食品添加剂申报程序与安全性评价ppt
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食品添加剂的安全性课件
人工合成甜味剂：如糖精、糖精钠、环已基氨磺酸钠、 天门冬酰醇苯丙氨酸甲酯等。
营养型甜味剂：是指与蔗糖甜度相等的含量，其热值 相当于蔗糖热值2%以上者，主要包括各种糖类（如葡 萄糖、果糖、麦芽糖等）和糖醇类（山梨糖醇、木糖 醇等）。营养型甜味剂的相对甜度，除果糖、木糖醇 等外，一般均低于蔗糖。
非营养型甜味剂：是指与蔗糖甜度相等时的含量，其 热值低于蔗糖热值2%，包括甜叶菊糖苷、甘草苷等天 然物质和糖精、甜蜜素、安赛蜜等化学合成物质。
特点：
安全性高
（部分具有着色和营养）、
溶解难、
不均匀、
易褪色、
有异味、
成本高
天然色素辣椒红
2.1 我国允许使用并已载入国家标准的天然色素有：
叶绿素铜钠盐（Sodium copper chlorophyllin）
可可壳色素（Cacao pigment）
紫胶红（Lac dye）
β-胡萝卜色素（β-Carotene）
食品添加剂的 安全性
1、食品添加剂的标准来源
标准制定：CAC 国际食品法典委员会是由 联合国粮农组织FAO和世界卫生组织WHO 共同建立。
GB2760主要参考食品添加剂法典委员会 （CAC下属机构）制定的标准。
1、食品添加剂功能用途分类
FAO/WTO将食品添加剂分为21类 (1988)，包括营养强化剂、酶制剂、香料 等。 美国分为25类；食用化学法典(FCC)分成 45类；欧盟仅分成9类；日本则分成31类。 按照最新的《食品添加剂使用标准》（GB 2760-2011 ），我国的食品添加剂分为 23类。
凡属已知的化学物质，世界卫生组织已公布每人每日容许 摄入量（ADI）者，同时申请单位又有资料证明我国产品 的质量规格与国外产品一致，则可先进行第一、二阶段毒 性试验，若试验结果与国外产品的结果一致，一般不要求 进行一步的毒性试验，否则应进行第三阶段毒性试验。
营养型甜味剂：是指与蔗糖甜度相等的含量，其热值 相当于蔗糖热值2%以上者，主要包括各种糖类（如葡 萄糖、果糖、麦芽糖等）和糖醇类（山梨糖醇、木糖 醇等）。营养型甜味剂的相对甜度，除果糖、木糖醇 等外，一般均低于蔗糖。
非营养型甜味剂：是指与蔗糖甜度相等时的含量，其 热值低于蔗糖热值2%，包括甜叶菊糖苷、甘草苷等天 然物质和糖精、甜蜜素、安赛蜜等化学合成物质。
特点：
安全性高
（部分具有着色和营养）、
溶解难、
不均匀、
易褪色、
有异味、
成本高
天然色素辣椒红
2.1 我国允许使用并已载入国家标准的天然色素有：
叶绿素铜钠盐（Sodium copper chlorophyllin）
可可壳色素（Cacao pigment）
紫胶红（Lac dye）
β-胡萝卜色素（β-Carotene）
食品添加剂的 安全性
1、食品添加剂的标准来源
标准制定：CAC 国际食品法典委员会是由 联合国粮农组织FAO和世界卫生组织WHO 共同建立。
GB2760主要参考食品添加剂法典委员会 （CAC下属机构）制定的标准。
1、食品添加剂功能用途分类
FAO/WTO将食品添加剂分为21类 (1988)，包括营养强化剂、酶制剂、香料 等。 美国分为25类；食用化学法典(FCC)分成 45类；欧盟仅分成9类；日本则分成31类。 按照最新的《食品添加剂使用标准》（GB 2760-2011 ），我国的食品添加剂分为 23类。
