仪器比对程序
血细胞分析仪比对标准操作程序
血细胞分析仪比对标准操作程序1.目的了解仪器之间测定结果的可比性和可靠性，保证实验室内结果的一致性和准确性。
2.适用仪器范围血细胞分析仪3.比对测试环境、仪器和样品的要求3.1温度和相对湿度：按仪器SOP的要求。
3.2材料：负压真空血常规管（EDTA-K2）。
3.3仪器：参与比对的仪器性能良好，且按照程序进行了正确的保养和维护。
3.4样品：比对的样品应包括低于参考范围的低限到高于参考范围的高限，比对的样品在上机时必须完全混匀，采样后尽可能在最短时间内完成。
4.比对方法4.1比对测试试剂和仪器的要求4.1.1试剂：所用稀释剂、溶血剂和染色液均为仪器配套产品。
4.1.2质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染。
4.1.3仪器：参与比对的仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理20分钟。
仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。
评价过程中避免人为误差和仪器误差，以免影响比对的真实性。
4.1.4至少半年进行一次结果比对。
4.2操作步骤使用20份临床样本（血细胞计数项目浓度要求见下表，其他检测项目所选标本应含正常、异常浓度水平各占50%；比对可分批次进行），每份样本分别使用临床实验室内部规范操作检测系统和被比对仪器进行检测，以内部规范操作检测系统的测定结果为标准，计算相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合下表要求的比例应≥80%。
浓度与相对偏差要求见下表。
4.3.1如不符合要求应检查原因，重复“操作步骤”并对照表格内要求重新比对。
4.3.2仪器故障检修后也要重复“操作步骤”并对照表格内要求重新比对。
4.3.3书写和保存评价报告，交资料管理员归档保存。
5.参考文献5.1 WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求；5.2 WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南。
医院检验科比对实验程序
医院检验科比对实验程序
实验室工作中，常常会有一些新的方法、试剂或仪器投入使用，在使用这些新的方法、试剂或仪器之前，需要进行评价，其中一项是和参考方法进行比对实验，以确定此方法测定的结果偏差在允许范围内。
另外在用一种新方法取代一种旧方法时，也需要进行两种方法的比对实验，以确定两种方法测定得到的结果相同或偏差在允许范围内。
进行对比实验时，参考NCCLS（CLSI）文件EP9-A来进行。
一、设备常规开机，进行保养校准后待用。
二、分别取5份病人新鲜血清，用两种方法分别重复测定2 次。
三、以上步骤重复4天（不连续），共分析 20份样本。
四、进行线性回归分析。
五、偏差在规定范围内即可采用新方法，否则查找原因再次进行上述步骤一至四。
实验室间比对规定
实验室比对程序一、目的通过进行比对和能力验证活动，综合考察实验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有效性和可比性，保证本实验室检测人员的能力、仪器设备和检测方法。
确保检测数据准确可靠，增强临床对本实验室的信任感。
二、范围适用于本实验室参加由上级组织或本实验室组织的实验室比对和能力验证活动。
三、作用1、确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力。
2、识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。
3、确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控。
4、识别实验室间的差异。
5、确定某种方法并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。
四、比对办法1、人员比对1.1、使用标准物质，同一方法同一条件下，检测同一样品，通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果的符合性。
