药事管理题(学习资料)
一.简答题
１.目前药事管理学科的研究内容主要包括那些方面
２.什么是劣药,那些情形按劣药处理
３.简述非处方药的分类标准
４.各类新药的保护期分别为几年
５.医院药事管理的主要内容
二.单选
1.FIP是以下何种医药组织的的简写
(1)国际药学联盟 (2) 世界卫生组织 (3) 联合国麻醉药品委员会 (4) 国际麻
醉药品管制局
2.WHO是以下何种组织的医药的简写
国际药学联盟 (2) 世界卫生组织 (3) 联合国麻醉药品委员会 (4) 国际麻醉药品管制局
3.GLP是指
(1)药品生产质量规范 (2) 药品经营质量规范 (3) 药品非临床研究质量规范(4) 药、品临床研究质量规范
4.中国药学会的简称为
FIP (2) AFMC (3) CPA (4) SDA
5.根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为
(1)3年 (2) 4年 (3) 5年 (4) 6年
6.以下不属于一般行政处罚的为
(1)吊销许可证 (2) 警告 (3) 责令改正 (4) 没收
7.药品管理法的实施时间为
(1) 2000.6.1 (2) 200.12.1 (3) 20001.6.1 (4) 2001.12.1
8.以下不属于药品的是
中药材 (2) 血清疫苗 (3) 保健食品 (4) 血液制品
9.以下哪一项不是药品按使用目的的分类
(1)治疗用药 (2) 新药 (3) 预防药品 (4) 诊断药品
10.下列哪一条非药品检验方法选择的原则
(1) 准确 (2) 先进 (3) 简便 (4) 快速
11.以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是
(1)溶出度 (2) 细菌内毒素 (3) 不溶性微粒 (4) PH值
12.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指
(1)药典未收载过的药品(2)未研究过的药品(3)未曾在我国上市销售的药品(4)
未使用过的药品
13.实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到
(1)OTC标准(2)GMP标准(3)GSP标准(4)GCP标准
14.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是
(1)《中华人民共和国药品管理法 (2)《中华人民共和国药品管理法》实施办法(3)《药品注册管理办法》 (4)《中华人民共和国质量法》
15.第一类新药的保护期为
(1) 12年 (2) 8年 (3) 6年 (4) 5年
16.精神药品处方保存几年
(1)1年 (2) 2年 (3) 3年 (4) 4年
17.戒度毒药品按新药审批办法的分类原则分为几类
（1） 2 （2） 3 （3） 4 （4） 5
18．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是
(1)中成药 (2)血液制品 (3) 生化药品(4) 中药材、中药饮片
19. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用
(1)必须凭执业药师处方 (2) 必须凭执业医师或执业助理医师处方 (3) 不需要医生处方自行判断即可(4)按药品说明书进行自我治疗
20．生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得
(1)《药品制剂许可证》(2)《药品GMP认证书》(3)《中药品种保护证书》(4)《药品经营许可证》
三.多选题（至少选两项）
1.药品的质量特征包括
(1)安全性 (2) 有效性 (3) 稳定性 (4) 均一性 (5) 经济性
2.我国政府对药品质量监督管理制定以下原则
(1) 以社会效益为最高原则 (2) 经济效益第一原则 (3) 质量第一原则 (4) 法制化与科学化最高统一原则 (5) 专业监督管理与群众监督管理相结合的原则3.化学原料药药品标准的药品名称必须包括下列哪几类
中文名(法定通用名) (2) 汉语拼音 (3) 英文名称(INN) (4) 化学名称 (5) 商品名
4.中药材药品标准的药品名称必须包括下列哪几类
(1) 中文名称 (2) 汉语拼音名 (3) 拉丁名 (4) 化学名称 (5) 商品名
5.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指
（1）药品生产企业负责（2）医疗机构负责人（3）药品采购人员（4）药品监督管理人员（5）医师
6.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是（）
（1）麝香（2）虎骨（3）鹿茸（4）犀角（5）羚羊
7．药品包装必须
（1）适合药品质量要求（2）符合药用要求（3）方便储存（4）方便运输（5）方便医疗使用
8．《药品注册管理办法》(试行)规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。
同时也明确按新药管理的是( )
（1）在实验室研制中的（2）已上市的药品改变剂型的（3）已上市的药品改变给药途径的（4）已批准临床研究的（5）已批准进口药品分包装的
9.属于购销实行国家管理的第一类中药材为
（1）人参（2）麝香（3）厚朴（4）杜仲（5）甘草
10.申请中药一级保护品种应具备下列哪些条件之一
（1）对特定疾病有特殊疗效（2）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品（3）用于预防和治疗特殊疾病的（4）对特定疾病有显著疗效的（5）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
一.简答
１. （1）药事管理体制
（2）药品与药品监督管理
（3）药品法制管理
（4）药品研究管理
（5）药品生产经营.管理
（6）药品使用管理
（7）药品包装管理
（8）药品价格和广告的管理
（9）药品知识产权保护
（10）药学技术人员管理
２. 劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的
按劣药论处的药品
（1）未标明有效期或更改有效期的
（2）不标明或者更改生产批号的
（3）超过有效期的
（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
其他不符合药品规定的
3. （1）药品的适应症病人能自行判断并准确选择药品安全性高
（2）用时无严重不良反应，或者不良反应轻微、可逆、可察觉、无潜在的毒性、无奈药性
（3）诊疗效果确切且觉察
（4）常情况下储存药品质量稳定
（5）品说明书详尽并易于理解
（6）品使用时不需要有医护人员的指导与监控
4. 第一类新药12年
第二三类新药8年
第四五类新药6年
5. 1.组织管理 2.人力资源管理 3.业务管理 4.经济管理 5.信息管
理 6.政策法规建设
二.单选
1.（2）
2.（2）
3.（3）
4.（3）.