凡属已知的化学物质，世界卫生组织已公布每人每日容许 摄入量（ADI）者，同时申请单位又有资料证明我国产品 的质量规格与国外产品一致，则可先进行第一、二阶段毒 性试验，若试验结果与国外产品的结果一致，一般不要求 进行一步的毒性试验，否则应进行第三阶段毒性试验。
食品添加剂安全性评价
食品添加剂安全性评价随着人们物质生活水平的提高和食品科技的发展，食品添加剂越来越普遍地被应用到食品加工生产中。
食品添加剂可以改善食品的口感、颜色、香味，增强维生素含量以及保加水分和稳定性。
然而，长期以来，食品添加剂也是公众关心的一个问题，因为很多食品添加剂的安全性一直存在质疑。
因此，食品添加剂的安全性评价变得十分重要。
一、食品添加剂安全性评价的重要性食品添加剂就是对使用者的安全、人体健康、环境污染、审美习惯等方面都有一定风险。
食品安全已成为全球焦点，并列入各国战略工作的议事日程。
食品添加剂的安全性评价是确保食品加工中添加剂安全合理应用，保证食品安全的基础。
二、食品添加剂安全性评价的方法1.毒性试验毒性试验是食品添加剂安全性评价的一种常见方法。
通过动物试验，评估食品添加剂对动物体内毒性和副作用的影响，来预测添加剂是否会对人体产生毒性反应。
此试验需要在动物模型中进行，并考虑到人体的差异性。
2.安全摄取量安全摄取量是基于人体体重和每日摄取量来计算的，这依赖于细胞和牙齿学数据，患病率等数据，由此而来的最大安全摄取量是基于患病率为1％的预测，而没有任何风险因素。
如果在人口中使用接受水平，请添加更多的保障因素。
安全摄取量实际上是通过各种风险比率因素来推算添加剂的可接受含量3.生活实践气象法生活实践法是对食品添加剂安全性进行评估的综合方法，可以考虑到人体摄入添加剂的真实情况，反映人们对食品的习惯和生活方式。
同时，通过对人口和区域尤其是高-risk人群的多样化研究，提出评估结论的更全方位的推断。
三、食品添加剂常见安全问题1.致敏问题过量使用添加剂会导致一些过敏反应，表现为皮肤发红、脱皮、瘙痒等。
某些人的过敏反应还会引起哮喘、过敏性鼻炎等。
2.致癌问题许多人认为添加剂会增加癌症的风险，因为一些食品添加剂会增加致癌物的摄入量。
实际上，世界卫生组织和一些国际机构已经公布了添加剂和致癌物相关性的报告，感到非常安心。
3.心血管问题添加剂在食品加工过程中，会对食品中的脂肪酸和胆固醇影响，从而增加心血管疾病的危险性。
食品添加剂及其使用准则PPT课件
7. 防腐剂应用试验
a)营养性培养基试验 b)实际试验
.
31
（二）常用食品防腐剂介绍（1）
1、苯甲酸类
苯甲酸及其盐类是使用较早，范围最广的酸性防腐 剂，在PH2.5-4.0抑菌效果最好。属低毒性防腐剂， 但1980年发现它有致突变性作用，因此好多国家已 部分限制使用。
2、有机酸类
乙酸、丙酸
.
32
（二）常用食品防腐剂介绍（2）
食品添加剂及其使用准则
.
1
食品添加剂功能
食品添加剂（其添加量不超过食品质 量的2％）的正确使用→
改善食品的质量和档次 保持原料乃至成品的新鲜度 提高食品的营养价值 开发新食品 改善食品加工工艺等
.
2
第一篇 食品添加剂介绍
.
3
一、食品中的危害
1. 生物学：细菌、病毒、寄生虫 2. 化学：天然存在的化学物质
3、山梨酸类
对人类毒性最小的防腐剂，属酸性防腐剂，PH＜5有效。 因山梨酸能被微生物利用，一般用于杀菌食品中。
4、微生物菌素类
.
