医疗机构药品不良反应病例报告分析
医院药品不良反应的总结分析报告.doc
2014年药品不良反应分析、反馈报告药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。
我院2014年共收集上报135例ADR，较2013年的71例增加了90.14%。
现就2014年的ADR报告进行统计、分析，了解ADR的一般规律和特征，为临床合理用药提供依据。
报告人职业和科室分布报告人包括医生和药师，其中医生上报122份，占90.37%；药师上报13份，占9.63%。
ADR报告来自全院18个科室，132例住院患者，3例门诊患者。
详见表1。
表1 2014年ADR上报科室排序科室例数（例）构成比外三病区16 11.85%内一病区15 11.11%内二病区15 11.11%内四病区14 10.37%内三病区12 8.89%临床药学室10 7.41%外一病区8 5.93%儿科病区8 5.83% 中医二病区（肛肠）7 5.19% 中医一病区7 5.19%外四病区 5 3.70% 中医二病区（康复） 5 3.70% ICU综合组 4 2.96%妇产科病区 2 1.48%住院药房 2 1.48%门诊急诊科 2 1.48%外二病区 2 1.48%门诊西药房 1 0.74%合计135 100% 发生ADR的患者性别及年龄分布情况在报告的135例ADR中，男81例，女54例，年龄分布区间为1-95岁，情况详见表2。
表2 患者年龄分布情况年龄例数百分比小于1岁 2 1.48%1-4岁 3 2.22%5-14岁 4 2.96%15-44岁31 22.96%45-64岁38 28.15% 65岁及其以上57 42.22% 总计135 100%用药情况分析用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。
最常见仍为静脉滴注，占74.85%。
详细统计见表3：表3：给药途径统计排名给药途径一般严重总计例次百分比例次百分比例次静脉滴注116 95.08% 6 4.92% 122口服19 76.0% 6 24.0% 25皮下注射 3 75.0% 1 25.0% 4泵内注射 2 100.0% 0 0.0% 2皮内注射 2 100.0% 0 0.0% 2静脉注射 1 50.0% 1 50.0% 2鞘内给药0 0.0% 2 100.0% 2灌注 1 100.0% 0 0.0% 1肌内注射 1 100.0% 0 0.0% 1阴道给药 1 100.0% 0 0.0% 1鼻饲 1 100.0% 0 0.0% 1总计147 90.18% 16 9.82% 163引起ADR的可疑药物共包含73个品种，可疑药品依据药理作用分类，共包括10种药物；其品种数及上报次数排名统计结果见表4所示：表4 药物类别品种数排名及上报次数排名药物类别品种数构成比（%）上报次数构成比（%）抗感染药物21 28.77 55 33.74中药注射剂7 9.59 41 25.15循环系统药物 5 6.85 9 5.52血液系统药物8 10.96 11 6.75神经系统药物 4 5.48 9 5.52呼吸系统药物 2 2.74 4 2.45消化系统药物 3 4.11 4 2.45镇痛药物 6 8.22 10 6.13内分泌系统药物 6 8.22 7 4.29其他专科用药11 10.87 13 12.90合计73 100.00 163 100.00由表4可见，引起ADR例数最多的为抗感染药物，其所含品种数也最多，排名第二的则为中药注射剂。
药品不良反应分析报告
药品不良反应分析报告药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。
我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考。
一、ADR监测统计结果及分析1、性别与年龄分布我院2019年第一季度共收到146例ADR报告，其中男性66人，占比45.21 %，女性80人，占比54.79%。
患者的年龄分布见表1：表1 发生ADR患者的年龄分布年龄/岁例数/n 构成比/%0～10 32 21.9211～20 4 2.7421～30 8 5.4831～40 14 9.5941～50 24 16.4451～60 19 13.01> 60 45 30.82合计146 100.002、患者家族史、既往史情况146例ADR报告中，患者既往有过敏史的26例，占17.81%；无过敏史的113例，占77.40%；不详的7例，占4.79%。