5.（3）
6.（1）
7.（4）
8.（3）
9.（2）10.（2） 11.（4） 12.（3） 13.（2） 14.（1） 15（1） 16（2）17.（4）18.（4） 19.（2） 20.（2）
三.多选
1.（1）（2）（3）（4）（5）
2.（1）（3）（4）（5）
3.（1）（2）（3）（4）
4.（1）（2）（3）
5.（2）（3）（5）
6.（2）（4）
7. （1）（3）（4）（5）
8. （2）（3）
9.（2）（3）（4）（5） 10.（1）（2）（3）。
药事管理学试题及答案
药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。
答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。
药事法规试题及答案
药事法规试题及答案药事法规是国家为了规范药品市场，保障公众用药安全而制定的一系列法律法规。
在药品的研发、生产、流通、使用等各个环节，都必须遵守相关的药事法规。
以下是一些药事法规的试题及答案，供学习参考。
一、药品注册管理1. 我国药品注册管理的主管部门是哪个？答：国家药品监督管理局。
2. 药品注册申请需要提交哪些文件？答：包括但不限于药品研发报告、药品生产工艺、质量标准、药理毒理研究资料、临床试验报告等。
3. 药品上市许可持有人应当履行哪些义务？答：确保药品的质量、安全性和有效性，对药品进行持续的研究和改进，及时报告药品不良反应，遵守药品广告和促销的相关规定等。
二、药品生产与质量管理1. 药品生产许可的申请条件有哪些？答：具备相应的生产条件和质量管理体系，有合格的生产和质量管理人员，符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
2. 药品生产企业应当如何管理生产记录？答：生产记录应当真实、完整、准确，保存期限不得少于药品有效期满后一年。
3. 药品质量检验的基本原则是什么？答：药品质量检验应当按照国家药品标准进行，确保药品的质量和疗效。
三、药品流通与使用1. 药品经营许可的申请条件有哪些？答：具备相应的仓储条件和质量管理体系，有合格的经营和质量管理人员，符合药品经营质量管理规范（GSP）的要求。
2. 药品零售企业应当如何管理药品的陈列和储存？答：药品应当按照规定分类陈列，储存条件应当符合药品的储存要求，防止药品变质、污染。
3. 医疗机构使用药品应当遵守哪些规定？答：医疗机构应当从合法渠道采购药品，按照药品说明书和医嘱使用药品，对药品不良反应进行监测和报告。
四、药品广告与促销1. 药品广告的发布需要哪些条件？答：药品广告内容必须真实、合法，不得含有虚假或者夸大的内容，必须经过审查批准。
2. 药品促销活动应当遵守哪些规定？答：药品促销活动不得误导消费者，不得有损公众利益，不得与医疗机构的诊疗活动挂钩。
五、药品监督管理1. 药品监督管理部门的主要职责是什么？答：负责药品的注册、生产、流通、使用的监督管理，对违法行为进行查处，保障药品安全。
药事管理与法规题库
药事管理与法规题库1、国家实施药品不良反应报告制度，药品生产、经营、使用单位应当按规定报告其生产、经营、使用的药品发生的不良反应情况。
报告的内容包括（）。
A.一般反应和轻微反应 B.药物相互作用引发的不良反应 C.已知的严重不良反应D.已知的少见不良反应 E.新发现的药物依赖性反应正确答案：C，D，E。
2、药品批发企业应当按照《药品经营质量管理规范》的规定，制定和执行药品养护、储存、运输制度，采取必要的控温、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
对于易变质、易受潮、易破损等药品，应当根据药品本身的质量特性，采取更加严格的养护、储存、运输措施。
根据上述要求，药品批发企业应将易变质、易受潮、易破损的药品存放在（）。
A.阴凉干燥处B.冷库中C.冰箱中D.常温下正确答案：B。
3、国家实行特殊管理以及属于国家管制的麻醉药品和精神的药品必须经由国家指定的批发企业销售，其他单位和个人不得从事麻醉药品和精神的批发业务。
以下关于麻醉药品和精神的批发企业描述正确的是（）。
A.仅限符合区域性批发资质的麻醉药品和精神类批发企业可以取得B.应当具有与开展业务相适应的固定的营业场所和仓库C.要有从事麻醉药品和第一类精神药品工作人员D.必须有专职的主管业务负责人E.可雇佣无医疗专业知识的人兼职销售正确答案：B，C，D。
4、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配置。
下列关于医疗机构制剂配制的说法正确的是（）。
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种可以配置B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准后即可配置C.任何医疗机构都可以配置制剂D.所有的医疗机构都可以配置任何品种的制剂正确答案：A。
5、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配置。
药事管理学(03034)复习题---精品管理资料
药事管理学试题库一、单项选择题1．全国性批发企业应当具备经营( A )品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备( ）销售量的麻醉药品和第一类精神药品。
A．90％以上；4个月B．80％以上；3个月C．70%以上；2个月D．60%以上；1个月2．区域性批发企业应当具备经营( D ）品种规格的麻醉药品和第一类精神药品的能力，并保证储备（）销售量的麻醉药品和第一类精神药品。
A．90％以上；5个月B．80％以上；4个月C．70％以上；3个月D．60％以上；2个月3．国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时,当申报企业多于规定数量时,按照（ C ）。
A．往年经验确定B．申报先后顺序，先报企业优先C．对企业综合评定结果，择优确定D．申报企业数目适当增加4．除（ D ）外，其他药品经营企业不得从事第二类精神药品零售活动。
A．从事麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业B．从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业C．专门从事第二类精神药品批发企业D．经批准的药品零售连锁企业5．药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》经营范围中有第二类精神药品项目的，可以( B ）第二类精神药品；其所属门店《药品经营许可证》经营范围有第二类精神药品项目的,可以( )第二类精神药品。
