职能部门检查表
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威远同心医院
职能部门对医院相关部门/ 科室进行检查、复查。
检查对象：
检查内容：
一、月检查
1、各科室工作人员按照消毒隔离制度工作。
2、各科室工作人员衣着、佩戴口罩、帽子。
3、各科室院感质控员对科室内的医院感染管理工作进行督导。
4、各科室工作人员严格执行手卫生制度。
5、各科室工作人员加强保护自我与患者。
6、各科室工作人员严格按照外送供应室要求打包。
7、定期对使用中的消毒液进行监测并定期分析。
8、各科室工作人员定期对使用中的设备进行检测。
9、职能部门对医用耗材、消毒隔离相关产品采购质量有监管。
10、实验室制定针对不同情况的消毒措施，并保留各种消毒记录。
定期监控各种消毒用品的有效性。
根据监测结
果分析，持续改进消毒管理
11、实验室废弃物、废水的处理符合要求，职能部门有监管记录，有改进措施
检查方式：检查时间：年月日检查结果（包括问题所在）：
检查者签名：
科室整改意见：
责任人签字：
职能部门反馈意见：
复查结果：
复查时间：年月日备注 :
职能部门（负责人签名）：时间：年月日
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ISO9001各部门内审检查表范例
2.询问管理体系在公司内部的应用，有无不适用的条款？
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001：2015标准要求，建立管理体系、过程及其相互作用，
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行？如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的？
加以实施和保持，并持续改进。 监视体系的过程，主要有客户满意度调查，数据统计和分析，内部审 核和管理评审，对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价？是否明确到责任人？并 有明确的完成改进时间？
品质部每月评估质量目标实现情况，以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成，按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”，要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更？
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的？
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点？
建立了顾客满意度、产品质量监测：IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审，管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析？
是，每月统计质量目标，检查是否达成，对于未达成项目要求，按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审？
2.管理评审是否建立文件？
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持？
4.管理评审的输出如何在内部得到实施？
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。
ISO9001-2015各部门内审检查表
SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现？6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客□合格□不合格□建议项满意了？是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求，持续改进的精神？如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问□合格□不合格□建议项员工，看员工是否了解质量方针？是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审□合格□不合格□建议项活动？是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用？是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神？目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结□合格□不合格□建议项果，确认目标是否得到实现？目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求？策划的要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件？现持续改进了？职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定，并充分沟通？6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项管理评审定期进行，评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入要充分内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性，后续评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的？结果验证并反馈最高管理者了？内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
各部门内审检查表
