洁净室检测原始记录(一车间)7
合集下载
洁净室测试记录
年月日
室内空气 洁净度检测
室内浮游菌和 沉降菌检测
室内空气温度 和相对湿度检测
洁净室截面平 均速度检测
室内噪声检测
验
收 施工单位 中创博瑞建设工程有限公司 项目专业质量检查员（签
结 名）：
论
专业监理工程师（签名）：
验 收 结 论 项目专业技术负责人（签名）：
（建设单位项目专业技术负责人）
年月日
年月日
富 结果
洁净室测试记录
单位工程名称 分项工程名称
义乌晶澳年产10GW高效电池和10GW高 效组件及配套项目机电总承包工程一 分部工程名称
期工程第二标段
项目经理
聂太富
施工执行标准 名称及编号
系统名称施工图号Fra bibliotek洁净室级别
检测日期
检测内容
检测经过及采用仪器
检测结果
洁净室风量或 风速的检测
静压差的检测
空气过滤器 泄漏检测
洁净区监测记录及报告
判定
结 论
按洁净区监测操作规程测试该洁净区。
检很
复核人
批准人
监测区域
洁净级别
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
监测状态
监测时间
房间名称
高效规格及编号
风量
m3/h
房间面积
(m2)
房间高度
(m)
房间容积
(m3)
换气次数
GKF-051A
GKF-10IA
320X320
484X484
001
002
003
-
004
-
005
-
006
-
007
-
008
-
009
-
010
-
011
-
012
>5
M
SE
M
SE
UCL
A更
[]
女二更
[]
次-更
[]
男二更
[]
缓冲
[]
洁具存放
[]
洗衣间
[]
洁具清洗
[]
不合格品
[]
器具清洗
[]
器具存放
[]
缓冲灭菌
[]
原料
[]
称量
[]
洁净走道一
[]
内包装
[]
内包装
[]
监测人：复核人:
注：符合规定，合格者打不合格者打“X
沉降菌监测记录
监测区域
测试日期
监测状态
检测依据
-
013
-
014
-
015
-
016
-
017
-
结 论
按洁净区监测操作规程测试该洁净区。
检很
复核人
批准人
监测区域
洁净级别
仪器编号
检测依据
洁净区监测操作规程
监测状态
监测时间
房间名称
高效规格及编号
风量
m3/h
房间面积
(m2)
房间高度
(m)
房间容积
(m3)
换气次数
GKF-051A
GKF-10IA
320X320
484X484
001
002
003
-
004
-
005
-
006
-
007
-
008
-
009
-
010
-
011
-
012
>5
M
SE
M
SE
UCL
A更
[]
女二更
[]
次-更
[]
男二更
[]
缓冲
[]
洁具存放
[]
洗衣间
[]
洁具清洗
[]
不合格品
[]
器具清洗
[]
器具存放
[]
缓冲灭菌
[]
原料
[]
称量
[]
洁净走道一
[]
内包装
[]
内包装
[]
监测人：复核人:
注：符合规定，合格者打不合格者打“X
沉降菌监测记录
监测区域
测试日期
监测状态
检测依据
-
013
-
014
-
015
-
016
-
017
-
洁净室测试记录
洁净室测试记录
编号： 08 03
洁净室测试记录说明
《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243 2002
7.2.5高效过滤器应在洁净室及净化空调系统进行全面清扫和系统连续试车12h以上后，在现场拆开包
装并进行安装。
安装前需进行外观检查和仪器检漏。
目测不得有变形、脱落、断裂等破损现象；
仪器抽检检漏应符合产品质量文件的规定。
合格后立即安装，其方向必须正确，安装后的高效过滤器四周及接口，应严密不漏；在调试前应进行扫描检漏。
检查数量：高效过滤器的仪器抽检检漏按批抽5％，不得少于1台。
检查方法：观察检查、按本规范附录Ｂ规定扫描检测或查看检测记录。
洁净室综合性能(常规项目)检测原始记录
第 第 共页
√悬浮粒子
粒径次数
测点 1 2 3 平均值（A）UCL
A max= 1294
5.0μm
(粒/m3)
L1 1412 2118 353 1294
3169
L2 706 353 706 588
L3
L4
L5
L6
L7
L8
A max= 14708
0.5μm
(粒/m3)
L1 14826 17297 12002 14708
14708 L2 10590 16944 16591 14708
L3
L4
L5
L6
L7
L8
计算公式：UCL=M+t×SE( 说明：M=（∑Ai）/L ； )
□自净时间基准粒子浓度N 污染粒子浓度N0T N0T
N T
T= T N-T N0 说明：T N0指粒子浓度在人工发烟污染1～2min后的时间，
T N为粒子浓度恢复至基准粒子浓度时的时间。
取样位置（测点）平面示意图图示符号：A 照度测点；B风速；C 温湿度测点；一光源；
D 悬浮粒子数测点；
E 微生物数测点；
F 噪声测点；
说明：①示意图中照度测点、温湿度测点、悬浮粒子数测点距地面的高度均为0.8m；
②对于非单向流洁净室，风量测定采用风口法，送风口即为风量的测点，故不再另外标示；
③对于单向流洁净室，风速测点距高效过滤器0.15m-0.3m，测点间距不大于0.6 m。
记录人：复核人：
送风口。
第 第 共页。
