基础设施管理控制程序IATF16949
IATF16949测量和监控设备控制程序
文件制修订记录1.0目的对监视和测量资源进行监控，保证所有影响产品符合性的检验、测量和试验设备与器具处于受控状态。
确保监视和测量资源的测量精度和测量数据的准确性,满足产品符合确定的要求。
2.0范围适用于本公司内所有的检测、测量和试验设备的校准。
3.0权责3.1品质部：a.负责监测量、监控设备的校准的管理和控制的归口管理。
b.负责对测量、监控设备的内部校准,根据需要编制内部校准规程;c.负责对偏离校准状态的测量,监控设备的追踪处理;d.负责对测量和监控设备操作人员的培训,考核;e.负责建立测量、监控设备的台帐；f.负责联络采购组织设备外校；3.2采购部负责采购符合规定要求的监视和测量设备3.3各使用部门负责监视和测量资源的正确使用及日常保养,协助校准工作。
4.0定义无5.0流程图：无。
6.0程序内容6.1测量和监控设备的采购及验收:6.1.1研发技术部、品质体系部根据策划的需要的测量能力和测量要求配置测量和监控设备,对其申请采购和验收。
6.1.2品质体系部对验收合格后的精密测量和监控设备需及时建立《计量器具履历卡》。
6.2测量和监控设备的初次校准:a)经验收合格的测量和监控设备,标准件由品质部负责送国家计量部门检定,其它由品质部依照标准件自行校准,合格后方能发放使用，对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识,对于内部无能力校准的设备由供货商出具校准报告后才可接收;b)对于没有国家标准的设备,应记录用于校准的依据;c)品质体系部负责将该设备编入《监视和测量设备一览表》中。
d)品质体系部负责将公司所有测量和监控设备进行内校、外校及免校分类并记录在《监视和测量设备一览表》。
6.3测量和监控设备的周期校准:6.3.1每年十二月品质体系部编制下年度《计量校准计划》,根据计划校准周期执行校准:a)本公司不能校准和(或)校准(验证)的测量设备，按计划在校准有效期到期前，送法定计量管理部门或联系计量管理部门到公司来进行校准和(或)校准，保存相应的校准(校准)证书。
8.5.1 生产和服务提供的控制-IATF16949条款解读
8 运行8.5生产服务提供8.5.1生产和服务提供的控制（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应在受控条件下进行生产和服务的提供。
适用时，受控条件包括：a)可获得成文信息，以规定以下内容：1)拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征2)拟获得的结果；b)可获得和使用适宜的监视和测量资源；c)在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；d)为过程的运行提供适宜的基础设施，并保持适宜的环境；e)配备胜任的人员，包括所要求的资格；f)若输出的结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认；g)采取措施防止人为错误；h)实施放行、交付和交付后活动。
注：适当的基础设施包括保证产品符合性所需的适当制造设备。
监视和测量资源包括确保制造过程有效控制所需的适当监视和测量设备。
8 Operation8. 5 Production and service provision8. 5.1 Control of production and service provision（ISO9001:2015 requirements）The organization shall pass down all applicable statutory and regulatory requirements and special product and process characteristics to their suppliers and require the suppliers to cascade all applicable requirements down the supply chain to the point of manufacture.Note: Suitable infrastructure includes appropriate manufacturing equipment required to ensure product compliance. Montoring and measuring resources include appropriate monitoring and measuring equipment required to ensure effective control of manufacturing processes.术语成文信息 Documentedinformation：组织需要控制和保持的信息及其载体。
IATF16949：2022标准(中文)-完整版[8]
![IATF16949：2022标准(中文)-完整版[8]](https://img.taocdn.com/s3/m/512a88fcab00b52acfc789eb172ded630a1c9871.png)
IATF16949：2022标准(中文)-完整版一、目的和范围二、背景和定义IATF16949：2022标准是由国际汽车工作组（IATF）于2022年10月发布的，取代了ISO/TS16949：2022标准，作为规范汽车行业质量管理的标准。
该标准是基于ISO9001：2022标准的，并增加了一些针对汽车行业的特殊要求，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
该标准也包含了一些整合的以往顾客特定要求。
IATF16949：2022标准的结构与ISO9001：2022标准一致，共分为十个章节，分别是：第一章：范围第二章：规范性引用文件第三章：术语和定义第四章：组织背景第五章：领导第六章：规划第七章：支持第八章：运营第九章：绩效评价第十章：改进其中，第四至第十章是包含质量管理体系要求的核心章节，每一个章节都有相应的子条款，用于详细说明各项要求。
