卫生技术评估概述
卫生技术评估内容
卫生技术评估内容
卫生技术评估是一种综合考虑卫生技术各方面特性的评价方法，包括技术特性、临床安全性、有效性、经济学特性以及社会适应性。
这种评估方式旨在为决策者提供有关卫生技术选择、应用和推广的科学依据，以提高卫生资源的利用效率和质量。
首先，卫生技术的技术特性包括其原理、方法、材料、结构、操作流程等方面的信息。
评估时应关注技术的创新性、可靠性、适用范围等，以判断其是否具有实际应用价值。
其次，临床安全性和有效性是卫生技术评估的核心内容。
评估时应关注技术在临床应用中可能出现的不良反应、疗效、生存质量等方面的信息，以判断其是否安全、有效。
止匕外，卫生技术的经济学特性也是评估的重要方面。
评估时应关注技术的成本、成本-效果、成本-效益、成本-效用等方面的信息，以判断其是否具有经济合理性。
最后，卫生技术的社会适应性也是评估需要考虑的因素。
评估时应关注技术涉及的法律、伦理、社会等方面的问题，以判断其是否适合在社会中推广应用。
综上所述，卫生技术评估是一个全面、系统的过程，需要综合考虑各种因素，为决策者提供科学依据，从而实现卫生资源的优化配置。
卫生技术评估的伦理与法律问题研究
卫生技术评估的伦理与法律问题研究
一、引言
A. 背景介绍
B. 研究目的和意义
C. 研究方法
二、卫生技术评估概述
A. 卫生技术评估的定义
B. 卫生技术评估的重要性
C. 卫生技术评估的目标和步骤
三、伦理问题与卫生技术评估
A. 伦理问题的定义和背景
B. 伦理问题在卫生技术评估中的重要性
C. 伦理问题在卫生技术评估中的应对措施
1. 研究伦理委员会的设立
2. 受试者知情同意和隐私保护
3. 公正分配卫生资源的原则
4. 研究参与者的权益保障
四、法律问题与卫生技术评估
A. 法律问题的定义和背景
B. 法律问题在卫生技术评估中的影响
C. 法律问题在卫生技术评估中的解决途径
1. 法律法规和的制定与执行
2. 专门机构的监管与执法
3. 法律救济途径的提供
五、卫生技术评估中的伦理与法律问题案例分析
A. 案例一：新药上市前的临床试验伦理问题
1. 案例背景介绍
2. 案例分析
3. 伦理问题的解决途径和结果
B. 案例二：医疗设备评估中的质量问题引发的法律纠纷
1. 案例背景介绍
2. 案例分析
3. 法律问题的解决途径和结果
六、卫生技术评估中的伦理与法律问题管理建议
A. 加强伦理教育培训
B. 完善伦理审查机制
C. 加强法律监管和执法
D. 加强卫生技术评估相关法律法规的制定
七、结论
A. 对卫生技术评估的伦理与法律问题进行总结
B. 简要回顾研究目的和意义
C. 展望未来研究方向
注意事项：以上为课题报告的大体框架，仅供参考。
在具体写作过程中，需要根据实际情况进行展开和拓展。
卫生技术评估(循证医学)
• ISTAHC的收入主要来自发起人赞助、会员捐 款、利息和年会收入。经费主要用于组织管理、 举行会议、对外赞助和奖金。
12
秘书处委员会 基金顾问委员会 发展中国家专委会 会刊编委会 本地组织委员会 全球科学规划委员会
13
• 至1998年底，有40多个国家1100余家研究机 构和个人加入。 • 会刊为国际卫生技术评估杂志 (International Journal of Technology Assessment in Health Care)。 • ISTAHC已在德国、中国、加拿大等国举办 学习班，并有意通过举办英文、法文、西班 牙文和中文的远程教学计划，开设培训班， 帮助建立新的HTA网络，扩大在发展中国家 的影响。
6
