设计质量管理与控制程序文件
设计质量管理及控制程序（一）目的为确保项目的设计和开发全过程处于受控状态，符合规定的质量控制要求，从而提高项目设计品质，加强成本控制，提高企业经济效益。
（二）适用围适用于万科集团（以下简称“集团”）及子公司（以下简称“项目公司”）新开发项目及尚未进行方案设计的在开发项目分期部分的建筑、结构、设备、景观、智能、装饰等主要专业设计。
（三）职责分工1、集团公司设计管理部门（规划设计部、总工程师办公室）（1）负责编写各类设计任务书；（2）负责寻找合适的规划设计、建筑设计、景观、智能、室及室外总图等设计供方，确定供方单位，并与设计单位进行合同谈判、签订及费用支付；（3）负责组织规划设计、建筑设计、景观、智能、室及室外总图设计工作，并审核各阶段、各专业设计成果；（4）负责组织各阶段、各专业的专题论证及汇报会；（5）负责施工过程的重大图纸变更管理及重大技术问题处理；（6）负责各类设计成果文件的存档工作。
2、项目公司（1）负责参与各阶段、各专业设计过程；（2）负责组织项目报批及外部协调工作；（3）负责组织除规划设计、建筑设计、景观、智能、室及室外总图设计以外的其它相关设计工作；（4）负责施工过程的日常技术管理。
二、工作程序（一）产品策划阶段1、集团规划设计部负责依据项目开发进度计划编写《项目设计整体工作计划》，并报分管领导批准。
2、《产品意向书》由集团规划设计部负责牵头编制。
编制的依据是经审定的《项目可行性研究报告》、《产品策划定位报告》等。
总工程师办公室、营销策划部、项目公司技术负责人等参与编写。
编写拟定的《产品意向书》报分管领导审核、集团公司董事长或其授权人批准后，在规划设计部备案。
（二）项目规划设计阶段1、规划设计前应向设计单位提交《规划设计任务书》。
《规划设计任务书》由集团规划设计部牵头依据《项目可行性研究报告》、《产品意向书》等编制并报分管领导审定。
2、集团规划设计部负责组织概念性设计，负责：（1）寻找合适的供方；（2）编制设计任务书；（3）与设计单位的沟通联系；（4）组织集团公司董事长、分管技术及营销策划的领导、规划设计部（含规划建筑专家组）、总工程师办公室、营销策划部、项目公司领导及技术负责人等对规划成果进行论证，编写《设计评审表》、会议纪要，并落实意见。
3、项目公司工程技术负责人参与规划设计过程，负责：（1）及时提供报批依据；（2）对成果进行报批咨询。
4、定稿的概念性设计成果在规划设计部存档。
（三）项目建筑设计阶段1、建筑设计阶段主要包括方案设计、初步设计、施工图设计三个阶段。
重点项目，还需在方案设计前进行概念性设计。
2、设计前，应向设计单位提交设计任务书。
设计任务书由集团规划设计部牵头依据《项目可行性研究报告》、《产品意向书》以及上一阶段的设计成果等编制并报分管领导审定。
3、概念性设计、方案设计、初步设计由规划设计部负责组织并审核；施工图设计、基坑围护设计以及地质勘探由总工程师办公室负责组织并审核。
项目公司负责施工过程中的日常技术管理。
•概念性设计1、重点项目，需进行概念性设计阶段。
2、概念性设计前应向设计单位提交《概念性设计任务书》。
《概念性设计任务书》由集团规划设计部牵头依据《项目可行性研究报告》、《产品意向书》等编制并报分管领导审定。
3、集团规划设计部负责组织概念性设计，负责：（1）编制设计任务书；（2）与设计单位的沟通联系及事务处理；（3）组织集团公司董事长、分管技术及营销策划的领导、规划设计部（含规划建筑专家组）、总工程师办公室、营销策划部、项目公司领导及技术负责人等对成果进行论证，编写《设计评审表》、会议纪要，并落实意见。
4、项目公司工程技术负责人参与概念性设计过程，负责：（1）及时提供报批依据；（2）对初步成果进行报批咨询；（3）成果正式报批及意见反馈；（4）参加各类论证会，并在设计过程中提供意见和建议。
5、定稿的概念性设计成果报集团公司分管领导审核、董事长审定，并在规划设计部存档。
•方案设计1、设计前应向设计单位提交《建筑设计任务书》。
《建筑设计任务书》由集团规划设计部牵头依据《项目可行性研究报告》、《产品意向书》等编制并报分管领导审定。
2、集团规划设计部负责组织建筑方案设计，负责：（1）编制设计任务书；（2）与设计单位的沟通联系及事务处理；（3）组织各类专题论证会；住宅项目的户型及立面设计必须进行专题论证，如有必要还应包括会所、商业设施、教育设施等专题。
专题论证可以在建筑方案讨论时一并论证，也可单独召开专题论证会。
（4）组织审核方案设计成果；组织集团公司董事长、分管技术及营销策划的领导、规划设计部（含规划建筑专家组）、总工程师办公室、营销策划部、项目公司领导及技术负责人等对设计成果进行论证，编写《设计评审表》、会议纪要，并落实意见。
