固体制剂物料输送技术
化工厂装置中的固体物料输送与处理技术
化工厂装置中的固体物料输送与处理技术化工厂是生产化学品的重要场所，固体物料的输送与处理是其中不可或缺的环节。
固体物料的输送与处理技术对于化工厂的运行效率、产品质量和安全性起着至关重要的作用。
本文将从不同角度探讨化工厂装置中的固体物料输送与处理技术。
一、固体物料的输送方式固体物料的输送方式多种多样，根据物料的性质和工艺要求选择合适的输送方式至关重要。
常见的固体物料输送方式包括重力输送、机械输送和气力输送。
重力输送是最简单直接的方式，适用于物料流动性好、颗粒度均匀的物料。
通过斜面、管道或者输送带等方式，利用物料自身的重力实现输送。
机械输送则是通过机械设备的帮助，如螺旋输送机、斗式提升机等，将物料从一个地方输送到另一个地方。
气力输送则是利用气流将物料悬浮并输送，适用于粉状物料的输送，如气力输送管道系统。
二、固体物料的处理技术固体物料在化工厂装置中需要经过一系列的处理过程，以满足产品的要求。
其中包括物料的粉碎、筛分、干燥和包装等。
物料的粉碎是将原料进行细碎，以增加表面积，提高反应速率和混合效果。
常见的粉碎设备有破碎机、磨粉机等。
筛分则是将物料按照不同粒度进行分离，以获得所需的颗粒大小。
干燥是将物料中的水分去除，以提高产品的稳定性和储存性。
常见的干燥设备有烘干机、流化床干燥机等。
最后，包装是将处理好的物料进行包装，以便于储存和运输。
三、固体物料输送与处理技术的挑战和解决方案固体物料输送与处理技术在实际应用中面临着一些挑战，如物料堵塞、粉尘飞扬、能耗高等问题。
针对这些问题，可以采取一些解决方案。
首先，物料堵塞是一个常见的问题。
在输送过程中，物料可能会因为颗粒过大或者湿度过高而堵塞输送管道。
解决这个问题可以采用振动器、气流喷射等方式，增加物料流动性，避免堵塞。
其次，粉尘飞扬是一个安全隐患，容易引发火灾和爆炸。
可以采用密闭输送系统、除尘设备等措施，减少粉尘的产生和扩散。
最后，能耗高是一个经济问题。
可以通过优化输送系统的设计，减少能耗，提高效率。
固体制剂生产物料输送技术的探讨
物或胶囊表面也会粘有少量 的粉尘 ， 物料在输送过程 中
均 会 有 … 定 的 粉 尘 粘 附 于运 输 容 器 或 管 道 内表 面 。因 此 ， 洗 的 问题 必 然 引 起 人 们 的 重 视 ， 在 制 药 生 产 中 清 这
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早 期 的物 料传 输 均 为 人 工搬 运 ， 即借 用 容 器 将物 料
从 甲地转到 乙地 ， 以后 借用 圆筒 （ 板筒 、 筒或塑料 线 铁 筒） 盛料， 并用手工将圆筒侧斜后滚动至
业［Ｉ － 状 —］ 圃 粉料 物
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颗粒物料
关键词 ： 固体 制 剂 ； 料 ； 送 技 术 ； 筒 ； 制 ； 物 输 料 控 自动 化 ； ＭＰ 条 形码 Ｇ ；
１ 问题 的提 出
一
般来 说 ， 以将 上 述 的 工艺 阶 段 分 成 ： １前 处 理 可 （）
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外， 时筒会翻倒 ， 料散落于地面 ， 有 物 并
ｌ粒 物 颗料
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且也 常 有 员工 扭伤 腰腿 等 劳 动事 故 。