洁净厂房检查记录
屋面
02
内墙面
03
地面
04
吊顶
05
门窗
06
外墙
07
屋面和楼面板
08
其它
参加检查人员（签名）：
注：1.如检查内容符合使用要求，则为“正常”；若不符合要求则说明内容。
2.以此检查记录确定整改方案和施工计划。* * * *制药厂管理标准----厂房与设施
文件名称
洁净厂房检查记录
编码
REC-FE-003-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
生产部、质管部
洁净厂房检查记录
编码：SOR-FE-003-00
厂房名称：地点：年月日
编号
检查项目
检查区域
检查结果
备注
01
02
内墙面
03
地面
04
吊顶
05
门窗
06
外墙
07
屋面和楼面板
08
其它
参加检查人员（签名）：
注：1.如检查内容符合使用要求，则为“正常”；若不符合要求则说明内容。
2.以此检查记录确定整改方案和施工计划。* * * *制药厂管理标准----厂房与设施
文件名称
洁净厂房检查记录
编码
REC-FE-003-00
页数
1-1
实施日期
制订人
审核人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
质管部
分发部门
生产部、质管部
洁净厂房检查记录
编码：SOR-FE-003-00
厂房名称：地点：年月日
编号
检查项目
检查区域
检查结果
备注
01
洁净区压差计及温湿度计监测记录表一
粉碎筛分间1
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
13温湿度表
(℃、﹪)
胶囊充填间
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
14温湿度表
(℃、﹪)
制粒干燥间1
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
15温湿度表
(℃、﹪)
包衣间1
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
16温湿度表
(℃、﹪)
包衣间2
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
17温湿度表
(℃、﹪)
铝塑包装间
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
18温湿度表
(℃、﹪)
压片间1
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
19温湿度表
(℃、﹪)
压片间2
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
﹪
﹪
﹪
Pa
Pa
Pa
6压差计（Pa）
粉碎筛分前室1–粉碎筛分间
Pa
Pa
Pa
7压差计（Pa）
缓冲间3–外包装间
Pa
Pa
Pa
8压差计（Pa）湿度表
(℃、﹪)
存放间2
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
10温湿度表
(℃、﹪)
检验工作站
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
11温湿度表
(℃、﹪)
容器具洗烘间
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
12温湿度表
(℃、﹪)
年月日（压差每日记录一次，温湿度每班记录一次）
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
13温湿度表
(℃、﹪)
胶囊充填间
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
14温湿度表
(℃、﹪)
制粒干燥间1
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
15温湿度表
(℃、﹪)
包衣间1
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
16温湿度表
(℃、﹪)
包衣间2
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
17温湿度表
(℃、﹪)
铝塑包装间
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
18温湿度表
(℃、﹪)
压片间1
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
19温湿度表
(℃、﹪)
压片间2
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
﹪
﹪
﹪
Pa
Pa
Pa
6压差计（Pa）
粉碎筛分前室1–粉碎筛分间
Pa
Pa
Pa
7压差计（Pa）
缓冲间3–外包装间
Pa
Pa
Pa
8压差计（Pa）湿度表
(℃、﹪)
存放间2
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
10温湿度表
