卫生技术评估及卫生决策
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卫生政策评估
卫生政策评估卫生政策在保障国民健康、提升医疗服务质量、推动卫生事业发展等方面起着重要的作用。
然而，为了确保卫生政策的有效性和可持续性，需要进行全面的评估和监测。
本文将介绍卫生政策评估的重要性、评估方法和应注意的问题。
一、卫生政策评估的重要性卫生政策评估可以帮助政府和决策者了解政策实施的效果，并根据评估结果进行相应的调整和优化。
通过评估，可以发现政策执行中存在的问题、瓶颈和挑战，并提出相应的解决方案。
此外，评估还可以评估卫生资源的配置、服务效率、医疗质量和卫生政策的公平性，以确保卫生事业的全面发展。
二、卫生政策评估的方法1. 实地调研实地调研是卫生政策评估的重要方法之一。
通过对医疗机构、卫生服务人员和患者进行访谈和观察，可以了解在具体实施过程中存在的问题。
同时，实地调研还可以获取定量和定性数据，为评估提供客观依据。
2. 数据分析卫生政策评估还需要进行大量的数据分析工作。
通过采集医疗机构的统计数据、患者满意度调查等数据源，可以对政策实施效果进行量化评估。
例如，可以通过对不同年龄、性别、地区的人群进行比较分析，评估政策对不同群体的影响。
3. 文献综述文献综述是对相关研究成果进行归纳和总结的方法。
通过研究国内外已有的卫生政策评估研究，可以了解当前领域的研究进展和方法应用。
同时，文献综述还可以发现已有研究中存在的不足和问题，并为新的评估研究提供借鉴和参考。
三、卫生政策评估应注意的问题1. 目标明确在评估卫生政策时，需要明确评估的目标和问题。
对于不同的卫生政策，评估的焦点和内容可能会有所不同。
明确评估的目标是保证评估工作的科学性和实用性的基本要求。
2. 方法合理评估方法的选择和应用应具备科学性和可行性。
评估研究应基于充分而准确的数据，并采用合适的分析方法进行处理。
此外，评估研究还应注意样本的选择和数据的获取方式，以及数据分析结果的可信度和可靠性。
3. 全面监测卫生政策评估应该是一个长期的过程，应该定期对政策的实施效果进行监测和评估。
卫生技术评估(循证医学)
• ISTAHC的收入主要来自发起人赞助、会员捐 款、利息和年会收入。经费主要用于组织管理、 举行会议、对外赞助和奖金。
12
秘书处委员会 基金顾问委员会 发展中国家专委会 会刊编委会 本地组织委员会 全球科学规划委员会
13
• 至1998年底，有40多个国家1100余家研究机 构和个人加入。 • 会刊为国际卫生技术评估杂志 (International Journal of Technology Assessment in Health Care)。 • ISTAHC已在德国、中国、加拿大等国举办 学习班，并有意通过举办英文、法文、西班 牙文和中文的远程教学计划，开设培训班， 帮助建立新的HTA网络，扩大在发展中国家 的影响。
6
• 大型设备盲目购置现象严重，缺乏区域规划， 加剧了资源和技术分配的不合理性。 • 一些高难技术和设备在不具备条件的地方和单 位任意使用(人工授精、试管婴儿、器官移 植……)； • 效果相近的诊断技术重复使用，加重患者的经 济负担； • 明显落后、无效、低效，甚至弊大于利的“技 术”、“设备’不能及时淘汰。
27
功效的4个方面： 1．效能(efficiency)：技术性能、准确性、治疗影响 等 2．医学问题(medical issue)：技术的功效评价必须明 确技术所要解决的医学问题。针对不同的医学问题， 一项医学技术的功效往往不一样。 3．影响人群(target population)：一项医学技术相对于 不同个体来说可能有不同的功效。 4．使用条件(applying condition)：在功效的定义中指 明的是在理想环境下或理想使用条件下使用医学技 术。在一般条件下，功效是会受到一些经常变动的 变量影响。
卫生技术评估
