(郭继鸿)抗快速性心律失常中药
75例稳心颗粒治疗心律失常的临床体会
75例稳心颗粒治疗心律失常的临床体会作者：孙立宏来源：《中国医药导报》2010年第12期[摘要] 目的:研究稳心颗粒治疗心律失常75例及其疗效。
方法:75例心律失常患者停用其他抗心律失常药,长期服用步长稳心颗粒(27 g/d),时间≥18个月,对心电图、临床症状情况和药物的不良反应进行观察。
结果:常规服用稳心颗粒治疗后,其抗心律失常疗效明显。
不仅在减少心律失常次数、心电图ST-T改变及一些临床症状改善等方面作用明显,患者心律失常的复发率、再住院率也均明显降低。
结论:长期服用步长稳心颗粒安全有效,无明显不良反应,且抗心律失常疗效确切,尤其对功能性心律失常有较高的临床应用价值。
[关键词] 稳心颗粒;心律失常;临床体会[中图分类号] R541.7 [文献标识码] A[文章编号]1673-7210(2010)04(c)-114-02心律失常在临床检查中是一种常见的心血管疾病,不但见于心血管疾病患者,也见于一些正常人群。
笔者对本院2005年10月～2001年10月采用稳心颗粒治疗心律失常的75例患者情况进行分析,现报道如下:1资料与方法1.1 一般资料选取2005年10月～2007年10月的我院门诊的患者75例,男31例、女44例;年龄16～48岁,平均(33.4±12.2)岁。
其中房性早搏24例、房颤5例、室性早搏15例、阵发性室上性心动过速3例、阵发性室性心动过速28例。
合并器质性心脏病20例,功能性心律失常55例。
本组患者中排除洋地黄中毒、电解质紊乱、酸碱平衡失调、多器官功能衰竭病例。
1.2 治疗方法75例患者均停用其他抗心律失常药物,予以口服稳心颗粒,每次1包(9 g),每日3次,温开水冲服,4周为1个疗程。
观察心律失常改善情况及心率、PR间期、QRS时限、QTC间期变化。
2 治疗结果2.1 疗效评定标准疗效评定标准参照中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组制定的《心血管药物临床试验评价方法》。
胺碘酮：久盛不衰续新篇
胺碘酮：久盛不衰续新篇北京大学人民医院郭继鸿胺碘酮于1968年上市，至今已投入临床应用40余年。
沧海横流，方显英雄本色。
40年来，该药的应用地位持续上升，在2006年颁布的室性心律失常国际指南中被定位为心律失常药物治疗的基石及强大后盾。
在欧美国家中，胺碘酮占抗心律失常药物处方量的1/3，在拉美国家高达70%。
为推动该药的临床应用，美国分别于2003年和2007年推出《胺碘酮临床应用指南》及其修订版。
我国也分别于2004年和2008年制定了相关指南及修订版。
针对一种药物反复制定及修订指南的情况委实少见，这无疑折射出胺碘酮极为重要的临床应用价值。
身怀数技心血管益处显而易见冠心病、高血压病、心律失常是发病率高、危害性大的三大疾病，胺碘酮兼具扩张冠脉、扩管降压、抗心律失常的三重作用，在药物中实属少见，这也是其临床应用地位及重要性持续上升的根本原因。
扩张冠脉、抗心肌缺血1968年，胺碘酮作为抗心绞痛药物应用于临床。
由于该药能直接扩张冠脉、增加心肌供血，故可用于劳力型和变异型心绞痛治疗，也能有效治疗冠心病伴发的心律失常。
扩管降压作用 5 mg/kg胺碘酮治疗能使体循环阻力及动脉血压下降，静脉给药时降压作用更明显。
阻滞多种离子通道胺碘酮能同时阻滞K+、Na+、Ca2+三种离子通道，并兼有β受体阻滞作用，使其成为广谱抗心律失常药物。
增加心输出量大剂量胺碘酮（10 mg/kg）有负性肌力作用，但能被同时出现的心率减慢、血管扩张、心脏负荷降低等作用相抵消，最终净效应表现为增加心力衰竭（心衰）患者的心输出量，适于心衰伴心律失常的治疗。
