体系基础知识
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识第一讲：质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语一）产品的概念1.产品的定义：活动或过程的结果。
产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。
1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。
如：液体、气体、线体。
3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如：信息、程序、规则、信息。
4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
二）过程的概念1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的。
2.过程的特征：1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
三）过程网络及其质量体系的关系1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识质量管理体系是一个组织所建立、实施、维护和改进的一系列相互关联和相互影响的活动，旨在保证产品或服务的质量达到或超越顾客的期望和要求。
在质量管理体系的基础知识中，包括质量管理原理、质量管理体系框架、质量目标的设定以及重要的质量管理工具和技术等方面。
一、质量管理原理质量管理原理是指质量管理体系的理论基础，它是制定和实施质量管理体系的指导原则。
其中，最重要的原理包括顾客导向原理、领导作用原理、全员参与原理、过程管理原理以及持续改进原理。
1. 顾客导向原理顾客导向是质量管理的核心，意味着组织应该始终以顾客的期望和要求为导向，不断提高产品或服务的质量，实现顾客满意。
2. 领导作用原理领导在质量管理体系中起到推动和引领作用，他们应该以身作则，树立正确的质量管理观念，并为质量管理提供资源和支持。
3. 全员参与原理质量管理是全员的责任，每个员工都应该参与到质量管理中，意识到自己的工作对产品或服务质量的重要性，并积极改进自己的工作。
4. 过程管理原理质量管理体系应该基于过程管理，通过明确和优化各个工作流程，实现更高效、更稳定的质量控制。
5. 持续改进原理持续改进是质量管理的目标之一，组织应该不断寻找问题和风险，并采取措施进行改进，以提高整体质量水平。
二、质量管理体系框架质量管理体系框架是构建和管理质量管理体系的基本框架，包括国际标准化组织（ISO）的质量管理体系标准ISO 9001和行业特定的标准。
ISO 9001是国际上最广泛应用的质量管理体系标准，它提供了一个通用框架，帮助组织建立和改进质量管理体系。
ISO 9001包括一系列要求，涵盖质量管理的各个方面，如质量目标设定、资源管理、过程管理、监控和测量，以及持续改进等。
在行业特定的标准中，如汽车行业的IATF 16949、医疗器械行业的ISO 13485等，都根据行业的特点对质量管理体系进行了更加详细和具体的规定。
三、质量目标的设定质量目标是组织为了实现业务目标和顾客需求而设定的质量方面的目标。
管理体系基础知识点总结
管理体系基础知识点总结一、管理体系的基本概念管理体系是指一个完整的、相互关联和互相影响的组织结构，包括组织的各项管理制度、规章、程序和管理方法等。
管理体系的建立和运行，是使组织达到目标和绩效的基础，是企业管理的核心。
管理体系的建立可以帮助组织更好地管理和控制各种资源，提高效率和质量，满足客户需求，提高竞争力，增强可持续发展能力。
管理体系包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等，通常以ISO标准为基础，建立相应的管理体系标准。
ISO标准是国际标准化组织制定的国际标准，对各种管理体系的建立和运行提供了指导。
二、管理体系的要素1. 组织结构：组织结构是组织各级部门和人员之间的关系和职责分工的总体设计。
合理的组织结构可以使组织的各项工作有序进行，提高效率和质量。
2. 管理制度：管理制度是组织对各项工作所制定的规章、制度、程序和方法。
管理制度的建立可以使组织的各项工作有章可循，便于规范管理和控制各项活动。
3. 绩效评估：绩效评估是指组织对各项工作进行考核和评价，以确定绩效水平，为改进提供依据。
绩效评估可以帮助组织了解自身实际情况，及时调整和改进管理体系。
4. 沟通与协调：沟通与协调是组织各部门和人员之间相互联系和协同工作的手段和方法。
有效的沟通与协调可以使组织各方面的工作有机地结合在一起，形成合力，以达到组织的整体目标。
5. 组织文化：组织文化是组织的价值观念、行为准则和工作方式的总和。
良好的组织文化可以促进组织内部员工的凝聚力和合作力，为管理体系的建立和运行提供有力支撑。
6. 风险管理：风险管理是指组织对各种潜在风险进行识别、评估、控制和监控的过程。
有效的风险管理可以帮助组织预防和应对各种突发事件，保障管理体系的正常运行。
三、管理体系的建立和运行1. 管理体系的建立管理体系的建立是一个系统工程，包括以下几个步骤：（1）确定管理体系的范围和目标：组织应该确定管理体系的范围和目标，明确管理体系的覆盖范围和预期效果。
什么是知识体系
什么是知识体系知识体系是指某一学科或领域内一系列相互关联、有机组织的知识要素的结构。