A．购进；购进B．购进；零售C．零售；购进D．零售;零售6．为减少迂回运输，经批准,区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的有效期限不超过（ D ）。
A．1年B．2年C．3年D．5年7．区域性批发企业直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，在运输过程中连续（ B )内发生过两次丢失、被盗情况的,所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当取消其直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品资格，并在( ）内不再受理其此项申请.A．6个月；3年B．12个月；3年C．6个月；5年D．12个月；5年8．区域性批发企业之间调剂麻醉药品和第一类精神药品的，企业应当在调剂后( C )内将调剂情况分别报所在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题学习资料答案
中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题试卷总分：100一、单选题（共20道试题,共20分）1G1P规定该规范适用于【题目A.项】为申请药品临床试验而进行的非临床研究【题目B.项】为申请药品注册而进行的非临床研究【题目C.项】为申请新药证书而进行的非临床研究【题目D.项】为申请药品上市而进行的非临床研究【题目E.项】为申请药品上市而进行的临床研究答案：A2 .药品生产、经营企业和医疗卫生机构向药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应的时间为【题目A.项】每周【题目B.项】每月【题目C.项】每三个月【题目D.项】每半年【题目E.项】每年答案：C3 .首次进口的药包材，须取得哪个部门核发的《进口药品包装材料注册证书》【题目A.项】省级药监部门【题目B.项】国家药监部门【题目C.项】省级质检部门【题目D.项】国家质检部门【题目E.项】国家或省级药监部门答案：B4 .药品信息管理的主要目的是【题目A.项】对特殊药品特殊管理【题目B.项】保证用药的安全性【题目C.项】保证用药的合理性【题目D.项】保证用药的有效性【题目E.项】提供用药咨询服务答案：E5 .医疗用毒性药品的生产、经营管理要点不包括【题目A.项】医疗用毒性药品生产单位要按需制定生产计划自行销售。
【题目B.项】医疗用毒性药品的标示量要准确无误，包装容器要有毒药标识。
【题目C.项】医疗用毒性药品的收购、经营，只能有各级医药管理部门制定的药品经营企业负责，配方用药由零售药店、医疗机构负责。
【题目D.项】A型肉毒毒素制剂只能销售给医疗机构。
【题目E.项】每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。
经手人要签字备查。
答案：A6 .TS09000:2000质量管理定义是指【题目A.项】在质量方面计划和管理的活动【题目B.项】在质量方面实施规范或控制计划的活动【题目C.项】在质量方面指挥和控制组织的协调活动【题目D.项】在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动答案：C7 .《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的【题目A.项】国家食品药品监督管理局【题目B.项】卫生部【题目C.项】省级药监局【题目D.项】医疗机构药事管理委员会【题目E.项】省级卫生厅答案：A8 .《药品管理法实施条例》中涉及中药管理的规定是【题目A.项】国家鼓励培育中药材【题目B.项】经营中药饮片还应划分零货称取专库（区），各库（区）应设有明显标志【题目C.项】药品经营企业购进中药材应标明产地【题目D.项】中药材、中药饮片应与其他药品分开存放【题目E.项】中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等答案：A9 .对药品注册申请进行技术审评的机构是国家药典委员会国家中药品种保护审评委员会 国家食品药品监督管理局药品审评中心国家食品药品监督管理局药品评价中心国家食品药品监督管理局药品认证管理中心10 .药品注册商标应当印刷在药品标签的【题目A.项】中央【题目B.项】正上方【题目C.项】正下方【题目D.项】任何地方【题目E.项】边角处答案：E11 .负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是【题目A.项】国家药典委员会【题目B.项】国家中药品种保护审评委员会【题目A.项】【题目B .项】【题目C.项】【题目D.项】【题目E.项】【题目C.项】国家食品药品监督管理局药品审评中心【题目D.项】国家食品药品监督管理局药品评价中心【题目E.项】国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案：D12 .《中药材GAP证书》有效期为【题目A.项】1年【题目B.项】2年【题目C.项】3年【题目D.项】4年【题目E.项】5年答案：E13 .药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成【题目A.项】I期临床试验之后【题目B.项】∏期临床试验之后【题目C.项】In期临床试验之后【题目D.项】IV期临床试验之后【题目E.项】生物等效性试验之后答案：D14 .关于自然、社会和思维的知识体系是【题目A.项】自然科学【题目B.项】社会科学【题目C.项】药学科学【题目D.项】科学【题目E.项】哲学答案：D15 .《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是【题目A.项】立即【题目B.项】1日【题目C.项】3日【题目D.项】5日【题目E.项】10日答案：A16 .三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成【题目A.项】高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理【题目B.项】中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师【题目C.项】高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理【题目D.项】高级职称的医学、药学、行政管理答案：D17 .药品批发企业必须建有真实、完整的【题目A.项】《药品经营许可证》和营业执照【题目B.项】药品购销记录【题目C.项】GSP认证证书和营业执照【题目D.项】药品购进记录【题目E.项】《药品经营许可证》和GSP认证证书答案：A18 .新药的临床前研究包括的内容是【题目A.项】生物等效性试验【题目B∙项】人体安全性评价【题目C.项】推荐临床给药剂量【题目D.项】制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究【题目E.项】不良反应的考察答案：D19 .执业药师资格考试一般一年几次【题目A.项】一【题目B.项】两【题目C.项】三【题目D.项】四【题目E.项】五答案：A20 .三级医院药剂科主任应由怎样的人员担任【题目A.项】硕士学位并是执业药师【题目B.项】学士学位并具高级职称【题目C.项】药学专业本科以上学历，并具高级职称【题目D.项】药学博士学位的执业药师答案：C二、名词解释（共5道试题,共10分）21 .药学保健答案：药学保健又称药学监护，是指直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案题一试题：请简述药事管理的定义及其在医疗机构中的重要性。
