产品服务要求控制程序
外部提供过程、产品和服务的控制程序
外部提供过程、产品和服务的控制程序
1.目的
对采购的过程及供方\外包方进行控制，确保外部提供的过程、产品和服务符合规定要求。
2.范围
适用于产品生产所需要材料采购及外包加工过程和供方提供服务的控制，对外部供方进行选择、评价和控制。
3.职责
4.1采购部
3.1.1采购部负责按公司要求组织对供方评价，编制合格《供应商一览表》，并对供方的供货业
绩进行评价，建立供方档案；
3.1.2负责编制《采购订单》，执行采购作业；
1.1.3负责提供采购资料和参与年度供方产品使用性能方面的评价；
3.2生产技术部
负责编制规定采购物料的技术和质量要求文件，鉴定供方供货质量的有关技术方面的符合程度；
3.3品管部
制定采购物料的检验规程，并按规程检验供方的提供物料的质量，参与供方的选择与评价。
4.采购过程
4.2对供方的评价和选择流程图
采购员筛选几家厂商，会同各相关单位对其价格、品质、配合度、服务进行终合评估，合格者列为合格供应商，每年持续作好年度再评估工作；对于服务性供方与国家授权计量技术部门可不作评估。
流程如下：
4.3 采购的执行和实施流程图
5.相关文件
（无）
6.质量记录
6.1《采购订单》
6.2《合格供方一览表》
6.3《供方评审表》
6.4《纠正和预防措施报告》
6.5《进料检验日报表》
6.6《供方送货单》
6.7《入库单》。
产品和服务放行控制程序
1 目的验证产品和服务的特性要求已得到满足，确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。
对产品和服务的放行实施控制。
2 范围本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。
3 职责3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。
3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范，提出产品检验要求。
4 工作程序4.1检验工作步骤4.1.1检验工作准备a)检查检验依据文件是否齐全，熟悉检验依据；b)明确检验项目和质量要求；c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。
如果使用生产用测量装置进行检验，电子电气类应每年校准，机械类或其它易损耗类装置，校准合格后方可用于检验。
4.1.2检验依据a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。
b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。
c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。
d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。
e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。
4.1.3检验结果的处理对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行；对不合格产品及时报告并做标识、隔离，按《不合格输出控制程序》执行。
4.2进货检验4.2.1外购产品复验a)物资到货后，库房管理人员提出向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。
b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验。
判定产品是否合格，并做好标识和记录。
4.2.2外包产品检验检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验，判定产品是否合格，并做好标识和记录，填写《外购、外包产品验收证明》。
必要时，需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。
4.2.3检验合格的产品标识放行，不合格产品隔离存放。
16产品和服务的放行控制程序
16产品和服务的放行控制程序产品和服务的放行控制程序是组织为确保产品和服务的质量和符合相关法规和标准要求而采取的一系列控制措施。
这些程序的实施可以确保产品和服务在生产、销售和交付过程中的一贯性和一致性，提高客户满意度，保护组织的声誉和信誉。
本文将详细介绍16个产品和服务的放行控制程序。
2.合同评审：对客户订单进行评审，确保合同条款和条件的准确性和合规性。
3.数据收集：收集生产、交付过程中的相关数据，以便进行监控和分析。
