治疗性抗体的应用
01-治疗性抗体研发的进展和关键技术
01-治疗性抗体研发的进展和关键技术治疗性抗体是一种通过靶向特定分子或细胞表面分子来治疗疾病的生物药物。
近年来，随着生物技术和基因工程技术的进步，治疗性抗体研发取得了显著的进展。
本文将介绍治疗性抗体研发的进展和关键技术。
一、治疗性抗体研发的进展治疗性抗体研发的进展主要体现在以下几个方面。
1.抗体工程技术的发展抗体工程技术是治疗性抗体研发的核心技术，它包括人源化抗体、重链抗体、单链抗体等多种技术。
人源化抗体通过将小鼠抗体人源化，使其更适合在人体内使用。
重链抗体通过只表达重链而不表达轻链来减小分子的体积，提高肿瘤渗透性。
单链抗体则通过将两个链的抗原结合位点连接成一个链来提高抗体药物的渗透性和稳定性。
2.靶向治疗策略的发展单一抗体治疗已经不能满足临床需求，因此，针对不同靶点同时应用多种治疗性抗体的组合治疗策略逐渐被采用。
此外，还出现了针对癌症干细胞、免疫抑制分子等新靶点的治疗性抗体。
3.抗体药物研发的快速发展抗体药物的研发速度逐渐提高，成功开发出多种治疗性抗体，如临床上已经应用的西妥昔单抗、曲妥珠单抗等。
此外，抗体药物的研发不仅局限于单一的治疗领域，还涉及到多种疾病的治疗。
二、治疗性抗体研发的关键技术治疗性抗体研发的关键技术是保证其临床应用效果的重要因素。
1.高通量筛选技术高通量筛选技术是寻找高活性和高亲和力的抗体的关键技术。
通过结合自动化设备和大规模结果分析，可以快速筛选出具有良好生物学活性和亲和力的抗体药物候选物。
2.重组蛋白质表达技术重组蛋白质表达技术是治疗性抗体研发的核心技术之一、通过重组DNA技术可以在大规模中表达抗体的重链和轻链，从而获得一定量的治疗性抗体。
3.稳定性改进技术抗体药物的稳定性是影响其临床应用效果的关键因素之一、因此，开发稳定性改进技术是治疗性抗体研发中的关键问题。
目前，已经出现了多种稳定性改进技术，如PEG化、Fc片段工程等。
4.靶向破坏靶标技术靶向破坏靶标技术是治疗性抗体研发的重要技术之一、通过研发针对不同分子靶标的治疗性抗体，可以实现对特定细胞或分子的靶向杀灭，从而达到治疗的目的。
抗体疗法的治疗与应用
抗体疗法的治疗与应用抗体疗法是一种针对特定疾病的治疗方法，是通过注射或静脉输液等方式给患者提供特定抗体，以帮助患者克服疾病。
随着科技的不断进步，抗体疗法在临床中得到了广泛的应用。
一、抗体疗法的原理抗体疗法的原理就是通过提供特定的抗体来帮助患者对抗疾病。
抗体是一种具有高度特异性的蛋白质，它能够识别并结合到病人体内的外来物质，从而有特异性地清除这些病原体。
二、抗体疗法的种类抗体疗法分为单克隆抗体和多克隆抗体两种。
单克隆抗体是指针对一种特定的病原体制备的抗体。
单克隆抗体可以将病原体识别得更准确，对治疗某些疾病具有重要的作用。
多克隆抗体由多种抗体组成，它可以用于识别不同的抗原，对某些疾病的治疗也具有重要的作用。
三、抗体疗法的应用抗体疗法在临床治疗中得到了广泛的应用。
以下是抗体疗法主要应用的几个方面：1、癌症治疗。
抗体疗法在癌症治疗中具有重要作用。
依据癌细胞的表面特征，可以制备出对癌细胞特异性的抗体，通过把这些抗体注射到人体内，可保持相对高水平的药物浓度，从而杀死癌细胞。
2、感染性疾病治疗。
抗体疗法可以在感染疾病的早期接种时，促使机体产生所需的抗体，从而控制疾病的发展。
3、自身免疫疾病治疗。
自身免疫疾病是由机体自身免疫系统异常引起的疾病，抗体疗法在这种情况下可以使用对机体的免疫系统进行调节的抗体来治疗。
4、器官移植。
抗体疗法可以用于器官移植患者，通过给予抗体来预防或减轻移植物排斥反应。