• 大型设备盲目购置现象严重，缺乏区域规划， 加剧了资源和技术分配的不合理性。 • 一些高难技术和设备在不具备条件的地方和单 位任意使用(人工授精、试管婴儿、器官移 植……)； • 效果相近的诊断技术重复使用，加重患者的经 济负担； • 明显落后、无效、低效，甚至弊大于利的“技 术”、“设备’不能及时淘汰。
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功效的4个方面： 1．效能(efficiency)：技术性能、准确性、治疗影响 等 2．医学问题(medical issue)：技术的功效评价必须明 确技术所要解决的医学问题。针对不同的医学问题， 一项医学技术的功效往往不一样。 3．影响人群(target population)：一项医学技术相对于 不同个体来说可能有不同的功效。 4．使用条件(applying condition)：在功效的定义中指 明的是在理想环境下或理想使用条件下使用医学技 术。在一般条件下，功效是会受到一些经常变动的 变量影响。
卫生技术评估
Health Technology Assessment
卫生技术评估方法
卫生技术评估方法
卫生技术评估主要包括以下几种方法：
1. 需求评估：以死亡率为基础的流行病模式、人群调查或扑捉-再扑捉模式，了解某社区居民对某种卫生技术的需求。
2. 过程评估：通过检查原始记录材料、现场观察法、调查或进行模拟评价，对目前方案更加深入的理解。
3. 本钱评估：对治疗所消耗的各种资源所进行的评估。
4. 经济评估：包括鉴定、测量、评价，以及对两种或以上可供选择的方案本钱（投入）和收益（产出）的比拟。
此外，卫生技术评估还需要确定评估题目和内容，调研和准备相应的基线资料，以及制定结局指标等步骤。
卫生技术评估步骤
卫生技术评估步骤
卫生技术评估是衡量卫生技术的有效性、安全性和成本效益的过程。
它是一个有组织的、系统的比较和评价过程，旨在提供决策支持和指导。
以下是卫生技术评估的步骤：
1. 问题定义：首先需要明确研究的问题或目标，明确评估的目标和范围，包括研究人群、卫生技术的类别、研究的时限等等。
2. 文献综述：对于该卫生技术已有的文献和证据进行搜集和综合，包
括对该卫生技术的安全性、有效性、成本效益、合适度和实施障碍等
方面的综述。
3. 确定评估方案：确定具体评估的方法和设计，包括研究设计、数据
采集、参与者招募方式、样本大小、对照组等方面。
4. 数据采集：根据评估方案，收集相关数据。
数据来源可以是实验室
测试、问卷调查、病历审核、直接观察、访谈等方式。
5. 数据分析：对收集到的数据进行统计和分析，包括描述统计和统计
推断，以获得研究发现并解释其含义。
6. 结果呈现：将评估结果以可视化的形式呈现，包括图像、表格、报
告等，并与各种保健利益相关者分享评估结果。
7. 评估结果解释：解释以及讨论评估结果，包括结果的意义、结论的一般化程度、评估的局限以及未来的方向等。
8. 实施和监测：如果决策者已经采纳评估建议，那么需要实施卫生技术，同时需要进行监测，以确保实施的过程符合预期和目标。
卫生技术评估步骤的重要性在于，它使决策者有基于证据的数据来制定卫生保健政策、编制指南和开展卫生保健计划。
它还使医生、护士和公众能够更好地理解和评估卫生保健服务的价值和成效。
医疗卫生技术评估
医疗卫生技术评估一、引言医疗卫生技术评估是对各种医疗技术和医疗保健产品的效果、安全性及成本进行系统评估和比较的过程。
它帮助决策者做出明智的医疗决策，为病人提供最合适的治疗手段。
二、评估的重要性1. 提高医疗质量和安全性医疗技术评估可以评估不同技术在治疗效果、不良反应等方面的差异，帮助医务人员选择最适合的技术和产品。
这有助于提高疾病治愈率，减少并发症的发生，并确保患者的安全。