在每一个子条款后面，还有一个“补充”部份，用于列出与ISO9001：2022标准不同或者额外的汽车行业特殊要求。
三、主要内容和要求3.1 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适合于从事汽车相关产品和服务设计、开辟、生产、安装和服务后市场活动的组织。
本标准不适合于从事生产零部件或者材料以外产品或者服务的组织。
本标准也不适合于从事生产零部件或者材料但不直接向OEMs或者其一级供应商提供产品或者服务的组织。
3.2 规范性引用文件ISO9000:2022 质量管理体系基础与术语ISO9001:2022 质量管理体系要求3.3 术语和定义本标准采用了ISO9000:2022标准中定义的术语和定义，并增加了一些特定于汽车行业的术语和定义，例如：顾客特定要求（Customer-specificrequirements）：顾客规定的一切要求，如技术、商业、产品及创造过程相关要求；普通条款与条件；顾客特定要求等等。
特殊特性（Specialcharacteristics）：产品或者创造过程中的一个或者多个特性，其变化会影响产品安全、法规遵从性、适合性或者顾客满意度，或者其变化会增加创造成本或者复杂度。
IATF16949之 基础设施管理过程的理解
基础设施管理过程——MTBF
信赖性：平均故障间隔时间（MTBF） 保全性：平均修理时间（ MTTR）
15
基础设施管理过程—— MTBF
表示设备信赖性的指标
① MTBF (Mean Time Between Failure） : 平均故障间隔时间
驱动时间的合计 = 停止回数 (件数) =
t 1 + t 2 + t 3 +……………. t n N
物理因素
如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声
监视和测量资源 人力资源
监视资源 测量资源
如设备压力表、设备温度计 如卡尺、温度计、天平、样件、检具、色板 如内部实验室、外部实验室
织应确定并配备所需的人员 目的
有效实施质量管理体系 运行和控制质量管理体系过程
4
资源—确定所需的资源 外部资源 清单 例子
可用包括于目标分解
影响MTTR的因素
设备模块化程度 故障检测方式 维修时接近性
可更换性 维修工人的技能 备品备件获得性
全模块、大部分模块、 小部分模块、无模块
模块化程度越高，维修时间越短
全自动检测、半自动 检测、人工检测
容易、一般、困难、 十分困难
自动化程度越高，维修时间越短 可接近程度越高，维修时间越短
OEE： 设备综合效率
OEE 要素
世界级标杆
时间运转率（Availability） 90.0%
速度运转率（Capacity）
95.0%
产出合格率（Quality）
99.9%
设备综合效率（OEE）
85.4%
10
基础设施管理过程——OEE计算例 子
设备的综合效率＝时间运转率×性能运转率×良品率
新版IATF16949全套质量管理程序文件
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
IATF16949-2016中文版全文
目录前言----汽车质量管理体系标准 (7)历史 (7)目标 (7)有关认证的说明 (8)引言 (9)0.1总则 (9)0.2质量管理原则 (9)0.3过程方法 (9)0.3.1总则 (9)0.3.2计划-执行-检查-处置循环 (10)0.3.3基于风险的思维 (11)0.4与其他管理体系标准的关系 (11)质量管理体系要求 (11)1范围 (11)1.1范围—汽车行业对ISO9001:2015的补充 (12)2规范性引用文件 (12)2.1规范性引用标准和参考性引用标准 (12)3术语和定义 (12)3.1汽车行业的术语和定义 (12)4组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 (15)4.3.2顾客特定要求 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
(15)4.4.1.1产品和过程的符合性 (15)4.4.1.2产品安全 (15)4.4.2在必要的范围和程度上，组织应： (16)5领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任 (16)5.1.1.2过程有效性和效率 (16)5.1.1.3过程拥有者 (16)5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (17)5.2.1建立质量方针 (17)5.2.2沟通质量方针 (17)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的作用、职责和权限-补充 (17)5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限 (17)6策划 (18)6.1应对风险和机遇的措施 (18)6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： (18)6.1.2组织应策划： (18)6.1.2.1风险分析 (18)6.1.2.2预防措施 (18)6.1.2.3应急计划 (18)6.2质量目标及其实现的策划 (19)6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
IATF169492016程序文件目录一览表
不合格品控制程序
11
监视和测量装置控制程序
12
测量系统控制程序
13
统计技术应用控制程序
14
分析、评价及改进控制程序
15
产品和服务的放行控制程序
16
生产过程控制程序
17
产品和服务的防护与交付控制程序
18
全面生产维护控制程序
19
标识和可追溯性控制程序
20
顾客财产控制程序
21
基础设施管理控制程序
22
产品质量先期策划控制程序
IATF16949/2016程序文件桌目录一览表
NO.