四、抗体疗法的优点相对于传统的治疗方法，抗体疗法具有以下优点：1、专一性。
抗体疗法可以专门针对某些抗原，达到局部治疗的效果。
2、安全性。
抗体疗法的安全性较高，相对于药物治疗来说，抗体疗法的副作用要小得多。
3、长效性。
抗体疗法常常可以提供长效的治疗效果，减少患者再次发病的概率。
五、抗体疗法的局限性虽然抗体疗法在临床治疗中表现出许多优点，但是它也有局限性。
以下是几个常见的局限：1、生产成本较高。
抗体疗法的生产成本较高，这可能会限制它的应用范围。
抗体技术在药物治疗中的应用
抗体技术在药物治疗中的应用随着现代医学的发展，药物治疗在临床中扮演着至关重要的角色。
在药物治疗中，抗体技术作为一种新兴的治疗手段已经被广泛地应用。
抗体技术是利用人工合成的抗体，针对疾病体内某些靶点进行药物治疗的一种方法。
与传统的化学药物相比，抗体药物具有更强的靶向性和生物学活性，可以更准确地作用于病变区域，减少不必要的药物毒性和副作用。
本文将详细介绍抗体技术在药物治疗中的应用，并探讨其未来发展的前景。
1. 抗体药物的基本原理抗体药物是一种人工合成的特异性蛋白质，它们的结构和功能类似于自然产生的免疫球蛋白（IgG）。
它们是通过对疾病体内的某些靶点（如细胞表面受体、蛋白质、激素等）进行特异性结合来发挥生物学效应的。
在生理条件下，免疫球蛋白（IgG）可以识别和结合体内的病原体或治疗靶点，从而中和、清除或调节病原体或靶点的活性。
抗体药物不同于传统的小分子化学药物，它们的结构比较复杂，由多条蛋白质链组成，可以提供更多的作用位点和更复杂的生物学活性。
2. 抗体药物的临床应用目前，抗体技术已成为发展最快的生物技术领域之一，其在药物治疗中的应用已经逐渐成熟。
根据对各个治疗领域的研究和应用，抗体药物可以分为以下几类：（1）单抗药物单抗药物是一种人工合成的单克隆抗体，用于治疗某些特定的疾病。
单抗药物的作用机制主要是针对某些靶点进行特异性结合和干扰生物学活性，例如PD-1/PD-L1抗体在肿瘤治疗中的应用，利用PD-1单抗和PD-L1单抗，可以阻断T细胞和癌细胞之间的相互作用，从而增强T细胞的免疫反应和杀伤癌细胞的作用。
（2）Fc-fused药物Fc-fused药物是一种将抗体Fc区域融合在治疗物质上的新型药物，例如一些生长激素药物和白细胞介素-2（IL-2）药物。
Fc区域可以提供更好的药物稳定性和半衰期，使得治疗物质可以更长时间地停留在病变部位，增强治疗效果。
（3）双特异性抗体双特异性抗体是一种可以同时结合两个不同分子的抗体，例如CD3/CD19双特异性抗体在B细胞淋巴瘤治疗中的应用。
抗体的临床应用
抗体的临床应用引言抗体是一种免疫蛋白，广泛应用于临床诊断和治疗中。
它们独特的结构和功能给予了它们在医学领域的广泛应用，包括疾病诊断、疫苗开发、药物传递系统等。
本文将详细探讨抗体的临床应用。
疾病诊断1. 抗体的特异性抗体能够识别和结合特定的抗原分子，这种特异性使得抗体在疾病诊断中具有重要的作用。
通过检测体液中的特定抗体，可以确定患者是否感染某种病原体，如病毒、细菌等。
例如，HIV感染者体液中特异性的抗体可以用于HIV感染的诊断。
2. 抗体检测方法为了检测特定的抗体，人们发展了多种方法，如酶联免疫吸附实验（ELISA）、免疫荧光等。
这些方法利用抗体与抗原之间的特异性结合，可快速、准确地检测出病原体感染和其他疾病。
疫苗开发1. 抗体与免疫记忆疫苗是一种通过激活免疫系统来预防疾病的方法。
抗体在疫苗开发中起着重要作用。
疫苗中的抗原可以激活机体的免疫系统产生特异性抗体。
一旦机体再次接触到相同的抗原，免疫系统能通过记忆细胞产生更快、更强的抗体应答，从而阻止病原体的侵袭。