(℃、﹪)
检验工作站
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
11温湿度表
(℃、﹪)
容器具洗烘间
℃
℃
℃
﹪
﹪
﹪
12温湿度表
(℃、﹪)
年月日（压差每日记录一次，温湿度每班记录一次）
室内环境检测原始记录
V(L)
样品中组分的总含量
(μg)
空气中苯的总含量
（mg/m³）
室外空白样品含量（μg）
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
TVOC采样检测原始记录
记录编号
检测方法
热解析/气相色谱法
检测设备
热解析、气相色谱仪
采样设备
大气采样仪/Tenax管
采样点温度
℃
大气压力
kPa
检测依据
GB50325-2001（2006年版）
房间号
测点号
采样体积
V (L)
样品中组分的总含量(μg)
空气中TVOC的总含量
（mg/m³）
室外空白样品含量（μg）
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
游离甲醛现场检验原始记录
记录编号
温度
℃
检测方法
现场检测
湿度
%
检测依据
GB50325-2001（2006年版）
房间号
测点号
本底值
响应值
甲醛浓度（mg/m³）
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
氨采样化学分析原始记录
记录编号
检测方法
靛酚蓝分光光度法
检测设备
分光光度计
采样设备
大气采样仪/气泡吸收管
采样点温度
℃
大气压力
kPa
检测依据
GB50325-2001（2006年版）
房间号
测点号
采样体积Vt
标准状态下的采样体积
V0（L）
样品溶液吸光度A
空气中氨浓度（mg/m³）
Y=bX+a格式的标准曲线为：
样品中组分的总含量
(μg)
空气中苯的总含量
（mg/m³）
室外空白样品含量（μg）
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
TVOC采样检测原始记录
记录编号
检测方法
热解析/气相色谱法
检测设备
热解析、气相色谱仪
采样设备
大气采样仪/Tenax管
采样点温度
℃
大气压力
kPa
检测依据
GB50325-2001（2006年版）
房间号
测点号
采样体积
V (L)
样品中组分的总含量(μg)
空气中TVOC的总含量
（mg/m³）
室外空白样品含量（μg）
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
游离甲醛现场检验原始记录
记录编号
温度
℃
检测方法
现场检测
湿度
%
检测依据
GB50325-2001（2006年版）
房间号
测点号
本底值
响应值
甲醛浓度（mg/m³）
备注：
检验:校核:检验时间：年月日
氨采样化学分析原始记录
记录编号
检测方法
靛酚蓝分光光度法
检测设备
分光光度计
采样设备
大气采样仪/气泡吸收管
采样点温度
℃
大气压力
kPa
检测依据
GB50325-2001（2006年版）
房间号
测点号
采样体积Vt
标准状态下的采样体积
V0（L）
样品溶液吸光度A
空气中氨浓度（mg/m³）
Y=bX+a格式的标准曲线为：
洁净室测试记录(最新)
统表C05-3
工程名称：
施工单位
监理单位 施工执行标准
名称及编号 系统名称
检测内容 洁净室风量或
风速的检测 静压差的检测 空气过滤器泄 室内露空检气测洁
净度检测 室内浮游菌和
沉降菌检测 室内空气温度 和相对湿度检 洁净室截面平
均速度检测 室内噪声检测
检测结果
监理（建设）单位：
洁净室测试记录
工程1 分部工程名称 项目经理
编号：
洁净室级别 检测经过及采用仪器
检测日期
年月日
检测 结果
施工单位：
安装项目ห้องสมุดไป่ตู้术负责人：
专业监理工程师： （建设单位（项目）负责人）：
年月日 本表由施工单位填写并保存。
施工员： 质检员：
年月日
工程名称：
施工单位
监理单位 施工执行标准
名称及编号 系统名称
检测内容 洁净室风量或
风速的检测 静压差的检测 空气过滤器泄 室内露空检气测洁
净度检测 室内浮游菌和
沉降菌检测 室内空气温度 和相对湿度检 洁净室截面平
均速度检测 室内噪声检测
检测结果
监理（建设）单位：
洁净室测试记录
工程1 分部工程名称 项目经理
编号：
洁净室级别 检测经过及采用仪器
检测日期
年月日
检测 结果
施工单位：
安装项目ห้องสมุดไป่ตู้术负责人：
专业监理工程师： （建设单位（项目）负责人）：
年月日 本表由施工单位填写并保存。
施工员： 质检员：
年月日
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20000/立方
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
1136
1114
34
46
2
1061
1223
32
41
流量：
2.83升/分
3
1211
1164
26
39
平均值
1136
1167
30
42
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
D .
