肿瘤免疫治疗临床研究进展
肿瘤免疫治疗的现状与研究进展
肿瘤免疫治疗的现状与研究进展肿瘤是人类健康的巨大难题，近年来随着人们意识的提高以及医学技术的不断发展，肿瘤治疗取得了一定的进展。
其中，免疫治疗成为了一个备受瞩目的领域。
下面将介绍肿瘤免疫治疗的现状与研究进展。
一、什么是免疫治疗免疫治疗基本上是依靠免疫系统来抵抗肿瘤细胞的过程。
肿瘤细胞通常能够逃脱正常免疫机制的攻击，这就是为什么肿瘤很难治愈的原因。
免疫治疗旨在通过激发免疫系统来对抗肿瘤细胞。
免疫治疗技术包括多种方法，如通过激活T细胞或使用免疫检查点抑制剂等。
最近，这些方法在治疗各种类型的肿瘤中已取得了显著的成功。
二、肿瘤免疫治疗的现状1. CAR-T细胞疗法CAR-T细胞疗法是肿瘤免疫治疗的一个重要分支。
CAR-T细胞疗法通过改变T细胞的基因来识别并攻击肿瘤细胞。
该疗法已被证明在治疗各种类型的癌症中非常有效。
目前，CAR-T细胞疗法是通过从患者自身的T细胞中提取活性细胞，通过基因转录技术将细胞改造后注射回患者体内实现的。
CAR-T细胞疗法已被FDA批准用于各种类型的癌症，包括白血病、淋巴瘤和其他恶性肿瘤。
2. 免疫检查点抑制剂免疫检查点抑制剂是一种新型的免疫治疗方法。
它可以阻止肿瘤细胞通过免疫系统进行逃避，从而让免疫系统重新攻击肿瘤细胞。
该疗法通常采用抗CTLA-4抗体和抗PD-1/PD-L1抗体。
PD-1和PD-L1是一对相互作用的蛋白质，它们可以帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。
抗PD-1/PD-L1抗体可以阻止这种相互作用，从而增强免疫系统的攻击能力。
与此同时，抗CTLA-4抗体可以激活T细胞，从而进一步增强免疫系统的攻击能力。
免疫检查点抑制剂已经广泛用于治疗各种类型的癌症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、膀胱癌、肺癌和肝癌等。
目前已经有多个抗PD-1和抗PD-L1抑制剂获得了FDA批准。
三、肿瘤免疫治疗的研究进展随着对肿瘤免疫治疗的研究深入推进，越来越多的方法被发现并发展。
肿瘤免疫治疗药物开发与临床转化研究进展
肿瘤免疫治疗药物开发与临床转化研究进展近年来，肿瘤免疫治疗药物开发与临床转化研究领域取得了令人振奋的进展，为肿瘤患者带来了新的希望。
免疫治疗药物通过激活或增强人体免疫系统的抗肿瘤功能，以达到治疗肿瘤的效果。
本文将详细介绍肿瘤免疫治疗药物开发和临床转化研究的最新进展。
肿瘤免疫治疗药物的研究主要集中在三个方面：细胞免疫疗法、免疫检查点抑制剂和疫苗疗法。
细胞免疫疗法是肿瘤免疫治疗领域的重要一环，其中包括肿瘤相关抗原特异性T细胞免疫疗法和转基因T细胞免疫疗法。
肿瘤相关抗原特异性T细胞免疫疗法通过收集患者自身的免疫细胞，经过体外扩增培养和激活后再输回患者体内，以增强机体对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。
转基因T细胞免疫疗法则是通过改造患者自身的T细胞，使其携带能够识别和攻击肿瘤细胞的受体，进一步提高对肿瘤细胞的杀伤效果。
