第12章 医疗机构药事管理
医院相关药事管理制度范文
医院相关药事管理制度范文药事管理是医院管理中非常重要的一个方面，它涉及到药品的采购、储存、配送、使用、安全以及监管等各个环节。
下面是一份医院药事管理制度的范文，供参考：第一章总则第一条为了规范药品的采购、储存、配送、使用、安全和监管工作，保障患者用药安全，提高医疗质量，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有药事管理相关工作。
第三条本制度的实施机构为医院药事管理部门。
第四条本制度的内容包括药品采购管理、药品储存管理、药品配送管理、临床用药管理、药品安全管理、药品监管等方面。
第五条本制度的制定、修改和废止由医院管理部门负责。
第六条所有相关人员必须严格按照本制度执行，不得有任何违规行为。
第二章药品采购管理第七条药品采购必须按照国家有关法律法规和政策规定执行，优先选用国家基本药物目录内的药品。
第八条药品采购必须经过招标或者比价等公开透明的方式进行，确保价格合理、质量可靠。
采购人员必须具备相应的专业知识和经验。
第九条采购人员必须及时核对采购药品的质量和数量，确保符合要求。
第十条采购人员必须与供货商签订合同，并对合同内容进行履行、检验和评估。
第三章药品储存管理第十一条药品储存必须按照国家有关规定执行，药品的储存环境必须符合要求。
第十二条药物必须分类储存，按照药物性质、用途、有效期等进行分类。
第十三条药品的储存温度、湿度必须在规定范围内，药品的安全性和有效性必须得到保证。
第十四条药品储存必须建立记录，记录药品的进货、销售、报损等情况。
第四章药品配送管理第十五条药品配送必须按照严格的流程进行，确保及时准确。
第十六条药品配送必须核对数量、质量和有效期等信息，确保符合要求。
第十七条药品配送必须建立相应的记录，记录配送的药品、数量、接收单位等。
第五章临床用药管理第十八条医师在开具处方时必须符合规定，药物的种类、用量必须合理。
第十九条临床用药应该根据患者的情况进行个体化用药，避免药物不良反应和药物相互作用。
第二十条医师必须对用药情况进行记录，包括药物的名称、剂量、用法等。
药事管理学复习资料
药事管理学第一章绪论1、药事：与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动。
2、药事管理学：应用现代管理科学的基本理论以及社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，对药学事业各分系统的活动进行研究，总结药事管理活动基本规律，指导药学事业健康发展的科学。
3、监管药品核心的实质：监管药品的质量4、中国古代药事管理的起源：周朝第二章国家药物政策与药品监督管理1、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质2、处方药：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
3、非处方药：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
4、药品分类管理的目的：①有效地加强药品监督管理②保障人民用药的安全有效③合理利用医疗卫生与药品资源④推动基本医疗保险制度的建立⑤提高人们自我保健意识5、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、给药途径的，按照新药管理。
6、首次在中国销售的药品：指国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。
7、医疗机构制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医疗机构制剂不得上市销售。
8、国家基本药物：适应基本卫生医疗需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
9、纳入《药品目录》的药品是由国家药品标准的品种和进口药品，并符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。
（基本医疗保险药品目录简称《药品目录》）10、《药品目录》分为“甲类目录”和“乙类目录”。
纳入“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。
纳入“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。
1药事管理学第12章
药品监督管理的行政职权
行政规范权 起草规章、公布规范性文件行政处罚权 处罚违法行为
行政许可权
发放药品生产、经营、医疗行政强制权 机构制剂许可证等
如查封、扣押
行政形成权
接受申请而产生法律关系，行政禁止权 并有权变更
业大学建立药事管理专业（本科）
药事管理学在药学学科中的重要地位
教育部颁布的药学专业学生应获得的6大知识与能力之一，就是 “药事管理和药事法规的基本知识”。
药学专业主要课程有16门，专业课6门，药事管理学为其中之一。 执业药师资格考试，药事管理与法规为4门必考科目之一。
药事管理的重要性