答案：药事管理是指在医疗机构中对药品的整体管理工作，包括药品采购、储存、配送、合理使用、药学服务等环节的规范化管理。
药事管理的目标在于确保患者的用药安全和提高医疗机构的服务质量。
在医疗机构中，药事管理具有重要性。
首先，药事管理能够确保药品的安全性和质量，有效避免药品的辅助作用和副作用对患者的伤害。
其次，药事管理能够合理规划药品的采购和储存量，降低了因过期药品和浪费药品而带来的成本损失。
此外，药事管理还能够提供药学服务，为患者提供药物治疗方案的指导和优化，更好地满足患者的个体化需求。
题二试题：列举药事管理中常见的药品调配错误并提出预防措施。
答案：在药事管理中，常见的药品调配错误包括以下几个方面：1.药品调剂错误：调配人员在配制复方制剂时，容易出现药品成分、剂量等配比错误的情况。
为预防此类错误的发生，院内药房应建立严格的质量管理制度，加强调剂人员的培训和岗位交接的核对工作。
2.贴药标签错误：药品在配送过程中，往往需要贴上相关的标签以供辨识。
如果标签贴错，就可能导致患者用药错误。
为预防此类错误的发生，配送人员应在贴标签的过程中仔细核对药品信息，并且标签应清晰、易读。
3.药品储存错误：药物的储存环境需要符合一定的温湿度条件，如果储存不当，药品的质量可能会受到影响。
为预防此类错误的发生，医疗机构应加强药品储存区域的监控和维护，确保储存条件的符合规范。
4.配药出错：在为患者配药的过程中，工作人员可能发生配药错误，例如选择了错误的药品、药品的剂量错误等。
为预防此类错误的发生，医疗机构应加强配药环节的二次核对和审查，确保患者用药的准确性。
题三试题：药事管理团队的构成及各成员职责分工。
答案：药事管理团队是医疗机构中负责药事管理工作的专业团队，通常由以下职能成员组成：1.药学部门负责人：负责整个药事管理团队的协调和决策，制定药品管理的政策和流程，制定与其他医疗部门间的协作计划。
药事管理与法规试题与答案(最新)
药事管理与法规试题与答案(最新)一、选择题（每题2分，共40分）1. 《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产、销售、使用等全过程负责。
以下哪项不属于其职责范围？A. 药品的质量管理B. 药品的广告宣传C. 药品的储存运输D. 药品的报废处理答案：D2. 根据《药品生产质量管理规范》（GMP），以下哪项不是药品生产企业的必备条件？A. 具备相应的生产设备和设施B. 具有完善的质量管理体系C. 具有足够的资金实力D. 具有符合要求的生产环境和人员答案：C3. 药品经营企业必须取得《药品经营许可证》才能从事药品经营活动，以下哪类药品不需要此许可证？A. 处方药B. 非处方药C. 医疗器械D. 特殊管理药品答案：C4. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，以下哪项不属于药品不良反应报告的范围？A. 药品使用过程中出现的不良反应B. 药品储存过程中出现的质量问题C. 药品临床试验中出现的不良反应D. 药品上市后监测中发现的不良反应答案：B5. 《药品管理法》规定，以下哪种行为不属于药品违法行为？A. 生产、销售假药B. 生产、销售劣药C. 未按照规定进行药品广告宣传D. 药品价格过高答案：D6. 根据《药品注册管理办法》，以下哪项不是药品注册的必备材料？A. 药品的非临床研究资料B. 药品的临床试验资料C. 药品的生产工艺资料D. 药品的销售计划答案：D7. 《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品经营企业必须建立药品追溯体系，以下哪项不属于追溯体系的内容？A. 药品的采购记录B. 药品的销售记录C. 药品的储存记录D. 药品的报废记录答案：D8. 根据《药品管理法》，以下哪种药品不需要经过审批即可上市？A. 处方药B. 非处方药C. 中药饮片D. 医疗机构制剂答案：C9. 《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的法定代表人应当具备以下哪项条件？A. 具有药学专业背景B. 具有丰富的药品管理经验C. 具有良好的职业道德D. 具有相应的经济实力答案：C10. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当在发现严重不良反应后多少小时内向相关部门报告？A. 12小时B. 24小时C. 48小时D. 72小时答案：B11. 《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品经营企业必须配备相应的质量管理员，以下哪项不是质量管理员的职责？A. 负责药品的质量检查B. 负责药品的储存管理C. 负责药品的销售推广D. 负责药品的不良反应监测答案：C12. 根据《药品管理法》，以下哪种行为属于药品违法行为？A. 未按照规定进行药品广告宣传B. 药品价格过高C. 药品生产企业的法定代表人变更D. 药品经营企业的经营地址变更答案：A13. 《药品注册管理办法》规定，药品注册申请应当提交以下哪些材料？A. 药品的非临床研究资料B. 药品的临床试验资料C. 药品的生产工艺资料D. 以上都是答案：D14. 根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业必须建立药品追溯体系，以下哪项不属于追溯体系的内容？A. 药品的采购记录B. 药品的销售记录C. 药品的储存记录D. 药品的报废记录答案：D15. 《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的法定代表人应当具备以下哪项条件？A. 具有药学专业背景B. 具有丰富的药品管理经验C. 具有良好的职业道德D. 具有相应的经济实力答案：C16. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当在发现严重不良反应后多少小时内向相关部门报告？