免疫检查点抑制剂是近年来肿瘤免疫治疗领域的重要突破，其主要作用是解除抑制T细胞对肿瘤细胞的免疫活性。
PD-1和PD-L1是免疫检查点的关键分子，通过抑制这一信号通路的药物可以使T细胞重新恢复对肿瘤细胞的免疫杀伤作用。
临床试验结果表明，免疫检查点抑制剂在多种肿瘤类型中都取得了显著的治疗效果，并获得了FDA的批准，成为了肿瘤治疗的重要手段之一。
疫苗疗法是通过引入肿瘤相关抗原刺激机体免疫系统产生特异性免疫应答，从而达到治疗肿瘤的效果。
肿瘤疫苗的种类繁多，主要包括肿瘤抗原疫苗、肿瘤多抗体疫苗和肿瘤细胞疫苗等。
肿瘤抗原疫苗通过注射人造或天然的肿瘤相关抗原来刺激免疫系统产生特异性免疫应答，以诱导机体免疫系统攻击肿瘤细胞。
肿瘤多抗体疫苗则是通过注射多种肿瘤相关抗原来引发免疫应答，以达到扩大抗肿瘤效应的目的。
目前，肿瘤免疫治疗药物在临床应用中取得了许多重要的突破。
例如，PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂被成功应用于多种恶性肿瘤的治疗中，并取得了显著的疗效。
针对具体的肿瘤类型，例如黑色素瘤和非小细胞肺癌等，免疫治疗也在临床转化中取得了积极的进展。
肿瘤免疫治疗的研究和应用进展
肿瘤免疫治疗的研究和应用进展随着医学技术的不断发展，人们对于肿瘤的治疗也越来越重视。
肿瘤免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，受到了人们的广泛关注。
本文将介绍肿瘤免疫治疗的定义、发展历程、研究成果和临床应用。
1. 定义肿瘤免疫治疗是利用免疫系统来攻击肿瘤细胞的一种治疗方法。
它的原理是通过增强免疫系统的功能，使其能够识别并攻击肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的效果。
肿瘤免疫治疗分为被动免疫疗法和主动免疫疗法两类。
被动免疫疗法主要通过注射肿瘤特异性抗体来识别并攻击肿瘤细胞，而主动免疫疗法则是通过激活或引导患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。
2. 发展历程肿瘤免疫治疗始于20世纪初，当时人们还不了解肿瘤和免疫系统的复杂性。
到20世纪50年代，人们开始发现T细胞在识别和攻击肿瘤细胞方面起着重要作用。
到了20世纪70年代，人们已经找到了一些能够识别并攻击肿瘤细胞的免疫细胞和分子，但是这些方法的临床应用效果并不理想。
到了21世纪，肿瘤免疫治疗开始逐渐成为前沿研究领域，并且在临床应用中取得了显著的进展。
3. 研究成果肿瘤免疫治疗的研究内容非常广泛，包括免疫检查点抑制剂、肿瘤特异性T细胞、疫苗、CAR-T细胞疗法等。
其中，免疫检查点抑制剂是目前最为火热的肿瘤免疫治疗方法之一。
它通过抑制T细胞的免疫检查点，使其能够对肿瘤细胞产生更强的攻击效应。
2018年，美国食品药品监管局批准了一种叫做Keytruda的免疫检查点抑制剂，用于治疗肺癌、黑色素瘤等多种癌症。
此外，肿瘤特异性T细胞是另一种重要的肿瘤免疫治疗方法。
它是从患者自身的免疫系统中分离出来的肿瘤特异性T细胞，可以通过体外反应器培养和扩增，最后再注射回患者体内。