33
（二）常用食品防腐剂介绍（3）
5、其它
① 许多无机盐类有防腐效果。 ② 多元醇的脂肪酸酯。 ③ VB1对鱼制品有防腐作用。 ④ 带有羟基的氨基酸都有抑菌制作用，而且几
2、麦芽酚的增香效果
是一种有芬芳香气的白色结晶粉末，有焦糖味 香气，很适于水果味、焦糖味为基础的食品。
.
42
（二）增香剂（3）
食品中的应用量
汽水 果汁粉 甜酒 糖果 面包 巧克力 冰淇淋 果酱 肉肠
麦芽酚
2-10 5-30 10-50 50 100 10-15 5-10 15-30 100-300
a)营养性培养基试验 b)实际试验
.
31
（二）常用食品防腐剂介绍（1）
1、苯甲酸类
苯甲酸及其盐类是使用较早，范围最广的酸性防腐 剂，在PH2.5-4.0抑菌效果最好。属低毒性防腐剂， 但1980年发现它有致突变性作用，因此好多国家已 部分限制使用。
2、有机酸类
乙酸、丙酸
.
32
（二）常用食品防腐剂介绍（2）
食品添加剂及其使用准则
.
1
食品添加剂功能
食品添加剂（其添加量不超过食品质 量的2％）的正确使用→
改善食品的质量和档次 保持原料乃至成品的新鲜度 提高食品的营养价值 开发新食品 改善食品加工工艺等
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2
第一篇 食品添加剂介绍
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3
一、食品中的危害
1. 生物学：细菌、病毒、寄生虫 2. 化学：天然存在的化学物质
3、山梨酸类
对人类毒性最小的防腐剂，属酸性防腐剂，PH＜5有效。 因山梨酸能被微生物利用，一般用于杀菌食品中。
4、微生物菌素类
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33
（二）常用食品防腐剂介绍（3）
5、其它
① 许多无机盐类有防腐效果。 ② 多元醇的脂肪酸酯。 ③ VB1对鱼制品有防腐作用。 ④ 带有羟基的氨基酸都有抑菌制作用，而且几
2、麦芽酚的增香效果
是一种有芬芳香气的白色结晶粉末，有焦糖味 香气，很适于水果味、焦糖味为基础的食品。
.
42
（二）增香剂（3）
食品中的应用量
汽水 果汁粉 甜酒 糖果 面包 巧克力 冰淇淋 果酱 肉肠
麦芽酚
2-10 5-30 10-50 50 100 10-15 5-10 15-30 100-300
食品中添加剂的检测ppt完美版
3.生物型防腐剂：主要是乳酸链球菌素。乳酸
链球菌素是乳酸链球菌属微生物的代谢产物，可用 乳酸链球菌发酵提取而得。
4.其它防腐剂：
双乙酸钠：对谷类和豆制品有防止霉菌繁殖。
仲丁胺：不应添加于加工食品中，只在水果、蔬 菜储存期防腐使用。
CO2：CO2分压增高，影响需氧微生物对氧的利 用，能终止各种微生物呼吸代谢，抑制其生长。如 食品中存在着大量CO2可改变食品表面的pH，而使 微生物失去生存的必要条件。
糖等混用。 添加于食品后能被分析鉴定出来。
甜度为蔗糖的200～700倍(一般为500倍)，有后苦味，与酸味剂同用于清凉饮料之中可产生爽快的甜味。 油溶性：叔丁基羟基茴香醚（BHA） 、二丁基羟基甲苯（BHT）、特丁基对苯二酚（TBHQ）、没食子酸丙酯（PG）等。 测定有气相色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法和滴定法等。
二、食品添加剂的安全使用和管理
