产品安全性控制程序正式样本
产品安全管理控制程序(模板)
产品安全管理控制程序1.目的为确保识别产品安全性问题，采取恰当的预防措施，提高产品的安全性能，可靠地避免事故、故障的发生，或最大可能的减少损失，特制定本程序。
2.适用范围适用于公司产品从产品策划、原料和配件采购、产品实现到产品交付后的产品安全管理过程。
3.职责3.1 研究开发部是本程序的归口部门，负责顾客要求的识别与确认；负责对产品制造安全特性的策划，和交付给顾客以后可能出现的涉及产品安全的处置；3.2 市场部负责顾客要求的信息接收和传递；3.3生产部负责产品制造安全的实施和在制造过程中可能涉及产品安全的处置；3.4质量部负责对产品安全特性的检验检测，和在产品交付给顾客前可能涉及产品安全的处置；3.5综合管理部负责组织对公司员工进行产品安全性和法律法规对产品安全要求/影响的培训和宣导；4.工作流程图（见附页：产品安全管理控制流程图）5.程序工作要求5.1 产品安全性资料信息转移市场部接到顾客所有图样、电子数据、样件或规范资料登记后，送交研究开发部，由研究开发部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）建立索引目录，并登录到《顾客财产清单》中。
5.2 产品安全性识别和确认5.2.1 按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定，由研究开发部或工艺技术部负责组建的新产品开发项目组与跨功能多方论证小组负责产品安全性识别顾客资料中涉及产品安全性的特殊特性符号及要求，形成《产品安全性项目汇总表》和《产品安全级别和处理权限表》。
5.2.2 由研究开发部主任审核《产品安全性项目汇总表》和《产品安全级别和处理权限表》，并由总经理审批。
5.3 产品安全性策划a)工艺技术部依据确认的产品安全项目要求进行制造过程、检验试验过程、安全标识、防护和交付等过程的策划并确定制造进程管理。
b)产品安全性策划所要采取的措施应在FMEA分析报告、控制计划和相应的作业指导书等技术文件中进行记录，并对所采取的产品安全性保障措施有效性进行验证与确定。
TS16949产品安全控制程序(范本)
4. 产品安全控制工作流程图，见附件 5. 工作流程具体内容
管理工作流程标准
序号
流程块
工作内容或标准
a 识别产品安全 研发中心负责收集有关产品安全的法律法规标准，包含政府
的法律法规标 机关发布的有关产品安全监管的要求规定，填写《产品安全 准要求 要求识别评价清单》
玲珑电子有限公司
文件名称：
产品安全控制程序
流的定义和顾 安全要求识别评价清单》，《事态升级控制程序》
客通知
i 相关人员培训 公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及
的人员确定的培训；有管理部负责制定并落实培训
j 更改在实施前 产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更
获得批准 改带给产品安全性的潜在影响进行评价，已列入产品安全要 求的来源，填写《产品安全要求识别评价清单》
版本版次 A/0
受控印章栏
页次 5/5
c 顾客要求的识别
d.DFMEA 特殊审批 e 识别产品安全特性
f 控制安全相关特性
g 特别批准控制计 划和 PFMEA h 定义反应计划 i定义职责升级过程
和信息流
j 产品安全培训 k 潜在影响评估更改 l 顾客指定的来源
m 供应链可追溯性 n 针对新品介绍经
经验教训 要求经验，以提高工作效率。
6. 相关文件化信息
QP8.1.1-2016 项目管理及 APQP 控制程序
QP8.3.1-2016 设计开发控制程序
玲珑电子有限公司
文件名称：
产品安全控制程序
文件类别 二阶文件 文件编号
QP4.4.1-2016
制订日期 实施日期
版本版次 A/0
受控印章栏
页次 4/5
产品安全性控制程序
产品安全性控制程序1 目的提高产品安全性，识别产品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现问题时能提供必要的证据证明本厂对涉及安全性产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。
2 适用范围适用于所有顾客和本厂确认的涉及安全性的民用产品。
3 职责3.1 产品安全性控制程序由质管部门归口管理。
3.2 由设计、开发部门负责产品安全性策划、识别。
3.3 由生产车间负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
3.4 由质量管理部门负责对安全环保件、不合格品处理和内部审核。
3.5 由人事劳资部门负责产品安全性方面的培训。
3.6 由销售部门负责处理有关产品安全性方面的法律纠纷。
3.7 由生产管理部门和供应、配套部门负责对涉及产品安全性的分承包方控制。
3.8 销售部门负责有关产品安全性事宜与顾客联络。
3.9 由销售部门负责制订产品应急方案。