内审检查表部门：生产部条款审核要点审核方法审核记录☆生产现场制定了哪些作业指导书？☆控制管理情况如何？4.2.3文件控☆对上述控制文件执行情况如制何？☆质量记录的标识是否清楚？检4.2.4记录索是否方便？控制☆是否规定了质量记录的保存期？☆产品实现过程中提供的生产设6.3 基础设备有否管理规定？实施情况如施何？☆生产设备是否满足产品实现的6.3基础设需要？施☆现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控管理程度？☆主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对作业指导书的理解和了解程度？☆抽取现场 2 份作业指导书或图纸/工艺过程卡，结合操作记录，判定实施文件过程中的执行情况。
每一道工序全部查询☆检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引” 。
所属部门记录是否规定了保存期☆索查设备的管理规定和实施情况，有无设备清单？☆查询现场现所有设备的管理规定？是否都有相应的作业指导书？☆检查现场设备的维护情况及记录，观察设备的技术状况，判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。
6.4 工作环境☆组织所处的工作环境条件是否☆识别组织是否识别了为产品实现满足要求？过程所需提供的人的因素和物的因☆是否得到了管理？素，如何管理的？有效性如何？（可从管理文件检查入手，观察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等）。
7.5.1生产和服务提供的控制☆是否确定了生产和服务的全过☆索阅有关控制过程的文件及数份程？作业指导书（包括监控点和关键/特殊过程），并了解实施情况。
☆是否规定了相应的控制要求？☆包括必要的作业指导书？编制审核‘’ 内审检查表部门：生产部条款审核要点审核方法☆是否按规定要求实施了对生产☆检查提供过程的控制文件是否符和服务提供过程的控制？合标准要求是否与手册相协调。
重7.5.1 生产点检查文件是否涉及了所有提供过和服务提供程，是否对人员、设备、执行文件、的控制监控要求等作了规定，是否对主要设备和关键 / 特殊岗位的人员作了认可规定。
内审检查表(行政部)
内审检查表
ER-4.5.5-03
受审核部门：人力资源部内审员：袁银强日期：2018年7月22日
内审检查表
受审核部门：人力资源部内审员：袁银强日期：2018年7月22日
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内审检查表
受审核部门：人力资源部内审员：袁银强日期：2018年7月22日
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受审核部门：人力资源部内审员：袁银强日期：2018年7月22日
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受审核部门：人力资源部内审员：袁银强日期：2018年7月22日
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内审检查表
受审核部门：人力资源部内审员：袁银强日期：2018年7月22日
内审检查表
受审核部门：人力资源部内审员：袁银强日期：2018年7月22日。
人力资源部审核检查表--TS16949体系审核
人力资源部审核检查表-—TS16949体系审核人力资源部审核检查表序审核条款号审核内容你号情况 ?请出示收、发文登记簿，有效文件清单 ?文件的编制、审核、批准手续是否齐全，领导批示的文件是否有承办回执记录, ?作废文件管理或处置、标识，?文件更改批准，更改情况,文件状态标识 4。
4。
5（E、S) 1 ？应获得文件的场所是否都得到了现行有效的文件,抽查现行文件是否都是有4.2。
3（Q）效的, ?外来文件是否进行了识别和控制，例如有关的法律法规、顾客提供的图纸、产品标准等，是否有外来文件的收发记录，当其发生变更时，是否及时进行了变更， ?在建工程设计变更的标识，图纸更改情况，设计变更交底?是否有文件借阅、移交、销毁等情况，是否有记录,?是否按照程序要求对办公、施工现场的环境因素、重要环境因素进行了识别和评价？？是否有环境因素清单和重要环境因素清单，如何得到的，受审核部门的环境因素和重要环境因素有哪些,依据是什么，2 4.3。
1(E) ？在进行环境因素清单和重要环境因素识别的时候是否考虑到可对其施加影响的相关方因素,?是否针对重要环境因素制定了相应的控制管理措施,?是否针对控制措施制定了相应的实施计划，落实情况怎样，?环境因素和重要环境因素的信息能否及时更新，如何实施的, ?是否按程序要求对办公、施工现场的危险源和重大危险源进行了识别和评价，？是否有危险源和重大危险源清单,如何得到的，受审核部门的危险源和重大危险源有哪些,依据是什么，?在进行危险源和重大危险源识别的时候是否考虑到可对其施加影响的相关方3 4.3。
1（S) 因素，?是否针对重大危险源制定了相应的控制管理措施,？是否针对控制措施制定了相应的实施计划,落实情况怎样,?对潜在职业健康安全风险是否制定的应急准备和响应措施,?危险源和重大危险源的信息能否及时更新,如何实施的，？是否明确了获得法规的渠道,？是否规定了收集、登录、保存的部门和责任人以及收集的频次、途径、登录方法等，是否规定了对法律法规变更信息进行跟踪的部门和负责人, 4 4.3.2（E)（S）？是否建立了法律法规和其他要求的清单,有无遗漏,如何得到的，受审核部门适用的法规有哪些，？法律法规在公司内部是如何进行传递的,?本公司的守法情况是怎样的，有无守法证明性文件?公司是否制订了目标、指标, 目标、指标的制订是否量化可测量，目标指标的制定是否符合标准要求,是否分解落实到各部门、分公司和各项目， 4.3.3（E)（S) 5 ?目标的内容是否考虑了员工和相关方的观点， 5.4.1(Q) ？目标指标是否与公司的方针保持一致,是否满足法律法规的要求， ?目标指标的实施验证效果怎样，?目标是否定期评审、修订,目标的评审、修订是否体现持续改进，？公司是否编制了职业健康安全管理方案，编制的目的和依据是什么，管理方案内容是否齐全? 是否所有的目标都有相应的方案,管理方案报批手续签字是否齐全，受审核部门有否相应的方案,如何获得的，？方案中各岗位职责是否明确? 职责划分是否清楚并落实到人, 4。
