche，总部位于瑞士巴塞尔
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Roche Basel, Switzerland, in summer
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今日罗氏公司的二大事业部门
Accu-Chek Active
乐康全 3 血糖仪
目前供应中国市场的主要产品
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Accu-Chek Advantage 优越血糖仪
Accutrend GCT 爱康全血糖胆固醇甘油三脂 三用仪
行业分析IVD领域国产和进口的矛与盾
行业分析IVD领域国产和进口的矛与盾在体外诊断（IVD）领域，全实验室自动化系统（TLA）流水线无疑是皇冠上的明珠，占据了医院检验科70%以上的工作量。
跨国企业（MNC）凭借这一优势，长期以来稳固了自己的市场地位。
然而，随着集采时代的来临，这块宝地成了各大IVD企业的必争之地。
曾经，罗雅贝西（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）四大巨头在国内流水线市场上几乎形成了垄断。
五年前，罗氏的年装机量高达100条，而贝克曼和西门子也分别达到了约80条，国产品牌则显得相对平平。
然而，今年的情况发生了翻天覆地的变化，国产品牌的装机量激增，开始与这些跨国巨头平起平坐。
尽管国产品牌给罗雅贝西带来了一定的冲击，但MNC品牌的主导地位依然稳固。
那么，面对这一挑战，国产品牌应如何持续发力呢？首先，研发流水线并非易事，面临三大难点。
需要具备高速生化、免疫分析模块以及丰富的诊断试剂菜单。
其次，流水线的“操作系统”软件模块也是一大难题。
最后，机械化方案的研发能力也是国产品牌需要突破的关键。
面对这些挑战，我们有两个主要的选择：一是通过自主研发来实现技术突破，二是选择采购或者外包生产流水线。
从全球范围来看，许多顶级公司如罗氏、贝克曼、西门子和雅培等，他们的流水线自动化解决方案大多由几家领先的国际供应商提供。
这是因为一个完整的流水线系统非常复杂，涵盖了硬件的自动化、软件的智能化、分析仪器的精密度以及试剂的高品质等多个方面，通常需要通过整合不同资源来构建完整的解决方案。
在早期，国产品牌也主要是通过外购的方式来获取流水线产品。
2018年，一些国内品牌开始尝试与海外企业合作，采用OEM模式自行建立流水线。
例如，迈瑞、安图生物和亚辉龙最初的流水线产品都是与IDS合作完成的。
在生化分析模块的选择上，国产品牌更倾向于使用日立、佳能、贝克曼等知名企业的高速生化分析设备。
进入2022年之后，越来越多的国产品牌开始涉足流水线产品的开发与制造，备案数量激增至16家。
罗氏肿标项目
罗氏肿标项目
罗氏肿标项目是指使用罗氏诊断产品（Roche Diagnostics）进行肿瘤标志物检测的一系列项目。
罗氏诊断是全球领先的体外诊断公司之一，其肿标项目包括多种肿瘤标志物的检测，如甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）等。
这些肿标项目的检测可以帮助医生对肿瘤进行早期发现、诊断、治疗和预后评估。
例如，AFP是肝细胞癌的肿瘤标志物，CEA是结直肠癌的肿瘤标志物，CA19-9是胰腺癌的肿瘤标志物，CA125是卵巢癌的肿瘤标志物。
通过检测这些肿标项目，医生可以评估患者是否存在肿瘤以及肿瘤的类型和严重程度，从而制定相应的治疗方案。
需要注意的是，肿标项目的检测结果只能作为参考，不能作为最终诊断的依据。
医生需要结合患者的临床表现和其他检查结果进行综合分析，才能得出准确的诊断结果。
同时，肿标项目的检测结果也会受到多种因素的影响，如个体差异、疾病进展和治疗反应等。
因此，医生需要根据患者的具体情况进行动态监测和评估。
罗氏简介
一、罗氏简介：罗氏公司是在国际健康事业领域居世界领先地位，以科研开发为基础的跨国公司，总部位于瑞士巴塞尔，是世界500强企业。
罗氏始创于1896年10月，经过百年发展，业务已遍布世界100多个国家，共拥有近66,000名员工。
罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。
罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。
罗氏的科学家三次获得诺贝尔生理学奖。
罗氏在瑞士的巴塞尔、美国的纳特利和帕罗阿托等地设有大型科研中心。
其中，罗氏巴塞尔的中枢神经系统和心血管疾病研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。
罗氏的药品生产部门历史悠久，主要生产治疗中枢神经系统疾病、传染病、炎症、心血管疾病、肿瘤、病毒感染、皮肤病、肥胖症等的各类药物。
罗氏近年来成功地收购了一些国际大医药公司，壮大自身实力。
其中包括：收购了美国最先进的生物工程公司基因技术公司的大部分股权，以加强罗氏在基因工程——这个医药工业最尖端领域里的领先地位；收购了尼古拉斯公司的非处方药品部门和费森斯公司，使罗氏成为欧洲非处方药品市场中占有市场份额最大的公司；1994年收购了辛太克斯医药公司，使罗氏在抗感染和器官移植药物方面实力倍增。
2001年，罗氏和日本中外制药宣布联手成立一个领先的以研究为导向的日本制药公司，这是一个全功能和以日本为基地的跨国公司，位列世界第2大药品销售市场——日本市场的第5位。
罗氏从1968年设立医疗诊断部门后，这一部门就以惊人的速度发展起来。
该部门生产的试剂被广泛应用在医学免疫学试验中，如妊娠试验、肝炎测试、艾滋病病毒测试等。
1994年，罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并，成立了世界上规模最大临床医学实验室组织——美国实验室组织，罗氏拥有其49.9%的股份。
在医疗诊断方面，罗氏另一个成绩卓著的研究机构是罗氏分子实验室。
220亿美元争夺战—HPV检测三巨头：罗氏诊断、豪洛捷、凯杰大比拼
220亿美元争夺战—HPV检测三巨头：罗氏诊断、豪洛捷、凯杰大比拼宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发病例近 60 万，死亡约 30 万。
中国每年新增病例约 13.5 万，其中 8 万人因此死亡。
几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是 HPV 感染所引起HPV l6 和 18 是最主要的高危型HPV，本次国内引进的疫苗仅针对该两种类型的HPV，只能预防 70% 的宫颈癌。
另外HPV疫苗最佳接种年龄是9~12岁，13~26岁可补种，超过27岁获益会降低。
对于很多已经过了最佳疫苗接种期，又担心70%预防率太低的女性来说，防控HPV还有其他的对策吗？答案是肯定的，除了接种疫苗外，宫颈癌是可以筛查的。
按照宫颈癌的筛查策略，有很大机会在还没有发展到宫颈癌的时候，在癌前病变时就发现问题，然后尽早解决。
疫苗的引进是重大突破，但就目前而言，HPV防控主要还是靠检测筛查。
美国市场研究机构Markets and Markets发布的最新研究报告显示，2020 年全球宫颈癌筛查市场将达到220 亿美元。
HPV检测市场总体概述分子诊断作为IVD近几年快速发展的追捧热点，有着很不错的未来应用空间。
2011-2015分子诊断的年均复合增长率为30%，是IVD 细分市场中增长最快的，尤其是肿瘤早期筛查，个性化诊断等领域。
全球分子诊断排名前五的公司分别为：Roche、Illumina、Hologic、Agilent、Qiagen。
可以看到，五个里有三个是HPV检测领域的佼佼者。
目前市场上HPV检测代表企业跨国公司有Roche、Hologic、Qiagen和BD等；国内公司有达安基因、凯普生物、之江生物、亚能生物、泰普生物等。
目前，共有4种HPV检测技术通过美国FDA认证，用于宫颈癌初筛，即HC2（Qiagen ）、Cervista（Hologic）、Cobas （Roche）、Aptima（Hologic），分别于2003年、2009年、2011年4月和2011年10月通过美国FDA认证。
罗氏 (Roche)治疗的疾病及其副作用
