质量体系要求
质量管理体系要求及使用指南最新版
质量管理体系要求及使用指南最新版下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!质量管理体系要求及使用指南：全面解读导言质量管理体系（Quality Management System，QMS）是组织为实现产品或服务质量持续改进而建立的一套体系化的管理机制。
质量管理体系要求
质量管理体系要求质量管理体系是指为了提高企业产品和服务质量而实施的管理体系。
该体系要求企业在各个环节中对产品和服务进行全面的控制和管理，以达到提高质量、提升效益的目标。
一、质量管理体系要求的基本原则质量管理体系是建立在以下五个基本原则之上的：（1）顾客导向企业应该以市场需求为导向，树立“顾客至上”的理念，从顾客的需求出发，按照顾客需求提供产品和服务，而不是按照企业自身的想法来生产提供。
（2）领导者的角色领导者是企业建立和推进质量管理体系的核心人物，应该以身作则，树立良好的管理理念，对质量管理体系的建立和运行起到推动作用。
（3）全员参与质量管理体系不是质量部门的事情，而是整个企业的事情，所有员工都应该参与其中，积极投入到质量管理体系的建设中去。
（4）过程导向企业应该将过程作为主要的管理对象，关注过程的质量，不断提高过程的能力和效率。
（5）持续改进质量管理体系是一个不断完善、不断改进的过程，企业应该持续关注质量问题，通过改进流程、技术和管理方法等手段，不断提升产品和服务的质量。
二、质量管理体系要求的基本要素（1）质量方针质量方针是企业对质量要求的总体规划和基本宣言，应当由企业领导层制定，并在企业全员中进行宣传和推广。
质量方针应当明确企业的质量目标、原则和要求，并且必须与企业的战略目标相一致。
（2）质量目标质量目标是企业在质量管理体系中实施的具体目标，与质量方针和企业战略目标相一致，例如提高产品质量、缩短交货时间、降低成本等。
同时，每个质量目标应当具有可衡量性，便于对其进行监督和评估。
（3）质量手册质量手册是质量管理体系的核心文件，它包含了企业内部对质量管理体系的各个方面的规范、要求和实施细节等。
每家企业的质量手册内容都应当具有可操作性、可行性和可验证性。
（4）程序文件程序文件是企业质量管理体系的实施文件，包括标准化文件、作业指导书、流程图、质量控制程序和标准操作程序等，以规定质量活动的实施步骤、方法和标准。
iso9001质量管理体系要求
提出改进建议
基于审核结果，提出针对不符合标准的方 面或潜在改进机会的改进建议。这些建议 应详细说明需要采取的措施和预期结果。
评估符合性
对比iso9001标准的要求和组织的质量管 理体系，评估其符合程度。这涉及到对各 个要素、过程和程序的检查。
认证流程详解
认证申请
组织向认证机构提交申请，并提交必要的信息和文件， 如组织的基本信息、质量管理体系文件和其他相关资料 。
步骤一：组织环境分析
目的
了解组织所处的内外部环 境，识别潜在的风险和机 遇。
输入
组织的基本信息、行业信 息、市场竞争情况等。
输出
组织环境分析报告，包括 组织优势、劣势、市场机 会和威胁等。
步骤二：质量管理体系策划与建立
目的
制定质量管理体系的总体规划 ，明确质量方针、目标、过程
和资源需求。
输入
组织环境分析报告、质量管理体系 建设方案等。
文件审核
认证机构对组织提交的文件进行审核，确认其是否符合 iso9001标准的要求。
现场审核
认证机构派遣审核员对组织的现场进行审核，评估其质 量管理体系的实际运作情况。
审核结果评估
认证机构根据审核结果对组织的iso9001质量管理体系 进行评估，确定其是否符合标准要求。
认证决定
认证机构基于审核结果做出认证决定。如果组织符合标 准要求，将颁发iso9001质量管理体系认证证书；否则 ，将告知组织需要采取的改进措施。
输入
组织资源情况、员工培训计划等。
输出
资源配置报告、员工培训计划表等。
步骤五：质量管理体系的运行与维护
目的
确保质量管理体系的有效运行，持续改进和提高组织绩效。
输入
质量管理体系建设要求与过程
质量管理体系建设要求与过程一、引言在当今全球竞争激烈的商业环境中，质量管理体系建设对于企业的发展至关重要。
一个有效的质量管理体系可以帮助企业提高产品和服务质量，降低成本，增加客户满意度，并为企业带来可持续的竞争优势。
本文将介绍质量管理体系的建设要求与过程，帮助企业了解如何有效地进行质量管理。
二、质量管理体系建设要求1.明确的质量目标与方针一个有效的质量管理体系需要有明确的质量目标与方针。