Health Technology Assessment
我国卫生技术评估研究成果向决策转化的理论模型构建
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卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究
卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究【摘要】卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）在医疗决策中的应用与实践研究具有重要意义。
本研究旨在探讨卫生技术评估的定义、发展历程、方法和应用，分析其在医疗决策中的价值与挑战，并针对我国的实际情况提出相关建议。
通过对国内外相关研究文献的综述和实证研究的分析，本研究得出以下结论：卫生技术评估可以为医疗决策提供科学依据，帮助优化资源配置、提高医疗质量和效果，但在实践中仍存在数据不完整、方法不规范、应用不直接的问题。
因此，建议加强相关研究的开展和方法体系的建设，提高决策者对卫生技术评估的认识与应用能力，促进其在医疗决策中的有效应用。
【关键词】卫生技术评估；医疗决策；应用及实践；挑战与建议一、引言1.1 研究背景和意义1.2 研究目的和方法二、卫生技术评估的概念和发展2.1 卫生技术评估的定义和基本原理2.2 卫生技术评估的发展历程和国际现状三、卫生技术评估的方法和应用3.1 卫生技术评估的方法体系和流程3.2 卫生技术评估在医疗决策中的应用情况3.3 卫生技术评估在资源配置和医疗质量改进中的实践案例四、卫生技术评估的价值与挑战4.1 卫生技术评估的价值和意义4.2 卫生技术评估面临的挑战五、我国卫生技术评估的现状与问题5.1 我国卫生技术评估的发展历程5.2 我国卫生技术评估的现状和问题分析六、改进我国卫生技术评估的建议6.1 建设完善的卫生技术评估方法体系6.2 提高决策者对卫生技术评估的认知与应用能力6.3 加强卫生技术评估相关研究的开展七、结论7.1 主要研究结论7.2 研究的局限性和未来展望【正文】一、引言1.1 研究背景和意义卫生技术评估（HTA）作为一种科学的方法，已经在世界范围内得到广泛应用，对于医疗决策的科学化、规范化具有重要作用。
1.2 研究目的和方法本研究旨在深入探讨卫生技术评估在医疗决策中的应用和实践，分析卫生技术评估的现状和问题，并提出适合我国情况下的发展建议。
英国NICE卫生技术评估研究决策转化机制及对我国的启示
当今 世 界 ， 各 国政 府 卫 生 福 利 部 门普 遍 面 临 着 新 的 医疗 卫 生 技术 不 断涌 现 所带 来 的 费用 快 速增 长 以及 预算 约束 的双 重压 力 。而卫 生 技术 评 估 通 过 对 各类 卫 生技 术 的疗 效 （ 安全 性 、 有 效性 ） 、 成本 （ 经 济 性） 、 成本效果 （ 物有所 值 ） 以及预 算影 响 （ 支 付 能 力） 等方 面 的分析 ， 被 广泛 应 用 于药 品 、 设备 、 手 术 操 作， 甚 至是健 康促 进 项 目的遴 选 和 推 广 ， 特别 是 在 基 本 药物 目录遴 选 、 医 保 报 销 目录 的纳 入 以及 大 型 医 疗 设备 规划 等方 面 发挥 了广 泛 的作 用 。 自１ ９ ９ ６年 加 拿 大 渥 太华 卫生 部 首次 以立 法形 式 明确 卫 生 技术 家也纷 纷效 仿 ， 目前 发 达 国 家 已 经普 遍 把 卫 生 技 术 评估作 为 卫 生 资 源 配 置 的 一 项 基 本 手 段 ， 发 展 中 国家 的应 用 也 日益 增 多 。