罗氏 (Roche)治疗的疾病及其副作用罗氏 (Roche)治疗的疾病及其副作用罗氏 (Roche)是一家全球性的生物制药公司，专注于研发、生产和销售创新医药产品，以帮助人类战胜各种疾病。
罗氏的治疗方案广泛应用于多种疾病领域，包括癌症、心血管疾病、免疫系统疾病等。
然而，像所有的药物一样，罗氏的治疗方案也存在一些副作用。
癌症是罗氏治疗的主要领域之一。
该公司开发出了多种治疗癌症的药物，如赫赛汀 (Herceptin)、阿法参 (Avastin)等。
赫赛汀是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物，它可以通过干扰肿瘤生长信号来减缓癌细胞的增殖。
然而，使用赫赛汀可能会引发一些副作用，如恶心、呕吐、疲劳等。
阿法参是一种抗血管生成药物，它可以阻止肿瘤血液供应，从而抑制肿瘤生长。
然而，一些患者可能会出现消化道出血、高血压等副作用。
除了癌症，罗氏还在心血管领域做出了许多突破性的治疗。
奥利司他 (Ocrelizumab)是罗氏研发的一种用于治疗多发性硬化症 (MS) 的药物。
它通过靶向免疫系统的B细胞，减少与MS相关的炎症反应。
奥利司他可以显著减少MS的病情恶化，但一些患者可能会出现感染、注射部位反应等不良反应。
此外，罗氏也在免疫系统疾病领域进行了深入研究和治疗。
例如，同样用于治疗多发性硬化症的奥仑单抗 (Ocrelizumab)也被广泛应用于类风湿关节炎等其他免疫性疾病的治疗。
奥仑单抗可以减轻疾病的炎症反应，改善患者的症状。
然而，一些患者可能会出现感染、头痛等不良反应。
总的来说，罗氏的治疗方案在多种疾病领域取得了重要的突破，帮助了无数的患者。
然而，我们也不能忽视治疗过程中可能出现的副作用。
患者在接受罗氏治疗时，应密切关注身体反应，并及时告知医生任何不适症状。
医生会综合考虑患者的病情和副作用风险，制定最适合的治疗方案。
需要强调的是，本篇文章旨在提供一般性的信息，但并不构成医疗建议。
对于个体患者来说，治疗方案和副作用风险可能会有所不同，请务必咨询专业医生的意见。
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1998年3月
罗氏诊断收购 AVL Medical Instruments division
血液疾病诊断
①AVL Medical Instruments 是血气分析和电解质分析的主要提供者； ②此收购可提升罗氏诊断市场的竞争力，增强公司在急诊、重症监护病房和手术室等关键医疗服务。
7
罗氏并购
2003年5月
ECL技术
①罗氏收购Igen公司，主要是获得Igen公司的ECL技术所有权，ECL技术将用于罗氏诊断部门； ②ECL将被罗氏用于集中实验室、医院实验室和血库的体外诊断检测产品和护理点或者内科医生的免疫组织化学。
2007年3月
罗氏诊断收购 454 Life Sciences
严重细菌感染 1985年，罗氏诊断Reflotron(全血干式生化分析仪)面世，
这是一种用于医生办公室的高度创新设备 1986年，全球第一个用于肿瘤学和病毒学的基因工程药物
罗荛愫®上市 1986年，检测艾滋病病毒的试剂面市 1989年，成立罗氏控股有限公司 1990年，收购非处方药厂商尼古拉斯集团 1990年，罗氏收购基因泰克公司的多数股份，成为生物科
1998年3月
罗氏诊断收购Corange
①罗氏获得额Corange集团的Boehringer Mannheim group和DePuy Group； ②保灵曼公司主要是从事诊断和药物方面，收购的成功实现了罗氏在体外诊断的战略目标，使其成为诊断系统和产品的 市场领导者，提高其在这领域的盈利能力。 ； ③Depuy Group是在美国的特拉华州，是从事人工关节及整形外科产品的主要厂家，尝试健康保健领域的另一块市场。
罗氏诊断收购Disetronic
注射泵
①Disetronic的Infusion Systems部门的主要产品-----胰岛素泵，将作为糖尿病护理的一部分； ②收购有助于实现糖尿病综合管理的领导地位，同时有助于罗氏公司将有能力提供综合的糖尿病管理解决方案。
2003年7月
罗氏诊断收购Igen Intemational Inc.