（5）定稿的设计成果报集团公司分管领导审核、董事长审定，并在规划设计部存档。
3、项目公司工程技术负责人参与方案设计过程，负责：（1）及时提供报批依据；（2）对初步成果进行报批咨询；（3）成果正式报批及意见反馈；（4）参加各类论证会，并在设计过程中提供意见和建议。
•初步设计1、规划设计部负责组织初步设计，负责：（1）与设计单位的沟通联系及事务处理；（2）向设计单位提供地质初勘报告等文件，提出初步设计各专业要求；（3）组织重要专业设计的专题论证。
专题论证可以在成果审核时一并论证，也可单独召开专题论证会；（4）组织审核初步设计成果。
组织分管领导、规划设计部、总工程师办公室、工程审价中心、材料采购中心、项目公司技术负责人及工程部等对初步设计成果进行论证，编写《设计评审表》、会议纪要，并落实意见。
2、项目公司工程技术负责人参与初步设计过程，负责：（1）及时提供报批依据；（2）对初步成果进行报批咨询；（3）成果正式报批及意见反馈；（4）参加各类论证会，并在设计过程中提供意见和建议。
3、初步设计成果报分管领导审定，并在总工程师办公室存档。
•施工图设计1、总工程师办公室负责组织施工图设计，负责：（1）与设计单位的沟通联系及事务处理；（2）向设计单位提供地质详勘报告等文件，提出施工图设计各专业要求；（3）组织重要专业设计的专题论证。
专题论证可以在成果审核时一并论证，也可单独召开专题论证会；（4）组织审核施工图设计成果；组织分管领导、规划设计部、总工程师办公室、工程审价中心、材料采购中心、项目公司技术负责人及工程部等对设计成果进行论证，编写《设计评审表》、会议纪要，并落实意见。
（5）落实项目公司反馈的施工图审查意见；（6）施工图定稿后，组织施工图纸部交底；施工图纸部交底由集团总工程师办公室组织，规划设计部、项目公司技术负责人、工程技术部、造价审计部等参加。
（7）负责解决施工过程中遇到的重大技术问题及重大技术变更。
2、项目公司工程技术负责人参与施工图设计过程，负责：（1）及时提供报批依据；（2）对初步成果进行报批咨询；（3）成果正式报批及意见反馈；（4）参加各类论证会，并在设计过程中提供意见和建议；（5）负责熟悉掌握施工图纸，参加施工图部交底，有效预见施工过程中的技术问题并提出问题的解决建议；（6）负责根据集团相关规定处理施工过程中常规联系单签发及管理。
3、定稿的施工图报集团公司分管领导审定，在总工程师办公室存档一套。
其余移交至项目公司工程技术负责人。
（四）景观、室设计阶段1、规划设计部负责组织景观、室设计的方案、初步及施工图设计工作。
总工程师办公室配合规划设计部的设计工作。
项目公司负责参与设计全过程并负责施工管理。
2、规划设计部负责：（1）编制设计任务书；（2）与设计单位的沟通联系及事务处理；（3）组织各类专题论证会；（4）组织审核方案、初步设计成果；组织集团公司董事长、分管技术及营销策划的领导、规划设计部（含规划建筑专家组）、总工程师办公室、营销策划部、工程审价中心、材料采购中心、项目公司领导及技术负责人等对设计成果进行论证，编写《设计评审表》、会议纪要，并落实意见。
（5）负责在施工图定稿后，组织施工图纸部交底；施工图纸部交底由集团规划设计部组织，总工程师办公室、项目公司技术负责人、工程技术部、造价审计部等参加。
（6）负责解决施工过程中遇到的景观、室重大技术问题及重大技术变更。
3、项目公司工程技术负责人参与整个设计过程，负责：（1）及时提供报批依据；（2）对初步成果进行报批咨询；（3）成果正式报批及意见反馈；（4）参加各类论证会，并在设计过程中提供意见和建议；（5）负责熟悉掌握施工图纸，参加施工图部交底，有效预见施工过程中的技术问题并提出问题的解决建议；（6）负责根据集团相关规定处理施工过程中常规联系单签发及管理。
4、定稿的方案、初步设计成果报集团公司分管领导审定，在规划设计部存档。
定稿施工图在规划设计部存档一套。
其余移交至项目公司工程技术负责人。
（五）智能、室外工程总图设计阶段1、智能、室外工程总图设计由总工程师办公室、项目公司工程技术部共同组织。
2、智能、室外工程总图设计依据规划、建筑、景观设计进行。
3、在设计过程中，总工程师办公室及项目公司工程技术部负责共同组织建筑设计、景观设计和各专业管线设计单位、政府职能部门等相关部门召开管线综合协调会议并形成纪要，报集团分管副总审定。
4、项目公司工程技术部负责全面处理施工现场的技术问题。
总工程师办公室负责检查管理。
（六）其余专业设计阶段其余各专业设计由项目公司负责组织，并对设计成果进行评审及修改。
