盐酸昂丹司琼注射液(枢复宁)说明书
与其他药物的配伍:
本品可用输液袋或注射泵静脉输注,每小时 1mg。如果昂丹司琼浓度为每毫升 16 至 160 微克(即 分别为 8mg/500ml 和 8mg/50ml)时,下列药物可通过枢复宁®给药装置的 Y-型管与本品同时给药: 顺铂: 给药时间可由 1 至 8 小时不等,浓度不超过 0.48mg/ml(500ml 中 240mg)。 5-氟尿嘧啶:
【不良反应】 通 过 系 统 器 官 分 类 和 频 率 列 出 下 列 不 良 事 件 。 频 率 定 义 为 : 非 常 常 见 (1/10) 、 常 见 (1/100 ~ 1/10) 、 不 常 见 (1/1000 ~ 1/100) 、 罕 见 (1/10,000 ~ 1/1000) 、 非 常 罕 见 (1/10,000);非常罕见中包括个别病例报告。 通常从临床试验的资料中确定非常常见、常见和不 常见事件。安慰剂组的发生率作为参考。从上市后自发报告资料中确定罕见和非常罕见事件。 根据适应症和药物剂型,在推荐的标准剂量下,评估下列不良事件频率。儿童和青少年的不良反应 情况与成人相当。 免疫系统疾病 罕见: 速发型过敏反应,有时为严重的过敏反应。 神经系统疾病 非常常见:头痛。 不常见: 癫痫发作、运动障碍 (包括:无明确持续性临床后遗症的锥体外系反应,例如肌张力障碍、 动眼神经危象,运动障碍)。 罕见: 在快速静脉给药过程中出现的头晕。 眼部异常 罕见:主要发生在静脉给药过程中的一过性视觉障碍(例如,视力模糊)。 非常罕见:主要发生在静脉给药过程中的一过性失明 。
【适应症】 本品用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;亦适用于预防和治疗手术后的恶心呕吐。
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儿童: 4 岁以上儿童:控制癌症化疗和放疗引起的恶心和呕吐。 4 岁以下儿童:控制癌症化疗引起的恶心和呕吐。 2 岁以上儿童:预防和治疗手术后的恶心和呕吐。
【规格】 (1) 2ml:4mg; 年患者手术后恶心和呕吐的经验有限,然而,接受化疗的 65 岁以上的老年患 者对本品的耐受较好。 肾脏功能损害患者: 无需调整剂量、用药次数和用药途径。 肝功能损害患者: 肝功能中度或重度损害患者体内本品的清除能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,上述病 人的用药剂量每日不应超过 8mg。 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者: 对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对昂丹司琼的消除半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物 的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数无需改变。
【注意事项】 过敏反应的报道见于对其它选择性 5-HT3 受体拮抗剂产生过敏反应的患者。
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昂丹司琼可延长 QT 间期 ,并具有剂量依赖性。另外,上市后病例报告中接受昂丹司琼治疗的患者 有尖端扭转型室性心动过速的报告。先天性 QT 间期延长综合征患者应避免使用昂丹司琼。出现或 可能出现 QTc 间期延长的患者应慎用昂丹司琼,主要包括电解质紊乱、充血性心力衰竭、缓慢性 心律失常或者正在服用其他可能导致 QT 间期延长药物的患者。 在应用昂丹司琼之前应该纠正低钾血症和低镁血症。 枢复宁联合应用其他血清素类药物后已经有血清素综合征的报告(见【药物相互作用】)。 如果临床 上需要枢复宁与其他血清素药物合并用药 ,建议对患者进行恰当的观察。 因为已知本品可延长大肠运送时间,因此有亚急性肠梗阻的患者应在一定监护条件下使用本品。