4.设计验证与评估：对产品和服务的设计进行验证和评估，确保其符合设计要求和产品规范。
5.物料和设备的采购：对物料和设备进行严格的供应商选择和评估，确保其质量和合规要求。
6.计划与生产控制：制定合理的生产计划，并进行实时的生产过程监控，以确保产品和服务的按时交付和质量要求。
7.第一次检验：对首次生产的产品进行全面检验，确保其符合规范和质量要求。
8.质量记录和控制：建立和维护质量记录和控制措施，以确保各个环节的质量要求得到满足。
9.客户投诉处理：对客户的投诉进行及时处理和分析，采取纠正和预防措施，以改进产品和服务。
10.品质评审和内审：定期召开品质评审会议对质量管理体系进行评审，并进行内部审核以确保其有效性和符合相关标准要求。
12.产品和服务的保管和交付：对产品和服务进行妥善的保管和交付，确保其在运输和储存过程中不受损坏和污染。
13.培训和技能发展：对相关人员进行培训和技能发展，以保证其具备必要的知识和技能来执行各项任务。
14.风险管理和控制：识别和评估产品和服务生命周期中的潜在风险，并制定相应的控制措施来降低风险。
15.变更控制：对产品和服务的设计、生产和交付过程进行变更时，确保变更的合理性和有效性，并进行相应的控制和验证。
16.过程改进：基于数据分析和持续改进的原则，对产品和服务的相关过程进行改进，以提高效率和质量。
综上所述，产品和服务的放行控制程序是一系列有序的控制措施，旨在确保产品和服务质量要求的满足，符合相关法规标准，并不断改进和提高组织的质量管理体系。
产品服务要求控制规范
收汇风险 □利润低于常规。
4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订
单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。
5 工作程序
5.1 与顾客的沟通
组织应在以下有关方面建立与顾客沟通的过程：
1/5
5.1.1 在产品售出前及销售过程中，营销部应通过多种渠道(如产品目录、广告等)向顾客 介绍、提供有关产品和服务的信息；
营销部主管组织相关部门进行会议评审。常规订单评审，相关部门经理按职责分工会 签《合同评审表》；新产品评审，营销部经理根据会签意见进行综合评估后，交总经理审 批。 5.3.3 需要由全体部门进行评审时，营销部应将《合同（订单）评审表》交相关部门进 行评审：
a) 采购部对物料交货日期及采购的可行性进行评审； b) 技术部对技术要求进行评审； c) 品质部对产品质量要求的检测能力进行评审； d) 生产部对生产设备、工装的能力进行评审； e) 营销部对合同条款的合规性进行评审。 5.3.4 总经理应在《合同（订单）评审表》的相应栏目中签署评审结论并签名。 5.3.5 销售内勤负责保存《合同（订单）评审表》、合同及其它文件，包括对于评审过程 中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。销售主管应对合同评审执行情 况进行监督确认，合同签订必须在合同评审通过后方能进行。 5.4 合同的签订和实施 对产品要求评审后，由营销部代表公司与顾客签订合同或订单。 合同签订后，销售员负责将相关文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、
采购、检验、交付、出货和成本核算等的依据。营销部应建立《合同台帐》，对合同的
执行情况进行监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。 合同执行完毕后，营销部整理资料并存档。
产品和服务设计开发控制程序(含表格)
产品和服务设计开发控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的对设计和开发的全过程进行控制，以确保产品能满足顾客的要求和期望及有关法律、法规的要求。
2.适用范围适用于本公司产品的设计全过程3.定义FMEA:失效模式与后果分析PPK：生产前过程能力评估CPK:生产过程能力评估4.产品和服务的设计和开发过程管理图使用资源：1.计算机2.电话/网络3.复印机/传真机4.CAD等绘图软件5.实验室过程输入：1. 市场研究2. 企业对外宣称、承诺遵守的标准或行业准则，3. 以前类似设计和开发活动提供的信息4. 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足5. 产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中6. 产品过程标杆数据7. 产品过程设想8. 产品可行性研究，9. 顾客图纸/标准/技术协议10. 产品标准要求11. 生产率，如标准工时12. 过程能力，如PPK、CPK 值13. 产品制造成本的目标14. 