必要时可邀请集团公司总工程师办公室、工程审价部等部门参加。
定稿的设计成果经项目公司工程技术负责人确认后，报集团公司总工程师办公室备案。
三、合格供方的单位选择、费用支付及设计进度、质量控制（一）合格供方的选择及费用支付1、合格供方可以通过协商谈判和邀请招标的方式确认。
2、集团公司会同项目公司共同对供方进行选择和评价。
3、集团公司规划设计部负责所有勘察、设计合同的签订，并负责按照合同约定支付费用。
4、供方单位确定程序：（1）设计单位由集团规划设计部推荐；（2）供方单位综合审查和评价的主要容详见附件4《供方考核表》；（3）集团规划设计部负责组织项目公司相关人员对集团推荐的设计单位进行综合评价与选择，填写附件4《供方考核表》第1-5项，并确定设计供方和合同主要条款；（4）设计合同由集团规划设计部草拟，报集团公司法律事务部等部门及集团公司分管领导审核后，报集团公司董事长或其授权人审定；（5）设计合同审定后方可签署。
5、项目完成后，由集团规划设计部会同项目公司根据供方单位的服务效率、服务质量及现场配合等情况填写附件4《供方考核表》第6项，确定是否将其继续纳入合格供方围。
（二）设计进度控制1、设计进度严格按照《项目设计整体工作计划》控制。
2、在每个设计节点，项目公司负责人均应及时组织各项评审活动，反馈报批意见，加快信息传递速度。
质量控制管理程序文件
质量控制管理程序文件1. 引言在现代企业管理中，质量控制是确保产品或服务达到预期标准的关键要素之一。
质量控制管理程序文件是指企业为了规范和管理质量控制过程而制定的文件。
本文将介绍质量控制管理程序文件的基本要素以及相关的内容和步骤。
2. 质量控制管理的基本要素质量控制管理程序文件是质量控制工作的重要组成部分，它包含了企业实施质量控制所需要的基本要素，主要包括以下几个方面：2.1 质量政策和目标质量政策和目标是企业质量控制工作的指导方针，它们应该与企业的发展战略和愿景相一致。
质量政策和目标应该明确，并且能够为质量控制活动提供明确的方向。
2.2 组织结构和职责质量控制管理程序文件应该包括企业的组织结构和职责分工。
包括建立质量控制部门或者委员会，明确各个部门的质量控制职责和权限等。
2.3 质量控制流程质量控制流程是指企业在产品或服务的生产过程中，采取的一系列控制活动。
质量控制流程应该明确产品或服务在生产过程中需要进行哪些控制活动，以及控制活动的顺序和方法等。
2.4 质量测量和检测质量测量和检测是质量控制的重要环节。
质量控制管理程序文件应该明确产品或服务的测量和检测方法以及所需要的设备和工具等。
2.5 质量记录和报告质量记录和报告是企业进行质量控制的重要依据。
质量控制管理程序文件应该明确哪些质量数据需要被记录和报告，以及记录和报告的格式和频率等。
3. 编写质量控制管理程序文件的步骤编写质量控制管理程序文件需要经过以下几个步骤：3.1 确定需求首先，需要明确质量控制管理程序文件的需求。
这包括确定适用的质量控制标准和法规，以及企业内部的具体要求。
3.2 收集信息收集与质量控制相关的信息和数据，包括质量标准、法规、企业历史数据等。
3.3 制定文件结构根据质量控制管理程序文件的需求，制定文件的结构和格式。
可以采用目录、章节、子章节等方式，使文件结构清晰有序。
3.4 编写内容根据所收集到的信息，编写质量控制管理程序文件的内容。
质量管理体系文件控制程序
质量管理体系文件控制程序质量管理体系文件控制程序一、目的质量管理体系文件控制程序的目的是确保组织内部的质量管理体系文件得到有效的编制、发布、审查、更新和控制，以提高文件的质量和准确性，确保组织内部的流程和规范能够得到正确的应用和遵守。
二、适用范围本质量管理体系文件控制程序适用于组织内部所有质量管理体系文件的控制。
三、定义1. 质量管理体系文件：指组织内部用于编制、发布、审查、更新和控制质量管理活动所需的文件和记录，包括但不限于质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等。
2. 权限和责任：指在质量管理体系文件控制过程中，相关人员的权限和责任。
四、程序1. 编制流程1.1 质量管理部门负责编制质量管理手册，并征求相关部门的意见。
1.2 相关部门根据质量管理手册的要求，编制相关的程序文件、工作指导书等。
1.3 质量管理部门在编制过程中，需确保文件的准确性、完整性和合规性。
1.4 编制完成后，质量管理部门将文件提交给质量管理委员会进行审查和批准。
2. 发布流程2.1 质量管理部门在质量管理委员会批准后，负责将文件进行编号、打印和分发。
2.2 质量管理部门将文件分发给相关部门，并告知相关人员文件的重要性和使用方法。
