中末期肝病(肝硬化※HBV相关性失代偿肝病)抗病毒知情同意书V080715
失代偿期乙型肝炎肝硬化患者三种抗病毒方案长期随访疗效比较
失代偿期乙型肝炎肝硬化患者三种抗病毒方案长期随访疗效比较窦爱华;徐斌【摘要】Objective To evaluate the long-term effects of decompensated cirrhosis patients treated by lamivudine or entecavir or telbivudine combined adefovir. Methods 85 patients with hepatitis B-induced decompensated liver cirrhosis visiting Beijing Youan hospital from January 2008 to January 2010 were chosen as the research subjects,who received continuous treat-ment of lamivudine or entecavir or telbivudine combined with adefovir for more than 12 months and were followed up for 3 years. The score changes of Child-Pugh,drug resistance or not,death or survival were recorded. Results (1) After 3 year's follow-up,the improvement of liver function:in lamivudine group 17 cases improved,2 cases steady,16 cases worsened;in ente-cavir group 20 cases improved,5 cases steady,6 cases worsened;in telbivudine combined adefovir group 15 cases improved,1 cases steady;3 cases worsened;the difference of the improvement in liver function among the three groups was statistical signifi-cant(H=22. 100,P=0. 000). After comparing the improvement between two groups,it showed that the differences between lamivudine group and entecavir group and telbivudine combined adefovir group were significant( P=0. 017 and 0. 000 respective-ly). (2) In terms of drug resistance:the incidence of drug resistance was 31. 4%(11/35) in lamivudine group,3. 2%(1/31)in entecavir group and 10. 5%(2/19)intelbivudine combined adefovir group and the difference among the three groups was significant(χ2 =10. 133,P=0. 013). Compa rison between two groups showed that the differences between lamivu-dine group and entecavir group as well as telbivudine combined adefovir group were significant( P=0. 003,0. 016 respective-ly). (3)After follow-up,the incidenceof death was 22. 9%(8/35) in lamivudine group,was 16. 1%(5/31) in ente-cavir group and 5. 3%(1/19) in telbivudine combined adefovir group,and the difference among the three groups was not sig-nificant(χ2 =2. 770,P=0. 250). Conclusion Long term antiviral treatment in patients with decompensated liver cirrhosis can significantly improve liver function. The efficacy of initial treatment with entecavir equals to that of initial treatment with telbi-vudine combined adefovir,but prior to that of initial treatment with lamivudine. Initial treatment with telbivudine combined adefo-vir probably causes low mortality in long term.%目的：探讨单药拉米夫定、单药恩替卡韦及替比夫定联合阿德福韦对失代偿期乙型肝炎肝硬化患者的长期疗效。
失代偿肝硬化PPT课件
SIRS =全身炎症反应综合征
仅供内部学习使用
2. J Hepatol. 2012 Aug;57(2):442-50.
失代偿患者的抗病毒治疗原则
2012年欧洲肝病学会（EASL）慢性HBV感染临床指南
➢ 在HBV相关肝硬化失代偿患者中禁用干扰素（干扰素会使HBV相关肝硬化失代偿患
者的细菌感染风险升高）。
P=0.02*
历史对照 病毒未持续抑制
病毒持续抑制
肝脏相关死亡概率
P<0.001*
历史对照 病毒未持续抑制 病毒持续抑制
全因死亡概率
历史对照 病毒未持续抑制
P<0.001*
病毒持续抑制
5.Hepatology. 2013 Feb 6. doi: 10.1002/hep.26301.
研
恩替卡韦能有效降低肝硬化患者
历史对照队列
恩替卡韦队列 P=0.001
P=0.036
历史对照队列 恩替卡韦队列
仅供内部学习使用
肝脏相关死亡概率
历史对照队列
P<0.001
恩替卡韦队列
全因死亡概率
历史对照队列
P<0.001
恩替卡韦队列
5.Hepatology. 2013 Feb 6. doi: 10.1002/hep.26301.