A. 12小时B. 24小时C. 48小时D. 72小时答案：B17. 《药品经营质量管理规范》（GSP）要求药品经营企业必须配备相应的质量管理员，以下哪项不是质量管理员的职责？A. 负责药品的质量检查B. 负责药品的储存管理C. 负责药品的销售推广D. 负责药品的不良反应监测答案：C18. 根据《药品管理法》，以下哪种行为属于药品违法行为？A. 未按照规定进行药品广告宣传B. 药品价格过高C. 药品生产企业的法定代表人变更D. 药品经营企业的经营地址变更答案：A19. 《药品注册管理办法》规定，药品注册申请应当提交以下哪些材料？A. 药品的非临床研究资料B. 药品的临床试验资料C. 药品的生产工艺资料D. 以上都是答案：D20. 根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业必须建立药品追溯体系，以下哪项不属于追溯体系的内容？A. 药品的采购记录B. 药品的销售记录C. 药品的储存记录D. 药品的报废记录答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的________、________、________、________、________等全过程负责。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基础题）单选题（共45题）1、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），二级以上医疗机构形成本机构辅助用药目录的原则是A.在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种B.在国家辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种C.在省级辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种D.在国家辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种【答案】 A2、《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月【答案】 C3、以下哪一项不属于行政强制措施的种类A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或者财物C.扣押财物D.责令停产停业【答案】 D4、根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 A5、无菌医用手套是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 B6、国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 A7、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 A8、根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】 D9、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 A10、下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是A.反光镜B.血压计C.手术显微镜D.一次性使用无菌注射针【答案】 D11、中药新药证书证号的格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 C12、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告【答案】 A13、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共200题）1、临床药师应具有（）。
A.药学专业本科以上学历，并经规范化培训B.医学专业本科以上学历，并经规范化培训C.药学专业中级职称以上人员D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】 A2、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件B.加盖本企业原印章的营业执照复印件C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件【答案】 D3、药品广告审查机关是A.国家卫生行政管理部门B.国家食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上工商行政管理部门【答案】 C4、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的A.5000元以下的罚款B.处3万元以下的罚款C.处2万元以下的罚款D.处5000元～3万元的罚款处【答案】 B5、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 B6、了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 C7、根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】 C8、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药【答案】 A9、药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于（）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 A10、属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）。
药事管理与法规(1035)考试复习资料
