片剂制备-压片机安装(一体化)
压片机操作规程
压片机操作规程引言概述：压片机是一种常用的制药设备，用于将药物粉末压制成片剂。
为了确保操作的准确性和安全性，制定一套严格的操作规程是非常重要的。
本文将详细介绍压片机的操作规程，包括准备工作、操作步骤、注意事项等内容。
一、准备工作：1.1 清洁工作区域：确保工作区域干净整洁，没有杂物和灰尘，以免影响片剂的质量。
1.2 检查设备：检查压片机的各个部件是否完好无损，特别是模具和压力系统，确保其正常工作。
1.3 准备原料：准备好需要压制的药物粉末，并按照配方要求进行称量和混合。
二、操作步骤：2.1 安装模具：根据所需片剂的形状和尺寸，选择合适的模具，并正确安装在压片机上。
2.2 调整压力：根据药物粉末的特性和所需片剂的硬度，调整压片机的压力，确保压制出的片剂质量符合要求。
2.3 压制片剂：将预先称量好的药物粉末均匀地放入模具中，并将模具放入压片机中，启动压片机进行压制。
三、注意事项：3.1 保持清洁：在操作过程中，要定期清理模具和压片机，防止残留物影响片剂的质量。
3.2 控制温度：药物粉末的压制过程中，要控制好温度，避免药物受热而发生变化。
3.3 观察压制过程：在压制过程中，要密切观察片剂的形状和质量，及时调整压力和其他参数，确保片剂质量符合要求。
四、故障处理：4.1 压片机故障：如果压片机发生故障，如无法启动或压力不稳定等，应立即停机，并通知维修人员进行检修。
4.2 模具故障：如果模具出现损坏或变形等问题，应立即更换，并进行相应的维修和调整。
4.3 片剂质量问题：如果压制出的片剂质量不符合要求，应及时调整操作参数，或重新制备药物粉末。
五、安全注意事项：5.1 佩戴防护设备：在操作压片机时，应佩戴适当的防护手套、眼镜等，确保人员的安全。
5.2 遵守操作规程：严格按照操作规程进行操作，不得随意更改操作参数或操作步骤。
5.3 防止误操作：操作过程中要保持专注，避免误操作导致事故发生。
结论：压片机的操作规程对于确保片剂质量和人员安全非常重要。
片剂的制备工艺流程及设备
片剂的制备工艺流程及设备下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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片剂制备实验报告doc
片剂制备实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。
（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。
）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。
2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。
表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：片剂实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。
片剂的制备技术--压片
一、片剂的制备技术——压片基本操作 片剂的制备技术
按岗位操作要求进行进行生产前的准备 填写领料单，领取物料 填写领料单，领取物料 总混 压片 质量检查 包装与贮存
压片物料应具备的条件
良好的流动性 良好的可压性 良好的润滑性
片剂辅料的分类
崩解剂的定义与加入方法
崩解剂的定义
是促使片剂在胃肠 液中迅速崩解成细 小颗粒的物质。
润滑剂的作用
助流作用——能减少颗粒间、粉末 能减少颗粒间、 助流作用
间和颗粒与粉末间的摩擦力
抗粘作用——能防止粘冲，并使片 能防止粘冲， 抗粘作用
剂表面光滑