其 中 ， 英 国 国家 卫 生 与 服务 优 化 研 究 院 （ Ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ｆ ｏ ｒ Ｈｅ ａ ｌ ｔ ｈ ａａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｈ ｅ ａ ｌ ｔ ｈ Ｄ ｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐ ｍ ｅ ｎ ｔ Ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ Ｃ ｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ， Ｂ ｅ ｉ ｊ ｉ ｎ ｇ １ ０ ０ １ ９ １ ，Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
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卫生技术评估概述
家庭补助,单 身父母津贴
社区
社区服务 社区医疗
系统
社区医疗 系统
经费
社会辅助系统（税收） 社会保险系统
政府基金（税收）保险费费病 人共同支付
NHS 免费提供广泛医疗服务
加拿大 终生保险
美国 新加坡
儿童津贴
孤儿、单亲家 老人残疾人保险（OASDI） 庭、残疾人家
庭辅助项目
社会福利事业
税收
社会安全税, 医疗保险（个人，60%）
国家支付,个人投保
3、现实与挑战
信息爆炸 观念更新 费用剧增
现代医生：需要终身教育，更新知识 现代医药：“太”好了 新 技 术：越新、越好、越贵
效益、成本－效果通常不 清楚而靠“关系”决策 现代病人：久病成良医 为费用所扰
4、解决策略：
效力
•循证决策： 科学证据 效果
公开透明
效率
随时更新
•满足国家大政方针和政策的要求
断技术 果 询专家
美国 53
相关
医疗保险与成本-效果
国家
法国 意大利
儿童 儿童津贴 护理服务 孕期津贴 儿童福利
儿童津贴, 英国 公共护理服
务
特殊人群
老年人 上门服务 社区服务 老年人综 合服务
残疾人 残疾人津贴
社会福利 服务(地方 公共部门)
津贴(工作.生 活.长期护理)
家庭
家庭津贴
家庭津贴 (部分)
新技术 欧洲 欧洲 欧洲信
39%
61%
及普遍 79%治 88%C-E 息合 采用的 疗和诊 重在成 成、成
密切相关
技术 断技术 本 本分析
中国 加拿大 17
美国 53
1990 1973
社区
社区服务 社区医疗
系统
社区医疗 系统
经费
社会辅助系统（税收） 社会保险系统
政府基金（税收）保险费费病 人共同支付
NHS 免费提供广泛医疗服务
加拿大 终生保险
美国 新加坡
儿童津贴
孤儿、单亲家 老人残疾人保险（OASDI） 庭、残疾人家
庭辅助项目
社会福利事业
税收
社会安全税, 医疗保险（个人，60%）
国家支付,个人投保
3、现实与挑战
信息爆炸 观念更新 费用剧增
现代医生：需要终身教育，更新知识 现代医药：“太”好了 新 技 术：越新、越好、越贵
效益、成本－效果通常不 清楚而靠“关系”决策 现代病人：久病成良医 为费用所扰
4、解决策略：
效力
•循证决策： 科学证据 效果
公开透明
效率
随时更新
•满足国家大政方针和政策的要求
断技术 果 询专家
美国 53
相关
医疗保险与成本-效果
国家
法国 意大利
儿童 儿童津贴 护理服务 孕期津贴 儿童福利
儿童津贴, 英国 公共护理服
务
特殊人群
老年人 上门服务 社区服务 老年人综 合服务
残疾人 残疾人津贴
社会福利 服务(地方 公共部门)
津贴(工作.生 活.长期护理)
家庭
家庭津贴
家庭津贴 (部分)
新技术 欧洲 欧洲 欧洲信
39%
61%
及普遍 79%治 88%C-E 息合 采用的 疗和诊 重在成 成、成
密切相关
技术 断技术 本 本分析
中国 加拿大 17
美国 53
1990 1973
卫生技术评估与卫生决策
•
2、开设HTA学位班／证书班培训课程，培养高层 HTA管理和研究人才
