设施和环境条件控制程序
设施与环境条件控制程序-检验检测计量认证程序
设施与环境条件控制程序-检验检测计量认证程序1.目的为确保检测结果的准确有效，对检测的设施和环境条件实施控制，保证设施和环境条件符合检测工作的要求。
2.范围适用于本公司检测工作所涉及的设施和环境条件的控制，包括室外工作场所和样品存放场所的管理。
3.职责3.1总经理3.1.1负责批准环境设施的配置、改造或维修报告。
3.2技术负责人3.2.1负责编制、提出设施和环境要求，对其实施控制管理；3.2.2主持设施和环境条件的管理，需要时组织制定设施环境配置计划；3.2.3负责设施环境的监督、监控记录的管理；3.2.4负责组织设施的安装和检修。
3.4化验员3.4.1负责环境设施的正确使用、维护、监测、控制并做相关记录。
4.工作程序4.1设施和环境要求的来源：4.1.1检测/校准方法的要求。
4.1.2检测/校准设备的要求。
4.1.3检测样品的要求。
4.1.4健康环保的要求。
4.2设施与环境配置的要求4.2.1检测部根据需要，提出本公司设计或改造方案，以及设施和环境配置要求，报技术负责人审核、经总经理批准后实施。
4.2.2本公司实行检测/校准区域（包含样品制备和存放）与办公场所分离，防止对检测/校准工作质量产生不利影响。
4.2.3检测/校准过程中使用的消耗性材料和试剂的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足，避免材料和物质的损坏和变质。
4.2.4样品的收发、制备、检测/校准和贮存环境应符合标准规定或样品特定的要求，详见《样品管理程序》的有关规定。
4.2.5本公司的供配电由公司统一管理，检测供电系统应与检测设备使用电量相匹配，并具有良好的接地线，以保证用电安全。
4.2.6应具备各种适当的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每个电气仪器或设备的地。
4.2.7如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感，应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护；4.2.8如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感，应安装适当防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品。
设施和环境条件管理程序
由技术负责人每半年对设施和环境条件进行检查和评审是否满足要求，并更新或修订《设施及环境条件明细表》，按照新的要求实施。
《外部提供的产品和服务管理程序》
《不符合工作管理程序》
《设施及环境条件明细表》
《环境条件监控记录表》
文件修订履历表
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修订内容简单描述
A/0
1、初版发布
制定/审核/批准栏
制定
审核
批准
为开展检测活动的实验中心设施和环境进行监测和记录，以满足技术标准/规范/规程的要求，确保环境条件不会对结果造成任何不利影响，保证检测的工作质量。
适用于实验中心内所有设施和环境的管理控制。
无
批准实验中心所需设施和环境监控设备的资源配备需求。
5.1.2设备和环境条件所需物品按《外部提供的产品和服务管理程序》进行采购验收。
5.2.8仪器设备应保持接地性能良好，电气管线布置整齐，设备管理员应经常检查电源线有无损坏。移动电气设备时必须先切断电源。电路或设备出现故障时必须切断电源后方可检查。
5.3.6下班时必须关好门窗，关闭不再使用的电灯、空调及电器设备的电源和水源。当有员工发生人身安全事故时，实验中心任何人员应根据事故程序立即实施救助措施，有必要时拨打120紧急救助电话。当发生火灾、水灾等灾害时，任何员工有责任和义务采取防止灾害蔓延的施救措施，必要时拨打119求助。电器设备失火，应立即切断电源，用干粉灭火器(精密仪器室用二氧化碳灭火器)灭火.