它是由基础知识、理论知识、实践知识等构成的系统性知识结构，形成了一个完整的知识体系。
知识体系对于学科研究和学习的深入发展具有重要的作用。
一、知识体系的组成知识体系通常由以下几个要素组成：1. 基础知识：即学科或领域中的基本概念、原理、法则等。
基础知识是学习和理解更深入知识的基础，它为后续的学习提供了必要的前提和框架。
2. 理论知识：包括理论模型、理论分析和理论推导等。
理论知识是对基础知识的深入研究和推广，通过构建和发展理论模型，进一步揭示事物内部的本质和规律。
3. 实践知识：是将基础知识和理论知识应用于实际问题解决中，包括实验数据、实际案例、实际操作等。
实践知识对于验证和应用理论具有重要的意义，同时也反过来促进理论的不断发展和完善。
4. 研究方法：即学科或领域中常用的科学研究方法和技术手段，包括观察、实验、调查、建模等。
研究方法是获取知识和解决问题的有效途径，它对于学术研究和实践应用都具有重要的指导作用。
二、知识体系的作用1. 整合与梳理：知识体系能够将杂乱无章的知识要素进行有序整合，形成一种系统化的结构。
通过梳理知识体系，可以清晰地了解不同知识要素之间的关联与联系，有助于加深对知识的理解和应用。
2. 指导与引导：知识体系为学科研究和学习提供了指导和引导。
它可以指明学习的方向和路径，帮助人们更好地把握学科的核心内容和发展趋势，为学术研究和实践应用提供了有力支撑。
3. 体系构建与创新：知识体系为学科研究和学习的体系构建提供了基础。
通过不断完善和创新知识体系，可以推动学科的发展，促进学术研究的深入和实践应用的拓展。
4. 开阔视野与提高素养：知识体系不仅能够加深对学科内知识的理解，还能够拓宽视野，提高学科素养。
借助知识体系，人们能够更好地把握学科发展的脉络和方向，有助于跳出狭隘的视角，形成全面、系统的学科认知。
三、知识体系的建构要建构一个完整的知识体系，需要进行以下几个方面的努力：1. 梳理知识结构：对于某一学科或领域的知识要素进行分类、整理和梳理，分析其内部关系和相互作用，形成清晰的知识结构。
体系基础知识概念
体系基础知识概念
体系是一个组织或系统内，由各种子系统或要素按照一定的秩序和内部联系组合而成的整体。
这个整体具有明确的目标、功能和结构，能够协调各个子系统或要素之间的关系，实现整体的最优运行。
体系的基础知识包括以下几个方面：
1.体系的构成要素：一个体系通常由各种不同的要素或子系统组成，这些要素或子系统之间相互作用、相互依赖，共同构成一个完整的体系。
2.体系的层次结构：体系通常具有层次结构，即不同层次的要素或子系统之间存在着上下级关系，下一层次的要素或子系统要服从上一层次的要求和指导。
3.体系的功能：体系的功能是指体系所具有的作用和效能，它通常与体系的目标和任务相关。
一个体系的功能取决于其构成要素和子系统的功能以及它们之间的相互作用。
4.体系的运行机制：体系的运行机制是指体系内各个要素或子系统之间的相互作用和协调方式，它包括信息传递、决策制定、资源分配等各个方面。
5.体系的评价：对一个体系进行评价，通常需要考虑其目标是否达成、功能是否有效、运行是否稳定等方面。
评价的结果可以为体系的改进和优化提供依据。
管理体系基础知识培训
管理体系基础知识培训一、什么是管理体系管理体系（Management System）是一个组织通过在特定目标下采用程序、政策和流程来实现的管理系统。
这些目标可能是质量、环境、健康安全、信息安全、社会责任或其他领域的目标。
管理体系的设计是让组织在日常运营过程中易于掌控和管理，使其能够为利益相关方提供信心和保证。
二、为什么需要管理体系管理体系的实施可以为组织提供以下好处：1.提高效率和效益：通过流程优化、减少冗余、降低成本和提高效率，使组织更加高效。
2.提高产品和服务质量：通过实施质量管理体系、建立健全的质量体系文件、评估质量风险和改进产品和服务的质量，使组织能够提供更高质量的产品和服务。
3.确保符合法规和行业标准：通过认证管理体系并符合相关的法规和标准，如ISO 9001（质量管理）、ISO 14001（环境管理）、ISO 45001（职业健康与安全管理）、ISO 27001（信息安全管理）等，使组织符合标准并获得相关认证。
4.建立整体风险管理体系：通过综合评估全面的风险，包括商业、财务、法律、操作、可持续性和声誉风险等，使组织能够更好地预防和应对风险。
三、如何实施管理体系实施管理体系需要以下步骤：1.确定实施需要：确定组织需要实施哪种管理体系，例如ISO 9001质量管理体系。
2.编制管理体系文件：编制符合要求的管理体系文件（如手册、流程、规程、记录等），并根据实际情况进行调整。
3.实施体系文件：全员普及这些文件并实施到日常工作中。
4.评估效果：持续监控和评估体系的效果，如达到的目标和指标等。
5.持续改进：根据评估结果，持续改进和完善体系。
四、管理体系认证管理体系认证是第三方机构通过审核来证明组织的管理体系符合相关标准和要求的过程。
管理体系认证通常包括以下三个步骤：1.审核准备：组织准备所有必要的管理体系文件并培训所有员工。
2.初次审核：审核组织的管理体系并提供所需的改进建议并给予口头反馈。
组织有一定时间改进并更新管理体系文件。
ISO9000质量管理体系基础知识
为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些 过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方 法”。
International Organization for Standardization 。