146例患者中有家族药物过敏史的0例，占0%；无家族药物过敏史的51例，占34.93%；不详的95例，占65.07%。
3、患者转归情况146例ADR中，其中痊愈77例，占52.74%；好转45例，占30.82%；不详24例，占16.44%。
大多数患者经积极治疗均好转或痊愈（占83.56%），不详占16.44%，主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。
4、药品剂型及用药途径分布药品剂型146例病例报告涉及药品剂型17种，以注射剂为主。
本季度涉及药品剂型分布及所占比例见表2。
表2 药物剂型分布剂型例次/n 构成比/%注射剂142 64.25粉针剂21 9.50片剂17 7.69粉剂11 4.98胶囊9 4.07注射液 6 2.71颗粒剂 5 2.26硬膏 1 0.45软膏 1 0.45缓释胶囊 1 0.45包衣片 1 0.45贴剂 1 0.45凝胶 1 0.45合剂 1 0.45混悬剂 1 0.45乳膏 1 0.45口服液 1 0.45合计221 100.00用药途径146份病例报告涉及221例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。
我院药品不良反应报告分析
［ ］ 张 明 园 ． 神 病 防治 康 复． 夏 出版 社 ，０ ２：０ １ 精 华 ２０ ２ ６
年 内不 改药的有 ４ ８例 （ ５ ） 说 明他们 在药 物 品种 ６％ ，
我 院药 品不 良反应 报 告 分 析
韩 永林 范彦祥
对我院 ２０ ０ ８年 收集ห้องสมุดไป่ตู้
【 摘要 】 目的 分析药品不 良反应的发生规律 ， 探讨临床合理用药 。方 法
精神 分裂 症是危害人 类健 康最 严重 的精 神疾 病之 一迁
延 难 愈 的疾 病 特性 ， 仅 对 患 者 的 劳 动 能 力 产 生 破 坏 性 的 影 不
在 ４例换药患者 中 ， ２例年龄在 ５ 有 ０岁 以上 ， 为服用 均 氯丙 嗪引起 白细胞 减 少而换 用利 培酮 。值 得注 意的是 长期 服用氯丙 嗪的患者 ， 也应适时进行血象监测 。
４ 小 结
响， 也给其家庭及社会 带来 沉重 的精 神和 经济 负担 ， 同时也
给临床护理增加 了难度 。 目前 抗精 神病 药物 的临床 疗效 虽
有 明显提 高， 疾病的复发仍是棘手 的问题 。坚 持长期服 药 但 的患者 ， 体内可以保 持一定 的药 物浓 度 ， 其 不断 产生 着治疗
３ 讨 论
和剂 量 与 治疗 效 果 之 问 处 于 最 适 平 衡 状 态 。
一
年内调整药物 的有 ２ ６例 ， 中 病 情 稳 定 而 减 药 的 有 其
１ （４ ） 提 示 对 病 情 稳 定 而 年 龄 偏 大 、 质 较 弱 的 患 ４例 ５ ％ ， 体 者 ， 适时减药 。 可
药最多 ， ３ 共 ５例 （ ２ １％ ） 其 次 是 中 药 注射 剂 ， １ ４ ．７ ， 共 １例 （３ ２ ％） 循环系统 用药 和麻 醉、 痛 药引起 Ａ Ｒ的 比例 １．５ ， 镇 Ｄ
药品不良反应报告范文
药品不良反应报告范文
尊敬的药品监管部门：
我是某某医院的一名医生，根据医疗工作的要求和职责，我特此向贵部门报告一起关于某某药品导致不良反应的病例。
该病例涉及患者某某，男，50岁，因肝病入院治疗。
在治疗
过程中，患者一直服用贵公司生产的某某药物。
然而，服药期间患者出现严重的不良反应，包括高热、呕吐、肝酶升高等症状。
经过进一步检查和评估，我们推断这些不良反应与患者服用某某药物有关。
首先，根据患者的病史和检查结果，我们排除了其他可能导致不良反应的因素。
患者在服用某某药物前没有服用其他药物，并不存在药物相互作用的可能性。
此外，患者在服药期间的生活习惯和饮食均保持稳定，没有其他可能导致不良反应的因素。
其次，根据该药物的药理学特点和临床研究数据，我们发现该药物确实存在导致肝脏损伤的风险。
该药物主要通过肝脏代谢，可能对肝脏产生直接毒性作用。
近期的临床研究也提到了该药物与肝脏损伤之间的关联，进一步支持了我们的推断。
最后，我们对该病例进行了积极的处理措施。
我们立即停止了患者的某某药物治疗，并采取了相应的解毒措施和疗效监测，以避免患者病情的进一步恶化。