D.
结论
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
江苏姑苏净化科技有限公司
洁
净
室
检
测
报
告
建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司
工程名称:一车间净化车间
检测日期: 2011年4月25日
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第1页
洁净室名称
脱衣间
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
D.
D.
结论
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第6页
洁净室名称
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
粒径
0.5μm
5.0μm
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
20000/立方
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
713
615
34
32
2
613
574
36
35
流量：
2.83升/分
3
550
570
32
33
平均值
625
586
34
33
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
穿洁净服
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
8.96M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
218
总风量=218m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=24次
≥15次
噪
声
数字式声级仪
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第7页
洁净室名称
洁具清洗
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第2页
洁净室名称
洗手消毒
D.
D.
结论
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第4页
洁净室名称
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
7.42M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
212
总风量=212m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=28次
≥15次
噪
声
数字式声级仪
型号:HS5633
≥15次
噪
声
数字式声级仪
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
十万级走廊
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
99.88M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
344
342
354
334
336
283
311
总风量=2304m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=23次
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
20000/立方
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
816
969
48
33
2
670
848
46
34
流量：
2.83升/分
3
608
889
43
34
平均值
698
902
45
33
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
1136
1114
34
46
2
1061
1223
32
41
流量：
2.83升/分
3
1211
1164
26
39
平均值
1136
1167
30
42
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
D .
D.
结论
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
江苏姑苏净化科技有限公司
洁
净
室
检
测
报
告
建设单位: 江苏诺泰制药技术有限公司
工程名称:一车间净化车间
检测日期: 2011年4月25日
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第1页
洁净室名称
脱衣间
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
D.
D.
结论
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第6页
洁净室名称
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
粒径
0.5μm
5.0μm
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
20000/立方
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
713
615
34
32
2
613
574
36
35
流量：
2.83升/分
3
550
570
32
33
平均值
625
586
34
33
UCL
十万级
取
样
位
置
图示符号: A照度测点, B风速, C温湿度测点, D悬浮粒子数测点,E噪声测点,送风口
穿洁净服
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
8.96M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
218
总风量=218m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=24次
≥15次
噪
声
数字式声级仪
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第7页
洁净室名称
洁具清洗
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第2页
洁净室名称
洗手消毒
D.
D.
结论
该房间送风量、换气次数、噪音、压差、照度、洁净度等指标
符合《GBJ73-84洁净室设计规范》及《GMP》规定之要求，
本房间各项技术指标合格
记录人:
复核人:
项目部签章
江苏姑苏净化科技有限公司
洁净室综合性能检测原始记录
建设单位:江苏诺泰制药技术有限公司工程名称:一车间净化车间共27页第4页
洁净室名称
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
7.42M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
212
总风量=212m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=28次
≥15次
噪
声
数字式声级仪
型号:HS5633
≥15次
噪
声
数字式声级仪
型号:HS5633
次数（xi）
1
2
3
平均值
噪声（dB）
温
湿
度
名称:
电子温湿度表
型号:
次数
项目
1
2
3
平均值
温度（℃）
湿度（%）
压
差
名称:差压仪
型号:DP-2000
相对位置
检测结果（Pa）
照
度
名称:照度计
型号:LX1010B
测点
1
2
3
4
5
平均值
照度值（LX）
悬
浮
粒
子
数
名称:尘埃粒子计数器型号:CLJ-D
十万级走廊
设计级别
十万级
检测状态
静态
检测日期
2011.4.25
室外温度（℃）
16
室外湿度（%）
48
洁净室体积
99.88M3
项目
检测仪器
检测数据
风
量
名称:
电子风量罩
型号:
FLY-1
高效编号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
风量
344
342
354
334
336
283
311
总风量=2304m3/h
规定换气次数
换气次数=总风量÷房间体积=23次
粒径
0.5μm
5.0μm
标准
3500000/立方
20000/立方
点位
次数
1
2
3
4
5
6
7
1
2
3
4
5
6
7
1
816
969
48
33
2
670
848
46
34
流量：
2.83升/分
3
608
889
43
34
平均值
698
902
45
33