两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较
两种不同全自动酶免检测系统检测性能比对研究
随着医学检验学科和生物分析技术的进步,临床实验室已逐步向自动化、标准化、快速化、网络化发展,越来越多的临床实验室采用全自动酶免分析系统进行酶联免疫吸附试验(Enzyme linkedimmunosorbent assay ,ELISA )[1]。
ELISA 是一种具有简单快速、灵敏特异且稳定运行的全自动化酶免疫测定技术,广泛应用于血站血液检测[2,3]。
为了保证血液质量,血站系统大多数都用2套检测系统来完成不同试剂厂家的两次检验,以防漏检并保证检测结果准确性[4]。
当用2台及以上检测系统同时检测同一样本时,在排除不同厂家试剂差异的前提下,由于设备性能不同,各自检测结果可比性直接关系到检测质量[5,6],故有必要对其性能及差异进行比对分析。
目前,关于不同品牌全自动酶免分析系统性能对比评价的报道较少,为进一步了解不同品牌全自动酶免分析系统的性能,提高临床检验诊断水平,本研究对深圳爱康全自动酶免一体机Uranus 100和瑞士Tecan 公司的Freedom Evolyzer-2200型全自动酶免疫分析仪全自动酶免分析系统进行了对比评价,现将研究结果报道如下。
1材料与方法1.1标本来源随机抽取2018年3月-2018年10月于江西省新余市中心血站进行无偿献血者血液标本75份。
纳入标准:⑴年龄18-55岁;⑵体重要求:男性≥50kg ,女性≥45kg ;⑶献血前一周未服用药物;⑷献血周期符合献血间隔期规定[6]。
排除标准:⑴合并传染性疾病;⑵合并重要器官严重疾病;⑶合并感冒、炎症及地方性疾病;⑷献血前一天未饮酒。
乙型肝炎表面抗原(Hepatitis B surface antigen ,HBsAg )、抗丙型肝炎病毒抗体(Anti -hepatitis C virus antibody ,Anti-HCV )、抗艾滋病病毒抗体(Anti-HIV antibodies ,Anti-HIV )及抗梅毒螺旋体抗体(Anti-Treponema pallidum ,Anti-TP )四项室内质控对照来源北京康彻思坦生物有限公司,生产批号及规格分别为HBsAg (批号201705004,0.2IU/mL )、Anti -HCV (201701001,0.5NCU/mL )、Anti -HIV(2017076617,0.5NCU/mL )、Anti -TP(201707002,3mIU/mL )。
两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较
两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较Comparison of Two Automatic Nucleic Acid Detection Systems for Hepatitis B Nucleic Acid Detection PerformanceCHEN Rong-hua，ZHAO Min，KANG Hui-ling，LI Qin-guang Mengchao Hepatobiliary Hospital，Fujian Medical University，Fuzhou，Fujian Province，***** China[Abstract] Objective To compare the detection results of two automatic nucleic acid detection systems，and to explore the quantitative detection performance of hepatitis b nucleic acid in China. Methods To study the consistency and correlation of the same plasma and serum samples by using two systems. Results Compared with the imported roche testing system，the coincidence rate of the test results reached over 97%，and the determination coefficient was above 0.95，showing a significant linear correlation between the two systems. Conclusion Domestic hepatitis b nucleic acid detection can be fully automatic operation，and the system performance can be comparable with the international level.