4 工作程序4.1 产品安全性策划和确定4.1.1 销售部门负责把接到的顾客所有规范资料送交设计、开发部门，由设计、开发部门负责对顾客提供的资料进行核查，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及产品安全性的特殊性符号，由设计、开发部门将顾客标识或通过FMEA分析确定的涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》注明所有产品安全性项目（包括产品/过程特性）和控制要求。
4.1.2 新产品项目小组在进行过程策划时，针对所有产品安全性项目采用相应的工艺技术和检测手段，以便保证产品的安全性。
4.1.3 新产品项目小组在过程策划时须按《产品先期质量策划控制程序》的规定，进行FMEA分析识别潜在风险，并通过寿命试验、材质试验，装车试验和环境模拟试验等研究来识别和估计由于不当的开发、加工和/或描述产品而造成潜在风险和必要时采用措施，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并在产品说明中予以识别和标注。
4.1.4 考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由厂长负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成可能的损失。
IATF 16949 产品安全性控制程序
1 目的本程序规定了使本公司全体人员了解产品责任的原则，并对安全件产品及安全项目（特性值）进行确定、标识、控制以及针对可能或实际发生的不合格及其影响采取措施的流程。
2 适用范围本程序适用于产品安全性的控制,但本公司目前不涉及产品安全性。
3 引用标准和文件无4 定义4.1 安全件系指汽车、摩托车、拖拉机的转向、制动、悬挂、传动、信号指示等系统内涉及乘坐及行驶安全的总成或零件。
4.2安全件亦称存档责任件，安全项目亦称存档责任项目。
4.3产品责任: 用以描述生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任5 职责5.1 总经理对质量管理工作和最终出厂产品的安全性负全责。
5.2 业务部就涉及安全性的产品或特性值与顾客进行联系。
5.3 生管课对涉及安全性的产品或特性值的外协分承包方进行控制和制订实施相应的应急措施。
5.4 工程部负责制订安全件特殊特性标识规定，并在相应的技术文件和图纸中加以标识。
5.4 安全件质量问题造成人身伤亡或重大质量事故,要追查有关人员和领导的责任。
5.4.1 生产车间违反工艺纪律造成的质量事故,生管课、车间领导应负主要责任,并追究有关人员的责任。
5.4.2 品质部经理对由于错、漏检所造成的质量事故负责,并追究有关人员的责任。
5.5 安全件质量问题造成的经济损失的赔偿,按有关安全件的供货合同处理。
5.6 人力部负责组织产品安全性方面的培训工作，并负责收集有关产品安全性的法律法规并加以研究汇编，把有关知识通过培训方式或其他各种形式传授给相应的人员。
6 程序6.1产品责任的原则6.1.1 人力部组织按《产品责任》等做好产品安全性方面的教育和培训，确保全体员工(特别是管理人员)对本公司所供产品的安全性及安全责任的原则众所周知。
6.1.2 本公司安全件产品一旦造成顾客利益重大受损，本公司将承担被告责任，有关部门的责任人将承担主要责任。
6.1.3安全件产品的制造应采用顾客提供的最新有效技术标准，使其生产过程应体现当今的技术状态。
16949-37个程序文件参考08产品安全性控制程序4
过程分析工作表（乌龟图）
1目的
识别产品风险，了解产品责任，限制不合格品的影响。
2范围
产品设计／开发和生产、服务过程。
3定义
无
4职责
4.1技术部负责产品安全的归口管理。
4.2人事行政部负责有关产品责任的培训。
4.3全体员工有责任结合自身工作了解产品责任的原则。
5程序内容
5.1 产品责任原则
5.1.1人事行政部在编制人员培训计划时，应对与产品质量有关的部门员
工进行产品责任原则方面的培训，内容包括《产品质量法》、《存档责任》等方面。
5.1.2技术部在产品设计开发前，应详细了解顾客的要求及产品的功能、
寿命要求，并以此作为产品开发和过程策划的依据，以确保产品开发能符合顾客要求和功能要求，避免产品安全性方面的缺陷。
5.1.3与产品质量有关的各部门人员应结合本岗位特点，了解、掌握产品
责任，熟悉产品的缺陷所引发的后果。
5.2 存档责任
5.2.1如顾客指定其产品或产品特性具有存档责任要求，即安全件（D零
件或顾客具有特殊标识的零件），技术部在接收顾客工程规范时，对产品或产品特性给予标明。
5.2.2安全件的设计／开发、模具、过程策划、生产过程、检验过程、检
测器具的校验和人员培训等所有过程所涉及的文件和记录均应标有。
产品安全性控制程序(IATF16949)
文件编号 版本号 ****有限公司1、目的识别产品和过程的安全性，保证过程和产品的安全性，可靠地避免故障。
2、适用范围适用于顾客和本公司确认的涉及安全性的产品/过程控制。
3.定义：产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
4、职责4.1技术部负责产品安全性策划、识别。
4.2生产部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识和控制。