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以后有小车推运，但也要将十几公 斤甚至几十公斤的物料筒于小车平台上 搬上和搬下 。小车在运输 中经常撞坏墙
有 一 定硬 度 的圆 片形 实体 ， 需要 有 上 下 对冲 的二 个 冲 企业 的行 列 。 就
头在一定形状的模孔 中把一定体积的颗粒状 、 粉状物料
冲 压成 片 状体 而 实现 。 论是 哪 一个 过 程 都需 要 将物 料 ２ 传 统 物料 输 送 的方 式及 缺 点 无 送 至 能达 到 目的 的这 些 设备 中 ， 就 需要 实现 物 料 的传 这 送 。 由此 看 来 ， 固体 制剂 中至 少 需 要 实现 以下 几 个 大 在 工 艺环 节 物料 的传输 过 程 ， 图 １ 示 。 如 所
固体制剂物料输送技术
固体制剂物料输送技术固体制剂物料输送技术是制药过程中非常重要的一环。
它涉及到将原料粉末或颗粒运输到不同的工艺设备中，以完成混合、制粒、压片、造粒等工序。
正确选择和使用适当的物料输送技术可以提高生产效率、保证产品质量，并减少生产过程中出现的问题。
一种常见的固体制剂物料输送技术是传送带输送。
这种方式适用于将原材料从一个位置传送到另一个位置，如从仓库到生产车间。
传送带输送可以是连续的，也可以是间歇的，具体根据生产需求来定。
传送带的速度和角度可以根据物料性质进行调整，以确保物料输送的平稳和迅速。
在设计传送带输送系统时，需要考虑物料的性质、输送距离、输送量以及设备的可靠性和维护便捷性等因素。
另一种常见的固体制剂物料输送技术是真空输送。
这种方式适用于需要避免物料堆积和污染的情况下。
真空输送系统通过使用真空泵或抽风机在管道中创建负压，使物料在管道中快速流动。
真空输送可以适用于不同粉末和颗粒物料，如药品原料、辅料等。
真空输送系统需要注意管道的设计，以防止堵塞和物料粉尘的泄漏。
此外，还需要确保真空泵或抽风机的性能稳定，以保证输送的连续性和效率。
除了传送带输送和真空输送外，还可以使用其他物料输送技术，如螺旋输送、气动输送等。
螺旋输送适用于粉末和颗粒的输送，其通过旋转螺旋轴将物料推送到目标位置。
螺旋输送可以根据需要进行升降、倾斜等调整，以适应不同场地条件。
气动输送则是通过气流将物料从一个地方输送到另一个地方。
气动输送可以是压力输送或低压输送，具体取决于物料输送的要求。
在使用螺旋输送和气动输送时，需要特别注意物料的流动性和湿度，以免影响输送效果和产品品质。
总之，固体制剂物料输送技术在制药工业中起着重要的作用。
根据具体的生产需求和物料性质，可以选择合适的物料输送技术，以确保物料输送的顺畅、高效和安全。
此外，在使用物料输送技术时，还需要进行定期维护和保养，以延长设备的使用寿命，并确保生产过程的可靠性和稳定性。
固体制剂物料输送技术在制药工业中扮演着重要的角色。
制药工程中的固体颗粒物料输送技术的研究与应用
制药工程中的固体颗粒物料输送技术的研究与应用随着制药工业的快速发展，固体颗粒物料的输送技术在制药工程中扮演着重要的角色。
精确、高效的固体颗粒物料输送是确保制药过程的连续性和一致性的关键因素之一。
本文将深入探讨制药工程中固体颗粒物料输送技术的研究与应用。
首先，我们需要了解固体颗粒物料的输送方式。
根据固体颗粒的特性和生产工艺的要求，常见的固体颗粒输送方式包括重力输送、气力输送、机械输送和液力输送等。
其中，气力输送在制药工程中被广泛运用。
气力输送是指通过气体对固体颗粒进行输送的一种方式。
这种输送方式具有输送距离远、输送速度快、防止固体颗粒受到机械损伤等优点。
在制药工程中，气力输送主要应用于输送轻、细、易碎的固体颗粒物料。
多年的研究和实践证明，气力输送是一种安全可靠、高效精确的固体颗粒物料输送技术。