[Key words] Automatic nucleic acid detection system; Detection performance; Domestic hepatitis b nucleic acid test; Quality control; The results of mutual recognition乙型肝炎是嚴重影响我国人民健康水平的公共卫生问题，病情往往迁延反复，最终可导致肝硬化、肝功能衰竭及肝癌等终未期肝病。
比较两种核酸检测系统检测能力的结果分析
比较两种核酸检测系统检测能力的结果分析庄养林;熊丽红【摘要】目的：分析比较罗氏和诺华核酸试剂的核酸检测(NAT)能力。
方法同时运用罗氏和诺华系统对262例无偿献血者血液标本及10例卫生部室间质评(NCCL)核酸标本进行检测，统计分析比较阳性检测率。
结果245例酶联免疫吸附实验(ELISA)检测阴性的献血者标本中，罗氏和诺华系统分别检出1例和4例NAT阳性，其中仅有诺华1例鉴别实验鉴别为HBV，其余均未能鉴别；17例ELISA检测阳性的标本中，运用罗氏系统检测，11例HBsAg阳性的标本检出5例NAT阳性，5例抗-HCV阳性的标本检出3例，1例抗-HIV阳性的标本未检出，10例NCCL标本全部正确检出；运用诺华系统检测，上述ELISA阳性标本分别检出3例、3例和0例，NCCL标本也全部正确检出。
结论两种核酸检测系统在检测能力上各有优势，均能较好地胜任日常的检测工作。
%Objective To analyze and compare the detection ability of nucleic acid reagent of Roche and Novartis. Methods Roche and Novartis nucleic acid detection systems were used to detect the 262 specimens of blood donors and 10 copies of NCCL specimens, the positive detection rates of the two systems were statistically analyzed. Results Among 245 cases of blood speci-mens with negative NAT detected by ELISA, Roche and Novartis systems detected 1 case and 4 cases with positive NAT respec-tively. In the identification test, only one of the NAT positive specimens detected by Novartis system was identified as HBV. In the 17 cases of blood specimens with positive NAT detected by ELISA, when detected by Roche system, 11 cases of HBsAg positive specimens had 3 cases with positive NAT, 5 cases of anti -HCVpositive specimens had 3 cases with positive NAT. In 1 case of anti-HIV positive specimens, the NAT was negative, 10 cases of NCCL specimens were correctly detected, while using Novartis systems to detect, among HBsAg positive specimens, anti-HCV positive specimens and anti- HIV positive specimens, there were 3 cases, 3 cases and 0 case of them with positive NAT , NCCL specimens were also correctly detected. Conclusion Two kinds of nucleic acid detection system have their own advantages in detection capability, both of them can be well fit for routine tests.