2. 优化医疗资源配置通过比较不同技术和产品的成本效益，医疗卫生技术评估可以帮助决策者更加合理地分配医疗资源。
这有助于避免资源的浪费，使医疗服务更具效率。
3. 保护患者权益医疗卫生技术评估可以避免不必要的治疗和使用低效或危险的产品，保护患者的权益。
它通过客观科学的评估，为患者提供安全和有效的治疗选择。
三、评估的方法和步骤医疗卫生技术评估通常包括以下几个步骤：1. 确定评估目标：明确评估的目的和重点，根据具体需求选择合适的评估方法。
2. 收集信息：收集相关的医疗技术和产品的信息，包括临床试验数据、药物说明书、病人反馈等。
确保信息来源可靠和充分。
3. 分析和评估：利用统计学、流行病学等方法对收集到的数据进行分析和评估，包括效果评估、安全性评估和经济效益评估等。
4. 制定评估报告：将评估结果进行整理和总结，编制评估报告，报告应该包括评估方法、结果和评价等内容。
5. 使用和推广评估结果：根据评估结果，制定相应的政策和指导意见，以改进医疗决策，并推广到临床实践中。
四、评估的挑战与展望医疗卫生技术评估面临一些挑战，例如数据的获取和质量、评估方法的统一性等。
然而，在信息技术的支持下，医疗卫生技术评估正朝着更加精确和高效的方向发展。
未来，随着新技术的不断涌现，医疗卫生技术评估将变得更加重要和复杂。
我们需要通过建立更全面、规范和科学的评估体系，不断提升评估的质量和效益。
五、结论医疗卫生技术评估在改善医疗质量和保障患者权益方面发挥着重要作用。
通过科学客观的评估，它帮助医务人员做出明智的治疗选择，促进医疗资源的合理配置。
药品卫生技术评估的步骤与方法
药品卫生技术评估的步骤与方法
药品卫生技术评估是对药品进行全面的技术性评估，以确保药品的安全性、有效性和质量，从而保障公众的健康。
药品卫生技术评估主要包括以下步骤：
1.药品评估前准备：评估前需要准备评估的基本信息，包括药品名称、规格、生产厂家、生产工艺、药品类型等。
2.资料收集：收集有关药品的各种资料，包括临床试验资料、药品质量控制资料、药品生产工艺流程和质量标准等。
3.药品分析：对药品进行分析，检测药品的成分和质量，以及对药品的物理、化学、生物学等特性进行评估。
4.评估药品的安全性：评估药品对人类和动物的安全性，包括药品的毒性、过敏性、致癌性、致突变性等方面。
5.评估药品的有效性：评估药品的疗效和治疗效果，包括药物的药理作用、药效学、临床试验、疗效评价等方面。
6.药品质量评估：评估药品的质量，包括药品的原材料、生产工艺、质量控制、稳定性等方面。
7.综合评估和报告：对药品的各个方面进行综合评估，生成评估报告，并提出相应的建议和意见。
最终，根据评估报告，制定相应的药品监管措施。
药品卫生技术评估的方法主要包括：实验室检测、临床试验、资料分析、药品比较等。
这些方法可以相互补充，全面评估药品的安全性、有效性和质量。
药品卫生技术评估 科学决策的必须
Mini-HTA
1999年，西班牙首次提出针对医院/部门层 面的HTA工具。 2005年，丹麦HTA中心（DACEHTA）首次 提出并完善Mini-HTA，逐渐成为全球医院 层面卫生决策的重要工具。 加拿大McGill大学健康中心，2002-2011年 的63份报告和建议，71%被接受并纳入医 院相关政策。
3.3 数据提取
按照预先设计好的数据提取表，由1名评价者独立提取数 据，由另外1名评价者核对提取的数据。有任何争议通过 讨论解决，必要的时候咨询第3位评价者。提取的数据包 括研究的基本特征、质量、主要结果和不良反应。
3.4 质量评价
针对不同的研究类型，采用不同的评价工具进行质量评价
3.5 数据合并