2.3 质量管理部门将文件发布的信息在组织内部进行通知和宣传。
3. 审查流程3.1 质量管理部门负责定期对质量管理体系文件进行审查，确保文件的有效性和适用性。
3.2 审查包括对文件内容的准确性、操作性和符合性进行评估。
3.3 质量管理部门需征求相关部门的意见，对文件进行修订和更新。
4. 更新流程4.1 质量管理部门根据审查结果，对文件进行修订和更新。
4.2 质量管理部门将更新后的文件进行重新编号、打印和分发。
4.3 质量管理部门通知相关部门更新后的文件内容和使用方法，并要求相关人员停用旧版本的文件。
5. 控制流程5.1 所有质量管理体系文件在发放前，都需要质量管理部门进行记录和控制，确保文件的完整性和准确性。
质量管理体系程序文件(范本)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理；3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等；b）质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录；c）产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）；d）产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号（码)表示形式：a）质量手册：＊*/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:＊＊/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件：** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录：＊* /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法：①可自行设计产品及工艺装备编号；②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码）方法及其表示形式：4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时，总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
质量管理体系文件：文件控制程序
文件控制程序1 目的为使与质量管理体系和产品有关文件的编制、修改、发放、废止等进行有效控制，并确保使用现场均能得到最新有效的版本，防止误用失效或作废的文件。
特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有与产品和质量管理体系有关的内部文件和外部文件。
包括以纸张（含照片）、电子媒体（硬盘、光盘等）、标准样品等形式存在的文件。
3 职责3.1行政部负责组织编制公司管理制度、文件的归口管理。
3.2品质部负责编制质量手册、组织编制程序文件等质量管理体系文件及监督管理。
3.3各职能部门负责编制对应的程序文件、部门的管理制度、专业技术与业务文件。
4 管理程序4.1 文件的分类4.1.1按质量管理体系管理性文件层次分为：a）第一层次：质量手册。
b）第二层次：程序文件。
c）第三层次：各部门的相关管理制度、作业指导书和技术文件等。
d）第四层次：表单、记录。
4.1.2按文件的控制状态分为：a) 受控：对文件的使用、修改、作废、换版进行跟踪管理。
b)非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部和外来文件。
对重要的外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1质量手册由分管质量副总经理组织品质部编制，管理者代表审核，总经理批准；4.2.2程序文件由品质部组织对应部门负责编制，分管领导审核，管理者代表或总经理批准；4.2.3各部门的相关管理制度由各职能部门负责人编写，分管领导校对及审核，管理者代表批准；4.2.4各部门的作业指导书、技术文件以及对应的表单、记录等由各部门人员编写，部门负责人校对及审核，分管领导批准；4.2.5对相关文件中已规定编制、审批人的质量记录按文件规定进行审批。