质量目标应该以满足客户需求为核心，并与企业的战略目标相一致。
同时，质量方针应该明确规定了企业对质量的承诺和期望，并能够为员工提供指导和激励。
2.质量管理体系文件建设质量管理体系需要编制一系列的文件，包括质量手册、程序文件、记录文件等。
质量手册应该对整个质量管理体系进行全面描述，并明确各个程序文件的编制、实施和监控要求。
而程序文件则用于规范各个质量管理活动的过程和方法。
3.资源保障一个成功的质量管理体系需要适当的资源支持。
这包括人力资源、物资资源、设备资源等方面。
企业需要合理规划和配置资源，确保质量管理体系的有效实施。
同时，员工的培训和发展也是质量管理体系建设过程中关键的一环。
4.过程控制与改进质量管理体系应该建立适当的过程控制和改进机制，以确保持续的质量改进。
这包括制定标准化的工作程序、进行内部审核和管理评审、收集和分析质量数据等。
通过这些措施，企业可以及时发现和纠正质量问题，并持续改进产品和服务质量。
三、质量管理体系建设过程1.准备阶段在质量管理体系建设的准备阶段，企业需要明确质量管理体系的建设目标和范围，确定配备的资源和工作时间，制定工作计划和预算等。
同时，企业还需要建立相应的组织结构和职责，并确定质量管理体系的文件编制和发布计划。
2.质量管理体系文件编制在文件编制阶段，企业需要编制质量手册、程序文件和记录文件等。
质量手册应该包括质量管理体系的概述、目标和方针，程序文件则规定了各个质量管理活动的过程和方法，记录文件用于记录质量管理活动的执行情况和结果。
ISO90012024质量管理体系要求
ISO90012024质量管理体系要求
1.质量管理体系：组织必须建立、实施和维护一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量。
2.质量政策：组织必须制定和实施一份质量政策，明确组织在质量管理方面的承诺，并为其实施提供指导。
3.质量目标：组织必须确定和实施一些质量目标，以衡量其质量绩效和改进方向。
4.质量计划：组织必须制定和实施一份质量计划，以确保质量管理体系的有效实施。
5.资源管理：组织必须合理分配和管理所需的人员、设备、设施和资金等资源，以支持质量管理体系的实施。
6.实施：组织必须实施一系列质量管理活动，如质量控制、质量评估和持续改进等。
7.评估和改进：组织必须评估其质量管理绩效，并不断改进质量管理体系的有效性。
8.客户满意度：组织必须关注客户需求和期望，以提供满足客户要求的产品和服务，并不断提高客户满意度。
为了实施ISO9001:2000质量管理体系要求，组织需要采取一系列措施。
首先，组织必须制定和实施一份质量管理手册，明确质量管理体系的结构和要求。
其次，组织必须建立和维护一套适当的质量程序，以确保质量管理体系的有效运行。
此外，组织还需要培训员工，提高他们的质量意
识和技能，并建立并维护一个质量记录系统，以记录和追踪质量管理活动和结果。
总之，ISO9001:2000质量管理体系要求是组织实施和改进质量管理体系的指南。
通过遵循这些要求，组织可以提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望，增加客户满意度，为组织带来长期的成功和可持续发展。
质量管理体系 要求
质量管理体系要求伴随着科技的不断进步，质量管理体系和质量管理的概念也逐渐走入了人们的视野。
质量管理体系的最终目的是为了使得产品能够达到最高的质量水平，而且能够维持这种水准，从而达到顾客满意的目的。
质量管理体系的第一要求是质量标准的建立，确立合理的质量标准是质量管理体系的基础。
从内部对质量标准进行检查，外部检测，内部改进，外部审核，此等标准可以保证产品的稳定性和可靠性。
第二要求是质量控制的实施。
控制手段是指在质量管理中使用的技术工具，例如内部质量控制，例如市场调查，检验，评审，测量认证，实验协议，技术评价等等，这些控制手段有助于确定产品本身的质量状况。
第三要求是质量改进。
质量管理体系的另一个重要目标是改进因素控制，尤其是生产过程中质量变异的控制，应当采取有效措施来改进产品质量。
通过改进设备，技术，方法等因素，达到提高产品质量的目的。
第四要求是质量监督的进行，定期监督产品的质量是必要的，以保证客户购买的是合格的产品。
第五要求是完善的质量体系结构。
质量体系必须有一定的灵活性和弹性，以适应形势变化。
质量管理体系应当经常对其自身进行检查与审核，以保证其质量体系的有效性。