负责所需设施及环境要求的标准制定及实施情况的验证。
负责编写实验中心所需设施和环境监控设备采购的申报计划。
4.4检测员
负责监测、控制、维护和记录实验中心的环境条件。
5.1.1设施和环境条件应适合实验中心活动，不应对结果有效性产生不利影响。据检测技术规范要求，由技术负责人制订《设施及环境条件明细表》，根据《设施及环境条件明细表》中要求组织建立适合于检测活动的设施和环境条件。
实验室设施与环境控制程序
4.1.4实验员负责环境日常监测和记录工作，设保员负责监督检查。
4.2环境要求
4.2.1实验室应根据测试和校准工作的要求，对环境状况进行控制、监视与记录。这些环境要求应包括：照明、温度、湿度、振动、噪声、辐射等，并确保这些要求满足特定的测试、校准或设备的要求；当环境条件影响到测试和校准结果时，工作应立即停止。
4.1.2实验室的基础设施和工作环境应符合设备与测试和校准工作的要求；
4.1.3实验室日常测试和校准工作与设备要求的使用、保存环境在具体测试、校准或设备作业指导书中予以规范；
4.1.3.1实验室各设备的使用环境详见“实验室设备使用环境一览表”。
4.1.3.2实验室功能测试满足CSA和IAPMO或其它地区国家的标准的要求。
4.4.2实验室设施与环境条件应满足具体设备、测试和校准工作的要求，当无法满足时，实验员应及时通知设保员或主管，由主管或设保员确定改善措施并做出是否中止工作的决定；
4.2.3当测试、校准工作或设备之间发生相互干扰、交叉感染或产生不利于保证测试、校准工作准确性或设备的正常使用时，应采取隔离措施。
4.3其他
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A/0
2005/02/24
1--3
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批准
审核
编制
1.目的
为规范实验室实验环境和基础设施的管理，确保对可能影响实验结果的环境条件进行监控，特制定本程序。
(CNAS体系程序文件6)设施与环境条件控制程序
广东某某有限公司检测中心设施与环境条件控制程序文件编号：QY/CX-06版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01审核：日期：2023-03-01批准：日期：2023-03-01确保实验室设施环境满足检测工作的需要，有效控制其对检测结果的影响。
2适用范围：适用于样品检测设施环境要求的建立、控制与维护。
3职责：3.1技术负责人：负责实验室设施及环境条件的配置，审批《实验室环境控制要求》；3.2检测部主管：提出设施及环境条件的配置要求，制定《实验室环境控制要求》；4工作程序：4.1设施和环境条件标准的制定检测部主管综合考虑各检测项目对应的检测标准要求、仪器设备的工作环境要求、样品的保管和处理要求等因素，制定检测工作正常进行时需要的设施及环境条件标准。
4.2建筑及设施基本要求4.2.1实验室的位置及防火距离，应符合安全规定，并避开震源和噪音较大的场所；4.2.2实验室的空调电源、检测工作电源、照明电源分别由独立电路供应；4.2.3相邻区域的工作不相容时，采取有效的隔离措施或者错时工作；4.2.4办公室供检测人员办公学习用，应和检测操作间有门隔开；4.2.5对检测过程中产生有毒有害气体的实验室，安装通风排气设施；4.2.6无菌室按国家有关规定控制其细菌、温湿度等；4.2.7微生物检测室总体布局应减少和避免潜在的污染和生物危害，即实验室布局设计宜遵循“单方向工作流程”原则，防止潜在的交叉污染；办公室应与实验室有效隔离；实验室间应有有效的隔离，有措施防止交叉污染；实验室与生产区应有相应的物理隔断，确保实验室和生产区不能有交叉污染；适用时，应限定在某个工作区域专门使用的物品如防护服、移液器、离心管等；检测样品中的霉菌时，要有适当的措施控制泡子在空气中的扩散；不同的功能区域应有清楚的标识。
正确使用与检测活动生物安全等级相对应的生物危害标识。
ISO17025：2017设施和环境控制程序
设施和环境控制程序ZLJC-2021-CX-005 版本：1/0 1.目的为加强检测环境的日常管理，保证检测的工作环境条件和设施符合标准要求，特制订本程序。