设计开发任务书15. 因产品和服务性质导致的潜在失效后果分析16. 产品/过程特殊特性清单方法：1. 设计和开发作业流程2. FMEA管理规定3.工程变更管理规定4.技术文件管理规定5.文件控制管理程序6.风险和机遇的策划管理程序过程输出：1、文件输出：8.1《项目建议书》；8.2《设计开发任务书》8.3《设计开发计划书》8.4《设计开发信息联络单》8.5《设计开发输入清单》8.6《设计开发评审报告》8.7《设计开发验证报告》8.8《试产报告》8.9《试产总结报告》8.10《新产品鉴定报告》8.11《设计开发输出清单》8.12《文件更改申请单》作业指导书生产工艺流程图工艺卡检验指导书变更的授权书图纸等技术资料设计变更及评审记录材料清单、采购要求产品技术规范、服务标准产品使用说明书非预期输出风险：与顾客要求不一致产品和服务的设计和开发控制程序绩效指标：1.开发计划节点按时完成率≥95%2.开发输出正确率≥98%输入输出职责：1. 过程责任者：技术部负责设计开发过程的组织、协调、实施工作，进行设计与开发的策划，确定设计、开发的组织和技术的衔接，输入、输出、验证、评审，设计与开发的更改和确认等。
产品和服务的放行控制程序
文件制修订记录1.0目的规定产品和服务交付时质量控制要求，确保顾客接收的产品和服务符合规定的接受准则，满足预期使用要求。
2.0范围适用于科研生产所用的进货验收、生产过程半成品和最终交付阶段的产品。
3.0职责3.1科研管理部门负责组织各类项目最终产品检验规范的评审。
3.2质量办负责组织开展高技术项目的最终检验，负责检验印章和产品合格证的管理。
对检验印章的发放、使用进行跟踪管理。
3.3项目负责人负责组织编制进货阶段、生产过程和最终交付阶段的产品的检验规范，对进货检验、过程检验规范组织评审和会签，组织开展进货检验和过程检验。
3.4检验人员负责按照检验规范实施产品检验，并做好相关记录。
3.5质量管理员负责收集、保管检验记录，汇总统计一次交验合格率等检验数据，并传递给质量办。
4.0管理程序4.1总则4.1.1产品和服务放行管理流程图见图1。
4.1.2项目负责人根据产品特性组织确定检验点、（检验频率、抽样方案）、检测项目、检测方法、判别依据、检验记录以及使用的检测设备。
有首件检验要求的产品以及需顾客检验验收的项目，应编写检验规范。
4.2进货检验按《外部提供的过程、产品和服务的控制》和《中国科学院ABC科学研究院采购及外包业务管理办法》有关规定执行。
4.3半成品的检验4.3.1首件检验有首件检验规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据图纸进行检验，填写检验记录表，如不合格应要求返工或重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能批量生产。
4.3.2过程检验对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据图纸进行检验，填写检验记录。
对合格品，在随工单上盖检验员印章后方可转入下一道工序，对不合格品执行《不合格输出控制程序》。
4.4成品的检验4.4.1总则所有规定的进货检验、半成品检验均完成并合格，才能进行成品的检验。
4.4.2检验过程A）根据分工，组织检测组依据产品接收准则（检验规范）进行检验和测试，检测组按照检验规范的规定完成检测，并进行记录。
外部提供过程、产品和服务的控制程序(含表格)
外部提供过程、产品和服务的控制程序（IATF16949-2016）1.目的:确保采购的原料及时交付并符合公司的要求,维持和改进供应商的质量保证能力，持续提供符合或超越本公司要求及最终客户要求的产品和服务。
持续推动供应商质量改善，以防止不良，减少变异与浪费，并确保合格供应商提供符合法律法规的产品和服务。
2.范围:适用于提供给公司所有物料的外部供应商。
3.定义:3.1供应商：指向公司提供所需产品和服务的组织。
I类供应商：与产品有关的直接原材料（电镀药水、锌板、光剂等）II类供应商：设备、工装供应商和实验机构、包装材料等辅助厂商。
III类供应商：办公用品、手套等杂项。
4.权责:4.1采购部负责组织供应商的调查与挑选，制定供应商的年度审核计划，并建立供应商体系、质量、交付、价格成本等方面的信息档案，对合格的供应商业绩进行评分、定级，并负责进行汇总以及通报,跟踪整改提升等工作；并建立《合格供应商一览表》，负责供应商订单下达和交付控制。
3.2品保部负责对供应商提供的产品进行检验，对于有质量问题的材料，填写<异常处理通知单>，要求供应商进行整改。
对原材料供应商提供的产品质量进行评价，参与对供应商质量管理体系评审、供应商服务质量的考评。
5.程序内容:5.1请购需求：(1)生产部提出物料需求，由原材料仓根据生产需求，填写<请购单>提交部门主管审批后，交由采购部进行审核采购。