文件名称
文件编号
版本
编制/修订
审核
批准
发行日期
备注
1
人力资源控制程序
2
文件和记录控制程序
3
经营计划和目标管理控制程序
4
顾客要求识别和订单评审控制程序
5
顾客满意度评测控制程序
6
采购控制程序
7
管理评审控制程序
8
内部审核控制程序
9
产品和过程的监视与测量控制程序
23
过程失效模式及后制程序
会签
总经理
管理代表
工程部
品质部
生产部
业务部
采购部
管理部
财务部
拟制：审核：批准：
日期：日期：日期：
IATF-16949-标准---外部提供过程、产品和服务控制
注：作为指南，可参见 IATF 审核员指南和ISO 19011。
8 运营
8.4 外部提供过程、产品和服务旳控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.5 供给商开发
组织应为其活跃供给商拟定所需供给商开发行动旳优先级、 类型、程度和时程安排。用于拟定旳输入应涉及但不限于下列：
a）经过供给商监视辨认旳绩效问题（见）； b）第二方审核发觉（见 ）； c）第三方质量管理体系认证状态； d）风险分析。 组织应采用必要措施，以处理未决旳（不符合要求旳）绩效 问题并谋求连续改善旳机会。
a）经由第二方审核符合ISO 9001; b）经由第三方审核经过ISO 9001认证；除非顾客另有要求， 组织旳供给商应经过保持认证机构出具旳第三方认证证明来证明 对ISO 9001旳符合性，证明上应有被认可旳 IAF MLA（国际认可 论坛多边相互认可协议）组员旳认可标志，其中，认可机构旳主 要范围涉及ISO/IEC 17025管理体系认证；
8.4.3.1 外部供方旳信息-补充
组织应向其供给商传达全部合用旳法律法规要求及产品 和过程特殊特征。并要求供给商沿着供给链直至制造，落实 全部合用旳要求。
应用关注
一、主要变化
1. 标题由“采购”变为“外部提供过程、产品和服务旳控制”，进一步 明确了控制旳对象和范围。明确了控制旳范围不但是采购产品。还增 长了外包过程和外部提供旳服务旳控制要求。
8.4 外部提供过程、产品和服务旳控制 8.4.2 控制类型和程度
8.4.2.2 法律法规要求
组织应有形成文件旳过程，以确保所采购旳产品、过程和服 务符合收货国、发运国以及顾客拟定旳目旳国（如有提供）旳现 行合用旳法律法规要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
基础设施管理控制程序IATF16949
1.目的
识别并提供和维护为实现产品加工及服务的符合性所需要的基础设施及工作环境
中的各项因素。
确保过程中员工不受生产设施的意外伤害及其他不必要的伤害，防范工
业事故与未然，保障员工生命与健康，提高生产效率，保证员工福利。
2．适用范围
适用于为实现产品及服务符合性所需的一切基础设施，如工作场所、硬件和软件，工作和设备、建筑物、支持性服务如通讯、运输设施等的控制，对工作环境中的人和物
的因素进行控制。
3．职责
3.1 技术部负责设施的识别、配置计划的提出和生产场所的工艺和定置设计，组织进行
设施设备的有效性策划，对现有的过程、设施的有效性进行评审确定过程流程，并对设施配置提出要求和需求，设计工艺平面布置图。
过程流程的设计要考虑适当的自动化，生产能力的平衡，产品存储与周转的库存量，生产场地规划要最大限度的减少材料的搬运和周转并使场地得到最大的利用；同时关注“精益制造”。
3.2采购部负责基础设施的（机械、消防、后勤等）相关物料的采购与提供，并负责售
前售后与供应商的沟通联系。
3.3行政部负责对后勤设施、消防设施、考勤设施等的维护保养。
3.4生产部负责对水、电、气等工作环境的管理；机械设备、厂房设施的维护保养。
3.5生产车间负责生产设施、工装夹具保养维修管理，生产过程安全性的控制以及生产
和工作环境、车间产品符合性所需的工作环境的维护和管理。
3.6品质部负责设施的检定、测量和监控装置的管理以及对生产环境各因素的监督；