4.3行政管理部负责产品安全性方面的培训。
4.4销售部负责对有关产品安全性事宜与顾客联络，并负责制定产品安全性应急计划。
5 流程图6、内容6.1人员资格和培训6.1.1行政管理部负责有关产品安全性方面培训，使产品安全责任原则在企业内众所周知，员工应了解：a）产品安全性的含义；b）对产品安全性控制的意义；c）公司所有涉及产品安全性的技术、管理文件的规定等。
6.1.2行政管理部负责所有涉及产品安全性方面工作人员的培训资料的保存和归档。
6.2产品安全性策划和识别产品风险。
6.2.1技术部在收到销售部提供的顾客所有的资料后，应进行核查，确定顾客提供的资料中有无涉及产品安全性的特殊性要求。
6.2.2技术部负责将涉及产品安全性的特殊特性要求作为顾客的特殊要求在产品图纸上做“E”标记，并记录于《顾客特殊要求一览表》。
6.3技术部将识别的涉及产品安全性的《顾客特殊要求一览表》转发给销售部，由销售部向客户进行确认。
6.4在进行产品开发和过程策划时，APQP项目工作小组针对产品安全性项目采用尽可能先进工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
6. 4.1 APQP项目工作小组在产品开发和过程策划时必须进行FMEA分析、进行材料试验等识别潜在风险，所有可能风险和采用措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
1.5相关文件经过审批后按“文件管理控制程序”发放使用；1.6过程控制1.6.1质量部须影响产品安全性的过程进行过程能力验证，要求在批量认可/生产件批准前CpkN1.33,批量生产6个月后CpkN1.67,过程能力不足时需进行100%检验。
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
1 目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。
2 范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3 术语3.1 产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
3.2 产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，包括总体产品上的部分所引起的风险。
3.3 产品责任：描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿责任的通用术语。
3.4 安全性包括两方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。
4 职责4.1 技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
4.2 质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
4.3 采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
4.4 销售部是产品紧急召回的责任部门。
4.5 综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
5 管理内容5.1 识别产品安全的法律法规标准要求；按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范）索引查核并收集有关法律法规（包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料，查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号，供相关部门识别和使用。
5.2 通知顾客上述要求；对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求，技术部应回复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
销售部在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
5.3 识别产品安全特性；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应对产品的安全性标准（包括法律法规及顾客对产品安全性的要求）组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别（如汽车紧固件中的关键件、保安件或安全件）。
(通用安全)产品安全性控制程序
1--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合产品安全性控制程序1.目的：本程序规定了为了提升产质量量安全性，鉴识产品和过程的安全性问题，可靠地防范故障，并在出现问题时，能供给必需的凭证证明本厂对波及产品安全性/产品 / 过程控制靠谱，防范相应的补偿和责任。