2013/01/16 於CDE成立 It willcollaboratewithseveraluniversitiesto collectHTAdata, do analysisandgenerate HTAreports. Theuniversitiescanperformvarious
researches to constructlocalHTAdata and graduallybuildupthelocalcapacity. Thenthe reportswillbe submitted to theBNHIto assistthe
4. 是否同意廠商/HTA組所認定之新藥類別？(1, 2A,
2B)
5. 考慮相對療效後，是否建議給付？
6. 是否限定新藥所適用範圍或用法？建議為：
7. 台灣所作臨床試驗是否具有足夠規模？
8. 考慮相對療效後，建議給付加成或 單價為：
*
引自谭延辉
藥物給付共同擬定會議
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社区
社区服务 社区医疗
系统
社区医疗 系统
经费
社会辅助系统（税收） 社会保险系统
政府基金（税收）保险费费病 人共同支付
NHS 免费提供广泛医疗服务
加拿大 终生保险
美国 新加坡
儿童津贴
孤儿、单亲家 老人残疾人保险（OASDI） 庭、残疾人家
庭辅助项目
社会福利事业
税收
社会安全税, 医疗保险（个人，60%）
国家支付,个人投保
3、现实与挑战
信息爆炸 观念更新 费用剧增
现代医生：需要终身教育，更新知识 现代医药：“太”好了 新 技 术：越新、越好、越贵
效益、成本－效果通常不 清楚而靠“关系”决策 现代病人：久病成良医 为费用所扰
4、解决策略：
效力
•循证决策： 科学证据 效果
公开透明
效率
随时更新
•满足国家大政方针和政策的要求
断技术 果 询专家
美国 53
相关
医疗保险与成本-效果
国家
法国 意大利
儿童 儿童津贴 护理服务 孕期津贴 儿童福利
儿童津贴, 英国 公共护理服
务
特殊人群
老年人 上门服务 社区服务 老年人综 合服务
残疾人 残疾人津贴
社会福利 服务(地方 公共部门)
津贴(工作.生 活.长期护理)
家庭
家庭津贴
家庭津贴 (部分)
新技术 欧洲 欧洲 欧洲信
39%
61%
及普遍 79%治 88%C-E 息合 采用的 疗和诊 重在成 成、成
密切相关
技术 断技术 本 本分析
中国 加拿大 17
美国 53
1990 1973
82%治 88%C-E 信息合 64% 36% 新技术 疗和诊 重在效 成、比 70%被政府采纳
断技术 果 较分析
87%治 66%C-E 信息合 19% 81% 同上 疗和诊 生在效 成、咨
•成本-效果＝
成本位次 效果位次
•影响因素：政策、体制、投入
卫生技术评估、医疗保险……
•中国的出路： EBM，HTA，医疗保险，加强 卫生研究能力
卫生技术评估与成本-效果
国家
HTA 组织
体制
个数 成立时间 国有 私营
内容
类型
指标
方法
对政府决策的 影响
意大利 1
法国
1
英国
4
19901990 1990
（1999-2001）
•健康促进与疾病预防 •开发项目间信息交流的通道与技术 •构建联合评价项目的框架 •开发与宣传最好的HTA实践 •确认并共享成功的方法
1999－2000 1999－2001
2000－2001
WHO、欧洲、HTA培训课程（波兰）
北欧四国听力恢复HTA合作项目 （丹麦、芬兰、挪威和瑞典）
2）卫生技术评估（HTA）
应用EBM和卫生经济学的原 理和方法系统评价卫生技术
提出综合建议 供政府决策或社会采纳