O N N H3C H3C N
盐酸昂丹司琼注射液 枢复宁 Ondansetron Hydrochloride Injection Yansuan Angdansiqiong Zhusheye
分子式:C18H19N3O 分子量:293.4 辅 料:一水柠檬酸;柠檬酸钠;氯化钠;注射用水。
【性状】 本品为无色澄明液体。 本品注射液浓度为 2mg/ml: 每 4ml 玻璃安瓿含 8mg 昂丹司琼(以二水合盐酸盐形式)。 每 2ml 玻璃安瓿含 4mg 昂丹司琼(以二水合盐酸盐形式)。
手术后的恶心和呕吐: 手术后恶心和呕吐的适应症适用于医院使用。 成人: 对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉时同时肌内注射或缓慢静脉注射单剂量 4mg。另一种 给药方式是在麻醉前 1 小时单次口服本品 16mg。 对于已出现的术后恶心呕吐的治疗,建议肌内注射或缓慢静脉注射单剂量 4mg。 儿童和青少年(1 月~17 岁): 预防 在诱导麻醉前、期间或之后,用昂丹司琼从 0.1mg/kg 体重至最大剂量 4mg,缓慢静脉注射(不小 于 30 秒)。 治疗 术后恶心、呕吐刚出现时,可用昂丹司琼从 0.1mg/kg 至最大 4mg 的剂量缓慢静脉注射。
核准日期: 2007年2月20日 修改日期: 2009 年 6 月 25 日 2010 年 4 月 1 日 2011 年 5 月 6 日 2013 年 3 月 29 日 2013 年 12 月 27 日 2014 年 2 月 5 日 盐酸昂丹司琼注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称: 商品名称: 英文名称: 汉语拼音: 【成份】 化学名称:()-1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基-1H-咪唑-1-基)甲基]-4H-咔唑-4-酮 化学结构式:
肝胆疾病 不常见:无症状性的肝功能检查指标升高#。 #这些事件常见于接受顺铂化疗的患者。 皮肤和皮下组织异常 非常罕见:中毒性皮疹,包括中毒性表皮坏死松解症。 一般异常和给药部位情况 常见: 静脉注射部位的局部反应
【禁忌】 由于昂丹司琼与盐酸阿扑吗啡联合应用时有严重的低血压和意识丧失的报告,故本品禁忌与阿扑吗 啡联合应用。 对制剂中任何成份过敏者。 孕妇和哺乳(详见【孕妇和哺乳期妇女用药】)。
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浓度 0.8mg/ml(即 3 升中 2.4g 或 500ml 中 400mg)以下,给药速度至少每小时 20ml(即每 24 小 时用 500ml)。高于该浓度的 5-氟尿嘧啶可导致昂丹司琼沉淀。除了其他相容的赋形剂之外,5- 氟尿嘧啶输注液可含不超过 0.045%w/v 的氯化镁。 卡铂: 给药时间可由 10 分钟至 1 小时不等,浓度范围在 0.18mg/ml 至 9.9mg/ml(即 500ml 中含 90mg 至 100ml 中含 990mg)。 依托泊苷(鬼臼乙叉甙): 给药时间可由 30 分钟至 1 小时不等,浓度范围在 0.144mg/ml 至 0.25mg/ml(即 500ml 中含 72mg 至 1 升中含 250mg)。 头孢他啶: 按照药厂推荐方法,用注射用水配制250mg至2000mg药物(即用2.5ml配250mg及用10ml配2g头孢他 啶),采用大致5分钟以上的快速静脉注射。 环磷酰胺: 按照药厂推荐方法,用注射用水配制 100mg 至 1g 的药物,用每 5ml 配 100mg 环磷酰胺,采用大致 5 分钟以上的快速静脉注射。 多柔比星: 按照药厂推荐的方法,用注射用水配制 10mg 至 100mg 的药物,用每 5ml 配 10mg 多柔比星,采用大 致 5 分钟以上的快速静脉注射。 地塞米松: 当以 50~100ml 可相容的输注液稀释 8 至 16mg 昂丹司琼,给药时间约为 15 分钟,此时,用 Y-型 管可缓慢给予 20mg 地塞米松磷酸钠,在 2~5 分钟内完成。此外,地塞米松磷酸钠与昂丹司琼的相 容性研究支持,以同一给药装置给药,地塞米松磷酸钠的浓度为 32µg~2.5mg/ml,昂丹司琼的浓 度为 8µg~1mg/ml。