2.合用范围：合用于所合用户和工厂确认的波及安全/ 环保的特别性产品的过程控制活动。
3.定义：3.1 产品责任：用于描绘生产者或他方对因其产品造成的与人员伤害、财富破坏或其余伤害有关的损失补偿责任。
3.2 产品风险：是指产品为知足自己功能而拥有的风险，其余整体产品上的部分产品所惹起的风险也属此例。
4.职责：4.1 技术开发部负责产品安全性策划、鉴识特别特色，及对波及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2 生产部、计划供给部负责对波及产品安全性的产品/ 过程进行表记、控制，合时拟定限制不合格品损失的应急方案。
--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合4.3 质量保证部负责对安全/ 环保件的查验、试验和内部审查。
4.4 厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠葛办理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5 计划供给部负责对波及产品安全性分承包方的控制，并就有关产品安全性事宜与顾客联系。
4.6 计划供给部负责有关产品的紧迫追回；质量保证部负责组织原由解析和纠正举措拟定，并对产品安全责任事故提出办理建议。
5.工作程序：5.1 产品安全性策划和确立：5.1.1 按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的全部资料（设计图、技术条件、协议书等）翻译或消化。
5.1.2 由技术开发部对顾客供给的资料进行评审，查阅顾客在上述资猜中有无标识波及到产品安全性的特别特色符号，由技术开发部将顾客表记或经过FMEA--- 真谛唯一靠谱的标准就是永久自相吻合解析，确立波及产品安全性的特别特色，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包含产品/ 过程特色）和控制要求。
5.1.3 新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对全部产品安全性项目采纳现在最初进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
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文件编号：TP-AR-L1912
There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party.
（示范文本）
编制：_______________
审核：_______________
单位：_______________
产品安全性控制程序正
式样本
产品安全性控制程序正式样本
使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。
材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。
1.目的：
本程序规定了为了提高产品质量安全性，识别产
品和过程的安全性问题，可靠地避免故障，并在出现
问题时，能提供必要的证据证明本厂对涉及产品安全
性/产品/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。
2.适用范围：
适用于所有用户和工厂确认的涉及安全/环保的
特殊性产品的过程控制活动。
3.定义：
3.1产品责任：用于描述生产者或他方对因其产
品造成的与人员伤害、财产损坏或其它损害有关的损
失赔偿责任。
3.2产品风险：是指产品为满足自身功能而具有的风险，此外总体产品上的部分产品所引起的风险也属此例。
4.职责：
4.1技术开发部负责产品安全性策划、识别特殊特性，及对涉及产品安全性技术资料的归档工作。
4.2生产部、计划供应部负责对涉及产品安全性的产品/过程进行标识、控制，适时制定限制不合格品损失的应急方案。
4.3质量保证部负责对安全/环保件的检验、试验和内部审核。
4.4厂部办公室负责产品安全性方面的法律纠纷处理，人劳教育室负责产品安全性方面的培训。
4.5计划供应部负责对涉及产品安全性分承包方
的控制，并就有关产品安全性事宜与顾客联络。
4.6计划供应部负责有关产品的紧急追回；质量保证部负责组织原因分析和纠正措施制订，并对产品安全责任事故提出处理意见。
5.工作程序：
5.1产品安全性策划和确定：
5.1.1按合同评审程序规定，由技术开发部负责将顾客的所有资料（设计图、技
术条件、协议书等）翻译或消化。
5.1.2由技术开发部对顾客提供的资料进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标
识涉及到产品安全性的特殊特性符号，由技术开发部将顾客标识或通过FMEA
分析，确定涉及产品安全性的特殊特性，编制《产品安全性清单》，注明所有产品安全性项目（包
括产品/过程特性）和控制要求。
5.1.3新产品项目小组在进行产品开发和过程策划时，针对所有产品安全性项目采用当今最先进的工艺技术和检测手段，以保证产品的安全性。