【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2015(000)001【总页数】3页(P43-45)【关键词】NAT;罗氏核酸检测系统;诺华核酸检测系统;血液筛查【作者】庄养林;熊丽红【作者单位】江西省血液中心检验科，南昌330000;江西省血液中心检验科，南昌330000【正文语种】中文【中图分类】R446.62;Q343.1+1由于窗口期感染、隐匿性感染等原因，ELISA法检测献血者血液中的抗体或抗原存在一定的局限性，输血残余感染风险也时有发生[1-8]。
两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较
两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较1. 引言1.1 背景介绍乙肝是一种由乙型肝炎病毒引起的肝炎感染，是全球范围内的公共卫生问题。
乙肝病毒主要通过血液和体液传播，感染者可能长期携带病毒而不易被发现，严重危害人类健康。
乙肝核酸检测是诊断乙肝感染的重要手段之一，能够准确、快速地检测出感染者体内的乙肝病毒核酸，对病情的诊断和治疗具有重要意义。
随着科技的发展和医疗设备的改进，全自动核酸检测系统逐渐成为乙肝核酸检测的主流工具。
这些系统能够自动完成样本处理、核酸提取、PCR扩增等步骤，大大提高了检测效率和准确性。
目前市面上有许多种全自动核酸检测系统，其中以系统A和系统B最为常见和应用广泛。
针对这两种系统，本文将从检测灵敏度、检测效率和成本效益等方面进行比较分析，旨在为乙肝核酸检测提供更好的选择和指导。
1.2 研究目的本研究旨在比较两种全自动核酸检测系统在乙肝核酸检测方面的性能表现，分析它们在检测灵敏度、检测效率和成本效益等方面的差异，为临床医学实践提供参考依据。
通过对这两种系统的工作原理进行详细解析，并结合相应指标的比较分析，旨在为乙肝核酸检测的选择提供决策支持，为临床医生、研究人员和患者提供更准确、快速和经济有效的检测方案选择。
通过本研究的深入比较，希望能够揭示不同系统之间的优劣势，为相关技术的研发和应用提供指导意见，促进乙肝疫苗接种和疾病预防控制工作的开展，提高核酸检测技术在临床诊断和流行病学监测中的应用水平和质量。
2. 正文2.1 核酸检测系统A的工作原理核酸检测系统A是一种全自动的检测系统，其工作原理主要包括以下几个步骤：样本处理阶段。
在这个阶段，样本会被提取并经过一系列处理步骤，包括溶解、离心、洗涤等，以保证样本中核酸的纯度和完整性。
接着，核酸提取阶段。
在这个阶段，通过化学方法或磁珠吸附法等技术，将样本中的核酸提取出来，并使其分离纯化。
然后，核酸扩增阶段。
在这个阶段，核酸会被放入PCR仪器中进行扩增，通过循环反应使核酸序列倍增。
两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较
两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较乙肝病毒是一种常见的病毒，能造成肝炎、肝纤维化、肝硬化，甚至肝癌等疾病。
因此，对乙肝病毒的检测是非常重要的。
核酸检测是乙肝病毒检测的一种常用方法，随着科技的发展，全自动核酸检测系统已经成为目前乙肝核酸检测技术的主要手段。
本文将对两种不同类型的全自动核酸检测系统在乙肝核酸检测性能上的比较进行探讨。
首先要介绍的是荧光定量PCR法（qPCR）系统。
该系统是基于PCR扩增反应的一种新型全自动核酸检测技术，适用于检测病毒、细菌、寄生虫、真菌等多种微生物DNA和RNA。
qPCR系统结合了PCR和荧光方法的优点，能够快速准确地检测病原体核酸，具有高度灵敏度和特异性，并且可以自动化地操作。
在乙肝核酸检测方面，qPCR系统能够快速检测出乙肝病毒的DNA或RNA，其检测限度低至10 IU/mL，能够有效地对乙肝感染进行检测。
需要注意的是，两种全自动核酸检测系统都具有操作简便、自动化、高效、高灵敏度和高特异性等优点。
但是，由于它们基于不同的原理和技术，其检测灵敏度和特异性可能略有差异。
因此，在选择核酸检测系统时，需要根据具体的检测要求和实际情况做出选择。
例如，对于乙肝感染高发地区或急性乙肝感染患者，可以考虑选择灵敏度更高的qPCR系统进行检测，以确保检测结果的准确性和可靠性。