4.3 文件的编号4.3.1除技术、标准、工艺文件、图样和合同外的，所有与产品质量和质量管理体系有关文件的编号规定如下：1) 质量手册2) 程序文件JUST C □□-□□□□发布年号程序文件序号程序文件缩写公司名称3) 质量记录序号文件年份部门编码质量记录缩写公司名称4) 管理文件JUST GL □- □□□□- □□序号文件年份部门编码管理文件缩写公司名部门编码说明：a) 技术、标准、工艺文件、合同的编码按国家或行业标准执行；b) 质量管理体系文件类型采用字母缩写的方式，即质量手册：QM；程序文件：C；质量记录：QR；管理文件：GL；江西佳时特精密机械有限责任公司缩写为：JUST；c) 文件的版本采用数字A、B、C……方式，修改状态采用数字0、1、2……表示，文件的版次用于质量手册、程序文件、管理文件；质量记录不实行版次控制，当文件更改涉及记录时应同时对质量记录的格式进行同步更改或换版。
质量控制管理程序文件
质量控制管理程序文件一、目的本质量控制管理程序文件的目的在于建立一套有效的质量控制体系，确保公司产品或服务能够满足客户的需求和期望，提高公司的竞争力和声誉。
二、适用范围本程序适用于公司内所有与产品或服务质量相关的活动，包括设计、开发、采购、生产、检验、销售和售后服务等环节。
三、职责分工1、质量管理部门负责制定和完善质量控制管理程序文件。
组织质量策划和质量目标的制定。
监督和检查质量控制活动的执行情况。
2、设计开发部门负责产品或服务的设计和开发，确保设计满足质量要求。
参与质量问题的分析和改进。
3、采购部门负责原材料、零部件等物资的采购，确保采购的物资符合质量标准。
对供应商进行评估和管理。
4、生产部门按照工艺文件和质量要求进行生产，确保产品质量。
对生产过程中的质量问题进行及时处理和改进。
5、检验部门负责原材料、半成品和成品的检验和测试。
出具检验报告，对不合格品进行控制和处理。
6、销售部门了解客户需求，及时反馈客户的质量意见和建议。
负责产品的交付和售后服务。
7、其他部门配合质量管理部门开展质量控制活动。
四、质量控制流程1、设计开发阶段的质量控制设计开发部门在进行产品或服务设计时，应充分考虑客户需求、法律法规和行业标准等要求，制定详细的设计方案和质量计划。
进行设计评审，确保设计方案的合理性和可行性。
进行设计验证和设计确认，确保设计满足质量要求。
2、采购阶段的质量控制采购部门根据采购计划，选择合格的供应商。
对供应商进行评估，包括供应商的资质、生产能力、质量保证能力等。
与供应商签订采购合同，明确质量要求和验收标准。
对采购的物资进行检验和验收，不合格的物资予以拒收。
3、生产阶段的质量控制生产部门根据生产计划和工艺文件，组织生产。
对生产过程中的关键工序和特殊过程进行监控和控制。
进行首件检验和巡检，及时发现和解决生产过程中的质量问题。
对生产设备和工装进行维护和保养，确保设备的正常运行和精度。
4、检验阶段的质量控制检验部门根据检验标准和检验规范，对原材料、半成品和成品进行检验和测试。
质量管理体系文件：持续改进控制程序
持续改进控制程序1. 目的为确保采取及时的、有效的纠正措施，以消除不合格根源，从而保证预防为主，维持及提升产品质量水平，提升质量管理水平，以满足顾客要求和增强顾客满意度，实现质量体系的持续改进，特制定本程序。
2. 范围本程序适用于公司购入、制造过程质量、客户投诉或退货、体系改进等所有相关之纠正措施与改进。
3.职责3.1所有部门都有责任就质量异常提出纠正与改进措施的要求；3.2品质部负责在出现产品质量问题时提出《纠正和预防措施处理单》、《来料异常单》、《制程异常单》，并跟踪验证；3.3在质量体系内部审核过程中出现不合格时，由行政部向发生不合格项所属部门发出《纠正和预防措施处理单》，并负责跟踪验证；3.4在管理评审中出现不符合项或需改进项时，由行政部向发现需改进的部门提出《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证；3.5纠正措施涉及部门的负责人均须负责组织有关人员进行原因分折和纠正、预防措施的制定和实施；3.6管理者代表负责在纠正措施实施过程中的监督、协调。
3.7管理者代表负责组织相关部门对跨部门或重大异常发生的原因分析，提出纠正措施的方案及最终的结果确认，品质部负责日常管理。
3.8各部门负责组织对本部门或跨部门质量体系运行的问题、产品质量改进提出改进意见与措施要求，对于本部门需改进项组织实施改进并将实施结果报品质部汇总，跨部门建议提交品质部汇总报管理者代表组织相关部门实施改进。
4 工作要求4.1持续改进的策划为保证持续改进的实施，提供的良好环境有：a）领导坚持并承诺持续改进；b）倡导全员参与体系实施与持续改进；c）鼓励持续改进和创新工作；d）为员工提供培训和必要的资源，保证改进和创新工作。