3、建立、认证HTA评价员和机构，建立并实施HTA 管理规范
4、确定HTA的优选项目、组织评价 5、根据评价结果作出决策
•
五、中国HTA的发展
1、起步不晚（90年代初），发展太慢：
1个EBM中心，3个评估组织（分别作卫生经济、生物技 术和医学伦理评价） 在提高认识、普及理论和方法上作了一些工作，但普及 面和力度都极待提高 通过HTA已在全国范围内淘汰了35项临床检验技术，正 在开展有关人工受精，试管婴儿技术的HTA 对基因芯片技术作了早期HTA
•
三、卫生技术评估的方法
（一）确定评估题目：选题、立题 取决于提出评估申请的机构的目的、医疗实践 的需要、用户和决策者的需要。 有明确的标准 ：如评估题目是否涉及花费较大 的健康问题或昂贵的技术设备？评估的健康问 题是否影响较多的人群？或评估的健康问题是 否威胁生命？对该卫生技术的应用是否存在较 大的争议？副作用是否较突出，或为有创性技 术？
•
三、卫生技术评估的方法
（三）确定评估机构或地点 评估问题的性质决定最佳评估机构的选 择，有的组织内部有评估机构如大型保 险公司、药厂，有的依赖于专门的HTA 机构。是“自己评估或购买”HTA报告取 决于评估问题的性质、资金、技术和人 才力量、时间。
•
三、卫生技术评估的方法
（四）收集现有的资料 在进行文献检索时特别在制订检索策略时应咨 询信息专家，以保证合理选择数据库、主题词 、自由词，获得所有相关的信息。 常用的资料来源包括：计算机数据库、杂志的 索引和目录、政府工作报告和专著、现有文献 资料的参考文献、特殊报告数据库、健康时事 通讯和报纸、公司的报告和新闻稿、国际互联 网（Internet）、同事和其他研究人员。
2、开设HTA学位班／证书班培训课程，培养高层 HTA管理和研究人才
3、建立、认证HTA评价员和机构，建立并实施HTA 管理规范
4、确定HTA的优选项目、组织评价 5、根据评价结果作出决策
•
五、中国HTA的发展
1、起步不晚（90年代初），发展太慢：
1个EBM中心，3个评估组织（分别作卫生经济、生物技 术和医学伦理评价） 在提高认识、普及理论和方法上作了一些工作，但普及 面和力度都极待提高 通过HTA已在全国范围内淘汰了35项临床检验技术，正 在开展有关人工受精，试管婴儿技术的HTA 对基因芯片技术作了早期HTA
•
三、卫生技术评估的方法
（一）确定评估题目：选题、立题 取决于提出评估申请的机构的目的、医疗实践 的需要、用户和决策者的需要。 有明确的标准 ：如评估题目是否涉及花费较大 的健康问题或昂贵的技术设备？评估的健康问 题是否影响较多的人群？或评估的健康问题是 否威胁生命？对该卫生技术的应用是否存在较 大的争议？副作用是否较突出，或为有创性技 术？
•
三、卫生技术评估的方法
（三）确定评估机构或地点 评估问题的性质决定最佳评估机构的选 择，有的组织内部有评估机构如大型保 险公司、药厂，有的依赖于专门的HTA 机构。是“自己评估或购买”HTA报告取 决于评估问题的性质、资金、技术和人 才力量、时间。
•
三、卫生技术评估的方法
（四）收集现有的资料 在进行文献检索时特别在制订检索策略时应咨 询信息专家，以保证合理选择数据库、主题词 、自由词，获得所有相关的信息。 常用的资料来源包括：计算机数据库、杂志的 索引和目录、政府工作报告和专著、现有文献 资料的参考文献、特殊报告数据库、健康时事 通讯和报纸、公司的报告和新闻稿、国际互联 网（Internet）、同事和其他研究人员。
药品卫生技术评估 科学决策的必须
Mini-HTA
1999年，西班牙首次提出针对医院/部门层 面的HTA工具。 2005年，丹麦HTA中心（DACEHTA）首次 提出并完善Mini-HTA，逐渐成为全球医院 层面卫生决策的重要工具。 加拿大McGill大学健康中心，2002-2011年 的63份报告和建议，71%被接受并纳入医 院相关政策。
3.3 数据提取