然而，气力输送也存在一些挑战。
首先是固体颗粒的气力输送性质研究。
不同的固体颗粒具有不同的输送性质，需要针对性地设计和选择输送设备。
其次是输送管道的设计和优化。
气力输送涉及到气体与固体颗粒的流动，需要合理设计输送管道的直径、长度和角度等参数，以确保物料能够顺利地输送。
此外，红外成像技术的应用在固体颗粒输送中也发挥着重要作用。
通过红外成像技术，可以实时监测和分析固体颗粒在输送过程中的温度变化，从而判断并修复可能出现的问题。
在制药工程中，固体颗粒物料输送的研究不仅关乎生产效率，还关系到药品质量和安全。
因此，一些优质的固体颗粒物料输送设备也得到了应用。
例如，气流输送系统和真空输送系统。
气流输送系统通过气流的力量将固体颗粒物料从一个地点输送到另一个地点，具有输送范围广、速度快、输送路径可调等特点。
真空输送系统通过负压将物料吸入管道进行输送，适用于输送较远距离的物料，并具有环境封闭、防尘、无污染等优点。
此外，在制药工程中，还有一种常见的固体颗粒物料输送技术是机械输送。
机械输送是通过机械装置将固体颗粒物料沿着特定的轨迹输送。
中药固体制剂物料输送方式的选择
料输送方式有 ：人力输送、提升机输送 、垂直输送及负压输送 。
１１人 力输 送 ．
人力输送 是纯粹 用人工的办法将 固体 制剂 所用的物料按 工 艺流程进行转移 。
１２ 提 升机 输送 ．
利用提升 机将物料 从甲容器转移到 乙容器或装置。
【 摘 要】 本文主要介绍 了中药固体制剂物 料的输送 方式及其选择原则 ，对如何根据不同的工艺流程采取最合适 的物料输送方式
提 出 了 建议 。
【 关键词】 固体制剂 ；物料输 送
Ｓ ｌｃ ｉ ｎ ｏ ａ ｓ ｏ ｔＭ ｅ ｈ ｄ ｆ ｒＳ ｌ ｉ ｅ ｅＴｒ ｄ ｔｏ ａ ｅ ｉｉ ｅＰｒ ｐ ｒ ｔｏ ｅｅ ｔ ｆ ｏ Ｔｒ ｎ ｐ ｒ ｔ ｏ ｏ ｏ ｉ Ｃｈ ｎ ｓ ａ ｉｉ ｎ ｌ ｄ Ｍ ｄｃｎ ｅ ａ ａ ｉｎ
物料 的传输与转移是药 品生产过程 中不可缺少的重要组 成
部分 ，是工艺流程 的中枢神经 网络 ，各工序为 网络 中的节点 ，
物料输送则将各工序合理地联接起 来，构造 出各种 完整的工艺
１ 固体制剂 中物料的输送方式
固体制剂主要是指片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、茶剂、丸剂 等 ，笔者所在企业为传统的中成药生产企业 ，主要 的丽大剂 型 为中药片剂及颗粒剂 。以固体制剂的片剂为例 ，一般都需经 过 制粒、总混、压片、包衣、 内外包装等生产过程 ，物料运输 始 终贯穿于全部 的工艺过程 。物料 的运输涉及粉体的运输、颗粒 的运输、素片及包衣片 的运输等 。我 国制药企业通常采取的物
送至 顶层 后，随着工艺流程 的先后依 次从上层向下层输送 ，输
送 方式通 常采 用重力或电梯来完成物料的转移 。由于在同一层
新版GMP下口服固体制剂的粉尘处理与物料输送
新版GMP下口服固体制剂的粉尘处理与物料输送根据目前口服制剂市场流通形势观察，有关粉尘处理的重要性地位已经得到特定部门的认同，并且逐步展开大面积的工序调节活动。
本文主要借助新版GMP 作为粉尘处理流程中的灌输节点，并结合项目开发总体价值目标对细致性生产工作做出细化认证；同时将粉尘隔离处理的有效原则查探清楚，维持产业规划的先进控制力度和前景规划格局。
标签：粉尘处理；物料输送；新版GMP；口服固体制剂；细化流程根据人体健康素质完善要领和安全生产标准分析，尤其是口服固体药剂，在秉承外部环境有效隔离的指标前提下，全力避免阶段瓶颈限制的扩散效应。