1.食品添加剂的使用要求
本身应经过充分的毒理学鉴定程序，证明在使用
限量范围内长期使用对人体无害。
必须有一定的工艺功效，具有保持食品营养，防
止腐败变质、增强感观性状、提高产品质量的作用， 应在较低限量内产生显著效果。
在达到一定目的后，能够经过加工、烹调或储
存被破坏或排除；进入人体后最好能参与人体正 常代谢或能被正常解毒过程解毒后全部排出体外， 不在人体内积累、分解或形成对人体有害的物质。
山梨酸是一种不饱和脂肪酸，可参与机体的正常代谢过程，故山梨酸可看成是食品的成分，按照目前的资料可以认为对人体是无害的 。 天然抗氧化剂：生育酚、茶多酚等。 没有与金属离子反应着色点，也没有BHA的特异臭，是目前国际上特别是在水产加工方面广泛应用的廉价抗氧化剂。 三、食品添加剂检验方法
三、常见甜味剂及检验
链球菌素是乳酸链球菌属微生物的代谢产物，可用 乳酸链球菌发酵提取而得。
4.其它防腐剂：
双乙酸钠：对谷类和豆制品有防止霉菌繁殖。
仲丁胺：不应添加于加工食品中，只在水果、蔬 菜储存期防腐使用。
CO2：CO2分压增高，影响需氧微生物对氧的利 用，能终止各种微生物呼吸代谢，抑制其生长。如 食品中存在着大量CO2可改变食品表面的pH，而使 微生物失去生存的必要条件。
糖等混用。 添加于食品后能被分析鉴定出来。
甜度为蔗糖的200～700倍(一般为500倍)，有后苦味，与酸味剂同用于清凉饮料之中可产生爽快的甜味。 油溶性：叔丁基羟基茴香醚（BHA） 、二丁基羟基甲苯（BHT）、特丁基对苯二酚（TBHQ）、没食子酸丙酯（PG）等。 测定有气相色谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法和滴定法等。
二、食品添加剂的安全使用和管理
1.食品添加剂的使用要求
本身应经过充分的毒理学鉴定程序，证明在使用
限量范围内长期使用对人体无害。
必须有一定的工艺功效，具有保持食品营养，防
止腐败变质、增强感观性状、提高产品质量的作用， 应在较低限量内产生显著效果。
在达到一定目的后，能够经过加工、烹调或储
存被破坏或排除；进入人体后最好能参与人体正 常代谢或能被正常解毒过程解毒后全部排出体外， 不在人体内积累、分解或形成对人体有害的物质。
山梨酸是一种不饱和脂肪酸，可参与机体的正常代谢过程，故山梨酸可看成是食品的成分，按照目前的资料可以认为对人体是无害的 。 天然抗氧化剂：生育酚、茶多酚等。 没有与金属离子反应着色点，也没有BHA的特异臭，是目前国际上特别是在水产加工方面广泛应用的廉价抗氧化剂。 三、食品添加剂检验方法
三、常见甜味剂及检验
【精编】食品添加剂质量标准PPT课件
后方可生产经营或者使用：
（一）未列入《食品添加剂使用卫生标准》 或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种；
（二）列入《食品添加剂使用卫生标准》或
卫生部公告名单中的品种需要扩大使用范围或使 用量的。
第十条 食品添加剂生产企业必须取得省级卫
生行政部门发放的卫生许可证后方可从事食品添 加剂生产。
•
第十五条 食品添加剂经营者必须有与经营品
大的隐患，给人民群众的身体健康带来了极大危
害
•
1、急性和慢性中毒 如在肉制品中超量使用
亚硝酸钠、在豆制品中超范围使用亚硝酸钠可引
起急性亚硝酸盐中毒；今年婴幼儿奶粉中违规添
加“三聚氰胺”事件，是一起典型的慢性食物中 毒。
•
2、引起变态反应 如糖精钠可引起皮肤搔痒