2. 单克隆抗体疫苗传统疫苗制备中，常利用动物免疫产生多克隆抗体。
然而，这种制备方法存在一定的局限性。
近年来，单克隆抗体技术的发展为疫苗的开发带来了新的机会。
单克隆抗体疫苗通过合成特定的单克隆抗体，提供了更高效、更安全的免疫保护。
目前已有多种单克隆抗体疫苗用于预防各种疾病，包括流感、肺结核等。
药物传递系统1. 靶向药物传递抗体可以用作靶向药物传递系统的载体。
通过与特定抗原的结合，抗体可以将药物直接传递到需要治疗的部位。
这种靶向传递系统可以提高药物的疗效，并减少对健康组织的损害。
例如，人们将抗体与抗癌药物结合，使药物更精确地作用于肿瘤细胞。
2. 免疫检查点抑制剂免疫检查点抑制剂是一类药物，可以通过激活免疫系统来治疗多种恶性肿瘤。
这些药物的作用机制是阻断肿瘤细胞与免疫细胞之间的信号通路，从而增强机体的抗肿瘤免疫应答。
免疫检查点抑制剂中的抗体可以识别和结合肿瘤细胞上的免疫检查点分子，从而激活患者自身的免疫系统。
治疗性抗体的新研究进展和临床应用
治疗性抗体的新研究进展和临床应用近年来，随着生物技术和医学科技的不断发展，治疗性抗体作为新型生物制品展现出巨大的潜力，成为肿瘤、自身免疫性疾病、心血管、神经科学等领域的研究热点。
治疗性抗体是指通过生物技术手段制备的具有特异性、高亲和力和高效性的抗体分子，用于治疗疾病的药物或治疗方法。
本文将从治疗性抗体的分类、研究进展、临床应用等方面进行探讨。
一、治疗性抗体的分类治疗性抗体可分为单克隆抗体（mAb）、多肽抗体、抗体药物复合物、双特异性抗体、F(ab')2、Fab、Fc、人源抗体等几种类型。
其中，单克隆抗体由于具有良好的特异性和亲和力，被广泛应用于抗癌、抗炎症、免疫疾病等方面的治疗研究。
多肽抗体的结构相比单克隆抗体更为简单，具有良好的组织渗透性和低的免疫原性，也是近年来研究的热点之一。
抗体药物复合物是指将抗体和药物结合成一个复合物，共同作用于疾病靶点，可提高药物的治疗效果。
双特异性抗体由两个不同的抗体片段结合而成，可同时结合两个不同的靶点，具有治疗肿瘤、自身免疫性疾病等方面的潜力。
F(ab')2和Fab是指抗体分子去除Fc片段后的两种结构，具有更高的组织渗透性和更低的免疫原性，常用于对全抗体不良反应的替代。
人源抗体是指来源于人体、被人体免疫系统识别的抗体，避免了异种抗体引起的免疫原性反应和潜在的安全问题。
二、治疗性抗体的研究进展随着技术的不断革新和临床应用的推广，治疗性抗体的研究也取得了长足的进展。
首先，在靶点选择和抗体设计方面，越来越多的靶点被发现和开发，同时设计和改造抗体分子的技术也不断更新，如全人化/人源化抗体的生产技术、Fc片段的改性、多肽抗体的构建等，不断提升着治疗性抗体的特异性和亲和力。
其次，在生产和纯化技术方面，也出现了越来越多的新兴技术，如单细胞测序技术、代谢工程技术、微生物系统工程技术等，使得治疗性抗体的生产和纯化变得更加高效和精准。
此外，许多在生物制药方面有丰富经验的制药公司和科研机构也加入了治疗性抗体研究的领域，使得该领域的创新性和市场前景更为可观。
抗体的应用及原理
抗体的应用及原理抗体是由免疫系统产生的一类特殊的蛋白质，主要作用是识别和结合抗原，并参与体内外的免疫反应。
抗体的应用广泛，包括医学诊断、治疗、疫苗开发、基础研究等领域。
本文将介绍抗体的应用及其原理。
1.医学诊断：抗体被广泛应用于疾病的诊断。
通过检测体液中特定抗体的存在与否，可以确定其中一种疾病的诊断与预后。
例如，ELISA、放射免疫斑点试验（RIA）等通过检测体液中特定抗体的浓度来诊断疾病，如丙型肝炎、HIV感染、风湿病等。