继续治疗(预防迟发性或延迟性呕吐)
次日每 12 小时口服本品 8mg 片剂等口服制剂 2~3 天,最长可能达 5 天。 儿童和青少年 (6 月~17 岁由化疗引起的恶心呕吐): 治疗化疗引起的恶心呕吐的用药剂量的计算可基于体表面积或者体重。在儿科临床研究中,本品静 脉注射时,使用 25~50ml 生理盐水或其它相容性溶液(见配伍部分)稀释,输注时间不小于 15 分钟。 按照体表面积用药 化疗前以每平方米(体表面积)5mg 的剂量立即静脉注射单剂量本品,静脉注射的剂量不得超过 8 mg。口服制剂可以在 12 小时后开始使用,每次 4mg,每日两次,最多可连服 5 天。不得超过成人 的用药剂量。
【用法用量】 由化疗和放射治疗引起的恶心呕吐 本品可肌内注射和静脉注射。 成人(由化疗和放射治疗引起的恶心呕吐):
起始治疗
通常放疗和化疗前使用剂量为 8mg,使用如下: 注射溶液:治疗前立即(不少于 30 秒)静注或肌注本品 8mg。 某些病例 (使用高致吐性细胞毒药物和/或极高处方剂量;存在病人个体相关因素,如先前进行细 胞毒药物治疗时出现呕吐的年轻病人、女性病人等)需用更高的初始剂量。 对于高致吐性化疗,枢复宁最大起始剂量为 16 毫克,静脉输注时间 15 分钟。单次静脉给药剂量不 应超过 16 毫克。 对于高致吐性化疗,在化疗前静脉输注单剂地塞米松磷酸钠 20 毫克,可增强枢复宁的疗效。 枢复宁剂量高于 8 毫克至 16 毫克时,静脉输注前使用 0.9%生理盐水或 5%葡萄糖溶液 50 -100 毫 升进行稀释,输注时间不少于 15 分钟。枢复宁 8 毫克或以下剂量不需要稀释,可缓慢(不得少于 30 秒)肌肉或静脉注射。 在枢复宁首次给药之后间隔 2 至 4 小时,可以附加 2 次静脉或肌肉给药 8 毫克,或者恒速静脉输 注 1 毫克/小时,持续 24 小时。
配伍
当与其它药物合用时,注射用本品不可与其它活性成分置于同一注射器或输注液中。注射用本品仅 可与推荐的输注液合用。 静脉输注液的相容性: 本品只能与推荐的静脉输注液混合使用: 0.9%w/v 氯化钠静脉输注液; 5%w/v 葡萄糖静脉输注液; 10%w/v 甘露醇静脉输注液; 林格氏静脉输注液; 0.3%w/v 氯化钾与 0.9%w/v 氯化钠静脉输注液; 0.3%w/v 氯化钾与 5%w/v 葡萄糖输注液。 为保证药物效果良好,静脉输注的溶液应在使用前配制;然而,当本品用上述静注溶液稀释后可保 存 7 天(冷藏或于 25C 以下存放,置于紫外灯下)。 此外,还对聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究。认为用聚乙烯输液袋或用 I 型玻 璃瓶,本药有足够的稳定性。在聚丙烯注射器中,以 0.9%w/v 氯化钠或 5%w/v 葡萄糖稀释的本品 稀释液表现稳定。故此认为在聚丙烯注射器中,本品注射液与其他相容性输注液混合将是稳定的。 注意:制备需储存一段时间的溶液时应在无菌条件下进行。
昂丹司琼的临床应用
昂丹司琼的临床应用
张兴文
【期刊名称】《新医学》
【年(卷),期】1997(028)005
【摘要】昂丹司琼的临床应用山东沂南县人民医院(276300)张兴文昂丹
司琼(奥丹西隆,ondansetron,枢复宁),是5-羟色胺(5-HT)拮抗药。
1984年由英国Glaxo公司第一次应用于人体。
临床用于化疗或放疗所致的恶心呕吐,疗效满意,亦可用于手术后...
