药品遴选制度流程
药品遴选管理制度
药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性，防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。
2.保障患者用药的安全和有效性，提高患者的治愈和康复率。
3.降低医疗费用，提高医疗资源的利用效益。
4.加强药品的监管和管理，提高药品质量和药品生产企业的责任意识。
三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括：药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。
1.2药品遴选的要求包括：药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。
2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估，包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。
2.2对申报药品的生产企业进行审查，包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。
3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示，包括入围药品的公示和未入围药品的公示。
3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查，确保药品质量的持续稳定。
四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。
2.医疗机构负责实施药品遴选管理，对遴选结果进行评估和审查，并组织药品的采购和使用。
3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。
五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室，负责药品遴选的具体实施和管理。
2.制定详细的实施细则和操作规程，明确药品遴选的程序和要求。
3.定期组织药品遴选的培训和考核，提高工作人员的遴选能力和质量意识。
六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构，对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。
2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查，发现问题及时纠正。
3.根据监测和评估结果，对药品遴选管理制度进行改进和完善，保持制度的科学性和有效性。
七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度，对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。
XX学校药品遴选制度流程
XX学校药品遴选制度流程
目标
本文档旨在介绍XX学校的药品遴选制度流程，确保药品的质量和安全性。
流程概述
1. 提交申请
- 药品供应商根据需求提交药品遴选申请。
- 申请应包括药品信息、提供商资质及认证文件等。
2. 材料审核
- 相关部门负责审核申请材料的完整性和准确性。
- 如有不符合要求的情况，申请将被退回或要求补充材料。
3. 药品评估
- 审核通过的申请将进入药品评估阶段。
- 评估包括药品质量、疗效和安全性等方面的评估。
- 评估可由专业机构或内部评估团队完成。
4. 结果通知
- 审核结果将以书面形式通知药品供应商。
- 如申请被接受，供应商将被要求提供进一步的合作文件。
- 如申请被拒绝，将说明理由并提供申诉渠道。
5. 合作协议
- 成功通过评估的供应商将与学校签订合作协议。
- 合作协议应包括双方的权责、价格、交付条件等。
注意事项
- 申请的药品必须符合相关法规和标准。
- 申请材料的准确性和完整性对遴选结果至关重要。
- 评估过程应公正、客观，并有明确的评估标准。
- 遴选结果应及时通知供应商，避免信息滞后或误解。
请注意：本文档仅为一般参考，具体流程和要求可能因学校政策和实际情况而有所调整。
药品遴选制度及程序
药品遴选制度为加强我院药品管理，满足临床用药需求，优化用药结构，促进药品管理及临床合理应用，结合临床实际，特制定本制度。
一、遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种，原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品，特殊情况除外。
2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。
优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。
3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时，可适当放宽)。
4.本院未常规使用过的药品，或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业，或因不良事件等原因，停用一年以上的药品均按新药管理。
5.不予引进品种范围：（1）发生过重大质量问题的药品。
（2）疗效不确切，作用机理不明确的药品。
（3）发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。
二、遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定，药剂科具体承办。
2.按照遴选原则，药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见，对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。
3.属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。
4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。
三、遴选程序1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等，经科室讨论后，填写《新药申购审批表》，经本部门领导审批后交药剂科。
2.药剂科对申请表整理汇总，进行初步遴选，遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。
3.召开药事管理与药物治疗学委员会，经申请科室介绍药品基本信息后，医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论，以无记名方式进行表决。
4.会议通过的药品由药剂科汇总，经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。
药品遴选及采购管理制度
药品遴选及采购管理制度1. 引言药品遴选及采购是医疗机构经常进行的重要工作，对于提供患者优质的药物治疗服务具有关键作用。
为了保证药品遴选和采购的合规性和科学性，医疗机构应建立健全的药品遴选及采购管理制度。
2. 遴选药品的原则和程序2.1 遴选原则安全性：药品必须符合国家药品监督管理局发布的药品质量标准和药品注册要求。
效力性：药品必须具备明确的临床疗效，并由权威的临床实验证据支持。
经济性：药品的价格必须合理且透明，符合医疗机构的经济承受能力。
实施性：药品必须符合医疗机构的现有药物治疗流程和实际操作能力。
2.2 遴选程序药品需求评估：医疗机构根据患者需求和治疗指南，评估药品需求的类型和数量。
药品筛选：医疗机构根据遴选原则，制定筛选标准并对符合条件的药品进行初步筛选。
药品评估：医疗机构进行药品的全面评估，包括临床疗效、副作用、药物相互作用等方面。
药品决策：医疗机构根据评估结果，进行药品决策，并确定采购目标。
药品采购：医疗机构按照采购程序和规定，与供应商进行谈判和签订合同。
3. 药品采购管理3.1 采购计划根据药品需求评估和社会经济情况，医疗机构制定年度药品采购计划。
采购计划应包括药品种类、数量、预算等详细信息，并经过相关部门审核和批准。
3.2 供应商管理医疗机构应建立供应商管理制度，对供应商进行评估和考核。
供应商的选择应基于其在药品质量、价格、交货时间等方面的综合表现。
供应商的合同及支付管理应规范执行，确保合同履行和付款合规性。
3.3 采购过程管理医疗机构应建立采购审批和备案制度，明确采购决策的程序和责任。
采购过程应严格按照法律法规和采购规定执行，确保公平公正、透明透明度。
采购后的验收和入库工作应进行严格的质量检验，确保采购药品的质量和完整性。
4. 药品遴选及采购管理的监督与评估4.1 内部监督医疗机构应建立药品遴选及采购的内部监督机制，确保各项制度的执行。
内部监督应涵盖药品遴选、采购、合同执行和支付等全过程。
药品遴选及采购管理制度范文