症，日光性过敏性皮炎，柠檬黄可引起支气管哮
四、食品添加剂相关法律规定
• 1、《中华人民共和国食品卫生法》 • 第十一条规定 生产经营和使用食品添
加剂，必须符合食品添加剂使用卫生标准 和卫生管理办法的规定；不符合卫生标准 和卫生管理办法的食品添加剂，不得经营、 使用。
•
2、《食品添加剂卫生管理办法》
•
第五条 下列食品添加剂必须获得卫生部批准
食品添加剂有适用禁忌与安全注意事 项的， 应当在标识上给予警示性标示
• 第十九条 复合食品添加剂，除应当按 本办法第十八条规定标识外，还应当同时 标示出各单一品种的名称，并按含量由大 到小排列；各单一品种必须使用与《食品 添加剂使用卫生标准》相一致的名称。 第二十条 食品添加剂的包装标识和产 品说明书， 不得有扩大使用范围或夸大使 用效果的宣传内容。
•
豆制品（卤干）
碱性、甲醛、吊白块、霉克星
食品添加剂PPT课件
（4）慢性毒性试验（包括致癌试验）
2021/3/24
授课：XXX
8
3.食品添加剂最大用量的确定步骤
2021/3/24
授课：XXX
9
3、食品添加剂最大用量的确定步骤
（1）根据动物毒性试验确定最大无作用剂 量或无作用剂量（MNL）
（2）根据MNL定出人体每日允许摄入量ADI 值 每日允许摄入量ADI＝MNL×（1/100）
（3）将每日允许摄入量（ADI）乘以平均体 重可求的每人每日允许摄入量总量（A）
2021/3/24
授课：XXX
10
3、食品添加剂最大用量的确定步骤
（4）有了该物质每日允许摄入量（A）之后 ，还要根据人群的膳食调查，搞清膳食中 含有该物质的各种食品的每日摄食量C， 然后即可分别算出其中每种食品含有该物 质的最高允许量（D)
（1）急性毒性试验：一次性较大剂量投药后 ，对动物体产生的作用进行判断
（2）遗传毒性试验，传统致畸试验，30d喂养 试验
2021/3/24
授课：XXX
7
2、毒理学实验的四个阶段
（3）亚慢性毒性试验：包括繁殖，致畸试验 ，目的观察受试物以不同剂量水平较长期喂 养对动物毒害作用性质和靶器官，并确定最 大无作用剂量
通过毒理学研究确定
食品添加剂的每日允许摄入量
2021/3/24
授课：XXX
1
目 录
2021/3/24
1
食品添加剂的 介绍
毒理学实验的 四个阶段
2
食品添加剂最
3 大用量的确定
步骤
授课：XXX
2
目 录
2021/3/24
4
食品添加剂安 全性评价分类
食品添加剂使
用时应符合的 5
2021/3/24
授课：XXX
8
3.食品添加剂最大用量的确定步骤
2021/3/24
授课：XXX
9
3、食品添加剂最大用量的确定步骤
（1）根据动物毒性试验确定最大无作用剂 量或无作用剂量（MNL）
（2）根据MNL定出人体每日允许摄入量ADI 值 每日允许摄入量ADI＝MNL×（1/100）
（3）将每日允许摄入量（ADI）乘以平均体 重可求的每人每日允许摄入量总量（A）
2021/3/24
授课：XXX
10
3、食品添加剂最大用量的确定步骤
（4）有了该物质每日允许摄入量（A）之后 ，还要根据人群的膳食调查，搞清膳食中 含有该物质的各种食品的每日摄食量C， 然后即可分别算出其中每种食品含有该物 质的最高允许量（D)
（1）急性毒性试验：一次性较大剂量投药后 ，对动物体产生的作用进行判断
（2）遗传毒性试验，传统致畸试验，30d喂养 试验
2021/3/24
授课：XXX
7
2、毒理学实验的四个阶段