【总页数】2页(P265-266)
【作者】张兴文
【作者单位】山东沂南县人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R975.4
【相关文献】
1.昂丹司琼联合地塞米松对比昂丹司琼单药预防腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐的荟萃分析 [J], 邵远;魏丰贤;孙举来;徐浩;芮翾;赵中伟
2.昂丹司琼的临床应用 [J], 郭兆香;夏菁兰
3.昂丹司琼的临床应用 [J], 李海芳;周爱美
4.喷他佐辛复合舒芬太尼、昂丹司琼术后镇痛泵与曲马多复合昂丹司琼术后镇痛泵的临床比较 [J], 牛敬波
5.盐酸昂丹司琼注射液预防剖宫产患者麻醉后非恶心呕吐不良反应效果的系统评价[J], 王先学;辛紫琴;张朝霞;潘道波
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5-HT受体拮抗剂(1)
呕吐是胃贲门张开与腹部肌肉猛烈用力收缩 引起的胃内容物经食管及口腔向外排出。
呕吐中枢发动呕吐可直接由于各种传入神经 的刺激;也可以间接由于其邻近位于第四脑室尾 缘化学感受器触发区(CTZ)把各种外来的化学 物质或内生代谢产物的刺激, 传达给呕吐中枢而 引起。
以往,认为CTZ区的受体主要是多巴胺(DA) 受体,使用多巴胺受体阻断剂胃复安确收到良好 效果。随着对呕吐生理学研究认识,发现CTZ有 5-羟色胺受体。
其二,直接作用化学感受器诱发区(CTZ) 而兴奋 AP和NTS, AP和NTS将兴奋传递至呕吐中枢 (VC),产生呕吐。
放疗、化疗 嗜铬细胞
CTZ
AP和NTS
5-HT3拮抗剂
5-HT
迷走神经兴奋
呕吐
5-HT3拮抗剂 5-HT3受体拮抗剂通过作用于迷走神经上的5-HT3受体抑制 迷走神经传入纤维的兴奋,或通过作用于AP和NTS上的5HT3受体抑制二者的兴奋,阻断向呕吐中枢的传入冲动, 抑制了呕吐。
24小时内最大剂量不应超过9mg。
5、不良反应:
轻微头痛、便秘,一过性转氨酶升高。
1、药理作用:
阿扎司琼为选择性的5-HT3受体拮抗剂,对大鼠 大脑皮质5一HT3受体亲和力的研究表明其亲和 力是甲氰氯普胺的410倍,恩丹西酮的2倍,与 格拉司琼基本相同。动物实验表明阿扎司琼 0.1mg/kg静脉注射可强力抑制顺铂诱发的猎兔 犬呕吐;0.3mg/kg可完全抑制阿霉素和环磷酰 胺引起的雪貂呕吐。临床研究结果表明阿扎司 琼l0mg静脉注射可有效抑制顺铂等抗癌药物引 起的恶心和呕吐。
盐酸昂丹司琼与注射用炎琥宁存在配伍禁忌
盐酸昂丹司琼与注射用炎琥宁存在配伍禁忌盐酸昂丹司琼为止吐药,通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-羟色胺(5-HT3)受体而发挥止吐作用,临床上用于预防放射治疗和细胞毒药物化疗引起的恶心,亦用于预防手术后的恶心呕吐。
注射用炎琥宁是中成药制剂,具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒作用,临床上常用于多种病毒性上呼吸道感染。
笔者于2013年10月临床使用过程中发现盐酸昂丹司琼与注射用炎琥宁存在配伍禁忌,随即再次实验得到证实,现报告如下:临床资料患者、男、49岁,诊断为上呼吸道感染、胃溃疡、十二指肠溃疡。
遵医嘱给予5%葡萄糖200ml+注射用炎琥宁400mg静滴,抗病毒。
盐酸昂丹司琼8mg入壶缓解恶心呕吐。
在输完注射用炎琥宁时,以盐酸昂丹司琼入壶后,发现茂菲氏管及输液器内立即出现白色絮状物,随即变成蛋清色胶体状液体。
立即关闭输液调节器,更换输液器及液体,密切观察患者病情变化,未发生不良反应。
试验方法与结果为了进一步证实盐酸昂丹司琼与注射用炎琥宁存在配伍禁忌,我们进行以下实验:⑴取5ml注射器2具、0.9%盐水1瓶、注射用炎琥宁1瓶、盐酸昂丹司琼1瓶。
注射用炎琥宁为白色或微黄色粉末或团块状,200mg/瓶,盐酸昂丹司琼为白色疏松块状物或粉末,8mg/瓶。
⑵分别用2具5ml注射器各抽吸生理盐水5ml,将盐酸昂丹司琼和注射用炎琥宁充分溶解,昂丹司琼为无色透明液体,注射用炎琥宁为无色或微黄色透明液体;用注射器先抽取昂丹司琼2ml,再抽取注射用炎琥宁2ml混合,观察其变化。
⑶结果:以上两种药物混合后立即出现白色絮状物,随即变成蛋清色胶体状液体,静置3小时后,仍是蛋清色胶体状液体,证明两者存在配伍禁忌。
讨论临床发现及实验结果表明盐酸昂丹司琼与注射用炎琥宁存在配伍禁忌。
查阅2008版《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》【1】及《中华人民共和国药典(2005版)》【2】,均无盐酸昂丹司琼与炎琥宁存在配伍禁忌的记载。
恩丹西酮