此外，抗体还可以作为肿瘤标志物的检测，帮助早期发现和诊断肿瘤。
2.医学治疗：抗体在医学治疗上的应用使得一些原本无法治愈的疾病有了希望。
免疫疗法已被广泛应用于多种疾病的治疗，如恶性肿瘤、自身免疫性疾病、慢性感染等。
例如，单克隆抗体（mAb）通过与肿瘤标志物结合，选择性地杀死肿瘤细胞，实现抗肿瘤治疗。
此外，抗体还可以被用于治疗传染病，如抗病毒抗体可以作为抗感染药物使用。
3.疫苗开发：疫苗的开发离不开抗体的应用。
疫苗中的抗原可以激发机体产生特异性抗体，从而形成免疫保护。
抗体作为评估疫苗效果的重要指标，通过测定体液中的特异性抗体水平来评估疫苗接种效果，为疫苗开发和生产提供重要依据。
例如，通过血清学监测，可以确定人群中对其中一种病原体的抗体水平，进而指导疫苗的制定和接种。
4. 基础研究：抗体在生物学研究中起着举足轻重的作用。
抗体可以选择性地识别和结合特定的分子，因此被广泛应用于蛋白质的检测、分离和定量，如Western blot、免疫组化等。
此外，抗体还可以用于免疫沉淀、染色、免疫组织化学等技术，用于研究分子、细胞和组织的结构和功能。
抗体的原理主要包括抗原的识别和特异性结合。
在免疫系统中，抗原与刺激物结合后，机体会产生抗体。
抗原一般是一种蛋白质，可以是细菌、病毒等微生物的表面分子，也可以是肿瘤细胞表面的标志物。
抗体的产生主要经历两个步骤：免疫应答和抗体亲和成熟。
在免疫应答过程中，抗原首先被摄取、降解，并与抗原递呈细胞表面的MHC分子结合，形成复合物在淋巴器官中呈现给T细胞。
抗体技术在疾病诊断和治疗中的应用
抗体技术在疾病诊断和治疗中的应用随着科技的不断发展，人们对于疾病的认识和治疗方法也在不断地更新和改善。
而抗体技术，则是其中的重要一环。
抗体技术可以通过检测身体的抗体水平或制造特定的抗体，来对疾病进行诊断和治疗，为医学领域带来了巨大的变革和进步。
一、抗体技术在疾病诊断中的应用1.ELISA技术ELISA技术，即酶联免疫吸附试验，是目前应用最广泛的抗体技术之一。
ELISA技术通过对血液、尿液等体液中的特定抗体进行检测，来确定人体对某种病毒或细菌是否感染。
例如，在新冠肺炎疫情期间，ELISA技术大量使用于对病毒区分和抗体水平的检测，为病情的监测和诊断做出了重要贡献。
2.免疫组化技术免疫组化技术在病理学领域也有着广泛的应用。
免疫组化技术可以用来检测组织样本中的蛋白质，研究其表达情况和分布。
通过观察蛋白质的正常和异常表达，可以判断疾病的类别和程度，为治疗和预后做出科学的判断。
二、抗体技术在疾病治疗中的应用1.单克隆抗体治疗单克隆抗体（mAb）是由单一克隆细胞合成的特异性抗体，具有高度的特异性和亲和力。
因此，单克隆抗体治疗成为了目前肿瘤和风湿性疾病等自身免疫性疾病治疗的主要手段。
已经上市和正在开发的单克隆抗体药物不断增加，例如用于治疗癌症的赫赛汀（Herceptin）和用于治疗风湿性关节炎的阿达木单抗（Adalimumab）等。
2. CAR-T细胞疗法CAR-T细胞疗法是一种新型的白血病治疗方法。
它通过引导患者的T细胞制造携带特定抗原的CAR（chimeric antigen receptor，嵌合抗原受体）表达，将其重新注射到患者体内，进而抑制癌细胞的生长。
CAR-T细胞疗法已经成功治疗了多种白血病和实体肿瘤，被视为是未来肿瘤治疗领域的翘楚。
三、抗体技术未来的发展趋势抗体技术的发展前景非常广阔。
在未来，抗体技术可以应用于更多疾病的诊断和治疗。
例如，抗体在神经科学和疼痛研究中的应用，以及用于检测和治疗免疫性失调疾病等。
抗体的研究进展及应用
抗体的研究进展及应用随着生物技术的发展，抗体的研究和应用日益受到关注。