ISO9001-2015各部门内审检查表
□合格□不合格□建议项
6。1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定？
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6。2
质量目标的设定
目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
8.5。3
顾客财产是否及时登记并有效管理，发生丢失损坏及不合用时是否及时知会顾客
向员工了解是否清楚管理办法
查顾客财产清单，抽查其中3件
□合格□不合格□建议项
顾客提供文件、软件等信息的控制
是否符合文件规定，有无要求索回，查记录
□合格□不合格□建议项
9。1。2
是否进行顾客满意度调查
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位？
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定？是否会造成误用？
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制？
□合格□不合格□建议项
8。3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分；评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果，确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进？
□合格□不合格□建议项
安全检查表检查情况各职能部门履职情况检查表
安全检查表检查情况各职能部门履职情况检查表
部门：_____________
日期：_____________
检查人：_____________
序号检查项目检查情况备注
1. 安全政策与制度
1.1 是否制定了安全政策和制度？
1.2 是否流程清晰，易于理解和执行？
1.3 是否通过合适的渠道进行宣传和培训？
2. 安全责任分工
2.1 是否明确了各职能部门的安全责任分工？
2.2 是否建立了安全工作责任制度？
2.3 是否有责任人负责监督和落实安全工作？
3. 安全风险评估和控制
3.1 是否进行了全面的安全风险评估？
3.2 是否针对评估结果制定了安全控制措施？
3.3 是否有监督机制确保控制措施的执行？
4. 安全培训和教育
4.1 是否有定期的安全培训计划？
4.2 是否将培训计划落实到各职能部门？
4.3 是否对员工进行了安全意识教育？
5. 安全事件报告和处理
5.1 是否建立了安全事件报告机制？
5.2 是否有专门的团队负责安全事件处理？
5.3 是否有追踪机制确保安全事件的处理结果？
6. 安全检查和评估
6.1 是否定期开展安全检查和评估？
6.2 是否将检查和评估结果及时反馈给相关部门？
6.3 是否对检查和评估结果进行整改和追踪？
总结和建议：
检查人签名：_____________
部门负责人签名：_____________。
内审检查表(行政部)
3.对外界的环境方面投诉是否有回应？
4.工作人员是否有途径对职业健康安全事务发表意见？查看员工参与职业健康安全事项协商、参与危险源辨识和风险评价、风险控制的记录；5.询问是否有职业健康安全事务代表？员工是否知道该代表是谁？是否了解沟通渠道？查看沟通记录。
3.查看今年废物处置的相关协议。如果有危险废弃物处置需提供危废转移五联单；4.行政部对用电、用水量是否进行统计和分析？如何对能源消耗进行控制？
5.行政部对消防设施是否进行定期点检？是否有消防设施配置图？在配置图上随机抽取两个设备查看是否按照要求进行了检验，是否合格。对点检不合格的设施是否有及时更换或维修？
合格
2.查《女职工禁忌劳动范围的规定》、《特种设备安全监察条例》在清单上有识别，但未获取法规原文。清单中记载将相关条款转化为本公司三级文件，实际未查到相关文件。查到法律法规清单中《特种设备安全监察条例》颁布时间为2009-1-24，记录的实施日期为03年6月1日，记录有误。
3.法律法规清单中未识别噪音方面法律法规，识别不全面。
及EMC/OP(2008)-A/0-37-a
合格
4.3.2
法律法规和其他要求是否按照程序充分识别？
1.询问行政部相关人员对法律法规的获取渠道；
2.查看公司法律法规及其他要求清单；随机抽查3份法律法规了解是否为最新版本；3.查看是否每个法律法规都有将相关条款应用到本公司的实际环境因素和危险源。
1.从政府网、工标网、行业协会、法律顾问处获取法律法规。
合格
4.4.2
与环境因素相关的人员、对职业健康安全有影响的人员是否具备相应资格和能力、意识
ISO13485内审检查表（完整各部门）
ISO13485内审检查表（完整各部门）厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。
ISO13485内审检查表(含各部门)
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表，明确其职责和权限
符合
审核员：
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规，熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系，了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件：按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文
件
佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序，对与质量有关的文件（包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件）进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合