ISO精神 ：说写做一致 （写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
顾客
资源管理 测量 分析和改进
满意
要求 INPUT 输入
图释 增值活动
信息流 图1
产品或服 务实现
产品或 服务
OUTPUT 输出
以过程为基础的质量管理体系模式
0.3 与GB/T 19004的关系
GB/T19001和 GB/T19004已都是质量管理体系标准。这两项标准相 互补充，但也可以单独使用。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.２应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点 不适用时,可以考虑对其进行删减.
如果进行删减，而且这些删减仅限于标准第7 章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法 律法规要求的产品的能力或责任,方可声称符合本 标准.
的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。
◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力.
◆ 满足市场准入的要求
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识：i ）对体系的认识：体系构建的目的不在于通过认证，而是通过体系的运行达到持续改进 的目的，关键在于体系的维护和改进，提升质量管理水平；体系的构建是一个系统工程，需要各个部门的参与并大力支持 ； 有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定 的，并形成一系列的文件， 通过文件的执行明确职责权限，规范公司的管理。
2 ）名词定义解释：什么是体系（£09000:2005 3.2.1） :相互关联或相互作用的一组要素。
什么是管理：指挥和控制组织的协调的活动。
什么是过程：一组将输入转化为输出的活动。
3 ）体系建立和运行的步骤: 堆工作纽4）文件的定义及分类:文件：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1 :媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。
注2 :一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为" documentation策划 开展标准帥I初姑评审 体系丈件策划 体系运行 文件培训 内审管理评审体系改进 丈件编写*丈件修改丈件岌布迎接审枝 不辖合项刖正（如修订受控的要求）和注3 :某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，可是对规范记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
按照文件的性质：共分为四阶：手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向：内部文件、外来文件和外发文件。
外来文件根据需要可以转化为公司 内部文件。
记录一是一种特殊的文件：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
5）纠正与纠正措施: 纠正：为消除已发现的不合格（不符合）所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
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质量体系-ISO9001
品质方针和品质目标
品质方针
全面品质绩效 全方位客户满意 致力追求卓越 品质目标 客户满意 持续改善 质量改善系统
Total Quality Performance Total Customer Satisfaction Commitment to Excellency Customer Satisfaction Continuous Improvement Quality System Improvement
培育能有效和高效地保护电信产品(硬件、软 件和服务)的完善和使用的质量管理体系； 建立并保持一套通用的质量管理体系要求； 减少电信质量管理体系标准的数量； 规定有效成本和以业绩为基础的测量以指导进 展并评价质量管理体系实施的结果； 推动持续改进； 增强顾客及供方之间的关系； 促进工业的符合性评定过程。
1、什么是ISO
ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization) 的英文简称。ISO 制定的标准是非强制性标 准，但在世界上具有权威性、指导性和通用性，而深受各 国重视。
2、什么是ISO9000标准
由国际标准化组织品质管理和品质保证技术委员会（ ISO/TC176）制定的所有标准.目的在于提供品质管理的标准 作业制度. 1987版ISO9000系列标准----6项标准/全球发行后受到广泛欢 迎。 1994版ISO9000族标准----增加到24项标准/20项基本要求 2000版ISO9000标准 – 在2000年12/15发布，减为四项核心标准和技术报告.