三室开放口服剂量独具特色胺碘酮在体内分布呈典型的三室开放模型：①中央室：这是药物首先进入的部位，包括心、肝、脑、肺等器官，其血管丰富，循环活跃；②浅室：循环较差的周围室，包括皮肤和肌肉，浅室与中央室的药物交换速度较快；③深室：循环更差的周围室，主要是脂肪，其与中央室的药物交换速度缓慢。
胺碘酮口服后先进入中央室，再经中央室向浅室及深室分布，当三室药物分布均饱和时，才能达到体内稳态的血药浓度，此时中央室的排泄量与摄入量近似相等。
室上性快速心律失常治疗指南
室上性快速心律失常治疗指南中华医学会心血管病学分会中国生物医学工程学会心脏病学分会;《中华心血管病杂志》编辑委员会中国心脏起搏与心电生理;蒋文平【期刊名称】《中华心血管病杂志》【年(卷),期】2005(033)001【摘要】经中华医学会心血管病学分会和中国生物医学工程学会心脏起搏与电生理分会及其相关杂志共同合作，组织国内有关专家，编写室上性快速心律失常治疗指南，目的是为了使我国对此类心律失常的诊断和处理有合理而正确的共识。
编写组参考美国心脏病学院(ACC)、美国心脏学会(AHA)及欧洲心脏病学会(ESC)于2003年发表的室上性心律失常治疗指南，并将国外发表的循证医学资料与我国成功的经验加以综合。
【总页数】14页(P2-15)【作者】中华医学会心血管病学分会中国生物医学工程学会心脏病学分会;《中华心血管病杂志》编辑委员会中国心脏起搏与心电生理;蒋文平【作者单位】苏州大学附属第一医院心内科，215006;中华医学会心血管病学分会中国生物医学工程学会心脏起搏与心电生理分会中华心血管病杂志编辑委员会中国心脏起搏与心电生理杂志编辑委员会【正文语种】中文【中图分类】R5【相关文献】1.ACC/AHA/ESC的《室上性心律失常治疗指南》 [J], 沈洪;郭继鸿2.室上性心动过速伴室上性快速性心律失常7例 [J], 刘泽生3.室上性快速心律失常治疗指南 [J], 中华医学会心血管病学分会;中国生物医学工程学会心脏起搏与电生理分会;《中国心脏起搏与心电生理杂志》编辑委员会;中华心血管病杂志编辑委员会;蒋文平;吴宁4.司洛尔与胺碘酮治疗重症患者快速性室上性心律失常的临床研究 [J], 胡健; 李运明5.抗心律失常药物普罗帕酮与胺碘酮治疗室上性快速心律失常的临床疗效 [J], 周延飞因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2011-稳心颗粒-01从心脏性猝死谈起
步长宝鸡凤县、太白县党参基地
步长汉中略阳黄精GAP基地
源自日韩进口全自动生产设备 源自先进生产技术 --超临界流体萃取
稳心颗粒抗心律失常 安全显效
君药：党参
补中益气、安 精神、止惊悸
臣药：黄精
补脾气、滋心 阴，辅助党参 益气生血
益气养阴 定悸复脉 活血化瘀
使药：甘松
开郁散滞、疏 理肝脾之气， 使君臣药补而 不滞
Reference：N Engl J med,1989,321:406-412 J Am coll cardiol,1991,18:14-19,20-28 Circulation,1995,91:79-83
中成药抗心律失常优势
稳心颗粒抗心律失常 安全显效
源自千年经典名方组方立意 --炙甘草汤 源自GAP种植基地道地药材
81%
参仙升脉口服液方解
红 参：大补元气。现代研究证实人 参具有强心作用，能消除某些药物引 起的心律失常，同时具有抗衰老、益 智、提高免疫功能的作用。 淫羊藿（仙灵脾）：补肾阳，强筋骨 补骨脂：暖丹田、壮元阳、补肾温阳 枸杞子：滋补肝肾、益精明目。与温 补肾阳药同用既达阴中求阳、又使全 方温而不躁 麻 黄：温阳、散寒、助脉 细 辛：祛风散寒、通窍止痛 丹 参：活血化瘀、祛瘀止痛 水 蛭：破血、逐瘀、通经
心宝丸 组
137
最低心率 最高心率
注：1）治疗前后比较，P＜0.01；2）治疗后与心宝丸组比较，P＜0.001。
《参仙升脉口服液Ⅱ期临床试验总结》
参仙升脉口服液 有效改善临床症状
表2 参仙口服液治疗前后症状变化（例）