一、单项选择题1.进口药品的口岸设置是由SFA会同下列哪个部门（）A、国家卫生部B、国家发改委C、国家工商行政管理总局D、国家海关总署答案： D2.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）A、省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B、省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C、1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D、该产品的生产企业停产停业整顿答案： A3.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）A、执业药师B、临床药师C、国外的药师D、主管药师答案： A4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （）A、由国家统一制定，各省可部分调整B、由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C、各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D、由国家统一制定，各省不得调整答案： D5.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A、《新农本草经》B、《新修本草》C、《中华药典》D、《中国药典》答案： B6.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A、企业生产管理部门B、企业负责人C、企业质量管理部门D、企业总工程师答案： C7.药品经营企业的质量验收记录应保存（）A、没有规定B、五年C、至药品有效期后一年D、至药品有效期后两年答案： C8.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、保健药品答案： A9.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A、特殊管理的药品B、常用药品C、急救药品D、常用和急救药品答案： D10.负责日本全国药品监督管理的部门是（）A、日本药品监督管理局B、厚生劳动省药物局C、都道府县药品监督管理机构D、药品和化学安全答案： C11.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（）A、10年B、20年C、30年D、50年答案： D12.我国现行的GMP的施行时间是（）A、1998年7月1日B、1999年8月1日C、2005年7月1日D、2009年12月1日答案： B13.负责全国药品注册工作的部门是（）A、国家食品药品监督管理局B、国家科技部C、国家卫生部D、国家中医药管理局答案： A14.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A、每个月B、每半年C、每年D、每三年答案： C15.我国专利权的保护期限自（）A、申请日算起B、审批日算起C、注册日算起D、发明日算起答案： A16.药事管理学科是（）A、社会科学的分支学科B、药学科学的分支学科C、药剂学的一个分支D、管理学的分支学科答案： B17.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）A、100勒克斯B、200勒克斯C、300勒克斯D、500勒克斯答案： C18.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A、各期临床试验B、I期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验答案： A19.进口药品的广告批准文号的核发部门是（）A、国家工商行政总局B、国家食品药品监督管理局C、省级工商行政管理部门D、省级食品药品监督管理部门答案： D20.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A、身体依赖性B、精神依赖性C、药物依赖性D、身体依赖性和精神依赖性答案： D21.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A、严格管理B、特殊管理C、专人管理D、分类管理答案： B22.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A、从事制售假劣药情节严重的B、无《药品生产许可证》生产药品的C、为假药生产者提供运输便利条件的D、医疗机构配制的制剂在市场销售的答案： A23.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()A、2日常用量B、3日常用量C、2日极量D、3日极量答案： C24.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A、1907年B、1945年C、1985年D、1998年答案： B25.WHO的宗旨是（）A、保证药品的质量B、保证人民用药的安全C、提高全世界人民健康水平D、保护全世界人民合法权益答案： C26.药品的生产工艺可以申请（）A、方法发明专利B、产品发明专利C、实用新型专利D、外观设计专利答案： A27.购买甲类非处方药由（）A、零售药房执业药师决定B、执业药师的处方决定C、药房销售人员介绍D、消费者自行判断答案： D28.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）A、中国药品生物制品检定所B、国家药典委员会C、国家食品药品监督管理局评价中心D、国家食品药品监督管理局安全监管司答案： A29.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）A、国务院B、国家卫生部C、国家食品药品监督管理局D、国家商务部答案： A30.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A、国家药品监督管理局B、国家卫生部C、国家食品药品监督管理局和卫生部D、国家工商管理总局答案： C31.政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）A、出厂价B、批发价C、最高零售价D、指导价格答案： C32.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A、科学性、实践性B、系统性、验证性C、客观性、复杂性D、系统性、客观性答案： D33.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、道地药材答案： C34.《药品注册管理办法》属于（）A、法律B、行政法规C、行政规章D、规范性文件答案： C35.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A、药品分类管理制度B、医药储备制度C、国家基本药物制度D、基本医疗保险制度答案： B36.中国执业药师协会的英文缩写为（）A、CPAB、CCDC、CLPAD、NICPBP答案： B37.狭义的药事管理是（）A、国家对药品的监督管理B、国家对药事的监督管理C、国家对药品生产经营的监督管理D、国家对药品及药事的监督管理答案： D38.