因此，质量管理体系必须遵守以上五条要求，以此来保证质量的可靠性，以满足客户的要求。
只有质量管理体系完善，才能够有效地提高客户的满意度，保证质量的可靠性，实现企业的发展目标。
无论是小型企业还是大型企业，质量管理体系都是所有企业必不可少的一部分。
只有把质量管理体系落实到位，才能发挥其最大的效用，做到理论与实践的有效结合。
质量管理是一项复杂的系统工程，有必要在管理者的监督下，结合企业的实际情况，以恰当的手段把质量管理体系完善，把质量控制活动有条不紊地开展，使之成为一种正式的管理模式，以达到质量的提高。
通过质量管理体系，可以使企业具备更高的竞争能力，迎接市场竞争的挑战，以及更高的社会效益。
质量管理体系的基本要求(2023最新版)
质量管理体系的基本要求质量管理体系的基本要求
⒈引言
⑴背景
⑵目的
⑶适用范围
⒉质量策划
⑴设定质量目标
⑵制定质量策略
⑶制定质量计划
⑷制定质量责任和权限
⒊组织管理
⑴设立质量管理组织架构
⑵配置质量管理资源
⑶制定质量职责和职权
⑷建立质量培训计划
⒋过程管理
⑴确定工作过程
⑵设定工作指导方针
⑶控制过程实施
⑷监控过程绩效
⒌质量控制
⑴设立质量控制制度
⑵制定质量控制程序
⑶实施质量控制
⑷质量控制记录与反馈⒍质量检测与测试
⑴设备校验与测试
⑵产品检验与测试
⑶流程检验与测试
⑷数据分析与评价
⒎不符合品管理
⑴不符合品管理制度
⑵不符合品处理流程
⑶不符合品分析与纠正
⑷不符合品预防控制
⒏持续改进
⑴确定改进机会
⑵制定改进计划
⑶实施改进行动
⑷监控改进效果
附件：
⒈质量管理组织架构图
⒊质量控制记录表
⒋不符合品处理流程图
法律名词及注释：
⒈ISO 9001：国际标准化组织制定的质量管理体系标准
⒉质量目标：明确规定的达到一定质量水平的目标
⒊质量策略：为实现质量目标而制定的方针和方法
⒋质量责任和权限：明确工作责任和决策权限的分配
⒌质量控制：通过各种控制手段保证产品质量符合要求
⒍不符合品：不符合规定要求的产品或过程
⒎改进机会：通过分析存在的问题找到改进的可能性
⒏改进计划：制定具体改进措施和实施时间表的计划。
质量管理体系标准要求
质量管理体系标准要求质量管理体系标准是指为了提高产品和服务质量，确保产品和服务符合客户要求以及相关法规要求，组织必须建立、实施和维护的一系列标准和程序。
质量管理体系标准的要求包括组织环境、领导力、规划、支持、运作、绩效评价和持续改进等方面。
本文将对质量管理体系标准的要求进行详细介绍，以便帮助组织更好地理解和应用这些标准。
首先，质量管理体系标准要求组织必须建立和维护一套适当的文件，以确保质量管理体系的有效运作。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录等。
质量手册是质量管理体系的核心文件，其中应包括质量政策、质量目标和相关的质量管理体系的范围。
程序文件则包括了各种质量管理活动的程序和方法，以确保这些活动能够按照质量管理体系标准的要求进行。
工作指导书则是对具体工作的操作方法和要求进行详细说明，以确保工作能够按照标准的要求进行。
记录则是对各种质量管理活动的执行情况和结果进行记录，以便进行绩效评价和持续改进。
其次，质量管理体系标准要求组织必须建立和维护一套适当的程序，以确保质量管理活动能够按照标准的要求进行。
这些程序包括了各种质量管理活动的规划、实施、检查和处理不符合项等方面。
规划程序包括了质量目标的设定、质量计划的编制和质量风险的评估等活动，以确保质量管理活动能够按照既定的目标和计划进行。
实施程序包括了各种质量管理活动的具体操作方法和要求，以确保这些活动能够按照标准的要求进行。
检查程序包括了对各种质量管理活动的执行情况和结果进行检查和评价，以确保这些活动能够按照标准的要求进行。
处理不符合项的程序包括了对各种不符合项进行调查、分析和处理，以确保这些不符合项能够得到及时和有效的处理。
再次，质量管理体系标准要求组织必须建立和维护一套适当的记录，以确保质量管理活动的执行情况和结果能够得到记录和证明。
这些记录包括了质量管理体系的执行情况、质量目标的实现情况、质量计划的执行情况、质量检查的结果和质量改进的效果等方面。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• 4.9.B.2 - 应急计划
– 供方需制订应急计划以确保向顾客提供产品。 应急计划应包括辅助设施中断、劳动力的短缺 、关键设备的失效等项目。
0y Ltd - September 1999