20世纪以来，各国普遍进行药事管理立法，制定了一系列药 事法律法规，可以说药品是受法律控制最严格的商品，药事管理 是依法管药。其目的就是为了保证人们用药的安全、有效、经济， 维护人们的身心健康。
国家基本药物目录的制定程序
1
2
3
4
5
成立
形成
形成
专家组 备选目录 目录稿
征求意见、 形成送审稿
审核发布
基本药物的生产、经营、使用的监督管理
1、生产管理 ●招标定点生产：省级政府指定的机构公开招标采购，由招标选择药品生产企 ●质量电子监管：2011年4月1日起对基本药物进行全品种电子监管 2、经营、配送管理 ●省级政府集中网上公开招标，选择具有现代物流能力的药品经营企业或具备 件的其他企业统一配送 ●省级政府确定统一的采购价格 ●经营企业与医疗机构签订购销合同，卫生部门督促检查
药事管理的重要性
药事管理法规中的系列质量管理规范
医疗机构药学服务规范
医疗机构药学服务规范近日，中国医院协会药事专业委员会发布《医疗机构药学服务规范》，药学服务是指医疗机构药师为保障患者用药安全、优化患者治疗效果和节约治疗费用而进行的相关服务，旨在发现和解决与患者用药相关问题。
为加强医疗机构药学服务管理，保障药学服务质量，根据我国现行的法律法规、规章制度，制定医疗机构药学服务规范。
以下为《医疗机构药学服务规范》全文。
医疗机构药学服务规范通则第一章总则第一条为加强医疗机构药学服务管理，保障药学服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范（试行）》《医疗机构处方审核规范》等有关法律法规、规章制度，制定本规范。
第二条本规范所称医疗机构药学服务是指由医疗机构药学专业技术人员（以下简称药师）为保障患者用药安全、优化患者治疗效果和节约治疗费用而进行的相关服务，旨在发现和解决与患者用药相关问题。
第三条本规范适用于各级各类医疗机构，规范内容包括通则、药学门诊、处方审核、药物重整、用药咨询、用药教育、药学查房、用药监护和居家药学服务等。
第四条医疗机构应建立健全适合本机构的药学服务管理制度，包含但不限于组织管理、人员资质、环境要求、设施设备、服务内容、服务要求、质量控制与评价改进等内容。
第五条药学服务管理工作应在医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(组)指导下，由医疗机构药学部门负责实施并管理。
第六条从事药学服务工作的药学专业技术人员应取得相应资质。
第七条药学服务对象包括门急诊患者、住院患者、医务人员及与医疗机构签约的居家患者。
第八条药学服务工作宜采集患者的基本信息、健康信息、用药信息、需求信息等，同时记录药师对患者进行的服务信息。
医疗机构宜建立药学服务信息管理系统，制定相关的安全保密制度，保护患者个人信息。
相关记录表格参见图1-2。
其中药物治疗相关问题（MRP）类别可参考表1设定。
图1 门诊药学服务记录表图2 住院药学服务记录表表1 药物治疗相关问题的分类和常见原因编码第二章药学服务人员资质要求第九条药学门诊出诊药师应满足以下条件之一：（一）取得临床药师岗位培训证书、主管药师及以上专业技术职务任职资格并从事临床药学工作2年及以上；（二）具有高级职称、从事临床药学工作2年及以上。
药事管理学重点
1、药事：指药品的生命过程中所发生的事关药品质量的事情。
2、与药品质量有关联：①药厂如何开发新产品；②药厂如何生产某产品；③药厂如何经营这些品种；④医院如何采购这些品种。
3、药事管理：对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
4、宏观的药事管理：国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权利，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。
微观的药事管理：药事各部门内部的管理，包括人员管理、财务管理、物质设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。
5、药事管理的重要性：①建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理；②保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；③增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。
6、GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验质量管理规范GMP：药品生产质量管理规范GSP：药品经营质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范7、药事管理学科：应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。
8、药事管理学科的主要特征：①实践性；②政策性；③目的性；④规范性；⑤复合性。
9、药事管理学的发展趋势：①以生命和健康为第一；②全面质量管理；③国际视野。
第二章药品监督管理1、★处方药与非处方药分类最根本的依据在于安全性的区别。