研究表明，肿瘤特异性T细胞可以有效地攻击肿瘤细胞，取得了良好的临床疗效。
4. 临床应用目前，肿瘤免疫治疗已经在临床应用中取得了一定的成果。
免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法等多种肿瘤免疫治疗方法已经在多种癌症的治疗中得到了应用，并取得了显著的治疗效果。
肿瘤免疫治疗的新进展及临床应用
肿瘤免疫治疗的新进展及临床应用在当今医学领域，肿瘤免疫治疗无疑是一颗璀璨的明星，为癌症患者带来了新的希望。
过去，传统的肿瘤治疗方法如手术、放疗和化疗在对抗癌症的战斗中发挥了重要作用，但它们往往伴随着诸多局限性和副作用。
而肿瘤免疫治疗的出现，开启了一个全新的篇章，为攻克癌症提供了更具针对性和有效性的策略。
肿瘤免疫治疗的核心原理是激活人体自身的免疫系统，使其能够识别和攻击肿瘤细胞。
我们的免疫系统就像是一支训练有素的军队，时刻准备着抵御外来的侵略者和内部的叛乱分子。
然而，肿瘤细胞非常狡猾，它们能够利用各种手段来逃避免疫系统的监视和攻击。
肿瘤免疫治疗的目的就是打破这种免疫逃逸机制，重新唤醒免疫系统的强大力量。
近年来，免疫检查点抑制剂的研发和应用是肿瘤免疫治疗领域的一项重大突破。
免疫检查点就像是免疫系统的“刹车”，可以防止免疫系统过度活跃，避免对自身正常细胞造成损伤。
然而，肿瘤细胞却会利用这些免疫检查点来抑制免疫系统的功能，从而得以生存和生长。
免疫检查点抑制剂，如 PD-1/PDL1 抑制剂和 CTLA-4 抑制剂，能够解除这些“刹车”，让免疫系统重新发挥作用，对肿瘤细胞发起攻击。
在临床应用中，免疫检查点抑制剂已经在多种肿瘤类型中取得了显著的疗效。
例如，黑色素瘤曾经是一种预后极差的肿瘤，但免疫治疗的出现极大地改善了黑色素瘤患者的生存状况。
此外，非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌等多种实体瘤患者也从免疫治疗中获益。
不仅如此，免疫治疗还显示出了长期生存的优势，一些患者在接受治疗后能够长期保持无病状态，甚至达到了临床治愈的效果。
除了免疫检查点抑制剂，肿瘤疫苗也是肿瘤免疫治疗的一个重要方向。
肿瘤疫苗的原理是通过向患者体内引入肿瘤相关抗原，激活免疫系统产生特异性的免疫反应，从而达到预防和治疗肿瘤的目的。
目前，已经有多种类型的肿瘤疫苗处于临床试验阶段，包括预防性疫苗和治疗性疫苗。
预防性疫苗主要针对与某些肿瘤发生密切相关的病毒，如人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，可以有效预防宫颈癌等肿瘤的发生。
肿瘤免疫治疗的研究进展与应用前景
肿瘤免疫治疗的研究进展与应用前景近年来，肿瘤免疫治疗受到越来越多的研究关注，成为肿瘤治疗领域的一大热门话题。
肿瘤免疫治疗是指通过激活或增强宿主的免疫系统，以达到对抗肿瘤的治疗方法。
与传统的化疗、手术和放疗相比，肿瘤免疫治疗具有独特的优势，如副作用小、持续时间长等。
本文将探讨肿瘤免疫治疗的研究进展和应用前景。
一、肿瘤免疫治疗的历史与发展早在19世纪末，人们就意识到免疫系统对肿瘤的作用。