药品内部活性成分是无法做到彻底消除的，因此对于现场布置员工多少会造成一定的危害，在此条件下制药企业完全有必要在遵守法令条文规定的基础上，采取额外措施进行综合补救，并借此稳定产业灵活驱动效应。
一粉尘处理的现实意义论述制药厂整体活动布置的中心指标就是维持产品的保护功能实效，透过必要的隔离设备和设计标准，将内部生产区域与外部人员、生态环境做出有效隔离，减少额外效应衍生的环境污染和人员健康危害问题。
目前现代化智能控制技术不断发达，有关这部分保护理念就更加深刻了，无论任何模式的保护方案，大体上还是围绕粉尘隔离处理的动机需求进行相应的装置设计。
二粉尘科学隔离与综合处理的渗透模式探析现实制药厂在不得已的条件下，往往要进行规模化的有毒制品生产，在相关替代物质和工艺条件不够齐全的状况下，唯一的切入点就是现场工序环节与生态环境的隔离化处理。
对于口服固体药剂生产线控制工作来说，其主体职责就是将物料输送和药品生产流程中的粉尘做出合理处理。
（一）隔离等级的确认在某种物料实际暴露危害限度确定的情况下，有关方案规划人员就有必要联合现场环境隔离等级进行科学认证，并从中选取相匹配的应对方案，此类方案格式存在两类，首先是处于隔离化形态的设备模型，其次是相应的厂房构架规划。
（二）口服固体制剂粉尘处理一旦说某种隔离途径的粉尘处理方案得到确认，技术控制人员就需要在第一时间观察设备和口服固体制剂的衔接关系，并将生产工序中的粉尘分布现象和综合调整技术提取，全面杜绝有毒气体对现场操作人员生命健康的危害效果。
化工装置中固体物料处理的原理与操作指南
化工装置中固体物料处理的原理与操作指南引言：化工装置中的固体物料处理是一个重要而复杂的过程，涉及到多个领域的知识和技术。
本文旨在介绍固体物料处理的基本原理以及操作指南，帮助读者更好地理解和应用相关知识。
一、固体物料处理的基本原理固体物料处理是指对固体物料进行加工、处理和转化的过程。
其基本原理包括物料的输送、分离、粉碎、干燥、筛分等。
1. 物料输送物料输送是指将原料从一个地方运送到另一个地方的过程。
常用的物料输送方式包括机械输送、气力输送和液力输送。
机械输送适用于固体物料的连续输送，气力输送适用于物料颗粒较小、粒度均匀的情况，液力输送适用于物料的泵送和搅拌。
2. 物料分离物料分离是指将混合物中的不同组分进行分离的过程。
常用的物料分离方式包括筛分、沉降、离心、过滤等。
筛分适用于颗粒大小不同的物料，沉降适用于密度不同的物料，离心适用于粒度较小的物料，过滤适用于固液分离。
3. 物料粉碎物料粉碎是指将较大的物料颗粒破碎成较小的颗粒的过程。
常用的物料粉碎方式包括冲击破碎、剪切破碎、压碎等。
冲击破碎适用于脆性物料，剪切破碎适用于纤维状物料，压碎适用于硬质物料。
4. 物料干燥物料干燥是指将含有水分的物料进行脱水处理的过程。
常用的物料干燥方式包括自然干燥、热风干燥、真空干燥等。
自然干燥适用于含水量较低的物料，热风干燥适用于含水量较高的物料，真空干燥适用于对物料质量要求较高的情况。
5. 物料筛分物料筛分是指将物料按照颗粒大小进行分级的过程。
常用的物料筛分方式包括振动筛分、离心筛分、湿筛分等。
振动筛分适用于颗粒较小的物料，离心筛分适用于颗粒较大的物料，湿筛分适用于黏性较高的物料。
二、固体物料处理的操作指南固体物料处理的操作指南包括物料的选择、设备的选择、操作的注意事项等。
1. 物料的选择在进行固体物料处理之前，需要根据实际需求选择合适的物料。
物料的选择应考虑物料的性质、含水量、颗粒大小等因素，以及物料的可用性和成本等因素。
高活性固体物料密闭转运方式的探讨
在固体制剂生产过程中会产生粉尘，这些粉尘既容易对生产环境造成污染，也会对操作人员的健康造成伤害。
因此粉尘的污染控制已变得至关重要，特别是在高活性药物生产中更要重点关注，这是因为活性药物成分（API）对人体健康的危害和对环境污染及产品交叉污染等严重性加大。