1.2、相同的方法或不相同的方法重复检验。
1.3、留存样品的重复检验。
2、仪器设备比对2.1、使用一个样品分取多份，用本实验室不同类仪器，或不同实验室仪器检测一个或几个指标，通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。
3、方法比对参加其他机构进行的比对或能力验证，判定其符合性。
四、比对计划5.1、人员比对：主要表现内部考核办法的实施工作中，每年一次。
5.2、仪器设备比对：不定期与同行业沟通联系，同一样品多处分发，通过对检测结果的统计分析进行判定。
5.3、每年至少两次与其他检测机构进行比对或能力验证。
5.4、仪器设备期间核查：两次检定或自校之间至少应进行一次。
以上比对的实施可根据日常检验工作的需要，酌情进行安排。
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分析化学实验室不同仪器间比对操作规程
分析化学实验室不同仪器间比对操作规程目的本操作规程的目的是确保在分析化学实验室中，不同仪器之间的比对操作能够准确和可靠地进行，以保证实验结果的一致性和可比性。
适用范围本操作规程适用于分析化学实验室中的各类仪器之间的比对操作，包括但不限于色谱仪、质谱仪、光谱仪等。
仪器比对操作步骤1. 准备比对样品：选择合适的比对样品，确保其符合实验要求，并按照实验所需的方法和要求进行制备。
2. 仪器校准：对每台仪器进行校准，包括峰宽、峰面积、峰高等参数的校准。
3. 操作前准备：确保仪器处于正常工作状态，检查相关仪器的操作参数和条件，如温度、压力、流速等。
4. 仪器比对操作：依次将比对样品注入到每台仪器中，按照实验方法进行分析，并记录所得的数据和结果。
5. 数据分析与比对：对比对结果进行分析和比对，计算出相对差异，并判断是否在允许误差范围内。
6. 记录与归档：将比对结果和相关数据记录在操作记录表中，并将操作记录表进行归档。
注意事项1. 在进行仪器比对操作前，应确保仪器的状态良好，如有异常应及时进行维修和校准。
2. 比对样品的制备过程要严格控制，避免对比对结果产生影响。
3. 在仪器比对操作过程中，应注意操作规范，减少外界干扰，保证实验结果的准确性。
4. 比对结果的分析和比对要遵守相关的统计学原理和方法，确保结果的可靠性。
5. 操作记录表要详细记录比对操作中的各项参数和结果，以备后续检查和审查。
术语- 仪器校准：对仪器进行参数调整和校准，以确保仪器的准确性和可靠性。
- 峰宽：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰的宽度。
- 峰面积：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰下的面积。
- 峰高：在色谱图或光谱图上，表示色谱峰或光谱峰的高度。
引用无引用内容。
温度计比对标准程序
1.目的：保证温度计的有效使用。
2.适用范围：本科室未经计量部门检定的温度计。
3.职责：
3.1设备科负责制定年度计划及实施比对工作；
3.2各业务科室配合设备管理员进行比对工作。
4.比对方法：将一经过检定的温度计与需进行比对的温度计置于同一房间或仪器设备内进行测定，每半小时记录一次，重复3次并记录。
5.结果判断：
5.1用于冰箱、培养箱温度监控的被测温度计与经过检定的温度计，每次测定温度误差不超过1℃为合格，3次中有1次超过±1℃即为不合格。
5.2用于环境温度监控的被测温度计与经过检定的温度计，每次测定温度误差不超过2℃为合格，3次中有1次超过±2℃即为不合格。
6.比对时间：
每年由本院设备科按计划安排温度计校准时间，在收到校准报告后即可对其他未校准的温度计进行比对，比对周期为12个月
7.相关记录表格：
JYK-JL-TY-35-03《内部定量比对试验数据记录及结果评价表2》
8.附表
温度计比对标准程序
组比对日期：
已校准温度计记录编号：
比对人：
比对日期：。
仪器比对校正规程
1.目的：有效的对公司各类计量仪器进行标准按期的比对校正，确保各类计量仪器具有准确性和靠得住性。
：公司内所有新购（利用半年后），投入利用或未投入利用的各类内校之计量仪器。
：各利用部门：负责对各计量仪器的利用及按工程部通知及时交付工程部进行校验。
工程部：进行按期标准的校正，及对校正打算的落实和校正后的鉴定。