20世纪初，人们开始使用动物模型探索免疫系统对肿瘤的作用。
随着分子生物学和免疫学研究的进展，人们发现肿瘤细胞可以通过多种途径逃避宿主的免疫攻击，如抑制T细胞的活性、产生免疫抑制因子等。
为了克服这些问题，研究者开始探索激活和增强免疫系统来对抗肿瘤的方法，肿瘤免疫治疗应运而生。
二、肿瘤免疫治疗的研究进展目前，肿瘤免疫治疗主要分为被动免疫疗法和主动免疫疗法两种。
被动免疫疗法是指直接应用具有抗体活性的制剂或利用转录因子或基因操纵技术将具有特异性的结构域引导到DNA中，使其产生合成抗体。
主动免疫疗法是指利用宿主自身的免疫系统，通过激活或增强特定免疫细胞来对抗肿瘤。
一种主动免疫疗法是T细胞治疗，即将自体T细胞从患者提取出来，经过外界处理后重注入患者体内，以达到识别和杀灭肿瘤细胞的目的。
另一种主动免疫疗法是肿瘤疫苗，即使用一种或多种肿瘤特异性抗原来激发机体免疫系统产生肿瘤特异性T细胞反应，继而杀死肿瘤细胞。
除此之外，近年来CAR-T细胞疗法备受关注，这是一种将T 细胞改造成具有特异性杀伤能力的疗法。
它通过将受体的单链变量区域与信号传导模块和共刺激模块耦合成一种模块化推进的受体，使T细胞具有更强的背景杀伤能力，从而得到更好的治疗效果。
三、肿瘤免疫治疗的应用前景肿瘤免疫治疗的应用前景非常广阔。
随着科技的不断发展，临床上越来越多的肿瘤类型可以采用肿瘤免疫治疗。
例如，良性肿瘤的治疗中，肿瘤疫苗可以预防肿瘤复发和转移。
在恶性肿瘤的治疗中，T细胞治疗和CAR-T细胞疗法可以实现良好的治疗效果。
临床研究在肿瘤治疗中的新进展与前景
临床研究在肿瘤治疗中的新进展与前景近年来，肿瘤发病率逐渐上升，成为世界各国公共卫生的重要问题。
临床研究作为一种重要的科学方法，正在不断取得新的进展，并为肿瘤治疗带来了希望。
本文将介绍临床研究在肿瘤治疗中的新进展与前景，并探讨其对患者的影响。
一、个体化治疗的实现肿瘤的发展过程中，不同患者之间存在许多差异，传统的治疗方法无法完全适应所有患者的需求。
临床研究的新进展使得个体化治疗成为可能。
通过研究人员对肿瘤组织进行基因分析，可以发现肿瘤发生和发展的关键基因，从而为患者提供个体化的治疗方案。
这种个体化治疗不仅可以提高治疗效果，还能减少患者的不良反应，提高患者生活质量。
二、免疫治疗的突破免疫治疗作为一种新型的治疗手段，已经在肿瘤治疗中取得了重要的突破。
临床研究表明，通过调节免疫系统的功能，可以有效增强人体对肿瘤的免疫力，从而达到治疗的效果。
目前，免疫治疗已经成功应用于多种肿瘤的治疗中，包括黑色素瘤、肺癌等。
未来，临床研究还将继续深入探索免疫治疗的新方法和新药物，为患者提供更有效的治疗选择。
三、辅助治疗的有效性肿瘤治疗中，辅助治疗的作用越来越被重视。
辅助治疗包括放疗、化疗等，可以在手术前或手术后使用，通过减轻肿瘤的负担，提高手术的成功率和患者的生存率。
临床研究发现，辅助治疗在某些肿瘤类型中具有显著的疗效，如乳腺癌、卵巢癌等。
未来，辅助治疗将成为肿瘤治疗的重要手段之一。
四、转化医学的应用转化医学是将临床研究的成果迅速转化为临床实践的一种新颖方法。