雷尼替丁：OTC-缓解胃酸过多；处方药-治疗胃溃疡。
阿司匹林：OTC-作为解热镇痛药物；处方药-作为抗血栓药物。
2、药品的分类：①现代药与传统药；②处方药与非处方药；③新药、仿制药、医疗机构制剂；④国家基本药物、基本医疗保险用药、新农合用药★处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
卫医政发〔2011〕11 号 医疗机构药事管理规定
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知卫医政发〔2011〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。
《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。
在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。
附件：医疗机构药事管理规定卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构药事管理
医疗机构药事管理本章学习要点1．医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。
2．医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。
3．药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。
4．调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、调配和处方管理制度。
5．医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规.6．医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗机构药品三级管理制度。
7．临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应用管理。
二、复习题(一)A型选择题(最佳选择题)1．开办医疗机构必须依法取得(A．《医疗机构执业许可证》c．《医疗机构准许证》E．《医疗机构制剂许可证》备选答案中只有一个最佳答案。
)B．《医疗机构许可证》D．《医疗机构执业准许证》2．医疗机构配制制剂必须依法取得( )A．《医疗机构制剂许可证》B．《制剂许可证》c．《营业执照》D．《医疗机构配制许可证》E．《药品生产许可证》3．医疗机构药学服务模式的思想是( )A．以全心全意为人民服务为中心的思想B．沿用生物．心理．社会医学模式c．以病人为中心的指导思想D．以医学保健为中心的指导思想E．以药品为中心的指导思想4．哪级以上医院应成立药事管理委员会( )A．一级B．二级C．三级D．四级E．特级5．三级医院药事管理委员会由哪些方面专家组成( )A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员c．高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员D．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员E．高级职称的医学、药学、行政管理人员6．医院对药品的经济管理实行( )A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法B．金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法c．金额管理、按月统计、实耗实销的管理办法D．金额管理、重点统计、实耗实销的管理办法E．总量控制、结构调整、限额报销的管理办法7．医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是( )A．麻醉药品B．放射性药品c．精神药品D．儿科药品E．医疗机构制剂8．三级医院药剂科主任应由( )A．硕士学位并是执业药师的人担任B．学士学位并具高级职称的人担任c．药学博士学位的执业药师的人担任D．药学专业本科以上学历，并具高级职称的人担任E．药学专业专科以上学历，并具高级职称的人担任9．普通药品门诊处方一般不超过( )用量A．1天B．3天C．5天D．7天E．9天10．医疗机构配制制剂必须经( )A．sFDA批准，并发给制剂批准文号B．省级药监局批准，并发给批准文号C．经省级卫生厅局批准，并符合药典标准D．省级药监局批准，并发给制剂批准文号E．省级卫生行政部门同意，省级药监局批准，发给批准文号(二)B型选择题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后。
医疗机构药事管理制度
医疗机构药事管理制度一、药品采购管理1.药品采购管理应遵循公开、公平、公正的原则，通过招投标的方式进行采购。
制定采购程序和标准，明确采购的数量、品种、型号、规格、质量等要求。
2.成立药品采购管理委员会或工作组，负责药品采购的组织和实施。