4.概念：标准仪器：经国家认可的计量机构校正后的鉴定。
标准器件：经国家认可的计量机构校正的仪器或经国家认可的计量机构校正的仪器测量出的较稳固的器件。
：校正程序5.1.1 按《查验、实验设备治理流程》与《仪器设备治理流程》文件之要求，依据《_____年度检定与校正打算》，工程部统一发出校验通知，各部门接到通知后在规按时刻内将要校验的仪器编写清单，送至工程部指定校验区域。
工程部接收到须校验的仪器后，进行标准校验，校验后工程部对校验之仪器进行确认。
并贴上经校验合格之合格证，校验人员签名确认，注明有效期．5.1.3 校验工作完成后由工程部统一按送校仪器清单将校验的仪器分类，通知利用部门取回各自仪器，利用部门确认仪器是不是贴有合格证，5.1.4 当仪器利用部门发觉或利用中显现该仪器之准确度时，可自行送工程部进行校验或工程人员现场确认，工程部依照具体情形判别校验内容从头进行校验，完成后利用部门取回并认证。
校验条件及要求5.2.1 在室温及湿度在45％-65％之间下进行。
判定基准：5.3.1 标准件：外校合格之数显温度计。
标准件:外校合格之数显万用表及标准电阻器件。
标准件:外校合格之电容表及标准电容器件。
标准件:外校合格之比重计。
5.4.1 数字万用表校验方式。
.1预备标准器件。
A、预备好外校合格之万用表，外校合格之稳压电源作为标准器件。
B、从标准件中挑选出合格之如5.3.21表中的标准值的电阻，用标准的万用表测量出其测。
.2 预备好待内校之万用表的校正报告，将相关内容填写在校正报告内。
.3 将待内校万用表依据表调到适量程并预备此量程下的标准器件的标准值。
不同仪器比对
保定市第三医院检验科同一项目不同仪器比对规程（包括床旁检验）1。
目的:通过比对检验结果,达到同一实验室检验结果的一致性.2.范围：生化项目、血常规、凝血等检验项目。
3。
使用样本：日常工作中的新鲜样本。
4.执行频度：每季度执行一次。
5.比对仪器的要求：选择一台使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内的仪器。
其他仪器与它做比对。
6.操作步骤:6。
1选择高、中、低浓度3个样本，分别在不同仪器上测定3次，取均值。
6。
2计算偏倚=（比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值）/被比对仪器测定均值×1006.3可接受标准：3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目），或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差；定性项目3份样本结果必须一致6.4总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。
计算公式:允许总误差(％）＝±(1/4）(参考值上界－参考值下界）/参考值均值美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求常规临床化学谷丙转氨酶靶值±20%白蛋白靶值±10％碱性磷酸酶靶值±30%淀粉酶靶值±30%谷草转氨酶靶值±20%胆红素靶值±6。
84mmol/L(0。
4mg/dL）或±20%（取大者）血气PO2 靶值±3s血气PCO2 靶值±5mmHg 或±8%（取大者)血气PH 靶值±0.04钙，总靶值±0.250mmol/L（1。
0mg/dL）氯靶值±5％胆固醇靶值±10％高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%肌酸激酶靶值±30％肌酸激酶同功酶MB升高（存在或不存在）或靶值±3s肌酐靶值±0。
实验室不同仪器之间比对标准
实验室不同仪器之间比对标准在实验室中，不同仪器之间的比对标准是为了确保它们在测量结果上的一致性和准确性。
仪器比对是一种检验过程，通过将相同样品分别使用不同仪器进行测试，然后比较它们的结果，以确定仪器之间的差异并进行校准。
以下是一些常见的仪器比对标准和方法：1. 标准物质比对：使用已知浓度的标准物质，在不同仪器上进行测试并比较结果。
例如，在化学实验室中，可以使用已知浓度的标准溶液进行pH值测量的比对。
2. 外部比对：通过向实验室之外的认可机构或专业实验室发送样品，然后比较他们的结果。