2.适用范围适用于本中心检测工作过程中对结果有效性有影响的灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动等的合理处置。
3.职责3.1中心主任负责合理配置相应环境控制设施设备；3.2技术负责人对检测环境条件提出要求；3.3实验室负责定期检查环境控制设备设施；3.4质量监督员负责对环境控制设备设施与控制措施实施监督。
4.程序内容4.1设施设备配置要求的识别4.1.1影响检测中心结果的环境条件主要包括温度、湿度、电压、振动、声音、光照等方面，其控制要求主要来自以下几方面：1）所依据的技术标准、检测方法等对设施和环境条件的要求；2）设备使用说明书等技术资料中对设施和环境条件的要求；3）被检测的样品对设施和环境条件的要求；4）检测人员生理上对设施和环境条件的要求；5）相关认可标准对设施和环境条件的要求。
4.1.2 实验室设施主要包括检测和办公场地、照明、水、电、气、消防及办公设备等。
4.1.3 技术负责人负责收集、整理、分析上述设施和环境条件要求，针对检测中心工作的特点和需求，将设施和环境条件要求形成《检测活动环境设施条件表》。
4.2设施设备的配置和控制4.2.1实验室应根据检测过程中产生影响检测结果的因素，提出控制消除对环境影响等所需的设施，按《设备管理程序》申请采购报中心主任批准。
中心主任在认为有必要时可以组织有关部门及人员进行必要性、可行性和可靠性的评审。
评审按《服务和供应品管理程序》执行。
4.2.1.1 按确定的标准条件要求配备与之相应的设施和控制环境条件的设备，保证检测活动的环境条件符合技术标准、影响设备的环境条件要求。
4.2.1.2 检测人员应按标准、规范、方法、要求实施检测，确保检测环境条件满足检测要求。
4.2.1.3 检测人员对环境影响大的温度、湿度等环境参数使用配备相应的监视设备进行连续监控，以满足检测要求，并做好监控记录，所配备的监控环境条件的设备应按《设备管理程序》《计量溯源控制程序》实施控制。
环境监测设施和环境条件控制程序
文件制修订记录1．目的为满足仪器设备和监测方法的技术要求，应对监测设施和环境条件进行控制，保证监测结果的准确性和有效性。
2．适用范围适用于监测设施和环境条件的配置、监控和管理的控制。
3．职责3.1 最高管理者负责监测设施和环境条件的资源配置。
3.2 技术负责人负责监测设施和环境条件的评价和管理。
3.3 相关部门对监测设施和环境条件进行日常维护和监控，并保证监测过程在有效条件下实施。
4．工作程序4.1 监测设施和环境条件要求4.1.1 在监测任务完成期内，监测机构应有独立、固定的监测和工作场所，若为租赁或借用场所，应具有管理权和使用权且有合同，租赁期应大于监测任务周期。
保证监测场所相对稳定和监测工作顺利实施。
4.1.2 监测设施和环境条件应能满足仪器设备放置、使用和维护的要求。
4.1.3 监测场所应合理布局，按监测项目特点采取有效隔离措施，防止相邻工作区域间交叉影响或对监测质量产生不利影响。
4.1.4 样品、化学试剂和标准物质等的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足，避免其损坏或变质，并记录环境条件。
4.1.5 配置合适的排风系统，以保证测试工作质量和人员的身体健康不受影响，并满足环境保护要求。
4.1.6 无菌室应单独设置，定期检查灭菌效果。
4.1.7 监测场所应配有足够的照明、采暖、除湿、空调和通风橱等设施，上下水应方便使用，不堵不漏。
4.1.8 当设施、设备和环境条件对监测结果有影响时，应严格控制环境条件，并进行监控和记录；当出现波动时，应及时发现和调控这种波动，避免其影响监测结果。
4.1.9 自动监测站房设施和环境条件应符合相关文件和技术规范要求。
4.1.10 在固定场所以外的临时或移动场所开展监测时，其场地、设施和环境条件应符合监测技术要求。
4.2 监测设施和环境条件控制4.2.1 监测设施、场所和环境条件应保持满足监测技术要求，发生变化时应重新进行评价，确认满足监测技术需求之后，再继续实施监测。
设施和环境条件控制程序
1.目的对检测工作的环境条件和设施进行有效的控制，确保检测结果的有效性和准确性。
2.适用范围适用于本公司对检测工作环境条件和设施的控制。
3.职责3.1技术负责人负责检测环境和设施的配置；3.2检测室负责本部门环境条件和设施的日常维护监控。