（3）亚慢性毒性试验：包括繁殖，致畸试验 ，目的观察受试物以不同剂量水平较长期喂 养对动物毒害作用性质和靶器官，并确定最 大无作用剂量
通过毒理学研究确定
食品添加剂的每日允许摄入量
2021/3/24
授课：XXX
1
目 录
2021/3/24
1
食品添加剂的 介绍
毒理学实验的 四个阶段
2
食品添加剂最
3 大用量的确定
步骤
授课：XXX
2
目 录
2021/3/24
4
食品添加剂安 全性评价分类
食品添加剂使
用时应符合的 5
食品添加剂 ppt课件
人群膳 食调查
各种食品日平 均摄入量（C）
各种食品中最 大使用量 （E’）
食品添加剂
乳化剂
乳化剂是乳浊液的稳定剂，是一类表面活性剂。 乳化剂的作用是：当它分散在分散质的表面时，形成薄 膜或双电层，可使分散相带有电荷，这样就能阻止分散 相的小液滴互相凝结，使形成的乳浊液比较稳定。例如， 在农药的原药（固态）或原油（液态）中加入一定量的 乳化剂，再把它们溶解在有机溶剂里，混合均匀后可制 成透明液体，叫乳油。常用的乳化剂有肥皂、阿拉伯胶、 烷基苯磺酸钠等。
2．不影响食品感官性质和原味，对食品营养成分不应 有破坏作用。
3．食品添加剂应有严格的质量标准，其有害杂质不得 超过允许限量。
食品添加剂
4．不得由于使用食品添加剂而降低良好的加工措施 和卫生要求。
5．不得使用食品添加剂掩盖食品的缺陷或作为伪造 的手段。
6．未经卫生部允许，婴儿及儿童食品不得加入食品 添加剂。
2900 2700 >8000 10500
◆制定食品添加剂的使用标准是依据其使用情况的实 际调查和毒性学评价，制定程序一般如下：
动物毒 性实验
动物最大 无作用量 （MNL）
给定 安全系数
人体日允许摄 入总量（A）
平均体重
人体日允
许摄入量 (ADI)
每种食品中 最高允许量(D)
每种食品的使 用标准（E）
食品添加剂
◆对食品添加剂的一般要求 ①食品添加剂应进行充分的毒理学鉴定，保证在允许使
用的范围内长期摄人而对人体无害。 ②对食品的营养物质不应有破坏作用，也不影响食品的
质量及风味。 ③食品添加剂应有助于食品的生产、加工、制造及贮运
过程，具有保持食品营养价值，防止腐败变质，增强感 官性能及提高产品质量等作用，并应在较低的使用量下 具有显著效果，而不得用于掩盖食品腐败变质等缺陷。
2024版食品添加剂培训课件
01食品添加剂概述Chapter定义与作用定义作用发展历程及现状发展历程现状法规与标准要求法规要求各国政府对食品添加剂的使用都有严格的法规要求，包括食品添加剂的种类、使用范围、使用量等。
在我国，食品添加剂的使用必须遵守《食品安全法》等相关法律法规的规定。
标准要求除了法规要求外，食品添加剂的使用还需要符合相关标准的要求，如国际食品法典委员会（CAC）制定的食品添加剂通用标准、我国制定的食品添加剂使用标准（GB2760）等。
这些标准对食品添加剂的质量、安全性、使用方法等做出了详细规定。
02食品添加剂种类及功能Chapter延长食品保质期常见防腐剂使用限量与标准030201防腐剂抗氧化剂防止食品氧化变质常见抗氧化剂与健康的关系着色剂改善食品色泽使食品呈现出良好的外观，提高消费者的食欲和购买欲望。
常见着色剂如苋菜红、柠檬黄等，广泛用于糖果、饮料、糕点等食品中。
天然与合成着色剂着色剂可分为天然和合成两大类，天然着色剂安全性较高，但价格较贵；合成着色剂价格较低，但需关注其安全性问题。
调味剂常见调味剂增强食品风味如味精、鸡精、酱油等，广泛应用于各种菜肴和加工食品中。