研
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HBV相关肝病进展的自然史
仅供内部学习使用
急性HBV感染 慢性HBV感染 慢性乙型肝炎
• 既往或现症HBV感染者 约占全世界人口的1/3
• 全球约有3.5~4亿慢性 HBV表面抗原 （HBsAg）携带者
5年发生率8% ~ 20%
肝硬化
5年发生率20%
肝癌
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乙肝项目检查知情同意书
根据人力资源和社会保障部、教育部和卫生部联合印发的《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》（人社部发〔2010〕12号）和《卫生部办公厅关于加强乙肝项目检测管理工作的通知》（卫办医政发〔2010〕38号）规定：取消入学、就业体检中的乙肝项目检测，取消食品从业人员预防性健康体检的乙肝项目检测（除卫生部核准并予公布的特殊作业外）；开展乙肝项目检测必须是受检者本人要求并签订知情同意书；有关乙肝的检测报告密封交由受检者本人或指定人员。
本人已经明确知悉医疗机构告知的上述法规规定，并承诺本次乙肝检测项目: HBsAg 、乙肝五项、乙肝DNA 是本人为自身健康需要而自愿申请检测，并非用于入职、入学、就业等事项所需，且对此次检测结果可能引起的不良后果，自行承担责任
受检者签字：
年月日精品资料。
成年乙肝患者服用核苷类药物知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我患有。目前认为乙肝病毒的持续复制而导致肝脏炎症坏死是疾病发生发展的关键因素，抗病毒治疗是降低病毒载量、减少传染性的重要措施。通过长期抗病毒治疗达到控制肝病进展，延缓肝硬化进程，提高生活质量的目的。
目前慢性乙肝的抗病毒治疗主要有注射干扰素和服用核苷类药物两种方式。核苷类药物使用方便，适应人群范围广，抗病毒效果较强。根据患者目前的病情，推荐适合使用核苷类药物进行抗病毒治疗。
服用核苷类药物的注意事项：
医生告知我如下服用核苷类药物的注意事项，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何治疗方案都需要医患之间的相互信赖和患者的密切配合。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克。
3.由于乙肝病毒长期存在在慢性乙肝患者体内，肝细胞内的乙肝病毒短期内难以清除，因此抗病毒治疗是一个长期的过程，部分病人甚至需终身服用抗病毒药物。无论在用药期间还是停药后病人均需保持良好的依从性，配合密切随访，以观察药物疗效和不良反应，及时调整治疗方案。
医生签名签名日期年月日
1)核苷类药物需按照专科医生建议，定时定量服用，随意停服药物或者经常漏服药物，会影响药物的疗效，增加药物耐药变异风险。
2)核苷类药物可抑制肝细胞内的乙肝病毒复制，故停药后均可能出现病毒量上升和病情反复。尤其当患者未符合停药指征而擅自停用抗病毒药物后，病情极其容易出现反复，原有的肝病会加重，甚至出现重症肝炎和其他并发症。
3)任何核苷类药物长期服用均可能发生病毒变异耐药，随后出现病毒学和生化学异常，原有的肝病出现反复和加重，甚至出现重症肝炎和其他并发症。为早期发现病毒变异耐药，尽早控制因病毒变异耐药而出现的病情进展，患者需根据专科医生建议，至少每2～3月复查相关指标。肝硬化患者的随访间期应缩短至1～2月。
抗病毒同意书
*****医院HBV相关严重肝病抗病毒知情同意书□重症肝炎（乙型）或重叠其他病毒感染□其他______________________ Child-Pugh积分：_______分评定：_______级（A级5～6分，B级7～9分，C级10分以上）我科医生意见如下：HBV相关严重肝病必须考虑抗病毒治疗，否则多较快出现肝功能失代偿出现胸水、腹水、严重感染，或进展重症肝炎、肝衰竭（肝性脑病），或发生肝癌，进而死亡，其中尤以重症肝炎死亡率最高。
告知患者及其家属，望积极配合我们医生采取相关的治疗措施。
