埃索美拉唑镁肠溶片的质量研究
埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较 祝瑜
埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效比较祝瑜发表时间：2017-04-17T16:44:20.100Z 来源：《心理医生》2017年1期作者：祝瑜[导读] 胃溃疡是消化性溃疡的一种，以上腹部疼痛为主要临床症状，疼痛多在餐后1小时内发生，而后逐渐缓解，下餐进食后疼痛再次出现[1]。
（达州职业技术学院四川达州 635000）【摘要】目的：比较埃索美拉唑与奥美拉唑治疗胃溃疡的临床疗效。
方法：选取2015年8月至2016年9月间我院收治的胃溃疡患者84例，按照随机、均等原则分为实验组和对照组，应用埃索美拉唑治疗的42例患者作为实验组，应用奥美拉唑治疗的42例患者作为对照组，比较两组患者的临床疗效。
结果：实验组治疗总有效率（97.6％）高于对照组（83.3％），且不良反应发生率（4.8％）低于对照组（19.1％），差异显著（P<0.05）。
结论：与奥美拉唑比较，埃索拉唑治疗胃溃疡，能够提高治疗总有效率，降低不良反应发生率。
【关键词】埃索美拉唑；奥美拉唑；胃溃疡【中图分类号】R573.1 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）01-0101-02 胃溃疡是消化性溃疡的一种，以上腹部疼痛为主要临床症状，疼痛多在餐后1小时内发生，而后逐渐缓解，下餐进食后疼痛再次出现[1]。
这是由于胃溃疡患者，在进食后，由于食物的刺激导致胃酸的分泌，导致胃内的pH下降，呈酸性环境，这种环境下的胃酸能够影响的胃溃疡表面的防御修复作用，导致溃疡难以愈合，因此在进行胃溃疡的治疗中主要是抑制胃酸分泌。
埃索美拉唑和奥美拉唑均为质子泵抑制剂，在抑制胃酸方面具有较好的疗效，本次实验是为了比较埃索美拉唑与奥美拉唑的临床疗效，为临床选择用药提供参考依据。
1.资料与方法1.1 一般资料选取2015年8月至2016年9月间我院收治的胃溃疡患者84例，按照随机、均等原则分为实验组和对照组，每组各42例，实验组中男29例，女13例，年龄26～67岁，平均年龄（38.4±2.1）岁；溃疡直径6～15mm，平均直径为（9.7±1.2）mm。
雷贝拉唑、埃索美拉唑治疗消化性溃疡疗效及药物经济学观察
医药健闻93雷贝拉唑、埃索美拉唑治疗消化性溃疡疗效及药物经济学观察杨一帆 （洪湖市中医医院，湖北洪湖 433200）摘要：目的 研究并探讨雷贝拉唑以及埃索美拉唑治疗消化溃疡的疗效并观察其药物经济学。
方法 选取2020年9月 ~2021年9月就诊于洪湖市中医医院消化科的76例消化溃疡患者为研究对象，根据随机分表法将其分为对照组和试验组，每组各38例。
在常规抗炎治疗基础上，给予试验组患者雷贝拉唑治疗，给予对照组患者埃索美拉唑治疗，比较两组患者的临床症状的改善情况、不良反应发生情况以及观察两组患者的药物经济学水平。
结果 两组患者溃疡愈合程度无明显差异（P ＞ 0.05） ；临床症状情况比较，两组患者的幽门螺旋杆菌清除情况分别为84.21 %和89.47 %，差异不明显（P ＞ 0.05） ；经药物治疗后，两组患者的腹痛、嗳气的发生率分别为15.79 %和10.53 %，差异不明显（P ＞ 0.05） 。
试验组的症状消失时间以及不良反应发生情况明显低于对照组，差异具有统计学意义（P ＜ 0.05） 。
两组患者治疗后的症状程度评分，治疗前后的血浆黏度以及红细胞沉降率，差异均不显著（P ＞ 0.05） 。
雷贝拉唑的药物经济学要高于埃索美拉唑。
结论 经研究发现，以雷贝拉唑治疗消化性溃疡，可以明显改善腹胀、嗳气等临床症状，药物安全性更高，诊治疗效更好，药物成本更低。
关键词：雷贝拉唑；埃索美拉唑；消化溃疡；药物经济学消化性溃疡主要是指各种致病因素所导致胃和十二指肠的溃疡[1]。
其中最为常见的是十二指肠消化溃疡，好发于十二指肠球部。
据研究调查显示，消化性溃疡的总发病率为6 %~10 %[2]，青壮年居多，男性多于女性。
消化性溃疡以上腹疼痛为主要症状，其特点为慢性疼痛，呈周期性和节律性发作，有自然缓解和反复发作的倾向。
胃溃疡常为进食后疼痛，而十二指肠溃疡则为进食前疼痛，进食后可缓解。
在临床中，对于消化性溃疡常见的治疗方式有一般治疗、药物治疗以及手术治疗等。
铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片治疗幽门螺杆菌感染合并活动性胃溃疡的临床观察
铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片治疗幽门螺杆菌感染合并活动性胃溃疡的临床观察1. 引言1.1 背景幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，HP）是一种能在人类胃内定植的螺旋形细菌，被广泛认为是胃十二指肠病的重要致病因素之一。
幽门螺杆菌感染可引起慢性胃炎、胃溃疡、胃癌等消化道疾病。
活动性胃溃疡是幽门螺杆菌感染的常见并发症之一，给患者带来严重的疼痛和不适。
目前，治疗幽门螺杆菌感染及相关疾病主要采用的药物包括铝碳酸镁片和埃索美拉唑肠溶片。
铝碳酸镁片能中和胃酸，缓解胃部不适，并对胃粘膜起到一定的保护作用；埃索美拉唑肠溶片则是一种质子泵抑制剂，可降低胃酸的分泌。
联合使用这两种药物能有效杀灭幽门螺杆菌，减少胃酸的刺激，有望达到更好的治疗效果。
本研究旨在探讨铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片治疗幽门螺杆菌感染合并活动性胃溃疡的临床疗效，为临床提供更有效的治疗方案。
【字数：244】1.2 目的本研究的目的是探讨铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片治疗幽门螺杆菌感染合并活动性胃溃疡的临床观察。
胃溃疡是一种常见且严重的消化系统疾病，其主要病因之一是幽门螺杆菌感染。
传统的治疗方法包括抗生素联合质子泵抑制剂，但长期使用抗生素易导致抗药性和胃肠道不良反应。
寻找更有效且安全的治疗方案显得尤为重要。
本研究旨在观察铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片在治疗幽门螺杆菌感染合并活动性胃溃疡中的临床疗效，探讨其对病情稳定与消除症状的影响，以及对幽门螺杆菌根除情况的影响。
通过临床观察，我们希望验证该治疗方案在临床实践中的可行性和有效性，为临床医生提供更多治疗选择，为患者提供更好的治疗效果，并为进一步研究幽门螺杆菌感染及胃溃疡的治疗奠定基础。
2. 正文2.1 研究方法研究方法：本研究采用随机分组的方法，选取符合入组标准的患者作为研究对象，共分为实验组和对照组。
实验组接受铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片治疗，对照组仅接受埃索美拉唑肠溶片治疗。
治疗周期为4周。
埃索美拉唑与奥美拉唑对幽门螺旋杆菌的根除效果对比
埃索美拉唑与奥美拉唑对幽门螺旋杆菌的根除效果对比发表时间：2017-06-20T15:22:57.403Z 来源：《航空军医》2017年第7期作者：李海容[导读] 胃溃疡为临床常见疾病之一，属慢性消化道疾病，饮食、胃酸分泌过量、免疫力下降。
湖南旺旺医院湖南长沙 410000【摘要】目的对比研究埃索美拉唑与奥美拉唑对幽门螺旋杆菌的根除效果。
方法本次研究时间选为2014年8月至2015年9月，研究资料为我科收治的幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡的患者100例，随机均分为研究组和对照组（n=50），此100例患者均给予常规治疗，同时在常规治疗基础上，分别给予两组埃索美拉唑与奥美拉唑口服治疗，用药1疗程后，对比两组患者的治疗效果、幽门螺旋杆菌（Helicobacterpylori，H.pylori）根除率、以及用药不良反应。
结果研究组治疗总有效率（88.0%）显著高于对照组（68.0%）；H.pylori根除率（90.0%）显著高于对照组（72.0%）；组间数据对比差异均较显著，P<0.05。
两组不良反应发生率差异不大，P>0.05。
结论采用埃索美拉唑治疗幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡的效果良好，H.pylori根除率高，可有效减轻患者病痛，值得临床推广实践。
【关键词】埃索美拉唑；奥美拉唑；幽门螺旋杆菌；胃溃疡胃溃疡为临床常见疾病之一，属慢性消化道疾病，饮食、胃酸分泌过量、免疫力下降、细菌感染等均可引发该疾病，其中，H.pylori感染是该病主要诱发因素之一，临床并发症有幽门梗阻、出血、胃溃疡合并胃穿孔等，对患者健康威胁极大[1]。
因此，临床治疗当中对该病的治疗主要通过根除H.pylori来实现。