其中超过50% 的“活性药物”被分类为强效化合物（Tentcompounds），其职业接触限值为OEL＜10 μg/m3 [1]。
与此同时，操作者的健康和防护在世界范围内也正在受到日益强烈的关注；对于含有高致敏、毒性、抗肿瘤及激素类API的生产需要特别注意，必须避免操作者接触药物以及防止其他产品在相同的生产设施引起的交叉污染。
此外，虽然不同的设备供应商已经开发出一系列污染控制的解决方案，但由于各制药企业的厂房、设施、设备等情况的不同，即使是有经验的工作人员要确定一个最优化的解决方案也是比较困难的。
制药企业需要确定合适的污染控制手段，采取相应的防范措施从而优化生产过程，实现物料的安全转移。
1污染控制水平的确认污染控制水平可根据EHS 关于物料和产品的职业暴露等级OEB（Occupational Exposure Band）和职业暴露极限值OEL（Occupational Exposure Limit）来确定。
相对而言，制药企业厂房设施设计内容中的GMP 风险会更多地影响产品质量。
药物生产过程就是对大量化学活性原料API（Active Pharmaceutical Ingredients）进行化学或者物理方式的处理和加工，而且大多数生产活动由生产操作人员直接参与，因此对人员和环境的保护也格外重要。
活性药物成分或有害物质，通过以下几种方式进入人体：a. 吸入：直接吸入空气中的悬浮粒子。
b. 眼睛：直接与空气中的悬浮粒子接触或通过被污染的手与悬浮粒子产生间接接触。
c. 皮肤：通过与悬浮粒子直接接触或通过被污染的手、脚或设备与之间接接触。
d. 食入：由被污染的手将悬浮粒子送入口中。
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六、与物料输送相关的设备及有关技术介绍：
中外合资企业在用的新型生产及物料输送设备
◆ 目前国内已有的湿法混合制粒机
◆ 湿法混合制粒机搅拌浆和制粒切刀
◆ 目前国内已有的沸腾制粒机（或：流化床制粒机 和一步制粒机）
◆ 高速压片机
40冲： 17-26万片/小时
◆ 高速压片机
65冲： 40-58万片/小时 （双出料）
2、国外立体式新型生产及物料输送设备示意图
◆ 西班牙S.K(Smith Kline Beckmen)公司片剂生产流程图：
国内部分企业现状： ◆ 传统的制粒、总混合、压片、充填工艺由于设备
的缺陷而存在的问题：
中间品装入、取出频繁，粉尘飞扬严重，易造成 污染和交叉污染。
◆ 小型容器桶数量多，堆放场所拥挤、凌乱，
⑶ 设备清场、清洁、清洗不彻底,与药物直接接 触的容器、袋清洁（包括清洗）不干净。 ⑷ 操作人员的随意流动。 ⑸ 空气循环净化系统的过滤器损坏、超期不清 理、不更换或过滤器失效。 ⑹ 操作过程中工、器具使用不确当。 ⑺ 不同空气洁净度区域的压差出现问题，造成 压差不正确。 ⑻ 与药物直接接触的水、压缩空气处理不好， 造成污染。等等。
◆ 楼层分布情况
-
3、料斗提升加料设备：
4、利用层间提升机进行固体物料输送的流程
5、制粒工序物料输送的另一种方法
6、
7、物料密闭输送技术推广的难点和如何适应国 内制药企业的现状 难点： 1、适用于量大、长线生产的产品。 2、最好是新建厂房并重新加以新的工艺布局考虑。 3、对于厂房的结构有一定的要求。 4、采用新型的设备和新的工艺要求，改变了传统 的生产和操作习惯。 5、受到国内制药企业对产品数量认识的局限以及 管理水平的限制。 6、员工自身素质和文化、技术素质的影响。
1、新型制粒、总混合、压片、充填工序物料输送设备：
制 粒 工 序 示 意 图
压片、胶囊充填加料示意图