过程控制
• 4.9.G.1 - 预防性维护 预护性维护过程还必须包括
质量体系
• 4.2.4.2 - 对分承包方的生产件批准程序（ PPAP）要求
– 供方必须对他们的分承包方采用某种形式的生 产件批准程序。对于向通用汽车公司供货的机 构，必须照原样使用生产件批准程序。
• 4.2.5.1 - 持续的改进
– 供方必须制定按优先等级编排的行动计划，以 便对稳定和有效的过程进行持续的改进。
QS 9000包含哪些内容？
• QS 9000包括20项要素
• 管理职责
• 质量记录的控制
• 质量体系
• 内部质量审核
• 合同评审
• 培训
• 设计控制 • 文件和资料控制 • 采购
第一部分 • 服务
• 统计技术
• 顾客提供产品的控制 • 产品标识和可追溯性
加上
• 过程控制 • 检验和试验
顾客要求
• 检验、测量和试验设备的控制
内部质量审核
• 4.17.1 - 内部审核日程表
– 内部审核应包括每年更新的日程表中的所有变 动。日程表必须具有动态特点。
– 纠正措施的有效性。
方对分承包方现场进行评估或审核。
• 4.10.4.2 - 最终产品审核
– 供方必须在最终检验之后及交付给顾客之前， 按规定的频度进行最终产品审核。
2y Ltd - September 1999
检验和试验
• 4.10.6 - 供方试验室要求
– 本要求是针对内部试验室而非外部试验室。
• 4.10.6.1 - 试验室质量体系
3y Ltd - September 1999
合同评审
• 4.3.2 - 评审
– 第二部分中的所有顾客要求都能达到。 – 供方能否满足已列出的所有要求？他们是如何
评审的？他们能出示什么样的评审证据？
4y Ltd - September 1999
设计控制
• 4.4.1.1 - 设计数据的使用
– 供方必须使用一个过程来考虑从以前的同类设 计项目中获取的信息。
采购
• 4.6.2.2 - 分承包方的交付计划
– 运输费用记录应包括供方和分承包方已支付的 费用。
8y Ltd - September 1999
顾客提供产品的控制
• 4.7.1 - 顾客所有的工装
– 顾客拥有的工装和设备应永久标识。
9y Ltd - September 1999
过程控制
• 4.9.B.1 - 工房的清洁度
质量体系要求
2 Pty Ltd - 1999年9月
课程目标
• 到本课程结束时，参加者应能理解：
• 为什么要制定QS 9000质量体系要求 • 为什么要提出QS 9000第三版 • 要求－各项要素 • 有效体系应该具备的条件 • 从QS 9000第二版中删除了哪些内容II • 对注册机构的要求 • QS 9000, TS 16949 和 ISO 9000:2000
3y Ltd - September 1999
QS 9000 概述
• QS 9000于1994年8月提出，目的在 于：
– 为三大汽车公司即通用、福特和克莱斯 勒汽车公司提供一个全球通用的质量体 系
– 减少对供方的审核次数
– 促进持续的质量改进
第1版
第2版
第3版
1994
1995
1998
4y Ltd - September 1999
– 设备、工装和测量仪器的包装和存储程序 – 维护目标的文件记录、评估和改进
• 4.9.6 - 外观项目
– 包括对颜色、颗粒和表面光泽的控制，适当情况下 还包括金属光泽、纹理和图象的细微区别。
1y Ltd - September 1999
检验和试验
• 4.10.2.4 - 进货产品的质量
– 由供方对进货产品的接收、评估和数据统计。 – 结合可接受的质量实绩记录，要求第二或第三
– 试验室应使用试验和／或标定方法，并包括用 于取样的方法。这些方法若未列入任何一项标 准中，则应符合国际、地区或国家的要求。而 且这些方法需得到顾客的同意。试验室应在实 施此类工作之前核实其按照标准的技术规范进 行该工作的能力。
7y Ltd - September 1999
检验和试验
• 4.10.6.6 - 试验室统计方法
3y Ltd - September 1999
不合格品的控制
• 4.13.1.2 - 目视鉴定
– 对不合格品应作目视标识，不管其在那道工序 。
4y Ltd - September 1999
纠正和预防措施
• 4.14.1.2 - 防出错
– 供方应采取与所涉及的风险相适应的防错措施 ，以此作为其纠正／预防措施的一部分。