350 300 250 200 治疗前 150 100 50 0 治疗后 消失率(%)
2
2
8个中药方主治：冠心病.心肌梗塞.心肌缺血等心脏疾病
8个中药方主治：冠心病.心肌梗塞.心肌缺血等心脏疾病中药方主治：冠心病、心肌梗塞、心肌缺血……等心脏疾病主治预防：气虚、阴虚、瘀血、痰热型冠心病（心绞痛、心肌梗塞、心肌硬化、心肌缺血、心脏性猝死等）中药方(药量单位、克）：党参15白术10茯苓10甘草5半夏10陈皮10枳壳10黄芪10肉桂5 (后下）薤白10瓜蒌15降香10菊花10枸杞子15丹参10郁金10桃仁10赤芍药10当归10熟地黄15川芎5酸枣仁15红花10冰片0.3一0.5（入散）苏合香0.3一1（入散）远志5疗程、用法、禁忌同“失眠”。
治心肌缺血方；（同仁堂大夫开的）五味子，桂圆肉，丹参各3两，红参须，红花各1两，红枣半斤，共分成3份煎成药汁，每天随意喝。
治心肌梗死妙方8个1蒌薤桃仁汤【来源】柴国钊《中华当代名医妙方精华》（张伯臾方）【歌诀】蒌薤桃仁汤郁金，香附半夏全当归，橘红丹参茯苓楂，心肌梗死急救宜。
【组成】栝蒌10克，桃仁9克，郁金10克，香附10克，全当归10克，半夏10克，薤白6克，红花6克，橘红6克，丹参15克，茯苓12克，生山楂12克。
【用法】水煎服。
每日1剂，日服2次。
【功效】活血化瘀，理气止痛。
【方解】急性心肌梗死，乃危重病也，其病位在心，其发病与肝、肾、脾诸脏盛衰有关，多为急性心肌梗死，证属阴乘阳位，清阳失旷，气滞血瘀，不通则痛。
此方在栝蒌薤白半夏汤的基础上，又增以理气解郁、活血化瘀之药，效力更著。
由于痰性黏滞，阻于心胸，易窒阳气，滞血运，常可导致痰瘀互结，因此，在化痰散结的同时，最宜配用活血化瘀之药。
故方用栝蒌、薤白、半夏、橘红通阳散结，宽胸化痰；桃仁、红花、丹参、郁金、当归活血化瘀通脉；香附芳香走窜，理气解郁。
诸药相伍，共奏活血化瘀，理气止痛之功。
【主治】急性心肌梗死，症见胸痛引臂彻背、胸闷气促、得饮则作恶欲吐、苔白腻、脉细滑。
2通梗汤【来源】柴国钊《中华当代名医妙方精华》（施今墨方）【歌诀】通梗汤里九香虫，香附丹参五灵脂，三七木香延胡索，活血通络及时医。
稳心颗粒治疗缓慢性心律合并早搏38例临床观察
入选缓慢性心律合并早搏患者 ７ ，在 疗前患者动态心电 ６例 台
①安 阳市人民医院
河南
安 阳 ４５０ ５０ ０
表３ 两组 患者骨折愈合时间、 手术及住院时间比较
置，固定后骨折处复位成角稳定 ， 适合 骨折移位和成角较大肱骨
近端骨折，可减少肱骨头坏死 的发生 。本组研究 中，治疗组临 床疗效及各观察指标均 明显优于对照组。 综上所述 ，肱骨近端 锁定钢板全新 设 弥＊－４ 统 内固定 ｌ ｔ ， ｒ
粒治疗缓慢性心律合并早搏有一定的疗效 。
【 关键词 】 缓慢性心律失常 ； 早搏 ； 稳 心颗 粒 ； 盐 酸安他唑啉片
中图分类号 Ｒ ４． ５１ ７ 文献标识码 Ａ 文章编号 １ ７ — ８ ５２ １ ）７ ０ ２ — ２ ６ ４ ６ ０ ｆ ２２ － ０ ５ ０ ０
稳心颗粒 治疗组 （ 治疗 组 ）８ ３ 例和盐酸 安他唑啉片治疗 组 （ 阳性对照组 ） 例 ， ３ ８ 同时设立 正常 率合并 早搏对照组 （ 正常对照组 ） ， 在基 础治疗的前提下，
稳心颗 粒治疗 组给予稳心 颗粒 ９ ， 次 ，； 酸安他 唑啉片治疗组 给予盐酸安 他唑啉片 ２ ｇ３ ／； ３ ｄ盐 ｇ ０ｍ ， 次 ｄ正常心率合并 早搏对照 组亦 给予稳心颗粒 ９ ， ｇ ３ ／，三组均 治疗 ２ 次 ｄ 周为一个疗程 ，观察 ２ 平均 心率及 其变异系数、早搏 改善及不 良反应 的发生情况 。 ４ｈ 结果 ： 治疗一 个疗程 后，稳心颗粒 治疗组
积 比较 大，手术创面大 ，术后肱骨头血液循环恢 复较差 ，易造成 肱骨头坏 死 『。而锁定钢板通过 锁螺钉与钢板来对 骨折块 进行加 ３ 】 压 固定 ，锁螺钉采用不 同方 向设计，可根据不 同患者 调整钢板位