这种方法常用于医学实验室，例如，将血液样本发送给认可的实验室进行血糖或血脂测量。
3. 内部比对：使用实验室内部的已知结果进行比对。
这可以通过使用已知浓度的标准溶液或具有已知浓度的样品进行实现。
例如，在分析实验室中，可以使用已知浓度的标准品来比对不同仪器的分析结果。
4. 统计分析比对：使用统计方法来比较不同仪器的结果。
这可以通过计算平均值、标准偏差、相关系数等指标来评估仪器之间的一致性。
在进行仪器比对时，需要注意以下几点：1. 确保比对过程中所有仪器的条件和操作步骤相同，以消除人为误差和实验条件的变化。
2. 使用多个样品进行比对，以增加数据的可靠性和统计意义。
3. 定期进行仪器校准和维护，以确保仪器的准确性和稳定性。
4. 记录比对结果并进行分析。
如果不同仪器之间存在明显的差异，可能需要进行调整、校正或修理。
通过仪器比对，实验室可以确保不同仪器之间的一致性，从而提高实验结果的可靠性和准确性。
这对于保证实验数据的可比性和可重复性非常重要，尤其是在科研、质量控制和诊断等领域中。
仪器比对程序
一、实验室内不同仪器（系统）间定量检测的比对方法分析系统1目标系统3允许偏差•比对样本：1、每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人样本；2、样本浓度应尽可能宽的分布在允许检测范围内，特别应注意覆盖医学决定水平，样本浓度越宽越好，以利于两套检测系统在允许检测范围内对所有浓度水平差异进行比较。
•比对频度：每年至少一次。
•比对项目：实验室内在不同仪器上重复测定的项目。
•注：按照CLSI EP9文件要求应选择40份不同浓度水平的新鲜血清，这里选择至少５份样本是《临床实验室管理办法》的最低要求。
•比对步骤：1、熟悉仪器操作；2、分别用各比对检测系统检测实验样本两次,并有室内质控措施；测定顺序为：1、2、3、4、55、4、3、2、13、收集检测数据；4、检测结果评价;5、检测结果判断：不同仪器或检测系统测定的结果之间的相对偏差不能超过1/2TEa(美国CLIA’88总的可接受范围)。
举例：某实验室两系统ALT测定结果间的比对对5份样本的两检测系统测定结果均值进行相关回归处理。
由拟合度R2判断选择样本浓度的范围是否合适，标准为R2≥0.95(本例R2＝0.9998，认为样本浓度范围是合适的)。
由回归方程计算系统相对偏差，本例回归方程y=0.99837X+0.43统相对偏差Bias=|y-Xc|/Xc=|(0.9983Xc+0.43)-Xc|/Xc=|(0.9983-1)Xc+0.43|/Xc(Xc为比较系统的浓度)按照CLIA′88标准，ALT的总允许误差（TEa)为20%。
不同仪器测定结果之间的相对偏差应不能超过10%。
附1：临床化学检验项目两检测系统比对判断标准附2：临床血细胞检验项目两检测系统比对判断标准二、实验室内不同检测系统定性检测的比对能力比对（PT）●样本：每个项目应选择至少5份新鲜病人血清。
●结果判断：两检测系统比较，结果应100%合格。
●比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
化学实验室不同仪器间比对操作规程
化学实验室不同仪器间比对操作规程1. 引言化学实验室中常用的不同仪器在进行比对操作时需要遵守一定的操作规程，以确保实验结果的准确性和可靠性。
本文档旨在规范不同仪器间的比对操作，以帮助实验室技术人员开展比对工作。
2. 仪器比对前的准备工作在进行仪器比对前，需要进行以下准备工作：- 保证仪器处于正常工作状态；- 清洁仪器表面和探测器；- 校准仪器的温度和湿度。
3. 仪器比对操作步骤下面是不同仪器间比对的操作步骤：3.1 仪器A与仪器B比对1. 将仪器A和仪器B放置于同一环境下，以保证温度和湿度一致。
2. 打开仪器A和仪器B，使其预热至工作温度。
3. 分别使用标准样品或标准溶液，使用仪器A和仪器B进行测量。
4. 记录测量结果，并进行数据比对和分析。
3.2 仪器A与仪器C比对1. 将仪器A和仪器C放置于同一环境下，以保证温度和湿度一致。
2. 打开仪器A和仪器C，使其预热至工作温度。
3. 分别使用标准样品或标准溶液，使用仪器A和仪器C进行测量。
4. 记录测量结果，并进行数据比对和分析。
3.3 仪器B与仪器C比对1. 将仪器B和仪器C放置于同一环境下，以保证温度和湿度一致。