按照预先设计好的数据提取表，由1名评价者独立提取数 据，由另外1名评价者核对提取的数据。有任何争议通过 讨论解决，必要的时候咨询第3位评价者。提取的数据包 括研究的基本特征、质量、主要结果和不良反应。
3.4 质量评价
针对不同的研究类型，采用不同的评价工具进行质量评价
3.5 数据合并
2013/01/16 於CDE成立 It willcollaboratewithseveraluniversitiesto collectHTAdata, do analysisandgenerate HTAreports. Theuniversitiescanperformvarious
researches to constructlocalHTAdata and graduallybuildupthelocalcapacity. Thenthe reportswillbe submitted to theBNHIto assistthe
4. 是否同意廠商/HTA組所認定之新藥類別？(1, 2A,
2B)
5. 考慮相對療效後，是否建議給付？
6. 是否限定新藥所適用範圍或用法？建議為：
7. 台灣所作臨床試驗是否具有足夠規模？
8. 考慮相對療效後，建議給付加成或 單價為：
*
引自谭延辉
藥物給付共同擬定會議
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中国
97 年综合卫生服务水平
1
2
7 18 30 37 144
97 年人均医疗费用排名
4
11 24 26 10
1 139
96 年人均医疗费用（美元） 1866 1561 1005 1211
2533 12
96 年人均医疗费用（美元） 占 GDP 百分比%
9.7
8.3
7.3
6.9
9.2 13.6 3.6
2、分析与思考：
综合 水平
1
2
人均 费用
4
11
成本与 效果比
4
5.5
3
4 5 6 7 8 9 10
21 23 37 38 24 62 6 13
7 5.75 7.4 6.33 3.44 7.75 0.67 1.3
C-E位次 7 6
3 52 4 8
1 10 9
WHO 2000年年审结果(二)
项目
国家
法国 意大利 西班牙 英国 加拿大 美国
津贴(工作.生 活.长期护理)
家庭
家庭津贴
家庭津贴 (部分)
家庭补助,单 身父母津贴
社区
社区服务 社区医疗
系统
社区医疗 系统
经费
社会辅助系统（税收） 社会保险系统
政府基金（税收）保险费费病 人共同支付
NHS 免费提供广泛医疗服务
加拿大 终生保险
美国 新加坡
儿童津贴
孤儿、单亲家 老人残疾人保险（OASDI） 庭、残疾人家
机构：由30人组成董事会和科学咨询委员会，领导 在全国范围内聘用和征集的400余名临床医师和研究 人员参与工作；同时还有一个广泛的国际专家网络
4、卫生技术评估的作用
HTA与药品和医疗设备管理
例如澳大利亚：利用HTA信息进行药品管理决策
HTA与医疗保险
促使许多欧洲国家保险覆盖面增加，例如荷兰
HTA与经费控制
新技术 欧洲 欧洲 欧洲信
39%
61%
及普遍 79%治 88%C-E 息合 采用的 疗和诊 重在成 成、成
密切相关
技术 断技术 本 本分析
中国 加拿大 17 美国 53
1990 1973
82%治 88%C-E 信息合 64% 36% 新技术 疗和诊 重在效 成、比 70%被政府采纳
断技术 果 较分析
西班牙
1984
荷兰
1987
瑞典
1989
加拿大
1990
加拿大
法国、英国
1992
泰国
1994
中国
1995
芬兰
新西兰
马来西亚
卫生技术评估办公室（QTA） 以白皮书上书Porrliament成立HTA 丹麦卫生技术评估研究所（DIHTA） 成立HTA委员会 TA白皮书（包括HTA） 瑞典国家HTA（SBU） HTA协调办公室（CCOHTA） HTA哥伦比亚办公室（BCOHTA） 国家HTA项目