委员会成员应包括医疗机构负责人、临床药师、临床医师等相关职责人员，确保采购工作的专业性和公正性。
3.药品采购应选择正规的药品供应商，并与供应商签订合同。
合同应明确供应商的责任和义务，如违约责任、配送时间、产品质量等。
二、药品配送和储存管理1.药品配送应由专业的药师或相关人员负责，确保药品的准确性和规范性。
应配备专业的配送工具和设备，以避免药品污染和损坏。
2.药品储存应符合国家药品管理法规的要求，设立专门的药房或药库，并定期检查药品的有效期限和质量，及时淘汰过期或损坏的药品。
3.药品储存区域应符合药品存储要求，如温度、湿度、光线等。
储存的药品应进行分类、标识和分类存放，确保药品的整齐、清洁和易于管理。
三、用药管理1.临床用药应遵守国家、地方和医疗机构相关的法律法规，严格按照医疗机构的药物管理规定和临床路径进行用药。
2.医疗机构应建立合理的药物管理制度和规范，包括药物处方、用药指导、患者用药记录等。
临床医师应按照规定合理使用药物，并做好用药监测和不良反应的处理。
3.医疗机构应定期开展用药知识培训和药物安全学习，提高医务人员的药物管理和用药安全意识。
四、药品处置管理1.药品处置应按照国家和地方的法律法规进行，严格按照环保和安全要求进行药物废弃物的处理。
2.药物过期、损坏或不合格应及时处理，避免使用或外流到市场。
药品处置应按照规定的程序和要求进行，对于有毒、易燃、易爆、腐蚀性等药物应特别注意处理方式。
3.药物处置记录应完整、准确并保存一定时间，以备查验和分析。
总之，医疗机构药事管理制度是保证医疗机构内药品安全和患者用药安全的重要管理制度。
医疗机构应根据自身实际情况和相关法律法规制定适合的药事管理制度，并加强药物管理和监督检查，确保医疗机构药物的合理使用和患者的用药安全。
新药品管理法2019年版
第二十五条 对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员审评,对药品
的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁
发药品注册证书。
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材
第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、 协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工 作机制和信息共享机制。
第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将药品安 全工作经费列入本级政府预算，加强药品监督管理能力建设，为药品安全工作提供保障。
的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。
国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。
国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
中华人民共和国药品管理法 (2015 年修正)
目录 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则
2021/10/10
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目录
2021/10/10
第三十七条 药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
第十三章.医疗机构药事管理
床位≥100张，许可证每3年校验1次。
3、医疗机构主要类别
（1）按机构类型分类：
医院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、 门诊部、诊所（医务室、村卫生室)、急 救中心(站)、采供血机构、妇幼保健院 (所、站)、专科疾病防治院(所、站)、疾 病预防控制中心(防疫站)、健康教育所 (站)、其他。
问题及时纠正；
组织药学教育、培训和监督、指导本
机构临床各科室合理用药。
（二）医疗机构药学部门
药品采购、供应、保管 制剂、调剂 临床药学 药学服务 教学、科研、管理
第二节 医疗机构药剂科的任 务、组织和人员配备
一、医疗机构药剂科
定义：是医疗机构中从事诊断治疗疾病
所用药品的供应、调剂、配制制剂、提 供临床药学服务、监督检查药品质量等 工作的部门。 性质
不规范处方 不适宜处方
超常处方
五、临床静脉用药集中配制的管理
静脉用药集中调配：是指医疗机构药学部门 根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜 性审核，由药学专业技术人员按无菌操作要 求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混 合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使 用的成品输液操作过程。
第四节 医疗机构制剂管理
2、处方的组成
前记：