助流剂 抗粘剂 润滑剂
润滑作用——能减少颗粒、粉末和 能减少颗粒、 润滑作用
பைடு நூலகம்片剂对模孔、 片剂对模孔、冲头摩擦力
常用润滑剂的种类
疏水性及水不溶性润滑剂： 疏水性及水不溶性润滑剂：如硬脂酸钙等 水溶性润滑剂：如聚乙二醇等 水溶性润滑剂： 助流剂：如微粉硅胶、 助流剂：如微粉硅胶、滑石粉等
片剂的包装与贮存
包装
玻璃瓶包装 塑料瓶包装 泡罩式包装 窄条式包装 一般片剂：阴凉、通风、 一般片剂：阴凉、通风、 干燥处、 干燥处、密封保存 对光敏感的片剂： 对光敏感的片剂：应避 光保存
贮存
三、出现不合格产品的理论原因
常见的不合格产品有
一、裂片 二、松片 三、粘冲 四、片重差异超限 五、崩解迟缓 六、变色与花斑 七、叠片 八、溶出超限 九、含量均匀度超限 十、卷边
㈡、松片
松片—指片的硬度不够， 松片 指片的硬度不够，受振动易松散成粉末的现 指片的硬度不够 象。 原因： 解决办法： 原因： 解决办法： 调粘合剂、 粘合剂选择不当或用量不足 调粘合剂、加量 颗粒水分不当 含纤维性成分、 含纤维性成分、油性成分较多 冲头长短不齐 压力不够或车速过快 控制水分 粉碎细度、 粉碎细度、吸收油 换冲头 增压力、 增压力、减车速
片剂制备工艺流程
片剂制备工艺流程片剂是一种常见的口服固体制剂，广泛适用于药物的制备。
片剂的制备工艺流程主要包括原料准备、混合、制粒、干燥、筛分、包衣、包装等几个主要环节。
首先是原料准备阶段。
根据所需片剂的配方，准备好需要使用的原料，包括活性药物、辅料等。
活性药物需要通过混合、磨碎等处理使其粒度均匀。
接下来是混合阶段。
将活性药物和辅料按照一定的配方比例进行混合，使用混合设备进行搅拌使各种原料均匀混合。
然后是制粒阶段。
将混合好的原料进行制粒处理，主要是通过压片机将混合物压制成均匀的颗粒状。
这个过程中需要控制好压制的压力和速度，以保证粒径的一致性。
接着是干燥阶段。
将制粒好的颗粒状物料进行干燥处理，去除其中的水分，使用烘箱或者其他干燥设备进行干燥。
然后是筛分阶段。
对干燥后的物料进行筛分，去除不符合要求的颗粒。
接下来是包衣阶段。
对筛分后的颗粒进行包衣处理，主要是为了改善药物的口感和稳定性。
包衣可以采用像乳糖等材料进行包衣，也可以进行涂膜包衣。
最后是包装阶段。
将包衣好的颗粒进行包装，包装材料可以选择瓶装、泡罩或铝塑板包装等。
在包装的过程中需要进行严格的质量控制，确保片剂的质量和安全性。
在整个制备工艺流程中，每个步骤都需要仔细控制，以确保制备出质量稳定、安全有效的片剂。
同时，还需要根据不同的药物特点和制剂要求，对工艺流程进行相应的调整和优化。
总的来说，片剂的制备工艺流程包括原料准备、混合、制粒、干燥、筛分、包衣、包装等几个主要环节。
每个环节都需要严格控制和操作，以确保片剂的质量和安全性。
片剂的制备工艺流程
片剂的制备工艺流程片剂是一种常见的固体制剂形式，它由活性成分和辅助成分混合制备而成。
下面是一种常见的片剂制备工艺流程，包括原料准备，混合，压片和包装等步骤。
首先，需要准备好各种原料。
根据片剂的处方，准备好活性成分和辅助成分，如填充剂、制粒剂、粘合剂、润滑剂等。
确保所有原料的质量符合要求，并进行相应的质量控制。
接下来，将各种原料按照一定的比例加入混合机中进行混合。
混合的目的是将活性成分和辅助成分均匀地分散在整个制剂中，以确保每片剂的药效一致性。
混合的时间和速度可以根据具体情况进行调整。
混合完成后，将混合物进行制粒。
制粒的目的是将粉末状的混合物转化为颗粒状，提高片剂的流动性和压制性。
制粒可以采用湿法制粒或干法制粒的方法，具体选择方法取决于原料的特性和制剂的要求。
接下来，将制粒后的混合物进行压片。
压片的目的是将混合物压制成片剂的形状和尺寸。
压片可以采用平板压片机或旋转式压片机进行。