质量体系-ISO9001
ISO9004:2000 《品质管理体系----业绩改进指南》 为组织实施ISO9001：2000标准时提供实施方法 的指导。ISO9004对希望超过ISO9001最低要求 ，寻求更多业绩改进的组织提供指南。 ISO19011标准 《审核指南》 审核的原则，对审核项目管理的要求，对审核 过程提出了具体的要求，对审核员资格提出了 要求。
品质记录、表单
质量体系-TL9000
TL 9000的目的是为电信产品(硬件、软件 和服务)的设计、开发、生产、交付、安 装及维护定出质量管理体系要求。还包含 了以业绩为基础的测量，用以衡量这些产 品量化的可靠性和质量性能。长期目标包 括成本和以业绩为基础的测量。
质量体系-TL9000
质量体系-ISO规定组织品质体系的文件 覆盖ISO9001：2000标准的所有要求 有关品质活动的依据和准则 内外部品质审核的依据 作为编制程序文件和其他品质文件的框架 叙述程序的文件 程序文件的内容-----5W1H原则 程序文件的格式-----目的/ 范围/ 权责/ 定义/ 作业内 容/相关文件/ 使用表单
质量体系-ISO9001
3、2000版标准的结构
ISO9000:2000 《品质管理体系-------基础和术语》 ISO9001:2000 《品质管理体系--------------- 要求》 ISO9004:2000 《品质管理体系----业绩改进指南》 ISO19011 《审核指南》 其他标准则以ISO技术委员会技术报告(TR)或小册子 的方式出现
质量体系-ISO9001
质量体系文件架构
文件化的方针、目标 品质手册 程序文件 运行控制所需的文件、指导书 作业记录、窗体
质量体系-ISO9001
质量体系文件的作用 体系运行的依据，为品质活动提供准则与指南 提供体系符合标准要求的客观证据 为员工提供培训 保证品质活动的重复性和可追溯性。 评价品质活动的有效性和适宜性。
程序文件（OP）
质量体系-ISO9001
作业指导书
对具体的作业活动给出指示的文件。 标准作业规范（SOP ） 检验规范（ SIP） 品质控制计划（QCP）
提供如何一致地完成活动或达到的结果提供客观 证据的文件，是一种特殊类型的文件。 真实全面/易于识别和检索。 签核与记录表单.
质量体系-ISO9001
八项管理原则
7.1 以顾客为关注焦点(5.1,5.2,7.2,7.3.2,7.5.4,8.2.1)
组织依存于顾客，应理解顾客当前和未来的要求，满足 顾客要求并力争超过顾客的期望。
7.2 领导作用(5)
确定组织的宗旨及方向的一致性，创造一个好的内部环 境。
7.3 全员参与(6.2, 6.2.1)
各级员工是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们 的才干为组织获益。
7.4 过程方法(7.1,7.5.5,8.2.3)
将活动和相关的资源作为过程来进行管理，可以更高效 地得到期望的结果。
质量体系-ISO9001
7.5 管理的系统方法(4.1) 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解并管理 ，有助于提高组织实现目标的有效性和效率。 7.6 持续改善(8.5, 5.1, 5.3, 5.6) 持续改善业绩应是组织的一个永恒目标 7.7 基于事实的决策方法(8) 有效决策是建立在对数据和信息分析基础上 7.8 与供方的互利关系(9004:6.6供方与合作者) 组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造 价值的能力
质量体系-ISO9001
4、2000版标准的内容
ISO9000:2000 《品质管理体系-------基础和术语》 阐述品质管理体系理论基础和指导思想、确定 和统一术语概念 ISO9001:2000 《品质管理体系---------要求》 分引言、范围、引用标准、术语和定义、品质 管理体系、管理责职、资源管理、产品实现、 测量、分析和改进共8章。 标准以5个模块取代了94版的20个要素.
公司体系介绍
制作：XX
目录
体系分类 质量体系 环境体系 职业健康安全体系 其他体系
体系分类
质量体系：ISO9001/TL9000/TS16949 环境体系：ISO14001 职业健康安全体系：OHSAS18001 其他：GP（ROHS）
质量体系-ISO9001