临床研究用药物，应当（）A、在符合GLP要求的实验室制备B、在符合GMP条件的车间制备C、在符合GCP规定的环境中制备D、在符合GDP条件的操作室制备答案： B39.国产药品广告的审查批准机关是（）A、国家药品监督管理局B、省级药品监督管理局C、省级工商行政管理局D、省卫生厅答案： B40.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门答案： A41.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）A、虎骨B、豹骨C、梅花鹿茸D、羚羊角答案： A42.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）A、持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D、持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布答案： D43.《进口药品注册证书》的有效期是（）A、1年B、3年C、5年D、7年答案： C44.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A、一级保护B、二级保护C、三级保护D、特殊保护答案： B45.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价格管理答案： D46.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A、制售假药处罚B、制售劣药处罚C、无证经营处罚D、超范围经营进行处罚答案： C47.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A、国务院药品监督管理部门B、国务院工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、省级工商行政管理部门答案： C48.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A、国家一级保护的野生药材物种B、获得一级中药品种保护证书的药品C、国内供应不足的药品D、频临灭绝状态的野生药材物种答案： C49.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性答案： B50.洁净区不易设地漏的是（）A、100级的车间B、10000级的车间C、100000级的车间D、300000级的车间答案： A51.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（）A、淡红色B、淡黄色C、淡绿色D、白色答案： D52.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A、处方药B、OTCC、保健食品D、保健药品答案： A53.下列属于药品的通用名称的是（）A、氟哌酸B、诺氟沙星C、新康泰克D、吗丁啉答案： B54.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）A、抽查性检验B、评价性检验C、仲裁性检验D、国家检定答案： A55.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A、医疗机构执业许可证B、麻醉药品使用许可证C、麻醉药品准许证D、麻醉药品购用印鉴卡答案： D56.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A、1985年7月1日B、2001年2月28日C、2001年12月1日D、2002年9月15日答案： C57.《执业药师注册证书》的有效期是（）A、目前没有规定有效期B、3年C、5年D、7年答案： B58.《中药材GAP证书》的有效期一般为（）A、1年B、3年C、5年D、7年答案： C59.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A、进货检查验收制度B、养护制度C、检查制度D、保管制度答案： A60.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是()A、企业自定价B、市场调节价C、地域调节价D、政府定价和政府指导价答案： D61.对GMP的实施和产品质量负责任的是（）A、企业主管生产管理和质量管理的负责人B、总工程师C、副经理（厂长）D、质量检验室人员答案： A62.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）A、按无证经营论处B、按假药论处C、按劣药论处D、按超范围经营论处答案： C63.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A、采伐证B、狩猎证C、采猎证D、采药证答案： D64.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）A、处方药B、非处方药C、保健药品D、首次在中国销售的药品答案： D65.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A、甘草B、山茱萸C、梅花鹿茸D、马鹿茸答案： C66.根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A、药品的标签B、药品的使用说明书C、药品的包装D、药品的宣传材料答案： B67.《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）A、国家卫生部B、国务院药品监督管理部门C、国家商务部D、国家工商管理总局答案： B68.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A、药品监督管理部门B、卫生行政管理部门C、工商行政管理部门D、劳动和社会保障部门答案： C二、多项选择题1.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）A、保健药品的审批B、保健食品的审批C、有关化妆品的审批D、进口药品的注册E、执业药师的注册答案： A B C D2.有关药品的商品名称，下列说法错误的是（）A、药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B、药品商品名称应当比通用名称显著C、药品商品名称不能作为商标注册D、药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E、药品商品名称可以使用彩色的字体答案： A B C3.