2、连接料斗和压片机的管道控制下料示意图：
◆ 另一种连接料斗和压片机的管道控制下料示意图：
◆ 案例：上海 ╳
情况：
╳
制药厂物料立体输送工艺布置图
1、厂区40亩地，总建筑面积2万多m2，车间面积 8000 m2 ，仓库面积2000 m2 。 2，设计年产量20亿片，主要剂型：片、硬胶囊、 粉雾剂等。 3、车间建筑结构为上下二层，车间层高一般为 2.8m，局部4m, 技术夹层2.8-3.2m。 4、普通制剂二条线，头孢类一条线，仓库采用高 位货架七层，12排，6井道，2164货架，分为原辅料、 成品、包材等区域，计算机全自动控制系统。
固体制剂物料输送技术
王双乐
2013.7.14 (兰州)
一、固体制剂生产工艺的特点：
1、固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂等）的生 产是由多个工序组合起来的，在生产过程中固体 物料从一处（房间）输送至另一处（房间）。 2、每一工序的生产都将固体物料从一个设备 （或一条生产联动线）进去，再从这一设备（或 一条生产联动线）出来。 3、物料在输送过程中将面临形态的变化。例 如：粉碎工序物料由晶体或粗粉变成细纷，制粒 工序物料由细粉变成颗粒，压片工序物料由颗粒 变成圆形（或异形）片等等。
⑸ 高位控制下料法
（2）物料输送解决后的效果：
◆ 基本解决了固体制剂最令人头痛的粉尘外泄、 飞扬、污染操作环境的难题。 ◆ 达到GMP所要求的尽可能降低污染和交叉污 染的目的。 ◆ 较好地处理了物料输送和转运的问题。
◆ 基本实现连续化和自动化的生产。
◆ 较好地解决了设备的清洗、消毒等环节。
五、国内逐步使用和发展的物料输送技术和方法：
◆ 国内已有的提升、旋转、整粒、加料机
◆ 目前国内比较先进的总混合机
◆ 国内已有的比较先进的清洗设备
◆ 料斗清洗机的原理图
◆ 国内已有的：双腔清洗机 该机是集清洗、干燥、自动输送于一体的设 备。一个腔室完成清洗，另一个腔室完成干燥， 两个腔室可同时进行工作，整机效率高。
◆
谢谢！
产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操 作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交 叉污染并便于清洁。
◆ 第五章“设备”第一节“原则”第七十一条
设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当 尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和进行的消毒或灭菌。
3、解决好物料输送的问题是降低污染和交叉污染 的有效办法之一
四、良好的工艺布局和物料输送设备的选择
（1）物料输送的几种方法：
⑴ ⑵ ⑶ 间隙真空抽料、放料法。 压缩空气推料、送料法。 料斗提升、翻转下料法。
⑷
⑸
料斗提升、旋转到位下料法。
高位控制下料法。
⑴ 间隙真空抽料、放料法。
⑵ 压缩空气推料、送料法
⑶ 料斗提升、翻转下料法
⑷ 料斗提升、旋转到位下料法
适应性：
1、新建厂房和新建车间尽可能采用物料密闭输送技术及相 应的先进设备。 2、老厂房和旧车间经过技术改造和技术处理也可以采用密 闭输送技术。例如：局部加楼层，旧车间技术夹层的处理，单 台设备加装提升装臵等等。 3、树立新型的劳动观念：健康、环保、安全、卫生、清洁 等等。 4、一般情况下多可以进行合理的改造，以达到减少污染和 交叉污染的目的。 5、无法进行改造的，可采用加强质量控制和生产管理的办 法， 采用先进的信息技术：如电子标签技术、ERP管理、净化 级别超标报警技术等，并加强对SOP、验证等执行力的控制以 及现场检查的力度