技术特性 临床安全性 临床有效性 经济学特性 社会适应性
推广使用 鼓励使用 禁止使用/淘汰 常规应用 需进一步研究
2、HTA的发展历史
1）机构
1972
美国
1980
丹麦
1997
丹麦
1984
卫生技术评估
内容
一、HTA简介 二、为什么要搞HTA 三、HTA的方法 四、卫生部的计划 五、中国HTA的发展 六、HTA与卫生决策
一、HTA简介
1、基本概念：
1）卫生技术：
是用于卫生保健和医疗服务 系统的特定知识体系，包括
药物 器械、设备 医疗方案 技术程序 后勤支持系统 行政管理组织
是所有用于疾病预防、筛查、诊断、治疗 和康复及促进人民健康的技术手段
卫生技术评估中心 芬兰卫生保健技术评估办公室 新西兰卫生技术评估（NZHTA） 卫生系统研究中心（HSRI）
2）国际组织
1984 1994
国际HTA协会（ISTAHC）
国际HTA机构协会（INATA） 加泰隆卫生技术评估和研究机构 （CAHTA）
1999 欧洲HTA协作网
3）欧洲HTA协作网项目
97 年综合卫生服务水平
1
2
7 18 30 37 144
97 年人均医疗费用排名
4
11 24 26 10
1 139
96 年人均医疗费用（美元） 1866 1561 1005 1211
2533 12
96 年人均医疗费用（美元） 占 GDP 百分比%
9.7
8.3
7.3
6.9
9.2 13.6 3.6
2、分析与思考：
机构：由30人组成董事会和科学咨询委员会，领导 在全国范围内聘用和征集的400余名临床医师和研究 人员参与工作；同时还有一个广泛的国际专家网络
4、卫生技术评估的作用
HTA与药品和医疗设备管理
例如澳大利亚：利用HTA信息进行药品管理决策
HTA与医疗保险
促使许多欧洲国家保险覆盖面增加，例如荷兰
HTA与经费控制
综合 水平
1
2
人均 费用
4
11
成本与 效果比
4
5.5
3
4 5 6 7 8 9 10
21 23 37 38 24 62 6 13
7 5.75 7.4 6.33 3.44 7.75 0.67 1.3
C-E 位次 7 6
3
52 4 8
1 10 9
WHO 2000年年审结果(二)
项目
国家 法国 意大利 西班牙 英国 加拿大 美国 中国
三、卫生技术评估的方法
欧洲国家采用固定与前瞻性预算已对卫生成本控制起了作用， 例如瑞典
HTA与地区卫生实践
1995年，加拿大魁北克的HTA委员会就16个项目调查了21份HTA 报告，对地区卫生政策和医疗费用的影响，其中18份都产生了 巨大影响。
二、为什么要搞HTA
1.WHO 2000年年审结果（一）
法国 意大利 圣马力诺 安道尔 马耳他 新加坡 西班牙 阿曼 奥地利 日本
ISTAHC 远程学习项目(internet) ISTAHC 建立网上HTA培训课程指南
（Directory）
3、 HTA机构举例：
—瑞典卫生技术评估委员会（SBU）
是一个独立的政府机构，成立于1987年，总部在斯 德哥尔摩
任务：合成／综合卫生领域科研的新发现，不仅关 注卫生主题，还关注有关保障健康、防治疾病、残 障和失调、康复等方面的不同政策、方法和项目执 行过程中涉及到的经济、伦理和社会问题
西班牙
1984
荷兰
1987
瑞典
1989
加拿大
1990
加拿大
法国、英国
1992
泰国
1994
中国
1995
芬兰
新西兰
马来西亚
卫生技术评估办公室（QTA） 以白皮书上书Porrliament成立HTA 丹麦卫生技术评估研究所（DIHTA） 成立HTA委员会 TA白皮书（包括HTA） 瑞典国家HTA（SBU） HTA协调办公室（CCOHTA） HTA哥伦比亚办公室（BCOHTA） 国家HTA项目