4.程序4.1检测环境条件与设施要求4.1.1检测室根据检测方法、仪器设备、样品及健康、环保、安全的要求提出本部门设施和环境条件配置需求，由技术负责人负责组织实施。
4.1.2本公司实行检测区域与办公场所分离。
不同的检测区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。
4.1.3检测区的环境条件要满足样品保存、实验设备和样品检测的要求，关键检测区的检测人员负责环境条件的维持、监测和记录。
4.1.4本公司各种辅助设施的环境条件要求（如标准养护室）的设施配备应满足标准规定的基本要求外，具体要求按下列规定执行：——混凝土试样标准养护室环境要求温度保持在20±2℃、相对湿度≥95%；水泥试件带模养护温度保持在20±1℃、相对湿度≥90%，水泥试件养护池水温度保持在20±1℃。
在标准养护室内配置一个储水池使养护水恒温并确保有后备水源，室内应配置冷暖空调、水雾化器，并采用自动控制装置进行温湿度的控制，为确保标养室温度控制的连续性。
——天平要放在温度变化较小和周围干扰较小的地方。
要避免阳光直接照射。
房门设计在室内开关，室内窗户安装窗帘。
——水泥室环境温度在进行水泥检测时，应控制在20±2℃、相对湿度控制在≥50%。
室内应配置冷暖空调，并采用干湿温度计进行温湿度的监控。
——计算机放置区间要保持清洁、干燥，配备空调与不间断电源。
——力学室环境温度要求在10-35℃，保持室内通风，夏季采用空调。
——样品室需配备留样设施，窗户要安装窗帘，避免阳光直接照射，确保样品的保存条件得到满足。
以上检测环境应配备经计量检定合格的温、湿度计，以便对环境条件进行控制。
设施和环境控制程序
(3)对于不能满足产品质量特性要求的设备，不准使用。同时根据其现有能力进行维修或改作它用。
总经办和售后服务部协助各部门确定实现产品符合性和其他所需的工作环境的要求，包括：
(3)操作人员按规定穿戴防护用品，严格遵守操作规程，严格按作业指导书、操作规程进行作业，同时做好设备点检和日常维护。如操作中发现问题应按规程停机或作其它处理，并逐级上报。
(4)操作人员应做到文明生产，确保生产现场整洁有序，各部门主管负责对员工进行安全教育和安全巡查，发现违章及时纠正。
(5)售后服务部组织有关人员定期维护检查安全装备的有效性。
(5)生产现场按《生产和服务提供过程控制程序》执行。
(6)当发现环境条件不符合规定要求时，应立即采取有效措施。
(1)售后服务部负责安排对吊钩进行探伤检测。
(2)各使用单位对起重设备进行例检，发现问题立即停用。
4.4.1节约原辅料、降低废品率
(1)各生产班组要努力降低废品率。
(2)工艺、设计人员和生产人员配合，改进工艺，提高原辅料利用率。
设施和环境控制程序
文件编号
SH-CX05-2020
版本
A
修订状态
0
生效日期
2020年9月1日
规定了基础设施、设备、工装（工具）和工作环境的管理要求，确保提供和维护基础设施、设备、电动工具和工作环境，以达到规定要求。通过对机械设备、实施的控制管理和动力设施的安全运行、生产经营活动的正常进行，确保员工安全。不断降低生产过程中的消耗率，实现能源、资源的有效利用，减少污染排放。
(2)设施、设备大（项）修、小修后，负责检修的单位应会同售后服务部认真填写设施、设备精度、性能检测记录及完工验收单，检修满足要求后由使用部门验收。
ISO17025：2017设施与环境条件控制和维护程序
ISO17025：2017设施与环境条件控制和维护程序1.目的为确保检测结果的准确有效，对检测的设施和环境条件实施控制，保证设施和环境条件符合检测工作的要求。
2.范围适用于本中心检测工作所涉及的设施和环境条件的控制，包括样品存放场所的管理。
3.职责3.1 技术负责人：负责审批环境设施的配置、改造或维修报告。
3.2 检测室负责人应：3.2.1负责编制、提出设施和环境要求；并对设施环境进行监测、监控记录的管理；3.2.2负责环境设施改造安装和检修的监督验收。
4.工作程序4.1 要求的确定各检测室负责人根据开展的检测项目及相关的规范、方法的要求，组织有关检测人员确定所需的设施和环境条件要求，并制订相应的技术要求，明确其控制要求，报技术负责人批准实施。
不同的项目要求可能涉及：温度、湿度、照明、震动等因素。