（2）其它物料需求各部门每月底提出下月物料需求计划，次月以<请购单>的方式提交，经部门主管审核交采购部审核，交负责人审批，由采购员下单采购。
5.2采购信息收集：请购单应明确物料名称、数量、计划交付时间，原辅材料应明确物料规格、名称等。
5.3供应商开发采购部收集供应商的基本资料，了解其供应能力。
有涉及法律强制规定的，应依据国家法律规定，验证供应商的国家认可资质。
5.4供应商信息收集：5.4.1采购将<供应商基本资料表>交由供应商填写，收集信息后，将调查结果传递给品保部、工程技术部进行资格评估。
产品和服务的放行控制程序
产品和服务的放行控制程序1、目的使产质量量控制的各环节进一步细化，保证出厂产品安知足有关要求。
2、范围包含原资料放行、生产过程产品放行、成品查验放行及成品放行。
3、权责3.1 、质量部部长担当总质量受权人；3.2 、原资料查验人担当原资料质量受权人；3.3 、过程控制负责人担当生产过程质量受权人；3.4 、质量部部长担当产品查验质量受权人；3.5 、总质量受权人担当成品放行受权人。
4、定义无5、工作流程：5.1 、原资料质量放行控制5.1.1 、采买部门将采买原资料送质量部查验，原资料质量受权人对原资料实行放行时，若此中一项不合格则不予放行：1）采买过程能否切合《外面供给产品、服务和过程控制程序》；2）原资料的供方能否发生变化，能否在合格供方名录内；3）原资料的资料构成能否发生变化；4）原资料能否拥有进货查验报告；5）进货查验过程能否知足《进货查验规程》及查验操作规程；6）查验设施能否在检定周期内；7）查验人员能否经过培训合格上岗；8）查验环境能否切合要求。
以上切合要求后的原资料质量受权人在原资料查验记录上署名放行，采购的原资料不合格按《不合格输出控制程序》履行。
5.2 、原资料放行流程图进货不合格查验评审审查放行否是入库退货5.2 、生产过程产质量量放行控制5.2.1 、生产过程产质量量受权人依照相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控内容包含原资料状态、设施状态、生产环境状态、生产工艺参数及生产人员的培训；5.2.2 、生产过程质量受权人对产品的特别工序和重点工序进行审查；5.2.3 、生产过程质量受权人依据相应的过程质量要求组织过程产品的质量查验、产品资料及部件组件抽检，只需过程产质量量切合规定的要求才能够转入下一工序；5.2.4 、生产过程质量受权人对生产记录、过程查验记录进行检查，复核过程产品的物料均衡的结果能否在规定的范围内。
必需时对生产过程质量进行统计剖析，当统计结果出现较大偏离时应组织生产技术有关人员对偏离的结果与程序进行剖析，最后决定产品的使用与否；5.2.5 、生产条件切合要求，由生产过程质量受权人在过程查验记录中“产品放行栏”署名放行。
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产品服务要求控制程序
1 目的
对顾客的需求和期望得到充分理解和规定，并加以实施和保持，确保本公司具有满足合同要求的能力。
2 范围
适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3 职责
3.1 市场部负责识别顾客的要求与期望，负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同（订单）的合规性、产品要求等；并负责与顾客沟通。
3.2质检部负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3生产技术部负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力，负责变更的控制。
3.3 采购部负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产技术部评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同评审记录表》。
4 术语和定义
4.1合同：本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同：对公司定型产品所订的合同；通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同：常规合同以外的所有销售合同；符合以下一条或多条的合同，如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单：本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议，从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单，从内容上分包括一般订单和非一般订单。