综上所述，全自动核酸检测系统是目前乙肝核酸检测技术的主流手段。
在两种全自动核酸检测系统中，qPCR系统和干式荧光检测系统的检测灵敏度和特异性相当，但各自在操作简便、自动化、高效和适用范围等方面略有不同。
在使用时，需要根据实际需求和情况进行选择。
两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较
两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较全自动核酸检测系统是一种能够自动完成核酸提取、核酸扩增和测序等步骤的检测设备。
在乙肝核酸检测中，全自动核酸检测系统能够提供高灵敏度、高特异性和高效率的检测结果，对于乙肝病毒感染的早期诊断和治疗有着重要的意义。
本文将比较两种常见的全自动核酸检测系统在乙肝核酸检测性能方面的差异。
两种全自动核酸检测系统在核酸提取的效率上存在差异。
一种系统采用化学方法进行核酸提取，另一种系统采用磁珠技术进行核酸提取。
化学方法可以高效地提取核酸，但可能会引入外源性污染物，影响检测结果的准确性。
而磁珠技术不仅可以高效地提取核酸，还能够从样本中去除污染物，提高检测结果的准确性。
两种全自动核酸检测系统在核酸扩增的效率和准确性上也存在差异。
一种系统采用传统PCR（聚合酶链式反应）方法进行核酸扩增，而另一种系统则采用新一代测序技术进行核酸扩增。
传统PCR方法具有较高的扩增效率，可以检测到较低浓度的核酸，但其扩增的靶序列长度有限，可能会漏检某些变异株。
而新一代测序技术具有高通量、高灵敏度和高分辨率的特点，可以检测到更多的变异株和相关基因信息。
两种全自动核酸检测系统在操作简便性上也存在差异。
一种系统操作简单，只需将样本加入系统中即可完成整个检测过程。
而另一种系统则需要操作者具备一定的操作技能和实验经验，以确保检测结果的准确性。
两种全自动核酸检测系统在价格上也存在差异。
一种系统价格较低，适合在基层医疗机构和社区医疗机构使用。
而另一种系统价格相对较高，适合在大型医院和科研机构使用。
两种全自动核酸检测系统在乙肝核酸检测性能方面存在差异。
选择适合的核酸检测系统应综合考虑核酸提取效率、核酸扩增效率、操作简便性和价格等因素，并根据实际需求进行选择。
乙肝病毒DNA检测2种不同核酸提取方法的性能验证情况分析
乙肝病毒DNA检测2种不同核酸提取方法的性能验证情况分析董剑;许小华【摘要】目的:对乙肝病毒DNA(HBV-DNA)检测的2种不同核酸提取方法,即手工法(煮沸法)和全自动核酸提取仪法(磁珠法),在使用相同的检测试剂和核酸扩增仪的条件下进行性能验证,以评价其验证结果.方法:依据《医学实验室质量和能力认可准则》《全国临床检验操作规程》等相关文件,由同一操作人员应用中山达安公司生产的HBV-DNA检测试剂盒和ABI7500实时荧光核酸扩增仪,分别采用手工法和全自动核酸提取仪法提取HBV-DNA进行临床样本的批内精密度、批间精密度、正确度、线性范围性能验证实验.结果:手工法的高值血清批内精密度为2.18％,低值血清批内精密度为3.76％;高值质控品批间精密度为3.29％.全自动核酸提取仪法的高值血清批内精密度为1.78％,低值血清批内精密度为2.44％;高值质控品批间精密度为2.84％.正确度验证分别取浓度为2.0×103、2.0×104、2.0×105、2.0×106copies/ml的可溯源标准品进行验证,手工法偏倚分别为-4.88％、-2.51％、-2.46％,-2.12％,全自动核酸提取仪法偏倚分别为-2.37％、-0.95％、0.74％、-1.33％.线性范围验证中,手工法和全自动核酸提取仪法的相关系数分别为0.9660、0.985 8,均能满足临床检测的需求.结论:全自动核酸提取仪法较手工法提取核酸有利于简化HBV-DNA提取流程,实现分子生物实验室自动化提取核酸.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2019(040)006【总页数】4页(P40-43)【关键词】乙型肝炎病毒DNA定量检测;手工(煮沸法);全自动核酸提取仪法(磁珠法);性能验证;血清【作者】董剑;许小华【作者单位】联勤保障部队第909医院检验科,厦门大学附属东南医院检验科,福建漳州363000;联勤保障部队第909医院检验科,厦门大学附属东南医院检验科,福建漳州363000【正文语种】中文【中图分类】R318;R446.10 引言乙型肝炎也被称为乙肝，是目前世界上最常见的一类传染病，据不完全统计[1] ，在全世界范围每年至少有100万以上的患者死于乙肝。
两种全自动生化分析仪测定血清肝功能指标的比较