2. 打开仪器B和仪器C，使其预热至工作温度。
3. 分别使用标准样品或标准溶液，使用仪器B和仪器C进行测量。
4. 记录测量结果，并进行数据比对和分析。
3.4 数据分析和结论根据仪器比对的实验数据，进行数据分析和结论总结。
如果仪器之间的测量结果相差较大，需要进一步检查和排除故障，并重新校准仪器。
4. 实验安全注意事项在进行仪器比对操作时，需要注意以下安全事项：- 使用标准样品或标准溶液时，要遵守安全操作规程，避免接触皮肤和吸入有害物质。
- 使用化学药品或有毒气体时，需要佩戴适当的个人防护设备，如手套、眼镜等。
5. 结束语本文档提供了化学实验室中不同仪器间比对操作的规程，并提醒了在操作过程中需要注意的安全事项。
如有任何疑问或异常情况，请及时向实验室主管或相关专家寻求帮助和指导。
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一、实验室内不同仪器（系统）间定量检测的比对方法
分析系统1 目标系统
3
允许偏差
•比对样本：
1、每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人样本；
2、样本浓度应尽可能宽的分布在允许检测范围内，特别应注意覆盖医学决定水平，样本浓度越宽越好，以利于两套检测系统在允许检测范围内对所有浓度水平差异进行比较。
•比对频度：每年至少一次。
•比对项目：实验室内在不同仪器上重复测定的项目。
•注：按照CLSI EP9文件要求应选择40份不同浓度水平的新鲜血清，这里选择至少５份样本是《临床实验室管理办法》的最
低要求。
•比对步骤：
1、熟悉仪器操作；
2、分别用各比对检测系统检测实验样本两次,并有室内质控措施；测定顺序为：
1、2、3、4、5
5、4、3、2、1
3、收集检测数据；
4、检测结果评价;
5、检测结果判断：不同仪器或检测系统测定的结果之间的相对偏差不能超过1/2TEa(美国CLIA’88总的可接受范围 )。
举例：某实验室两系统ALT测定结果间的比对
对5份样本的两检测系统测定结果均值进行相关回归处理。
由拟合度R2判断选择样本浓度的范围是否合适，标准为R2≥0.95(本例R2＝0.9998，认为样本浓度范围是合适的)。
由回归方程计算系统相对偏差，本例回归方程y=0.99837X+0.43 统相对偏差Bias=|y-Xc|/Xc= |(0.9983Xc+0.43)-Xc|/Xc =|(0.9983-1)Xc+0.43|/Xc
(Xc为比较系统的浓度) 按照CLIA′88标准，ALT的总允许误差（TEa)为20%。
不同仪器测定结果之间的相对偏差应不能超过10%。
附1：临床化学检验项目两检测系统比对判断标准
附2：临床血细胞检验项目两检测系统比对判断标准
二、实验室内不同检测系统定性检测的比对
能力比对（PT）
●样本：每个项目应选择至少5份新鲜病人血清。
●结果判断：两检测系统比较，结果应100%合格。
●比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
样本编号
检测系统1
（标准）检测系统2
（实验）
结果评价
1++100 2--100 3++100
4++100
5--100
总评价100
三、实验室内不同检测系统半定量检测的比对
•比对样本：每个项目应该选择至少20份临床检测样本，其中异常标本必须占50%以上。
•比对方法：两测定结果的符合率（或kappa一致性检验）。
•比对频度：每年至少一次。
•比对项目：实验室内在不同检测系统上重复测定的项目。
•结果评价：将两系统的测定结果以表格形式汇总，完全一致的为对角线上的例数，判断符合的指标为对角线上下、左右各一档的范围，在此范围内的数据与总测定数之比为符合率。
•例：下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对
• 本例的完全符合率为：
%3.80%10030
1354210=⨯+++++=）
（总测定数完全符合的测定结果
• 本例的符合率为：
%100%10030
6
1354210=⨯++++++=）（总测定数符合的测定结果
四、实验室间同类项目的比对
目的是解决实验室间同类项目的可比性问题。
1、 实验室必须建立间同类项目的比对方案； 2、床旁实验必须与常规临床检验方法进行比对；
3、对比对有困难的项目必须进行了方法学评价，并有记录。