盐酸昂丹司琼【药物名称】中文通用名称:盐酸昂丹司琼英文通用名称:Ondansetron Hydrochloride其它名称:安美舒、奥坦西隆盐酸盐、恩丹西酮盐酸盐、富米汀、时泰、枢丹、枢复宁、盐酸奥坦西隆、盐酸恩丹西酮、盐酸恩丹西酮二水合物、Emeset、Ondansetron HCl Dihydrate、Zofran、Zophren、Zudan 【临床应用】用于放疗和化疗引起的呕吐。
也可用于防治手术引起的恶心呕吐。
【药理】1.药效学本药为选择性5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂,是一种新型强效止呕药。
其作用机制为:化疗和放疗等因素可使5-羟色胺(5-HT)从消化道的嗜铬细胞中游离出来,与存在于消化道粘膜的迷走神经传入末梢中的5-HT3受体结合,进而刺激呕吐中枢,诱发呕吐。
一般认为,本药是通过阻断此处的5-HT3受体而发挥止吐作用的。
本药具有高效选择性,因而没有其它止吐药的不良反应(如锥体外系反应、过度镇静等)。
2.药动学本药口服吸收迅速,单次口服8mg后,血药浓度达峰时间(Tmax)约为1.5小时,血药浓度峰值(Cmax)为30ng/mL,绝对生物利用度(F)约60%,食物可提高生物利用度。
口服后迅速分布到全身各组织,但在脑脊液中含量很少。
血浆蛋白结合率为70%-76%,表观分布容积(Vd)为140L。
肌内注射4mg后,Tmax为0.38小时,Cmax 为31.9ng/mL。
静脉注射结束后血药浓度即达高峰,单次注射8mg(超过5分钟),Cmax为80ng/mL;若注射时间超过30分钟,Cmax可增至96-136ng/mL;若静脉注射4mg,Cmax则为42.9ng/mL。
通过结肠插管或保留灌肠给药8mg 后,Tmax为1.1-1.3小时,Cmax为26-28ng/mL,生物利用度为58%-74%。
直肠给药后,生物利用度为75.3%-126.6%,Tmax为2.9-4.4小时。
静脉注射后曲线下面积(AUC)为156-226(ng·h)/mL,肌内注射AUC为161(ng·h)/mL,直肠给予16mg后,AUC为140(ng·h)/mL。
昂丹司琼(枢复宁)
昂丹司琼(枢复宁)【药理与适用症】: 昂丹司琼为一种高度选择性的5一羟色胺:(5HT3)受体拮抗剂,能抑制由中和放疗引起的恶心呕吐。
其作用机制目前尚不完全清楚。
一般认为,化疗和放疗可引起小肠的嗜铬细胞释放5一H T:,并通过5一HT3受体引起迷走传入神经兴奋从而导致呕吐反射,而昂丹司琼可阻断这一反射发生。
昂丹司琼不影响行为效率,无镇静作用,且不改变血浆催乳催素水平。
口服吸收迅速,单剂量8mg,tmax为1.5小时,Cmax为30ng/ml,口服生物利用度约为60%;Vd约为140L,t1/2p约3小时;血浆蛋白结合率为70%一76%。
主要自肝脏代谢,代谢产物主要自粪和尿排泄,50%以内的昂丹司琼以原形自尿排出。
老年人由于代谢减慢,服用昂丹司琼后消除半衰期延长(5小时),同时口服生物利用度提高(65%);严重肝功能障碍患者系统清除串可显著减少,消除半衰期可延长至15、32小时,同时口服生物利用度可接近100%。
昂丹司琼适用于治疗由化疗和放疗引起的恶心呕吐,也可用于预防和治疗手术后引起的恶心呕吐。
【注意事项】: 昂丹司琼对动物无致畸作用,但对人类无此经验,故应十分谨慎。
怀孕期间(尤其头3个月)除非用药的益处大大超过可能引起的危险,否则不宜使用昂丹司琼。
由于昂丹司琼可经乳汁分泌,故哺乳妇女服用昂丹司琼时应停止哺乳。
有过敏史或对昂丹司琼过敏者不得使用。
常见副作用有头痛、头部和上腹部发热感、静坐不能、腹泻、发疹、急性张力障碍性反应、便秘等;部分病人可有短暂性氨基转移酶升高,罕见。
副作用有支气管痉挛、心动过速、胸痛、低钾血症/L1电图改变和癫痫大发作。
曾有即时过敏反应的报道。
【用法与用量】1.治疗由化疗和放疗引起的恶心呕吐。
(1)成人:给药途经和剂量应视病人情况因人而异。
剂量一般为8―32m g;对可引起中度呕吐的化疗和放疗,应在病人接受治疗前,缓慢静脉注射8mg;或在治疗前1、2小时口服8mg,之后间隔12小时口服8mg。
盐酸昂丹司琼注射液说明书
盐酸昂丹司琼注射液说明书核准日期:2007年01月18日修改日期:2011年03月30日【通用名称】盐酸昂丹司琼注射液【英文名称】【成份】本品主要成分为盐酸恩丹西酮,其化学名称为1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐。
【性状】为澄清、无色液体。
【作用类别】【药理毒理】本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。
化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。
本品能阻断这一反射的触发。
迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema 区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。