抗体是一种非常重要的生物分子，它们能识别和结合特定的抗原，从而起到免疫防御的作用。
在过去几十年中，关于抗体的研究已经发展成为一门独立的科学领域，并得到了广泛的应用。
抗体的研究始于20世纪初，最初是为了理解免疫系统的功能。
随着时间的推移，人们逐渐认识到抗体在疾病的诊断和治疗中也有着重要的应用。
现在，抗体主要用于以下三个方面：诊断、治疗和研究。
在诊断方面，抗体能够识别和结合特定的抗原，从而对患者体内存在的病原体进行检测。
例如，检测患者血液中是否存在某种病毒或细菌。
抗体的选择性和特异性极高，因此能够提高检测的准确性。
同时，利用荧光标记的抗体，还能够进行免疫荧光染色等检测方法，可以用于肿瘤细胞的检测、特定蛋白的检测等。
在治疗方面，抗体也发挥着重要的作用。
这种治疗方法被称为“免疫疗法”，即利用抗体来增强免疫系统对于癌症、自身免疫性疾病等疾病的反应。
这种方法的优点在于其选择性，能够针对具有特定抗原的细胞和分子，不会对正常细胞造成破坏性影响。
目前，在临床上已经成功应用了多种抗体类药物，如基于肿瘤表面抗原的大肠癌药物、基于淋巴细胞表面蛋白的类风湿关节炎药物等。
在研究方面，抗体的应用也非常广泛。
抗体不仅可以帮助科学家在分子水平上理解生物系统的工作原理，还可以用于制备分离纯化蛋白的工具和技术。
此外，利用抗体高度选择性的特性，还可以针对特定生物分子进行结构和相互作用的研究。
总的来说，抗体在医学、科研等领域的应用已经受到广泛关注，并得到了迅速的发展。
未来，随着技术的不断进步，抗体的应用前景也越来越广阔。
同时，对于抗体的研究也成为了一项非常重要的科学工作，将为人类健康事业的发展带来更多的惊喜。
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提示在胃癌临床导向研究上将有光辉的应用前景。 131I标记抗人扁豆凝聚素结合型甲胎蛋白异质性抗体（AFP-
R-LCA-McAb）后，在裸鼠实验性肝癌模型中获得良好的治
疗效果，85%的肿瘤生长明显抑制，表明AFP-R-LCA-McAb 对人肝癌细胞有较高的特异性和亲和力，有希望成为肝癌放
结直肠癌和胰腺 癌
Ⅰ期
LYM-1
IDEC-Y2B8 Immu RAITCEAI MEDI-500, T10B9 I131-完整的IgG MAb
Techniclone International
IDEC制药公司 Immunomedics MedImmune
淋巴瘤
非何杰金氏B-细 胞淋巴瘤 结直肠癌 治疗急性肾移植 再排斥，移植物 抗宿主病
Ⅱ期
E5Mab Enlimomab Hu23F2G 人抗乙肝抗体 抗ICAM-1 Mab 重组人源化单抗 工程的全-B抗体
Pizer，XOMA Bochringer Ingelhein ICOS Protein Design Labs
Ⅲ期
Ⅰ/Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅰ期 Ⅰ/Ⅱ期
L54565
Pharmacia and Upjohn
Ⅲ期
Ⅰ期 Ⅰ期
Ⅱ期
Oncolym
Oncolysin B OncoRad PR CYT-356-Y-90 Regaviru Mab （TI-23） SB209763
Mab
抗-B4-封闭的蓖 麻蛋白
Alpha Therapeutic
ImmunoGen CytoGen Teijin America
不应性B细非何 杰金氏淋巴瘤
免治疗的理想载体。
抗淋巴细胞单克隆抗体（SALM）治疗恶性淋巴
瘤临床试验显示对非何杰金氏淋巴瘤疗效显著，可