卫生技术评估中心 芬兰卫生保健技术评估办公室 新西兰卫生技术评估（NZHTA） 卫生系统研究中心（HSRI）
2）国际组织
1984 1994
国际HTA协会（ISTAHC）
国际HTA机构协会（INATA） 加泰隆卫生技术评估和研究机构 （CAHTA）
1999 欧洲HTA协作网
3）欧洲HTA协作网项目
（1999-2001）
健康促进与疾病预防 开发项目间信息交流的通道与技术 构建联合评价项目的框架 开发与宣传最好的HTA实践 确认并共享成功的方法
1999－2000 1999－2001
2000－2001
WHO、欧洲、HTA培训课程（波兰）
北欧四国听力恢复HTA合作项目 （丹麦、芬兰、挪威和瑞典）
ISTAHC 远程学习项目(internet) ISTAHC 建立网上HTA培训课程指南
成本-效果＝ 成本位次 效果位次
影响因素：政策、体制、投入 卫生技术评估、医疗保险……
中国的出路： EBM，HTA，医疗保险，加强 卫生研究能力
卫生技术评估与成本-效果
国家
HTA组织
体制
个数 成立时间 国有 私营
内容
类型
指标
方法
对政府决策的 影响
意大利 1 法国 1 英国 4
19901990 1990
欧洲国家采用固定与前瞻性预算已对卫生成本控制起了作用， 例如瑞典
HTA与地区卫生实践
1995年，加拿大魁北克的HTA委员会就16个项目调查了21份HTA 报告，对地区卫生政策和医疗费用的影响，其中18份都产生了 巨大影响。
二、为什么要搞HTA
1.WHO 2000年年审结果（一）
法国 意大利 圣马力诺 安道尔 马耳他 新加坡 西班牙 阿曼 奥地利 日本
2）卫生技术评估（HTA）
应用EBM和卫生经济学的原 理和方法系统评价卫生技术
提出综合建议 供政府决策或社会采纳
技术特性 临床安全性 临床有效性 经济学特性 社会适应性
推广使用 鼓励使用 禁止使用/淘汰 常规应用 需进一步研究
2、HTA的发展历史
1）机构
1972
美国
1980
丹麦
1997
丹麦
1984
（Directory）
3、 HTA机构举例：
—瑞典卫生技术评估委员会（SBU）
是一个独立的政府机构，成立于1987年，总部在斯 德哥尔摩
任务：合成／综合卫生领域科研的新发现，不仅关 注卫生主题，还关注有关保障健康、防治疾病、残 障和失调、康复等方面的不同政策、方法和项目执 行过程中涉及到的经济、伦理和社会问题
庭辅助项目
社会福利事业
税收
社会安全税, 医疗保险（个人，60%）
国家支付,个人投保
3、现实与挑战
信息爆炸 观念更新 费用剧增
现代医生：需要终身教育，更新知识 现代医药：“太”好了 新 技 术：越新、越好、越贵
效益、成本－效果通常不 清楚而靠“关系”决策 现代病人：久病成良医 为费用所扰
4、解决策略：
卫生技术评估
内容
一、HTA简介 二、为什么要搞HTA 三、HTA的方法 四、卫生部的计划 五、中国HTA的发展 六、HTA与卫生决策
一、HTA简介
1、基本概念：
1）卫生技术：
是用于卫生保健和医疗服务 系统的特定知识体系，包括
药物 器械、设备 医疗方案 技术程序 后勤支持系统 行政管理组织
是所有用于疾病预防、筛查、诊断、治疗 和康复及促进人民健康的技术手段
效力
循证决策： 科学证据 效果
公开透明 随时更新
效率
满足国家大政方针和政策的要求
三、卫生技术评估的方法
（一）确定评估题目：选题、立题 （二）确定评估的具体问题 （三）确定评估机构或地点 （四）收集现有的资料 （五）收集新的研究数据 （六）评价证据 （七）合成资料 （八）得出结论和提出建议 （九）传播结果和建议 （十）监测评估结果的影响
87%治 66%C-E 信息合 19% 81% 同上 疗和诊 生在效 成、咨
断技术 果 询专家
国家
法国 意大利
儿童 儿童津贴 护理服务 孕期津贴 儿童福利
儿童津贴, 英国 公共护理服
务
特殊人群
老年人 上门服务 社区服务 老年人综 合服务
残疾人 残疾人津贴
社会福利 服务(地方 公共部门)