3.7总经理负责为工作环境、设施的识别、提供和配置及维护提供必要的资源；
3.8行政部负责为工作环境、设施的使用提供对口培训。
4、工作流程
4.1基础设施、生产设施的识别、提供和维护；
4.1.1基础设施、生产设施的识别：
为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：工作场所（办公场所、生产车间）、生产设备、动力设备、计算机信息系统、后勤设施、消防设施、冷却循环系统设施、厂内运输设施、应急报警设施等。
4.1.2基础设施、生产设施的提供：
市场部根据公司发展需求、生产需要，填写《采购单》，明确设施名称、用途、规格型号、技术参数要求、数量、随机附件等详细内容，本着技术上先进、经济上合理、能源耗用少，环保节能、符合法律法规的原则，报总经理批准后由采购部按照公司资金情况安排采购计划并付诸实施。
采购时须实行“货比三家”的原则。
4.1.3设施的验收：
a)采购的设施由生产部安排安装调试，确认满足要求后，由生产部签字验收，将相关随
机资料交行政部归档，并由生产部在设施设备清单上增补相关信息。
对于低值易耗的工具、卡具、量具等由使用部门自行验收。
对于质控点设备，品质部还要进行机械能力CMK的测定。
b)验收不合格的设施，由生产部通知采购部。
由采购部负责与供应商协商解决。
4.1.4设施的使用、维护与保养：
a)技术部组织编写设施的操作规程，发给使用部门车间。
对于精密设备和关键过程的
设施必须安排技术人员进行培训，考试合格后才能上岗。
b)设备操作人员负责生产设施的日常维护，各岗位负责人监督检查执行情况。
c)日常生产中车间无法解决的故障，报技术部申请外协维修（通过总经理同意）。
检修
中的设施应该悬挂检修标识，生产部应将检修内容做适当的记录。
4.1.5设施的报废
a)对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写《报废单》，经总经理审批后报废，同时在设施清单中注销相关信息。
b)报废设施应该悬挂“报废”标识。
c) 对于低值易耗的工具等，由部门负责人同意即可以旧换新。
4.1.6提供各类设施的管理应该做到：
1）图纸、档案、说明书、检验证书、合格证书等齐全，保管良好；
2）设施运行正常，有正常的检修、点检、保养制度；
3）有齐全的安全操作规程及作业人员严格按照规程操作；
4）有相关的对口培训；
5）消防设施完好，有每月的点检记录，可随时启用。
6）后勤设施在关键设施上有应急方案。
4.2工作环境
生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。
包括：
a)配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；
b)配备必要的通风、消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全；
c)生产部对车间设施实行定置管理，努力提高工作效率；标识配电、消防栓、灭火器周围
1m内不准堆物，并保持通道畅通；
d)确保员工生产符合法律法规及劳动法要求。
e)生产过程实行5S管理；
f)外来施工人员进入公司施工必须签订安全合同，环保协议，并办理公司有关手续。
g)发生人员、设备、设施和其他影响产品质量及工作环境的事故实行“四不放过”原则。
（原因不清不放过；事故责任人没有接受教育不放过；周围员工没有接受教育、防范措施不落实不放过；事故责任人没有受到处罚不放过）
行政部识别除生产环境以外的工作环境的需要，确保除生产环境以外的工作环境满足公司整个工作的需要。
4.3设备设施配件管理
4.3.1设备设施的配件是设备维修的重要环节，为了缩短维修时间，提高设备利用率，对
于一些常用的设备设施配件做到有备无患。
4.3.2设备设施配件计划：技术部应根据机器设备相应的维修状况和其使用量进行统计、
分析、汇总制定出相关设施设备的备件库存数量。
制定《关键设备备件备品清单》。