能与抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用有关，另外
可能由于SALM对此类淋巴瘤有特异性疗效。
抗绿脓杆菌单抗进行保护小鼠抗绿脓杆菌感染实 验中作外敷治疗，证明可显著增强人体中性粒细胞 对绿脓杆菌的吞噬，应用于烧伤创面抗绿脓杆菌感 染获得满意效果，且未见过敏反应。
现将美国正在开发的治疗性抗体列表如下：
名称
2B1 4197X-RA AD-439MAb
属性
双特异鼠Mab 免疫毒素 中和抗体抗HIVgp130蛋白的V3 环 嵌合Mab
研制单位
National Cancer Institute Houston Biotech Tanox Biosystems Allergene
随着抗体制备技术的进步，治疗性抗体已 逐渐从实验室走向临床，并在多种疾病的治
疗方面展示了光辉的前景。
（1）抗肿瘤作用（Anti-tumor） 1983年Miller等报道了一例经单克隆抗体治疗的淋巴瘤患者，在 放疗 、化疗及干扰素治疗后，使用单克隆抗体治疗存活超过了4年
。
（2）抗感染作用（Anti-infection） （3）抗器官移植排斥反应（Anti-repelling of organ transplant） （4）抗血栓形成（Anti-formation of thrombus） （5）解毒（Detoxicating）
抗体分子的基本结构示意图
抗体的分类、功能特点 （class、function of Ab）
1多克隆抗体(Polyclone Ab)
2单克隆抗体(Monoclone Ab)
优点:特异性高、亲和力强、效价高、血清交叉反应少
精制破伤风抗毒素
3基因工程抗体（Gene Engineering Ab） 基因工程抗体兴起于20世纪80年代早期。这一技术 是将对抗体基因结构与功能的了解与DNA重组技术 相结合，根据研究者的意图在基因水平对抗体分子 进行切割、拼接或修饰，甚至人工全合成后导入受 体细胞表达，产生新型抗体，也称第三代抗体。
3
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Antibody Production and Downstream Processing (CQ3425) Tuesday Date ：26 October 2010 Alzforum: Conference Calendar - Alzheimer's Antibody Date: 7 April 2010 The 6th annual European Antibody Congress is the industry’s largest and most influential monoclonal antibody conference
T细胞恶性肿瘤 的治疗 前列腺癌的定向 放疗 急性细胞肥大病 毒（CMC病） 预防和治疗呼吸 道融合病毒感染
Ⅱ/Ⅲ
Ⅰ/Ⅱ期 Ⅱ期
Ⅰ期 Ⅲ期
人源化MAb
Smithkline Beecham
治疗性抗体相关会议
1 European Antibody Congress 2010 2 Antibodies as Drugs
治疗性抗体的应用 application of Cure Antibody
治疗性抗体（Cure Antibody）
抗体简介 抗体的分类、结构、功能特点 抗体的治疗应用（Cure application of Ab） 治疗性抗体的相关会议
抗体简介
1890年Behring和北里柴三郎发现了可特异中和 外毒素的血清组合白喉抗毒素，建立了血清疗法， 开抗体制药之先河。