在压片前，可以添加一些流动性改善剂或调节剂，以提高压片的效果。
压片完成后，将片剂进行硬化处理。
硬化是为了使片剂更加坚硬和稳定，以避免在包装和使用过程中出现破碎或变形。
硬化可以通过放置在干燥室中，过流风或加热的方式来进行。
最后，对片剂进行包装。
常见的片剂包装方式有铝塑包装、泡罩包装、瓶装等。
包装的目的是保护片剂不受潮湿和光线的影响，同时方便患者使用。
包装时应注意密封性和标签标识的准确性。
总结起来，片剂的制备工艺流程包括原料准备、混合、制粒、压片、硬化和包装等步骤。
每个步骤都需要严格控制质量和操作条件，以确保制剂的质量和药效的稳定性。
制备片剂是一个复杂的过程，需要经验丰富和技术精湛的人员进行操作。
片剂制备-压片
三、职业目标
1、形成正确的学习方法、信息处理和分析能力、运用所学知识解决实际问题的能力。
2、培养学生的创新精神、团队合作能力，严谨的工作作风，养成良好的工作方法和职业道德。从而提高工作效率，为安全生产提供保障。
3、培养良好的沟通表达能力
讲授法
补充内容
任务准备（15分钟）
项目实施（10课时）
评价（15分钟）
布置作业
分组实施：
1、更衣、洗手消毒
2、按要求准备好各组器具
在工作任务指导下，分小组完成工作任务：
1、任务一：熟悉片剂生产工艺及要求。
【教师活动】引领讨论方向。
【学生活动】讨论交流对工艺技术要点理解并开始准备实施操作。
2、任务二：压片
③低取代羟丙基纤维素（L-HPC）它有很好的吸水速度和吸水量。用量2%-5%.
④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联PVP）在水中迅速膨胀。
⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。
⑥泡腾崩解剂
崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。
崩解速度：外加法>内外加法>内加法。
溶出速率：内外加法>内加法>外加法
①蒸馏水
②乙醇一般为30%-70%。
③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，8-15%,以10%最为常用。
④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。
⑤羟丙基纤维素（HPC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
压片的工艺流程
压片的工艺流程压片是一种常见的固体制剂生产工艺，主要用于制备片剂、颗粒剂等固体药物剂型。
压片工艺流程包括原料准备、混合、压片、包衣、检验等多个环节，下面将详细介绍压片的工艺流程。
一、原料准备1.1 原料选择：根据药物的特性和制剂的要求，选择适合的原料，包括活性成分、辅料等。
1.2 原料检验：对原料进行外观、理化性质、微生物等方面的检验，确保原料符合要求。
1.3 原料称量：按照配方要求，精确称量各种原料，确保配方的准确性。
二、混合2.1 原料混合：将各种原料按照配方要求进行混合，确保各种原料均匀分布。
2.2 混合检验：对混合后的原料进行检验，包括颗粒度、均匀度、流动性等方面的检验。
三、压片3.1 压片机准备：对压片机进行清洁、消毒等准备工作。
3.2 压片模具安装：根据制剂的要求，选择合适的模具，并将模具安装到压片机上。
3.3 压片工艺参数设置：根据制剂的要求，设置合适的压片工艺参数，包括压力、速度等。
3.4 压片操作：将混合后的原料放入压片机中，进行压片操作。
3.5 压片检验：对压片后的片剂进行外观、硬度、厚度、重量等方面的检验。
四、包衣4.1 包衣材料准备：根据制剂的要求，选择合适的包衣材料，如薄膜、糖衣等。