本研究对100例H.pylori相关性胃溃疡患者分别给予埃索美拉唑与奥美拉唑口服用药治疗，研究证明埃索美拉唑对H.pylori根除效果良好，现进行以下报道。
1 资料与方法1.1 一般资料本次研究选择2014年8月至2015年9月我科收治的幽门螺旋杆菌相关性胃溃疡的患者100例，随机均分为研究组和对照组（n=50），研究组男女比例为28/22，平均年龄（40.5±8.6）岁，平均病程（4.3±1.2）年；对照组男女比例24/26，平均年龄（43.6±7.2）岁，平均病程（4.8±0.9）年。
观察铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片治疗幽门螺杆菌(Hp)感染合并活动性胃溃疡的临床有效性安全性
观察铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片治疗幽门螺杆菌（Hp）感染合并活动性胃溃疡的临床有效性安全性【摘要】本研究旨在探讨观察铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片治疗Hp感染合并活动性胃溃疡的临床有效性和安全性。
研究背景指出Hp感染在胃溃疡发生中的重要性，研究目的是评估该联合治疗方案的有效性，研究意义在于为Hp感染的治疗提供新思路。
治疗方案介绍详细描述了铝碳酸镁片和埃索美拉唑肠溶片的用药机制和联合应用方式，临床试验设计包括样本选取和评估指标。
结果分析显示联合治疗组的有效率显著高于对照组，安全性评估表明该方案安全可靠，副作用较轻。
结论部分总结了联合治疗的临床有效性和安全性，展望未来研究方向包括更多临床实践和长期随访研究。
该研究为Hp感染合并胃溃疡的治疗提供了新思路和证据支持。
【关键词】铝碳酸镁片、埃索美拉唑肠溶片、幽门螺杆菌、胃溃疡、临床有效性、安全性1. 引言1.1 研究背景幽门螺杆菌（Hp）感染是一种常见的胃肠道感染病原体，在全球范围内具有较高的感染率。
Hp感染是导致消化性溃疡和胃炎的主要原因之一。
活动性胃溃疡是Hp感染的严重并发症，会给患者带来严重的疼痛和不适。
传统的Hp感染治疗方案包括贝类抗生素和质子泵抑制剂，Hp对抗生素的耐药性日益增加，导致治疗效果不佳。
寻找新的治疗方案成为当前医学研究的关键方向。
铝碳酸镁片和埃索美拉唑肠溶片是两种常用的药物，分别具有抗菌和抑酸作用。
联合应用这两种药物治疗Hp感染合并活动性胃溃疡有望取得更好的治疗效果，减少患者的痛苦和并发症的发生。
本研究旨在评估铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片治疗Hp感染合并活动性胃溃疡的临床有效性和安全性，为临床医生提供更加有效的治疗方案，改善患者的治疗效果和生活质量。
1.2 研究目的本研究的目的是评估观察铝碳酸镁片联合埃索美拉唑肠溶片治疗幽门螺杆菌（Hp）感染合并活动性胃溃疡的临床有效性和安全性。
具体目的包括观察该治疗方案在患者中的临床疗效情况，评估其对幽门螺杆菌根除率的影响，探讨其对活动性胃溃疡愈合情况的影响。
埃索美拉唑镁肠溶片-说明书
药品名称:通用名称：埃索美拉唑镁肠溶片英文名称：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets商品名称：耐信成份:活性成份：埃索美拉唑镁适应症:胃食管反流性疾病(GERD)糜烂性反流性食管炎的治疗已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发用法用量:药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。
微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。
重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。
准备工作及使用指导如下：通过胃管给药：将片剂放入合适的注射器，并加入约25ml水及5ml空气。
有时需要50mI水，以防止管子被微丸堵塞。
立即振摇注射器约2分钟使片剂溶解。
使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。
将注射器插入管，并保持此位置。
振摇注射器，使尖端朝下。
立即注射5-10ml入管。
注射后翻转注射器并振摇。