5.1.4新产品项目小组在产品开发和过程策划时须进行FMEA分析、识别潜在风险和知晓提供的产品在整个系统或车辆中的功能，并通过材质试验、装车试验、消声测试等研究，来识别和估计由于不当的开发、加工而造成潜在风险。
所有可能的风险和采用措施均须反映在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中，并能在产品说明中予以识别和标注。
5.1.5考虑到由于产品安全性后果可能造成的严重性，由工厂负责聘请熟悉有关产品安全性法律的法律顾问协助处置有关法律事务，有必要时针对风险很高的
产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成工厂的损失。
5.2人员资格的培训：
5.2.1对于所有从事与产品安全性生产有关的设计、采购、生产、检验人员由
厂办人劳教育室按规定进行有关产品安全性的培训，培训内容主要有以下方面：
a.产品责任的原则。
b.对产品安全性进行控制的意义。
c.使员工知晓如果出现产品安全性事故能提供必要的证据证明工厂过程控制有效，这样可使责任方转移，而一旦确定本厂责任，则工厂将承担相应法律责任和直接损害/缺陷后果损害的责任。
d.使员工了解与自己工作有关的零件和特性有哪些涉及到了产品安全性。
e.了解工厂内部所有涉及产品安全性的技术、管理文件。
5.2.2按规定由人劳教育室保存所有涉及产品安全性工作人员的培训和素质资料，确保达到规定的员工岗位素质要求。
5.2.3将产品安全性培训内容适时组织培训，让班组每一个员工知晓和理解。
5.2.4按培训程序规定人劳教育室制定人员顶岗计划，确保在需要更换人员时有
其他素质良好人员顶岗。
5.3生产过程控制：
5.3.1由新品项目小组按规定进行产品策划，制定控制计划和各类作业指导书，确定所有影响安全性的工艺参数和控制手段，并在以上文件上对涉及产品安全性的特殊特性（包括产品/过程）按顾客指定的
符号进行标识。
5.3.2由新品项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证，要求在批量认可/生产件批准前Ppk 不小于1.67，批量生产六个月后，Cpk不小于
1.33，过程能力不足或缺少验证时需进行100%检验。
5.3.3对用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按规定精度要与公差范围相适应，并定期进行周检和保养，以及一年进行一次MSA分析测定其能力。
5.3.4按规定来标识产品，保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯性，注明批次/炉号，在贮存时，须保证先进先出，不可混批，对有使用期限的产品须在产品标识上作说明。
5.3.5由生产部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划（补救和追回流入市场产品，限制
损失），应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商和根据顾客要求确定。
5.4存档文件：
5.4.1为在发生产品安全性质量问题时，证明本厂过程控制有效，使责任转移或减少责任，须提供必要的过程记录，因此本厂规定了以下所有涉及到产品安全性的文件和记录进行存档、标识和保存。
a.生产工艺文件(产品设计图、工艺规程、FMEA 分析报告及作业指导书，关键工序目录)。
b.检验规程、检验记录、测验报告、材料化验报告等。
c.过程能力测定报告，控制图。
d.检测设备校准记录、MSA分析报告。
e.人员培训/资格记录、人员职责规定。
f.需要时的安全数据表格。
g.涉及产品安全性和各种管理标准，产品和工艺标准/规范。
5.4.2将5.4.1涉及的文件和记录按《管理文件和资料控制程序》、《技术文件和资料控制程序》和《质量记录控制程序》的规定归档，保存期15年，并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定的符号作标识。
5.4.3存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便。
5.5分承包方的控制：
5.5.1由计划供应部在向涉及产品安全性的分承包方提出采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该分承包方提供产品/服务涉及到了具体产品安全性项目以及控制要求和由于分承包方
内部管理系列 | INTERNAL MANAGEMENT 编号：TP-AR-L1912原因可能承担的产品责任，由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。
5.5.2在进货检验和分承包方评审时，须注意检查分承包方有无按采购资料规定执行。
5.6由质量保证部按《内部质量审核控制程序》规定对涉及产品安全性过程进行体系或过程审核或产品审核。
此处输入对应的公司或组织名字
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