通过将基础科学的研究成果应用于临床实践中，可以加速新药物的研发和临床试验过程，提高肿瘤治疗的效果。
临床研究目前正致力于推动转化医学的应用，在肿瘤治疗中取得更大的突破。
转化医学的发展将使肿瘤治疗更加精准、个性化，并最终实现肿瘤的有效控制。
总结起来，临床研究在肿瘤治疗中的新进展为患者带来了新的希望。
个体化治疗的实现、免疫治疗的突破、辅助治疗的有效性以及转化医学的应用都为肿瘤治疗的发展带来了新的可能性。
免疫治疗在肝肿瘤中的应用研究进展
免疫治疗在肝肿瘤中的应用研究进展肝肿瘤是指肝脏内有任何形式的肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌。
肝肿瘤是一种严重的肿瘤疾病，常常伴随着高度痛苦和死亡率。
随着现代医学的发展，越来越多的治疗方法已被发现，其中包括传统的放疗和化疗，以及最近发展的免疫治疗。
本文将探讨免疫治疗在肝肿瘤中的应用研究进展。
免疫治疗是一种新型的癌症治疗方法，它通过激活人体自身的免疫系统来攻击癌细胞。
免疫治疗通常采用靶向免疫细胞抗原或靶向免疫细胞表面上的分子来识别癌细胞。
这种方法与传统的放疗和化疗不同，因为免疫治疗不直接杀死癌细胞，而是使免疫系统能够更好地攻击它们。
在肝肿瘤治疗中，免疫治疗的潜力被广泛探讨。
肝肿瘤病人中常常可以找到高水平的癌胚抗原（CEA）和α-胎蛋白（AFP），这是刺激免疫系统的理想目标。
肝肿瘤的免疫治疗方法大致分为两种：一是将人体自身产生的抗体和细胞移植到病人体内，使病人的免疫系统产生肝肿瘤的免疫反应；二是利用生物技术研制出的免疫治疗药物，直接抑制肝癌的生长和转移。
近年来，多项研究表明，免疫治疗在肝癌治疗中的效果非常显著。
研究人员发现，免疫治疗可以刺激Dendritic cells（DCs）和T 细胞，使它们能够有效地破坏肝癌细胞。
同时，免疫治疗也可以增强对癌细胞的感知性，使得肝癌细胞易于被攻击。
具体来说，影响免疫治疗的因素有很多。
这些因素包括肝癌的分子表型、免疫抑制和炎症进程。
由于不同的肝癌病人，其免疫系统反应的强度是不同的，因此，激活不同类型的免疫细胞可能会产生不同的效果。
在肝癌治疗中，如果能合理地选用患者，免疫治疗的措施将会有很大的成功率。
研究表明，免疫治疗在细胞因子表型和抗原特异性中具有巨大的潜力。
尽管有时会对特定群体的病人进行更有效的治疗，但这种方法需要经过更多的临床实验验证。
这就是免疫治疗在肝癌治疗中的应用研究进展。
通过目前的研究，我们可以看到这种方法的潜力和前途。
在未来，有望开发更多的免疫治疗药物，并通过进一步的研究来确定免疫治疗的最佳实践方法。
肿瘤免疫治疗的研究进展
肿瘤免疫治疗的研究进展随着科技的发展和医学的进步，肿瘤治疗方法和手段不断更新和完善。
其中，肿瘤免疫治疗已成为新兴领域，备受关注。
肿瘤免疫治疗的核心是通过激活人体自身免疫系统，利用免疫细胞的功能，从而攻击、杀死肿瘤细胞。
肿瘤免疫治疗涉及诸多技术和方法，包括某些药物、基因治疗、细胞治疗等。
但是，最引人注目的是免疫检查点抑制剂的研究和应用。
免疫检查点抑制剂是目前欣欣向荣的肿瘤免疫治疗新药。
这类药物作用于免疫检查点，从而抑制体内抗肿瘤细胞免疫反应中免疫抑制途径的多种细胞表面蛋白分子，加强人体免疫系统对癌细胞的攻击能力。