（注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。
使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10ml，重复此步骤，直到注射器中无液体。
如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25ml水及5ml空气，有时需要50ml水。
胃食管反流性疾病(GERD)糜烂性反流性食管炎的治疗40mg每日一次，连服四周。
对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。
已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗20mg每日一次。
胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制没有食管炎的患者20mg每日一次。
如果用药4周症状未获控制，应对患者作进一步的检查。
埃索美拉唑镁立项前调研报告
埃索美拉唑镁立项调研报告一、药物基本信息【通用名】埃索美拉唑镁【英文名】esomeprazole magnesium【商品名】耐信化学名：双-S-5-甲氧基-2-4-甲氧基-35-二甲基-2-吡啶基甲基亚磺酰基－1H－苯并咪唑镁三水合物分子式：C34H36MgN6O6S23H2O分子量：767.17结构式：CAS：161973‐10‐0剂型：片剂、胶囊、规格：20mg/片，40mg/片，14000 片/包（40mg）包装规格：7 片/盒，14 片/盒，20000 片/包（20mg）。
适应症：胃食管反流性疾病GERD ；糜烂性反流性食管炎的治疗；已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗；胃食管反流性疾病GERD 的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡；防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
二、市场背景现代生活节奏的加快，人们饮食规律不能保证，胃病发生率越来越高，人的一生中几乎都会不同程度地发生急性或慢性胃病。
胃肠病是常见病多发病，总发病率约占人口的20％左右。
年龄越大，发病率越高，特别是50 岁以上的中老年入更为多见，男性高于女性，如不及时治疗，长期反复发作，极易转化为癌肿。
胃肠病历来被医家视为疑难之证，一旦得病，应及时治疗、长期服药，才能控制或治愈。
随着健康意识的不断普及，胃病用药市场需求将会越来越大。
胃管反流病（GERD）是指胃内容物（包括十二指肠液）反流入食管产生症状或并发症，胃灼热、反酸是胃食管反流的主要症状，胃食管存在生理反流和病例反流。
GERD 在欧美国家比较常见，人群中7-15的人有胃管反流症状，男女比例接近。
我国北京、上海的一项流行病学研究报道，GERD患病率为 5.77。
近年来，GERD 的患病率有逐渐上升的趋势，引起了人们越来越多的关注。
GERD 包括非糜烂性胃食管反流病（NERD）、RE 和Barrett 食管。
据统计，NERD 是GERD 的主要类型，约占GERD 的70，其发病率、复发率高，长期严重影响患者生活质量，且治疗费用高。
埃索美拉唑镁肠溶片-耐信说明书
【通用名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名称】耐信 Nexium【英文名称】Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【成份】本品活性成份及其化学名称、化学结构式、分子式、分子量为：活性成份：埃索美拉唑镁化学名称为：双-S-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}－1H －苯并咪唑镁三水合物化学结构式：分子式： C34H36MgN6O6S2·3H2O分子量：767.15主要成份相关链接：埃索美拉唑镁【性状】本药为肠溶片剂。
20 mg为浅粉红色，40 mg为粉红色，均为长椭圆双凸形。
赋形剂：单硬脂酸甘油酯40-55，羟丙纤维素，羟丙甲纤维素，氧化铁(红棕色，黄色)(E172)，硬脂酸镁，甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物(1：1)，30％分散剂。