公司确定并选择改进机会，采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意，主要包括以下三个方面的内容：a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望，赢得顾客的信任并为顾客创造价值，助力公司持续成功；b）纠正、预防或减少不利影响；以问题为导向，针对质量管理体系及其过程运行中发现的问题，通过采取纠正和必要的纠正措施或预防措施消除、减少、防止问题的发生或不利影响。
浅谈质量管理体系中文件控制程序的建立
作者简介：欧洋（1979-），工程师，本科，主要从事质量管理和检验技术、精益六西格玛、ISO 质量/环境/职业健康安全体系认证、压力容器设计和制造许可认证方面工作。
收稿日期：2020-09-28质量管理体系（QMS ：Quality Management System ）是指组织在质量方面进行指挥、控制的管理体系。
质量管理体系是在组织内部建立的、为实现组织质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
一般由质量手册、程序文件、管理性文件和工作指导文件、记录表单、外来文件这些文件组成。
文件控制程序属于程序文件类别，对制定质量管理体系文件提出了基本要求，属于公共性程序文件，适用于公司质量管理体系中所需使用的全部文件控制管理，其通过对公司质量管理体系要求的文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程进行控制管理，以达到确保公司各职能部门、工作场地使用的文件和资料是现行有效版本（即适用版本），防止出现使用作废的文件，保证公司质量管理体系运行的符合性。
1 质量管理体系文件简介质量管理体系文件是描述整个公司质量管理体系结构、职责、工作程序、记录的一整套文件。
是质量管理体系建立和实施的基础，公司的质量管理就是要通过对公司内部各种过程进行管理来实现，因此就需要明确整个公司的过程管理要求、相关管理人员、管理人员职责、管理方法，以及管理过程中需要提供的资源，而这些都需要通过文件的形式表述出来，就形成了该公司的质量管理体系文件。
而对这些文件的编写、评审、审批、发放、使用、修订、回收和作废等过程进行控制，就需要有一个基本的流程和规范，文件控制程序就是通过对为体系文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程的基本流程和规范做出具体的规定，公司各职能部门在编写各自部门体系文件时依照文件控制的要求进行编写，使公司的质量管理体系文件格式统一，并确保公司各职能部门、工作场地使用的现行文件和资料是有效版本（即适用版本），防止出现使用作废的文件，保证公司质量管理体系运行的符合性。
设计开发控制程序文件
1.目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划，避免后期更改，以最低成本及时提供优质产品，确保顾客满意。
2.范围适用于本公司生产产品先期质量策划。
3.职责3.1营销部负责市场调查和分析，提供市场信息及新产品动向，提出新产品开发建议，负责与顾客间的信息沟通与传递。
3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训，组织APQP小组会议，组织APQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。
3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。
3.4 技术部为APQP小组的技术接口，负责产品质量先期策划的归口管理，以及相关资料的存档。
3.5技术部负责人负责APQP的总体策划和监督，组织成立APQP小组，确定小组内成员的职责和工作安排，负责APQP全过程的跟踪和监督，以及APQP各阶段的组织和协调工作。
3.6总经理负责计划和项目的审批，支持APQP小组的各项活动，为新产品的设计和开发提供适当的资源，监督APQP小组的工作结果和工作进度。
4.定义APQP：产品质量先期策划5.程序5.0设计和开发策划1. 技术部采用产品质量先期策划控制流程对新产品进行开发控制，在产品和制造过程设计过程中采用DFM和DFA方法等,技质部对产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,并制定降低潜在风险的措施。