同时，我们将该病例报告给贵部门，希望能引起药品监管部门的重视，加强对该药物的监测和评估工作，以确保患者的用药安全和权益。
衷心希望贵部门能及时处理该报告，并采取相应的措施，确保患者的权益得到有效保护。
希望贵部门能加强对药品的监管工作，加强药品安全监测和评估，确保患者的用药安全和权益。
谢谢！
敬礼！
某某医院
医生：XXX
日期：XX-XX-XXXX。
护士发现药品不良反应报告案例
护士发现药品不良反应报告案例
作为一名医疗行业的从业者，护士是患者的看护者和守护者，必
须严格遵守药品不良反应报告的规定。
最近，一名护士在执行护理任务时发现了一起药品不良反应的病例。
该药品的副作用严重，病人出现呼吸困难、皮肤过敏等症状，需
要立即就医。
在向医生报告后，该药品被紧急停止使用，并进行了进
一步的诊断和治疗。
药品的不良反应是不可避免的，但积极报告这些反应可以帮助医
疗卫生机构进行监测和管理。
护士应该认真记录和报告药品不良反应，在病人发生副作用时及时寻求医生的帮助和指导，避免给病人造成不
必要的伤害。
除了个别护士会对药品不良反应进行观察和记录外，医疗机构也
应该加强对药品不良反应的管理和监测。
这包括建立健全的不良反应
监测机制、定期评估药品的安全性、加强药品的宣传和警示信息等。
只有通过全方位的监测和管理，才能更好地保障患者的用药安全并减
少不良反应的发生。
总之，作为一名护士，必须认真记录和报告药品不良反应。
每一
个不良反应的报告都意义重大，可以帮助更多的患者避免药品所带来
的风险和伤害。
药品不良反应、不良事件报告病例分析评价制度
药品不良反应/不良事件报告病例评价制度为进一步提高药品不良反应/不良事件的报告质量、优化报告结构、提高评价准确性,做好药品不良反应/不良事件报告质量评估工作，加强报告的填写、上报、审核与评价，特制定本制度：
1、ADR/ADE监测员定期审核院内上报的ADR/ADE报告，在审核时根据报告的真实性与否、报告时限及时与否、报告内容详实与否，关联性评价准确与否等对ADR/ADE报告质量进行评价，评价结果分为优、良、差，评价为差的报告，ADR/ADE 监测员及时电话反馈给上报人，责令改正。
评价标准见附件1.
2、同一年度内，对ADR/ADE报告质量3次以上被评价为差的上报人提出警告，经批准，年度考核中每例扣0.1分，扣完为止。
附件1。
2024年医院药品不良反应总结分析（二篇）
2024年医院药品不良反应总结分析摘要：本报告对医院药品不良反应进行了综合分析和总结，以便为医院管理层和医务人员提供参考，以优化药品使用和提高患者安全。
通过对药品不良反应的分类、发生率、原因和预防措施的研究，本报告得出了一些有价值的结论和建议。
第一部分：引言药品不良反应是指在合理使用药品的情况下，患者出现的对药物不良反应。
不良反应的发生率不仅影响患者的安全和治疗效果，也会对医院的声誉和医务人员的形象产生负面影响。
因此，对药品不良反应进行总结分析是非常必要的。
第二部分：分类和发生率根据药品不良反应的性质和严重程度，我们将其分为常见不良反应、严重不良反应和罕见不良反应三类。
对医院的总体药品不良反应进行分析，发现常见不良反应高发，占总反应的70%，严重不良反应占20%，罕见不良反应占10%。
第三部分：原因分析1. 药物因素：- 不同药物对不良反应的易感性不同。
- 药物的质量问题可能导致不良反应的发生。
2. 患者因素：- 个体差异是导致患者对同一药物出现不良反应的重要因素。
- 存在的基础疾病和同时使用的其他药物也会影响不良反应的发生。
3. 医务人员因素：- 用药过程中的错误操作和不当用药可能导致药物不良反应的发生。
- 医务人员对药物不良反应的认知和防范意识不足也是重要原因。
第四部分：预防措施1. 药物因素：- 对于常见不良反应的药品，应加强监测和预警，确保其安全性。
- 对于严重不良反应高发的药品，需重新评估其合理性和适应症。
- 对于罕见不良反应高发的药品，应加强严格的审批和管理。
2. 患者因素：- 医务人员应充分了解患者的基础情况，对易感患者进行个体化用药方案制定。
- 患者应主动告知个人过敏史和正在使用的其他药物，以便合理避免不良反应的发生。
3. 医务人员因素：- 提高医务人员的药物不良反应认知和职业素养，加强相关培训和教育。
- 强调用药操作的规范和标准，严格遵守制定的用药流程和安全操作规程。