目前，已经有多种免疫检查点抑制剂被批准用于治疗肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多种癌症。
然而，免疫检查点抑制剂的应用也存在一些问题。
首先，免疫检查点抑制剂并非是对所有类型的癌症都有效。
其次，尽管免疫检查点抑制剂对许多癌症都有治疗效果，但该药物也会带来很多的不良反应，如肝毒性、免疫介导性肺炎、免疫相关性胰腺炎、免疫介导性甲状腺炎、肌病等等。
因此，临床治疗中需谨慎使用。
针对上述问题，一些研究人员不满足于目前的疗效水平，并不断尝试创新方法，提高肿瘤免疫治疗的成功率。
目前一些进展值得关注：一、CAR-T细胞免疫疗法：CAR-T细胞疗法通过改变体内T 细胞对肿瘤细胞的识别和攻击特性，以增强T细胞与癌细胞的互动。
研究显示，CAR-T细胞疗法对淋巴瘤、白血病等血液肿瘤效果突出，已经被FDA批准上市。
二、肿瘤疫苗：肿瘤疫苗是一种用来触发人体免疫系统对肿瘤细胞进行攻击的疫苗。
相比于其他治疗方法，肿瘤疫苗具有良好的毒性和副作用控制，而且不会破坏健康细胞。
但是目前，肿瘤疫苗还没有被FDA批准上市。
三、基因编辑技术：这是目前普及较少的肿瘤免疫治疗方法。
基因编辑技术是通过对人体免疫系统的基因进行修饰，以增强其对肿瘤细胞的攻击力。
与其他治疗方法相比，基因编辑技术所需时间和成本更高，但可能是未来肿瘤免疫治疗的首选方法之一。
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黑色素瘤III期临床
OncoVex 病灶稳定 > 6个月 16%
GM-CSF
2%
23
治疗性肿瘤疫苗
单用有效性低， 联合治疗，如： -IL-2+ 疫苗 转移性黑色素瘤 -bev + DC疫苗 转移性卵巢癌
24
IL-2联合疫苗治疗转移性黑色素瘤
IL-2 Vaccine+IL-2
P
N
93 86
RR%
6
肿瘤免疫治疗临床研究进展
1
生物治疗
靶向治疗
免疫治疗
小分子药物
抗体
细胞、核酸、 细胞因子
2
肿瘤免疫治疗的发展历程
3
细胞免疫治疗策略
抗体等调节 免疫微环境， 松开免疫系 统刹车
4
细胞因子 肿瘤疫苗 活化免疫 系统
过继性免疫治疗 扩增原有的抗肿 瘤淋巴细胞
免疫治疗药物
1. 细胞因子 2. 疫苗 3. 淋巴细胞输注 4. 单克隆抗体 5. 4.1 阻断免疫抑制分子的抗体 6. 4.2 增敏免疫效应细胞的抗体
Atkins MB, JCO. 1999;17:2105-2116.
7
FDA批准IL-2上市依据：有效率低，一旦缓解，长期有效
8
高剂量IL-2的毒性
毛细血管渗漏：低血压、肺水肿、心包积液、肾衰 专科和专家指导下使用（ICU） 国内无高纯度IL-2
9
是否可降低IL-2剂量强度？
-文献中1800万单位/天是肾癌的最低有效剂量 -更低剂量IL-2(30万-300万单位/天）可能诱导Treg
Saadoun D. N Engl J Med 2011;365:2067-77.
Koreth J. N Engl J Med 2011;365:2055-66.