2. 技术部采用多方论证方法由设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他职能的部门参与对制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审，按照《风险分析控制程序》进行。
5.1成立APQP小组5.1.1技术部负责人负责成立APQP小组，并任APQP小组组长。
小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成，一般由技术部、质量部、生产部、营销部、采购部等部门组成，必要时可邀请顾客或供方代表参加。
5.1.2 APQP小组的主要职能如下：5.1.2.1产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。
质量控制管理程序文件
质量控制管理程序文件The purpose of this document is to establish and revise the approval process for company documents。
The table includes n on the n date。
summary。
n number。
and author.This document provides guidance for the quality control department of our company on the management process of quality control.This process applies to the entire n process of our company's products。
from raw materials to finished goods in and out of the warehouse.ns are provided for "first piece," "key process," "special process," and "reliability."XXX the IQC。
IPQC。
QA。
and XXX document.XXX XXX.XXX are described in detail。
including material receiving。
n。
XXX.For A-class materials。
the warehouse staff will check the vendor name。
vendor code。
order code。
product name。
and XXX "Delivery Note" will be issued to IQC for n。
质量管理体系程序文件-FMEA程序
质量管理体系程序文件-FMEA程序展开全文1.0 目的通过潜在失效模式及后果分析（以下简称FMEA）活动的开展，确定与过程相关的潜在失效模式，分析失效后果及其起因，确定消除和减少潜在失效发生机会的措施，并将全过程文件化，使新开发产品的质量及交期满足顾客要求。
2.0 范围适用于对产品制造过程开展的FMEA活动。
3.0 职责3.1 总经理或管理者代表指定有关人员作为FMEA小组组长，负责领导FMEA活动。
3.2 FMEA小组（亦可为多功能小组，下同）组长负责计划，召集，组织，监督小组活动及有效性确认。
3.3 销售部（可行时包括顾客代表）、生产装备部、技术部、品保部等部门负责人作为小组成员参加活动。
4.0 程序4.1 FMEA的开发时机4.1.1 FMEA为一份动态文件，在过程可行性分析阶段和生产工装准备到位之前开始，并考虑所有过程工序、产品特殊特性。
4.1.2在下列情况应通过FMEA开发：-- 新设计、新技术或新过程；-- 对已有的设计或过程（含已有FMEA）的修改；-- 将现有的设计或过程（含已有FMEA）用于新环境、场所或应用。
4.1.3当产品仅为局部设计变化、工艺局部调整时可在原型FMEA 文件中作高风险类的项目控制开发。
4.2 FMEA的开发准备4.2.1 组成FMEA小组（可为多功能小组），并明确各成员职责。
4.2.1.1 小组长（召集人）职责：2）负责召开FMEA例会，必要时可召开临时会议。
3）负责FMEA分析及拟定对策，审定FMEA活动计划。
3）协调各组员及相关单位完成改善事项。
4）确认FMEA执行效果。
4.2.1.2组员及相关部门职责：1）过程的讨论确认，如系统范围、制造流程、FMEA内容确认、项目影响评估；2）潜在发生原因的分析，应站在各职能角度充分探讨；3）提出现行控制方法，拟定改善措施，经小组确认后执行改进措施；4）改善后RPN值评价及有效性评价。
5）由技术部保存上述活动的文件和记录资料。