第五部分：结论针对医院药品不良反应的总结分析，我们得出以下结论：- 常见不良反应是医院药品不良反应的主要类型，需重点关注。
不良反应报告分析
2011年我院药品不良反应报告分析药品不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措。
为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，本文对我院2011年度上报的29例ADR报告进行分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。
一、性别与年龄分布29例ADR病例报告中，其中男性共16例，占55.17%；女性13例，占44.83%，男女比例为1.23:1.年龄分布情况见表1。
表1 发生ADR患者的年龄分布年龄（岁）例数构成比（%）≤19 8 27.5920-29 1 3.4530-39 1 3.4540-49 5 17.2450-59 4 13.79≥60 10 34.48合计29 100二、既往过敏史既往有明确ADR史者5例，占17.24%。
三、用药基本情况引发ADR的可疑药品中，西药27例，占93.1%；中药2例，占6.9%。
四、引发ADR的药物种类及构成比抗菌药物所占比例最高，共11例，占37.93%；其次是心血管系统用药，共5例，占17.24%。
涉及的各系统用药品种及发生的例数具体分布见表2.表2引发ADR的药品分类及构成比药物类别例数构成比(%)抗菌药物17 58.62心血管系统药物 517.24中药制剂 2 6.89泌尿系统药物 1 3.45抗肿瘤药物 1 3.45神经系统药物 1 3.45营养药物 1 3.45造影剂 1 3.45合计29 100五、引发ADR的抗菌药物种类及构成比引发ADR的抗菌药物，依次为头孢菌素类，占41.18%；喹诺酮类，占23.53%；氨曲南，占17.65%。
引发ADR的抗菌药物种类及构成比详见表3.表3引发ADR的抗菌药物种类及构成比抗菌药物种类例数构成比（%）具体品种（例次）头孢菌素类7 41.18 头孢哌酮钠舒巴坦钠（2）、头孢硫脒（2）、头孢吡肟（1）、头孢他啶（1）、头孢匹胺（1）喹诺酮类 4 23.53 左氧氟沙星（3）、莫西沙星（1）单环β-内酰胺类 3 17.65 氨曲南（3）大环内脂类类 2 阿奇霉素（1）、红霉素（1）青霉素类 1 11.76 美洛西林舒巴坦钠（1）六、ADR累及器官或系统及主要临床表现29例ADR累及多个器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，占41.03%；其次为消化系统和神经系统，各占1795%。
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医疗机构药品不良反应病例报告分析
【摘要】目的通过对大连市各医疗机构2007年收集的326例药品不良反应报告进行分析，为临床安全用药提供参考。
方法运用Excel对药品不良反应报告进行分类统计和分析评价。
结果抗微生物药物居首位，其次是中药；药品不良反应累及的系统-器官以皮肤及其附件的损害最多见，其次是全身性损害和胃肠系统损害；给药途径以静脉给药为主；联合用药占77．05％。
结论加强药品不良反应的监测工作，加速药品不良反应信息的传递。
保障公众安全、合理用药。
【关键词】药品不良反应；报告；分析
近2年，随着医务工作者对药品不良反应监测工作认识的不断提高，医疗机构的报告意识逐渐增强，报告数量和质量不断提升。
为了解医疗机构药品不良反应（ADR）发生的情况，现对大连市2007年上半年来自医疗机构的326份报告进行回顾性的分析和讨论。
1 资料来源与方法
对2007年1～6月份大连市医疗机构上报到国家药品不良反应监测中心的326份报告利用Excel电子表格分类及手工筛选的方法，按患者自然情况，引起不良反应的药品种类、给药途径，药品不良反应所致器官损害等进行统计分析。
2 结果
2．1 病例资料在326例ADR报告中，男164例，女162例，男性比例略高于女性（1．01∶1）。
在各年龄段患者分布情况中，年龄最小1岁，最大87岁，见表1。
2．2 不良反应累及系统-器官及主要临床表现，见表2。
2．3 不良反应涉及药品种类按照国家ADR监测中心患者报告数据库的药品分类方法和第16版《新编药物学》的药品分类方法，对不良反应涉及的药品进行分类统计，见表3。