本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐,故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。
手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。
本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。
由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。
【药代动力学】口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。
药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。
血浆蛋白结合率为75%。
【适应症】止吐药。
用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶性呕吐。
【用法和用量】本品通过静脉、肌肉注射给药,剂量可以灵活掌握。
1.疗所致呕吐:用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。
(1)成人:①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。
②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。
昂丹司琼说明书
昂丹司琼说明书昂丹司琼说明书1. 介绍昂丹司琼(英文名:Ondansetron)是一种5-羟色胺受体拮抗剂,常用于预防和治疗与化疗相关的恶心和呕吐症状,包括放射疗法引起的恶心和呕吐。
昂丹司琼通过阻断5-羟色胺受体的活性,减少神经传递和触发化学物质引起的恶心和呕吐反应。
2. 使用方法2.1 口服药片- 成人剂量:每剂4-8mg,必要时可在两剂之间间隔4-8小时再服用。
- 儿童剂量:每剂4mg,必要时可在两剂之间间隔4-8小时再服用。
2.2 静脉注射- 成人剂量:每次4-8mg,直接注射在静脉内。
- 儿童剂量:每次按照体重计算,每公斤0.15mg。
2.3 药物相互作用昂丹司琼不建议与以下药物一同使用:- 脱氢小剂量肾上腺皮质激素- 抗心律失常药物,如胺碘酮- 抗精神病药物,如氟哌啶酮- 抗腫瘤药物嘌呤类似物,如地异烟胺- 酮替芬和非甾体抗炎药3. 注意事项- 昂丹司琼可能会导致一些不良反应,包括头痛、便秘、乏力、失眠等。
如出现严重过敏反应,应立即停止使用并就医。
- 昂丹司琼不适用于孕妇和哺乳期妇女,因为尚无足够的研究证明其对胎儿和婴儿的安全性。
- 如果因为化疗引起的恶心和呕吐持续不断或严重影响生活质量,应咨询医生并调整治疗方案。
4. 存储要求- 昂丹司琼应存放在干燥的环境中,远离阳光直射。
- 药品瓶应保持密封,避免受潮。
5. 市场情况昂丹司琼已被批准在全球多个国家使用,并且是世界卫生组织推荐用于化疗相关恶心和呕吐的药物之一。
其在市场上的销售形式主要为口服药片和静脉注射剂。
6. 结论昂丹司琼是一种有效的抗恶心和呕吐药物,特别适用于与化疗相关的恶心和呕吐症状。
在使用昂丹司琼时,需要遵循医生的建议,注意剂量和不良反应,并咨询医生以获取更多关于用药的信息。
注射用盐酸格拉司琼说明书
注射用盐酸格拉司琼【药品名称】通用名称:注射用盐酸格拉司琼英文名称:Granisetron Hydrochloride For Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Gelasiqiong【成份】本品主要成份为盐酸格拉司琼制成的无菌冻干品。
每瓶含格拉司琼3mg;其辅料为甘露醇。
化学名称:1-甲基-N-〔桥-9-甲基-9-氮杂双环(3,3,1)壬烷-3-基〕-1H-吲哚-3-甲酰胺盐酸盐。
化学结构式:分子式:C18H24N4O·HCl分子量:348.88【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。
【规格】3mg【用法用量】静脉注射:成人:用量通常为3mg,用20~50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分溶解后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟。
大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药次数1~2次,但每日最高剂量不应超过9mg。
老年人和肝、肾功能不全者无需调整剂量。
【不良反应】常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。