心动过速分型辨证选用经方
心动过速分型辨证选用经方1、甘麦大枣汤加味治疗室性心动过速洪某，女，46岁，营业员，1993年9月13日诊。
主诉：经心电图检查：室性心动过速，已有3年余，曾服中西药，效果不够理想。
近日症状加重，前来就诊。
刻诊：心悸，心烦，汗出，面色不荣，少气乏力，四肢懒动，睡眠不佳，时有精神恍惚，饮食不香，大便失调，舌淡，苔薄，脉弱。
辨证：心脾气虚，心神不定。
处方以甘麦大枣汤加味：甘草12g，小麦15g，大枣12枚，人参9g，五味子10g，白术9g，茯苓15g，龙骨25g，牡蛎25g。
6剂，每日1剂，水煎二次合并分三服。
二诊：服药后自觉心悸，心烦减轻，汗出减少，感到精力明显好转，又以前方6剂。
之后以该方累计服药30余剂，病证消除，又经心电图检查：心动正常。
2、小柴胡汤加味治疗心动过速刘某，男，47岁，公务员，郑州人。
主诉：心悸，怔忡业已2年有余，病发于因公出差而受惊吓，经心电图查：诊断为阵发性室性心动过速，其它方面也多次检查未发现异常，也多次就诊于中医，均因治疗效果不佳而更医，近半月来症状加重，前来诊治。
刻诊：心悸（心跳达120次左右）、怔忡甚于早晨，心悸似有心不能收藏于内，怔忡似有恐惧如人将捕之，持续时间约10～30分钟左右，其余时间症状不明显，口干咽燥，欲饮水但不多，口苦，睡眠尚可，饮食乏味，舌红，苔黄，脉细略弦。
辨证：胆气内郁，相火内扰，神明失主。
治当清胆调气，佐以调心。
处方以小柴胡汤加味：柴胡24g，半夏14g，黄芩9g，桂枝9g，人参9g，茯苓15g，黄连6g，生姜9g，大枣12枚，炙甘草6g。
5剂，每日1剂，分二次煎合并分三服。
二诊：主诉：早晨心悸、怔忡症状明显减轻，口苦已除，又以前方去黄连续服，5剂。
之后，服用此方约30余剂，病证悉除。
3、苦参汤加味治疗心动过速史某，女，34岁，1994年3月27日诊。
主诉：心悸已有3年余，多次治疗效果不明显。
经检查：心率120/分，心律不齐，心电图示发作性室性心动过速。
稳心颗粒与普罗帕酮治疗老年快速心律失常疗效观察
稳心颗粒与普罗帕酮治疗老年快速心律失常疗效观察【摘要】目的评价稳心颗粒对老年心律失常的疗效及安全性。
方法将入选病例随机分为稳心颗粒组(60例)和普罗帕酮组(60例)，疗程均4周，观察用药前后临床症状、早搏次数及不良反应情况。
结论稳心颗粒组与普罗帕酮组，总有效率无统计学差异，P＜0.05。
两组治疗前后血、尿常规、肝、肾功能及电解质水平均无明显变化。
结论稳心颗粒对心律失常的疗效与普罗帕酮相似，并在临床症状的改善以及不良反应方面优于普罗帕酮。
【关键词】稳心颗粒；普罗帕酮；心律失常老年心律失常是临床常见的疾病，应用Ic类抗心律失常药普罗帕酮常取得疗效，但对老年人的应用因严重的副作用而受到限制。
有报道应用步长稳心颗粒治疗取得较好疗效，本文观察了步长稳心颗粒与普罗帕酮治疗老年快速心律失常的疗效，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择在我院心内科门诊和住院治疗的心律失常患者。
早搏(＞30次/h)，尤其是室性早搏，包括短阵室速；伴有与早搏相关的心悸等症状；有或无器质性心脏病。
稳心颗粒组男28例，女32例，年龄52～83岁，平均(73.6±13.5)岁；普罗帕酮组男27例，女33例，年龄53～82岁，平均(71.7±16.2)岁，两组年龄、性别无统计学差异(P＞0.05),具有可比性。
1.2 排除标准早搏不多且无明显症状；心室率小于60次/min的患者；药物中毒引起者；电解质紊乱者。
1.3 治疗方法将患者随机分为两组。
稳心颗粒组60例，口服稳心颗粒1包(9 g)，3次/d；普罗帕酮组60例，口服普罗帕酮100 mg，3次/d，疗程均4周，治疗前后均作Holter、肝肾功能、血尿常规、生化检查，观察疗效、不良反应及停药的情况。