可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）A、OTCB、医疗机构的制剂C、抗生素D、外用药品E、保健药品答案： A D E4.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（）A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、处方药E、毒性药品答案： A B5.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A、麻醉药品的处方B、一类精神药品的处方C、二类精神药品的处方D、医疗用毒性药品的处方E、急诊处方答案： B C D6.GMP要求洁净区（）A、不得存放非生产物品和个人杂物B、应定期消毒C、操作人员不得化妆和佩戴饰物D、不得裸手直接接触药品E、仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入答案： A B C D E7.国家食品药品监督管理部门负责（）A、药品GMP认证日常监督B、药品GMP认证后跟踪检查C、药品GMP认证检查员的聘任D、进口药品的GMP认证E、注射剂的GMP认证答案： C D E8.临床合理用药所包含的三大要素是（）A、安全B、有效C、适当D、经济E、个体给药答案： A B D9.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A、处方药不得发布药品广告B、处方药可以发布药品广告C、不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案： B C D E10.《药品生产质量管理规范》适用于（）A、大输液的生产B、一般原料药的生产C、原料药生产的关键工序D、片剂、丸剂的生产E、胶囊剂的生产答案： A C D E11.根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）A、未在中国境内生产过的药品B、未在中国境内上市销售的药品C、改变剂型的D、改变给药途径的E、增加新的适应症的答案： B C D E12.药品的质量特性包括（）A、有效性B、安全性C、应用性D、稳定性E、均一性答案： A B D E13.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）A、麻醉药品B、一类精神药品C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品答案： A B14.我国专利法对授予发明专利的条件是（）A、新颖性B、经济性C、创造性D、可复制性E、实用性答案： A C E15.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、天然药物的提取物及其制剂E、中药人工制成品答案： C D E16.有关药品的标签，下列说法错误的是（）A、药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B、药品标签上可以不注明有效期C、药品标签上可以使用民族文字D、药品标签不得以粘贴的方式进行修改E、禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案： A B17.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（）A、处方药B、安全性较大的抗肿瘤药物C、老年用非处方药D、儿童用非处方药E、孕妇用非处方药答案： C D E18.关于处方的书写，下列说法正确的是（）A、处方可以用铅笔书写B、处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C、西药、中成药、中药饮片要分别开方D、年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E、每张处方不得超过五种药品答案： B D19.依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）A、不得在市场上销售或者变相销售B、不得发布广告C、医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D、医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E、医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案： A B C E20.我国药品检验机构的法定任务是（）A、药品注册审批所需的药品检验工作B、药品日常抽查检验工作C、药品质量监督检查工作D、进口药品注册所需的检验工作E、药品生产企业出厂检验工作答案： A B C D21.导致不合理用药的因素主要包括（）A、医师因素B、药师因素C、药物因素D、患者因素E、社会因素答案： A B C D E22.按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、医疗用毒性药品E、医疗机构的制剂答案： A B23.属于国家一级保护野生药材物种的是（）A、豹骨B、羚羊角C、梅花鹿茸D、马鹿茸E、麝香答案： A B C24.国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）A、疗效不确定B、不良反应大C、危害人体健康D、医师认为疗效不好E、药品销路不好答案： A B C25.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（）A、专人负责B、专柜加锁C、专用帐册D、专用处方E、专册登记答案： A B D E26.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A、麻醉药品委员会B、国际麻醉品管制局C、麻醉品司D、管制药物滥用基金E、国际药物管制规划署答案： A B E27.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A、经过检验室检验，确认其是否合格B、应当视同不合格品C、在质量管理部门下监督销毁D、涉及其他批号的药品，同样销毁E、视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案： B C D28.由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A、注射剂B、处方药C、放射性药品D、医疗用毒性药品E、国家规定的生物制品答案： A C E29.必须由药师负责操作的岗位有（）A、检查处方B、确定标签内容C、调配需要临时配制的且有技术要求的处方D、贴标签E、复查处方、发药和提供专业意见答案： A B C E。