复合调味剂其他功能型添加剂营养强化剂酶制剂增稠剂和稳定剂乳化剂和消泡剂03食品添加剂使用原则与注意事项Chapter必要性原则仅在必要情况下使用食品添加剂，且应尽可能减少使用量和使用种类。
合法合规使用食品添加剂必须符合国家法律法规和标准要求，严禁使用非法添加物。
安全性评估对使用的食品添加剂进行安全性评估，确保其对人体健康无害。
使用原则01020304严格控制使用量标识清晰均匀混合储存要求注意事项解决方案加强监管和抽检力度，对违规企业进行严厉处罚；加强企业自律和内部管理，确保食品添加剂的合规使用。
解决方案解决方案加强食品添加剂储存管理，确保储存环境符合要求；对变质的食品添加剂进行及时处理和更换。
问题食品添加剂超量使用或滥用。
问题问题食品添加剂储存不当导致变质。
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资 料 和 检
省 级 初 审
监卫 督生 中部 心卫
生
验
具范性30 初性、天 审技专 术家 审委 查员
会
卫生部 审查
符合 要求 的
公发 告出
进口食品添加剂卫生行政许可程序
资
监卫
料 和
督 中
生 部
检
心卫
验
生
技专 术家 审委 查员
会
卫生部 审查
符合
要求
公发
的
告出
根据企业和行业协会的建议，2007年9月18日 增加了网上征求意见环节
③对于由动、植物或微生物制取的单一组 分,高纯度的食品添加剂,凡属新品种需进 行第一、二、三阶段毒性试验,凡属国外 有一个国际组织或国家已批准使用的,则 进行第一、二阶段毒性试验,经初步评价 后,决定是否需进行进一步试验
进口食品添加剂
要求进口单位提供毒理学资料及 出口国批准使用的资料，由国务院 卫生行政主管部门指定的单位审查 后，决定是否需进行进一步试验
②凡属资料不全或只有一个国际组织批准的先 进行急性毒性试验和本程序所规定的致突变试 验中的一项,经初步评价后,再决定是否需进行 进一步试验
③凡属尚无资料可查、国际组织未允许 使用的,先进行第一、二阶段毒性试验, 经初步评价后,决定是否需进行进一步试 验
④凡属用动、植物可食部分提取的单一 高程度天然香料,如其化学结构及有关资 料并未提示具有不安全性的,一般不要求 进行毒性试验
其它食品添加剂 ①凡属毒理学资料比较完整,世界卫生组 织已公布日容许量或不需规定日容许量者, 要求进行急性毒性试验和2项致突变试验, 首选Ames试验和骨髓细胞微核试验
但生产工艺、成品的纯度和杂质来源 不同者,进行第一、二阶段毒性试验后,根 据试验结果考虑是否进行下一阶段试验
②凡属有一个国际组织或国家批准使用, 但世界卫生组织未公布日容许量或资料不 完整者,在进行第一、二阶段毒性试验后 作初步评价,以决定是否需进行进一步的 毒性试验
养试验 ➢ 第三阶段:亚慢性毒性试验 ➢ 第四阶段:慢性毒性试验(包括致癌试验)
食品添加剂选择毒性试验的原则: 香料
①凡属世界卫生组织(WHO)已建议批准使用或 已制定ADI值者,以香料生产(FEMA)、欧洲理事 会(COE)和国际香料工业组织(IOFI)4个国际组 织中的2个以上允许使用的,参照国外资料或规 定进行评价
食品添加剂申报程序与安全性评 价ppt
国产产品： 省级初审（完整性、合法性、规范性） 卫生部终审（技术审核）
进口产品： 直接向卫生部申报
标识和说明书： ➢ 内容应与《食品安全法》的规定保持
一致
➢ 如有人体健康与安全的不适宜事项时， 还应给予警示性标示