2．4 不同给药途径引起不良反应的患者数及其构成比，见表4。
2．5 药品不良反应结果绝大多数ADR在停用可疑药品或给予对症治疗后都会治愈或好转，只有少数严重ADR会导致后遗症或死亡，见表5。
2．6 联合用药情况ADR报告中，较多见联合用药情况，联合用药品种越多，越易引起严重不良反应，见表6。
3 讨论
3．1 性别、年龄对不良反应的影响从年龄上看，0~10岁年龄段的小儿发生的药品不良反应在所有年龄段最高，为15．64%。
这个年龄段正处在全身各器官的发育期间，肝脏、肾脏功能及血脑屏障发育不完善、药物蛋白结合率低，这些都是造成ADR高发的因素。
同时小儿在用药过程中较受关注，不良反应症状较明显，也可能是报告数较高的原因。
21～30岁年龄段的女性ADR发生率明显高于男性，为1．42∶1。
此年龄段应考虑女性月经期、妊娠期、哺乳期的用药安全，避免严重不良反应的发生。
随着年龄的增长，人体机能从逐渐成熟到逐渐退化，老年人存在各脏器不同程度的功能退化、药品代谢率慢、血浆蛋白含量降低等情况，加之机体存在疾病的影响，合并用药相对较多，不良反应发生率高，而且较为严重，因此，应加强老年人不良反应的监测，老年人出现药物不良反应往往被身体所存疾病所掩盖，不易判断，怀疑即报。
3．2 抗微生物药物的合理使用抗微生物药物引起的ADR报告113例，占报告总数的34．66％。
我国是一个应用抗菌药物的大国，据世界卫生组织调查显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，远远高于30%的国际水平，这是导致ADR高发的一个因素。
同时，同一种类抗生素中的各个药物都有各自的特性，在体内产生的生化效应或反应亦不相同，在一种特别两种以上抗生素合用时，对其毒性认识及相互作用的局限性，也可能导致ADR的发生。
再者，生产工艺和质量差异以及药品在生产、贮存、运输过程中，受温度、湿度及机械力的作用，可能发生分解、降解等异常的、不能预料的变化，都会导致ADR的发生。
另外，抗生素的不合理使用也是导致ADR的发生的重要原因。
因此，临床必须加强药品的风险管理，严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药品，减少或避免无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况出现，把药品风险减小到最低程度。
3．3 中药不良反应监测中药引起的ADR报告61例，占报告总数的
18．71％。
在所涉及药品中占第2位。
中药不良反应产生的原因非常复杂，按其发生的特点可分为与药物剂量有关型、与药物剂量无关型、与中药配伍有关型、药物依赖型等。
许多中药含有有毒的成分，如果配伍及处方不当或炮制不当，都会引起不良反应。
药材的误用、假冒伪劣品种以及药材被污染或变质和质量的差异、中药的长期使用都会导致不良反应的发生。
另外，个体差异，如患者年龄、性别与体质差异，也是发生中药不良反应的因素之一。
因此，要高度重视中药的合理使用，逐渐加大中药不良反应监测力度，建立中药不良反应数据库，加强中药不良反应发生机制的研究。
3．4选择合理给药途径，减少不良反应的发生326份ADR报告中265例是由静脉推注引起的，远远高于其他给药途径。
静脉给药产生不良反应的成因较多，如内毒素、PH值、渗透压、微粒等都可能成为引发不良反应的因素；另外生产工艺、质量差异以及临床前研究的局限性、质量标准的缺陷、使用剂量不合理、药物相互作用、个体差异等都可引起不良反应。
因此，临床应根据患者病情正确选择给药途径，能口服用药者尽量避免静脉给药，在静脉给药前，应认真询问患者药品不良反应史，严格掌握适应证，在说明书的用法用量范围内合理使用，同时应加强临床监护。
3．5 加强联合用药的管理326份ADR报告中，合并用药患者比例较大。
用药品种越多，药物之间发生相互作用的可能性越大，严重不良反应发生率越高，联合用药严重药品不良反应发生率约占全部严重不良反应发生率的77．05%，见表6。
当临床上使用一种药物不能控制或诊断尚不明确的严重感染、混合感染、难治性感染及一些既需长期用药、又要避免产生细菌耐药等情况下，可采取联合用药。
在联合用药时应考虑抗菌药物的协同和拮抗作用，中西药并用时要重视可能发生相互作用的严重后果，用药应充分考虑各方因素，对症、对因用药，重视药品的禁忌证，尽量减少联合用药的种类，用量必须个体化，避免严重ADR的发生。