在临床上全自动生化分析仪是生化检验工作中不可缺少 的仪器， 应用其进行生化检验不仅能够将手工检验中繁琐、 复杂的操作程序省去， 还能将检验分析速率明显提高 [1]。 目前 临床上对于不同检测系统其测定出的指标结果是否一致的 关注度十分高。 而我院存有美国贝克曼公司生产的 DXC800 全自动生化分析仪与 AU5800 全自动生化分析两种不同类型 的全自动生化分析仪， 本文就对这两种全自动生化分析仪测 定血清肝功能指标的结果进行研究对比， 具体报道如下：
肝脏在人体中是最大的实质性器官， 其具有多种生理功 能， 若肝细胞受到损害， 通常会造成其内部多种物质的代谢 受到影响， 从而使血液中肝脏相关的酸含量及代谢产物等发 生变化。 因此， 在临床上肝功能相关指标的检测应用十分广 泛 [2]。 肝功能检测是对肝脏功能进行反映的重要手段， 其不仅 能够对肝脏是否受损、 有无疾病等进行探查， 还能够对肝脏 疾病、 黄疸的发病原因及治疗预后情况进行了解， 故在一些 疾病患者的诊治中也具有重要的作用 [3]。 在临床上肝功能的检测方法比较多， 包括蛋白质、 胆红 素代谢功能检查、 血清酶检查及肝脏染料排泄试验等。 而目 前通过全自动生化分析仪对患者血清的肝功能指标进行检 测 是 最 为 常 用 的 检 测 方 法， 通常能够对患者的肝脏功能进 行准确的反映 [4]。TP、 ALB、 TBil、 DBil、 ALT、 AST、 γ-GT、 ALP 等均是临床上常用的肝功能检测指标， 其中 ALT、 AST 能够对肝脏的实质性损害进行反映； TP 能够对肝脏的储备 功能进行反映； ALB 能够对肝脏的合成功能进行反映； TBil、 DBil、 γ-GT、 ALP 等能够对胆红素的代谢情况与胆汁淤积 情况进行反映。 近年来， 随着医学技术不断的发展， 检验医学 相关技术不断进步， 临床对于检验的质量要求也逐渐提高， 因此， 医院检验科的规模及设备等也不断扩大、 完善 [5]。 通常 大部分医院均配备有2 种及以上不同的全自动生化分析仪， 故在临床实际工作中， 常常会出现同一患者的血清标本前后 在不同分析仪上进行检测。 为了保障患者相关检测准确性， 本文对200 例患者的血清标本在两种不同类型全自动生化分 析仪上检测其肝功能相关指标显示， 两种仪器对于 TP、 ALB、 TBil、 DBil、 ALT、 AST、 γ-GT、 ALP 等指标的检测结果差异 均不明显， 无统计学意义 ( P <0.05)， 表明其检测结果一致。 综上所述， 血清肝功能指标检测采用不同的全自动生化 分析仪， 其检测结果的一致性也比较高， 均能够为患者的临 床诊治提供可靠的依据。
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两种全自动核酸检测系统对乙肝核酸检测性能的比较
核酸检测是一种常用的检测方法，可以用来检测病毒感染。
乙肝病毒是一种常见的病毒感染，对乙肝病毒的核酸检测具有重要的临床意义。
全自动核酸检测系统是目前使用最广泛的核酸检测方法之一，本文将对两种常见的全自动核酸检测系统在乙肝核酸检测性能方面进行比较。
第一种全自动核酸检测系统是PCR酶链反应技术。
PCR技术是一种灵敏、特异性高的核酸检测方法，已被广泛应用于临床诊断。
在乙肝核酸检测中，PCR技术可以用来检测乙肝病毒的DNA。
PCR技术的原理是通过DNA聚合酶酶链反应的方式，在体外扩增目标DNA的特定区域。
PCR技术具有快速、高灵敏度和高特异性的特点，在乙肝核酸检测中应用广泛。
第二种全自动核酸检测系统是基因芯片技术。
基因芯片技术是一种高通量、并行化的核酸检测方法，可以同时检测多个核酸序列，在乙肝核酸检测中具有重要的应用价值。
基因芯片技术的原理是将多个特异性的探针固定在芯片上，通过杂交反应检测样品中的目标核酸序列。
基因芯片技术具有高通量、高特异性和高准确性的特点，在乙肝核酸检测中有广泛的应用前景。
在乙肝核酸检测性能方面，PCR技术和基因芯片技术具有各自的优势和劣势。
PCR技术可以达到很高的灵敏度和特异性，可以检测到非常低浓度的乙肝病毒DNA。
而基因芯片技术的灵敏度和特异性相对较低，较难检测到低浓度的乙肝病毒DNA。
PCR技术的检测时间相对较短，通常可以在几个小时内完成。
而基因芯片技术的检测时间较长，通常需要几个小时以上。
PCR技术相对便宜，设备和试剂的价格相对较低。
而基因芯片技术相对较昂贵，设备和试剂的价格相对较高。
PCR技术和基因芯片技术都是目前使用较广泛的全自动核酸检测系统，在乙肝核酸检测中具有重要的应用价值。
两者在乙肝核酸检测性能方面有不同的优势和劣势，具体选择哪种检测系统需要根据实际情况进行权衡和选择。