4.2 包衣工艺参数设置：根据包衣材料的特性，设置合适的包衣工艺参数，包括温度、湿度等。
4.3 包衣操作：将片剂放入包衣机中，进行包衣操作。
4.4 包衣检验：对包衣后的片剂进行外观、光泽、均匀度等方面的检验。
五、检验5.1 外观检验：对成品片剂进行外观检查，包括颜色、形状、表面光滑度等。
5.2 硬度检验：使用硬度计对片剂进行硬度检验，确保片剂的硬度符合要求。
5.3 厚度检验：使用厚度计对片剂进行厚度检验，确保片剂的厚度符合要求。
5.4 重量检验：使用天平对片剂进行重量检验，确保片剂的重量符合要求。
通过以上工艺流程，可以制备出符合要求的片剂制剂。
压片工艺流程涉及多个环节，每个环节都需要严格控制，确保制剂的质量和稳定性。
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学习重点：
压片机的安装。
化解方法：
1、老师利用多媒体课件、实物演示进行讲解。
2 、根据工作任务，学生分组讨论操作
学习难点及化解方法
学习难点：
压片机的结构。
化解方法：
1、老师利用多媒体课件进行讲解。
2、学生利用学习资料，工作指引，分组学习、讨论
3、学生小组示范展示操作、互评。
教学准备
2、教师根据课堂情况完成教师评价。
五、作业：
1、简单介绍ZP-33旋转式压片机结构
2、旋转式压片机安装顺序
项项目教学法
竞比赛法
头
讲
讲
师生问好、点名
压片机安装操作
1、旋转式压片机的结构是什么样的？
利用实物讲解
任务准备（15分钟）
项目实施（7课时）
评价（15分钟）
布置作业
分组实施：
1、更衣、洗手消毒
2、按要求准备好各组器具
在工作任务指导下，分小组完成工作任务：
1、任务一：压片机的结构。
【教师活动】利用压片机做教具，演示压片机各部分名称。
学习步骤
1、分组讨论熟悉工艺过程
2、寻找有关技术要点
3、协作完成任务要求
4、归纳总结
反思检测
通过自我评价、相互评价、教师评价从而使学生自己清楚了解问题存在的原因，懂得解决问题的方法，思考在今后的学习中应该如何提高自己的专业知识。
教学环节
时间分配
教学内容及过程设计
教学方法
组织教学（5分钟）
导入新课
（10分钟）
教材学材：
1、《药物制剂技术》，中国劳动和社会保障出版社
工具设备：
ZP-33旋转式压片机、六角扳手、顶杆
任务书
项 目
内 容
课 题
片剂制备-压片机安装
学习材料
教程片剂内容+补充内容
引导问题
1.压片机的结构是什么？
任务咨询
明确任务：收集压片机资料。
1、任务一：旋转式压片机的结构。
2、任务二：旋转式压片机安装顺序。
药物制剂教学教案
课程名称
药物制剂课题片剂制备-压Fra bibliotek机安装审批
授课日期
年 月 日
授课时数
8节
教学班级
12药物班
教材名称及版本
药物制剂技术（医药出版社）
教学方法
项目教学法、任务驱动法、归纳法
教学媒体（含教具）
黑板、粉笔、多媒体、教具
学习
目标
一、知识目标：
1、压片机的结构。
2、压片机的安装顺序。
二、能力目标：
【学生活动】讨论交流对各部分作用的理解。
2、任务二：安装压片机。-先中冲，然后上冲，最后下冲
（1）、文明操作
（2）、分组分别安装，其他组观摩
【教师活动】教师演示
【学生活动】分组操作
分组竞赛：
学生练习前，提出将分组竞赛。每组拆装上下冲各五个，顺序正确，用时最短者胜利。
评价：
1、在老师的组织下，各小组自评、互评。
使学生在工作中动手的能力，增加学生对设备认知的能力。
三、职业目标
1、形成正确的学习方法、信息处理和分析能力、运用所学知识解决实际问题的能力。
2、培养学生的创新精神、团队合作能力，严谨的工作作风，养成良好的工作方法和职业道德。从而提高工作效率，为安全生产提供保障。
3、培养良好的沟通表达能力
4、在药物生产中，要保持准确的操作和良好的卫生习惯