• “由于目前缺少已获认可的标定服务供方来提供标定试验室， 因此符合1998年的QS－9000第三版第4.11.2.B.1条的”试验 室要求”即可被视为满足要求，但供方必须具有已备有证明文 件的计划来保证从2001年1月1日起，供方完全符合1998年 QS－9000第三版中第4.11.2.B.1 条的要求。”
– 出现“应”时，表示这是强制性要求。无商议余地 。
• “可”（SHOULD）
– “可”等效于“应”，只是它可以用其它方法来完成 。
– 例如：预防性保养活动可包括工具磨损、对正常运行时间的监 控、机液分析、振动分析等。
• 注（NOTE）：“注”不属审核内容，其作用只是提供指导。
9y Ltd - September 1999
– 用以进行上述活动的设备清单。 – 进行以上活动时所采用的方法和标准清单。
4y Ltd - September 1999
检验和试验
• 4.10.6.3 - 试验室产品的标识和可追溯性
– 用于对试验样品和／或校准设备进行接收、标 识、搬运、保护和保存、或处置的程序。这些 物品应保留至已获得该物品整个试验室寿命期 的完整的最后数据，以便可从最终数据追溯到 原始数据。
9y Ltd - September 1999
检验、测量和试验设备
• 4.11.2.B.1 - 标定服务
– 应由合格的内部试验室或已获认可的商用／独 立试验室来进行标定。试验室的资格认可应按 照ISO／IEC第25条指南或等效的国家级标准来 进行。
– 如果某件设备没有现成的合格试验室，则标定 服务可由原来的设备制造商进行。
• 4.4.11 - 机密性
– 供方必须确保对正在开发之中的顾客合同产品 及所有相关信息实行保密。
6y Ltd - September 1999
文件和资料控制
• 4.5.2.1 - 工程规范
– 要求编制总清单或类似资料 – 这些规范必须在数个工作日内而不是数月内进
行评审。
7y Ltd - September 1999
– 供方必须定义试验室的工作范围（参见下面一张幻灯片） ，以此明确记录其方针、程序、工作说明和实验结果。
• 4.10.6.2 - 试验室人员
– 负责作出判断的人员应具有适当的背景和经验。
3y Ltd - September 1999
工作范围的定义
• 一份包括以下内容的质量记录：
– 供方试验室有能力和资格进行的具体试验、评 价和标定。
– 除非得到顾客的特许，否则供方应配备有一个 计算机系统来接收顾客的计划信息和装运时间 表。
6y Ltd - September 1999
质理记录的控制
• 应确保包括以下内容： • 记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮
存、保管和处理
• 保存时间＝产品的寿命＋服务要求＋1年＝很长很 长的时间！！
7y Ltd - September 1999
• 4.4.8.1 - 设计确认－补充
– 必须按顾客计划的时间要求进行设计确认。对 结果应进行记录，任何一次失效都必须记录在 案，并包括所采取的纠正措施。
5y Ltd - September 1999
设计控制
• 4.4.9.2 - 设计更改的影响
– 必须建立一种方法来考虑所提议的更改会对使 用该产品的系统产生什么影响。措施 • 搬运、贮存、包装、防护和交付
第二部分
5y Ltd - September 1999
为什么要编制QS 9000第三版?
• 说明
– IASG (国际汽车部门集团)承认的解释现 在已被纳入QS 9000第三版
• 与法国、德国和意大利的制造商保持一致 • 持续的改进
5y Ltd - September 1999
检验和试验
• 4.10.6.4 - 试验室过程控制
– 试验室应按相关规范的要求监控、控制和记录 环境条件。在适当的情况下应对有关的技术活 动建立和保存环境条件要求。
6y Ltd - September 1999
检验和试验
• 4.10.6.5 - 试验室试验和标定方法
质量体系
• 4.2.3.4 - 产品安全
– 在设计和过程控制活动中，必须考虑适当的谨慎措施和产 品安全措施。供方必须在公司内鼓励其人员注意产品的安 全问题。
• 4.2.3.7 - 控制计划
– 控制计划应（至少）包括APQP格式中的所有信息。 – 当修订检验方法和频率等时，应评审和更新控制计划。
2y Ltd - September 1999
– 当从验证活动中获取数据时，应使用适当的统 计方法。
• 4.10.7 - 认可的试验室
– 商用／独立试验室必须是已获得认可的。