5 工作程序
5.1与顾客的沟通
组织应在以下有关方面建立与顾客沟通的过程：
5.1.1 在产品售出前及销售过程中，市场部应通过多种渠道(如产品目录、广告等)向顾客介绍、提供有关产品和服务的信息；
产品目录、广告的内容在发布前应组织质检部、生产技术部等部门进行评审，并得到总经理确认。
5.1.2 对顾客问询合同或订单进行处理，包括对其修改。
5.1.3 获得顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨，进行记录，并会同有关部门进行妥善处理（必要时应报告总经理），并将处理结果与顾客沟通，确保持续满意，具体按《信息交流沟通控制程序》。
5.1.4 顾客或供方财产的处理和控制，按《顾客供方财产管理程序》执行。
5.1.5相关时，确定特殊要求的应急措施，执行《应急准备与响应控制程序》。
5.2 产品和服务要求的确定
市场部根据顾客的订货要求，在确定提供给顾客的产品和服务的要求时，包括：
a)确定产品和服务要求得到确定（适用于法律法规要求、组织认为必要的要求）；
b)组织能够满足其所提供产品和服务的索赔要求。
c)顾客已经明示的要求和顾客未明示
产品报价准备：在获得顾客提供的文件、图纸或样品后，市场部负责组织质检部、采购部、生产技术部等单位，对顾客询价通知内容进行成本核算，由市场部拟定价格经总经理核准后，由市场部报价给客户。
5.3 产品和服务要求的评审
5.3.1 公司确保其有能力满足提供给顾客的产品和服务的要求，对所有合同在向顾客承诺提供产品和服务之前实施评审，包括：
a)顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；
b)顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；
c)组织规定的要求
P)适用于产品和服务的法律法规要求；
e)与以前表述不一致的合同或订单的要求。
公司确保与以前规定不一致的合同或订单的要求已得到解决。
若顾客没有提供要求的文件化说明时，在接受前对顾客要求进行确认。
适用时，保留以下方面的文件化信息：评审结果；产品和服务的任何新要求。
审查合同每项要求的适宜性，包括配套附件的适用性。
根据合同的规格、技术要求、数量、价格、交货期以及某些特殊要求对本公司的产品实现策划、工艺、制造、质量保证以及供货能力是否能满足作出评估。
5.3.2合同评审方式：
市场部主管组织相关部门进行会议评审。
常规订单评审，相关部门经理按职责分工会签《合同评审表》；新产品评审，市场部经理根据会签意见进行综合评估后，交总经理审批。
5.3.3 需要由全体部门进行评审时，市场部应将《合同评审记录表》交相关部门进行评审：
a) 市场部对物料交货日期及采购的可行性进行评审；
b) 生产技术部对技术要求进行评审；
c) 质检部对产品质量要求的检测能力进行评审；
P) 生产技术部对生产设备、工装的能力进行评审；
e) 企管办对合同条款的合规性进行评审。
5.3.4 总经理应在《合同评审记录表》的相应栏目中签署评审结论并签名。
5.3.5销售负责保存《合同评审记录表》、合同及其它文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。
销售主管应对合同评审执行情况进行监督确认，合同签订必须在合同评审通过后方能进行。
5.4 合同的签订和实施
对产品要求评审后，由市场部代表公司与顾客签订合同或订单。
合同签订后，销售员负责将相关文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、采购、检验、交付、出货和成本核算等的依据。
合同执行完毕后，市场部整理资料并存档。
5.5 产品和服务要求的变更
合同及订单签订后任何一方提出的修订，都必须得到对方书面认可后方可处理，并承担相应责任。
合同及订单的撤消视为合同修订。
当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件(如合同)应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致。
对更改的内容还需要再组织有关部门人员进行评审，由原评审部门在《合同（订单）变更记录》中签署评审意见并签名确认，市场部应将变更结果书面通知相关部门和人员，确保相关人员知道已变更的要求。
变更由质检部门进行归口管理。
质检部门应确保相关的文件化信息得到修改，确保相关人员知道已变更的要求。
6 文件化信息
《质量运作策划控制程序》
《顾客供方财产管理程序》
《应急准备与响应控制程序》
《顾客满意监测程序》。
《信息交流沟通控制程序》
《合同评审记录表》。