CMA-676 CMB-401
Wyeth-Ayerst Lab Wyeth-Ayerst Lab
Corsevin M 12D10-Fab
Fab抗体
CentocorCorvas
PTCA的溶血栓 并发症，分 散血管内凝 血
革兰氏阴性脓毒 症 中风 热损伤 出血性休克 多发性硬化 因慢性乙肝炎感 染引起的晚 期肾病的肝 移植患者和 慢性活动期 乙型肝炎患 者
嵌合抗体已经用于抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫
等疾病的治疗，并已显示出良好的治疗效果 （2）改型抗体（Human ization Antibody人源化Ab） 又称人源化抗体。抗肿瘤治疗\抗类风湿性关节炎: \抗移植反应\抗病毒\抗过敏反应
抗体的治疗应用 （Cure application of Ab）
用途
乳腺癌 预防继发性白内 障 HIV感染，爱滋 病 有毒常春藤
开发现状
Ⅰ/Ⅱ期 Ⅱ期 Ⅱ期
ALG-991
临床试验
Herceptin
Hale Waihona Puke AL-901抗-HER-2人源化 Mab
抗人IgE
Genetech
Tanox Biosystems Allergene Genetech NeoRx
乳腺癌
过敏性疾病，包 括对过敏性鼻炎 和哮喘 有毒常春藤 乳腺癌 各种实体瘤 Ⅲ期
（6）构建抗独特型抗体疫苗Constuction of anti-idiotype vaccine）
（7）在自身免疫性疾病及变态反应性疾病中的应用
应用单克隆抗体全抗或酶解片段在动物试验
及临床试验中已经取得了较为良好的结果，一
些实验结果报告如下： 131I-CMU72在人胃癌细胞系MGC80-3裸鼠移植模型的导向
（三）基因工程抗体（Gene Engineering Ab）
用人C区取代鼠C区，可以较好解决鼠源性单克隆抗体诱发 鼠单克隆抗体的人源化Humanization of Mouse McAb HAMA等不良反应，延长单克隆抗体的半衰期，改善单克 隆抗体的药物动力学。
（1）人-鼠嵌合抗体（Human-mouse Chimeric Ab
血清中存在一种能特异中和外毒素的组分称之为 抗毒素。将血清中这种具有特异性反应的组分称为 抗体。
抗体分子的基本结构（Structure of Antibody）
轻链（Light chain）上有一个轻链易变区（Variable region of light chain，VL）及一个轻链恒定 区（Constant region of light chain ，CL）。 重链（Heavy chain）有一个重链易变区（ Variable region of heavy chain，VH）及3-4个重链恒 定区（CH1-CH4）。
上市
ALG-991 Herceptin Avicidin
嵌合Mab 抗-HER-2人源化 Mab Mab结合物
临床试验 上市 Ⅰ期
Biostent
NeoRx
消除血管成形术 后血管痉挛
Ⅰ期
Cen TNF
嵌合抗CD4抗体
Centocor
风湿性关节炎， 炎性肠道疾 病 复发的急性髓性 白血病 卵巢癌
Ⅱ期 Ⅰ期 Ⅰ期
称为17-1A的Mab已在德国获准上市，这是第一
种用以治疗癌症的Mab。最早获得美国FDA批准
上市的治疗性单抗是抗CD3单抗和CpⅡb/Ⅲa单
抗 马文煜教授及其课题组经过9年艰辛探索，在国 内外首次将流行性乙型脑炎单克隆抗体用于临床 治疗，并成功地建立了猴体乙脑模型及治疗实验 ，作为国家I类新药已通过国家卫生部新药审评， 进入了Ⅱ期临床试验。