医疗单位全称，病人基本资料（姓名、年龄、
性别、科别或床号），日期等；
正文：
药名、剂型、剂量、单位、用法、用量等；
后记：
医生、药师签名等。
3、处方的颜色 处方颜色识别
麻醉药品处方：淡红色
急诊处方：淡黄色
儿科处方：淡绿色
普通处方：白色
在处方右上角以文字注明
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药物因素
多药并用使药物相互作用发生机率增加 •体外相互作用：又称药物配伍禁忌 •体内相互作用：药效学相互作用，药动学相互作用 •药物与赋形剂之间的相互作用
主要是药品营销过程中的促销活动、广告宣传及经济利益驱动
社会因素
（三）不合理用药的后果
•延误疾病治疗 •浪费医药资源 •发生药物不良反应甚至药源性疾病
① 易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、 纸遮光，或者存放在柜、箱内。 ② 易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持 在45%～75%。 ③ 易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库 2℃～8℃，阴凉库<20℃，常温库0℃～30℃。 ④ 采取防虫、防鼠措施。
定期检查、养护，发现问题及时处理
药事管 理与药 物治疗 学委员 会职责
5. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室 申请的新购入药品、调整药品品种或者供应 企业和申报医院制剂等事宜； 6. 监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化 管理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法规、 规章制度和合理用药知识教育培训；向公众 宣传安全用药知识。
药剂科的
任务
二、药剂科的组织结构
医院院长
药事管理与药物治疗学委员会
药学部（药剂科）
调剂部门
制剂部门
普通制剂室 灭菌制剂室 中药制剂室
药库
药品质检部门
临床药学室
教研部门
门诊调剂室 住院调剂室 中药配方室 急诊调剂室
中药库
分析室
药物信息室 治疗药物监测 合理用药咨询 不良反应监测
药物研究室
西药库
冷藏库 危险品库
第四节
药物临床应用管理
一、临床用药管理的核心是合理用药
合理用药的定义：
以当代药物和疾病的系统知识和理论 为基础，安全、有效、适时、简便、经济 地使用药品，就是合理用药。
合理用药的基本要求：将适当的药物，以适当的
剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的
病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。
合理用药的四个基本要素：
医疗机构的类别主要有：
①各类医院 ②妇幼保健院 ③乡、镇卫生院 ④门诊部
⑥社区卫生服务中心 ⑦专科疾病防治院(所、站) ⑧急救中心(站) ⑨诊所、卫生所、医务室、护理站
⑤疗养院
⑩其他诊疗机构
（二）医疗机构药学服务
药学服务是药师在预防保健，药物
治疗前和过程中及恢复等任何时期，围
绕提高生活质量这一既定目标，为公众
•酿成药疗事故
（三）不合理用药的后果
药源 性疾 病
人类在治疗用药或诊断用药过程中，因药物或者药 物相互作用所引起与治疗目的无关的不良反应，致使机 体某一（几）个器官或某一（几）个局部组织产生功能 性或器质性损害而出现各种临床症状。
因用药不当所造成的医疗事故。药疗事故通常分成三个等级： •一等药疗事故：因用药造成患者死亡、重度残疾的； •二等药疗事故：因用药造成患者中度残疾、器官组织损伤导 致严重功能障碍的； •三等药疗事故：因用药造成患者轻度残疾、器官组织损伤导 致一般功能障碍的。
二、药保管
药 品 保 管 的 主 要 措 施
分类储存
①“六分开” ②特殊管理药品专库或专柜存放。 ③危险性药品、易燃、易爆物专库存放。 ④准备退货药品、过期、霉变等不合格药 品单独存放
针对影响药品质量的因素采取措施
药 品 保 管 的 主 要 措 施
影响药品质量的因素： 内因――药品的理化性质 外因――环境的影响(温度、湿度、昆虫、 微生物、空气、光线、时间)
药疗 事故
合理使用药物能防病治病，反之，用药不当能引起不 良反应、发生药源性疾病，甚至致残、致死。据WHO(世 界卫生组织) 报告全球有一半药物在被不合理应用，全球 患者有1/3死于不合理用药，而不是疾病本身。全世界50% 以上的药品是以不恰当的方式处理、调配和出售的，同时 有50%的患者未能正确使用，有1/7的患者住院不是疾病本 身的需要，而是不合理用药造成的。我国作为发展中国家 ，不合理用药现象也同样严重，已成为世界不合理用药情 况较为严重的国家之一。我国卫生部药物不良反应监测中 心报告，每年因药物不良反应住院患者达250万人，药源 性疾病死亡人数竟是主要传染病死亡人数的10倍; 我国各 级医院主要患者中，每年有19.2万人死于药源性疾病，急 症患者中有1%～4%是由于用药不当所致。要做到合理用 药，需要国家药物政策的指导，需要医、护、患、药等各 个环节的共同努力。