4.2设施和环境条件的配置、控制、管理4.2.1保证动力电和照明用电的供给；4.2.2各检测室合理分配空间，并进行必要的标识；4.2.3当与实验室相邻的区域发生对分析不利的影响时，应采取有效的隔离措施；4.2.4对微生物、微量元素实验室采取措施，防止交叉污染；产生有害气体作业场所安装通风排气系统；4.2.5特殊实验室环境设施要求的管理办法，应形成制度。
对环境设施条件有明确要求的所有相关规定、方法、程序、标准应汇总列入控制清单。
4.2.6相关的标准规范、方法及作业文件已明确的环境、条件的特殊要求，如温度、湿度的要求，该场所应配置相应的监控设施监测，操作者应按规定及时调整、处置，并记录其控制状况（见《检测环境监控记录表》）。
4.2.7技术负责人组织质量监督员定期检查设施和环境的运作、监控和记录情况。
发现不符合，按《不符合检测工作的控制管理程序》执行。
4.2.8对影响检测质量的区域的进入和使用，应加以控制，检测区域应有“受控区”或其他等同标识，检测室负责组织制订有关管理规定，报技术负责人审批后执行，对进入控制区域的人员严格限制。
设施设备及生产环境控制程序
1.目旳:通过对公司旳基础设备设施、生产设备设施和工作环境进行有效旳控制, 保证设备设施和工作环境满足实现产品规定旳规定, 制定本程序。
2.合用范畴:本程序合用于公司基础设备设施和生产加工设备设施（含实验检测设备）旳管理以及工作环境旳控制。
3.定义:（无）4.职责和权限:4.1生产部（主职部门）:4.1.1负责设备设施旳评估购买及联系需供应商维修旳工作及委外维修工作。
4.1.2负责公司所有生产制造设备旳归口管理；4.1.3负责建立公司生产制造设备总台账；4.1.4负责公司生产制造设备设施旳三级维护保养工作；4.1.5负责生产制造设备设施操作和维护保养规程旳编制工作；4.2行政部:4.2.1负责公司所有基建、安全、办公等设备设施和环境旳归口管理；4.2.2负责建立公司基建、安全、办公等设备设施总台账；4.2.3负责公司基建、安全、办公等设备设施旳三级维护保养工作；4.2.4负责基建、安全、办公等设备设施操作和维护保养规程旳编制工作；4.2.5负责编制《安全生产制度》及公司消防和治安等安全管理工作。
4.3研发部: 负责提供基础设备设施和工作环境工艺技术参数并对其安全性、先进性进行评价。
4.4使用部门: 对所辖范畴内旳基础设备设施和工作环境进行平常维护（涉及一、二级保养）、保养及清洁并建立本部门设备设施台账。
4.5品控部: 负责公司内所有需校验设备旳外校和内校工作5.工作流程图:（见附件1）6.工作程序和内容:6.1设备设施旳管理6.1.1设备设施旳提供和验收与建档标记6.1.1.1设备设施旳提供: 当需要购买生产、办公和服务设备设施（涉及零部件）时, 按《采购管理程序》旳有关规定办理, 报总经理批准后实行。
6.1.1.2 设备设施旳验收：购买旳整机设备设施到货后, 由设备设施申请部门组织人员（涉及质量部、研发部、归口管理部门或第三方验收）对采购设备设施进行开箱验收, 其验收旳项目涉及但不限于：6.1.1.2.1开箱检查设备设施型号规格、数量、外观、整机配件、技术资料等与装箱单与否相符；6.1.1.2.2开箱验收合格后,如果有必要, 则由生产部联系设备设施旳生产厂家来人与本厂人员进行安装调试。
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1 目的
为确保检测结果的准确有效，对检测的设施和环境条件实施控制，保证设施和环境条件符合检测工作的要求。
2 范围
适用于本中心检测工作所涉及的设施和环境条件的控制，包括室外工作场所和样品存放场所的管理。
3 职责
3.1技术负责人：负责组织评审实验室设施和环境条件要求，批准设施和环境条件的配置。
3.2 财务科：负责实验室设施和环境条件的配置，组织使用前的验收和定期检查。
3.3 后勤保障科：负责实验室设施和环境条件配置的安装和日常检修。
3.4 使用科室：负责提出设施和环境条件要求，对环境条件进行日常的监测、记录，合理处置对人员和环境有危害的物品。
3.5 检测人员：负责环境设施的正确使用、维护、监测、控制并做相关记录。
4 工作程序
4.1 设施和环境要求的来源
4.1.1检测/校准方法的要求。
4.1.2检测/校准设备的要求。
4.1.3检测样品的要求。