如：添加甜味素(天门冬酰苯丙氨酸甲酯) 的食品在标签上应标明“苯酮尿症患者不 宜使用”的用语
❖ 卫生部门参与审批机构：
卫生部卫生监督局： 主管全国食品添加剂卫生审批工作许
卫生部卫生监督中心： 受卫生部委托,具体负责食品添加剂审评工作
中国疾病预防控制中心营养与食品安全所： 负责秘书处工作，承担技术审核的组织工作
省级卫生行政部门： 负责完整性、合法性和规范性的初审
国产食品添加剂卫生行政许可流程
《食品添加剂申报与受理规定》
食品添加剂新品种报批资料：14项 扩大使用范围、增大使用量的申报：9项 进口食品添加剂新品种和扩大使用范围、
增大使用量的申报：在上述文件基础上增 加3项 标签（含说明书）样稿的审核：11项 进口食品添加剂委托书要求：9项 进口食品添加剂生产销售证明文件：7项
食品添加剂生产和使用规定
生产要求 ➢ 取得省级卫生行政许可 ➢ 接受县级以上卫生行政部门的卫生监管 ➢ 实行食品卫生监督量化分级管理
省级卫生行政许可
➢ 依据
省卫生厅关于印发《江苏省卫生厅食品 添加剂生产企业卫生行政许可审批程序 （试行）》的通知
（苏卫监督〔2006〕14号）
食品添加剂生产企业卫生行政许可流程
省
资 料 和 检 验
市
级 初
符合要求
审
受理、现场审
卫 生 监 符合要求 督 所 复 审
省卫生厅 审查同意 予以许可
核、日常监管
资料审核、现 场审核复查、 结论反馈等
《食品添加剂生产企业卫生规范》 现场审查 选址、设计与设施卫生要求：生产用房的布局
与面积，采光、紫外线消毒要求 生产过程卫生要求：关键环节控制，品质管理、
联合国对食品添加剂的管理 1956年，在罗马成立了FAO/WHO“食品添
加剂专家委员会（Joint Expert Committee on Food Additives 简称JECFA）”
检验、入库验收、原始记录保存等制度 贮存与运输卫生要求：原料和成品的存放、运
输 从业人员卫生要求：健康检查等
《食品安全性毒理学评价程序》 （GB15193-1994）
于2003年进行了第一次修订,其中对不同受试 物选样毒性试验的原则作了详细的规定
食品安全性毒理学评价试验的4个阶段和内容: ➢ 第一阶段:急性毒性试验 ➢ 第二阶段:遗传毒性试验,传统致畸试验,30d喂
复合添加剂需进一步标示出各单一 品种的名称，并按含量由大到小排 列
食品添加剂标识和说明书不得有扩 大使用范围或夸大使用效果的宣传 内容
《食品添加剂卫生管理办法》配套 文件： 《食品添加剂申报与受理规定》 《食品添加剂生产企业卫生规范》 《食品添加剂使用卫生标准》
《食品营养强化剂使用卫生标准》
而甜味剂、防腐剂、着色剂应标示具体 名称
➢ 当一种食品添加了2种或2种以上着色剂 时,可以标示的类别名称：
➢ 着色剂，再在其后加括号,标示GB 12493 规定的代码
• 如，某食品添加了姜黄、菊花黄浸膏可 以标示为:“着色剂（102、113）”
• 另一食品添加了诱惑红、玫瑰茄红,可以 标示为:“着色剂（012、125） ”
《预包装食品标签通则》
（GB7718-2004）
GB 7718-1994《食品标签通用标准》第一 次修订后改为GB 7718-2004《预包装食品 标签通则》
对使用食品添加剂的预包装食品标签如何 标示作了明确确定：
即一般食品添加剂可以按GB 2760的规定, 标示具体名称或种类名称,如蔗糖脂肪酸 酯在食品标签上可以标示为乳化剂,也可 以标示为蔗糖脂肪酸酯