1.4 疗效的症状判定标准显效：症状消失或明显改善；有效：症状改善；无效：症状无改善或加重。
1.5 aHolter的疗效判定标准显效：早搏消失或早搏每小时＜10个或较治疗前下降50%以上；有效：早搏数较治疗前下降30%～50%；无效：早搏数24 h 无变化或增多(参照1979年上海中西医结合会议所制定的疗效判定标准及1985年修订的全国中西医结合防治冠心病及心律失常疗效标准)［1］。
抗快速性心律失常中药-精品文档
结论：能明显预防氯化钡所致的心律失常，其中：大剂量组心律失常 发作的持续时间比对照组缩短62.4%，疗效与利多卡因相似。
预防实验性心律失常
稳心颗粒对肾上腺素引起心律失常的预防作用
表三 对肾上腺素引起心律失常的预防作用
组别 水对照组 大剂量组 小剂量组 苯妥英纳组 剂量 g/kg 18 4.5 0.1 心律失常（分） 开始时间 持续时间 0.80 ±1.40 315.7±200.3 7.60 ±6.79* 242.2±170.6 5.15 ±4.46* 285.4±187.4 17.10±22.53* 163.6±161.7
组方及中医理论
组方及中医理论
稳心颗粒组方
党参、黄精、三七、琥珀、甘松 中医理论 本品是借鉴古方“心动悸” “脉结代”，炙甘草汤 主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁
心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床
验方。
组方及中医理论
稳心颗粒组方 党参、黄精、三七、琥珀、甘松 中医理论 本品是借鉴古方“心动悸” “脉结代”，炙甘 草汤主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法， 益气宁心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制 而成的临床验方。
《国家基本医疗保险药品目录》。
稳心颗粒研发三部曲
1987年- 2019年
稳心颗粒通过了国家 “八五”攻关验收与鉴 定，达到国内先进水平
稳心颗粒研发三部曲
2019年-2019年
进行了整体动物、单细 胞、人体研究，获得国 内外高度评价，进入 《国家基本药物医保目 录》
1987年- 2019年
稳心颗粒通过了国家 “八五”攻关验收与鉴 定，达到国内先进水平
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心率快吃什么中药降心率效果比较好
心率快吃什么中药降心率效果比较好正常的心跳次数定义为每分钟60—100次，心率长期过快会危害健康、缩短寿命。
很多人都关心降心率的中草药有哪些的问题。
下面跟小编一起来看看心率快吃的中药。
降心率吃的中草药1、安静状态下,成人正常心率为60～100次/分钟,理想心率应为55～70次/分钟(运动员的心率较普通成人偏慢,一般为50次/分钟左右)。
越来越多的医学研究结果提示,心率增快危害健康、缩短寿命,增加心血管病的发病率和死亡率。
2、降心率的常用方为人参9g,麦冬15g,天冬12g,五味子15g,龙齿15g,牡蛎15g,丹参15g,山楂25g,毛冬青9g,枣仁15g,元参12g,赤勺15g,桂枝6,薤白5g,炙甘草12g。
水煎服,连服俩月。
3、偏方中主要中草药功效如下:3.1、人参:人参,为五加科植物人参的干燥根,多年生草本植物。
被人们称为“百草之王”,是驰名中外、老幼皆知的名贵药材。
具有补气固脱,健脾益肺,宁心益智,养血生津的功效。
3.2、麦冬:麦冬,为百合科沿阶草属多年生常绿草本植物,以块根入药。
养阴生津,润肺清心。
用于肺燥干咳,虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘,咽白喉。