上述反应轻微,无须特殊处理。
【禁忌】1.对本品或有关化合物过敏者禁用。
2.胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】1.由于本品可减慢消化道运动,故消化道运动障碍患者使用本品时应严密观察。
2.本品不应与其他药物混合使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇除非必需外,不宜使用。
哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】2岁到16岁儿童推荐剂量10μg/kg,2岁以下儿童用药情况尚不明确。
【老年用药】老年人无需调整剂量。
【药物相互作用】1. 格拉司琼是通过肝细胞色素P-450药物代谢酶进行代谢,诱导或抑制此酶可以改变清除率和格拉司琼的半衰期。
2. 格拉司琼本身不会诱导或抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统,可以和苯二氮卓类、神经安定类和抗溃疡类药联合使用。
盐酸昂丹司琼注射液致咳嗽和荨麻疹1例
· ·2019年第20期(总第639期) 科学咨询/科技管理参考文献:[1] 徐世军,张文生,赵宜军,王永炎.解毒益智胶囊的益智效应及对中枢胆碱能神经功能的影响[J].中国中医药信息杂志,2011(03).[2] 司富春.失眠中医证型和方药分析[J].世界中西医结合杂志,2007(09).[3] 中华医学会精神病学分会.中国精神障碍分类与诊断标准·第三版[J].中华精神科杂志,2001,34(3) :184-188.摘 要:1例49岁直肠癌患者行mFolfox 6方案第8次化疗前,输注化疗辅助药物盐酸昂丹司琼注射液时出现咳嗽、全身皮肤瘙痒等症状,医生立即给予地塞米松磷酸钠注射液静脉滴注、盐酸异丙嗪注射液肌肉注射,患者不良反应情况好转。
半小时后,患者出现荨麻疹,再次给予地塞米松磷酸钠注射液静脉滴注,风团皮疹消失,未诉咳嗽。
关键词:昂丹司琼;咳嗽;荨麻疹Abstract:Cough,generalized pruritus and other symptoms were caused by intravenous ondansetron to a forty-nine years old patient with rectal cancer before the eighth chemotherapy of mFolfox6 regimen.Adverse reactions of the patient were ameliorated immediately following intramuscular injection of phenergan and intravenous drip of dexamethasone.Half an hour later,the patient developed urticaria,then the patient treated with intravenous drip of dexamethasone agin.After treatment,rubella and cough were disappeared.Key words:Ondansetron;Cough;Urticaria一、病例特点患者,男性,49岁,因“直肠癌根治术后5+月”于2018年8月13日入院,拟行mFolfox 6方案第8次化疗。
盐酸昂丹司琼注射液 说明书
【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处(不超过 20℃)保存。
【药代动力学】 口服盐酸昂丹司琼后,迅速吸收,口服后达峰时间约为 1.5 小时,峰浓度约 30mg/ml。 口服本品绝对生物利用度约为 60%。口服或静脉滴注盐酸昂丹司琼的体内代谢情况大 致相同。药物消除半衰期约为 3 小时。稳态表观分布容积约为 140L。血浆蛋白结合率 是 70%-80%。主要在肝脏代谢,药物代谢后由粪尿排出,从尿中排出的原形药小于 5%。
在体内消除能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每天不应超过 8m g。在化疗前可静脉滴注地塞米松磷酸钠,以缓解病人的不适症。不宜用于心功能不全 病人。
【孕妇及哺乳期 本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿形 妇女用药】 成期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全 能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是头 3 个月内使用本品。实验显示,本品 可由授乳动物乳汁中分泌,故此采用本品时暂停母乳喂养。