江泽民参观罗氏总部
2
公司概况 ——两大事业部门
药品事业部
诊断事业部
3
公司概况 ——集团构架
制药
制药
基因泰克
诊断
中外
应用科学部 分子诊断部 专业诊断部 组织诊断部 健康医护部
4
公司概况 ——罗氏诊断覆盖领域生科学科研用户 学院、药厂等
体外诊断
专业用户 商业实验室 参考实验室 医院 急诊/ICU 诊所
罗氏并购
1991年
罗氏诊断收购ABX SA
血液疾病诊断
①1996年07月01日，罗氏将血液学业务ABX转让给日本Horiba；主要是由于战略需要-----实现其在临床化学（包含药物监 测）、免疫组化和PCR等领域方面，使其先进诊断系统和服务的处于领头地位； ②ABX公司于1983年成立与法国的蒙彼利埃，目前有270名雇员左右； ③ABX主要开发和生产自动化的高品质血液学诊断仪器和试剂，收购ABX主要用于丰富自己的产品。
技和基因学/基因组学的早期领导者
1991年，成立奇华顿罗亚，组成罗氏的香精香料部 1991年，罗氏买断并获得PCR（聚合酶链状反应）技术的
专利权，成为新的分子诊断业务的开端 1992年，罗氏诊断推出基于PCR(聚合酶链式反应)技术的首
个诊断试剂 1994年，收购辛泰克公司加强了罗氏在美国药品市场的地
体外诊断
病人 病人
应用科学部
分子诊断部 组织诊断部
专业诊断部
健康医护部
5
公司概况 ——发展历程
1896年：豪夫买·罗氏公司成立 1919年：罗氏从家族公司转型成有限公司 1933年：维生素C的工业化合成 1934年：首个维生素C产品力度伸®上市 1938~1947年：维生素A、B、E工业化合成 1953年，罗氏诊断开发首个用于检测血液酒精含量试剂 1956年，罗氏诊断推出了检测尿糖水平的测试棒 1960年：罗氏凭借在苯二氮卓类药物的突破性发现进入精
神科药物市场 1964年：收购罗亚公司 1968年：罗氏涉足诊断业务 1968年，在美国纳特利成立罗氏分子生物学研究所 1971年，罗氏免疫学研究所在巴塞尔落成 1975年，发明杂交瘤技术，第一次大量生产单克隆抗体 1980年，开始与美国基因泰克公司合作 1982年，罗氏创新的抗生素药品罗氏芬®面世，用于治疗
罗氏诊断
公司概况
罗氏公司于1896年创立于瑞士巴塞尔； 业务遍布全球五大洲150个国家；
核心业务：药品和诊断 ----为人类健康提供预防、诊断及治疗
全球诊断领域排名第一 全球肿瘤领域排名第一 移植学和病毒学领域的领先者 全球生物科技领域排名第二
企业排行榜
➢ 2013全球企业2000强 排名93（制药业第五）
➢ 2012制药公司市值排行榜 排名3
➢ 2013全球企业声誉排行榜 排名69
➢ 2012FT全球500强
排名29
➢ 外资药企中国投资排行榜 排名3
➢ 2012药企收入排行榜
排名3
➢ 2012年度生物制药公司研发投入20强 排名2
➢ 2012世界500强
排名192
创始人 南京路上的办事处
1926年进入中国
位，并奠定了在移植学领域的领导地位 1994年，罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合
并成世界上规模最大的临床医学实验室组织-----美国实验室 组织 1997年，收购美国香料制造商特食美公司，后并入香精香 料部 1998年，罗氏完成对宝灵曼公司的兼并，一跃成为诊断领 域的先导；同年收购克林奇集团及其在德国碰茨伯格的生 物技术研究中心 1999年，开始与冰岛的deCode公司合作 1999年，全面收购基因泰克公司 2000年，罗氏剥离香精香料业务 2001年，日本罗氏与日本中外制药公司合并，扩大了罗氏 在世界第二大制药市场日本的业务活动 2002年，罗氏宣布剥离维生素与精细化工部，从而使集团 更集中于医疗保健业务 2003年，罗氏收购第二大胰岛素泵供应商----瑞士Disetornic 公司，进一步加强其在糖尿病治疗领域的优势 2004年，罗氏出售大众药品部，专攻制药和诊断两大业6务 2008年，罗氏诊断收购美国Ventana医学系统公司