3.3、五味子:五味子,中药名,为木兰科植物五味子的干燥成熟果实。
用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠。
3.4、牡蛎:牡蛎,又叫生蚝,是为牡蛎科动物牡蛎及其近缘动物的全体。
有重镇安神,潜阳补阴,软坚散结的功效;可治疗惊悸失眠,眩晕耳鸣,自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸等病症。
3.4、山楂:山楂,为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。
消食健胃,行气散瘀,化浊降脂。
用于肉食积滞,胃脘胀满,泻痢腹痛,瘀血经闭,产后瘀阻,心腹刺痛,胸痹心痛,疝气疼痛,高脂血症。
3.5、桂枝:桂枝,常用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸等。
简单五招降低心率1、间歇式有氧运动锻炼可提高心脏工作效率,减少获得必要血液的心脏泵血次数。
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国际心脏电生理学家
稳心颗粒国际研究的最新成果
稳心颗粒抑制晚(Late)钠电流
C3
C2
对照
钠电流
18.22±20.57
<0.05
结论：能明显预防氯化钡所致的心律失常，其中：大剂量组心律失常 发作的持续时间比对照组缩短62.4%，疗效与利多卡因相似。
预防实验性心律失常
稳心颗粒对肾上腺素引起心律失常的预防作用
表三 对肾上腺素引起心律失常的预防作用
组别
水对照组 大剂量组 小剂量组 苯妥英纳组
剂量 g/kg
组方及中医理论
❖ 稳心颗粒组方 党参、黄精、三七、琥珀、甘松
❖ 中医理论 本品是借鉴古方“心动悸” “脉结代”， 炙甘草汤主治之旨，以调节机体气血，稳定 心悸之法，益气宁心，活血复脉，虚实兼顾， 反复筛选研制而成的临床验方。
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稳心颗粒的作用机制
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整体动物的实验研究
预防实验性心律失常
组方及中医理论
❖ 稳心颗粒组方 党参、黄精、三七、琥珀、甘松
❖ 中医理论 本品是借鉴古方“心动悸” “脉结代”，炙甘草汤
主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁 心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床 验方。
组方及中医理论
❖ 稳心颗粒组方 党参、黄精、三七、琥珀、甘松
❖ 中医理论 本品是借鉴古方“心动悸” “脉结代”，炙甘 草汤主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法， 益气宁心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制 而成的临床验方。
三、离子通道的分类
❖ 根据离子通道选择性分为 ▪ 钠通道 ▪ 钾通道 ▪ 钙通道 ▪ 氯通道
各种通道又分为若干亚型
稳心颗粒作用的离子机制
不同浓度的甘松对兔心室肌细胞钠电流的阻滞作用
c.10g/L b.5g/L
a.对照组
稳心颗粒作用的离子机制
不同浓度甘松对兔心室肌细胞钙电流的影响
c.10g/L b.5g/L 对照组
稳心颗粒研发三部曲
2007年-现在
国际范围的合作研究，
1997年-2007年 灌流的心肌组织，对
晚钠电流有影响
1987年- 1996年
进行了整体动物、单细 胞、人体研究，获得国 内外高度评价，进入 《国家基本药物医保目 录》
稳心颗粒通过了国家 “八五”攻关验收与鉴 定，达到国内先进水平