慎用低剂量IL-2
10
2. 干扰素
1. 1957年发现有核细胞感染病毒后分泌的一种糖蛋白，能影 响抗原性无关的其他病毒在细胞内的增殖，故名干扰素
20
近年可能上市一批治疗性肿瘤疫苗
21
Allovectin-7
质粒，编码HLA-B7重链+β2微球蛋白基因 瘤内注射
黑色素瘤转移灶（皮肤、皮下、淋巴结、肺） III期临床（+），待批
22
talimogene laherparepvec （OncoVex )
重组HSV-1病毒，溶瘤病毒,瘤内注 射
IV
IIc
临床试 临床 临床试验 临床试
验
试验
验
观察 观察 观察
观察
HDI HDI （2B） IFN？
（2B）或
Peg-IFN （2B） （过路转 移除外）
NCCN HDI： Kirkwood 方案，反对用1个月HDI
中国大剂量IFN 1个月方案： IFN 15 MU/m2,d1-d5×4w
15
二、 肿瘤疫苗
0-IIa 临床试验 观察
IIb-IIc III
IV
临床试验 临床试验
临床试验
观察
观察
观察
HDI（2B）
HDI （2B）或 Peg-IFN（2B）（过路 转移除外）
放疗
IFN？
HDI： Kirkwood 方案，反对用1个月HDI
12
大剂量干扰素（HDI，high dose interferon）
Kirkwood HDI方案： 诱导期：20 MU/m2,IV， 5/7天 × 4 周 维持期：10 MU/m2,SC， QIW × 11 个月
13
间断冲击疗法（IMI Mel.A trial） 诱导期HDI 4周/8周×4 = Kirkwood HDI
Chiarion-Sileni A. J Clin Oncol 29: 2011 (suppl; abstr 8506)
14
中国黑色素瘤诊治指南2011版
NCCN 2013V2
临床分期
5
一、 细胞因子治疗
6
1. 高剂量IL-2治疗转移性黑色素瘤
HDB IL-2方案：IL-2 60万－72万单位/kg, IV（15分 钟）,q8h ×14次，休息6－9天，重复14次。RR或SD者休息 6-12周后第2疗程
疗效：270例，RR 16％，其中CR 6％，PR 10％； 病灶部位和大小与疗效无关，甚至脑转移也有效 中位PFS： CR 者62个月，PR 者 5.9个月 起效时间：1-3个月
2. 7种基因型，分为I型（如IFN-α、β等）和II型干扰素 （IFN-γ等）
3. IFN-α 含13种亚型，IFNα-2a 和IFNα-2b存在1个氨基 酸残基的差异
4. 4. 适应症：黑色素瘤、肾透明细胞癌、毛细胞白血病、滤 泡性淋巴瘤、慢粒、多发性骨髓瘤
11
皮肤黑色素瘤辅助治疗（NCCN 2013V2）
入组标准：去势治疗失败的转移性前列腺癌，PS 0-1，无内 脏转移
方案： Sipuleucel-T，IV，1、3、5周
Kantoff PW. N Engl J Med 2010;363:411-22
18
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2010年4月美国FDA批准Sipuleucel-T上市
Sipuleucel-T
安慰剂
N
341
171
16
.03
PFS (m)
1.6 2.2
.08
OS (m)
11.1 17.1
.06
抗原：肽、蛋白质、细胞、核酸 佐剂：明矾、BCG、NDV
细胞因子－GM-CSF APC－ DC
蛋白质：HSP
16
治疗性肿瘤疫苗不能缩 小病灶， “无效”
Rosenberg SA, Nat Med 2004 ;10 (9):909
17
前列腺癌疫苗Provenge
Provenge （Sipuleucel-T，APC8015 ）： 前列腺酸性磷酸 酶和GM-CSF的融合蛋白为抗原，体外负载自体树突细胞（美 国Dendreon Corporation ）
干扰素辅助治疗
O期- Ia期
观察
Ib-II期
大剂量IFN 1年或1个月
IIIa期
大剂量IFN 1年或1个月 或PEG-IFN 5年
IIIb-c期
临床试验
大剂量IFN 1年或1个月或 PEG-IFN 5年
IIIc期(移行转 临床试验
移）
大剂量IFN 1年或1个月或
PEG-IFN 5年
0-IIa IIb- III
OS
25.8m
21.7m
TTP
3.7m
3.6m
19
已上市的疫苗
1. Cervarix，宫颈癌预防性疫苗，美国，2009 2. Provenge，前列腺癌，美国，2010 3. CIMAvaxEGF，肺癌，古巴，2009 4. Oncophage，肾癌，俄罗斯，2009 5. Hybricell，黑色素瘤、肾癌，巴西，2005 6. Creavax，肾癌，韩国，2007