检 查 处 方
计 算 药 价
（ 交 药 费 ）
装 药 袋
发 药
正确处方
正确调剂
正确使用
药
师
调剂的流程示意图
收方
审方
调配
核对
发药
XXXXXX
第三节
医疗机构药品采购和保管
• 药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药 品的采购、储存、分配、使用的管理。
医疗机构药品管理流程
计 划
订及 购 货买
验 收
护士
因素
•未正确执行医嘱 •使用了失效的药品 •临床观察、监测、报告不力 •给药过程操作差错
病人不依从性：病人不遵守医生确 定的药物治疗方案的行为。表现有 ：对药物疗效期望过高；理解、记 忆偏差；不能耐受药物不良反应； 经济承受能力不足；滥用药物
•配发错误 药师 •审查处方不严
病人
因素
因素
•对病人的正确用药指导不力 •缺乏与医护人员的协作和交流
安全性、有效性、经济性、适当性。
二、临床不合理用药现状和分析
（一）不合理用药的主要表现
•用药不对症 •使用无确切疗效的药物 •用药不足
•用药过度
•使用毒副作用过大的药物 •合并用药不适当 •给药方案不合理 •重复给药
（二）导致不合理用药的因素
医师 •非指征用药 因素
•重复用药 •忽视特殊病人的用药禁忌 •缺乏药物知识和信息
7.监测药物治疗方案的结果
8.修订药物治疗方案和监测计划
要点总结
1.医疗机构及医疗机构药学服务; 2.医疗机构药事管理; 3.医疗机构药事管理组织和药学部门;
4.医疗机构药剂科的性质与任务,药剂科的组织结构, 药剂科的人员配备;调剂业务流程和步骤；
5.医疗机构药品供应管理：集中招标采购，药品保管； 6.药物临床应用管理：合理用药。
指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基 础，对临床用药全过程进行有效的组织实施 与管理，促进临床科学、合理用药的药学技 术服务和相关的药品管理工作。
三、医疗机构药事管理组织和药学部门
（一）药事管理与药物治疗学委员会
药事 管理 与药 物治 疗学 委员 会的 设臵
二级以上医院应设药事管理 与药物治疗学委员会，其他医疗 机构应成立药事管理与药物治疗 学组。 医疗机构负责人任药事管理 与药物治疗学委员会（组）主任 委员，药学和医务部门负责人任 副主任委员。
提供直接的、负责任的，与药物治疗有
关的服务。
（三）医疗机构药学工作模式的转变
第三阶段 第二阶段 第一阶段
药学保健模式
以病人为中心的临床药学模式
以药品为中心的保障供应模式
二、医疗机构药事管理 （一）医疗机构药事的概念
泛指在以医院为代表的医疗机构中
一切与药品和药学服务有关的事务。
（二）医疗机构药事管理的概念
三、药 学 保 健
（一）定义
药学保健
又称为药疗监护、药疗保健，是直接地、负
责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到
改善病人生命质量的确切效果。
药师的任务是提供药学保健。
（二）药学保健的职能及方法
1.收集和整理病人的相关信息
2.确定存在的药物治疗问题
3.概括病人的卫生保健需要 4.明确药物治疗目标 5.制定药物治疗方案及相应的监测计划 6.开始实施药物治疗方案
（二）医疗机构药学部门
药剂科
第二节 医疗机构药剂科
一、医疗机构药剂科
医疗机构药剂科,又称医院药房,
医疗机构 是医疗机构中从事预防、诊断、治疗
药剂科的
疾病所用药品的供应、调剂、配制制
剂、提供临床药学服务、监督检查药
品质量等工作的部门。
定义
医疗机构
药品供应管理 调剂与制剂 药品质量管理 临床药学 科研与教学
卫生学检查室
医院药学教研室
静脉用药配制中心
三、调剂
（一）调剂的概念
又称处方调配，包括收方、审查处方、调
配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂 发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询 问的全过程。
（二）调剂的流程和步骤
医 生 （处方） 处 方 设 计 接 受 处 方 药 师 病 人 调 配 药 剂 核 对 检 查 指 导 用 药
入 库
保 管
出 库
分 配
使 用
申 请
计 划
(1)采购管理
(2)库存管理 (3)分配管理 (4)使用管理
一、采购药品管理
采购药品管理的主要目标是依法、
采购 药品 管理 的 目标
适时购进质量优良、价格便宜的药品。 采购药品管理应遵守国家法律、法 规，依法购药《药品管理法》和国家食 品药品监督管理局、卫生部规章的有关 条款的规定。
药 品 集 中 招 标 采 购
《医疗机构药品集中采购工作规范》及
《药品集中采购监督管理办法》明确规定：
医疗机构药品集中采购工作，要以省（
区、市）为单位组织开展。
县及县以上人民政府、国有企业（含国
有控股企业）等所属的非营利性医疗机构， 必须全部参加药品集中采购。
药品 集中 招标 采购 程序
投标：医疗机构选定拟招标的药品品种、 规格和数量，企业投标 开标：合格的投标企业投标后开标 评标：评标或议价，确定中标企业和药品 的品规、价格和数量等 决标：医疗机构与中标企业签订购销合同