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组方及中医理论
稳心颗粒作用的离子机制
对心室肌细胞延迟整流钾电流Ik的影响
0.5
a.对照组
0.4
ctrl
0.3
5g/l
10g/l
b.5g/L c.10g/L
0.2
Ik.tail（pA/pF）
0.1
0 -40 -30 -20 -10 v（ 0 mv1）0 20 30 40 50
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临床心律失常病人的研究
稳心颗粒临床疗效
66.67% 42.06%
94.87% 85.98%
心律平 稳心颗粒
20.00% 0.00%
显效率
总有效率
稳心颗粒临床疗效
3.稳心颗粒与心律平对Holter记录到的心律失常疗效
100.00% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00%
36.00% 20.59%
70.59%74.67%
心律平 稳心颗粒
的药物，疗效与胺碘酮相仿 ❖ 稳心颗粒的服用能起到心衰治疗的协同作用。
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安全性评价
稳心颗粒的安全性
1.急性毒性试验 （1）方法：一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，
一日3次灌胃给药，累计最大耐受量为208g/kg， （2）结果：相当于成人用量的231.1倍时，小鼠无1例死亡
稳心颗粒的安全性
0.00%
显效率
总有效率
稳心颗粒临床疗效
临床多中心研究的结果： ① 临床症状有效率94.87％ ② 心电图心律失常有效率84.62％ ③ Holter心律失常有效率74.67％ ④ 各种疗效等于、甚至优于心律平
稳心颗粒临床疗效
研究方法：
与胺碘酮比较
❖ 心衰患者81例，伴室性心律失常随机分为两组。
洛克非勒大学的Roderick MacKinnon1998年元旦前夜绘 出世界第一张钾通道三维结 构图；霍普金斯大学的Peter Agre发现水通道
2003年Nobel生理医学奖
离子通道
一、离子通道概念 离子通道是细胞膜上
一种跨膜蛋白质结构，它 跨越双层脂膜，具有离子 通过的高度选择性。
离子通道
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抗快速性心律失常中药
——稳心颗粒
郭继鸿
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稳心顆粒发展的三个阶段
郭继鸿
稳心颗粒研发历程
1.1987年 稳心颗粒成为中国中医药研究院及国家 “八五” 功关课题，至今研发历史已达20年。
2.1996年 稳心颗粒通过了国家“八五”攻关验收与鉴 定，达到国内先进水平－十年磨一剑
3.近年来 获得了国内外高度评价，并进入 《国家基本医疗保险药品目录》。
用药原则
1.单独服用：良性、功能性心律失常患者； 2.联合用药：严重心律失常患者，可和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类抗心律失
常药物合用，合用时药物可减量。 3.替代西药：西药减量时，加服步长稳心颗粒；病情稳定后，
单独服用步长稳心颗粒； 4.转复房颤：可与胺碘酮等药物合用，减少胺碘酮用量；
用药原则
5.射频术后：长期服用，减少症状。 6.更年期综合征：服用谷维素、安定时，加服稳心颗粒，
4.5
5
灌胃
16.20±7.74*
91.40±34.92
苯妥英钠组 0.1
10
灌胃
10.50±6.33
93.50±38.68