介绍抗病毒相关药物相关情况如下：①干扰素α1b 30～60µg 、干扰素α2b 5～6MU、干扰素α2a5～6MU，皮下注射，3次/周。
α干扰素有许多副作用和不良反应。
用药1周内大部分患者会出现流感样表现，如发热、畏寒、身痛、头痛、出汗、恶心、呕吐等。
症状较轻时可不予治疗，只须适当多喝开水、卧床休息，一般10日左右症状便可消失。
费用约每月1 200元人民币。
②长效干扰素α2a，皮下注射，1次/周，疗效稍高于α干扰素，但复发率与α干扰素相当；副作用和不良反应种类与α干扰素一样，但程度比α干扰素高，费用为每支1350元人民币。
③拉米夫定100mg，口服，1次/天，拉米夫定疗法极其安全，罕见不良反应，但耐药率高，5年约有76％患者出现YMDD变异，费用每月约500元人民币。
④阿德福韦10mg，口服，1次/天，阿德福韦极其安全，耐药率低，价格低。
费用每月约500元人民币，罕见不良反应，极少数患者可见肾毒性，主要发生于治疗开始时即已有肾功能损害者。
⑤恩替卡韦0.5mg，口服，1次/天，恩替卡韦治疗1年未发现耐药变异。
但与拉米夫定之间存在交叉耐药，每月费用约1200元。
⑤磷甲酸钠注射液在国内某些大医院治疗重症肝炎有一定疗效，但效果有待进一步评估。
患者（代理人）意见：我们了解相关抗病毒药物疗效、毒副作用、费用、疗程、疾病预后等相关情况，我们□接受□拒绝使用相关的抗病毒治疗方案，我们对我们的选择负责。
乙肝项目知情同意书
乙肝项目检测知情同意书
中华人民共和国人力资源和社会保障部、卫生部、教育部《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》（人社部发[2010]12号）规定：“因职业特殊确需在入学、就业体检时检测乙肝项目的，应由行业主管部门向卫生部提出研究报告和书面申请，经卫生部核准后方可开展相关检测”、“除卫生部核准并予以公布的特殊职业外，健康体检非因受检者要求不得检测乙肝项目”。
本人已经明确知悉体检机构告知的上述规定，并承诺该次乙肝项目检测是因本人为自身健康需要而自愿申请的，并非用于入学、就业等事
项所需。
签字：
签字日期：。
肝硬化肝癌常见并发症知情同意书及委托书
***医院肝硬化常见并发症知情同意书姓名：性别：年龄：床号：住院号：患者因患疾病，我们将以高度的责任心，全心全意的为患者进行全面诊治，但我们有责任及义务告知患者及家属肝硬化常见并发症，我们将尽力避免和减少下述情况的发生，一旦发生下述意外，我们将会立即采取对应措施，积极救治，必要时转院治疗，望家属协助配合。
现将其并发症告知如下：1、上消化道出血为最常见的并发症，多突然发生大量呕血或黑粪，常引起出血性休克或诱发肝性脑病，病死率很高。
2、肝性脑病是本病最严重的并发症，亦是最常见的死亡原因。
3、感染肝硬化患者抵抗力低下，常并发细菌感染，可导致自发性腹膜炎和肝肾综合征。
4、肝肾综合征又称功能性肾衰竭。
5、肝肺综合征肝硬化时由于血管活性物质增加，肺内毛细血管扩张，肺动静脉分流，造成通气/血流比例失调。
6、原发性肝癌如患者短期内出现肝迅速增大、持续性肝区疼痛、肝表面发现肿块或腹水呈血性等，应怀疑并发原发性肝癌，并作进一步检查。
7、电解质和酸碱平衡紊乱8、其他无法预料或者不能防范的不良后果及医疗风险。
以上情况我已知晓，无疑异，同意并签字。
患者或家属签字（授权委托人）：医师签字：年月日年月日***医院肝癌常见并发症知情同意书姓名：性别：年龄：床号：住院号：患者因患疾病，我们将以高度的责任心，全心全意的为患者进行全面诊治，但我们有责任及义务告知患者及家属肝癌常见并发症，我们将尽力避免和减少下述情况的发生，一旦发生下述意外，我们将会立即采取对应措施，积极救治，必要时转院治疗，望家属协助配合。
现将其并发症告知如下：1、肝性脑病通常是肝癌终末期的并发症，约1/3的患者因此死亡。
2、上消化道出血出血约占肝癌死亡原因的15%。