二、物料输送技术方面国内外的差距：
1、生产过程中造成污染和交叉污染的因素： ⑴ 固体制剂的工艺性质决定了物料多次地从一个 设备的进、出过程转入到另一个设备的进、出过程。 物料转运和输送的问题解决得不好，就会造成污染 操作环境，造成空气、容器、人员、设备等的污染。 ⑵ 设备的设计缺陷、制造技术不高、材料使用不 当等均会造成污染和交叉污染。
◆ 尽可能地将物料在密闭容器和管道内传送，不让粉 尘在容器外飞扬，从源头解决粉尘飞扬的问题。当粉尘飞 扬后再去吸尘，这不是一种好办法。
◆ 处理好设备的内部清洗及与药物接触的布袋、塑料袋 等材料的清洗和处臵，容器、管道应易于拆洗和安装。
◆ 处理好品种、产量、容器材质、大小，厂房结构、房 间面积等相互关联的关系。 ◆ 根据企业实际情况进行新建厂房或改造老厂。
脱屑、易发霉器具；使用筛网时，应当有防止因 筛网断裂而造成污染的措施；
2、GMP对厂房与设施、设备的要求：
◆ 第四章“厂房与设施”第一节“原则”第三十八条
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产 要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便与 清洁、操作和维护。
◆ 第四章“厂房与设施”第二节“生产区”第五十三条
ห้องสมุดไป่ตู้
㈤ 在易产生交叉污染的生产区内，操作人员 应当穿戴该区域专用的防护服； ㈥ 采用经过验证或已知有效的清洁和去污染 操作规程进行设备清洗；必要时，应当对于物料 直接接触的设备表面的残留物进行检测； ㈦ 采用密闭系统生产； ㈧ 干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风 应当有防止空气倒流装臵； ㈨ 生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易
◆ 金属探测器：
1、作用： 为防止压入金属屑的片剂流入成品中而 使用金属探测器进行探测。将含有金属屑的 片剂剔除出去。 2、产生的原因： 在物料粉碎、制粒、整粒等生产过程中， 有可能混入金属屑，这种含有金属屑的颗粒 有可能压入片剂中。当服用这种片剂对人体 是有害的。
◆ 金属探测器工作的原理；
1、 根据金属物料及大小不同的磁性，探测器线圈 能自动进行识别并采用快速驱动方法加以剔除。 2、 可识别大于0.3mm铁屑、0.5mm的不锈钢屑和 0.4mm的铜屑。 3、探测器工作时，正常的片剂在通道通过，当发 现有金属屑片剂时，探测器的通道中有一个旋转挡 板受控制作用旋转一个角度，将此片从另一通道剔 除。
易出差错。
◆ 设备和容器清洗工作量大，易产生洗不干净的情况。 ◆ 生产效率低，劳动强度大，料筒存放场地大。
◆ 国内较早探索的压片颗粒自动送料技术：
4台压片机进行自动加料的原理图:
◆ 国内较早采用高位物料桶进行压片颗粒输送的方式：
三、如何防止和降低污染和交叉污染的问题
1、2010版GMP规范要求： 第九章“生产管理”第二节“防止生产过程中 的 污染和交叉污染”第一百九十七条 生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染 和交叉污染，如： ㈠ 在分隔的区域内生产不同品种的药品； ㈡ 采用阶段性生产方式； ㈢ 设臵必要的气锁间和排风；空气洁净度级别 不同的区域应当有压差控制； ㈣ 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再 次进入生产区导致污染的风险；