*与对照组比，t-检验p<0.05,**p<0.01 结论：对乌头碱诱发的心律失常有明显的预防作用，大小不同剂量组比对照组心律失常开 始时间分别延长4.79倍和1.9倍，持续时间各缩短37.99%和20.18%，疗效优于苯妥英钠。
A.稳心颗粒组：43例，男23例，女20例，
平均年龄69.21±23.57岁；
B.胺碘酮组： 38例，男24例，女14例，
平均年龄64.61±22.34岁；
（经统计学处理，两组具有可比性）
稳心颗粒临床疗效
观察指标：
①试验前及用药第四周行
心电图、24小时动态心电图、 超声心动图、 胸片、， 甲状腺功能、肝、肾功能、电解质 观察患者生命体征及药物不良反应。 ②评价两药对室性心律失常的疗效，不良反应及心功能的影响。
提高疗效。 7.心肌炎：确诊心肌炎者，加服稳心颗粒，可有效减少心
律失常的发生，副作用小。
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稳心颗粒国际研究成果
稳心颗粒国际研究的最新成果
百尺竿头，更上一步
科学永远不会停滞，科学的精神就 是不断探索，不断进取，稳心颗粒的研 发与应用正是这一科学精神的典范，就 在稳心颗粒已在国内市场腾飞、迅速发 展之际，对其更深入的科学研究还在扩 大，还在深入。从2007年这一研究已 扩大到国际，并很快取得了新的突破。
稳心颗粒研发三部曲
1987年- 1996年
稳心颗粒通过了国家 “八五”攻关验收与鉴 定，达到国内先进水平
稳心颗粒研发三部曲
1997年-2007年
1987年- 1996年
进行了整体动物、单细 胞、人体研究，获得国 内外高度评价，进入 《国家基本药物医保目 录》
稳心颗粒通过了国家 “八五”攻关验收与鉴 定，达到国内先进水平
稳心颗粒国际研究的最新成果
题目：稳心颗粒抗心律失常的有效性和安全性研究.
杂志： J Electrocardiol 2008; in press
作者：严干新
（杰弗逊大学医学院 Main Line Health 心脏中心）
结果：较高浓度减少跨室壁复极离散度 (抑制晚钠电流)
结论：稳心颗粒安全性强，致心律失常可能性很小
2.慢性毒性试验 (1)方法：按成人量的40、25、10倍, 连续给药90天和停药14天后 (2)观察:动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能 及内脏病理学检查， (3)结果：未见任何毒性反应，证明该药一般剂量 的长期服用安全可靠。
稳心颗粒的最大优势
❖ 稳心颗粒最大优势是其为中药组方；
❖ 其有中医理论下的多重作用：例如其不仅有益气 宁心的局部作用，还有调节机体气血，活血复脉 的整体作用；
稳心颗粒临床疗效
1. 稳心颗粒和胺碘酮对心律失常总的有效率
100 80.95
80
82.35
60 稳心颗粒组
40
胺碘酮组
20
0 总有效率
（p﹥0.05）
稳心颗粒临床疗效
2.稳心颗粒和胺碘酮对心功能改善的有效率
改善2级以上 改善1级 无效 总有效率
稳心颗粒组 35.71%
胺碘酮组
29.41%
61.91% 2.38% 97.62% 61.77% 8.82% 91.18%
合并心律失常
稳心颗粒适应证
治疗机制的优势势必对适应证的选择有巨大的优势
房性早搏
功能性
室性早搏
窦性心动过速
心脏神经官能症
病毒性心肌炎、冠心病、心衰
合并心律失常
病理性
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给药方法及用药原则
给药方法
❖ 常用剂量 1袋（9g），一日3次
❖ 较大剂量（病情较重者） 2袋（18g) ，一日3次。 有无糖剂型，适合糖尿病患者服用
18 4.5 0.1
心律失常（分）
开始时间
持续时间
0.80 ±1.40 7.60 ±6.79*
315.7±200.3 242.2±170.6
5.15 ±4.46*
285.4±187.4