肝癌常因有肝硬化基础或有门静脉、肝静脉癌栓而发生门静脉高压症、食管胃底静脉曲张或小肠静脉淤血等一系列改变，一旦血管破裂，则发生呕血和黑粪。
晚期患者可因胃肠道粘膜糜烂合并凝血功能障碍而有广泛出血。
3、肝癌结节破裂出血约10%的肝癌患者因癌结节破裂致死。
肝脏移植手术知情同意书
28)其它目前无法预计的风险和并发症。
4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。
24)其它各种手术并发症。
25)因肝移植为急诊限时手术，应尽量缩短供肝保存时间，所以有时会出现这种情况：麻醉及各种导管已插好后发现供肝出现常规检查不能发现的异常而无法行肝移植，病人病情加重或死亡。
26)麻醉及各种导管已插好或已经开腹后因天气或交通工具等问题导致供肝无法及时到达甚至被迫停止肝移植手术，病人病情加重或死亡。
10)术后肝性脑病（肝昏迷）、消化道大出血、顽固性腹水等。
11)术后应激性溃疡，胃肠道大出血，胃肠道穿孔，胃瘘、肠瘘，腹腔内感染严重者死亡。
12)术中、术后严重凝血功能障碍或其他原因导致腹腔内或全身出血。
13)术后肝肺综合症（动脉低氧血症）、胸腔积液、肺不张、肺部感染、ARDS、呼吸功能衰竭，长期依赖呼吸机，需气管切开，严重者死亡。
手术潜在风险和对策
医生告知我肝脏移植手术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何手术麻醉都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日
医生陈述
我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
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*****医院HBV相关严重肝病抗病毒知情同意书
□重症肝炎（乙型）或重叠其他病毒感染□其他______________________ Child-Pugh积分：_______分评定：_______级（A级5～6分，B级7～9分，C级10分以上）
我科医生意见如下：HBV相关严重肝病必须考虑抗病毒治疗，否则多较快出现肝功能失代偿出现胸
水、腹水、严重感染，或进展重症肝炎、肝衰竭（肝性脑病），或发生肝癌，进而死亡，其中尤以
重症肝炎死亡率最高。
告知患者及其家属，望积极配合我们医生采取相关的治疗措施。
介绍抗病毒相关药物相关情况如下：①干扰素α1b 30～60µg 、干扰素α2b 5～6MU、干扰素α2a
5～6MU，皮下注射，3次/周。
α干扰素有许多副作用和不良反应。
用药1周内大部分患者会出现
流感样表现，如发热、畏寒、身痛、头痛、出汗、恶心、呕吐等。
症状较轻时可不予治疗，只须适
当多喝开水、卧床休息，一般10日左右症状便可消失。
费用约每月1 200元人民币。
②长效干扰
素α2a，皮下注射，1次/周，疗效稍高于α干扰素，但复发率与α干扰素相当；副作用和不良反
应种类与α干扰素一样，但程度比α干扰素高，费用为每支1350元人民币。
③拉米夫定100mg，
口服，1次/天，拉米夫定疗法极其安全，罕见不良反应，但耐药率高，5年约有76％患者出现YMDD
变异，费用每月约500元人民币。
④阿德福韦10mg，口服，1次/天，阿德福韦极其安全，耐药率
低，价格低。
费用每月约500元人民币，罕见不良反应，极少数患者可见肾毒性，主要发生于治疗
开始时即已有肾功能损害者。
⑤恩替卡韦0.5mg，口服，1次/天，恩替卡韦治疗1年未发现耐药变
异。
但与拉米夫定之间存在交叉耐药，每月费用约1200元。
⑤磷甲酸钠注射液在国内某些大医院
治疗重症肝炎有一定疗效，但效果有待进一步评估。
患者（代理人）意见：我们了解相关抗病毒药物疗效、毒副作用、费用、疗程、疾病预后等相关情
况，我们□接受□拒绝使用相关的抗病毒治疗方案，我们对我们的选择负责。
患者（代理人）签字：__________________ 谈话医生签字：__________________
20 年月日时。