微晶纤维素，人工石蜡，聚乙二醇，聚山梨酯80，交聚维酮，硬脂酰富马酸钠，糖球（蔗糖和黄色淀粉），滑石粉，二氧化钛(E171)，枸橼酸三乙酯。
【适应症】胃食管反流性疾病(GERD)－糜烂性反流性食管炎的治疗－已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗－胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且－愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡－防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发【规格】按C17H19N3O3S计（1）20mg（2）40mg【用法用量】药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。
对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30分钟内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。
微丸决不应被嚼碎或压破。
对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。
重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。
准备工作及使用指导如下：通过胃管给药：1. 将片剂放入合适的注射器，并加入约25 mL水及5 mL空气。
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埃索美拉唑镁肠溶片的质量研究
埃索美拉唑镁是治疗酸相关疾病的药物,是第一个单一光学异构体的质子泵抑制剂。
2003年,埃索美拉唑镁肠溶片在中国获得上市批准(商品名:耐
信,Nexium),上市的埃索美拉唑镁肠溶片有20 mg和40 mg两种规格。
本课题对方法学进行了再验证并对埃索美拉唑镁肠溶片进行了质量研究。
通过实验,主要得出以下几个结论:本实验对埃索美拉唑镁肠溶片进行了质量研究,分别采用高效液相色谱法对其含量、溶出曲线、有关物质、异构体等进行了检测,结果均符合2015版《中国药典》艾司奥美拉唑镁肠溶片质量标准。
有关物质测定色谱条件:色谱柱:Microspher C18(4.6 mm×100 mm,3μm);流动相A:水-pH7.6磷酸盐缓冲液(每1000 mL中含磷酸二氢钠0.0052 mol、磷酸氢二钠0.0135 mol)-乙腈(80:10:10),流动相B:乙腈-pH7.6磷酸盐缓冲液-水(80:1:19);进样体积:20μL;柱温:35℃;检测波长:302 nm。
流速:1 mL/min。
主药与有关物质D的分离度大于2.5。
空白辅料不干扰有关物质的测定。
埃索美拉唑镁及有关物质线性关系良好;该方法准确,简便,重复性好,可用于埃索美拉唑镁肠溶片的质量控制。
含量、溶出曲线测定色谱条件:色谱
柱:Aglient Microspher C18,3.0μm,4.6mm×100 mm;流动相:乙腈-pH7.3磷酸盐缓冲液-水(35:50:15);检测波长:302 nm;进样体积:20μL;流速:1 mL/min;柱温:40℃。
主峰保留时间大于3.5 min。
空白辅料不干扰含量、溶出样品的测定,专属性较好,回收率均在98%~102%之间,符合要求,该方法能够准确测定埃索美拉唑镁肠溶片含量和溶出度。
对映异构体检测色谱条件:流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(pH6.0)-水
(150:85:765);色谱柱:CHIRALAPK?AGP(100×4 mm,5μm);检测波长:302 nm;进样体积:20μL;流速:0.6 mL/min;柱温:25℃。
该方法简便,准确,专属性好,能够准确测定R-奥美拉唑的含量。
最后,对埃索美拉唑肠溶片稳定性进行了考察。
影响因素实验、六个月的加速实验分别以肠溶片的外观性状、溶出度、含量等为考察指标。
实验结果表明,埃索美拉唑镁肠溶片在高温、高湿条件下均不稳定,应采用防潮包装并且避免接触高温环境。
由加速实验数据的变化趋势可知,自制片与参比制剂的含量、有关物质、溶出度变化趋势基本一致,均符合艾司奥美拉唑镁肠溶片质量标准,具有较好的稳定性。