药品遴选及采购管理制度范文一、概述本制度的目的是确保公司药品遴选及采购的合规性和有效性，以保障患者用药的安全性和质量。
二、遴选流程1. 需求评估（1）根据医疗服务需求，由相关部门提出药品遴选需求。
（2）相关部门提交药品遴选需求报告，包括药品名称、目的、预计使用量、使用范团及其他相关信息。
2. 遴选委员会组成（1）公司成立遴选委员会，由具备相关专业知识并独立于遴选过程的成员组成，包括医疗、药学、采购等专业人员。
（2）遴选委员会成员进行签署保密协议，并确保遴选过程的公正、透明。
3. 药品遴选（1）遴选委员会对药品遴选需求进行评估和筛选，根据药品的疗效、安全性、价格等因素进行综合评估。
（2）遴选委员会评估完毕后，对符合要求的药品进行初步筛选，将合格药品列入采购清单。
（3）采购清单上的药品需经过遴选委员会成员投票表决，获得多数同意方可进入后续的采购环节。
4. 供应商准入（1）制定供应商准入标准，包括企业资质、药品质量管理体系等。
（2）供应商提交供应商准入申请，并提供相关申请材料。
（3）遴选委员会对供应商进行评估，包括对企业资质、生产工艺、质量控制等方面进行审核。
（4）评估结束后，遴选委员会对供应商进行投票表决，获得多数同意方可进入正式的采购环节。
5. 采购合同签订（1）在供应商准入的基础上，与供应商签订采购合同。
（2）采购合同应明确药品的品名、规格、数量、价格、交货方式、质量标准等相关条款。
（3）签订采购合同前，需进行价格比较和药品质量评估，确保采购的合理性和合规性。
三、采购流程1. 采购计划编制（1）采购部门根据药品需求和相关供应商情况，组织编制药品采购计划。
（2）药品采购计划应包括药品名称、数量、采购金额等详细信息。
2. 供应商选择（1）根据采购计划，采购部门与符合要求的供应商进行接触，并邀请参与投标。
（2）采购部门组织评标委员会对供应商进行评估，并按照评标结果选定供应商。
3. 采购合同签订（1）采购部门与选定的供应商进行谈判，并最终确定采购合同的相关条款。
药品遴选管理制度模版
药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作，保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全，制定本药品遴选管理制度。
2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。
二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作，成立遴选工作组，并确定遴选组成员，包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。
2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品，并编制药品遴选报告。
3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品，做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。
4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作，严格遵守保密协议，确保药品信息的安全。
三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息，包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。
2. 根据收集到的药品信息，制定药品遴选计划，明确遴选的范围和目标。
3. 对候选药品进行筛选，删除不符合要求的药品。
4. 对筛选后的药品进行评价，包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。
5. 编制药品遴选报告，将评价结果和推荐意见提交给医务部门。
6. 医务部门审核遴选报告，做出最终决策，通知遴选工作组和药品供应商。
四、药品遴选标准1. 安全性：药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。
2. 疗效性：药品的治疗效果是否与临床需要相符合。
3. 经济性：药品的价格是否合理，是否能够满足本单位的需求。
4. 药品质量：药品的生产企业是否具备合格证书，是否符合相关药品质量标准。
五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。
2. 医务部门根据药品遴选结果，制定药品使用计划，并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。
3. 药品供应商根据医务部门的通知，提供遴选的药品，并进行合同签订。
六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制，定期对药品的使用情况进行评估和汇报。
2. 根据评估结果，对药品遴选结果进行调整和优化，确保遴选的药品能够满足临床需求。
医院药品遴选审核调整制度及流程
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目的：建立科学合理的药品遴选审核调整机制，确保采购药品的质量、安全、有效和经济性。
2024年药品遴选管理制度（三篇）
2024年药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理，提高药品质量，制定本制度。
1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种，药品质量必须符合药典规定。
2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论，填写药品引进审批表。
3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进；超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。
4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长审批同意。
转为长期用药的，报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长审批。
药品退出：医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；有下列行为之一的，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。
2024年药品遴选管理制度（二）第一章绪论第一节前言为了加强对药品的管理，保障人民群众的用药安全，促进药品行业的发展，制定本药品遴选管理制度。
第二节目的本制度的目的是为了规范药品遴选的程序和标准，加强对药品质量的监管，提高药品质量和疗效，保障人民群众的用药安全。
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为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：
一、遴选原则
1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。
2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。
3、保证临床科室基本满足需求的前提。
4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。
重点遴选药品范围
1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。
2、支持我院专ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。
3、兼顾医保、农合的药物。
4、各临床专科需要，体现二级甲等医院治疗水平的药品。
5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。
5、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。
6、经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定的品种，向院长办公会报告批准后，交医院纪委备案后方可采购。
三、程序与方法
1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织，在药品采购监督委员会监督下，药剂科具体承办。
2、按照入选的基本原则，药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。
3、纪委、监察在医院专家库中随机抽取一定数量的评委，客观、全面、公正的选择药品。
4、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。